Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PPAL:n arviointi

torstai 6. elokuuta 2026 päivittänyt: Alicia Koontz

PPAL-sänkykomennusyksikön kehittäminen ja arviointi turvallisia itsenäisiä WC-siirtymiä varten

Tämä tutkimus suoritetaan ymmärtääksemme paremmin PPAL-apuvälineen vaikutusta vessakäynnin avustamiseen. PPAL koostuu sähköisestä, korkeudeltaan säädettävästä käymälätuolista, jossa on integroidut siirtolautat. Järjestelmä on suunniteltu mahdollistamaan käyttäjän osallistuminen omiin siirtymihinsä sängystä tai tuolista PPAL-laitteeseen vessakäyntiä varten, jolloin hoitajan tarjoama manuaalinen apu on vähäistä. Siirtymistä tarvitsevilla käyttäjillä ja heidän hoitajillaan on suuri todennäköisyys kokea vammoja siirtymisen aikana.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida PPAL-sänkynvieressä olevaa käymälätuolia kotioloissa ymmärtääksemme paremmin laitteen vaikutusta 6 viikon kotiympäristössä suoritettavassa kokeilussa. Osallistujia pyydetään varaamaan kotiokäynti tutkimusryhmän kanssa, jotta heidän kotinsa voidaan tarkistaa ja esittää kysymyksiä sekä tarkkailla osallistujan nykyisiä siirtymistapoja vessaan/käymälätuoliin varmistaakseen, että he ja heidän hoitajansa sopivat laitteen käyttöön. Hyväksynnän jälkeen sovitaan toimituspäivä PPAL-laitteen toimittamiseksi osallistujan kotiin. 6 viikon kokeilun päätyttyä tutkimusryhmä järjestää loppututkimuskäynnin noutaakseen PPAL-laitteen ja esittääkseen uudelleen kysymyksiä sekä tarkkaillakseen vessasiirtymää sekä PPAL-laitteella että tavanomaisella käymälätuolilla. Lopuksi tutkijat haastattelevat osallistujaa ja hoitajaa kysyäkseen heidän tyytyväisyydestään laitteeseen. Tämä haastattelu äänitetään.

Tässä tutkimuksessa on vähäisiä riskejä, joiden odotetaan esiintyvän harvoin. On mahdollista, että osallistuja voi saada naarmun, mustelman, leikkauksen tai puristusvamman, koska työskentelet laitteen kanssa, josta he eivät ole perehtyneet. On myös mahdollista, että osallistuja voi kaatua yrittäessään siirtyä laitteeseen tai pois siitä, mutta tutkijat esittelevät laitteen perusteellisesti ja valvovat sen käyttöä riskin minimoimiseksi. On olemassa luottamuksellisuuden loukkaamisen riski, koska tekstiviestit ja sähköpostit eivät välttämättä ole salattuja tai turvallisia niiden siirron tai tallennuksen aikana, ja on mahdollista, että ne voivat siepata ja käyttää muut tämän tutkimuksen ulkopuoliset henkilöt.

Osallistumisesta tutkimukseen ei ole suoraa hyötyä osallistujalle, mutta se auttaa PPAL:n kehittäjiä ymmärtämään paremmin mahdollisten laitteen käyttäjien - hoitajien ja potilaiden - mielipiteitä, tarpeita ja kykyjä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Nikitha Deepak, MS
  • Puhelinnumero: 412-822-3669
  • Sähköposti: NID51@pitt.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15206
        • Rekrytointi
        • University of Pittsburgh: Human Engineering Research Laboratories
        • Päätutkija:
          • Alicia Koontz, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nikitha Deepak, MS
          • Puhelinnumero: 412-407-2047
          • Sähköposti: NID51@pitt.edu
        • Ottaa yhteyttä:
          • Edward J McClain, MA
          • Puhelinnumero: 412-407-2047
          • Sähköposti: tjm290@pitt.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Toileter-osion sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai enemmän
  • Painaa 300 paunaa (noin 136 kg) tai vähemmän ja mahtuu PPAL-laitteen mittoihin - Vaikeuksia nousta wc:stä tai pottaistuimesta missä tahansa tavallisessa 24 tunnin jakson aikana
  • Asuu joko kodissa, itsenäisessä asumisyksikössä, avustetussa asumisyksikössä tai laajennetussa hoitoasumisyksikössä
  • Kykenee ylläpitämään istumatasapainoa itsenäisesti (ilman ihmisapua) vähintään 2 minuutin ajan
  • Jos istuu yli 2 minuuttia (avustettuna tai avustamattomana), ei huimaa tai tule pyörryksiä - asuinympäristössä on tilaa PPAL-laitteelle makuuhuoneessa tai siihen varatussa tilassa.

Toileter-osion poissulkemiskriteerit:

  • Hengityskoneen käyttäjät
  • Ei akuutteja lääketieteellisiä tapahtumia viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Ei 2. tai korkeamman asteen painehaavoja viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Ei suunniteltuja lääketieteellisiä toimenpiteitä tai leikkauksia seuraavan 3 kuukauden aikana.

Hoitajan sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai enemmän
  • Muodollinen/palkattu tai epämuodollinen/palkaton hoitaja potilasosallistujalle (toileter), joka tarjoaa wc-avustusta vähintään 3 päivänä viikossa

Hoitajan poissulkemiskriteerit:

-Fyysiset rajoitteet, jotka estävät hoitajaa auttamasta manuaalisesti PPAL-siirrossa tai PPAL-laitteen liikuttelussa loppukäyttäjän asunnossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PPAL-käyttäjä
PPAL on patentoitu, motorisoitu, korkeussäädettävä sängynvieressä oleva käymälä, jossa on integroidut siirtolautat. PPAL sisältää siirtolautan, joka liikkuu ylös ja alas tuolin istuimen noustessa tai laskiessa, jotta käyttäjä voi aina suorittaa alamäkeen siirtymisen. Tämä innovaatio mahdollistaa rajoitetusti liikkuvien henkilöiden, jotka tällä hetkellä luottavat hoitajan apuun siirtymiseen, siirtymisen itsenäisemmin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihto lankeamisturvallisuudessa liittyen vessakäyntiin
Aikaikkuna: Muutos ennen ja jälkeen 6 viikon kokeilun
Tavoitteenamme on määrittää, vähentääkö PPAL:n käyttö kaatumisen pelkoa WC-toimintojen aikana. Tämän arvioimiseksi käytämme Kaatumishuolien Mittarista pyörätuolia ja skoottereita käyttäville henkilöille (FCS-WC/S). Kohdat arvostellaan huolen mittakaavalla, jossa 1 tarkoittaa "Ei lainkaan huolissani" ja 4 "Erittäin huolissani". Pisteitä voidaan analysoida yksittäisistä kysymyksistä tai koko kyselylomakkeesta. Tätä tulosta varten keskitymme erityisesti kotona wc:n tai potaan päälle nousemiseen/pois nousemiseen liittyvään kohtaan. FCS-WC/S-pisteiden lasku tutkimuksen lopussa osoittaisi kaatumisen pelon vähentymistä.
Muutos ennen ja jälkeen 6 viikon kokeilun

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos GG-itsestähuolenpidon pisteissä WC-siirtymässä
Aikaikkuna: Muutos ennen kuuden viikon kokeilun alkua ja sen jälkeen
Tavoitteemme on havaita muutos GG-itsestähuoltokriteerin WC-siirtymien osa-alueella, erityisesti yksilön kyvyn parantuminen päästä turvallisesti WC:lle tai pottaistuimelle ja nousta sieltä. Tämä kohde arvioidaan asteikolla 1 (riippuvainen: täysin huoltajan varassa) - 6 (itsenäinen: ei tarvitse apua). Pistemäärän kasvu osoittaisi parantunutta toiminnallista itsenäisyyttä.
Muutos ennen kuuden viikon kokeilun alkua ja sen jälkeen
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS)
Aikaikkuna: 6 viikon kokeilun lopussa
Tavoitteemme on osoittaa, että PPAL:lla on vähintään hyväksyttävä käytettävyystaso kokeen lopussa. SUS-koostuu kohteista, jotka arvioidaan asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5 (täysin samaa mieltä) arvioiden osallistujien koettua järjestelmän käytettävyyttä useilla eri alueilla. Kokonaispistemäärä lasketaan ja pistemäärä 68 tai korkeampi osoittaisi hyväksyttävää käytettävyyttä (pisteet vaihtelevat 0:sta 100:aan, korkeammat pisteet osoittavat parempaa käytettävyyttä).
6 viikon kokeilun lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Alicia M Koontz, PhD, University of Pittsburgh

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. lokakuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. lokakuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. lokakuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY25100178
  • 5R44NR019516-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa