Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveellisempi: Terveysvalmennus Nivelreumaa Sairastaville Henkilöille Mielenterveyden Parantamiseksi

tiistai 20. tammikuuta 2026 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University

Pilot-tutkimus Terveysvalmennuksesta Nivelreumaa Sairastaville Henkilöille Mielenterveyden Parantamiseksi

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, toimivatko vertaisvalmennusmenetelmät nivelreuman (RA) diagnosoiduilla aikuisilla ahdistuksen ja/tai masennuksen tasojen vähentämisessä. Tutkimuksen keskeisiä tutkittavia kysymyksiä ovat: Onko RA-potilailla, jotka suorittavat intervention vertaisvalmentajan kanssa, alhaisemmat ahdistuksen ja/tai masennuksen tasot 6 kuukaudessa lähtötasosta verrattuna? Onko RA-potilailla, jotka suorittavat intervention vertaisvalmentajan kanssa, alhaisemmat ahdistuksen ja/tai masennuksen tasot 6 kuukaudessa verrattuna kontrolliryhmään?

Tutkijat vertailevat vertaisvalmennusinterventiota aktiiviseen kontrolliryhmään (jossa nivelreumattomat valmentavat osallistujia yleisen terveyden ja ravitsemuksen aiheissa) selvittääkseen, vähentääkö vertaisvalmennus ahdistusta ja/tai masennusta.

Osallistujat tapaavat valmentajan kerran viikossa 9 viikon ajan ja suorittavat useita kyselyjä ennen interventiota, sen aikana ja jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Weill Cornell Medical College
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Iris Navarro-Millán, MD, MPH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Mies tai nainen, yli 18-vuotias.
  • Reumatologin asettama nivelreuman diagnoosi ja käyttää tällä hetkellä sairautta muokkaavaa reumalääkitystä (perinteistä sairautta muokkaavaa reumalääkitystä ja/tai biologista sairautta muokkaavaa reumalääkitystä)
  • Korkeat masennusoireet määriteltynä PHQ-8-pisteinä 10-20, TAI korkeat ahdistusoireet perustuen GAD-7-pisteisiin > 10
  • Puhuu englantia tai espanjaa
  • Pääsy internetiin, tietokoneeseen ja/tai älypuhelimeen
  • Asuu Yhdysvaltojen missä osavaltiossa tahansa, mukaan lukien Puerto Rico
  • Halukas työskentelemään vertaisvalmentajan tai valmentajan kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Muu reumasairaus kuin nivelreuma (esim. psoriattiaatti, kihdi, lupus)
  • Hoitokodin asukas
  • Dementia tai vaikea kognitiivinen heikentymä anamneesissä
  • Tällä hetkellä vuodepotilas
  • Vaikea masennus määriteltynä PHQ-8-pisteinä >20.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terveellisempi
Osallistujilla on 9 puhelimitse toteutettavaa istuntoa 9–12 viikon aikana, jotka toteuttaa vertaisvalmentaja (toinen reumasairausdiagnoosia saanut henkilö). Tiedot kerätään lähtötasomittauksessa, interventiossa puolivälissä (intervention 4. istunnon jälkeen), 3 viikkoa intervention päättymisen jälkeen, sekä 6, 12 ja 24 kuukautta intervention päättymisen jälkeen käyttäen validoituja mittareita.
Käyttäytyminen: Vertaisvalmentaja
Tässä kokeilussa käytettävä menetelmä on vertaisarviointi. Vertaisarvioijat ovat tavallisia henkilöitä, joilla itsellään on kohde krooninen sairaus, joka tässä tutkimuksessa on nivelreuma, mikä mahdollistaa ihmisten samastumisen vertaisiinsa ja luottamuksen lisääntymisen siihen, että hekin voivat saavuttaa myönteisiä tuloksia. He käyttävät KKT:n, mindfulnessin ja liikuntamateriaalin osia, jotka ovat olleet tehokkaita nivelreumapotilaiden mielenterveyden ja fyysisen terveyden parantamisessa. Healthier-interventio eroaa näistä muista, koska se keskittyy nivelreumaa sairastavien henkilöiden korkean prioriteetin oireeseen: krooniseen kipuun. Se mobilisoi käyttäytymistä, joka vaikuttaa moniin ulottuvuuksiin kivun lisäksi, mukaan lukien liikkuvuuteen, mielialaan, sydän- ja verisuoniterveyteen ja kuolleisuuteen.
Active Comparator: Terveyshorisontit
Osallistujat saavat 9 puhelintoimitettua istuntoa 9–12 viikon aikana, jotka toteuttaa valmentaja (henkilö, jolla ei ole reumaa, mutta jolla on erilainen krooninen sairaus, kuten nivelrikko tai diabetes). Tietoja kerätään alkuvaiheessa, interventiossa puolivälissä (intervention 4. istunnon jälkeen), 3 viikkoa intervention päättymisen jälkeen sekä 6, 12 ja 24 kuukautta intervention päättymisen jälkeen käyttäen validoituja mittareita.
Käyttäytyminen: Terveelliset Horisontit
Osallistujat aktiivisessa vertailuryhmässä käyvät puhelinkeskusteluja valmentajan kanssa, jolla ei ole nivelreumaa ja joka toteuttaa yhdeksän istunnon interventio yleisiin terveysaiheisiin, jotka ovat laajasti saatavilla, kuten ravitsemus- ja syöpätietoisuusaiheisiin. Nämä valmentajat eivät käytä KKT:ta, mindfulnessia tai viittaa liikuntaan tai fyysiseen aktiivisuuteen millään tavalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta PHQ-8-kyselyn keskiarvoissa 6 kuukautta interventioiden jälkeen
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 kuukautta interventioiden päätyttyä (35 viikkoa alkutilanteesta)
Potilaan terveyskysely-8:n pistemäärä vaihtelee välillä 0-24, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa ahdistuneisuutta. Kysymykset koskevat sitä, kuinka usein osallistujia on vaivannut tiettyjä tapahtumia.
Alkutilanne ja 6 kuukautta interventioiden päätyttyä (35 viikkoa alkutilanteesta)
Erotus kokeellisen ryhmän ja aktiivisen vertailuryhmän PHQ-8 keskiarvopisteissä 6 kuukautta intervention jälkeen
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta interventiojakson päätyttyä (noin 35 viikkoa perustason mittaamisesta)
Potilaan terveyskysely-8:n pistemäärä vaihtelee välillä 0-24, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa ahdistuneisuutta. Kysymykset koskevat sitä, kuinka usein osallistujat ovat kokeneet tietyt oireet. Määritämme PHQ-8-kyselyn keskiarvojen erot koe- ja vertailuryhmien välillä selvittääksemme, onko ryhmien välillä klinisesti merkittävää eroa
Kuusi kuukautta interventiojakson päätyttyä (noin 35 viikkoa perustason mittaamisesta)
Muutos perusarvosta GAD-7:n keskiarvoissa 6 kuukautta intervention jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta interventioiden päättämisen jälkeen (35 viikkoa perustasosta)
General Anxiety Disorder-7 -asteikon arvot vaihtelevat 0-21, jossa pistemäärä 0-4 tarkoittaa vähäistä ahdistuneisuutta, 5-9 lievää ahdistuneisuutta, 10-14 kohtalaista ahdistuneisuutta ja 15-21 vaikeaa ahdistuneisuutta. Kysymykset koskevat sitä, kuinka usein osallistujat ovat kokeneet tiettyjä tapahtumia.
Perustaso ja 6 kuukautta interventioiden päättämisen jälkeen (35 viikkoa perustasosta)
Ero kokeellisen ryhmän ja aktiivisen vertailuryhmän GAD-7-keskiarvoissa 6 kuukautta interventioiden jälkeen
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta interventioiden päätyttyä (35 viikkoa perustasta)
Yleisen ahdistuneisuushäiriön arviointimenetelmän GAD-7 pistemäärä vaihtelee välillä 0–21, jossa pistemäärä 0–4 tarkoittaa vähäistä ahdistusta, 5–9 lievää ahdistusta, 10–14 kohtalaista ahdistusta ja 15–21 vakavaa ahdistusta. Kysymykset koskevat sitä, kuinka usein osallistujat ovat kokeneet tiettyjä oireita. Määritämme kokeilu- ja vertailuryhmien keskipistemäärien erot selvittääksemme, onko ryhmien välillä tilastollisesti merkitsevää eroa.
Kuusi kuukautta interventioiden päätyttyä (35 viikkoa perustasta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perusarvosta PROMIS-kivun häiriömittarin keskiarvoissa interventiokauden puolivälissä
Aikaikkuna: Perustaso, interventiossa puolivälissä (4 viikkoa perustason jälkeen)
Potilaan raportoimat tulokset mittausjärjestelmä (PROMIS) - Kivun haittaamisen T-pisteet vaihtelevat tyypillisesti 40:stä 80:een, jossa korkeampi piste tarkoittaa suurempaa kivun haittaa päivittäisissä toimissa. Kysymykset koskevat sitä, kuinka usein kipu on vaikuttanut elämän eri osa-alueisiin, kuten sosiaaliseen, kognitiiviseen, emotionaaliseen, fyysiseen ja virkistyskäyttöön.
Perustaso, interventiossa puolivälissä (4 viikkoa perustason jälkeen)
Muutos perustasosta PROMIS-kipuinterferenssin keskiarvoissa 3 viikkoa intervention jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa interventioiden jälkeen (12 viikkoa perustason jälkeen)
Potilaan raportoima tulosten mittaamisjärjestelmä (PROMIS) - Kivun häiriövaikutus -mittariston T-pisteet vaihtelevat tyypillisesti 40:stä 80:een, joissa korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun häiriövaikutusta päivittäisiin toimintoihin. Kysymykset koskevat sitä, kuinka usein kipu on vaikuttanut elämän eri osa-alueisiin, kuten sosiaaliseen, kognitiiviseen, emotionaaliseen, fyysiseen ja vapaa-ajan toimintakykyyn.
Perustaso, 3 viikkoa interventioiden jälkeen (12 viikkoa perustason jälkeen)
Muutos perustasosta PROMIS-kivun interferenssin keskiarvoissa 6 kuukautta intervention päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: Perusarvo, 6 kuukautta interventiopäättymisen jälkeen (35 viikkoa perusarvosta)
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Kivun häiriövaikutus -asteikon T-pisteet vaihtelevat tyypillisesti välillä 40–80, missä korkeampi piste tarkoittaa suurempaa kivun häiriövaikutusta päivittäisiin toimintoihin. Kysymykset koskevat sitä, kuinka usein kipu on vaikuttanut elämän eri osa-alueisiin, kuten sosiaaliseen, kognitiiviseen, emotionaaliseen, fyysiseen ja virkistäytymiseen liittyvään toimintaan.
Perusarvo, 6 kuukautta interventiopäättymisen jälkeen (35 viikkoa perusarvosta)
Muutos perustasosta PROMIS-kivun interferenssin keskiarvopisteissä 12 kuukautta interventiojakson päätyttyä
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta interventiojakson päätyttyä (61 viikkoa perustasosta)
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Kivun häiriövaikutus -mittariston T-pisteet vaihtelevat tyypillisesti välillä 40–80, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun häiriövaikutusta päivittäisiin toimintoihin. Kysymykset koskevat sitä, kuinka usein kipu on vaikuttanut elämän eri osa-alueisiin, kuten sosiaaliseen, kognitiiviseen, emotionaaliseen, fyysiseen ja vapaa-ajan toimintakykyyn.
Perustaso, 12 kuukautta interventiojakson päätyttyä (61 viikkoa perustasosta)
Muutos lähtötasosta PROMIS-kivun häiriömittarin keskiarvoissa 24 kuukautta interventiokäytännön päätyttyä
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kuukautta interventioiden päätyttyä (113 viikkoa perustasosta)
Potilasarvioihin perustuva tulosten mittaamisjärjestelmä (PROMIS) - Kivun haittaamisen asteikolla T-pisteet vaihtelevat tyypillisesti 40:stä 80:een, jossa korkeampi piste tarkoittaa suurempaa kivun haittaa päivittäisissä toimissa. Kysymykset koskevat sitä, kuinka usein kipu on vaikuttanut elämän eri osa-alueisiin, kuten sosiaaliseen, kognitiiviseen, emotionaaliseen, fyysiseen ja vapaa-ajan toimintaan.
Perustaso, 24 kuukautta interventioiden päätyttyä (113 viikkoa perustasosta)
Ero kokeellisen ryhmän ja aktiivisen vertailuryhmän PROMIS-kipua häiritsevien pisteiden keskiarvoissa intervention puolivälissä
Aikaikkuna: Alkutilanne, interventiossa puolivälissä (4 viikkoa alkutilanteen jälkeen)
Potilasarviointijärjestelmä (PROMIS) - Kivun häiriövaikutus -mittariston T-pisteet vaihtelevat tyypillisesti 40:stä 80:een, jossa korkeampi pisteet tarkoittavat suurempaa kivun häiriötä päivittäisissä toiminnoissa. Kysymykset koskevat sitä, kuinka usein kipu on vaikuttanut elämän eri osa-alueisiin, kuten sosiaaliseen, kognitiiviseen, emotionaaliseen, fyysiseen ja vapaa-ajan toimintaan. Määritämme kokeilu- ja vertailuryhmien keskiarvojen erot selvittääksemme, onko ryhmien välillä tilastollisesti merkitsevää eroa.
Alkutilanne, interventiossa puolivälissä (4 viikkoa alkutilanteen jälkeen)
Ero kokeellisen ryhmän ja aktiivisen vertailuryhmän PROMIS-kivun häiriintymisen keskiarvoissa 3 viikkoa intervention jälkeen
Aikaikkuna: Alkutilanne, 3 viikkoa interventioiden jälkeen (12 viikkoa alkutilanteesta)
Potilaan raportoima tulosten mittausjärjestelmä (PROMIS) - Kivun haitta-alueen T-pisteet vaihtelevat tyypillisesti 40:stä 80:een, jossa korkeampi piste tarkoittaa suurempaa kivun haittaa päivittäisissä toiminnoissa. Kysymykset koskevat sitä, kuinka usein kipu on vaikuttanut elämän eri osa-alueisiin, kuten sosiaaliseen, kognitiiviseen, emotionaaliseen, fyysiseen ja vapaa-ajan toimintaan. Määritämme kokeilu- ja aktiivisen vertailuryhmän keskiarvojen erot selvittääksemme, onko ryhmien välillä klinisesti merkitsevää eroa
Alkutilanne, 3 viikkoa interventioiden jälkeen (12 viikkoa alkutilanteesta)
Ero kokeellisen ryhmän ja aktiivisen kontrolliryhmän PROMIS-kivun interferenssin keskiarvopisteissä 6 kuukautta intervention päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: Alkutilanne, 6 kuukautta interventiovaiheen päätyttyä (35 viikkoa alkutilanteesta)
Potilasarvioihin perustuva PROMIS-mittari (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) - Kivun haittavaikutukset -mittariston T-pisteet vaihtelevat tyypillisesti välillä 40–80, jossa korkeampi pisteet osoittavat kivun suurempaa haittavaikutusta päivittäisiin toimintoihin. Kysymykset koskevat sitä, kuinka usein kipu on vaikuttanut elämän eri osa-alueisiin, kuten sosiaaliseen, kognitiiviseen, emotionaaliseen, fyysiseen ja vapaa-ajan toimintakykyyn. Määritämme kokeilu- ja vertailuryhmien keskiarvojen erot selvittääksemme, onko ryhmien välillä tilastollisesti merkitsevää eroa.
Alkutilanne, 6 kuukautta interventiovaiheen päätyttyä (35 viikkoa alkutilanteesta)
Ero PROMIS-kivun häiriö -pisteiden keskiarvoissa koe- ja aktiivinen vertailuryhmän välillä 12 kuukautta intervention päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: Alkutilanne, 12 kuukautta interventiovaiheen päätyttyä (61 viikkoa alkutilanteesta)
Potilasarvioihin perustuva PROMIS-mittaristo (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) - kipuun liittyvä toiminnan häiriö - käyttää T-pisteitä tyypillisesti alueella 40–80, joissa korkeampi piste vastaa kivun suurempaa haittavaikutusta päivittäisiin toimintoihin. Kysymykset koskevat sitä, kuinka usein kipu on vaikuttanut elämän eri osa-alueisiin, kuten sosiaaliseen, kognitiiviseen, emotionaaliseen, fyysiseen ja vapaa-ajan toimintaan. Selvitämme kokeilu- ja vertailuryhmien keskiarvojen eroja määrittääksemme, onko ryhmien välillä tilastollisesti merkitsevää eroa.
Alkutilanne, 12 kuukautta interventiovaiheen päätyttyä (61 viikkoa alkutilanteesta)
Ero PROMIS-kivun interferenssin keskiarvosijoissa koe- ja aktiivisen kontrolliryhmän välillä 24 kuukautta intervention päätyttyä
Aikaikkuna: Perusarvo, 24 kuukautta interventioiden päätyttyä (113 viikkoa perusarvosta)
Potilaan raportoima tulosten mittausjärjestelmä (PROMIS) - Kivun häiriövaikutus -mittarilla T-pisteet vaihtelevat tyypillisesti 40:stä 80:een, jossa korkeampi piste tarkoittaa suurempaa kivun häiriövaikutusta päivittäisiin toimintoihin. Kysymykset koskevat sitä, kuinka usein kipu on vaikuttanut elämän eri osa-alueisiin, kuten sosiaaliseen, kognitiiviseen, emotionaaliseen, fyysiseen ja vapaa-ajan toimintaan. Määritämme kokeellisen ryhmän ja aktiivisen vertailuryhmän keskiarvojen erot selvittääksemme, onko ryhmien välillä kliinisesti merkitsevää eroa
Perusarvo, 24 kuukautta interventioiden päätyttyä (113 viikkoa perusarvosta)
Muutos perustasosta PROMIS-unihäiriöiden keskiarvoissa interventiossa puolivälissä
Aikaikkuna: Alkutilanne, interventiossa puolivälissä (4 viikkoa alkutilanteen jälkeen)
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Unihäiriöiden mittausjärjestelmän T-pisteet vaihtelevat tyypillisesti 40:stä 80:een, missä korkeampi piste tarkoittaa suurempaa huonon unen häiritsemistä päivittäisessä toiminnassa ja hyvinvoinnissa. Kysymykset koskevat sitä, kuinka usein univaikeudet ovat vaikuttaneet elämän eri osa-alueisiin, kuten valppauteen, mielialaan, keskittymiskykyyn ja energiaan.
Alkutilanne, interventiossa puolivälissä (4 viikkoa alkutilanteen jälkeen)
Muutos perusarvosta PROMIS-unihäiriöiden keskiarvoissa 3 viikkoa intervention jälkeen
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila, 3 viikkoa intervention jälkeen (12 viikkoa alkuperäisen mittauksen jälkeen)
Potilaan raportoima tulosten mittausjärjestelmä (PROMIS) - Unihäiriöt -mittariston T-pisteet vaihtelevat tyypillisesti välillä 40–80, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonon unen suurempaa häiriötä päivittäiseen toimintaan ja hyvinvointiin. Kysymykset koskevat sitä, kuinka usein univaikeudet ovat vaikuttaneet elämän eri osa-alueisiin kuten valppauteen, mielialaan, keskittymiskykyyn ja energiaan.
Alkuperäinen tila, 3 viikkoa intervention jälkeen (12 viikkoa alkuperäisen mittauksen jälkeen)
Muutos perusarvosta PROMIS-unihäiriöiden keskiarvopisteissä 6 kuukautta interventiojakson päätyttyä
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila, 6 kuukautta interventioiden päätyttyä (35 viikkoa alkuperäisestä mittaushetkestä)
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Unihäiriöiden mittausjärjestelmän T-pisteet vaihtelevat tyypillisesti 40:stä 80:een, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa huonon unen vaikutusta päivittäiseen toimintaan ja hyvinvointiin. Kysymykset koskevat sitä, kuinka usein univaikeudet ovat vaikuttaneet elämän eri osa-alueisiin, kuten valppauteen, mielialaan, keskittymiskykyyn ja energiaan.
Alkuperäinen tila, 6 kuukautta interventioiden päätyttyä (35 viikkoa alkuperäisestä mittaushetkestä)
Muutos perustasosta PROMIS-unisäätelyn keskiarvoissa 12 kuukautta interventiojakson päätyttyä
Aikaikkuna: Alkutilanne, 12 kuukautta interventiojakson päätyttyä (61 viikkoa alkutilanteesta)
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Unihäiriöiden mittausjärjestelmän T-pisteet vaihtelevat tyypillisesti välillä 40–80, jossa korkeampi piste tarkoittaa huonon unen suurempaa häiritsemistä päivittäisessä toiminnassa ja hyvinvoinnissa. Kysymykset koskevat sitä, kuinka usein univaikeudet ovat vaikuttaneet elämän eri osa-alueisiin, kuten tarkkaavaisuuteen, mielialaan, keskittymiskykyyn ja energiaan.
Alkutilanne, 12 kuukautta interventiojakson päätyttyä (61 viikkoa alkutilanteesta)
Muutos perusarvosta PROMIS-unihäiriöiden keskiarvopisteissä 24 kuukautta interventiovaiheen päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kuukautta interventioiden päätyttyä (113 viikkoa perustasosta)
Potilaan raportoima tulosten mittausjärjestelmä (PROMIS) - Unihäiriöt -mittariston T-pisteet vaihtelevat tyypillisesti 40:stä 80:een, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonon unen suurempaa häiritsemistä päivittäisessä toiminnassa ja hyvinvoinnissa. Kysymykset koskevat sitä, kuinka usein univaikeudet ovat vaikuttaneet elämän eri osa-alueisiin kuten valppauteen, mielialaan, keskittymiskykyyn ja energiaan.
Perustaso, 24 kuukautta interventioiden päätyttyä (113 viikkoa perustasosta)
Ero kokeellisen ryhmän ja aktiivisen vertailuryhmän PROMIS-unihäiriöiden keskiarvopisteissä interventiokauden puolivälissä
Aikaikkuna: Perustaso, interventiossa puolivälissä (4 viikkoa perustason jälkeen)
Potilaan raportoima tulosten mittausjärjestelmä (PROMIS) - unihäiriöiden asteikko käyttää tyypillisesti T-pisteitä alueella 40–80, jossa korkeampi piste tarkoittaa huonon unen vaikutuksen kasvavaa häiritsemistä päivittäisessä toiminnassa ja hyvinvoinnissa. Kysymykset koskevat sitä, kuinka usein univaikeudet ovat vaikuttaneet elämän osa-alueisiin kuten valppauteen, mielialaan, keskittymiskykyyn ja energiaan. Määritämme kokeiluryhmän ja aktiivisen vertailuryhmän keskipisteerojen erot selvittääksemme, onko ryhmien välillä tilastollisesti merkitsevää eroa.
Perustaso, interventiossa puolivälissä (4 viikkoa perustason jälkeen)
Ero kokeellisen ryhmän ja aktiivisen kontrolliryhmän PROMIS-unihäiriöiden keskiarvopisteissä 3 viikkoa intervention jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa intervention jälkeen (12 viikkoa perustason jälkeen)
Potilaan raportoima tulosten mittausjärjestelmä (PROMIS) - Unihäiriöiden asteikko käyttää tyypillisesti T-pisteitä alueella 40–80, joissa korkeampi piste vastaa huonon unen suurempaa haittaa päivittäisessä toiminnassa ja hyvinvoinnissa. Kysymykset koskevat sitä, kuinka usein univaikeudet ovat vaikuttaneet elämän osa-alueisiin kuten valppauteen, mielialaan, keskittymiseen ja energiaan. Selvitämme kokeilusuunnan ja aktiivisen vertailusuunnan keskipisteeroja määrittääksemme, onko suuntien välillä tilastollisesti merkitsevää eroa.
Perustaso, 3 viikkoa intervention jälkeen (12 viikkoa perustason jälkeen)
Ero kokeellisen ryhmän ja aktiivisen vertailuryhmän PROMIS-unihäiriöiden keskiarvoissa 6 kuukautta intervention päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: Perusarvo, 6 kuukautta interventiokäytännön päätyttyä (35 viikkoa perusarvosta)
Potilasarvioihin perustuva PROMIS-mittaristo (PROMIS) - Unihäiriöt -mittarin T-pisteet vaihtelevat tyypillisesti 40–80, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että huono uni vaikuttaa enemmän päivittäiseen toimintaan ja hyvinvointiin. Kysymykset koskevat sitä, kuinka usein univaikeudet ovat vaikuttaneet elämän eri osa-alueisiin, kuten valveutuneisuuteen, mielialaan, keskittymiskykyyn ja energiaan. Määritämme kokeilu- ja aktiivisen vertailuryhmän keskipisteerojen erot selvittääksemme, onko ryhmien välillä tilastollisesti merkitsevää eroa.
Perusarvo, 6 kuukautta interventiokäytännön päätyttyä (35 viikkoa perusarvosta)
Erotus kokeellisen ryhmän ja aktiivisen vertailuryhmän PROMIS-unihäiriöiden keskiarvopisteissä 12 kuukautta interventiojakson päätyttyä
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta intervention päättymisen jälkeen (61 viikkoa perustasosta)
Potilaan raportoima tulosten mittausjärjestelmä (PROMIS) - Unihäiriöt -mittariston T-pisteet vaihtelevat tyypillisesti 40:stä 80:een, missä korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa huonon unen häiriötekijää päivittäiseen toimintaan ja hyvinvointiin. Kysymykset koskevat sitä, kuinka usein univaikeudet ovat vaikuttaneet elämän eri osa-alueisiin kuten valveutuneisuuteen, mielialaan, keskittymiskykyyn ja energiaan. Määritämme kokeilu- ja vertailuryhmien keskiarvojen erot selvittääksemme, onko ryhmien välillä tilastollisesti merkitsevää eroa.
Perustaso, 12 kuukautta intervention päättymisen jälkeen (61 viikkoa perustasosta)
Erotus PROMIS-unihäiriöiden keskiarvopisteissä koe- ja aktiivisen vertailuryhmän välillä 24 kuukautta interventioiden päätyttyä
Aikaikkuna: Perusarvio, 24 kuukautta interventioiden päätyttyä (113 viikkoa perusarvion jälkeen)
Potilaan raportoima tulosten mittausjärjestelmä (PROMIS) - Unihäiriöt -mittariston T-pisteet vaihtelevat tyypillisesti 40:stä 80:een, missä korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonon unen suurempaa haittaa päivittäisessä toiminnassa ja hyvinvoinnissa. Kysymykset koskevat sitä, kuinka usein univaikeudet ovat vaikuttaneet elämän eri osa-alueisiin kuten valppauteen, mielialaan, keskittymiskykyyn ja energiaan. Määritämme kokeilu- ja aktiivisen vertailuryhmän keskipisteerojen erot selvittääksemme, onko ryhmien välillä tilastollisesti merkitsevää eroa.
Perusarvio, 24 kuukautta interventioiden päätyttyä (113 viikkoa perusarvion jälkeen)
Muutos lähtötasosta Short Form-12 -kyselyn keskiarvoissa interventiossa puolivälissä
Aikaikkuna: Perustaso, puolivälissä interventiota (4 viikkoa perustason jälkeen)
Short Form-12 -terveyskyselyllä (SF-12) on asteikko 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa. Kysymykset koskevat fyysistä ja henkistä terveyttä viimeisten neljän viikon ajalta, käsittäen alueita kuten fyysinen toimintakyky, roolirajoitukset, kipu, yleinen terveys, elinvoima, sosiaalinen toimintakyky ja emotionaalinen hyvinvointi.
Perustaso, puolivälissä interventiota (4 viikkoa perustason jälkeen)
Muutos perusarvosta Short Form-12 -kyselyn keskiarvoissa 3 viikkoa intervention jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa intervention jälkeen (12 viikkoa perustason jälkeen)
Short Form-12 terveyskyselyllä (SF-12) on asteikko 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa. Kysymykset koskevat fyysistä ja henkistä terveyttä viimeisten neljän viikon ajalta, käsittäen alueita kuten fyysinen toimintakyky, roolirajoitukset, kipu, yleinen terveys, elinvoima, sosiaalinen toimintakyky ja tunne-elämän hyvinvointi.
Perustaso, 3 viikkoa intervention jälkeen (12 viikkoa perustason jälkeen)
Muutos lähtötasosta Short Form-12 -kyselyn keskiarvoissa 6 kuukautta interventiojakson päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso, 6 kuukautta interventiojakson päätyttyä (35 viikkoa alkuperäisestä tasosta)
Short Form-12 -terveyskyselyllä (SF-12) on asteikko 0:sta 100:aan, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa. Kysymykset koskevat fyysistä ja henkistä terveyttä viimeisten neljän viikon ajalta, käsittäen alueita kuten fyysinen toimintakyky, roolirajoitukset, kipu, yleinen terveys, elinvoima, sosiaalinen toimintakyky ja emotionaalinen hyvinvointi.
Alkuperäinen taso, 6 kuukautta interventiojakson päätyttyä (35 viikkoa alkuperäisestä tasosta)
Muutos perusarvosta Short Form-12 -kyselyn keskiarvoissa 12 kuukautta interventiojakson päätyttyä
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta interventioiden valmistumisen jälkeen (61 viikkoa perustasosta)
Lyhyt muoto-12 terveyskysely (SF-12) on asteikolla 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa. Kysymykset koskevat fyysistä ja henkistä terveyttä viimeisten neljän viikon ajalta, käsittäen alueita kuten fyysinen toimintakyky, roolirajoitukset, kipu, yleinen terveys, elinvoima, sosiaalinen toimintakyky ja emotionaalinen hyvinvointi.
Perustaso, 12 kuukautta interventioiden valmistumisen jälkeen (61 viikkoa perustasosta)
Muutos lähtöarvosta Short Form-12 -kyselyn keskiarvoissa 24 kuukautta interventiotoimenpiteen päätyttyä
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kuukautta interventioiden valmistumisen jälkeen (113 viikkoa perustasosta)
Lyhyt muoto-12 terveyskysely (SF-12) on asteikolla 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa. Kysymykset koskevat fyysistä ja henkistä terveyttä viimeisen neljän viikon ajalta, käsittäen alueita kuten fyysinen toimintakyky, roolirajoitukset, kipu, yleinen terveys, elinvoima, sosiaalinen toimintakyky ja emotionaalinen hyvinvointi.
Perustaso, 24 kuukautta interventioiden valmistumisen jälkeen (113 viikkoa perustasosta)
Ero kokeellisen ryhmän ja aktiivisen vertailuryhmän Short-Form 12 -keskiarvoissa interventiosta puolivälissä
Aikaikkuna: Perustaso, interventiokauden puolivälissä (4 viikkoa perustason jälkeen)
Short Form-12 -terveyskyselyllä (SF-12) on asteikko 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa. Kysymykset koskevat fyysistä ja psyykkistä terveyttä viimeisten neljän viikon ajalta, käsittäen alueita kuten fyysinen toimintakyky, roolirajoitukset, kipu, yleinen terveys, elinvoima, sosiaalinen toimintakyky ja tunne-elämän hyvinvointi. Määritämme kokeilu- ja vertailuryhmien keskiarvojen erot selvittääksemme, onko ryhmien välillä tilastollisesti merkitsevää eroa.
Perustaso, interventiokauden puolivälissä (4 viikkoa perustason jälkeen)
Ero lyhytmuotoisen 12-kysymyksen kyselyn keskiarvoissa kokeellisen ryhmän ja aktiivisen kontrolliryhmän välillä 3 viikkoa intervention jälkeen
Aikaikkuna: Alkutilanne, 3 viikkoa interventioiden jälkeen (12 viikkoa alkutilanteesta)
Lyhyt muoto-12 terveyskyselyllä (SF-12) on asteikko 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa. Kysymykset koskevat fyysistä ja henkistä terveyttä viimeisen neljän viikon ajalta, käsittäen alueita kuten fyysinen toimintakyky, roolirajoitukset, kipu, yleinen terveys, elinvoima, sosiaalinen toimintakyky ja tunne-elämän hyvinvointi. Määritämme kokeilu- ja aktiivisen vertailuryhmän keskiarvopisteiden erot selvittääksemme, onko ryhmien välillä tilastollisesti merkitsevää eroa.
Alkutilanne, 3 viikkoa interventioiden jälkeen (12 viikkoa alkutilanteesta)
Ero kokeellisen ryhmän ja aktiivisen kontrolliryhmän Short-Form 12 -pisteiden keskiarvoissa 6 kuukautta interventiojakson päätyttyä
Aikaikkuna: Alkutila, 6 kuukautta interventioiden päätyttyä (35 viikkoa alkutilanteesta)
Short Form-12 -terveyskyselyllä (SF-12) on asteikko 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa. Kysymykset koskevat fyysistä ja henkistä terveyttä viimeisen neljän viikon aikana, käsittäen alueita kuten fyysinen toimintakyky, roolirajoitukset, kipu, yleinen terveys, elinvoima, sosiaalinen toimintakyky ja tunne-elämän hyvinvointi. Määritämme kokeilu- ja aktiivisen vertailuryhmän keskipisteerojen erot selvittääksemme, onko ryhmien välillä tilastollisesti merkitsevää eroa.
Alkutila, 6 kuukautta interventioiden päätyttyä (35 viikkoa alkutilanteesta)
Erotus keskimääräisissä Short-Form 12 -pisteissä kokeellisen ryhmän ja aktiivisen vertailuryhmän välillä 12 kuukautta interventioon valmistumisen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta interventiotoimenpiteen valmistumisen jälkeen (61 viikkoa perustasosta)
Short Form-12 -terveyskyselyllä (SF-12) on arvoväli 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa. Kysymykset koskevat fyysistä ja henkistä terveyttä viimeisten neljän viikon ajalta, kattavat alueet kuten fyysinen toimintakyky, roolirajoitukset, kipu, yleinen terveys, elinvoima, sosiaalinen toimintakyky ja emotionaalinen hyvinvointi. Määritämme kokeilu- ja aktiivisen vertailuryhmän keskiarvopisteiden erot selvittääksemme, onko ryhmien välillä tilastollisesti merkitsevää eroa.
Perustaso, 12 kuukautta interventiotoimenpiteen valmistumisen jälkeen (61 viikkoa perustasosta)
Ero lyhyen muodon 12 -kyselyn keskiarvoissa koe- ja aktiivisen vertailuryhmän välillä 24 kuukauden interventiojakson päätyttyä
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kuukautta interventioiden päätyttyä (113 viikkoa perustasosta)
Lyhyt muoto-12 terveyskysely (SF-12) mittaa arvoja välillä 0–100, joissa korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa. Kysymykset koskevat fyysistä ja henkistä terveyttä viimeisen neljän viikon ajalta, kattavat alueet kuten fyysinen toimintakyky, roolirajoitukset, kipu, yleinen terveys, elinvoima, sosiaalinen toimintakyky ja tunne-elämän hyvinvointi. Määritämme kokeilu- ja aktiivisen vertailuryhmän keskiarvojen erot selvittääksemme, onko ryhmien välillä kliinisesti merkitsevää eroa.
Perustaso, 24 kuukautta interventioiden päätyttyä (113 viikkoa perustasosta)
Muutos perusarvosta PROMIS-fyysisen toimintakyvyn keskiarvoissa interventiossa puolivälissä
Aikaikkuna: Alkutilanne, interventiopuolivälissä (4 viikkoa alkutilanteesta)
Potilaan raportoima tulosten mittausjärjestelmä (PROMIS) - Fyysinen toimintakyky - T-pisteet vaihtelevat tyypillisesti välillä 20–80, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa fyysistä toimintakykyä. Kysymykset koskevat kykyä suorittaa arkipäiväisiä toimintoja, kuten kävelyä, portaita kiipeämistä, ruokakassojen kantamista tai harrastustoimintaan osallistumista.
Alkutilanne, interventiopuolivälissä (4 viikkoa alkutilanteesta)
Muutos perusarvosta PROMIS-fyysisen toimintakyvyn keskiarvoissa 3 viikkoa intervention jälkeen
Aikaikkuna: Alkutila, 3 viikkoa intervention jälkeen (12 viikkoa alkutilan jälkeen)
Potilaan raportoima tulosten mittausjärjestelmä (PROMIS) - Fyysinen toimintakyky on T-pistemääräalue, joka vaihtelee tyypillisesti 20:stä 80:een, missä korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa fyysistä toimintakykyä. Kysymykset koskevat kykyä suorittaa arkipäiväisiä toimintoja, kuten kävelemistä, portaita kiipeämistä, ruokakassojen kantamista tai vapaa-ajan toimintoihin osallistumista.
Alkutila, 3 viikkoa intervention jälkeen (12 viikkoa alkutilan jälkeen)
Muutos perusarvosta PROMIS-fyysisen toimintakyvyn keskiarvoissa 6 kuukautta interventiojakson päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso, 6 kuukautta interventiojakson päätyttyä (35 viikkoa alkuperäisen tason jälkeen)
Potilaan raportoimat tulokset mittausjärjestelmä (PROMIS) - Fyysinen toimintakyky on T-pistemääräalueella tyypillisesti 20–80, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa fyysistä toimintakykyä. Kysymykset koskevat kykyä suorittaa arkipäiväisiä toimintoja, kuten kävelyä, portaita kiipeämistä, ruokakassojen kantamista tai vapaa-ajan aktiviteetteihin osallistumista.
Alkuperäinen taso, 6 kuukautta interventiojakson päätyttyä (35 viikkoa alkuperäisen tason jälkeen)
Muutos perusarvosta PROMIS-fyysisen toimintakyvyn keskiarvoissa 12 kuukautta interventiojakson päätyttyä
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta interventioiden valmistumisen jälkeen (61 viikkoa perustasosta)
Potilaan raportoima tulosten mittausjärjestelmä (PROMIS) - Fyysinen toimintakyky - T-pisteet vaihtelevat tyypillisesti välillä 20–80, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa fyysistä toimintakykyä. Kysymykset koskevat kykyä suorittaa arkipäiväisiä toimintoja, kuten kävelyä, portaita kiipeämistä, ruokakassojen kantamista tai vapaa-ajan toimintaan osallistumista.
Perustaso, 12 kuukautta interventioiden valmistumisen jälkeen (61 viikkoa perustasosta)
Muutos perustasosta PROMIS-fyysisen toimintakyvyn keskiarvoissa 24 kuukautta interventiopäättymisen jälkeen
Aikaikkuna: Alkutilanne, 24 kuukautta interventiojakson päättymisen jälkeen (113 viikkoa alkutilanteesta)
Potilasarviointijärjestelmä (PROMIS) - Fyysinen toimintakyky -mittariston T-pisteet vaihtelevat tyypillisesti välillä 20–80, jossa korkeampi pisteetaso tarkoittaa parempaa fyysistä toimintakykyä. Kysymykset koskevat kykyä suorittaa arkipäiväisiä toimintoja, kuten kävelyä, portaita kiipeämistä, ruokakassien kantamista tai harrastustoimintaan osallistumista.
Alkutilanne, 24 kuukautta interventiojakson päättymisen jälkeen (113 viikkoa alkutilanteesta)
Ero PROMIS-fyysisen toimintakyvyn keskiarvoissa koe- ja aktiivisessa vertailuryhmässä interventiopuolivälissä
Aikaikkuna: Alkutilanne, interventiossa puolivälissä (4 viikkoa alkutilanteen jälkeen)
Potilasarvioihin perustuva toiminnanmittausjärjestelmä (PROMIS) - Fyysinen toimintakyky -mittarin T-pisteet vaihtelevat tyypillisesti välillä 20–80, jossa korkeampi piste tarkoittaa parempaa fyysistä toimintakykyä. Kysymykset koskevat kykyä suorittaa arkipäiväisiä toimintoja, kuten kävelemistä, portaita kiipeämistä, ruokakassojen kantamista tai vapaa-ajan aktiviteetteihin osallistumista. Määritämme kokeilu- ja aktiivisen vertailuryhmän keskiarvojen erot selvittääksemme, onko ryhmien välillä tilastollisesti merkitsevää eroa
Alkutilanne, interventiossa puolivälissä (4 viikkoa alkutilanteen jälkeen)
Ero PROMIS-fyysisen toimintakyvyn keskiarvoissa koe-ryhmän ja aktiivisen kontrolliryhmän välillä 3 viikkoa intervention jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa interventiosta (12 viikkoa perustason jälkeen)
Potilaan raportoima tulosten mittausjärjestelmä (PROMIS) - Fyysinen toimintakyky - T-pisteiden alue on tyypillisesti 20–80, jossa korkeampi piste tarkoittaa parempaa fyysistä toimintakykyä. Kysymykset koskevat kykyä suorittaa arjen toimintoja, kuten kävelyä, portaita kiipeämistä, ruokakassojen kantamista tai vapaa-ajan toimintaan osallistumista. Määritämme kokeellisen ryhmän ja aktiivisen vertailuryhmän keskiarvojen erot selvittääksemme, onko ryhmien välillä klinisesti merkitsevää eroa
Perustaso, 3 viikkoa interventiosta (12 viikkoa perustason jälkeen)
Ero kokeellisen ryhmän ja aktiivisen vertailuryhmän PROMIS-fyysisen toimintakyvyn keskiarvopisteissä 6 kuukautta intervention päätyttyä
Aikaikkuna: Alkutilanne, 6 kuukautta interventioiden päätyttyä (35 viikkoa alkutilanteesta)
Potilaan raportoima tulosten mittausjärjestelmä (PROMIS) - Fyysinen toimintakyky - T-pistemäärät vaihtelevat tyypillisesti välillä 20–80, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa fyysistä toimintakykyä. Kysymykset koskevat kykyä suorittaa arkipäiväisiä toimintoja, kuten kävelyä, portaita kiipeämistä, ruokakassojen kantamista tai vapaa-ajan aktiviteetteihin osallistumista. Määritämme kokeilu- ja aktiivisen vertailuryhmän keskiarvopisteiden erot selvittääksemme, onko ryhmien välillä tilastollisesti merkitsevää eroa
Alkutilanne, 6 kuukautta interventioiden päätyttyä (35 viikkoa alkutilanteesta)
Ero kokeellisen ryhmän ja aktiivisen kontrolliryhmän välillä PROMIS-fyysisen toimintakyvyn keskipistemäärissä 12 kuukautta interventiojakson päätyttyä
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta interventioiden päätyttyä (61 viikkoa perustasosta)
Potilaan raportoima tulosten mittausjärjestelmä (PROMIS) - Fyysinen toimintakyky - T-pisteet vaihtelevat tyypillisesti välillä 20–80, missä korkeampi piste tarkoittaa parempaa fyysistä toimintakykyä. Kysymykset koskevat kykyä suorittaa arkipäiväisiä toimintoja, kuten käveleminen, portaita kiipeäminen, ruokakassien kantaminen tai harrastustoimintaan osallistuminen. Määritämme kokeilu- ja vertailuryhmien keskiarvojen erot selvittääksemme, onko ryhmien välillä tilastollisesti merkitsevää eroa.
Perustaso, 12 kuukautta interventioiden päätyttyä (61 viikkoa perustasosta)
Ero kokeellisen ryhmän ja aktiivisen kontrolliryhmän PROMIS-fyysisen toimintakyvyn keskiarvopisteissä 24 kuukautta interventioiden päätyttyä
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kuukautta intervention päätyttyä (113 viikkoa perustasosta)
Potilasarviointijärjestelmä PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) - fyysinen toimintakyky - T-pisteet vaihtelevat tyypillisesti välillä 20-80, missä korkeampi piste tarkoittaa parempaa fyysistä toimintakykyä. Kysymykset koskevat kykyä suorittaa arkipäiväisiä toimintoja, kuten käveleminen, portaita kiipeäminen, ruokakassien kantaminen tai harrastustoimintaan osallistuminen. Määritämme kokeellisen ryhmän ja aktiivisen vertailuryhmän keskiarvojen erot selvittääksemme, onko ryhmien välillä tilastollisesti merkitsevää eroa
Perustaso, 24 kuukautta intervention päätyttyä (113 viikkoa perustasosta)
Muutos lähtöarvosta Lubben sosiaalisen eristäytymisen keskiarvoissa puolivälissä interventiota
Aikaikkuna: Perusmittaus, Interventiovaiheen puolivälissä (4 viikkoa perusmittauksen jälkeen)
Lubbenin sosiaalinen eristyneisyys -asteikko (LSNS-6) on asteikolla 0–30, jossa korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa sosiaalista yhteyttä ja pienempää eristymisriskiä. Kysymykset koskevat sukulaisien ja ystävien määrää, joihin osallistujilla on säännöllistä yhteyttä, joihin he tuntevat läheisyyttä tai joita he voivat pyytää apua.
Perusmittaus, Interventiovaiheen puolivälissä (4 viikkoa perusmittauksen jälkeen)
Perusarvon muutos Lubben sosiaalisen eristyneisyyden keskiarvoissa 3 viikkoa intervention jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa interventioiden jälkeen (12 viikkoa perustasosta)
Lubbenin sosiaalinen eristäytyminen -asteikko (LSNS-6) on asteikolla 0–30, jossa korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa sosiaalista yhteyttä ja alhaisempaa eristäytymisen riskiä. Kysymykset koskevat sukulaisien ja ystävien määrää, joiden kanssa osallistujilla on säännöllistä yhteyttä, joihin heistä tuntevat läheisyyttä tai joita he voivat pyytää apua.
Perustaso, 3 viikkoa interventioiden jälkeen (12 viikkoa perustasosta)
Muutos lähtötasosta Lubben sosiaalisen eristäytymisen keskiarvoissa 6 kuukautta intervention päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta interventiovaiheen päätyttyä (35 viikkoa perustasosta)
Lubben Social Isolation -mittarilla tai Lubben Social Network Scale (LSNS-6) -mittarilla on vaihteluväli 0–30, jossa korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa sosiaalista yhteyttä ja alhaisempaa eristyneisyyden riskiä. Kysymykset koskevat sukulaisien ja ystävien määrää, joiden kanssa osallistujilla on säännöllistä yhteyttä, joihin he tuntevat läheisyyttä tai joihin he voivat ottaa yhteyttä apua tarjoten.
Perustaso, 6 kuukautta interventiovaiheen päätyttyä (35 viikkoa perustasosta)
Muutos lähtötasosta Lubben sosiaalisen eristyneisyyden keskiarvoissa 12 kuukautta intervention päätyttyä
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta interventioiden päätyttyä (61 viikkoa perustasosta)
Lubbenin sosiaalisen eristyneisyyden tai Lubbenin sosiaalisen verkoston asteikko (LSNS-6) on asteikolla 0–30, jossa korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa sosiaalista yhteyttä ja pienempää eristymisriskiä. Kysymykset koskevat niiden sukulaisien ja ystävien määrää, joiden kanssa osallistujilla on säännöllistä yhteyttä, joihin he tuntevat läheisyyttä tai joihin he voivat ottaa yhteyttä apua varten.
Perustaso, 12 kuukautta interventioiden päätyttyä (61 viikkoa perustasosta)
Muutos lähtötasosta Lubbenin sosiaalisen eristäytymisen keskiarvoissa 24 kuukautta intervention päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kuukautta interventioiden jälkeen (113 viikkoa perustasosta)
Lubbenin sosiaalinen eristäytyminen -asteikko (LSNS-6) on asteikolla 0–30, jossa korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa sosiaalista yhteyttä ja pienempää eristäytymisriskiä. Kysymykset koskevat sukulaisien ja ystävien määrää, joiden kanssa osallistujilla on säännöllistä yhteyttä, joihin he tuntevat läheisyyttä tai joihin he voivat ottaa yhteyttä apua tarjoten.
Perustaso, 24 kuukautta interventioiden jälkeen (113 viikkoa perustasosta)
Ero kokeellisen ryhmän ja aktiivisen vertailuryhmän Lubbenin sosiaalisen eristäytymisen keskiarvoissa interventiokauden puolivälissä
Aikaikkuna: Alkutilanne, interventiossa puolivälissä (4 viikkoa alkutilanteen jälkeen)
Lubbenin sosiaalisen eristyneisyyden tai sosiaalisen verkoston asteikko (LSNS-6) on asteikolla 0–30, jossa korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa sosiaalista yhteyttä ja pienempää eristyneisyyden riskiä. Kysymykset koskevat sukulaisien ja ystävien määrää, joiden kanssa osallistujilla on säännöllistä yhteyttä, he tuntevat olevansa läheisiä tai joihin he voivat ottaa yhteyttä apua varten. Selvitämme kokeellisen ryhmän ja aktiivisen vertailuryhmän keskipisteerojen erot määrittääksemme, onko ryhmien välillä kliinisesti merkitsevää eroa
Alkutilanne, interventiossa puolivälissä (4 viikkoa alkutilanteen jälkeen)
Ero kokeellisen ryhmän ja aktiivisen kontrolliryhmän välillä Lubbenin sosiaalisen eristyneisyyden keskiarvopisteissä 3 viikkoa intervention jälkeen
Aikaikkuna: Alkutilanne, 3 viikkoa interventioiden jälkeen (12 viikkoa alkutilanteesta)
Lubbenin sosiaalisen eristäytymisen tai sosiaalisen verkoston asteikko (LSNS-6) on asteikolla 0–30, jossa korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa sosiaalista yhteyttä ja alhaisempaa eristäytymisriskiä. Kysymykset koskevat sukulaisien ja ystävien määrää, joiden kanssa osallistujilla on säännöllistä yhteyttä, joihin he tuntevat läheisyyttä tai joihin he voivat hakea apua. Määritämme kokeilu- ja aktiivisen vertailuryhmän keskipisteerojen erot selvittääksemme, onko ryhmien välillä kliinisesti merkitsevää eroa.
Alkutilanne, 3 viikkoa interventioiden jälkeen (12 viikkoa alkutilanteesta)
Ero kokeellisen ryhmän ja aktiivisen kontrolliryhmän Lubbenin sosiaalisen eristyneisyyden keskiarvopisteissä 6 kuukautta intervention päätyttyä
Aikaikkuna: Alkutilanne, 6 kuukautta interventioiden päätyttyä (35 viikkoa alkutilanteesta)
Lubben Social Isolation -mittarilla tai Lubben Social Network Scale (LSNS-6) on asteikko 0–30, jossa korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa sosiaalista yhteyttä ja alhaisempaa eristyneisyyden riskiä. Kysymykset koskevat sukulaisten ja ystävien määrää, joiden kanssa osallistujilla on säännöllistä yhteyttä, joihin he tuntevat läheisyyttä tai joita he voivat kutsua apuun. Selvitämme kokeilu- ja aktiivisen vertailuryhmän keskiarvojen erot määrittääksemme, onko ryhmien välillä tilastollisesti merkitsevää eroa.
Alkutilanne, 6 kuukautta interventioiden päätyttyä (35 viikkoa alkutilanteesta)
Ero kokeellisen ryhmän ja aktiivisen vertailuryhmän välisten Lubbenin sosiaalisen eristyneisyyden keskiarvopisteiden välillä 12 kuukautta interventiojakson päätyttyä
Aikaikkuna: Perusarvo, 12 kuukautta interventiotoimenpiteen päättymisen jälkeen (61 viikkoa perusarvon mittaamisesta)
Lubbenin sosiaalisen eristyneisyyden tai sosiaalisen verkoston asteikko (LSNS-6) on asteikolla 0–30, jossa korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa sosiaalista yhteyttä ja pienempää eristymisriskiä. Kysymykset koskevat sukulaisien ja ystävien määrää, joiden kanssa osallistujilla on säännöllistä yhteyttä, joihin he tuntevat läheisyyttä tai joihin he voivat ottaa yhteyttä apua tarjoten. Määritämme kokeilu- ja aktiivisen vertailuryhmän keskiarvojen erot selvittääksemme, onko ryhmien välillä kliinisesti merkitsevää eroa.
Perusarvo, 12 kuukautta interventiotoimenpiteen päättymisen jälkeen (61 viikkoa perusarvon mittaamisesta)
Ero kokeellisen ryhmän ja aktiivisen verrokkiryhmän Lubbenin sosiaalisen eristyneisyyden keskiarvopisteissä 24 kuukautta interventiotoimenpiteen päätyttyä
Aikaikkuna: Perusarvo, 24 kuukautta interventioiden päätyttyä (113 viikkoa perusarvosta)
Lubben Social Isolation - eli Lubbenin sosiaalisen verkoston asteikko (LSNS-6) - on asteikolla 0–30, jossa korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa sosiaalista yhteyttä ja alhaisempaa eristyneisyyden riskiä. Kysymykset koskevat sukulaisien ja ystävien määrää, joiden kanssa osallistujilla on säännöllistä yhteyttä, joihin he tuntevat läheisyyttä tai joihin he voivat ottaa yhteyttä apua tarjoten. Määritämme kokeellisen ryhmän ja aktiivisen vertailuryhmän keskiarvojen erot selvittääksemme, onko ryhmien välillä tilastollisesti merkitsevää eroa.
Perusarvo, 24 kuukautta interventioiden päätyttyä (113 viikkoa perusarvosta)
Muutos perusarvosta Cohenin stressiasteikon keskiarvoissa interventiokauden puolessa välissä
Aikaikkuna: Alkutilanne, interventiossa puolivälissä (4 viikkoa alkutilanteen jälkeen)
Cohenin koetun stressin asteikolla (PSS) on vaihteluväli 0–40, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä. Kysymykset koskevat sitä, kuinka usein osallistujat ovat tunteneet olonsa stressaantuneeksi, ylityöllistetyksi tai kykenemättömäksi hallitsemaan elämänsä tärkeitä osa-alueita viimeisen kuukauden aikana. Pisteet 0–13 katsotaan matalaksi stressitasoksi, 14–26 kohtalaiseksi stressitasoksi ja 27–40 korkeaksi stressitasoksi
Alkutilanne, interventiossa puolivälissä (4 viikkoa alkutilanteen jälkeen)
Muutos keskimääräisissä Cohenin stressiasteikon pisteissä 3 viikkoa intervention jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa interventio jälkeen (12 viikkoa perustasosta)
Cohenin koetun stressin asteikolla (PSS) on vaihteluväli 0–40, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä. Kysymykset koskevat sitä, kuinka usein osallistujat ovat tunteneet olonsa stressaantuneeksi, ylityöttyneeksi tai kykenemättömäksi hallitsemaan elämänsä tärkeitä osa-alueita viimeisen kuukauden aikana. Pistemäärät 0–13 katsotaan matalaksi stressitasoksi, 14–26 kohtalaiseksi stressiksi ja 27–40 korkeaksi stressitasoksi
Perustaso, 3 viikkoa interventio jälkeen (12 viikkoa perustasosta)
Muutos perusarvosta Cohenin stressiasteikon keskiarvoissa 6 kuukautta interventiopäättymisen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta interventiovaiheen päätyttyä (35 viikkoa perustasosta)
Cohenin koetun stressin asteikolla (PSS) on vaihteluväli 0–40, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä. Kysymykset koskevat sitä, kuinka usein osallistujat ovat tunteneet olonsa stressaantuneeksi, ylityöllistetyksi tai kykenemättömäksi hallitsemaan elämänsä tärkeitä osa-alueita viimeisen kuukauden aikana. Pisteet 0–13 katsotaan matalaksi stressitasoksi, 14–26 kohtalaiseksi stressiksi ja 27–40 korkeaksi stressitasoksi
Perustaso, 6 kuukautta interventiovaiheen päätyttyä (35 viikkoa perustasosta)
Perusarvosta tapahtunut muutos Cohenin stressiasteikon keskiarvoissa 12 kuukautta interventiojakson päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta interventiotoimenpiteen päättymisen jälkeen (61 viikkoa perustasosta)
Cohenin koetun stressin asteikolla (PSS) on arvoalue 0–40, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä. Kysymykset koskevat sitä, kuinka usein osallistujat ovat tunteneet olonsa stressaantuneeksi, ylityksi tai kykenemättömäksi hallitsemaan elämänsä tärkeitä osa-alueita viimeisen kuukauden aikana. Pisteet 0–13 katsotaan matalaksi stressitasoksi, 14–26 kohtalaiseksi stressitasoksi ja 27–40 korkeaksi stressitasoksi
Perustaso, 12 kuukautta interventiotoimenpiteen päättymisen jälkeen (61 viikkoa perustasosta)
Muutos keskimääräisissä pisteissä Cohenin stressiasteikolla lähtöarvosta 24 kuukautta interventiojakson päättämisen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kuukautta interventioiden päätyttyä (113 viikkoa perustasosta)
Cohenin koetun stressin asteikolla (PSS) on arvoalue 0–40, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä. Kysymykset koskevat sitä, kuinka usein osallistujat ovat tunteneet olonsa stressaantuneeksi, ylityöllistetyksi tai kykenemättömäksi hallitsemaan elämänsä tärkeitä osa-alueita viimeisen kuukauden aikana. Pisteet 0–13 katsotaan matalaksi stressitasoksi, 14–26 kohtalaiseksi stressiksi ja 27–40 korkeaksi stressiksi
Perustaso, 24 kuukautta interventioiden päätyttyä (113 viikkoa perustasosta)
Erotus kokeellisen ryhmän ja aktiivisen vertailuryhmän keskiarvoissa Cohenin stressiasteikolla interventiopuolivälissä
Aikaikkuna: Alkutilanne, interventiossa puolivälissä (4 viikkoa alkutilanteesta)
Cohenin koetun stressin asteikolla (PSS) on vaihteluväli 0–40, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä. Kysymykset koskevat sitä, kuinka usein osallistujat ovat tunteneet olonsa stressaantuneeksi, ylityöllistetyksi tai kykenemättömäksi hallitsemaan elämänsä tärkeitä osa-alueita viimeisen kuukauden aikana. Pisteet 0–13 katsotaan matalaksi stressitasoksi, 14–26 kohtalaiseksi stressitasoksi ja 27–40 korkeaksi stressitasoksi. Selvitämme kokeellisen ryhmän ja aktiivisen vertailuryhmän keskiarvopisteiden erot määrittääksemme, onko ryhmien välillä tilastollisesti merkitsevää eroa
Alkutilanne, interventiossa puolivälissä (4 viikkoa alkutilanteesta)
Ero kokeellisen ryhmän ja aktiivisen vertailuryhmän keskiarvoissa Cohenin stressiasteikolla 3 viikkoa intervention jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa intervention jälkeen (12 viikkoa perustasosta)
Cohenin koetun stressin asteikolla (PSS) on vaihteluväli 0–40, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä. Kysymykset koskevat sitä, kuinka usein osallistujat ovat tunteneet olonsa stressaantuneeksi, ylityöllistetyksi tai kykenemättömäksi hallitsemaan elämänsä tärkeitä osa-alueita viimeisen kuukauden aikana. Pisteet 0–13 katsotaan matalaksi stressitasoksi, 14–26 kohtalaiseksi stressitasoksi ja 27–40 korkeaksi stressitasoksi. Selvitämme kokeellisen ryhmän ja aktiivisen vertailuryhmän keskipisteeroja määrittääksemme, onko ryhmien välillä tilastollisesti merkitsevää eroa
Perustaso, 3 viikkoa intervention jälkeen (12 viikkoa perustasosta)
Ero kokeellisen ryhmän ja aktiivisen vertailuryhmän Cohenin stressiasteikon keskiarvoissa 6 kuukautta interventiojakson päätyttyä
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso, 6 kuukautta interventiojakson päätyttyä (35 viikkoa alkuperäisestä tasosta)
Cohenin koetun stressin asteikolla (PSS) on vaihteluväli 0–40, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä. Kysymykset koskevat sitä, kuinka usein osallistujat ovat tunteneet olonsa stressaantuneeksi, ylityöllistetyksi tai kykenemättömäksi hallitsemaan elämänsä tärkeitä osa-alueita viimeisen kuukauden aikana. Pisteet 0–13 katsotaan matalaksi stressitasoksi, 14–26 kohtalaiseksi stressiksi ja 27–40 korkeaksi stressiksi. Selvitämme kokeellisen ryhmän ja aktiivisen vertailuryhmän keskiarvojen eroja määrittääksemme, onko ryhmien välillä tilastollisesti merkitsevää eroa
Alkuperäinen taso, 6 kuukautta interventiojakson päätyttyä (35 viikkoa alkuperäisestä tasosta)
Erotus kokeellisen ryhmän ja aktiivisen vertailuryhmän Cohenin stressiasteikon keskiarvoissa 12 kuukautta interventioiden päätyttyä
Aikaikkuna: Alkutilanne, 12 kuukautta interventiokauden päätyttyä (61 viikkoa alkutilanteesta)
Cohenin koetun stressin asteikolla (PSS) on vaihteluväli 0–40, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä. Kysymykset koskevat sitä, kuinka usein osallistujat ovat tunteneet olonsa stressaantuneeksi, ylityöllistetyksi tai kyvyttömäksi hallitsemaan elämänsä tärkeitä osa-alueita viimeisen kuukauden aikana. Pisteet 0–13 katsotaan alhaisiksi stressitasoiksi, 14–26 kohtalaisiksi stressitasoiksi ja 27–40 korkeiksi stressitasoiksi. Määritämme kokeellisen ryhmän ja aktiivisen vertailuryhmän keskiarvojen erot selvittääksemme, onko ryhmien välillä tilastollisesti merkitsevää eroa
Alkutilanne, 12 kuukautta interventiokauden päätyttyä (61 viikkoa alkutilanteesta)
Ero kokeellisen ryhmän ja aktiivisen vertailuryhmän Cohenin stressiasteikon keskipistemäärissä 24 kuukautta interventioiden päätyttyä
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kuukautta interventioiden päättämisen jälkeen (113 viikkoa perustasosta)
Cohenin koetun stressin asteikolla (PSS) on vaihteluväli 0–40, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä. Kysymykset koskevat sitä, kuinka usein osallistujat ovat tunteneet olonsa stressaantuneeksi, ylityksi tai kykenemättömäksi hallitsemaan elämänsä tärkeitä osa-alueita viimeisen kuukauden aikana. Pistemäärät 0–13 katsotaan matalaksi stressitasoksi, 14–26 kohtalaiseksi stressitasoksi ja 27–40 korkeaksi stressitasoksi. Määritämme kokeellisen ryhmän ja aktiivisen vertailuryhmän keskiarvojen erot selvittääksemme, onko ryhmien välillä tilastollisesti merkitsevää eroa
Perustaso, 24 kuukautta interventioiden päättämisen jälkeen (113 viikkoa perustasosta)
Muutos perustasosta UCLA-yksinäisyysasteikon keskipisteissä kesken interventiojakson
Aikaikkuna: Perustaso, interventiossa puolivälissä (4 viikkoa perustasosta)
UCLA Yksinäisyysasteikon arvoalue on 20–80, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yksinäisyyttä. Kysymykset koskevat sitä, kuinka usein osallistujat kokevat puutetta seurasta, jäävänsä ulkopuolelle tai eristyneitä muista.
Perustaso, interventiossa puolivälissä (4 viikkoa perustasosta)
Muutos lähtötasosta UCLA:n yksinäisyysmittarin keskiarvoissa 3 viikkoa intervention jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa interventioiden jälkeen (12 viikkoa perustasosta)
UCLA-yksinäisyysasteikon arvot vaihtelevat 20:stä 80:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yksinäisyyttä. Kysymykset koskevat sitä, kuinka usein osallistujat kokevat olevansa ilman seuraa, jätetyksi huomiotta tai eristyneiksi muista.
Perustaso, 3 viikkoa interventioiden jälkeen (12 viikkoa perustasosta)
Muutos perusarvosta UCLA:n yksinäisyysasteikon keskiarvoissa 6 kuukautta interventiojakson päätyttyä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta interventioiden valmistumisen jälkeen (35 viikkoa perustasosta)
UCLA Yksinäisyysasteikon arvot vaihtelevat 20:stä 80:een, missä korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yksinäisyyttä. Kysymykset koskevat sitä, kuinka usein osallistujat kokevat puutetta seurasta, jäävänsä ulkopuolelle tai eristyneensä muista.
Perustaso, 6 kuukautta interventioiden valmistumisen jälkeen (35 viikkoa perustasosta)
Muutos lähtöarvosta UCLA-yksinäisyysasteikon keskiarvoissa 12 kuukautta interventiokokeen päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: Alkutilanne, 12 kuukautta interventiojakson päätyttyä (61 viikkoa alkutilanteesta)
UCLA Yksinäisyysasteikon arvot vaihtelevat 20:stä 80:een, missä korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yksinäisyyttä. Kysymykset koskevat sitä, kuinka usein osallistujat kokevat olevansa ilman seuraa, jätetyksi pois tai eristyneiksi muista.
Alkutilanne, 12 kuukautta interventiojakson päätyttyä (61 viikkoa alkutilanteesta)
Muutos perusarvosta UCLA:n Yksinäisyysasteikon keskiarvoissa 24 kuukautta interventiovaiheen päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: Alkutilanne, 24 kuukautta interventioiden päätyttyä (113 viikkoa alkutilanteesta)
UCLA Yksinäisyysasteikon arvoalue on 20–80, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yksinäisyyttä. Kysymykset koskevat sitä, kuinka usein osallistujat kokevat olevansa ilman seuraa, jätetyksi tai eristyneiksi muista.
Alkutilanne, 24 kuukautta interventioiden päätyttyä (113 viikkoa alkutilanteesta)
Ero kokeellisen ryhmän ja aktiivisen kontrolliryhmän UCLA-yksinäisyysasteikon keskipisteissä interventiossa puolivälissä
Aikaikkuna: Alkutilanne, interventiossa puolivälissä (4 viikkoa alkutilanteesta)
UCLA-yksinäisyysasteikon arvot vaihtelevat 20:stä 80:een, missä korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yksinäisyyttä. Kysymykset koskevat sitä, kuinka usein osallistujat kokevat olevansa ilman seuralaista, jätetyksi tai eristetyiksi muista. Määritämme kokeilu- ja aktiivisen vertailuryhmän keskiarvojen erot selvittääksemme, onko ryhmien välillä tilastollisesti merkitsevää eroa
Alkutilanne, interventiossa puolivälissä (4 viikkoa alkutilanteesta)
Ero kokeellisen ryhmän ja aktiivisen vertailuryhmän UCLA-yksinäisyysasteikon keskiarvopisteissä 3 viikkoa intervention jälkeen
Aikaikkuna: Alkutilanne, 3 viikkoa intervention jälkeen (12 viikkoa alkutilanteesta)
UCLA-yksinäisyysasteikon arvoalue on 20–80, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yksinäisyyttä. Kysymykset koskevat sitä, kuinka usein osallistujat kokevat olevansa ilman seuraa, jätetyksi tai eristyneiksi muista. Määritämme koe- ja aktiivinen vertailuryhmien keskiarvojen erot selvittääksemme, onko ryhmien välillä tilastollisesti merkitsevää eroa
Alkutilanne, 3 viikkoa intervention jälkeen (12 viikkoa alkutilanteesta)
Ero kokeellisen ryhmän ja aktiivisen kontrolliryhmän UCLA-yksinäisyysasteikon keskiarvoissa 6 kuukautta interventiojakson päätyttyä
Aikaikkuna: Alkutilanne, 6 kuukautta interventioiden päätyttyä (35 viikkoa alkutilanteesta)
UCLA-yksinäisyysasteikon pistemäärä vaihtelee 20:stä 80:een, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yksinäisyyttä. Kysymykset koskevat sitä, kuinka usein osallistujat kokevat olevansa ilman seuraa, jätetyksi tai eristyneiksi muista. Määritämme kokeellisen ryhmän ja aktiivisen vertailuryhmän keskiarvojen erot selvittääksemme, onko ryhmien välillä tilastollisesti merkitsevää eroa
Alkutilanne, 6 kuukautta interventioiden päätyttyä (35 viikkoa alkutilanteesta)
Ero kokeellisen ryhmän ja aktiivisen vertailuryhmän UCLA-yksinäisyysasteikon keskiarvoissa 12 kuukautta interventiojakson päätyttyä
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta intervention päättymisen jälkeen (61 viikkoa perustasosta)
UCLA-yksinäisyysasteikon pistemäärä vaihtelee välillä 20–80, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yksinäisyyttä. Kysymykset koskevat sitä, kuinka usein osallistujat kokevat olevansa ilman seuraa, jääneensä ulkopuolelle tai eristyneet muista. Määritämme kokeilu- ja aktiivisen vertailuryhmän keskipisteerojen erot selvittääksemme, onko ryhmien välillä tilastollisesti merkitsevää eroa
Perustaso, 12 kuukautta intervention päättymisen jälkeen (61 viikkoa perustasosta)
Ero kokeellisen ryhmän ja aktiivisen kontrolliryhmän keskiarvoissa UCLA:n Yksinäisyysasteikolla 24 kuukautta interventiojakson päätyttyä
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kuukautta interventioiden päätyttyä (113 viikkoa perustasosta)
UCLA Yksinäisyysasteikolla on vaihteluväli 20–80, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yksinäisyyttä. Kysymykset koskevat sitä, kuinka usein osallistujat kokevat olevansa ilman seuraa, jätetyksi tai eristyneiksi muista. Määritämme kokeilu- ja aktiivisen vertailuryhmän keskiarvojen erot selvittääksemme, onko ryhmien välillä tilastollisesti merkitsevää eroa.
Perustaso, 24 kuukautta interventioiden päätyttyä (113 viikkoa perustasosta)
Muutos lähtötasosta kivun itseluottamuskyselyn keskiarvoissa interventiovaiheen puolivälissä
Aikaikkuna: Perustaso, interventiossa puolivälissä (4 viikkoa perustason jälkeen)
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ):n pistemäärä vaihtelee 0:sta 60:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa luottamusta kykyyn suorittaa toimintoja kivusta huolimatta. Kysymykset koskevat sitä, kuinka varmoja osallistujat kokevat pystyvänsä hallitsemaan päivittäisiä tehtäviä, työtä ja sosiaalisia toimintoja eläessään kivun kanssa.
Perustaso, interventiossa puolivälissä (4 viikkoa perustason jälkeen)
Muutos lähtöarvosta kivun itseluottamuskyvyn kyselyn keskiarvoissa 3 viikkoa interventioiden jälkeen
Aikaikkuna: Peruslinja, 3 viikkoa intervention jälkeen (12 viikkoa peruslinjasta)
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ):n pistemäärä vaihtelee 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa luottamusta kykyyn suorittaa toimintoja kivusta huolimatta. Kysymykset koskevat sitä, kuinka varmoja osallistujat kokevat pystyvänsä hallitsemaan päivittäisiä tehtäviä, työtä ja sosiaalisia toimintoja kivun kanssa eläessään.
Peruslinja, 3 viikkoa intervention jälkeen (12 viikkoa peruslinjasta)
Muutos perusarvosta kivun itseluottamuskyselyn keskiarvoissa 6 kuukautta interventiojakson päätyttyä
Aikaikkuna: Perusarvo, 6 kuukautta interventiojakson päätyttyä (35 viikkoa perusarvosta)
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) -kyselyn pistemäärä vaihtelee 0–60, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa luottamusta kykyyn suorittaa toimintoja kivusta huolimatta. Kysymykset koskevat sitä, kuinka varmoina osallistujat kokevat pystyvänsä hallitsemaan päivittäisiä tehtäviä, työtä ja sosiaalisia toimintoja eläessään kivun kanssa.
Perusarvo, 6 kuukautta interventiojakson päätyttyä (35 viikkoa perusarvosta)
Muutos perusarvosta kipuominaisuuskykykyselyn keskiarvoissa 12 kuukauden kuluttua intervention päättymisestä
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta interventiovaiheen päätyttyä (61 viikkoa perustasosta)
Kipu-itsetehokkuus-kyselyllä (PSEQ) on asteikko 0–60, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa luottamusta kykyyn suorittaa toimintoja kivusta huolimatta. Kysymykset koskevat sitä, kuinka varmoina osallistujat kokevat pystyvänsä hallitsemaan päivittäisiä tehtäviä, työtä ja sosiaalisia toimintoja eläessään kivun kanssa.
Perustaso, 12 kuukautta interventiovaiheen päätyttyä (61 viikkoa perustasosta)
Muutos lähtötasosta kivun itsetehokkuuskyselyn keskimääräisissä pisteissä 24 kuukautta interventiojakson päätyttyä
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kuukautta interventioiden päätyttyä (113 viikkoa perustasosta)
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ):n pistemäärä vaihtelee 0:sta 60:een, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa luottamusta kykyyn suorittaa toimintoja kivusta huolimatta. Kysymykset koskevat sitä, kuinka varmoina osallistujat kokevat pystyvänsä hoitamaan päivittäisiä tehtäviä, työtä ja sosiaalisia toimintoja kivun kanssa eläessään.
Perustaso, 24 kuukautta interventioiden päätyttyä (113 viikkoa perustasosta)
Ero kokeellisen ryhmän ja aktiivisen vertailuryhmän keskimääräisissä pisteissä kivun itseluottamuskyselyssä interventiossa puolivälissä
Aikaikkuna: Perustaso, interventiossa puolivälissä (4 viikkoa perustason jälkeen)
Kipu-itsetehokkuuskyselyllä (PSEQ) on asteikko 0–60, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa luottamusta kykyyn suorittaa toimintoja kivusta huolimatta. Kysymykset koskevat sitä, kuinka varmoina osallistujat kokevat pystyvänsä hoitamaan päivittäisiä tehtäviä, työtä ja sosiaalisia toimintoja kivun kanssa eläessään. Määritämme kokeilu- ja aktiivisen vertailuryhmän keskiarvojen väliset erot selvittääksemme, onko ryhmien välillä kliinisesti merkitsevää eroa.
Perustaso, interventiossa puolivälissä (4 viikkoa perustason jälkeen)
Erotus kokeellisen ryhmän ja aktiivisen kontrolliryhmän kipu-itsetehokkuuskyselyn keskiarvoissa 3 viikkoa intervention jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa intervention jälkeen (12 viikkoa perustason jälkeen)
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) -kyselyllä on asteikko 0–60, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa luottamusta kykyyn suorittaa toimintoja kivusta huolimatta. Kysymykset koskevat sitä, kuinka varmoja osallistujat kokevat pystyvänsä hallitsemaan päivittäisiä tehtäviä, työtä ja sosiaalisia toimintoja kivun kanssa eläessään. Määritämme keskimääräisten pisteiden erot koehaaran ja aktiivisen vertailuhaaran välillä selvittääksemme, onko haaroilla välillä kliinisesti merkitsevää eroa
Perustaso, 3 viikkoa intervention jälkeen (12 viikkoa perustason jälkeen)
Erotus kokeellisen ryhmän ja aktiivisen vertailuryhmän keskiarvoissa kivun itsetehokkuuskyselyssä 6 kuukautta intervention päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: Perusarvo, 6 kuukautta interventiojakson päätyttyä (35 viikkoa perusarvosta)
Kipuilmaisuuskykykysely (PSEQ) on asteikolla 0–60, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa luottamusta kykyyn suorittaa toimintoja kivusta huolimatta. Kysymykset koskevat sitä, kuinka varmoina osallistujat kokevat pystyvänsä hoitamaan päivittäisiä tehtäviä, työtä ja sosiaalisia toimintoja kivun kanssa eläessään. Määritämme kokeellisen ryhmän ja aktiivisen vertailuryhmän keskiarvojen erot selvittääksemme, onko ryhmien välillä kliinisesti merkittävää eroa
Perusarvo, 6 kuukautta interventiojakson päätyttyä (35 viikkoa perusarvosta)
Koe- ja aktiivisen kontrolliryhmän ero keskimääräisissä pistemäärissä kipuominaisuuksien itsevarmuuskyselyssä 12 kuukautta interventiojakson päätyttyä
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta interventioiden päätyttyä (61 viikkoa perustasosta)
Kipukykyminen arvioiva kysely (PSEQ) on asteikolla 0–60, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa luottamusta kykyyn suorittaa toimintoja kivusta huolimatta. Kysymykset koskevat sitä, kuinka varmoina osallistujat kokevat pystyvänsä hoitamaan päivittäisiä tehtäviä, työtä ja sosiaalisia toimintoja kivun kanssa eläessään. Määritämme kokeellisen ryhmän ja aktiivisen vertailuryhmän keskiarvojen erot selvittääksemme, onko ryhmien välillä tilastollisesti merkitsevää eroa
Perustaso, 12 kuukautta interventioiden päätyttyä (61 viikkoa perustasosta)
Keskimääräinen pistemääräero kipuun liittyvän itsetehokkuuskyselyn tuloksissa kokeellisen ryhmän ja aktiivisen vertailuryhmän välillä 24 kuukautta intervention päätyttyä
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kuukautta interventioiden päätyttyä (113 viikkoa perustasosta)
Kiputilan Itseteho -kyselyllä (PSEQ) on asteikko 0–60, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa luottamusta kykyyn suorittaa toimintoja huolimatta kivusta. Kysymykset koskevat sitä, kuinka varmoja osallistujat kokevat pystyvänsä hoitamaan päivittäisiä tehtäviä, työtä ja sosiaalisia toimintoja kivun kanssa eläessään. Määritämme kokeilu- ja aktiivisen vertailuryhmän keskiarvojen erot selvittääksemme, onko ryhmien välillä kliinisesti merkitsevää eroa
Perustaso, 24 kuukautta interventioiden päätyttyä (113 viikkoa perustasosta)
Muutos perusarvosta PHQ-8:n keskiarvoissa interventiossa puolivälissä
Aikaikkuna: Baseline, Midway through the intervention (4 weeks after baseline)
Potilaan terveyskysely-8:n arvoalue on 0–24, jossa korkeampi pisteet tarkoittavat suurempaa ahdistusta. Kysymykset koskevat sitä, kuinka usein osallistujia on vaivannut tietyt tapahtumat.
Baseline, Midway through the intervention (4 weeks after baseline)
Muutos perusarvosta PHQ-8-kyselyn keskiarvoissa 3 viikkoa intervention jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa intervention jälkeen (12 viikkoa perustasosta)
Potilaan terveyskysely-8:n pistemäärä vaihtelee välillä 0–24, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän ahdistusta. Kysymykset koskevat sitä, kuinka usein osallistujia on vaivannut tietyt tapahtumat.
Perustaso, 3 viikkoa intervention jälkeen (12 viikkoa perustasosta)
Muutos lähtötasosta PHQ-8-kyselyn keskiarvoissa 12 kuukautta intervention päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta interventiovaiheen päätyttyä (61 viikkoa perustasosta)
Potilaan terveyskysely-8:n pistemäärä vaihtelee välillä 0–24, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa ahdistusta. Kysymykset koskevat sitä, kuinka usein osallistujia on vaivannut tiettyjä tapahtumia.
Perustaso, 12 kuukautta interventiovaiheen päätyttyä (61 viikkoa perustasosta)
Muutos perusarvosta PHQ-8-kyselyn keskiarvoissa 24 kuukautta interventiokauden päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kuukautta interventiovaiheen päätyttyä (113 viikkoa perustasosta)
Potilaan terveyskysely-8:n pistemäärä vaihtelee välillä 0-24, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa ahdistusta. Kysymykset koskevat sitä, kuinka usein osallistujia on vaivannut tiettyjen tapahtumien aiheuttamat oireet.
Perustaso, 24 kuukautta interventiovaiheen päätyttyä (113 viikkoa perustasosta)
Ero koe- ja vertailuryhmän PHQ-8-keskilukemissa interventiossa puolivälissä
Aikaikkuna: Perustaso, interventiossa puolivälissä (4 viikkoa perustasosta)
Potilaan terveyskysely-8:n pistemäärä vaihtelee välillä 0–24, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa ahdistusta. Kysymykset koskevat sitä, kuinka usein osallistujia on vaivannut tietyt tapahtumat. Määritämme kokeellisen ryhmän ja aktiivisen vertailuryhmän keskipisteerojen erot selvittääksemme, onko ryhmien välillä kliinisesti merkitsevää eroa
Perustaso, interventiossa puolivälissä (4 viikkoa perustasosta)
Ero kokeellisen ryhmän ja aktiivisen verrokkiryhmän PHQ-8-keskiarvopisteissä 3 viikkoa intervention jälkeen
Aikaikkuna: Alkutilanne, 3 viikkoa intervention jälkeen (12 viikkoa alkutilanteesta)
Potilaan terveyskysely-8:n pistemäärä vaihtelee välillä 0-24, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa ahdistusta. Kysymykset koskevat sitä, kuinka usein osallistujia on vaivannut tietyt tapahtumat. Määritämme kokeellisen ryhmän ja aktiivisen vertailuryhmän keskipisteerojen erot selvittääksemme, onko ryhmien välillä kliinisesti merkitsevää eroa
Alkutilanne, 3 viikkoa intervention jälkeen (12 viikkoa alkutilanteesta)
Ero kokeellisen ryhmän ja aktiivisen vertailuryhmän PHQ-8 -pisteiden keskiarvoissa 12 kuukautta interventiojakson päätyttyä
Aikaikkuna: Alkutila, 12 kuukautta interventioiden päätyttyä (61 viikkoa alkutilanteesta)
Potilaan terveyskysely-8:n pistemäärä vaihtelee välillä 0–24, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa ahdistusta. Kysymykset koskevat sitä, kuinka usein osallistujia on vaivannut tietyt tapahtumat. Määritämme kokeellisen ryhmän ja aktiivisen vertailuryhmän keskipiste-erot selvittääksemme, onko ryhmien välillä kliinisesti merkitsevää eroa
Alkutila, 12 kuukautta interventioiden päätyttyä (61 viikkoa alkutilanteesta)
Ero kokeellisen ryhmän ja aktiivisen kontrolliryhmän PHQ-8 keskiarvopisteissä 24 kuukautta interventiotoimenpiteen päätyttyä
Aikaikkuna: Alkutilanne, 24 kuukautta interventioiden valmistumisen jälkeen (113 viikkoa alkutilanteesta)
Potilaan terveyskysely-8:n pistemäärä vaihtelee välillä 0–24, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa ahdistusta. Kysymykset koskevat sitä, kuinka usein osallistujia on vaivannut tiettyjen tapahtumien aiheuttamat oireet. Määritämme kokeellisen ryhmän ja aktiivisen vertailuryhmän keskipistemäärien erot selvittääksemme, onko ryhmien välillä tilastollisesti merkitsevää eroa
Alkutilanne, 24 kuukautta interventioiden valmistumisen jälkeen (113 viikkoa alkutilanteesta)
Muutos GAD-7-kyselyn keskiarvopisteissä lähtöarvosta interventiopuolivälissä
Aikaikkuna: Perustaso, puolivälissä interventiota (4 viikkoa perustason jälkeen)
General Anxiety Disorder-7 -asteikon arvot vaihtelevat 0-21, jossa pistemäärä 0-4 tarkoittaa vähäistä ahdistuneisuutta, 5-9 lievää ahdistuneisuutta, 10-14 kohtalaista ahdistuneisuutta ja 15-21 vakavaa ahdistuneisuutta. Kysymykset koskevat sitä, kuinka usein osallistujat ovat kokeneet tiettyjä tapahtumia.
Perustaso, puolivälissä interventiota (4 viikkoa perustason jälkeen)
Muutos perusarvosta GAD-7-kyselyn keskiarvoissa 3 viikkoa intervention jälkeen
Aikaikkuna: Alkutilanne, 3 viikkoa interventioiden jälkeen (12 viikkoa alkutilanteesta)
Yleisen ahdistuneisuushäiriön testin (GAD-7) pistemäärä vaihtelee 0-21, jossa pistemäärä 0-4 tarkoittaa vähäistä ahdistusta, 5-9 lievää ahdistusta, 10-14 kohtalaista ahdistusta ja 15-21 vakavaa ahdistusta. Kysymyksissä tiedustellaan, kuinka usein osallistujat ovat kokeneet tietyt oireet.
Alkutilanne, 3 viikkoa interventioiden jälkeen (12 viikkoa alkutilanteesta)
Muutos perustasosta GAD-7-kyselyn keskiarvoissa 12 kuukautta interventiojakson päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: Alkutilanne, 12 kuukautta interventiotoimenpiteen päättymisen jälkeen (61 viikkoa alkutilanteesta)
General Anxiety Disorder-7 -asteikon arvot vaihtelevat 0-21, jossa pistemäärä 0-4 tarkoittaa vähäistä ahdistuneisuutta, 5-9 lievää ahdistuneisuutta, 10-14 kohtalaista ahdistuneisuutta ja 15-21 vaikeaa ahdistuneisuutta. Kysymykset koskevat sitä, kuinka usein osallistujat ovat kokeneet tiettyjä tapahtumia.
Alkutilanne, 12 kuukautta interventiotoimenpiteen päättymisen jälkeen (61 viikkoa alkutilanteesta)
Muutos GAD-7-asteikon keskiarvoissa verrattuna alkutilanteeseen 24 kuukautta interventiopäättymisen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kuukautta interventioiden päättämisen jälkeen (113 viikkoa perustasosta)
Generalized Anxiety Disorder-7 -asteikon arvot vaihtelevat 0-21, jossa pistemäärä 0-4 tarkoittaa vähäistä ahdistusta, 5-9 lievää ahdistusta, 10-14 kohtalaista ahdistusta ja 15-21 vaikeaa ahdistusta. Kysymykset koskevat sitä, kuinka usein osallistujat ovat kokeneet tiettyjä oireita.
Perustaso, 24 kuukautta interventioiden päättämisen jälkeen (113 viikkoa perustasosta)
Ero kokeellisen ryhmän ja aktiivisen vertailuryhmän GAD-7-keskiarvoissa interventiossa puolivälissä
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso, interventiovaiheen puolivälissä (4 viikkoa alkuperäisen tason jälkeen)
Yleisen ahdistuneisuushäiriön testillä (GAD-7) on pistemääräalue 0-21, jossa pistemäärä 0-4 tarkoittaa vähäistä ahdistuneisuutta, 5-9 lievää ahdistuneisuutta, 10-14 kohtalaista ahdistuneisuutta ja 15-21 vakavaa ahdistuneisuutta. Kysymykset koskevat sitä, kuinka usein osallistujat ovat kokeneet tietyt oireet. Määritämme keskimääräisten pistemäärien erot koejärjestelmän ja aktiivisen vertailuryhmän välillä selvittääksemme, onko ryhmien välillä tilastollisesti merkitsevää eroa
Alkuperäinen taso, interventiovaiheen puolivälissä (4 viikkoa alkuperäisen tason jälkeen)
Ero keskimääräisissä GAD-7-pisteissä kokeellisen ryhmän ja aktiivisen vertailuryhmän välillä 3 viikkoa intervention jälkeen
Aikaikkuna: Alkutilanne, 3 viikkoa intervention jälkeen (12 viikkoa alkutilanteesta)
General Anxiety Disorder-7 -asteikon arvot vaihtelevat 0-21, jossa pistemäärä 0-4 tarkoittaa vähäistä ahdistuneisuutta, 5-9 lievää ahdistuneisuutta, 10-14 kohtalaista ahdistuneisuutta ja 15-21 vakavaa ahdistuneisuutta. Kysymykset koskevat sitä, kuinka usein osallistujat ovat kokeneet tietyt oireet. Määritämme keskimääräisten pistemäärien erot koejärjestelmän ja aktiivisen vertailuryhmän välille selvittääksemme, onko ryhmien välillä tilastollisesti merkitsevää eroa
Alkutilanne, 3 viikkoa intervention jälkeen (12 viikkoa alkutilanteesta)
Erotus kokeellisen ryhmän ja aktiivisen vertailuryhmän GAD-7 -keskiarvoissa 12 kuukautta interventiojakson päätyttyä
Aikaikkuna: Alkutilanne, 12 kuukautta interventiovaiheen päätyttyä (61 viikkoa alkutilanteesta)
Yleisen ahdistuneisuushäiriön arviointimenetelmällä GAD-7 saadaan tulokset asteikolla 0-21, jossa pistemäärä 0-4 tarkoittaa vähäistä ahdistuneisuutta, 5-9 lievää ahdistuneisuutta, 10-14 kohtalaista ahdistuneisuutta ja 15-21 vaikeaa ahdistuneisuutta. Kysymykset koskevat sitä, kuinka usein osallistujat ovat kokeneet tiettyjä oireita. Määritämme kokeellisen ryhmän ja vertailuryhmän keskiarvojen erot selvittääksemme, onko ryhmien välillä tilastollisesti merkitsevää eroa
Alkutilanne, 12 kuukautta interventiovaiheen päätyttyä (61 viikkoa alkutilanteesta)
Ero kokeellisen ryhmän ja aktiivisen vertailuryhmän GAD-7 -keskiarvopisteissä 24 kuukautta interventiojakson päätyttyä
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kuukautta interventiovaiheen päättämisen jälkeen (113 viikkoa perustasosta)
General Anxiety Disorder-7 -asteikon arvoalue on 0-21, jossa pistemäärä 0-4 tarkoittaa vähäistä ahdistuneisuutta, 5-9 lievää ahdistuneisuutta, 10-14 kohtalaista ahdistuneisuutta ja 15-21 vakavaa ahdistuneisuutta. Kysymykset koskevat sitä, kuinka usein osallistujat ovat kokeneet tietyt tapahtumat. Määritämme keskimääräisten pistemäärien erot koehaaran ja aktiivisen vertailuhaaran välille selvittääksemme, onko haarojen välillä tilastollisesti merkitsevää eroa
Perustaso, 24 kuukautta interventiovaiheen päättämisen jälkeen (113 viikkoa perustasosta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Weill Medical College of Cornell University

Yhteistyökumppanit

Bristol-Myers Squibb

Tutkijat

  • Päätutkija: Iris Y Navarro-Millán, MD, Weill Medical College of Cornell University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. lokakuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. lokakuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. lokakuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 25-05028875

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kokeen aikana kerätty yksilöllinen osallistujatieto jaettavansa tuntemattomaksi tekemisen jälkeen kohtuullisen pyynnön yhteydessä ja ehdotuksen kera.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla alkaen 9 kuukautta viimeisen tiedonkeruun jälkeen ja päättyen 72 kuukautta julkaisun jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat voivat pyytää tietoja meta-analyysiä varten. Ehdotukset tulee ohjata sähköpostiosoitteeseen yin9003@med.cornell.edu saadakseen pääsyn tietoihin, tietojen hakijoiden on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus, kun tiedot ovat saatavilla.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa