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Programma di esercizi basato sul web per lombalgia non specifica (WEBEX-LBP)

16 maggio 2026 aggiornato da: Yağmur Mustafaoğlu, Medipol University

Efficacia dei programmi di esercizi basati sul web nella gestione della lombalgia non specifica: uno studio controllato randomizzato

Questo studio valuta l'efficacia di un programma di esercizi basato su applicazioni Web (consegnato tramite Phicitrack) per la gestione del lombalgia non specifica (NSLBP) rispetto ai tradizionali programmi di esercizi a domicilio. Lo studio si concentra sul fatto che la consegna basata sul web possa migliorare il dolore, la funzione, la qualità della vita e l'adesione, fornendo prove per la riabilitazione digitale come alternativa pratica alla fisioterapia convenzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La lombalgia non specifica (NSLBP) è una condizione prevalente associata al dolore, ai limiti funzionali e alla ridotta qualità della vita. L'accesso alla fisioterapia di persona può essere limitato da vincoli geografici, finanziari o legati al tempo. I programmi di esercizi basati sul Web offrono un'alternativa accessibile fornendo esercizi personalizzati, contenuti educativi, promemoria e strumenti di auto-monitoraggio tramite piattaforme digitali.

Questo studio mira a studiare se un programma di esercizi basato su applicazioni Web strutturato può migliorare i risultati per gli adulti con NSLBP rispetto agli esercizi di casa tradizionali. La sperimentazione affronta le lacune nelle prove attuali relative all'efficacia delle modalità di telelabilitazione, coinvolgimento dei pazienti e di consegna e cerca di determinare se gli interventi digitali possono servire da complemento praticabile o alternativa alla fisioterapia convenzionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Turchia (Türkiye), 34810
        • İstanbul Medipol University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Gli adulti di età compresa tra 18 e 45 anni diagnosticati con lombalgia non specifica (NSLBP) per 6 settimane a <12 mesi.
  • Intensità del dolore auto-segnalata ≥3 su una scala di valutazione del dolore numerico 0-10 (NPRS).
  • Prove di limitazione funzionale (indice di disabilità di Oswestry o questionario sulla disabilità Roland-Morris).
  • Accesso a uno smartphone, tablet o computer con connettività Internet.
  • Capacità e volontà di partecipare ai programmi di telerehabilitazione.

Criteri di esclusione:

  • Cause specifiche di lombalgia (disco ernia con radicolopatia, stenosi spinale, spondilolistesi, fratture, infezioni, malignità).
  • Deficit neurologici (ad esempio, grave debolezza motoria, sintomi neurologici progressivi).
  • Disturbi psichiatrici o cognitivi gravi che interferiscono con la partecipazione.
  • Storia della chirurgia spinale nell'ultimo anno.
  • Comorbidità gravi che controindicano l'esercizio (ad es. Diabete non controllato, malattie cardiovascolari).
  • Gravidanza in gravidanza o pianificazione durante il periodo di studio.
  • Sostanza attiva o abuso di alcol.
  • Partecipazione ad altri programmi di riabilitazione strutturata o terapia fisica negli ultimi 3 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di esercizi basato sul Web
I partecipanti completano un programma di esercizi basato su Web di 8 settimane tramite Phicitrack. Le sessioni durano 30-45 minuti, due volte a settimana, concentrandosi sul rafforzamento del nucleo, sulla mobilità spinale, sulla correzione della postura e sulla riduzione del dolore. Esercita i progressi settimanali dal coinvolgimento di base al controllo e l'integrazione avanzati del tronco.
Comportamentale: Programma di esercizi terapeutici basati sul web
I partecipanti completano un programma di esercizi terapeutici basati sul Web di 8 settimane tramite Phicitrack, con sessioni di 30-45 minuti due volte a settimana. Il programma si rivolge al rafforzamento del core, alla mobilità spinale, alla correzione della postura e alla riduzione del dolore. Esercita il progresso settimanale dal coinvolgimento di base e dalle tecniche di respirazione al controllo avanzato del tronco, ai movimenti dinamici e all'integrazione. La piattaforma fornisce video didattici, promemoria, contenuti educativi e strumenti di auto-monitoraggio per migliorare l'adesione, il coinvolgimento e l'autogestione.
Comparatore attivo: Programma tradizionale per l'esercizio domestico
I partecipanti completano un programma di esercizi a casa tradizionale di 6 settimane. Le sessioni durano 30-40 minuti, concentrandosi su flessibilità, baule di base e rafforzamento del nucleo, equilibrio e pratica ergonomica. Esercita il progresso settimanale, enfatizzando il sollievo dal dolore, la mobilità del bagagliaio e la forza funzionale.
Comportamentale: Programma tradizionale per l'esercizio domestico
I partecipanti seguono un programma tradizionale di esercizi a casa di 6 settimane con sessioni di 30-40 minuti, due volte a settimana. Il programma si concentra sulla flessibilità, sul rafforzamento di base del tronco e del core, sull'equilibrio e sulla pratica ergonomica. Gli esercizi progrediscono settimanalmente, inclusi allungamenti gatto-mucca, inclinazioni pelviche, ponti glutei, curl-up parziali, bird-dog, affondi e allenamento posturale. I partecipanti eseguono esercizi in modo indipendente a casa utilizzando istruzioni stampate, con l'obiettivo di ridurre il dolore, migliorare la mobilità della colonna vertebrale e migliorare i risultati funzionali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione del dolore (scala di valutazione del dolore numerico, NPRS)
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane dopo l'intervento
Cambiamento nell'intensità del dolore lombare auto-segnalato dal basale a 6 settimane, misurato usando la scala di rating del dolore numerico (NPRS), dove 0 = nessun dolore e 10 = peggior dolore immaginabile. I partecipanti segnalano il loro dolore medio nelle ultime 24 ore.
Basale e 6 settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disabilità funzionale (indice di disabilità Oswestry, ODI)
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane dopo l'intervento
Variazione della disabilità dovuta alla lombalgia dal basale a 6 settimane, misurata utilizzando l'ODI, che valuta le attività quotidiane come l'intensità del dolore, la cura personale, il sollevamento pesi, la camminata, la seduta e il sonno. Punteggi più alti indicano una maggiore disabilità.
Basale e 6 settimane dopo l'intervento
Qualità della vita (Short Form Health Survey, SF-36)
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane dopo l'intervento
Cambiamento della qualità della vita legata alla salute dal basale a 6 settimane attraverso i settori di salute fisica e mentale
Basale e 6 settimane dopo l'intervento
Questionario sulla soddisfazione del paziente (PSQ)
Lasso di tempo: 6 settimane di fine dell'intervento
Soddisfazione dei partecipanti per l'intervento, inclusa la facilità d'uso, la comunicazione e l'efficacia percepita.
6 settimane di fine dell'intervento
Propriception (Liot Position Sense Test, JPS)
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane dopo l'intervento
Cambiamento nella propriocezione della colonna lombare dal basale a 6 settimane.
Basale e 6 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medipol University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Merve Yılmaz Menek, Assoc. Prof, Assoc. prof. Merve Yılmaz Menek

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

6 ottobre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-10840098-202.3.02-3388

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dati dei partecipanti individuali de-identificati (IPD) da questo studio, tra cui informazioni demografiche, punteggi del dolore (NPRS), punteggi di disabilità funzionale (ODI), qualità della vita (SF-36), soddisfazione del paziente (PSQ) e misurazioni della propriocezione (JPS), possono essere condivisi su una ragionevole richiesta. I dati saranno anonimi per proteggere la privacy dei partecipanti e l'accesso sarà fornito solo a scopo accademico o di ricerca.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili dalla pubblicazione fino a 5 anni dopo la pubblicazione.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le richieste devono includere una proposta di ricerca e l'approvazione da parte del principale investigatore o comitato di revisione istituzionale.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma di esercizi terapeutici basati sul web

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