Mais Saudável: Coaching de Saúde para Pessoas com Artrite Reumatoide para Melhorar o Bem-Estar Mental
20 de janeiro de 2026 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Estudo Piloto Randomizado de Coaching de Saúde para Pessoas com Artrite Reumatoide para Melhorar o Bem-Estar Mental
O objetivo deste ensaio clínico é saber se o acompanhamento por pares funciona para reduzir os níveis de ansiedade e/ou depressão em adultos diagnosticados com Artrite Reumatoide (AR). As principais questões que pretende responder são: As pessoas com AR que completam a intervenção com um acompanhante par têm níveis mais baixos de ansiedade e/ou depressão aos 6 meses a partir da linha de base? As pessoas com AR que completam a intervenção com um acompanhante par têm níveis mais baixos de ansiedade e/ou depressão aos 6 meses em comparação com as do grupo de controlo?
Os investigadores compararão a intervenção de acompanhamento por pares com um grupo de controlo ativo (onde pessoas sem AR acompanham os participantes em tópicos gerais de saúde e nutrição) para verificar se o acompanhamento por pares funciona para reduzir a ansiedade e/ou depressão.
Os participantes reunir-se-ão com um acompanhante todas as semanas durante 9 semanas e completarão vários questionários antes, durante e após a intervenção
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
250
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Iris Navarro-Millán, MD, MPH
- Número de telefone: 205-529-2978
- E-mail: yin9003@med.cornell.edu
Estude backup de contato
- Nome: Sarah Young, PhD
- Número de telefone: 646-962-8033
- E-mail: say4011@med.cornell.edu
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Recrutamento
- Weill Cornell Medical College
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Contato:
- Iris Y Navarro-Millán, MD, MSPH
- Número de telefone: 646-962-5896
- E-mail: research-rheum@med.cornell.edu
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Investigador principal:
- Iris Navarro-Millán, MD, MPH
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Homem ou Mulher com mais de 18 anos de idade.
- Ter um diagnóstico de Artrite Reumatoide feito por um reumatologista e estar atualmente a tomar um fármaco antirreumático modificador da doença (FARMD convencional e/ou FARMD biológico)
- Ter níveis elevados de depressão definidos como pontuações PHQ-8 entre 10 a 20, OU níveis elevados de ansiedade baseados em pontuações GAD-7 > 10
- Falar inglês ou espanhol
- Ter acesso à internet, um computador e/ou um smartphone
- Residir ou viver em qualquer estado dos EUA, incluindo Porto Rico
- Disponibilidade para trabalhar com um coach par ou um coach
Critérios de Exclusão:
- Ter uma doença reumática diferente de AR (ex: artrite psoriática, gota, lúpus)
- Residente em lar de idosos
- Histórico de demência ou declínio cognitivo severo
- Estar atualmente acamado
- Depressão severa definida como pontuações PHQ-8 >20.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Mais Saudável
Os participantes terão 9 sessões por telefone, durante um período de 9 a 12 semanas, conduzidas por um coach par (outra pessoa com AR).
Os dados serão recolhidos no início, a meio da intervenção (após a Sessão 4 da intervenção), 3 semanas após a conclusão da intervenção, e aos 6, 12 e 24 meses após a conclusão da intervenção, utilizando instrumentos validados.
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O método que será utilizado neste ensaio será o de coaching entre pares.
Os coaches pares são indivíduos leigos que também têm a condição crónica em causa, que para o propósito deste estudo são pessoas com AR, permitindo que as pessoas se identifiquem com os seus pares e aumentem a confiança de que também podem alcançar resultados favoráveis.
Eles utilizarão componentes de TCC, mindfulness e material de exercício que têm sido eficazes na melhoria da saúde mental e física em doentes com AR.
A intervenção Healthier é distinta destas outras porque se foca num sintoma de alta prioridade experienciado por pessoas com AR: dor crónica.
Mobiliza um comportamento que impacta numerosas dimensões para além da dor, incluindo mobilidade, humor, saúde cardiovascular e mortalidade.
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Comparador Ativo: Horizontes Saudáveis
Os participantes terão 9 sessões por telefone ao longo de um período de 9-12 semanas, conduzidas por um treinador (uma pessoa sem AR, mas que tem uma condição crónica diferente, como osteoartrite ou diabetes).
Os dados serão recolhidos no início, a meio da intervenção (após a Sessão 4 da intervenção), 3 semanas após a conclusão da intervenção, e aos 6, 12 e 24 meses após a conclusão da intervenção, utilizando instrumentos validados.
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Os participantes no braço do comparador ativo terão chamadas telefónicas com um treinador que não tem artrite reumatóide e que irá ministrar uma intervenção de nove sessões sobre tópicos gerais de saúde amplamente disponíveis, incluindo tópicos sobre nutrição e consciencialização sobre o cancro.
Estes treinadores não usarão TCC, mindfulness ou farão quaisquer referências a exercício ou atividade física.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração em relação à Linha de Base nas Pontuações Médias no PHQ-8 aos 6 meses após a intervenção
Prazo: Linha de base e 6 meses após completar a intervenção (35 semanas após a linha de base)
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O Questionário de Saúde do Doente-8 tem uma escala de 0-24, em que uma pontuação mais elevada significa maior sofrimento.
As perguntas questionam sobre a frequência com que os participantes foram afetados por determinados eventos.
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Linha de base e 6 meses após completar a intervenção (35 semanas após a linha de base)
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Diferença nas Pontuações Médias no PHQ-8 Entre o Grupo Experimental e o Grupo de Controlo Ativo aos 6 Meses Após a Intervenção
Prazo: Seis meses após a conclusão da intervenção (Aproximadamente 35 semanas após a linha de base)
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O Questionário de Saúde do Paciente-8 tem uma escala de 0-24, em que uma pontuação mais elevada significa maior sofrimento.
As questões perguntam sobre a frequência com que os participantes foram afetados por determinados eventos.
Determinaremos as diferenças nas pontuações médias no PHQ-8 entre o grupo experimental e o grupo de controlo ativo para estabelecer se existe ou não uma diferença clinicamente significativa entre os grupos
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Seis meses após a conclusão da intervenção (Aproximadamente 35 semanas após a linha de base)
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Alteração em relação à Linha de Base nas Pontuações Médias na GAD-7 aos 6 meses após a intervenção
Prazo: Linha de base e 6 meses após a conclusão da intervenção (35 semanas após a linha de base)
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A Escala de Ansiedade Generalizada-7 tem um intervalo de 0-21, onde uma pontuação de 0-4 significa ansiedade mínima, 5-9 ansiedade ligeira, 10-14 ansiedade moderada e 15-21 ansiedade grave.
As questões perguntam sobre a frequência com que os participantes foram afetados por certos eventos.
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Linha de base e 6 meses após a conclusão da intervenção (35 semanas após a linha de base)
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Diferença nas Pontuações Médias no GAD-7 Entre o Grupo Experimental e o Grupo de Controlo Ativo aos 6 Meses Após a Intervenção
Prazo: Seis meses após a conclusão da intervenção (35 semanas após a linha de base)
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A Escala de Ansiedade Generalizada-7 tem uma escala de 0-21, onde uma pontuação de 0-4 significa ansiedade mínima, 5-9 ansiedade ligeira, 10-14 ansiedade moderada e 15-21 ansiedade grave.
As perguntas questionam sobre a frequência com que os participantes foram afetados por determinados eventos.
Vamos determinar diferenças nas pontuações médias entre o grupo experimental e o grupo de controlo ativo para estabelecer se existe ou não uma diferença clinicamente significativa entre os grupos.
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Seis meses após a conclusão da intervenção (35 semanas após a linha de base)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração em relação ao Valor Basal nas Pontuações Médias no PROMIS Interferência da Dor a Meio da Intervenção
Prazo: Linha de base, Meio da intervenção (4 semanas após a linha de base)
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O Sistema de Medição de Resultados Reportados pelo Doente (PROMIS) - Interferência da Dor tem um intervalo de escores T tipicamente de 40 a 80, onde uma pontuação mais elevada significa maior interferência da dor nas atividades diárias.
As perguntas abordam a frequência com que a dor afetou aspetos da vida, como o funcionamento social, cognitivo, emocional, físico e recreativo.
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Linha de base, Meio da intervenção (4 semanas após a linha de base)
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Alteração em Relação à Linha de Base nas Pontuações Médias na Escala PROMIS de Interferência da Dor às 3 Semanas Após a Intervenção
Prazo: Linha de Base, 3 Semanas Após a Intervenção (12 semanas após a linha de base)
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Sistema de Medida de Resultados Reportados pelo Doente (PROMIS) - Interferência da Dor tem uma gama de escores T tipicamente de 40 a 80, onde uma pontuação mais elevada significa maior interferência da dor com as atividades diárias.
As perguntas questionam sobre a frequência com que a dor afetou aspetos da vida como o funcionamento social, cognitivo, emocional, físico e recreativo.
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Linha de Base, 3 Semanas Após a Intervenção (12 semanas após a linha de base)
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Alteração em Relação à Linha de Base nas Pontuações Médias no PROMIS Interferência da Dor aos 6 Meses Após a Conclusão da Intervenção
Prazo: Linha de base, 6 meses após a conclusão da intervenção (35 semanas após a linha de base)
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Interferência da Dor tem uma gama de T-scores normalmente de 40 a 80, onde uma pontuação mais alta significa maior interferência da dor nas atividades diárias.
As questões perguntam sobre a frequência com que a dor afetou aspetos da vida, como o funcionamento social, cognitivo, emocional, físico e recreativo.
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Linha de base, 6 meses após a conclusão da intervenção (35 semanas após a linha de base)
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Alteração em Relação à Linha de Base nas Pontuações Médias na Escala PROMIS de Interferência da Dor aos 12 Meses Após a Conclusão da Intervenção
Prazo: Linha de base, 12 meses após a conclusão da intervenção (61 semanas após a linha de base)
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Interferência da Dor tem uma gama de escores T tipicamente de 40 a 80, onde uma pontuação mais alta significa maior interferência da dor nas atividades diárias.
As perguntas questionam sobre a frequência com que a dor afetou aspetos da vida, como o funcionamento social, cognitivo, emocional, físico e recreativo.
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Linha de base, 12 meses após a conclusão da intervenção (61 semanas após a linha de base)
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Alteração em Relação à Linha de Base nos Valores Médios do PROMIS Interferência da Dor aos 24 Meses Após Conclusão da Intervenção
Prazo: Baseline, 24 meses após a conclusão da intervenção (113 semanas após a linha de base)
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Interferência da Dor tem uma gama de escores T normalmente de 40 a 80, em que uma pontuação mais elevada significa maior interferência da dor nas atividades diárias.
As questões perguntam sobre a frequência com que a dor afetou aspetos da vida, tais como o funcionamento social, cognitivo, emocional, físico e recreativo.
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Baseline, 24 meses após a conclusão da intervenção (113 semanas após a linha de base)
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Diferença nas Pontuações Médias no PROMIS de Interferência da Dor entre o Braço Experimental e o Braço de Controlo Ativo a Meio da Intervenção
Prazo: Linha de base, A meio da intervenção (4 semanas após a linha de base)
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O Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Interferência da Dor tem uma gama de escores T tipicamente de 40 a 80, onde uma pontuação mais alta significa maior interferência da dor nas atividades diárias.
As perguntas questionam sobre a frequência com que a dor afetou aspetos da vida, como o funcionamento social, cognitivo, emocional, físico e recreativo.
Determinaremos as diferenças nas pontuações médias entre o braço experimental e o braço de controlo ativo para estabelecer se existe ou não uma diferença clinicamente significativa entre os braços
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Linha de base, A meio da intervenção (4 semanas após a linha de base)
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Diferença nas Pontuações Médias em PROMIS Interferência da Dor Entre o Braço Experimental e o Braço de Controlo Ativo às 3 Semanas Após a Intervenção
Prazo: Linha de Base, 3 Semanas Após a Intervenção (12 semanas após a linha de base)
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O Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Interferência da Dor tem uma gama de escores T normalmente entre 40 e 80, em que uma pontuação mais elevada significa maior interferência da dor nas atividades diárias.
As questões perguntam sobre a frequência com que a dor afetou aspetos da vida, como o funcionamento social, cognitivo, emocional, físico e recreativo.
Vamos determinar as diferenças nas pontuações médias entre o braço experimental e o braço de controlo ativo para estabelecer se existe ou não uma diferença clinicamente significativa entre os braços
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Linha de Base, 3 Semanas Após a Intervenção (12 semanas após a linha de base)
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Diferença nas Pontuações Médias na Interferência da Dor PROMIS entre o Grupo Experimental e o Grupo de Controlo Ativo aos 6 Meses Após a Conclusão da Intervenção
Prazo: Baseline, 6 Meses Após Conclusão da Intervenção (35 semanas após baseline)
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O Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Interferência da Dor tem uma gama de T-scores tipicamente de 40 a 80, onde uma pontuação mais elevada significa maior interferência da dor nas atividades diárias.
As perguntas questionam sobre a frequência com que a dor afetou aspetos da vida, como o funcionamento social, cognitivo, emocional, físico e recreativo.
Vamos determinar as diferenças nas pontuações médias entre o braço experimental e o braço de controlo ativo para estabelecer se existe ou não uma diferença clinicamente significativa entre os braços
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Baseline, 6 Meses Após Conclusão da Intervenção (35 semanas após baseline)
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Diferença nas Pontuações Médias na Escala PROMIS de Interferência da Dor Entre o Grupo Experimental e o Grupo de Controlo Ativo aos 12 Meses Após a Conclusão da Intervenção
Prazo: Linha de Base, 12 Meses Após Conclusão da Intervenção (61 semanas após a linha de base)
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O Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Interferência da Dor tem uma gama de T-scores tipicamente de 40 a 80, em que uma pontuação mais elevada significa maior interferência da dor nas atividades diárias.
As perguntas abordam a frequência com que a dor afetou aspetos da vida como o funcionamento social, cognitivo, emocional, físico e recreativo.
Determinaremos as diferenças nas pontuações médias entre o braço experimental e o braço de controlo ativo para estabelecer se existe ou não uma diferença clinicamente significativa entre os braços
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Linha de Base, 12 Meses Após Conclusão da Intervenção (61 semanas após a linha de base)
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Diferença nas Pontuações Médias na Interferência da Dor PROMIS entre o Braço Experimental e o Braço de Controlo Ativo aos 24 Meses após a Conclusão da Intervenção
Prazo: Linha de base, 24 Meses Após Conclusão da Intervenção (113 semanas após a linha de base)
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O Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Interferência da Dor tem uma gama de escores T tipicamente de 40 a 80, em que uma pontuação mais elevada significa maior interferência da dor com as atividades diárias.
As perguntas questionam sobre a frequência com que a dor afetou aspetos da vida, como o funcionamento social, cognitivo, emocional, físico e recreativo.
Iremos determinar as diferenças nas pontuações médias entre o grupo experimental e o grupo de controlo ativo para estabelecer se existe ou não uma diferença clinicamente significativa entre os grupos
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Linha de base, 24 Meses Após Conclusão da Intervenção (113 semanas após a linha de base)
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Alteração em relação ao Valor Inicial nas Pontuações Médias do PROMIS em Perturbação do Sono a Meio da Intervenção
Prazo: Linha de base, A meio da intervenção (4 semanas após a linha de base)
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O Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Perturbação do Sono apresenta uma gama de T-scores tipicamente entre 40 e 80, em que uma pontuação mais elevada significa uma maior interferência do sono deficiente no funcionamento diário e no bem-estar.
As questões perguntam sobre a frequência com que os problemas de sono afetaram aspetos da vida, como o estado de alerta, o humor, a concentração e a energia.
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Linha de base, A meio da intervenção (4 semanas após a linha de base)
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Variação em Relação à Linha de Base nas Pontuações Médias na PROMIS de Perturbação do Sono às 3 Semanas Pós-Intervenção
Prazo: Baseline, 3 Semanas Pós-Intervenção (12 semanas após o baseline)
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Sistema de Medição de Resultados Reportados pelo Doente (PROMIS) - Perturbação do Sono tem uma gama de T-scores tipicamente de 40 a 80, em que uma pontuação mais elevada significa maior interferência do sono inadequado no funcionamento diário e bem-estar.
As perguntas questionam sobre a frequência com que os problemas de sono afetaram aspetos da vida como o estado de alerta, o humor, a concentração e a energia.
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Baseline, 3 Semanas Pós-Intervenção (12 semanas após o baseline)
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Alteração em relação à Linha de Base nas Pontuações Médias no PROMIS Perturbação do Sono aos 6 Meses após a Conclusão da Intervenção
Prazo: Linha de Base, 6 Meses Após Conclusão da Intervenção (35 semanas após a linha de base)
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Perturbação do Sono apresenta uma gama de T-scores tipicamente entre 40 e 80, em que uma pontuação mais elevada significa maior interferência do sono deficiente no funcionamento diário e no bem-estar.
As questões perguntam sobre a frequência com que os problemas de sono afetaram aspetos da vida, como o estado de alerta, o humor, a concentração e a energia.
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Linha de Base, 6 Meses Após Conclusão da Intervenção (35 semanas após a linha de base)
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Alteração em Relação ao Valor Inicial nas Pontuações Médias no PROMIS de Perturbação do Sono aos 12 Meses Após a Conclusão da Intervenção
Prazo: Linha de Base, 12 Meses Após Conclusão da Intervenção (61 semanas após a linha de base)
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O Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Sleep Disturbance tem uma gama de T-scores tipicamente de 40 a 80, onde uma pontuação mais elevada significa maior interferência do sono deficiente no funcionamento diário e no bem-estar.
As perguntas questionam sobre a frequência com que os problemas de sono afetaram aspetos da vida como o estado de alerta, o humor, a concentração e a energia.
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Linha de Base, 12 Meses Após Conclusão da Intervenção (61 semanas após a linha de base)
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Alteração em relação à Linha de Base nos Pontuações Médias no PROMIS Sleep Disturbance aos 24 Meses após a Conclusão da Intervenção
Prazo: Baseline, 24 Meses Após Conclusão da Intervenção (113 semanas após a baseline)
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O Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Sleep Disturbance tem uma gama de T-scores tipicamente de 40 a 80, onde uma pontuação mais alta significa maior interferência do sono deficiente no funcionamento diário e no bem-estar.
As perguntas questionam sobre a frequência com que os problemas de sono afetaram aspetos da vida, como o estado de alerta, o humor, a concentração e a energia.
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Baseline, 24 Meses Após Conclusão da Intervenção (113 semanas após a baseline)
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Diferença nas Pontuações Médias no PROMIS de Perturbação do Sono entre o Grupo Experimental e o Grupo de Controlo Ativo a Meio da Intervenção
Prazo: Linha de base, Meio da intervenção (4 semanas após a linha de base)
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O Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Sleep Disturbance tem uma gama de T-scores tipicamente de 40 a 80, em que uma pontuação mais elevada significa maior interferência do sono deficiente no funcionamento diário e no bem-estar.
As questões perguntam sobre a frequência com que os problemas de sono afetaram aspetos da vida, como a atenção, o humor, a concentração e a energia.
Vamos determinar as diferenças nas pontuações médias entre o braço experimental e o braço de controlo ativo para estabelecer se existe ou não uma diferença clinicamente significativa entre os braços
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Linha de base, Meio da intervenção (4 semanas após a linha de base)
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Diferença nas Pontuações Médias em PROMIS Perturbação do Sono Entre o Grupo Experimental e o Grupo de Controlo Ativo às 3 Semanas Pós-Intervenção
Prazo: Baseline, 3 Semanas Pós-Intervenção (12 semanas após o baseline)
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O Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Perturbação do Sono tem uma gama de T-scores tipicamente de 40 a 80, em que uma pontuação mais elevada significa maior interferência do sono deficiente no funcionamento diário e no bem-estar.
As perguntas abordam a frequência com que os problemas de sono afetaram aspetos da vida, como o estado de alerta, o humor, a concentração e a energia.
Iremos determinar as diferenças nas pontuações médias entre o braço experimental e o braço de controlo ativo para estabelecer se existe ou não uma diferença clinicamente significativa entre os braços
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Baseline, 3 Semanas Pós-Intervenção (12 semanas após o baseline)
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Diferença nas Pontuações Médias no PROMIS de Perturbação do Sono Entre o Braço Experimental e o Braço de Controlo Ativo aos 6 Meses Após a Conclusão da Intervenção
Prazo: Início, 6 Meses Após Conclusão da Intervenção (35 semanas após o início)
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O Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Perturbação do Sono tem uma gama de escores T tipicamente de 40 a 80, em que uma pontuação mais elevada significa maior interferência do sono deficiente no funcionamento diário e no bem-estar.
As questões perguntam sobre a frequência com que os problemas de sono afetaram aspetos da vida, como o estado de alerta, o humor, a concentração e a energia.
Determinaremos as diferenças nas pontuações médias entre o braço experimental e o braço de controlo ativo para estabelecer se existe ou não uma diferença clinicamente significativa entre os braços
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Início, 6 Meses Após Conclusão da Intervenção (35 semanas após o início)
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Diferença nas Pontuações Médias no PROMIS de Perturbação do Sono Entre o Grupo Experimental e o Grupo de Controlo Ativo aos 12 Meses Após a Conclusão da Intervenção
Prazo: Linha de Base, 12 Meses Após Conclusão da Intervenção (61 semanas após a linha de base)
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O Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Perturbação do Sono tem uma gama de escores T tipicamente de 40 a 80, em que uma pontuação mais elevada significa maior interferência do sono deficiente no funcionamento diário e no bem-estar.
As questões perguntam sobre a frequência com que os problemas de sono afetaram aspetos da vida, como o estado de alerta, o humor, a concentração e a energia.
Vamos determinar as diferenças nas pontuações médias entre o braço experimental e o braço de controlo ativo para estabelecer se existe ou não uma diferença clinicamente significativa entre os braços
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Linha de Base, 12 Meses Após Conclusão da Intervenção (61 semanas após a linha de base)
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Diferença nas Pontuações Médias em PROMIS Sleep Disturbance Entre o Grupo Experimental e o Grupo de Controlo Ativo aos 24 Meses Após Conclusão da Intervenção
Prazo: Linha de Base, 24 Meses Após Conclusão da Intervenção (113 semanas após a linha de base)
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O Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Sleep Disturbance tem uma gama de T-scores tipicamente de 40 a 80, onde uma pontuação mais elevada significa maior interferência do sono de má qualidade no funcionamento diário e no bem-estar.
As questões perguntam sobre a frequência com que os problemas de sono afectaram aspectos da vida como o estado de alerta, o humor, a concentração e a energia.
Determinaremos as diferenças nas pontuações médias entre o braço experimental e o braço de controlo activo para estabelecer se existe ou não uma diferença clinicamente significativa entre os braços
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Linha de Base, 24 Meses Após Conclusão da Intervenção (113 semanas após a linha de base)
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Alteração em Relação à Linha de Base nas Pontuações Médias do Short Form-12 a Meio da Intervenção
Prazo: Linha de base, A meio da intervenção (4 semanas após a linha de base)
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O Questionário de Saúde Forma Curta-12 (SF-12) tem uma escala de 0 a 100, em que pontuações mais elevadas indicam um melhor estado de saúde.
As questões abordam a saúde física e mental durante as últimas quatro semanas, abrangendo áreas como o funcionamento físico, limitações de funções, dor, saúde geral, vitalidade, funcionamento social e bem-estar emocional.
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Linha de base, A meio da intervenção (4 semanas após a linha de base)
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Alteração em Relação ao Valor Basal nas Pontuações Médias do Short Form-12 às 3 Semanas Após a Intervenção
Prazo: Linha de Base, 3 Semanas Após a Intervenção (12 semanas após a linha de base)
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O Questionário de Saúde Forma Curta-12 (SF-12) tem uma escala de 0 a 100, em que pontuações mais elevadas indicam um melhor estado de saúde.
As questões abordam a saúde física e mental durante as últimas quatro semanas, abrangendo áreas como o funcionamento físico, limitações de papel, dor, saúde geral, vitalidade, funcionamento social e bem-estar emocional.
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Linha de Base, 3 Semanas Após a Intervenção (12 semanas após a linha de base)
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Alteração em relação à Linha de Base nas Pontuações Médias do Short Form-12 aos 6 Meses Após a Conclusão da Intervenção
Prazo: Baseline, 6 Meses Após Conclusão da Intervenção (35 semanas após a baseline)
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O Questionário de Saúde Forma Curta-12 (SF-12) possui uma escala de 0 a 100, em que pontuações mais elevadas indicam um melhor estado de saúde.
As questões abordam a saúde física e mental durante as últimas quatro semanas, abrangendo áreas como funcionamento físico, limitações de papel, dor, saúde geral, vitalidade, funcionamento social e bem-estar emocional.
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Baseline, 6 Meses Após Conclusão da Intervenção (35 semanas após a baseline)
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Alteração em relação à Linha de Base nas Pontuações Médias do Short Form-12 aos 12 Meses após a Conclusão da Intervenção
Prazo: Linha de Base, 12 Meses Após a Conclusão da Intervenção (61 semanas após a linha de base)
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O Questionário de Saúde Forma Curta-12 (SF-12) tem uma escala de 0 a 100, em que pontuações mais elevadas indicam um melhor estado de saúde.
As questões abordam a saúde física e mental durante as últimas quatro semanas, cobrindo áreas como o funcionamento físico, limitações de papel, dor, saúde geral, vitalidade, funcionamento social e bem-estar emocional.
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Linha de Base, 12 Meses Após a Conclusão da Intervenção (61 semanas após a linha de base)
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Alteração em relação à Linha de Base nas Pontuações Médias do Short Form-12 aos 24 Meses Após a Conclusão da Intervenção
Prazo: Baseline, 24 Meses Após Conclusão da Intervenção (113 semanas após a baseline)
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O Questionário de Saúde Forma Curta-12 (SF-12) tem uma escala de 0 a 100, em que pontuações mais elevadas indicam um melhor estado de saúde.
As questões abordam a saúde física e mental durante as últimas quatro semanas, cobrindo áreas como funcionamento físico, limitações de papel, dor, saúde geral, vitalidade, funcionamento social e bem-estar emocional.
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Baseline, 24 Meses Após Conclusão da Intervenção (113 semanas após a baseline)
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Diferença nas Pontuações Médias no Short-Form 12 Entre o Grupo Experimental e o Grupo de Controlo Ativo a Meio da Intervenção
Prazo: Linha de Base, A Meio da Intervenção (4 semanas após a linha de base)
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O Questionário de Saúde Short Form-12 (SF-12) tem uma escala de 0 a 100, em que pontuações mais elevadas indicam um melhor estado de saúde.
As questões abordam a saúde física e mental durante as últimas quatro semanas, abrangendo áreas como o funcionamento físico, limitações de função, dor, saúde geral, vitalidade, funcionamento social e bem-estar emocional.
Vamos determinar as diferenças nas pontuações médias entre o braço experimental e o braço de controlo ativo para estabelecer se existe ou não uma diferença clinicamente significativa entre os braços.
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Linha de Base, A Meio da Intervenção (4 semanas após a linha de base)
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Diferença nas Pontuações Médias no Short-Form 12 entre o Grupo Experimental e o Grupo de Controlo Ativo às 3 Semanas Pós-Intervenção
Prazo: Baseline, 3 Semanas Pós-Intervenção (12 semanas após a baseline)
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O Questionário de Saúde Short Form-12 (SF-12) tem uma escala de 0 a 100, em que pontuações mais elevadas indicam um melhor estado de saúde.
As perguntas abordam a saúde física e mental durante as últimas quatro semanas, abrangendo áreas como funcionamento físico, limitações de funções, dor, saúde geral, vitalidade, funcionamento social e bem-estar emocional.
Determinaremos as diferenças nas pontuações médias entre o braço experimental e o braço de controlo ativo para estabelecer se existe ou não uma diferença clinicamente significativa entre os braços.
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Baseline, 3 Semanas Pós-Intervenção (12 semanas após a baseline)
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Diferença nas Pontuações Médias no Short-Form 12 Entre o Grupo Experimental e o Grupo de Controlo Ativo aos 6 Meses Após a Conclusão da Intervenção
Prazo: Baseline, 6 Meses Após Conclusão da Intervenção (35 semanas após a baseline)
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O Questionário de Saúde Short Form-12 (SF-12) tem uma escala de 0 a 100, em que pontuações mais elevadas indicam um melhor estado de saúde.
As perguntas abordam a saúde física e mental durante as últimas quatro semanas, abrangendo áreas como o funcionamento físico, limitações de funções, dor, saúde geral, vitalidade, funcionamento social e bem-estar emocional.
Determinaremos as diferenças nas pontuações médias entre o braço experimental e o braço de controlo ativo para estabelecer se existe ou não uma diferença clinicamente significativa entre os braços.
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Baseline, 6 Meses Após Conclusão da Intervenção (35 semanas após a baseline)
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Diferença nas Pontuações Médias no Short-Form 12 entre o Grupo Experimental e o Grupo de Controlo Ativo aos 12 Meses Após a Conclusão da Intervenção
Prazo: Baseline, 12 Meses Após Conclusão da Intervenção (61 semanas após baseline)
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O Questionário de Saúde Forma Curta-12 (SF-12) tem uma escala de 0 a 100, em que pontuações mais elevadas indicam um melhor estado de saúde.
As questões abordam a saúde física e mental durante as últimas quatro semanas, abrangendo áreas como o funcionamento físico, limitações de papel, dor, saúde geral, vitalidade, funcionamento social e bem-estar emocional.
Determinaremos diferenças nas pontuações médias entre o braço experimental e o braço de controlo ativo para estabelecer se existe ou não uma diferença clinicamente significativa entre os braços.
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Baseline, 12 Meses Após Conclusão da Intervenção (61 semanas após baseline)
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Diferença nas Pontuações Médias no Short-Form 12 Entre o Braço Experimental e o Braço de Controlo Ativo aos 24 Meses Após Conclusão da Intervenção
Prazo: Baseline, 24 Meses Após Conclusão da Intervenção (113 semanas após baseline)
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O Questionário de Saúde Short Form-12 (SF-12) tem uma escala de 0 a 100, em que pontuações mais elevadas indicam um melhor estado de saúde.
As questões abordam a saúde física e mental durante as últimas quatro semanas, abrangendo áreas como o funcionamento físico, limitações de papel, dor, saúde geral, vitalidade, funcionamento social e bem-estar emocional.
Vamos determinar as diferenças nas pontuações médias entre o braço experimental e o braço de controlo ativo para estabelecer se existe ou não uma diferença clinicamente significativa entre os braços.
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Baseline, 24 Meses Após Conclusão da Intervenção (113 semanas após baseline)
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Alteração em Relação à Linha de Base nas Pontuações Médias na Função Física PROMIS a Meio da Intervenção
Prazo: Baseline, Meio da Intervenção (4 semanas após o baseline)
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O Sistema de Medição de Resultados Reportados pelo Doente (PROMIS) - Função Física tem uma gama de pontuações T tipicamente de 20 a 80, em que uma pontuação mais elevada significa uma melhor função física.
As perguntas questionam sobre a capacidade de realizar atividades diárias, como caminhar, subir escadas, transportar compras ou participar em atividades recreativas.
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Baseline, Meio da Intervenção (4 semanas após o baseline)
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Alteração em Relação à Linha de Base nas Pontuações Médias na Função Física PROMIS às 3 Semanas Após a Intervenção
Prazo: Baseline, 3 Semanas Pós-Intervenção (12 semanas após baseline)
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O Sistema de Medição de Resultados Reportados pelo Doente (PROMIS) - Função Física tem uma gama de T-scores tipicamente de 20 a 80, onde uma pontuação mais elevada significa melhor funcionamento físico.
As perguntas abordam a capacidade de realizar atividades diárias como caminhar, subir escadas, carregar compras ou participar em atividades recreativas.
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Baseline, 3 Semanas Pós-Intervenção (12 semanas após baseline)
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Alteração em Relação à Linha de Base nas Pontuações Médias da Função Física PROMIS aos 6 Meses Após a Conclusão da Intervenção
Prazo: Linha de Base, 6 Meses Após Conclusão da Intervenção (35 semanas após a linha de base)
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Função Física tem uma gama de T-scores tipicamente de 20 a 80, onde uma pontuação mais elevada significa melhor funcionamento físico.
As questões perguntam sobre a capacidade de realizar atividades diárias, como caminhar, subir escadas, transportar compras ou participar em atividades recreativas.
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Linha de Base, 6 Meses Após Conclusão da Intervenção (35 semanas após a linha de base)
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Alteração em Relação à Linha de Base nas Pontuações Médias do PROMIS Função Física aos 12 Meses Após a Conclusão da Intervenção
Prazo: Baseline, 12 Meses Após Conclusão da Intervenção (61 semanas após a baseline)
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Sistema de Medida de Resultados Reportados pelo Doente (PROMIS) - Função Física tem uma gama de T-scores tipicamente de 20 a 80, onde uma pontuação mais elevada significa melhor funcionamento físico.
As perguntas questionam sobre a capacidade de realizar atividades diárias como caminhar, subir escadas, carregar compras ou participar em atividades recreativas.
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Baseline, 12 Meses Após Conclusão da Intervenção (61 semanas após a baseline)
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Alteração em Relação à Linha de Base nas Pontuações Médias na Função Física PROMIS aos 24 Meses Após Conclusão da Intervenção
Prazo: Base, 24 Meses Após Conclusão da Intervenção (113 semanas após a base)
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O Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Função Física tem uma gama de T-scores tipicamente de 20 a 80, onde uma pontuação mais alta significa melhor funcionamento físico.
As perguntas abordam a capacidade de realizar atividades diárias como caminhar, subir escadas, transportar compras ou participar em atividades recreativas.
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Base, 24 Meses Após Conclusão da Intervenção (113 semanas após a base)
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Diferença nas Pontuações Médias na Função Física PROMIS Entre o Grupo Experimental e o Grupo de Controlo Ativo a Meio da Intervenção
Prazo: Baseline, A meio da intervenção (4 semanas após o baseline)
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O Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Função Física tem uma gama de T-scores normalmente de 20 a 80, em que uma pontuação mais elevada significa melhor funcionamento físico.
As questões perguntam sobre a capacidade de realizar atividades diárias, como caminhar, subir escadas, carregar compras ou participar em atividades recreativas.
Determinaremos diferenças nas pontuações médias entre o braço experimental e o braço de controlo ativo para estabelecer se existe ou não uma diferença clinicamente significativa entre os braços
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Baseline, A meio da intervenção (4 semanas após o baseline)
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Diferença nas Pontuações Médias na Função Física PROMIS entre o Braço Experimental e o Braço de Controlo Ativo às 3 Semanas Após a Intervenção
Prazo: Baseline, 3 Semanas Pós-Intervenção (12 semanas após a baseline)
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O Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Função Física tem uma gama de T-scores tipicamente de 20 a 80, onde uma pontuação mais alta significa melhor funcionamento físico.
As perguntas questionam sobre a capacidade de realizar atividades diárias, como caminhar, subir escadas, carregar compras ou participar em atividades recreativas.
Determinaremos as diferenças nas pontuações médias entre o braço experimental e o braço de controlo ativo para estabelecer se existe ou não uma diferença clinicamente significativa entre os braços
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Baseline, 3 Semanas Pós-Intervenção (12 semanas após a baseline)
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Diferença nas Pontuações Médias na Função Física PROMIS Entre o Grupo Experimental e o Grupo de Controlo Ativo aos 6 Meses Após a Conclusão da Intervenção
Prazo: Linha de Base, 6 Meses Após Conclusão da Intervenção (35 semanas após a linha de base)
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O Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Função Física tem uma gama de T-scores tipicamente de 20 a 80, onde uma pontuação mais alta significa melhor funcionamento físico.
As questões perguntam sobre a capacidade de realizar atividades diárias, como caminhar, subir escadas, carregar compras ou participar em atividades recreativas.
Vamos determinar diferenças nas pontuações médias entre o braço experimental e o braço de controlo ativo para estabelecer se existe ou não uma diferença clinicamente significativa entre os braços
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Linha de Base, 6 Meses Após Conclusão da Intervenção (35 semanas após a linha de base)
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Diferença nas Pontuações Médias na Função Física PROMIS Entre o Grupo Experimental e o Grupo de Controlo Ativo aos 12 Meses Após a Conclusão da Intervenção
Prazo: Baseline, 12 Meses Após Conclusão da Intervenção (61 semanas após baseline)
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O Sistema de Medida de Resultados Reportados pelo Doente (PROMIS) - Função Física apresenta uma gama de T-scores tipicamente entre 20 e 80, em que uma pontuação mais elevada significa melhor função física.
As questões perguntam sobre a capacidade de realizar atividades diárias, como caminhar, subir escadas, carregar compras ou participar em atividades recreativas.
Vamos determinar diferenças nas pontuações médias entre o braço experimental e o braço de controlo ativo para estabelecer se existe ou não uma diferença clinicamente significativa entre os braços
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Baseline, 12 Meses Após Conclusão da Intervenção (61 semanas após baseline)
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Diferença nas Pontuações Médias na Função Física PROMIS Entre o Braço Experimental e o Braço de Controlo Ativo aos 24 Meses Após a Conclusão da Intervenção
Prazo: Linha de Base, 24 Meses Após Conclusão da Intervenção (113 semanas após a linha de base)
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O Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Função Física apresenta uma gama de T-scores tipicamente entre 20 e 80, em que uma pontuação mais elevada significa melhor funcionamento físico.
As questões perguntam sobre a capacidade de realizar atividades diárias, como caminhar, subir escadas, carregar compras ou participar em atividades recreativas.
Vamos determinar as diferenças nas pontuações médias entre o braço experimental e o braço de controlo ativo para estabelecer se existe ou não uma diferença clinicamente significativa entre os braços
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Linha de Base, 24 Meses Após Conclusão da Intervenção (113 semanas após a linha de base)
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Alteração em Relação à Linha de Base nas Pontuações Médias na Escala de Isolamento Social de Lubben a Meio da Intervenção
Prazo: Linha de base, A meio da intervenção (4 semanas após a linha de base)
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A Escala de Rede Social de Lubben ou Escala de Isolamento Social de Lubben (LSNS-6) tem uma gama de 0 a 30, onde pontuações mais elevadas indicam uma maior conexão social e menor risco de isolamento.
As perguntas questionam sobre o número de familiares e amigos com quem os participantes têm contacto regular, se sentem próximos ou podem recorrer para pedir ajuda.
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Linha de base, A meio da intervenção (4 semanas após a linha de base)
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Alteração em Relação à Linha de Base nas Pontuações Médias no Lubben Social Isolation às 3 Semanas Após a Intervenção
Prazo: Linha de Base, 3 Semanas Pós-Intervenção (12 semanas após a linha de base)
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A Escala de Isolamento Social de Lubben ou Escala de Rede Social de Lubben (LSNS-6) tem uma variação de 0 a 30, em que pontuações mais elevadas indicam uma maior conexão social e menor risco de isolamento.
As questões perguntam sobre o número de familiares e amigos com quem os participantes têm contacto regular, se sentem próximos ou a quem podem recorrer para pedir ajuda.
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Linha de Base, 3 Semanas Pós-Intervenção (12 semanas após a linha de base)
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Alteração em Relação à Linha de Base nas Pontuações Médias do Lubben Social Isolation aos 6 Meses Após a Conclusão da Intervenção
Prazo: Linha de Base, 6 Meses Após Conclusão da Intervenção (35 semanas após a linha de base)
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A Escala de Isolamento Social de Lubben ou Escala de Rede Social de Lubben (LSNS-6) tem uma amplitude de 0 a 30, em que pontuações mais elevadas indicam uma maior ligação social e menor risco de isolamento.
As perguntas abordam o número de familiares e amigos com quem os participantes têm contacto regular, se sentem próximos ou podem recorrer para obter ajuda.
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Linha de Base, 6 Meses Após Conclusão da Intervenção (35 semanas após a linha de base)
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Alteração em Relação à Linha de Base nas Pontuações Médias no Lubben Social Isolation aos 12 Meses Após a Conclusão da Intervenção
Prazo: Baseline, 12 Meses Após Conclusão da Intervenção (61 semanas após baseline)
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A Escala de Isolamento Social de Lubben ou Escala de Rede Social de Lubben (LSNS-6) tem uma amplitude de 0 a 30, em que pontuações mais elevadas indicam uma maior ligação social e menor risco de isolamento.
As questões perguntam sobre o número de familiares e amigos com quem os participantes têm contacto regular, se sentem próximos ou a quem podem pedir ajuda.
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Baseline, 12 Meses Após Conclusão da Intervenção (61 semanas após baseline)
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Alteração em relação à Linha de Base nas Pontuações Médias no Lubben Social Isolation aos 24 Meses Após Conclusão da Intervenção
Prazo: Linha de base, 24 Meses Após Conclusão da Intervenção (113 semanas após a linha de base)
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A Escala de Isolamento Social de Lubben ou Escala de Rede Social de Lubben (LSNS-6) tem uma amplitude de 0 a 30, em que pontuações mais elevadas indicam uma maior ligação social e menor risco de isolamento.
As questões perguntam sobre o número de familiares e amigos com quem os participantes têm contacto regular, se sentem próximos ou a quem podem pedir ajuda.
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Linha de base, 24 Meses Após Conclusão da Intervenção (113 semanas após a linha de base)
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Diferença nas Pontuações Médias na Escala de Isolamento Social de Lubben entre o Grupo Experimental e o Grupo de Controlo Ativo a Meio da Intervenção
Prazo: Linha de base, A meio da intervenção (4 semanas após a linha de base)
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A Escala de Isolamento Social de Lubben ou Escala de Rede Social de Lubben (LSNS-6) tem uma amplitude de 0 a 30, em que pontuações mais elevadas indicam uma maior ligação social e menor risco de isolamento.
As questões perguntam sobre o número de familiares e amigos com quem os participantes têm contacto regular, se sentem próximos ou a quem podem pedir ajuda.
Vamos determinar as diferenças nas pontuações médias entre o braço experimental e o braço de controlo ativo para estabelecer se existe ou não uma diferença clinicamente significativa entre os braços
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Linha de base, A meio da intervenção (4 semanas após a linha de base)
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Diferença nas Pontuações Médias de Isolamento Social de Lubben entre o Grupo Experimental e o Grupo de Controlo Ativo às 3 Semanas Após a Intervenção
Prazo: Linha de Base, 3 Semanas Após a Intervenção (12 semanas após a linha de base)
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A Escala de Lubben para Isolamento Social ou Rede Social de Lubben (LSNS-6) tem uma pontuação que varia de 0 a 30, em que pontuações mais elevadas indicam uma maior ligação social e menor risco de isolamento.
As questões perguntam sobre o número de familiares e amigos com quem os participantes têm contacto regular, se sentem próximos ou a quem podem pedir ajuda.
Vamos determinar as diferenças nas pontuações médias entre o grupo experimental e o grupo de controlo ativo para estabelecer se existe ou não uma diferença clinicamente significativa entre os grupos
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Linha de Base, 3 Semanas Após a Intervenção (12 semanas após a linha de base)
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Diferença nas Pontuações Médias no Lubben Social Isolation entre o Grupo Experimental e o Grupo de Controlo Ativo aos 6 Meses Após a Conclusão da Intervenção
Prazo: Linha de Base, 6 Meses Após Conclusão da Intervenção (35 semanas após a linha de base)
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A Escala de Rede Social de Lubben ou Escala de Isolamento Social de Lubben (LSNS-6) tem uma gama de 0 a 30, em que pontuações mais elevadas indicam uma maior conectividade social e menor risco de isolamento.
As perguntas questionam sobre o número de familiares e amigos com quem os participantes têm contacto regular, sentem proximidade ou podem contactar para pedir ajuda.
Vamos determinar as diferenças nas pontuações médias entre o braço experimental e o braço de controlo ativo para estabelecer se existe ou não uma diferença clinicamente significativa entre os braços
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Linha de Base, 6 Meses Após Conclusão da Intervenção (35 semanas após a linha de base)
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Diferença nas Pontuações Médias na Escala de Isolamento Social de Lubben Entre o Grupo Experimental e o Grupo de Controlo Ativo aos 12 Meses Após a Conclusão da Intervenção
Prazo: Baseline, 12 Meses Após Conclusão da Intervenção (61 semanas após baseline)
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A Escala de Isolamento Social de Lubben ou Escala de Rede Social de Lubben (LSNS-6) tem uma pontuação de 0 a 30, em que pontuações mais elevadas indicam uma maior ligação social e menor risco de isolamento.
As questões perguntam sobre o número de familiares e amigos com quem os participantes têm contacto regular, se sentem próximos ou a quem podem pedir ajuda.
Vamos determinar as diferenças nas pontuações médias entre o grupo experimental e o grupo de controlo ativo para estabelecer se existe ou não uma diferença clinicamente significativa entre os grupos
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Baseline, 12 Meses Após Conclusão da Intervenção (61 semanas após baseline)
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Diferença nas Pontuações Médias no Lubben Social Isolation entre o Grupo Experimental e o Grupo de Controlo Ativo 24 Meses após a Conclusão da Intervenção
Prazo: Inicial, 24 Meses Após Conclusão da Intervenção (113 semanas após a inicial)
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A Escala de Isolamento Social de Lubben ou Escala de Rede Social de Lubben (LSNS-6) tem uma amplitude de 0 a 30, em que pontuações mais elevadas indicam uma maior ligação social e menor risco de isolamento.
As questões perguntam sobre o número de familiares e amigos com quem os participantes têm contacto regular, se sentem próximos ou a quem podem recorrer para obter ajuda.
Determinaremos as diferenças nas pontuações médias entre o grupo experimental e o grupo de controlo ativo para estabelecer se existe ou não uma diferença clinicamente significativa entre os grupos
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Inicial, 24 Meses Após Conclusão da Intervenção (113 semanas após a inicial)
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Alteração em Relação à Linha de Base nas Pontuações Médias na Escala de Stress de Cohen a Meio da Intervenção
Prazo: Linha de base, A meio da intervenção (4 semanas após a linha de base)
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A Escala de Stress Percebido de Cohen (PSS) tem uma amplitude de 0 a 40, em que pontuações mais elevadas indicam maior stress percebido.
As questões perguntam sobre a frequência com que os participantes se sentiram stressados, sobrecarregados ou incapazes de controlar aspetos importantes da sua vida durante o último mês.
Pontuações de 0-13 são consideradas stress baixo, 14-26 stress moderado e 27-40 stress elevado
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Linha de base, A meio da intervenção (4 semanas após a linha de base)
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Alteração em Relação à Linha de Base nas Pontuações Médias na Escala de Stress de Cohen às 3 Semanas Após a Intervenção
Prazo: Linha de Base, 3 Semanas Após a Intervenção (12 semanas após a linha de base)
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A Escala de Stress Percebido de Cohen (PSS) tem uma amplitude de 0 a 40, em que pontuações mais altas indicam maior stress percebido.
As questões perguntam sobre a frequência com que os participantes se sentiram stressados, sobrecarregados ou incapazes de controlar aspetos importantes da sua vida durante o último mês.
Pontuações de 0-13 são consideradas stress baixo, 14-26 stress moderado e 27-40 stress elevado
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Linha de Base, 3 Semanas Após a Intervenção (12 semanas após a linha de base)
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Alteração em Relação à Linha de Base nas Pontuações Médias na Escala de Stress de Cohen aos 6 Meses Após Conclusão da Intervenção
Prazo: Linha de Base, 6 Meses Após Conclusão da Intervenção (35 semanas após a linha de base)
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A Escala de Stress Percebido de Cohen (PSS) tem uma amplitude de 0 a 40, em que pontuações mais elevadas indicam maior stress percebido.
As questões perguntam com que frequência os participantes se sentiram stressados, sobrecarregados ou incapazes de controlar aspetos importantes da sua vida durante o último mês.
Pontuações de 0-13 são consideradas stress baixo, 14-26 stress moderado e 27-40 stress elevado.
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Linha de Base, 6 Meses Após Conclusão da Intervenção (35 semanas após a linha de base)
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Alteração em Relação ao Valor Inicial nas Pontuações Médias na Escala de Stress de Cohen aos 12 Meses Após Conclusão da Intervenção
Prazo: Baseline, 12 Meses Após Conclusão da Intervenção (61 semanas após baseline)
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A Escala de Stress Percebido de Cohen (PSS) tem uma amplitude de 0 a 40, em que pontuações mais elevadas indicam maior stress percebido.
As perguntas abordam a frequência com que os participantes se sentiram stressados, sobrecarregados ou incapazes de controlar aspetos importantes da sua vida ao longo do último mês.
As pontuações de 0-13 são consideradas de baixo stress, 14-26 de stress moderado e 27-40 de stress elevado
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Baseline, 12 Meses Após Conclusão da Intervenção (61 semanas após baseline)
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Alteração em Relação à Linha de Base nas Pontuações Médias da Escala de Stress de Cohen aos 24 Meses Após a Conclusão da Intervenção
Prazo: Baseline, 24 Meses Após Conclusão da Intervenção (113 semanas após baseline)
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A Escala de Stress Percebido de Cohen (PSS) tem uma escala de 0 a 40, em que pontuações mais elevadas indicam maior stress percebido.
As perguntas questionam sobre a frequência com que os participantes se sentiram stressados, sobrecarregados ou incapazes de controlar aspectos importantes da sua vida durante o mês passado.
Pontuações de 0-13 são consideradas stress baixo, 14-26 stress moderado e 27-40 stress elevado
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Baseline, 24 Meses Após Conclusão da Intervenção (113 semanas após baseline)
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Diferença nas Pontuações Médias na Escala de Stress de Cohen Entre o Grupo Experimental e o Grupo de Controlo Ativo a Meio da Intervenção
Prazo: Linha de base, A meio da intervenção (4 semanas após a linha de base)
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A Escala de Stress Percebido de Cohen (PSS) tem uma amplitude de 0 a 40, em que pontuações mais elevadas indicam maior stress percebido.
As questões perguntam sobre a frequência com que os participantes se sentiram stressados, sobrecarregados ou incapazes de controlar aspetos importantes da sua vida durante o último mês.
Pontuações de 0-13 são consideradas stress baixo, 14-26 stress moderado e 27-40 stress elevado.
Vamos determinar as diferenças nas pontuações médias entre o braço experimental e o braço de controlo ativo para estabelecer se existe ou não uma diferença clinicamente significativa entre os braços
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Linha de base, A meio da intervenção (4 semanas após a linha de base)
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Diferença nas Pontuações Médias na Escala de Stress de Cohen entre o Grupo Experimental e o Grupo de Controlo Ativo às 3 Semanas Após a Intervenção
Prazo: Linha de Base, 3 Semanas Pós-Intervenção (12 semanas após a linha de base)
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A Escala de Stress Percebido de Cohen (PSS) tem uma amplitude de 0 a 40, em que pontuações mais elevadas indicam maior stress percebido.
As questões perguntam sobre a frequência com que os participantes se sentiram stressados, sobrecarregados ou incapazes de controlar aspetos importantes da sua vida durante o mês passado.
Pontuações de 0-13 são consideradas stress baixo, 14-26 stress moderado e 27-40 stress elevado.
Determinaremos as diferenças nas pontuações médias entre o braço experimental e o braço de controlo ativo para estabelecer se existe ou não uma diferença clinicamente significativa entre os braços
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Linha de Base, 3 Semanas Pós-Intervenção (12 semanas após a linha de base)
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Diferença nas Pontuações Médias na Escala de Stress de Cohen entre o Grupo Experimental e o Grupo de Controlo Ativo aos 6 Meses Após a Conclusão da Intervenção
Prazo: Baseline, 6 Meses Após a Conclusão da Intervenção (35 semanas após a baseline)
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A Escala de Stress Percebido de Cohen (PSS) tem uma amplitude de 0 a 40, em que pontuações mais elevadas indicam maior stress percebido.
As questões perguntam sobre a frequência com que os participantes se sentiram stressados, sobrecarregados ou incapazes de controlar aspetos importantes da sua vida durante o último mês.
Pontuações de 0-13 são consideradas stress baixo, 14-26 stress moderado e 27-40 stress elevado.
Vamos determinar as diferenças nas pontuações médias entre o braço experimental e o braço de controlo ativo para estabelecer se existe ou não uma diferença clinicamente significativa entre os braços.
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Baseline, 6 Meses Após a Conclusão da Intervenção (35 semanas após a baseline)
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Diferença nas Pontuações Médias na Escala de Stress de Cohen Entre o Grupo Experimental e o Grupo de Controlo Ativo aos 12 Meses Após a Conclusão da Intervenção
Prazo: Linha de Base, 12 Meses Após Conclusão da Intervenção (61 semanas após a linha de base)
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A Escala de Stress Percebido de Cohen (PSS) tem uma amplitude de 0 a 40, em que pontuações mais elevadas indicam maior stress percebido.
As questões perguntam sobre a frequência com que os participantes se sentiram stressados, sobrecarregados ou incapazes de controlar aspetos importantes da sua vida durante o último mês.
Pontuações de 0-13 são consideradas baixo stress, 14-26 stress moderado e 27-40 stress elevado.
Determinaremos diferenças nas pontuações médias entre o braço experimental e o braço de controlo ativo para estabelecer se existe ou não uma diferença clinicamente significativa entre os braços
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Linha de Base, 12 Meses Após Conclusão da Intervenção (61 semanas após a linha de base)
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Diferença nas Pontuações Médias na Escala de Stress de Cohen Entre o Grupo Experimental e o Grupo de Controlo Ativo aos 24 Meses Após a Conclusão da Intervenção
Prazo: Linha de Base, 24 Meses Após Conclusão da Intervenção (113 semanas após a linha de base)
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A Escala de Stress Percebido de Cohen (PSS) tem uma gama de 0 a 40, onde pontuações mais elevadas indicam maior stress percebido.
As perguntas questionam sobre a frequência com que os participantes se sentiram stressados, sobrecarregados ou incapazes de controlar aspetos importantes da sua vida durante o último mês.
Pontuações de 0-13 são consideradas stress baixo, 14-26 stress moderado e 27-40 stress elevado.
Determinaremos as diferenças nas pontuações médias entre o braço experimental e o braço de controlo ativo para estabelecer se existe ou não uma diferença clinicamente significativa entre os braços
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Linha de Base, 24 Meses Após Conclusão da Intervenção (113 semanas após a linha de base)
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Alteração da Linha de Base nas Pontuações Médias da Escala de Solidão da UCLA a Meio da Intervenção
Prazo: Linha de base, A meio da intervenção (4 semanas após a linha de base)
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A Escala de Solidão da UCLA tem uma amplitude de 20 a 80, em que pontuações mais elevadas indicam maior solidão.
As perguntas questionam sobre a frequência com que os participantes sentem falta de companhia, se sentem excluídos ou isolados dos outros.
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Linha de base, A meio da intervenção (4 semanas após a linha de base)
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Alteração em relação à Linha de Base nas Pontuações Médias na Escala de Solidão da UCLA às 3 Semanas Após a Intervenção
Prazo: Linha de Base, 3 Semanas Pós-Intervenção (12 semanas após a linha de base)
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A Escala de Solidão da UCLA tem uma amplitude de 20 a 80, em que pontuações mais elevadas indicam maior solidão.
As perguntas questionam sobre a frequência com que os participantes sentem falta de companhia, se sentem excluídos ou isolados dos outros.
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Linha de Base, 3 Semanas Pós-Intervenção (12 semanas após a linha de base)
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Alteração em relação à Linha de Base nas Pontuações Médias na Escala de Solidão da UCLA aos 6 Meses após a Conclusão da Intervenção
Prazo: Linha de Base, 6 Meses Após Conclusão da Intervenção (35 semanas após a linha de base)
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A Escala de Solidão da UCLA tem uma amplitude de 20 a 80, em que pontuações mais elevadas indicam maior solidão.
As perguntas questionam sobre a frequência com que os participantes sentem falta de companhia, se sentem excluídos ou isolados dos outros.
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Linha de Base, 6 Meses Após Conclusão da Intervenção (35 semanas após a linha de base)
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Alteração em Relação à Linha de Base nas Pontuações Médias na Escala de Solidão da UCLA aos 12 Meses Após a Conclusão da Intervenção
Prazo: Linha de Base, 12 Meses Após Conclusão da Intervenção (61 semanas após a linha de base)
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A Escala de Solidão da UCLA tem uma variação de 20 a 80, em que pontuações mais elevadas indicam maior solidão.
As perguntas questionam sobre a frequência com que os participantes se sentem sem companhia, excluídos ou isolados dos outros.
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Linha de Base, 12 Meses Após Conclusão da Intervenção (61 semanas após a linha de base)
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Alteração em relação à Linha de Base nas Pontuações Médias na Escala de Solidão da UCLA aos 24 Meses após a Conclusão da Intervenção
Prazo: Baseline, 24 Meses Após Conclusão da Intervenção (113 semanas após baseline)
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A Escala de Solidão da UCLA tem uma amplitude de 20 a 80, em que pontuações mais elevadas indicam maior solidão.
As perguntas questionam sobre a frequência com que os participantes se sentem sem companhia, excluídos ou isolados dos outros.
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Baseline, 24 Meses Após Conclusão da Intervenção (113 semanas após baseline)
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Diferença nas Pontuações Médias na Escala de Solidão da UCLA Entre o Grupo Experimental e o Grupo de Controlo Ativo a Meio da Intervenção
Prazo: Linha de base, A meio da intervenção (4 semanas após a linha de base)
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A Escala de Solidão da UCLA tem uma amplitude de 20 a 80, em que pontuações mais elevadas indicam maior solidão.
As questões perguntam sobre a frequência com que os participantes sentem falta de companhia, se sentem excluídos ou isolados dos outros.
Determinaremos diferenças nas pontuações médias entre o braço experimental e o braço de controlo ativo para estabelecer se existe ou não uma diferença clinicamente significativa entre os braços
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Linha de base, A meio da intervenção (4 semanas após a linha de base)
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Diferença nas Pontuações Médias na Escala de Solidão da UCLA entre o Grupo Experimental e o Grupo de Controlo Ativo às 3 Semanas Após a Intervenção
Prazo: Inicial, 3 Semanas Após a Intervenção (12 semanas após a linha de base)
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A Escala de Solidão da UCLA tem uma amplitude de 20 a 80, em que pontuações mais elevadas indicam maior solidão.
As perguntas questionam sobre a frequência com que os participantes se sentem sem companhia, deixados de lado ou isolados dos outros.
Determinaremos as diferenças nas pontuações médias entre o braço experimental e o braço de controlo ativo para estabelecer se existe ou não uma diferença clinicamente significativa entre os braços
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Inicial, 3 Semanas Após a Intervenção (12 semanas após a linha de base)
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Diferença nas Pontuações Médias na Escala de Solidão da UCLA Entre o Grupo Experimental e o Grupo de Controlo Ativo aos 6 Meses Após a Conclusão da Intervenção
Prazo: Linha de Base, 6 Meses Após Conclusão da Intervenção (35 semanas após a linha de base)
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A Escala de Solidão da UCLA tem uma gama de 20 a 80, onde pontuações mais elevadas indicam maior solidão.
As questões perguntam sobre a frequência com que os participantes sentem falta de companhia, são excluídos ou se sentem isolados dos outros.
Determinaremos as diferenças nas pontuações médias entre o braço experimental e o braço de controlo ativo para estabelecer se existe ou não uma diferença clinicamente significativa entre os braços
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Linha de Base, 6 Meses Após Conclusão da Intervenção (35 semanas após a linha de base)
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Diferença nas Pontuações Médias na Escala de Solidão da UCLA Entre o Grupo Experimental e o Grupo de Controlo Ativo aos 12 Meses Após a Conclusão da Intervenção
Prazo: Linha de Base, 12 Meses Após Conclusão da Intervenção (61 semanas após a linha de base)
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A Escala de Solidão da UCLA tem uma gama de 20 a 80, em que pontuações mais elevadas indicam maior solidão.
As perguntas questionam sobre a frequência com que os participantes sentem falta de companhia, se sentem excluídos ou isolados dos outros.
Determinaremos diferenças nas pontuações médias entre o braço experimental e o braço de controlo ativo para estabelecer se existe ou não uma diferença clinicamente significativa entre os braços
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Linha de Base, 12 Meses Após Conclusão da Intervenção (61 semanas após a linha de base)
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Diferença nas Pontuações Médias na Escala de Solidão da UCLA Entre o Grupo Experimental e o Grupo de Controlo Ativo aos 24 Meses Após a Conclusão da Intervenção
Prazo: Linha de Base, 24 Meses Após Conclusão da Intervenção (113 semanas após a linha de base)
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A Escala de Solidão da UCLA tem uma gama de 20 a 80, em que pontuações mais altas indicam maior solidão.
As perguntas questionam sobre a frequência com que os participantes se sentem sem companhia, excluídos ou isolados dos outros.
Determinaremos as diferenças nas pontuações médias entre o braço experimental e o braço de controlo ativo para estabelecer se existe ou não uma diferença clinicamente significativa entre os braços
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Linha de Base, 24 Meses Após Conclusão da Intervenção (113 semanas após a linha de base)
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Alteração em relação à Linha de Base nas Pontuações Médias do Questionário de Autoeficácia na Dor a Meio da Intervenção
Prazo: Linha de base, A meio da intervenção (4 semanas após a linha de base)
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O Questionário de Autoeficácia na Dor (PSEQ) tem uma escala de 0 a 60, em que pontuações mais elevadas indicam maior confiança na capacidade de realizar atividades apesar da dor.
As questões perguntam sobre o quão certos os participantes se sentem em conseguir gerir tarefas diárias, trabalho e atividades sociais enquanto vivem com dor.
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Linha de base, A meio da intervenção (4 semanas após a linha de base)
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Alteração em relação à Linha de Base nas Pontuações Médias no Questionário de Autoeficácia na Dor às 3 Semanas após a Intervenção
Prazo: Linha de Base, 3 Semanas Após a Intervenção (12 semanas após a linha de base)
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O Questionário de Autoeficácia na Dor (PSEQ) tem uma escala de 0 a 60, em que pontuações mais elevadas indicam maior confiança na capacidade de realizar atividades apesar da dor.
As questões perguntam sobre o quão certos os participantes se sentem de conseguir gerir tarefas diárias, trabalho e atividades sociais enquanto vivem com dor.
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Linha de Base, 3 Semanas Após a Intervenção (12 semanas após a linha de base)
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Alteração em Relação à Linha de Base nas Pontuações Médias do Questionário de Autoeficácia na Dor aos 6 Meses Após Conclusão da Intervenção
Prazo: Linha de Base, 6 Meses Após Conclusão da Intervenção (35 semanas após a linha de base)
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O Questionário de Autoeficácia na Dor (PSEQ) tem uma escala de 0 a 60, em que pontuações mais elevadas indicam maior confiança na capacidade de realizar atividades apesar da dor.
As questões perguntam sobre o quão certos os participantes se sentem em conseguir gerir tarefas diárias, trabalho e atividades sociais enquanto vivem com dor.
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Linha de Base, 6 Meses Após Conclusão da Intervenção (35 semanas após a linha de base)
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Alteração em Relação à Linha de Base nas Pontuações Médias do Questionário de Autoeficácia na Dor aos 12 Meses Após Conclusão da Intervenção
Prazo: Baseline, 12 Meses Após Conclusão da Intervenção (61 semanas após a baseline)
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Questionário de Autoeficácia na Dor (PSEQ) tem uma escala de 0 a 60, em que pontuações mais elevadas indicam maior confiança na capacidade de realizar atividades apesar da dor.
As perguntas questionam sobre o quão certos os participantes se sentem em conseguir gerir tarefas diárias, trabalho e atividades sociais enquanto vivem com dor.
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Baseline, 12 Meses Após Conclusão da Intervenção (61 semanas após a baseline)
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Alteração em Relação à Linha de Base nas Pontuações Médias do Questionário de Autoeficácia na Dor aos 24 Meses Após Conclusão da Intervenção
Prazo: Linha de Base, 24 Meses Após Conclusão da Intervenção (113 semanas após a linha de base)
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O Questionário de Autoeficácia na Dor (PSEQ) tem uma escala de 0 a 60, em que pontuações mais elevadas indicam maior confiança na capacidade de realizar atividades apesar da dor.
As perguntas abordam o quão certos os participantes se sentem em conseguir gerir tarefas diárias, trabalho e atividades sociais enquanto vivem com dor.
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Linha de Base, 24 Meses Após Conclusão da Intervenção (113 semanas após a linha de base)
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Diferença nas Pontuações Médias no Questionário de Autoeficácia da Dor Entre o Grupo Experimental e o Grupo de Controlo Ativo a Meio da Intervenção
Prazo: Linha de base, A meio da intervenção (4 semanas após a linha de base)
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O Questionário de Autoeficácia na Dor (PSEQ) tem uma escala de 0 a 60, em que pontuações mais elevadas indicam maior confiança na capacidade de realizar atividades apesar da dor.
As questões perguntam sobre o quão certos os participantes se sentem em relação à sua capacidade de gerir tarefas diárias, trabalho e atividades sociais enquanto vivem com dor.
Determinaremos as diferenças nas pontuações médias entre o braço experimental e o braço de controlo ativo para estabelecer se existe ou não uma diferença clinicamente significativa entre os braços
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Linha de base, A meio da intervenção (4 semanas após a linha de base)
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Diferença nas Pontuações Médias no Questionário de Autoeficácia na Dor Entre o Grupo Experimental e o Grupo de Controlo Ativo às 3 Semanas Após a Intervenção
Prazo: Linha de Base, 3 Semanas Após a Intervenção (12 semanas após a linha de base)
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O Questionário de Autoeficácia na Dor (PSEQ) tem uma escala de 0 a 60, em que pontuações mais elevadas indicam maior confiança na capacidade de realizar atividades apesar da dor.
As questões perguntam sobre o quão certos os participantes se sentem em conseguir gerir tarefas diárias, trabalho e atividades sociais enquanto vivem com dor.
Determinaremos diferenças nas pontuações médias entre o braço experimental e o braço de controlo ativo para estabelecer se existe ou não uma diferença clinicamente significativa entre os braços.
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Linha de Base, 3 Semanas Após a Intervenção (12 semanas após a linha de base)
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Diferença nas Pontuações Médias no Questionário de Autoeficácia na Dor Entre o Grupo Experimental e o Grupo de Controlo Ativo aos 6 Meses Após a Conclusão da Intervenção
Prazo: Baseline, 6 Meses Após Conclusão da Intervenção (35 semanas após o baseline)
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O Questionário de Autoeficácia na Dor (PSEQ) tem uma escala de 0 a 60, em que pontuações mais elevadas indicam maior confiança na capacidade de realizar atividades apesar da dor.
As perguntas questionam sobre o quão certos os participantes se sentem em conseguir gerir tarefas diárias, trabalho e atividades sociais enquanto vivem com dor.
Vamos determinar as diferenças nas pontuações médias entre o braço experimental e o braço de controlo ativo para estabelecer se existe ou não uma diferença clinicamente significativa entre os braços
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Baseline, 6 Meses Após Conclusão da Intervenção (35 semanas após o baseline)
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Diferença nas Pontuações Médias no Questionário de Autoeficácia da Dor Entre o Grupo Experimental e o Grupo de Controlo Ativo aos 12 Meses Após a Conclusão da Intervenção
Prazo: Inicial, 12 Meses Após Conclusão da Intervenção (61 semanas após a linha de base)
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O Questionário de Autoeficácia para a Dor (PSEQ) tem uma escala de 0 a 60, em que pontuações mais elevadas indicam maior confiança na capacidade de realizar atividades apesar da dor.
As perguntas abordam o quão certos os participantes se sentem em conseguir gerir tarefas diárias, trabalho e atividades sociais enquanto vivem com dor.
Determinaremos as diferenças nas pontuações médias entre o braço experimental e o braço de controlo ativo para estabelecer se existe ou não uma diferença clinicamente significativa entre os braços
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Inicial, 12 Meses Após Conclusão da Intervenção (61 semanas após a linha de base)
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Diferença nas Pontuações Médias no Questionário de Autoeficácia da Dor Entre o Grupo Experimental e o Grupo de Controlo Ativo aos 24 Meses Após a Conclusão da Intervenção
Prazo: Linha de Base, 24 Meses Após Conclusão da Intervenção (113 semanas após a linha de base)
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O Questionário de Autoeficácia na Dor (PSEQ) tem uma escala de 0 a 60, em que pontuações mais elevadas indicam maior confiança na capacidade de realizar atividades apesar da dor.
As perguntas abordam o quão certos os participantes se sentem em relação à sua capacidade de gerir tarefas diárias, trabalho e atividades sociais enquanto vivem com dor.
Determinaremos as diferenças nas pontuações médias entre o braço experimental e o braço de controlo ativo para estabelecer se existe ou não uma diferença clinicamente significativa entre os braços
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Linha de Base, 24 Meses Após Conclusão da Intervenção (113 semanas após a linha de base)
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Alteração em Relação à Linha de Base nas Pontuações Médias do PHQ-8 a Meio da Intervenção
Prazo: Linha de base, A meio da intervenção (4 semanas após a linha de base)
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O Questionário de Saúde do Paciente-8 tem uma escala de 0-24, em que uma pontuação mais elevada significa maior sofrimento.
As perguntas questionam sobre a frequência com que os participantes foram afetados por determinados eventos.
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Linha de base, A meio da intervenção (4 semanas após a linha de base)
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Alteração em Relação à Linha de Base nas Pontuações Médias do PHQ-8 às 3 Semanas Após a Intervenção
Prazo: Baseline, 3 Semanas Pós-Intervenção (12 semanas após baseline)
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O Questionário de Saúde do Paciente-8 tem uma escala de 0-24, em que uma pontuação mais alta significa maior sofrimento.
As perguntas questionam sobre a frequência com que os participantes foram afetados por determinados eventos.
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Baseline, 3 Semanas Pós-Intervenção (12 semanas após baseline)
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Variação em Relação à Linha de Base nas Pontuações Médias do PHQ-8 aos 12 Meses Após Conclusão da Intervenção
Prazo: Linha de Base, 12 Meses Após Conclusão da Intervenção (61 semanas após a linha de base)
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O Questionário de Saúde do Paciente-8 tem uma escala de 0-24, em que uma pontuação mais alta significa maior sofrimento.
As perguntas questionam sobre a frequência com que os participantes foram afetados por determinados eventos.
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Linha de Base, 12 Meses Após Conclusão da Intervenção (61 semanas após a linha de base)
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Alteração em Relação à Linha de Base nas Pontuações Médias no PHQ-8 aos 24 Meses Após Conclusão da Intervenção
Prazo: Linha de Base, 24 Meses Após Conclusão da Intervenção (113 semanas após a linha de base)
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O Questionário de Saúde do Paciente-8 tem uma escala de 0-24, onde uma pontuação mais alta significa maior sofrimento.
As perguntas questionam sobre a frequência com que os participantes foram afetados por determinados eventos.
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Linha de Base, 24 Meses Após Conclusão da Intervenção (113 semanas após a linha de base)
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Diferença nas Pontuações Médias no PHQ-8 Entre o Grupo Experimental e o Grupo de Controlo Ativo a Meio da Intervenção
Prazo: Linha de base, A meio da intervenção (4 semanas após a linha de base)
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O Questionário de Saúde do Doente-8 tem uma escala de 0-24, em que uma pontuação mais elevada significa maior sofrimento.
As perguntas questionam sobre a frequência com que os participantes foram afetados por determinados eventos.
Iremos determinar as diferenças nas pontuações médias entre o braço experimental e o braço de controlo ativo para estabelecer se existe ou não uma diferença clinicamente significativa entre os braços
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Linha de base, A meio da intervenção (4 semanas após a linha de base)
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Diferença nas Pontuações Médias no PHQ-8 Entre o Grupo Experimental e o Grupo de Controlo Ativo às 3 Semanas Após a Intervenção
Prazo: Linha de Base, 3 Semanas Após a Intervenção (12 semanas após a linha de base)
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O Questionário de Saúde do Paciente-8 tem uma escala de 0-24, em que uma pontuação mais elevada significa maior sofrimento.
As perguntas questionam sobre a frequência com que os participantes foram afetados por determinados eventos.
Vamos determinar as diferenças nas pontuações médias entre o braço experimental e o braço de controlo ativo para estabelecer se existe ou não uma diferença clinicamente significativa entre os braços
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Linha de Base, 3 Semanas Após a Intervenção (12 semanas após a linha de base)
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Diferença nas Pontuações Médias no PHQ-8 Entre o Grupo Experimental e o Grupo de Controlo Ativo aos 12 Meses Após Conclusão da Intervenção
Prazo: Início, 12 Meses Após Conclusão da Intervenção (61 semanas após o início)
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O Questionário de Saúde do Doente-8 tem uma escala de 0-24, onde uma pontuação mais elevada significa maior sofrimento.
As perguntas questionam sobre a frequência com que os participantes foram afetados por certos eventos.
Vamos determinar as diferenças nas pontuações médias entre o braço experimental e o braço de controlo ativo para estabelecer se existe ou não uma diferença clinicamente significativa entre os braços
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Início, 12 Meses Após Conclusão da Intervenção (61 semanas após o início)
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Diferença nas Pontuações Médias no PHQ-8 Entre o Grupo Experimental e o Grupo de Controlo Ativo aos 24 Meses Após a Conclusão da Intervenção
Prazo: Linha de Base, 24 Meses Após Conclusão da Intervenção (113 semanas após a linha de base)
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O Questionário de Saúde do Doente-8 tem uma escala de 0-24, onde uma pontuação mais elevada significa maior sofrimento.
As questões perguntam sobre a frequência com que os participantes foram afetados por determinados eventos.
Vamos determinar as diferenças nas pontuações médias entre o grupo experimental e o grupo de controlo ativo para estabelecer se existe ou não uma diferença clinicamente significativa entre os grupos
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Linha de Base, 24 Meses Após Conclusão da Intervenção (113 semanas após a linha de base)
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Alteração em relação à Linha de Base nas Pontuações Médias no GAD-7 a Meio da Intervenção
Prazo: Base, A meio da intervenção (4 semanas após a base)
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A Escala de Ansiedade Generalizada-7 tem uma pontuação entre 0-21, onde uma pontuação de 0-4 significa ansiedade mínima, 5-9 ansiedade ligeira, 10-14 ansiedade moderada e 15-21 ansiedade grave.
As questões perguntam sobre a frequência com que os participantes foram afetados por determinados eventos.
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Base, A meio da intervenção (4 semanas após a base)
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Alteração em relação à Linha de Base nas Pontuações Médias no GAD-7 às 3 Semanas Pós-Intervenção
Prazo: Linha de base, 3 semanas após a intervenção (12 semanas após a linha de base)
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A Escala de Ansiedade Generalizada-7 tem um intervalo de 0-21, onde uma pontuação de 0-4 significa ansiedade mínima, 5-9 ansiedade ligeira, 10-14 ansiedade moderada e 15-21 ansiedade grave.
As perguntas questionam sobre a frequência com que os participantes foram afetados por determinados eventos.
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Linha de base, 3 semanas após a intervenção (12 semanas após a linha de base)
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Alteração em Relação ao Valor Inicial nas Pontuações Médias no GAD-7 aos 12 Meses Após a Conclusão da Intervenção
Prazo: Linha de Base, 12 Meses Após Conclusão da Intervenção (61 semanas após a linha de base)
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A Escala de Ansiedade Generalizada-7 tem uma pontuação entre 0-21, onde uma pontuação de 0-4 significa ansiedade mínima, 5-9 ansiedade ligeira, 10-14 ansiedade moderada e 15-21 ansiedade severa.
As questões perguntam sobre a frequência com que os participantes foram afetados por determinados eventos.
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Linha de Base, 12 Meses Após Conclusão da Intervenção (61 semanas após a linha de base)
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Alteração em relação à Linha de Base nas Pontuações Médias na GAD-7 aos 24 Meses após a Conclusão da Intervenção
Prazo: Linha de Base, 24 Meses Após Conclusão da Intervenção (113 semanas após a linha de base)
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A Escala de Ansiedade Generalizada-7 tem um intervalo de 0-21, onde uma pontuação de 0-4 significa ansiedade mínima, 5-9 ansiedade ligeira, 10-14 ansiedade moderada e 15-21 ansiedade grave.
As perguntas questionam sobre a frequência com que os participantes foram afetados por determinados eventos.
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Linha de Base, 24 Meses Após Conclusão da Intervenção (113 semanas após a linha de base)
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Diferença nas Pontuações Médias na GAD-7 Entre o Braço Experimental e o Braço de Controlo Ativo a Meio da Intervenção
Prazo: Linha de base, A meio da intervenção (4 semanas após a linha de base)
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A Escala de Ansiedade Generalizada-7 tem uma pontuação entre 0-21, onde uma pontuação de 0-4 significa ansiedade mínima, 5-9 ansiedade ligeira, 10-14 ansiedade moderada e 15-21 ansiedade severa.
As perguntas questionam sobre a frequência com que os participantes foram afetados por determinados eventos.
Determinaremos as diferenças nas pontuações médias entre o braço experimental e o braço de controlo ativo para estabelecer se existe ou não uma diferença clinicamente significativa entre os braços
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Linha de base, A meio da intervenção (4 semanas após a linha de base)
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Diferença nas Pontuações Médias no GAD-7 Entre o Grupo Experimental e o Grupo de Controlo Ativo às 3 Semanas Após a Intervenção
Prazo: Base, 3 Semanas Após a Intervenção (12 semanas após a base)
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A Escala de Ansiedade Generalizada-7 tem uma pontuação entre 0-21, em que uma pontuação de 0-4 significa ansiedade mínima, 5-9 ansiedade ligeira, 10-14 ansiedade moderada e 15-21 ansiedade grave.
As perguntas questionam sobre a frequência com que os participantes foram afetados por determinados eventos.
Vamos determinar as diferenças nas pontuações médias entre o grupo experimental e o grupo de controlo ativo para estabelecer se existe ou não uma diferença clinicamente significativa entre os grupos
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Base, 3 Semanas Após a Intervenção (12 semanas após a base)
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Diferença nas Pontuações Médias no GAD-7 Entre o Braço Experimental e o Braço de Controlo Ativo aos 12 Meses Após a Conclusão da Intervenção
Prazo: Linha de Base, 12 Meses Após Conclusão da Intervenção (61 semanas após a linha de base)
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A Escala de Ansiedade Generalizada-7 tem uma amplitude de 0-21, onde uma pontuação de 0-4 significa ansiedade mínima, 5-9 ansiedade ligeira, 10-14 ansiedade moderada e 15-21 ansiedade grave.
As perguntas questionam sobre a frequência com que os participantes foram afetados por certos eventos.
Determinaremos as diferenças nas pontuações médias entre o braço experimental e o braço de controlo ativo para estabelecer se existe ou não uma diferença clinicamente significativa entre os braços
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Linha de Base, 12 Meses Após Conclusão da Intervenção (61 semanas após a linha de base)
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Diferença nas Pontuações Médias no GAD-7 Entre o Grupo Experimental e o Grupo de Controlo Ativo aos 24 Meses Após a Conclusão da Intervenção
Prazo: Linha de Base, 24 Meses Após Conclusão da Intervenção (113 semanas após a linha de base)
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A Escala de Ansiedade Generalizada-7 tem uma gama de 0-21, onde uma pontuação de 0-4 significa ansiedade mínima, 5-9 ansiedade ligeira, 10-14 ansiedade moderada e 15-21 ansiedade grave.
As questões perguntam sobre a frequência com que os participantes foram afetados por certos eventos.
Vamos determinar diferenças nas pontuações médias entre o braço experimental e o braço de controlo ativo para estabelecer se existe ou não uma diferença clinicamente significativa entre os braços
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Linha de Base, 24 Meses Após Conclusão da Intervenção (113 semanas após a linha de base)
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Iris Y Navarro-Millán, MD, Weill Medical College of Cornell University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bandura A. Social cognitive theory: an agentic perspective. Annu Rev Psychol. 2001;52:1-26. doi: 10.1146/annurev.psych.52.1.1.
- Rahman A, Malik A, Sikander S, Roberts C, Creed F. Cognitive behaviour therapy-based intervention by community health workers for mothers with depression and their infants in rural Pakistan: a cluster-randomised controlled trial. Lancet. 2008 Sep 13;372(9642):902-9. doi: 10.1016/S0140-6736(08)61400-2.
- Thom DH, Ghorob A, Hessler D, De Vore D, Chen E, Bodenheimer TA. Impact of peer health coaching on glycemic control in low-income patients with diabetes: a randomized controlled trial. Ann Fam Med. 2013 Mar-Apr;11(2):137-44. doi: 10.1370/afm.1443.
- Tang TS, Funnell M, Sinco B, Piatt G, Palmisano G, Spencer MS, Kieffer EC, Heisler M. Comparative effectiveness of peer leaders and community health workers in diabetes self-management support: results of a randomized controlled trial. Diabetes Care. 2014 Jun;37(6):1525-34. doi: 10.2337/dc13-2161. Epub 2014 Apr 10.
- Tang TS, Funnell MM, Gillard M, Nwankwo R, Heisler M. The development of a pilot training program for peer leaders in diabetes: process and content. Diabetes Educ. 2011 Jan-Feb;37(1):67-77. doi: 10.1177/0145721710387308. Epub 2011 Jan 10.
- Tang TS, Funnell MM, Gillard M, Nwankwo R, Heisler M. Training peers to provide ongoing diabetes self-management support (DSMS): results from a pilot study. Patient Educ Couns. 2011 Nov;85(2):160-8. doi: 10.1016/j.pec.2010.12.013. Epub 2011 Feb 2.
- Proudfoot J, Ryden C, Everitt B, Shapiro DA, Goldberg D, Mann A, Tylee A, Marks I, Gray JA. Clinical efficacy of computerised cognitive-behavioural therapy for anxiety and depression in primary care: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2004 Jul;185:46-54. doi: 10.1192/bjp.185.1.46.
- Zhou B, Wang G, Hong Y, Xu S, Wang J, Yu H, Liu Y, Yu L. Mindfulness interventions for rheumatoid arthritis: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Clin Pract. 2020 May;39:101088. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101088. Epub 2020 Jan 11.
- Sheng J, Liu S, Wang Y, Cui R, Zhang X. The Link between Depression and Chronic Pain: Neural Mechanisms in the Brain. Neural Plast. 2017;2017:9724371. doi: 10.1155/2017/9724371. Epub 2017 Jun 19.
- Osman A, Barrios FX, Kopper BA, Hauptmann W, Jones J, O'Neill E. Factor structure, reliability, and validity of the Pain Catastrophizing Scale. J Behav Med. 1997 Dec;20(6):589-605. doi: 10.1023/a:1025570508954.
- Andreae SJ, Andreae LJ, Richman JS, Cherrington AL, Safford MM. Peer-Delivered Cognitive Behavioral Training to Improve Functioning in Patients With Diabetes: A Cluster-Randomized Trial. Ann Fam Med. 2020 Jan;18(1):15-23. doi: 10.1370/afm.2469.
- Horvath KJ, Oakes JM, Rosser BR, Danilenko G, Vezina H, Amico KR, Williams ML, Simoni J. Feasibility, acceptability and preliminary efficacy of an online peer-to-peer social support ART adherence intervention. AIDS Behav. 2013 Jul;17(6):2031-44. doi: 10.1007/s10461-013-0469-1.
- Carlbring P, Andersson G, Cuijpers P, Riper H, Hedman-Lagerlof E. Internet-based vs. face-to-face cognitive behavior therapy for psychiatric and somatic disorders: an updated systematic review and meta-analysis. Cogn Behav Ther. 2018 Jan;47(1):1-18. doi: 10.1080/16506073.2017.1401115. Epub 2017 Dec 7.
- Fisher EB Jr, Strunk RC, Sussman LK, Arfken C, Sykes RK, Munro JM, Haywood S, Harrison D, Bascom S. Acceptability and feasibility of a community approach to asthma management: the Neighborhood Asthma Coalition (NAC). J Asthma. 1996;33(6):367-83. doi: 10.3109/02770909609068182.
- Toussaint A, Husing P, Gumz A, Wingenfeld K, Harter M, Schramm E, Lowe B. Sensitivity to change and minimal clinically important difference of the 7-item Generalized Anxiety Disorder Questionnaire (GAD-7). J Affect Disord. 2020 Mar 15;265:395-401. doi: 10.1016/j.jad.2020.01.032. Epub 2020 Jan 15.
- Merry SN, Stasiak K, Shepherd M, Frampton C, Fleming T, Lucassen MF. The effectiveness of SPARX, a computerised self help intervention for adolescents seeking help for depression: randomised controlled non-inferiority trial. BMJ. 2012 Apr 18;344:e2598. doi: 10.1136/bmj.e2598.
- Little RJ, Wang Y. Pattern-mixture models for multivariate incomplete data with covariates. Biometrics. 1996 Mar;52(1):98-111.
- Royston P, White IR. Multiple imputation by chained equations (MICE): implementation in Stata. Journal of statistical software. 2011;45:1-20
- McCurry SM, Von Korff M, Vitiello MV, Saunders K, Balderson BH, Moore AL, Rybarczyk BD. Frequency of comorbid insomnia, pain, and depression in older adults with osteoarthritis: predictors of enrollment in a randomized treatment trial. J Psychosom Res. 2011 Nov;71(5):296-9. doi: 10.1016/j.jpsychores.2011.05.012. Epub 2011 Jul 1.
- Vasiliadis HM, Chudzinski V, Gontijo-Guerra S, Preville M. Screening instruments for a population of older adults: The 10-item Kessler Psychological Distress Scale (K10) and the 7-item Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7). Psychiatry Res. 2015 Jul 30;228(1):89-94. doi: 10.1016/j.psychres.2015.04.019. Epub 2015 Apr 23.
- Kounali D, Button KS, Lewis G, Gilbody S, Kessler D, Araya R, Duffy L, Lanham P, Peters TJ, Wiles N, Lewis G. How much change is enough? Evidence from a longitudinal study on depression in UK primary care. Psychol Med. 2022 Jul;52(10):1875-1882. doi: 10.1017/S0033291720003700. Epub 2020 Nov 3.
- Bauer-Staeb C, Kounali DZ, Welton NJ, Griffith E, Wiles NJ, Lewis G, Faraway JJ, Button KS. Effective dose 50 method as the minimal clinically important difference: Evidence from depression trials. J Clin Epidemiol. 2021 Sep;137:200-208. doi: 10.1016/j.jclinepi.2021.04.002. Epub 2021 Apr 20.
- Safford MM, Cummings DM, Halladay JR, Shikany JM, Richman J, Oparil S, Hollenberg J, Adams A, Anabtawi M, Andreae L, Baquero E, Bryan J, Sanders-Clark D, Johnson E, Richman E, Soroka O, Tillman J, Cherrington AL. Practice Facilitation and Peer Coaching for Uncontrolled Hypertension Among Black Individuals: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2024 May 1;184(5):538-546. doi: 10.1001/jamainternmed.2024.0047.
- Safford MM, Andreae S, Cherrington AL, Martin MY, Halanych J, Lewis M, Patel A, Johnson E, Clark D, Gamboa C, Richman JS. Peer Coaches to Improve Diabetes Outcomes in Rural Alabama: A Cluster Randomized Trial. Ann Fam Med. 2015 Aug;13 Suppl 1(Suppl 1):S18-26. doi: 10.1370/afm.1798.
- Richman JS, Andreae S, Safford MM. Challenges of Prolonged Follow-up and Temporal Imbalance in Pragmatic Trials: Analysis of the ENCOURAGE Trial. Ann Fam Med. 2015 Aug;13 Suppl 1(Suppl 1):S66-72. doi: 10.1370/afm.1790.
- Guideline Development Panel for the Treatment of Depressive Disorders. Summary of the clinical practice guideline for the treatment of depression across three age cohorts. Am Psychol. 2022 Sep;77(6):770-780. doi: 10.1037/amp0000904. Epub 2021 Nov 29.
- Salvi J. Calculated Decisions: Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS). Emerg Med Pract. 2019 May 1;21(5):CD3-4.
- Pedersen JK, Wang L, Risbo N, Pedersen AB, Andersen K, Ellingsen T. Mortality in patients with incident rheumatoid arthritis and depression: a Danish cohort study of 11 071 patients and 55 355 comparators. Rheumatology (Oxford). 2024 Mar 1;63(3):680-688. doi: 10.1093/rheumatology/kead259.
- Heidari P, Cross W, Crawford K. Do out-of-pocket costs affect medication adherence in adults with rheumatoid arthritis? A systematic review. Semin Arthritis Rheum. 2018 Aug;48(1):12-21. doi: 10.1016/j.semarthrit.2017.12.010. Epub 2018 Jan 8.
- Barton JL, Trupin L, Schillinger D, Gansky SA, Tonner C, Margaretten M, Chernitskiy V, Graf J, Imboden J, Yelin E. Racial and ethnic disparities in disease activity and function among persons with rheumatoid arthritis from university-affiliated clinics. Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Sep;63(9):1238-46. doi: 10.1002/acr.20525.
- Martin A, Chilton J, Paasche C, Nabatkhorian N, Gortler H, Cohenmehr E, Weller I, Amsalem D, Neary S. Shared Living Experiences by Physicians have a Positive Impact on Mental Health Attitudes and Stigma among Medical Students: A Mixed-Methods Study. J Med Educ Curric Dev. 2020 Oct 26;7:2382120520968072. doi: 10.1177/2382120520968072. eCollection 2020 Jan-Dec.
- Moskalenko MY, Hadjistavropoulos HD, Katapally TR. Barriers to patient interest in internet-based cognitive behavioral therapy: Informing e-health policies through quantitative analysis. Health Policy and Technology. 2020/06/01/ 2020;9(2):139-145. https://doi.org/10.1016/j.hlpt.2020.04.004
- Wells MJ, Owen JJ, McCray LW, Bishop LB, Eells TD, Brown GK, Richards D, Thase ME, Wright JH. Computer-Assisted Cognitive-Behavior Therapy for Depression in Primary Care: Systematic Review and Meta-Analysis. Prim Care Companion CNS Disord. 2018 Mar 1;20(2):17r02196. doi: 10.4088/PCC.17r02196.
- Rost T, Stein J, Lobner M, Kersting A, Luck-Sikorski C, Riedel-Heller SG. User Acceptance of Computerized Cognitive Behavioral Therapy for Depression: Systematic Review. J Med Internet Res. 2017 Sep 13;19(9):e309. doi: 10.2196/jmir.7662.
- Christensen H, Griffiths KM, Korten A. Web-based cognitive behavior therapy: analysis of site usage and changes in depression and anxiety scores. J Med Internet Res. 2002 Jan-Mar;4(1):e3. doi: 10.2196/jmir.4.1.e3.
- Almohammed OA, Alsalem AA, Almangour AA, Alotaibi LH, Al Yami MS, Lai L. Antidepressants and health-related quality of life (HRQoL) for patients with depression: Analysis of the medical expenditure panel survey from the United States. PLoS One. 2022 Apr 20;17(4):e0265928. doi: 10.1371/journal.pone.0265928. eCollection 2022.
- Young SD, Zhao M, Teiu K, Kwok J, Gill H, Gill N. A social-media based HIV prevention intervention using peer leaders. J Consum Health Internet. 2013 Oct 1;17(4):353-361. doi: 10.1080/15398285.2013.833445.
- Shah S, Peat JK, Mazurski EJ, Wang H, Sindhusake D, Bruce C, Henry RL, Gibson PG. Effect of peer led programme for asthma education in adolescents: cluster randomised controlled trial. BMJ. 2001 Mar 10;322(7286):583-5. doi: 10.1136/bmj.322.7286.583.
- Shen B, Li Y, Du X, Chen H, Xu Y, Li H, Xu GY. Effects of cognitive behavioral therapy for patients with rheumatoid arthritis: a systematic review and meta-analysis. Psychol Health Med. 2020 Dec;25(10):1179-1191. doi: 10.1080/13548506.2020.1736312. Epub 2020 Mar 4.
- Benatti FB, Pedersen BK. Exercise as an anti-inflammatory therapy for rheumatic diseases-myokine regulation. Nat Rev Rheumatol. 2015 Feb;11(2):86-97. doi: 10.1038/nrrheum.2014.193. Epub 2014 Nov 25.
- Meerwijk EL, Ford JM, Weiss SJ. Brain regions associated with psychological pain: implications for a neural network and its relationship to physical pain. Brain Imaging Behav. 2013 Mar;7(1):1-14. doi: 10.1007/s11682-012-9179-y.
- Bruce B, Fries JF, Murtagh KN. Health status disparities in ethnic minority patients with rheumatoid arthritis: a cross-sectional study. J Rheumatol. 2007 Jul;34(7):1475-9. Epub 2007 Jun 1.
- Navarro-Millan I, Rajan M, Lui GE, Kern LM, Pinheiro LC, Safford MM, Sattui SE, Curtis JR. Racial and ethnic differences in medication use among beneficiaries of social security disability insurance with rheumatoid arthritis. Semin Arthritis Rheum. 2020 Oct;50(5):988-995. doi: 10.1016/j.semarthrit.2020.07.008. Epub 2020 Jul 23.
- Yip K, Navarro-Millan I. Racial, ethnic, and healthcare disparities in rheumatoid arthritis. Curr Opin Rheumatol. 2021 Mar 1;33(2):117-121. doi: 10.1097/BOR.0000000000000782.
- Alegria M, Chatterji P, Wells K, Cao Z, Chen CN, Takeuchi D, Jackson J, Meng XL. Disparity in depression treatment among racial and ethnic minority populations in the United States. Psychiatr Serv. 2008 Nov;59(11):1264-72. doi: 10.1176/ps.2008.59.11.1264.
- Peterson S, Piercy J, Blackburn S, Sullivan E, Karyekar CS, Li N. The multifaceted impact of anxiety and depression on patients with rheumatoid arthritis. BMC Rheumatol. 2019 Oct 28;3:43. doi: 10.1186/s41927-019-0092-5. eCollection 2019.
- Anyfanti P, Gavriilaki E, Pyrpasopoulou A, Triantafyllou G, Triantafyllou A, Chatzimichailidou S, Gkaliagkousi E, Aslanidis S, Douma S. Depression, anxiety, and quality of life in a large cohort of patients with rheumatic diseases: common, yet undertreated. Clin Rheumatol. 2016 Mar;35(3):733-9. doi: 10.1007/s10067-014-2677-0. Epub 2014 May 25.
- Navarro-Millan I, Chen L, Greenberg JD, Pappas DA, Curtis JR. Predictors and persistence of new-onset clinical remission in rheumatoid arthritis patients. Semin Arthritis Rheum. 2013 Oct;43(2):137-43. doi: 10.1016/j.semarthrit.2013.02.002. Epub 2013 Jun 3.
- Ni Mhuircheartaigh O, Crowson CS, Gabriel SE, Roger VL, Melton LJ 3rd, Amin S. Fragility Fractures Are Associated with an Increased Risk for Cardiovascular Events in Women and Men with Rheumatoid Arthritis: A Population-based Study. J Rheumatol. 2017 May;44(5):558-564. doi: 10.3899/jrheum.160651. Epub 2017 Jan 15.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2025
Primeira postagem (Real)
30 de outubro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Artrite
- Doenças articulares
- Doenças Reumáticas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Sinais e sintomas
- Satisfação pessoal
- Dor
- Artrite, Reumatóide
- Bem-estar psicológico
Outros números de identificação do estudo
- 25-05028875
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados individuais dos participantes recolhidos durante o ensaio, após anonimização, serão partilhados mediante pedido fundamentado e com uma proposta.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis a partir de 9 meses após a última recolha de dados e até 72 meses após a publicação.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os investigadores podem solicitar dados para meta-análise.
As propostas devem ser enviadas para yin9003@med.cornell.edu
Para obter acesso, os solicitantes de dados terão de assinar um acordo de acesso a dados após a disponibilidade dos mesmos.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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