Bewertung des PPAL

Diese Forschungsstudie wird durchgeführt, um die Auswirkungen des PPAL-Toilettensystems besser zu verstehen. Der PPAL besteht aus einem elektrisch höhenverstellbaren Toilettenstuhl mit integrierten Transferbrettern. Das System ist so konzipiert, dass es dem Benutzer ermöglicht, mit minimaler manueller Hilfe durch die Betreuer, eigenständig Transfers vom/vom Bett oder Stuhl zum PPAL für die Toilettenbenutzung durchzuführen. Benutzer, die Hilfe bei Transfers benötigen, und ihre Betreuer haben eine hohe Wahrscheinlichkeit, während der Transfers Verletzungen zu erleiden.

Zweck dieser Studie ist die Bewertung des PPAL-Bettnachttopfs in einem häuslichen Umfeld, um die Auswirkungen des Geräts in einem 6-wöchigen Heimversuch besser zu verstehen. Die Teilnehmer werden gebeten, einen Hausbesuch mit dem Forschungsteam zu vereinbaren, um ihr Zuhause zu prüfen, Fragen zu stellen und die aktuellen Transfermethoden des Teilnehmers zur Toilette/zum Toilettenstuhl zu beobachten, um sicherzustellen, dass sie und der Betreuer geeignete Kandidaten für das Gerät sind. Nach der Genehmigung wird ein Liefertermin vereinbart, um den PPAL zum Zuhause des Teilnehmers zu liefern. Am Ende des 6-wöchigen Versuchs vereinbart das Studienteam einen letzten Studienbesuchstermin, um den PPAL abzuholen und erneut Fragen zu stellen sowie einen Toilettentransfer sowohl mit dem PPAL als auch mit dem gewohnten Toilettenstuhl zu beobachten. Abschließend befragen die Untersucher den Teilnehmer und den Betreuer zu ihrer Zufriedenheit mit dem Gerät. Dieses Interview wird audioaufgezeichnet.

Diese Studie birgt minimale Risiken, von denen erwartet wird, dass sie selten auftreten. Es besteht die Möglichkeit, dass der Teilnehmer Schürfungen, Prellungen, Schnitte oder Quetschverletzungen erleidet, da er mit einem Gerät arbeitet, das ihm nicht vertraut ist. Es besteht auch die Möglichkeit, dass der Teilnehmer bei Transferversuchen zum oder vom Gerät stürzt. Die Untersucher werden das Gerät jedoch gründlich vorführen und die Benutzung überwachen, um dieses Risiko zu minimieren. Es besteht ein Risiko des Vertraulichkeitsverlusts, da Textnachrichten und E-Mails während ihrer Übertragung oder Speicherung möglicherweise nicht verschlüsselt oder sicher sind und es möglich ist, dass sie abgefangen und von anderen, die nicht mit dieser Studie verbunden sind, verwendet werden.

Es wird keinen direkten Nutzen für den Teilnehmer durch die Teilnahme an der Studie geben, aber es wird den Entwicklern des PPAL helfen, die Meinungen, Bedürfnisse und Fähigkeiten der Betreuer und Patienten, die das Gerät möglicherweise verwenden, besser zu verstehen.