Tutkimus, jossa selvitään salanersenin (BIIB115) vaikutuksista liikkumiseen ja sen turvallisuudesta, kun sitä annetaan ennen oireiden ilmaantumista geneettisesti diagnosoidun selkäydinatrofian (SMA) omaavilla vauvoilla (STELLAR-1)
maanantai 17. elokuuta 2026 päivittänyt: Biogen
Avoin tutkimus, jossa arvioidaan usean Salanersen (BIIB115) -annoksen tehokkuutta ja turvallisuutta intratekaalisesti annosteltuna hoitokokemattomille, oireettomille vauvoille, joilla on geneettisesti diagnosoitu selkäydinkanavan lihasatrofia
Tässä tutkimuksessa tutkijat saavat lisätietoa BIIB115:n (eli salanerseenin) vaikutuksista ja turvallisuudesta.
Erityisesti tutkijat saavat lisätietoa siitä, miten salanerseeni vaikuttaa vauvoihin, joilla on diagnosoitu SMA geneettisellä testauksella, mutta jotka eivät ole vielä alkaneet näyttää oireita tai oireilua. Useimmilla SMA-potilailla on muutoksia selviytymismoottorineuronigeenissä 1, joka tunnetaan myös nimellä SMN1. Nämä muutokset vähentävät SMN-proteiinin määrää heidän kehoissaan. Ilman riittävästi tätä proteiinia moottorineuronit ja lihakset eivät toimi kunnolla. Vastaava geeni nimeltä SMN2 voi auttaa korvaamaan osan kehosta puuttuvasta SMN-proteiinista. Salanerseeni toimii auttamalla SMN2-geeniä tuottamaan enemmän SMN-proteiinia.
Tässä tutkimuksessa osallistujilla on joko 2 SMN2-kopiota tai 3 SMN2-kopiota. Mitä suurempi kopioluku on, sitä vähemmän vakava osallistujan SMA on.
Tutkimuksen päätavoite on selvittää, voiko salanerseenin aloittaminen ennen oireiden ilmenemistä estää SMA:n oireita tai tehdä niistä vähemmän vakavia. Tutkijat käyttävät erilaisia testejä selvittääkseen, muuttuvatko motoriset oireet, mukaan lukien Maailman terveysjärjestön (WHO) motoriset kehitysvaiheet.
Tutkimuksen tärkeimmät tutkimuskysymykset ovat:
- Kuinka moni osallistuja, jolla on 2 kopiota SMN2-geenistä, pystyy istumaan ilman tukea 12 kuukauden iässä?
- Kuinka moni osallistuja, jolla on 3 kopiota SMN2-geenistä, pystyy kävelemään yksin 18 kuukauden iässä?
Tutkijat saavat myös lisätietoa:
- Osallistujien motoristen oireiden vaikutuksista ja siitä, kuinka monta uutta liikekehityksen vaihetta osallistujat saavuttavat.
- Kuinka moni osallistuja pysyy SMA-oireettomana
- Kuinka paljon salanerseeniä pääsee aivoja ja selkärankaa ympäröivään nesteeseen.
- Kuinka paljon salanerseeniä pääsee verenkiertoon.
- Kuinka monella osallistujalla on haittatapahtumia tai vakavia haittatapahtumia. Haittatapahtumat ovat terveysongelmia, jotka voivat olla tai eivät ole tutkimuslääkkeen aiheuttamia.
Tutkimus toteutetaan seuraavasti:
- Ensin osallistujat seulotaan tarkistaakseen, voivatko he osallistua tutkimukseen. Seulontajakso kestää enintään 28 päivää.
- Tämä on "avoimen leiman" tutkimus. Tämä tarkoittaa, että osallistujat, tutkimuslääkäri ja tutkimuspaikan henkilöstö tietävät, minkä tutkimuslääkkeen osallistujat saavat. Tässä tutkimuksessa kaikki osallistujat saavat salanerseeniä intratekaalisella injektiolla, joka annetaan aivoja ja selkärankaa ympäröivään nesteeseen.
