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Webbasiertes Trainingsprogramm für nicht spezifische Schmerzen im unteren Rücken (WEBEX-LBP)

16. Mai 2026 aktualisiert von: Yağmur Mustafaoğlu, Medipol University

Effektivität webbasierter Trainingsprogramme bei der Behandlung von nicht spezifischen Schmerzen mit niedrigem Rücken: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie bewertet die Effektivität eines webbewerbsbasierten Trainingsprogramms (über Physitrack geliefert) für die Verwaltung nicht spezifischer Schmerzen im Low-Rücken-Schmerz (NSLBP) im Vergleich zu herkömmlichen Trainingsprogrammen. Die Studie konzentriert sich darauf, ob die webbasierte Lieferung Schmerzen, Funktionen, Lebensqualität und Einhaltung verbessern kann, und liefert Belege für die digitale Rehabilitation als praktische Alternative zur konventionellen Physiotherapie.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nichtspezifische Schmerzen im unteren Rückenbetrieb (NSLBP) ist ein weit verbreiteter Zustand, der mit Schmerzen, funktionellen Einschränkungen und verringerten Lebensqualität verbunden ist. Der Zugang zur persönlichen Physiotherapie kann durch geografische, finanzielle oder zeitbezogene Einschränkungen begrenzt werden. Webbasierte Trainingsprogramme bieten eine zugängliche Alternative, indem personalisierte Übungen, Bildungsinhalte, Erinnerungen und Selbstüberwachungsinstrumente über digitale Plattformen übermittelt werden.

Diese Studie zielt darauf ab, zu untersuchen, ob ein strukturiertes webbewerbsbasiertes Trainingsprogramm im Vergleich zu herkömmlichen Heimübungen die Ergebnisse für Erwachsene mit NSLBP verbessern kann. Die Studie befasst sich mit Lücken in den aktuellen Nachweisen hinsichtlich der Wirksamkeit von Telerehabilitation, Patienteneinbindungs- und Abgabemodi und versucht festzustellen, ob digitale Interventionen als praktikable Ergänzung oder Alternative zur herkömmlichen Physiotherapie dienen können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Türkei (türkiye), 34810
        • Istanbul Medipol University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18 bis 45 Jahren, bei denen nicht spezifische Schmerzen im unteren Rückenbetrieb (NSLBP) für 6 Wochen bis <12 Monate diagnostiziert wurden.
  • Selbst gemeldete Schmerzintensität ≥3 auf einer Numerik-Schmerzskala (NPRS) von 0-10.
  • Nachweis der funktionalen Einschränkung (Oswestry Disability Index oder Roland-Morris Disability Fragebogen).
  • Zugriff auf ein Smartphone, ein Tablet oder einen Computer mit Internet -Konnektivität.
  • Fähigkeit und Bereitschaft, an Telerehabilitationsprogrammen teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Spezifische Ursachen für Schmerzen im unteren Rückenbereich (Bandscheibenvorfall mit Radikulopathie, Stenose der Wirbelsäule, Spondylolisthesis, Frakturen, Infektionen, Malignität).
  • Neurologische Defizite (z. B. schwere motorische Schwäche, fortschreitende neurologische Symptome).
  • Schwere psychiatrische oder kognitive Erkrankungen stören die Teilnahme.
  • Vorgeschichte der Wirbelsäulenchirurgie im letzten Jahr.
  • Schwere Komorbiditäten kontraindizieren Übung (z. B. unkontrollierten Diabetes, Herz -Kreislauf -Erkrankung).
  • Schwanger oder Planung während des Untersuchungszeitraums.
  • Aktive Substanz oder Alkoholmissbrauch.
  • Teilnahme an anderen strukturierten Rehabilitations- oder Physiotherapieprogrammen innerhalb der letzten 3 Monate.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Webbasierter Übungsprogramm
Die Teilnehmer absolvieren ein 8-wöchiges webbasiertes Trainingsprogramm über Physrack. Die Sitzungen dauern 30-45 Minuten, zweimal pro Woche, wobei der Schwerpunkt auf Kernverstärkung, Wirbelsäulenmobilität, Haltungskorrektur und Schmerzreduzierung liegt. Übungen Fortschritte wöchentlich vom grundlegenden Kerngagement bis hin zu fortgeschrittener Stammkontrolle und -integration.
Verhalten: Webbasierter therapeutischer Trainingsprogramm
Die Teilnehmer absolvieren ein 8-wöchiges webbasiertes therapeutisches Übungsprogramm über Physitrack mit 30–45-minütigen Sitzungen zweimal wöchentlich. Das Programm zielt auf die Stärkung des Rumpfes, die Beweglichkeit der Wirbelsäule, die Korrektur der Körperhaltung und die Schmerzlinderung ab. Die Übungen schreiten wöchentlich voran und reichen von grundlegenden Kernübungen und Atemtechniken bis hin zu fortgeschrittener Rumpfkontrolle, dynamischen Bewegungen und Integration. Die Plattform bietet Lehrvideos, Erinnerungen, Bildungsinhalte und Selbstüberwachungstools, um die Einhaltung, das Engagement und das Selbstmanagement zu verbessern.
Aktiver Komparator: Traditionelles Heimtrainingsprogramm
Die Teilnehmer absolvieren ein 6-wöchiges traditionelles Heimtrainingsprogramm. Die Sitzungen dauern 30-40 Minuten, die sich auf Flexibilität, grundlegende Koffer- und Kernverstärkung, Gleichgewicht und ergonomische Praxis konzentrieren. Übungen Fortschritte wöchentlich und betonen die Schmerzlinderung, die Rumpfmobilität und die funktionale Stärke.
Verhalten: Traditionelles Heimtrainingsprogramm
Die Teilnehmer folgen zweimal wöchentlich ein 6-wöchiger traditioneller Heimtrainingsprogramm mit 30-40 Minuten. Das Programm konzentriert sich auf Flexibilität, grundlegende Koffer- und Kernverstärkung, Gleichgewicht und ergonomische Praxis. Die Übungen Fortschritte wöchentlich, einschließlich Katzenkuhstrecken, Beckenkippen, Glutere Brücken, teilweise Locke, Vogelhund, Ausfallschritte und Haltungstraining. Die Teilnehmer führen zu Hause Übungen mit gedruckten Anweisungen durch, um die Schmerzen zu verringern, die Mobilität der Wirbelsäule zu verbessern und die funktionellen Ergebnisse zu verbessern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzreduktion (Numeric Pain Rating Scale, NPRS)
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Wochen nach der Intervention
Änderung der selbst gemeldeten Schmerzintensität mit dem Rückenrücken von Grundlinien zu 6 Wochen, gemessen mit der numerischen Schmerzbewertungsskala (NPRS), wobei 0 = kein Schmerz und 10 = schlimmste vorstellbare Schmerzen. Die Teilnehmer berichten über ihre durchschnittlichen Schmerzen in den letzten 24 Stunden.
Grundlinie und 6 Wochen nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Behinderung (Oswestry Disability Index, ODI)
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Wochen nach der Intervention
Änderung der Behinderung aufgrund von Schmerzen im unteren Rückenbereich von Ausgangswert auf 6 Wochen, gemessen mit dem ODI, das tägliche Aktivitäten wie Schmerzintensität, Körperpflege, Heben, Gehen, Sitzen und Schlafen bewertet. Höhere Werte deuten auf eine größere Behinderung hin.
Grundlinie und 6 Wochen nach der Intervention
Lebensqualität (Kurzform-Gesundheitsumfrage, SF-36)
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Wochen nach der Intervention
Änderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität von Grund auf 6 Wochen in den Bereichen Körper- und psychische Gesundheit
Grundlinie und 6 Wochen nach der Intervention
Fragebogen zur Patientenzufriedenheit (PSQ)
Zeitfenster: 6 Wochen Ende des Intervention
Die Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Intervention, einschließlich Benutzerfreundlichkeit, Kommunikation und wahrgenommener Wirksamkeit.
6 Wochen Ende des Intervention
Propriozeption (gemeinsamer Positionssinn, JPS)
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Wochen nach der Intervention
Änderung der Propriozeption der Lendenwirbelsäule von Grundlinie zu 6 Wochen.
Grundlinie und 6 Wochen nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medipol University

Ermittler

  • Studienleiter: Merve Yılmaz Menek, Assoc. Prof, Assoc. prof. Merve Yılmaz Menek

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Oktober 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E-10840098-202.3.02-3388

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Ent-identifizierte einzelne Teilnehmerdaten (IPD) aus dieser Studie, einschließlich demografischer Informationen, Schmerzwerte (NPRS), Funktionsstörungen (ODI), Lebensqualität (SF-36), Patientenzufriedenheit (PSQ) und Propriozeptionsmessungen (JPS), können auf angemessene Anfrage weitergegeben werden. Daten werden anonymisiert, um die Privatsphäre der Teilnehmer zu schützen, und der Zugang wird nur für akademische oder Forschungszwecke gewährt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden in der Veröffentlichung bis 5 Jahre nach der Veröffentlichung verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anträge müssen einen Forschungsvorschlag und die Genehmigung des Hauptforschers oder des institutionellen Prüfungsausschusses enthalten.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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