- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07221552
Ocena PPAL
Opracowanie i ocena toalety PPAL do bezpiecznych samodzielnych transferów toaletowych
To badanie jest prowadzone w celu lepszego zrozumienia wpływu urządzenia toaletowego PPAL. PPAL składa się z zasilanego, regulowanego wysokościowo krzesła toaletowego ze zintegrowanymi deskami transferowymi. System został zaprojektowany tak, aby umożliwić użytkownikowi asystowanie przy własnych transferach z/do łóżka lub krzesła na PPAL w celu skorzystania z toalety, przy minimalnej pomocy ręcznej ze strony opiekunów. Użytkownicy wymagający pomocy przy transferach oraz ich opiekunowie mają wysokie prawdopodobieństwo doznania urazu podczas transferów.
Celem tego badania jest ocena nocnego krzesełka toaletowego PPAL w warunkach domowych, aby lepiej zrozumieć wpływ urządzenia podczas 6-tygodniowego badania w domu. Uczestnicy zostaną poproszeni o umówienie wizyty domowej z zespołem badawczym w celu sprawdzenia ich domu, zadania pytań i obserwacji obecnych metod transferu uczestnika do toalety/krzesła toaletowego, aby upewnić się, że zarówno oni, jak i opiekun są odpowiednimi kandydatami do korzystania z urządzenia. Po zatwierdzeniu zostanie ustalona data dostawy PPAL do domu uczestnika. Pod koniec 6-tygodniowego badania zespół badawczy umówi termin końcowej wizyty studyjnej w celu odbioru PPAL oraz ponownego zadania pytań i obserwacji transferu toaletowego przy użyciu zarówno PPAL, jak i zwyczajnego krzesełka toaletowego. Na koniec badacze przeprowadzą wywiad z uczestnikiem i opiekunem, pytając ich o satysfakcję z urządzenia. Ten wywiad będzie nagrywany dźwiękowo.
Badanie to wiąże się z minimalnym ryzykiem, które prawdopodobnie będzie występować rzadko. Istnieje możliwość, że uczestnik może doznać zadrapania, siniaka, przecięcia lub uszczypnięcia, ponieważ będzie pracować z urządzeniem, które nie jest mu znane. Istnieje również możliwość, że uczestnik może upaść podczas próby transferu na urządzenie lub z niego, jednak badacze dokładnie zademonstrują urządzenie i będą monitorować jego użycie, aby zminimalizować to ryzyko. Istnieje ryzyko naruszenia poufności, ponieważ wiadomości tekstowe i e-maile mogą nie być szyfrowane ani bezpieczne podczas ich przesyłania lub przechowywania i możliwe jest, że zostaną przechwycone i wykorzystane przez inne osoby niepowiązane z tym badaniem.
Uczestnictwo w badaniu nie przyniesie uczestnikowi bezpośrednich korzyści, ale pomoże twórcom PPAL lepiej zrozumieć opinie, potrzeby i możliwości opiekunów oraz pacjentów, którzy mogą używać tego urządzenia.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nikitha Deepak, MS
- Numer telefonu: 412-822-3669
- E-mail: NID51@pitt.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Edward J McClain, MA
- E-mail: tjm290@pitt.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15206
- Rekrutacyjny
- University of Pittsburgh: Human Engineering Research Laboratories
-
Główny śledczy:
- Alicia Koontz, PhD
-
Kontakt:
- Nikitha Deepak, MS
- Numer telefonu: 412-407-2047
- E-mail: NID51@pitt.edu
-
Kontakt:
- Edward J McClain, MA
- Numer telefonu: 412-407-2047
- E-mail: tjm290@pitt.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia dla osoby korzystającej z toalety:
- Wiek 18 lat lub powyżej
- Waży 300 funtów lub mniej i mieści się w wymiarach PPAL - Ma trudności z wejściem na lub zejściem z toalety lub nocnika w dowolnym momencie typowego 24-godzinnego okresu
- Mieszka w domu, rezydencji dla osób samodzielnych, domu opieki lub ośrodku opieki długoterminowej
- Zdolny do samodzielnego utrzymania równowagi w pozycji siedzącej (bez pomocy człowieka) przez co najmniej 2 minuty
- Jeśli siedzi dłużej niż 2 minuty (z pomocą lub bez), nie odczuwa zawrotów głowy ani oszołomienia - miejsce zamieszkania jest w stanie pomieścić PPAL w sypialni lub wyznaczonej przestrzeni.
Kryteria wykluczenia dla osoby korzystającej z toalety:
- Użytkownicy respiratora
- Wolny od ostrych zdarzeń medycznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Miał owrzodzenie odleżynowe stopnia 2 lub wyższego w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Planowane procedury medyczne lub operacje w ciągu najbliższych 3 miesięcy.
Kryteria włączenia dla opiekuna:
- Wiek 18 lat lub powyżej
- Formalny/płatny lub nieformalny/niepłatny opiekun uczestnika pacjenta (osoby korzystającej z toalety), który zapewnia pomoc w toalecie co najmniej 3 dni w tygodniu
Kryteria wykluczenia dla opiekuna:
-Ograniczenia fizyczne uniemożliwiające opiekunowi ręczną pomoc w transferze PPAL lub manewrowanie PPAL w miejscu zamieszkania użytkownika końcowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Użytkownik PPAL
|
PPAL to opatentowany, zmotoryzowany, regulowany wysokościowo nocnik przyłóżkowy ze zintegrowanymi deskami transferowymi.
PPAL zawiera deskę transferową, która porusza się w górę i w dół wraz z podnoszeniem lub opuszczaniem siedziska krzesła, tak aby użytkownik zawsze mógł wykonać transfer w dół.
Ta innowacja umożliwi osobom z ograniczoną mobilnością, które obecnie polegają na pomocy opiekuna, bardziej samodzielne przemieszczanie się.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana skuteczności zapobiegania upadkom w związku z korzystaniem z toalety
Ramy czasowe: Zmiana od stanu przed do stanu po 6-tygodniowym badaniu
|
Naszym celem jest ustalenie, czy zastosowanie PPAL zmniejsza lęk przed upadkiem podczas czynności toaletowych.
Aby to ocenić, wykorzystamy Skalę Obaw przed Upadkiem dla osób korzystających z wózków inwalidzkich i skuterów (FCS-WC/S).
Punkty są oceniane w skali obaw, gdzie 1 oznacza "Zupełnie nie zaniepokojony", a 4 oznacza "Bardzo zaniepokojony".
Wyniki można analizować na podstawie konkretnych pytań lub całego kwestionariusza.
W tym wyniku skupimy się na pozycji bezpośrednio związanej z wsiadaniem na/z toalety lub nocnika w domu.
Spadek wyników FCS-WC/S na koniec badania wskaże na zmniejszenie lęku przed upadkiem.
|
Zmiana od stanu przed do stanu po 6-tygodniowym badaniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w skali samoopieki GG dotycząca transferu do toalety
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do stanu przed badaniem i po 6-tygodniowym badaniu
|
Celem jest zaobserwowanie zmiany w punkcie GG Self-Care dotyczącym korzystania z toalety, a konkretnie poprawy w zdolności osoby do bezpiecznego siadania i wstawania z toalety lub nocnika.
Ten element jest oceniany w skali od 1 (Zależny: całkowicie uzależniony od opiekuna) do 6 (Niezależny: nie wymaga pomocy).
Wzrost tego wyniku wskazywałby na poprawę funkcjonalnej niezależności.
|
Zmiana w stosunku do stanu przed badaniem i po 6-tygodniowym badaniu
|
|
Skala Użyteczności Systemu (SUS)
Ramy czasowe: Po zakończeniu 6-tygodniowego badania
|
Celem jest wykazanie, że PPAL będzie miał co najmniej akceptowalny poziom użyteczności po zakończeniu badania.
Skala SUS składa się z pozycji ocenianych w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam), oceniających postrzeganą przez uczestników użyteczność systemu w kilku obszarach.
Obliczany jest łączny wynik, przy czym wynik 68 lub wyższy wskazywałby na akceptowalną użyteczność (wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki oznaczają lepszą użyteczność).
|
Po zakończeniu 6-tygodniowego badania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alicia M Koontz, PhD, University of Pittsburgh
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Moreland B, Kakara R, Henry A. Trends in Nonfatal Falls and Fall-Related Injuries Among Adults Aged >/=65 Years - United States, 2012-2018. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Jul 10;69(27):875-881. doi: 10.15585/mmwr.mm6927a5.
- Gavin-Dreschnack D, Nelson A, Fitzgerald S, Harrow J, Sanchez-Anguiano A, Ahmed S, Powell-Cope G. Wheelchair-related falls: current evidence and directions for improved quality care. J Nurs Care Qual. 2005 Apr-Jun;20(2):119-27. doi: 10.1097/00001786-200504000-00006.
- Gagnon MP, Orruno E, Asua J, Abdeljelil AB, Emparanza J. Using a modified technology acceptance model to evaluate healthcare professionals' adoption of a new telemonitoring system. Telemed J E Health. 2012 Jan-Feb;18(1):54-9. doi: 10.1089/tmj.2011.0066. Epub 2011 Nov 14.
- Gale RC, Wu J, Erhardt T, Bounthavong M, Reardon CM, Damschroder LJ, Midboe AM. Comparison of rapid vs in-depth qualitative analytic methods from a process evaluation of academic detailing in the Veterans Health Administration. Implement Sci. 2019 Feb 1;14(1):11. doi: 10.1186/s13012-019-0853-y.
- Taylor B, Henshall C, Kenyon S, Litchfield I, Greenfield S. Can rapid approaches to qualitative analysis deliver timely, valid findings to clinical leaders? A mixed methods study comparing rapid and thematic analysis. BMJ Open. 2018 Oct 8;8(10):e019993. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019993.
- Okoli C, Pawlowski SD. The Delphi method as a research tool: an example, design considerations and applications. Information & management. 2004;42(1):15-29.
- Brown BB. Delphi process: a methodology used for the elicitation of opinions of experts. Rand Corp Santa Monica CA; 1968.
- Rice L, Kalron A, Berkowitz SH, Backus D, Sosnoff JJ. Fall prevalence in people with multiple sclerosis who use wheelchairs and scooters. Medicine (Baltimore). 2017 Sep;96(35):e7860. doi: 10.1097/MD.0000000000007860.
- Kulich HR, Bass SR, Koontz AM. Rehabilitation professional and user evaluation of an integrated push-pull lever drive system for wheelchair mobility. Assist Technol. 2024 Sep;36(5):329-337. doi: 10.1080/10400435.2020.1836068. Epub 2020 Nov 12.
- Kulich HR, Bass SR, Griscavage JS, Vijayvargiya A, Slowik JS, Koontz AM. An ergonomic comparison of three different patient transport chairs in a simulated hospital environment. Appl Ergon. 2020 Oct;88:103172. doi: 10.1016/j.apergo.2020.103172. Epub 2020 Jun 8.
- Macefield R. How to specify the participant group size for usability studies: a practitioner's guide. Journal of Usability Studies. 2009;5(1):34-45.
- Demers L, Weiss-Lambrou R, Ska B. The Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST 2.0): An overview and recent progress. Technology and Disability. 2002;14:101-5.
- Mortenson WB, Demers L, Fuhrer MJ, Jutai JW, Lenker J, DeRuyter F. Development and preliminary evaluation of the caregiver assistive technology outcome measure. J Rehabil Med. 2015 May;47(5):412-8. doi: 10.2340/16501977-1952.
- Boswell-Ruys CL, Harvey LA, Delbaere K, Lord SR. A Falls Concern Scale for people with spinal cord injury (SCI-FCS). Spinal Cord. 2010 Sep;48(9):704-9. doi: 10.1038/sc.2010.1. Epub 2010 Feb 2.
- Hittle DF, Shaughnessy PW, Crisler KS, Powell MC, Richard AA, Conway KS, Stearns PM, Engle K. A Study of Reliability and Burden of Home Health Assessment Using OASIS. Home Health Care Serv Q. 2004 Feb 2;22(4):43-63. doi: 10.1300/J027v22n04_03.
- Shew PA, Sanders SL, Arthur NC, Bush KW. OASIS inter-rater reliability and reimbursement: a study of inter-rater reliability of the Outcome and Assessment Information Set (OASIS): its effects on the Home Health Resource Group (HHRG) and reimbursement. Home Healthc Nurse. 2010 Jan;28(1):31-6. doi: 10.1097/01.NHH.0000366795.71528.ac.
- Sundaram SA, Chung CS, Gebrosky B, Brown J, Grindle GG, Deepak N, Cooper R, Cooper RA. Participatory action design and engineering of a manual wheelchair virtual coach including in-home and community usage. J Spinal Cord Med. 2023 Jul;46(4):546-559. doi: 10.1080/10790268.2022.2107352. Epub 2022 Aug 22.
- Daveler B, Gebrosky B, Eckstein I, Cooper R, Grindle GG, Cooper RA. Air-powered shopping carts in grocery stores: a pilot study. Disabil Rehabil Assist Technol. 2022 Jan;17(1):116-122. doi: 10.1080/17483107.2020.1767221. Epub 2020 May 19.
- Daveler B, Wang H, Gebrosky B, Grindle GG, Schneider U, Cooper RA. Integration of Pneumatic Technology in Powered Mobility Devices. Top Spinal Cord Inj Rehabil. 2017 Spring;23(2):120-130. doi: 10.1310/sci2302-120.
- Grindle GG, Wang H, Jeannis H, Teodorski E, Cooper RA. Design and user evaluation of a wheelchair mounted robotic assisted transfer device. Biomed Res Int. 2015;2015:198476. doi: 10.1155/2015/198476. Epub 2015 Feb 22.
- Virzi RA. Refining the Test Phase of Usability Evaluation: How Many Subjects Is Enough? Human Factors. 1992;34(4):457-68.
- Friesen EL. Measuring AT Usability with the Modified System Usability Scale (SUS). Stud Health Technol Inform. 2017;242:137-143.
- Sauro J. Measuring Usability with the System Usability Scale (SUS) Measuring 2011
- Hyman WA. A generic fault tree for medical device error. Journal of Clinical Engineering. 2002;27(2):134-40.
- Huq MS, Fraass BA, Dunscombe PB, Gibbons JP Jr, Ibbott GS, Medin PM, Mundt A, Mutic S, Palta JR, Thomadsen BR, Williamson JF, Yorke ED. A method for evaluating quality assurance needs in radiation therapy. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2008;71(1 Suppl):S170-3. doi: 10.1016/j.ijrobp.2007.06.081.
- Gebrosky B, Pearlman J, Cooper R. Comparison of High-Strength Aluminum Ultralight Wheelchairs Using ANSI/RESNA Testing Standards. Top Spinal Cord Inj Rehabil. 2018 Winter;24(1):63-77. doi: 10.1310/sci16-00057. Epub 2017 Nov 20.
- Gebrosky B, Pearlman J, Cooper RA, Cooper R, Kelleher A. Evaluation of lightweight wheelchairs using ANSI/RESNA testing standards. J Rehabil Res Dev. 2013;50(10):1373-89. doi: 10.1682/JRRD.2012.08.0155.
- Steinfeld E, Maisel J, Feathers D, D'Souza C. Anthropometry and standards for wheeled mobility: an international comparison. Assist Technol. 2010 Spring;22(1):51-67. doi: 10.1080/10400430903520280.
- Noble NL, Sweeney NL. Barriers to the Use of Assistive Devices in Patient Handling. Workplace Health Saf. 2018 Jan;66(1):41-48. doi: 10.1177/2165079917697216. Epub 2017 May 9.
- Dicianno BE, Joseph J, Eckstein S, Zigler CK, Quinby EJ, Schmeler MR, Schein RM, Pearlman J, Cooper RA. The future of the provision process for mobility assistive technology: a survey of providers. Disabil Rehabil Assist Technol. 2019 May;14(4):338-345. doi: 10.1080/17483107.2018.1448470. Epub 2018 Mar 20.
- Tang K, Diaz J, Lui O, Proulx L, Galle E, Packham T. Do active assist transfer devices improve transfer safety for patients and caregivers in hospital and community settings? A scoping review. Disabil Rehabil Assist Technol. 2020 Aug;15(6):614-624. doi: 10.1080/17483107.2019.1604822. Epub 2019 Jun 28.
- Greenhalgh M, Landis JM, Brown J, Kulich H, Bass S, Alqahtani S, Deepak N, Cryzter TM, Grindle GG, Koontz AM, Cooper RA. Assessment of Usability and Task Load Demand Using a Robot-Assisted Transfer Device Compared With a Hoyer Advance for Dependent Wheelchair Transfers. Am J Phys Med Rehabil. 2019 Aug;98(8):729-734. doi: 10.1097/PHM.0000000000001176.
- Cohen MH, FAIA F, Nelson GG, Green DA, Borden CM. Patient handling and movement assessments: a white paper. Dallas, TX: The Facility Guidelines Institute. 2010:1-144.
- Darragh AR, Sommerich CM, Lavender SA, Tanner KJ, Vogel K, Campo M. Musculoskeletal Discomfort, Physical Demand, and Caregiving Activities in Informal Caregivers. J Appl Gerontol. 2015 Sep;34(6):734-60. doi: 10.1177/0733464813496464. Epub 2013 Sep 9.
- Owen B, Garg A. Assistive devices for use with patient handling tasks. Advances in Industrial Ergonomics and Safety. 1990;2:585-92.
- Charney W, Hudson A. Back injury among healthcare workers: Causes, solutions, and impacts: CRC Press; 2003
- Joey NCM, Ho Marc WK. Does self-initiated sit-to-stand training with an assistive device regain the independence of sit-to-stand in stroke patient? A single-blinded randomized controlled trial. J Rehabil Assist Technol Eng. 2020 Jan 20;7:2055668319866053. doi: 10.1177/2055668319866053. eCollection 2020 Jan-Dec.
- Koontz AM, Bass SR, Kulich HR. Accessibility facilitators and barriers affecting independent wheelchair transfers in the community. Disabil Rehabil Assist Technol. 2021 Oct;16(7):741-748. doi: 10.1080/17483107.2019.1710771. Epub 2020 Jan 8.
- Toro ML, Koontz AM, Cooper RA. The impact of transfer setup on the performance of independent wheelchair transfers. Hum Factors. 2013 Jun;55(3):567-80. doi: 10.1177/0018720812460549.
- Nelson AL, Groer S, Palacios P, Mitchell D, Sabharwal S, Kirby RL, Gavin-Dreschnack D, Powell-Cope G. Wheelchair-related falls in veterans with spinal cord injury residing in the community: a prospective cohort study. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Aug;91(8):1166-73. doi: 10.1016/j.apmr.2010.05.008.
- Peterson EW, Cho CC, Finlayson ML. Fear of falling and associated activity curtailment among middle aged and older adults with multiple sclerosis. Mult Scler. 2007 Nov;13(9):1168-75. doi: 10.1177/1352458507079260. Epub 2007 Sep 19.
- Rice L, Kalron A, Berkowitz SH, Backus D, Sosnoff JJ. Fall prevalence in wheeled mobility device users living with multiple sclerosis. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation. 2016;97(10):e40-e1.
- Gagnon D, Koontz A, Mulroy S, Nawoczenski D, Butler-Forslund E, Granstrom A, et al. Biomechanics of sitting pivot transfers among individuals with a spinal cord injury: a review of the current knowledge. Topics in Spinal Cord Injury Rehabilitation. 2009;15(2):33-58.
- King EC, Holliday PJ, Andrews GJ. Care Challenges in the Bathroom: The Views of Professional Care Providers Working in Clients' Homes. J Appl Gerontol. 2018 Apr;37(4):493-515. doi: 10.1177/0733464816649278. Epub 2016 May 29.
- Tzeng HM. A feasibility study of providing folding commode chairs in patient bathrooms to reduce toileting-related falls in an adult acute medical-surgical unit. J Nurs Care Qual. 2011 Jan-Mar;26(1):61-8. doi: 10.1097/NCQ.0b013e3181d94f4d.
- Lam K, Shi Y, Boscardin J, Covinsky KE. Unmet Need for Equipment to Help With Bathing and Toileting Among Older US Adults. JAMA Intern Med. 2021 May 1;181(5):662-670. doi: 10.1001/jamainternmed.2021.0204.
- Nelson A, Lloyd JD, Menzel N, Gross C. Preventing nursing back injuries: redesigning patient handling tasks. AAOHN J. 2003 Mar;51(3):126-34.
- De-Rosende-Celeiro I, Torres G, Seoane-Bouzas M, Avila A. Exploring the use of assistive products to promote functional independence in self-care activities in the bathroom. PLoS One. 2019 Apr 8;14(4):e0215002. doi: 10.1371/journal.pone.0215002. eCollection 2019.
- Barrick AL, Rader J, Hoeffer B, Sloane PD, Biddle S. Bathing without a battle: Person-directed care of individuals with dementia: Springer Publishing Company; 2008.
- Health care workers compensation barometer actuarial analysis. 2018.
- Garg A, Owen BD, Carlson B. An ergonomic evaluation of nursing assistants' job in a nursing home. Ergonomics. 1992 Sep;35(9):979-95. doi: 10.1080/00140139208967377.
- Tsai CY, Boninger ML, Bass SR, Koontz AM. Upper-limb biomechanical analysis of wheelchair transfer techniques in two toilet configurations. Clin Biomech (Bristol). 2018 Jun;55:79-85. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2018.04.008. Epub 2018 Apr 12.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Nonfatal bathroom injuries among persons aged >/=15 years--United States, 2008. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2011 Jun 10;60(22):729-33.
- Sung J, Trace Y, Peterson EW, Sosnoff JJ, Rice LA. Falls among full-time wheelchair users with spinal cord injury and multiple sclerosis: a comparison of characteristics of fallers and circumstances of falls. Disabil Rehabil. 2019 Feb;41(4):389-395. doi: 10.1080/09638288.2017.1393111. Epub 2017 Oct 25.
- Blanchet R, Edwards N. A need to improve the assessment of environmental hazards for falls on stairs and in bathrooms: results of a scoping review. BMC Geriatr. 2018 Nov 9;18(1):272. doi: 10.1186/s12877-018-0958-1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY25100178
- 5R44NR019516-03 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Problemy wieku
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)RekrutacyjnyPrzyrost masy ciała w ciąży | Podwójne użycie papierosów i e-papierosów | Wynik Z-W-W-Wight-for-Gestational-AgeStany Zjednoczone