- Tutkimuksessa on 2 osaa. Osan 1 aikana osallistujat saavat 2 annosta salanerseeniä noin 12 kuukauden välein. Osa 1 kestää enintään 25 kuukautta.
- Osan 2 aikana osallistujat jatkavat salanerseenin saamista. He saavat enintään 3 annosta 12 kuukauden välein. Osa 2 kestää enintään 36 kuukautta.
- Osan 1 aikana osallistujilla on enintään 11 klinikkakäyntiä ja enintään 3 puhelinsoittoa. Osan 2 aikana osallistujilla on enintään 7 klinikkakäyntiä ja enintään 12 puhelinsoittoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen osan 1 ensisijainen tavoite on arvioida salanersenin kliinistä tehokkuutta geneettisesti diagnosoidun SMA:n omaavissa osallistujissa, ja toissijainen tavoite on arvioida turvallisuutta ja siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa (PK) sekä vaikutusta biomarkkereihin salanersen-hoidon jälkeen geneettisesti diagnosoidun SMA:n omaavissa osallistujissa.
Tutkimuksen osan 2 ensisijainen tavoite on arvioida salanersenin pitkäaikaista kliinistä tehokkuutta geneettisesti diagnosoidun SMA:n omaavissa osallistujissa, ja toissijainen tavoite on arvioida pitkäaikaista turvallisuutta ja siedettävyyttä, PK:ta sekä vaikutusta biomarkkereihin salanersen-hoidon jälkeen geneettisesti diagnosoidun SMA:n omaavissa osallistujissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: US Biogen Clinical Trial Center
- Puhelinnumero: 866-633-4636
- Sähköposti: clinicaltrials@biogen.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Global Biogen Clinical Trial Center
- Sähköposti: clinicaltrials@biogen.com
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Randwick, New South Wales, Australia, 2031
- Rekrytointi
- Sydney Children's Hospital_Randwick
-
-
-
-
-
Distrito Federal, Brasilia, 70684-831
- Rekrytointi
- Hospital da Crianca de Brasilia
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 55 800 002 2345
-
Päätutkija:
- Janiana Monteiro
-
Sai Paula, Brasilia, 4038002
- Rekrytointi
- PSEG Centro de Pesquisa Clínica
-
Päätutkija:
- Paulo Victor Sgobbi de Souza
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 55115572-4555
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90560-030
- Rekrytointi
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre (HCPA) - PPDS
-
Päätutkija:
- Jonas Alex Morales Saute
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 55505359
-
-
-
-
-
Tokyo, Japani, 162-8655
- Rekrytointi
- Japan Institute for Health Security National Center for Global Health and Medicine
-
-
-
-
-
Guangzhou, Kiina, 5106236
- Rekrytointi
- Guangzhou Woman and Children's Medical Center_Guangzhou
-
Shanghai, Kiina, 201122
- Rekrytointi
- Childrens Hospital of Fudan University_Shanghai
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450052
- Rekrytointi
- The Third Affiliated Hospital of Zhengzhou University - North Campus
-
-
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Rekrytointi
- Ann and Robert H Lurie Childrens Hospital of Chicago
-
Päätutkija:
- Nancy Kuntz
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 312-227-4637
-
-
Texas
-
Flower Mound, Texas, Yhdysvallat, 75028
- Rekrytointi
- Neurology Rare Disease Center
-
Päätutkija:
- Diana Castro
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 972-999-1011
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
- Rekrytointi
- Childrens Hospital of the Kings Daughter Norfolk
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 757-668-6981
- Sähköposti: proud.research@chkd.org
-
Päätutkija:
- Crystal Proud
-
Ottaa yhteyttä:
- Erika
- Sähköposti: erika.paradiso@chkd.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Tärkeät sisällytyskriteerit:
-≤42 päivää ikää ensimmäisessä salanersen-annoksessa.
- Geneettinen todiste 5q-SMA:n homotsygoottisesta geeni delektiosta tai mutaatiosta tai yhdistelmäheterotsygoottisesta mutaatiosta.
- Kaksi tai kolme kappaletta selviytymismotorineuronin 2 (SMN2) -geeniä.
- Kyynärvarren yhdistelmälihasaktio potentiaalin (CMAP) amplitudi ≥2 millivolttia (mV) seulonnassa ja päivänä 1 ennen annosta.
- Paino ≥3. persentiili iän mukaan Maailman terveysjärjestön (WHO) lapsen kasvustandardien mukaisesti tiedosta suostumuksen antamisen aikana.
Tärkeät poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa kliininen oire tai oire seulonnassa tai päivänä 1 ennen annosta, joka tutkijan mielestä viittaa vahvasti SMA:han.
- Areflexia neurologisessa tutkimuksessa hauiksen, polven tai nilkan kohdalla seulonnassa tai päivänä 1 ennen annosta.
- Hypoksemia (hapen kylläisyys <96% hereillä tai nukkuessa ilman lisähappea tai hengitystukea, tai korkeudilla >1000 metriä (m), hapen kylläisyys <92% hereillä tai nukkuessa ilman lisähappea tai hengitystukea).
- Vastasyntyneen hengitysdistressin oireyhtymän diagnoosi, joka vaatii surfaktantti korvaushoitoa tai invasiivista hengitystukea.
- Mikä tahansa anatominen tai muu syy (mukaan lukien hematologia/koagulaatio laboratoriotulokset), joka aiheuttaa lisääntynyttä riskiä komplikaatioihin LP-toimenpiteistä tai turvallisuusarvioinneista.
- Mikä tahansa aiempi hoito hyväksytyllä SMA:n tautimuokkaavalla hoidolla (esim. nusinerseeni, onasemnogeeni abeparvovekki-xioi [OA] ja/tai risdiplaami), myostatiini estäjällä tai tutkittavalla lääkeaineella SMA:n hoidossa.
Huomio: Muut tutkimussuunnitelman määrittelemät sisällytys-/poissulkemiskriteerit sovelletaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Salanersen
Osassa 1 tutkimukseen osallistuvat saavat kaksi salanersen-annosta, 80 milligrammaa (mg) intratekaalisesti (IT) lumbaalipunktion (LP) kautta, noin 12 kuukauden välein.
Osassa 1 tutkimuksen suorittaneet saavat kolme salanersen-annosta, 80 mg intratekaalisesti (IT) lumbaalipunktion (LP) kautta, noin 12 kuukauden välein, osassa 2 tutkimusta.
|
Annettu intratekaalisesti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osa 1: Kahden selkäydinhermo 2 (SMN2) kopion omaavien osallistujien prosenttiosuus istumatta tuen kanssa (vähintään 10 sekuntia)
Aikaikkuna: 12. kuukauden kohdalla
|
12. kuukauden kohdalla
|
|
|
Osa 1: Osallistujien prosenttiosuus, joilla on 3 SMN2-kopiota ja jotka kävelevät omin avuin (vähintään 5 askelta)
Aikaikkuna: 18. kuukauden kohdalla
|
18. kuukauden kohdalla
|
|
|
Osa 2: Osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat ja ylläpitävät Maailman terveysjärjestön (WHO) motorisia virstanpylväitä
Aikaikkuna: Enintään 1825 päivään
|
WHO:n motoriset virstanpylväät sisältävät kuusi keskeistä kehityksen virstanpylvästä: istuminen ilman tukea, seisominen tuella, käsillä ja polvilla ryömiminen, käveleminen tuella, seisominen yksin ja käveleminen yksin.
|
Enintään 1825 päivään
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osa 1: Osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat Maailman terveysjärjestön (WHO) motoriset virstanpylväät
Aikaikkuna: Aina päivään 730 asti
|
WHO:n motoriset virstanpylväät sisältävät kuusi keskeistä kehityksen virstanpylvästä: istuminen ilman tukea, seisominen tuen avulla, käyminen nelinkontin, käveleminen tuen avulla, seisominen yksin ja käveleminen yksin.
|
Aina päivään 730 asti
|
|
Osa 1 ja 2: Osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat Hammersmithin imeväisiin suunnatun neurologisen tutkimuksen osion 2 (HINE-2) motoriset virstanpylväät
Aikaikkuna: Aina päivään 1825 asti
|
HINE:n osa 2:ta käytetään motoristen virstanpylväiden arviointiin ja se sisältää 8 motorista virstanpylväsluokkaa: tahdonalainen tarttuminen (0–3), kyky potkia makuuasennossa (0–4), päänhallinta (0–2), kääntyminen (0–3), istuminen (0–4), konttaaminen (0–4), seisominen (0–3) ja käveleminen (0–3).
HINE-2:n kokonaispistemäärä on kunkin kohteen pisteiden summa ja voi vaihdella 0:sta 26:een, korkeammat pisteet kuvaavat parempaa kykyjen tasoa.
|
Aina päivään 1825 asti
|
|
Osat 1 ja 2: Muutos lähtöarvosta Philadelphia Lasten Sairaalan imeväisten neuromuskulaaristen häiriöiden testin (CHOP INTEND) motorisen toiminnan asteikossa
Aikaikkuna: Aina päivään 1825 asti
|
CHOP INTEND -testi on suunniteltu arvioimaan merkittävää motorista heikkoutta omaavien osallistujen motorisia taitoja.
Se sisältää 16 kohdetta (kaulan, vartalon sekä lähialueiden ja kaukaisten raajojen lihasvoiman arviointi), jotka on rakennettu siirtymään helpoimmista vaikeimpiin arviointiasteikon ollessa painovoimattomista liikkeistä (alemmat pisteet) painovoimaa vastaan tehtäviin liikkeisiin (korkeammat pisteet).
Kaikkien kohteiden pistemäärät vaihtelevat 0-4.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0-64, ja korkeammat pisteet kuvaavat parempaa motorista toimintaa.
|
Aina päivään 1825 asti
|
|
Osa 1 ja 2: Perustason muutos yhdistetyn lihastoimintapotentiaalin (CMAP) amplitudissa
Aikaikkuna: Enintään 1825 päivään
|
CMAP on hyvin validoitu menetelmä neuromuskulaaristen sairauksien, kuten SMA:n ja amyotrofisen lateraalskleroosin, etenemisen seuraamiseksi ja sitä on ehdotettu mahdolliseksi terapeuttisen vaikutuksen biomarkkeriksi SMA:ssa.
CMAP-mittaukset suoritetaan seuraaville hermo-lihaspareille: kyynärhermo-pikkusormen loitontajalihas ja pohjeluuhermo-varsiluun etummainen lihas.
|
Enintään 1825 päivään
|
|
Osio 1: Osallistujien prosenttiosuus, jotka pysyvät ilman kliinisesti ilmennyttä selkäydinlihasten surkastumatautia (SMA)
Aikaikkuna: Aina päivään 730 saakka
|
Aina päivään 730 saakka
|
|
|
Osa 2: Hammersmithin toiminnallisen motorisen asteikon laajennettu (HFMSE) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Aina päivään 1825 asti
|
HFMSE on työkalu, jota käytetään SMA-potilaiden motoristen toimintojen arviointiin.
Osallistujia pyydetään suorittamaan tietty liike, ja heidän suorituksensa arvioidaan sen laadun ja toteutuksen perusteella.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa motorista kykyä.
Kokonaispistemäärä on kaikkien 33 osa-alueen pisteiden summa, ja maksimipistemäärä on 66, jossa korkeammat pisteet kuvaavat parempaa toimintakykyä.
|
Aina päivään 1825 asti
|
|
Osa 2: Muutos lähtötasosta Hammersmithin toiminnallisen motorisen asteikon laajennetussa (HFMSE) versiossa
Aikaikkuna: Aina päivään 1825 saakka
|
HFMSE on työkalu, jota käytetään SMA-potilaiden motoristen toimintojen arviointiin.
Osallistujia pyydetään suorittamaan tietty liike, minkä jälkeen heidän suorituksensa arvioidaan laadun ja toteutuksen perusteella.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa motorista kykyä.
Kokonaispistemäärä on kaikkien 33 kohteen pisteiden summa, ja suurin mahdollinen pistemäärä on 66, jossa korkeammat pisteet kuvaavat parempaa kykyä suorittaa toimintoja.
|
Aina päivään 1825 saakka
|
|
Osa 2: Yläraajojen uudistetun moduulin (RULM) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Aina päivään 1825 saakka
|
RULM on kehitetty arvioimaan SMA-potilaiden yläraajojen toimintakykyä.
Testi koostuu yhteensä 20 yläraajojen suorituskykyyn liittyvästä osiosta, jotka heijastavat päivittäisiä toimintoja.
RULM-arvosana vaihtelee 0–37 pisteen välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintakykyä.
|
Aina päivään 1825 saakka
|
|
Osa 2: Muutos perustasosta Revised Upper Limb Module (RULM) -testissä
Aikaikkuna: Enintään 1825 päivään
|
RULM on kehitetty SMA-potilaiden yläraajojen toimintakyvyn arviointiin.
Tämä testi koostuu yhteensä 20 yläraajojen suorituskykyyn liittyvästä osa-alueesta, jotka heijastavat päivittäisiä toimintoja.
RULM:n pistemäärä vaihtelee 0-37 pisteen välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintakykyä.
|
Enintään 1825 päivään
|
|
Osa 2: Osallistujien prosenttiosuus, joilla kehittyy selkäydinlihasten surkastumataudin (SMA) alatyyppejä (tyyppi 1, 2, 3a ja 3b) tutkijan arvioimana
Aikaikkuna: Aina päivään 1825 asti
|
Aina päivään 1825 asti
|
|
|
Osat 1 ja 2: Aika kuolemaan (Kokonaiselossa)
Aikaikkuna: Enintään 1825. päivään
|
Enintään 1825. päivään
|
|
|
Osa 1 ja 2: Aika kuolemaan tai pysyvään hengitystuesta
Aikaikkuna: Aina päivään 1825 asti
|
Pysyvä hengitystuki määritellään tracheostomialla tai ≥16 tuntia hengitystuki/päivä jatkuvasti yli 21 päivää ilman akuuttia palautuvaa tapahtumaa.
|
Aina päivään 1825 asti
|
|
Osa 1 ja 2: Osallistujien määrä, joilla oli haittatapahtumat (AE) ja vakavat haittatapahtumat (SAE)
Aikaikkuna: Aina päivään 1825 asti
|
Aina päivään 1825 asti
|
|
|
Osa 1 ja 2: Salanersenin pitoisuus aivo-selkäydinnesteessä (CSF)
Aikaikkuna: Aina päivään 1460 asti
|
Aina päivään 1460 asti
|
|
|
Osa 1 ja 2: Salanerseenin pitoisuus seerumissa
Aikaikkuna: Enintään 1825 päivään
|
Enintään 1825 päivään
|
|
|
Osat 1 ja 2: Plasman neurofilamenttikevytketjun (NfL) tasojen muutos lähtöarvosta
Aikaikkuna: Jopa päivään 1825 asti
|
Jopa päivään 1825 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Medical Director, Biogen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 28. marraskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 29. toukokuuta 2032
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. lokakuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. lokakuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. lokakuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 277SM302
- 2025-523116-37 (Muu tunniste: EU CTIS Number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Biogenin kliinisten tutkimusten läpinäkyvyys- ja tietojen jakamiskäytännön mukaisesti osoitteessa https://www.biogentrialtransparency.com/
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .