Здоровье: Коучинг по здоровью для людей с ревматоидным артритом для улучшения психического благополучия
20 января 2026 г. обновлено: Weill Medical College of Cornell University
Пилотное рандомизированное исследование коучинга здоровья для людей с ревматоидным артритом для улучшения психического благополучия
Цель этого клинического исследования — выяснить, помогает ли коучинг от равных снизить уровень тревоги и/или депрессии у взрослых, диагностированных с ревматоидным артритом (РА). Основные вопросы, на которые оно направлено ответить: Имеют ли люди с РА, прошедшие интервенцию с коучем-равным, более низкие уровни тревоги и/или депрессии через 6 месяцев от исходного уровня? Имеют ли люди с РА, прошедшие интервенцию с коучем-равным, более низкие уровни тревоги и/или депрессии через 6 месяцев по сравнению с теми, кто находится в контрольной группе?
Исследователи сравнят интервенцию коучинга от равных с активной контрольной группой (где люди без РА коучируют участников по общим вопросам здоровья и питания), чтобы определить, эффективен ли коучинг от равных для снижения тревоги и/или депрессии.
Участники будут встречаться с коучем еженедельно в течение 9 недель и заполнять несколько опросников до, во время и после интервенции.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
250
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Iris Navarro-Millán, MD, MPH
- Номер телефона: 205-529-2978
- Электронная почта: yin9003@med.cornell.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sarah Young, PhD
- Номер телефона: 646-962-8033
- Электронная почта: say4011@med.cornell.edu
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Рекрутинг
- Weill Cornell Medical College
-
Контакт:
- Iris Y Navarro-Millán, MD, MSPH
- Номер телефона: 646-962-5896
- Электронная почта: research-rheum@med.cornell.edu
-
Главный следователь:
- Iris Navarro-Millán, MD, MPH
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Мужчины или женщины старше 18 лет.
- Диагноз ревматоидного артрита, установленный ревматологом, и текущий прием болезнь-модифицирующих противоревматических препаратов (традиционных болезнь-модифицирующих противоревматических препаратов и/или биологических болезнь-модифицирующих противоревматических препаратов).
- Наличие высокого уровня депрессии, определяемого по шкале PHQ-8 от 10 до 20 баллов, ИЛИ высокого уровня тревоги по шкале GAD-7 > 10 баллов.
- Владеет английским или испанским языком.
- Имеет доступ к интернету, компьютеру и/или смартфону.
- Проживает в любом штате США, включая Пуэрто-Рико.
- Готов работать с равным консультантом или коучем.
Критерии исключения:
- Наличие ревматического заболевания, отличного от РА (например, псориатического артрита, подагры, волчанки).
- Проживание в доме престарелых.
- Наличие в анамнезе деменции или тяжелого когнитивного снижения.
- В настоящее время прикован к постели.
- Тяжелая депрессия, определяемая по шкале PHQ-8 >20 баллов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Здоровье
Участники пройдут 9 телефонных сессий в течение периода от 9 до 12 недель, которые будут проводиться равным консультантом (другим человеком с ревматоидным артритом).
Данные будут собираться на исходном уровне, в середине вмешательства (после 4-й сессии вмешательства), через 3 недели после завершения вмешательства, а также через 6, 12 и 24 месяца после завершения вмешательства с использованием валидированных инструментов.
|
В этом исследовании будет использоваться метод взаимного коучинга.
Пир-коучи — это непрофессиональные лица, которые сами имеют целевое хроническое заболевание, которым в рамках данного исследования являются люди с ревматоидным артритом (РА), что позволяет людям идентифицировать себя со сверстниками и повышать уверенность в том, что они тоже могут достичь благоприятных результатов.
Они будут использовать компоненты КПТ, осознанности и физических упражнений, которые доказали свою эффективность в улучшении психического и физического здоровья пациентов с РА.
Интервенция «Здоровее» отличается от других тем, что она фокусируется на высокоприоритетном симптоме, испытываемом людьми с РА: хронической боли.
Она мобилизует поведение, которое влияет на множество аспектов помимо боли, включая мобильность, настроение, сердечно-сосудистое здоровье и смертность.
|
|
Активный компаратор: Здоровые горизонты
Участники пройдут 9 телефонных сессий в течение периода от 9 до 12 недель, проводимых коучем (человеком без ревматоидного артрита, но с другим хроническим заболеванием, таким как остеоартрит или диабет).
Данные будут собираться на исходном уровне, в середине вмешательства (после 4-й сессии вмешательства), через 3 недели после завершения вмешательства, а также через 6, 12 и 24 месяца после завершения вмешательства с использованием валидированных инструментов.
|
Участники в группе активного компаратора будут иметь телефонные разговоры с коучем, который не имеет ревматоидного артрита и который проведет девятисессионное вмешательство по общим темам здоровья, широко доступным, включая темы о питании и осведомленности о раке.
Эти коучи не будут использовать КПТ, практики осознанности или делать какие-либо ссылки на упражнения или физическую активность.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение средних показателей по шкале PHQ-8 от исходного уровня через 6 месяцев после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 месяцев после завершения вмешательства (35 недель после исходного уровня)
|
Опросник здоровья пациента-8 имеет диапазон 0-24, где более высокий балл означает больший дистресс.
Вопросы касаются того, как часто участники испытывали влияние определенных событий.
|
Исходный уровень и через 6 месяцев после завершения вмешательства (35 недель после исходного уровня)
|
|
Разница в средних баллах по шкале PHQ-8 между экспериментальной группой и активной контрольной группой через 6 месяцев после вмешательства
Временное ограничение: Шесть месяцев после завершения вмешательства (приблизительно 35 недель после исходного уровня)
|
Опросник здоровья пациента-8 имеет диапазон 0-24, где более высокий балл означает большее расстройство.
Вопросы спрашивают о том, как часто участники подвергались воздействию определенных событий.
Мы определим различия в средних баллах по PHQ-8 между экспериментальной группой и группой активного контроля, чтобы установить, существует ли клинически значимая разница между группами
|
Шесть месяцев после завершения вмешательства (приблизительно 35 недель после исходного уровня)
|
|
Изменение от исходного уровня средних баллов по шкале GAD-7 через 6 месяцев после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 месяцев после завершения вмешательства (35 недель после исходного уровня)
|
Общее тревожное расстройство-7 имеет диапазон 0-21, где оценка 0-4 означает минимальную тревогу, 5-9 - легкую тревогу, 10-14 - умеренную тревогу и 15-21 - тяжелую тревогу.
Вопросы касаются того, как часто участники испытывали влияние определенных событий.
|
Исходный уровень и через 6 месяцев после завершения вмешательства (35 недель после исходного уровня)
|
|
Разница в средних баллах по шкале GAD-7 между экспериментальной группой и группой активного контроля через 6 месяцев после вмешательства
Временное ограничение: Шесть месяцев после завершения вмешательства (35 недель после исходного уровня)
|
Общее тревожное расстройство-7 имеет диапазон 0-21, где оценка 0-4 означает минимальную тревожность, 5-9 - легкую тревожность, 10-14 - умеренную тревожность и 15-21 - тяжелую тревожность.
Вопросы касаются того, как часто участники испытывали определенные симптомы.
Мы определим разницу в средних баллах между экспериментальной группой и группой активного контроля, чтобы установить, существует ли клинически значимая разница между группами.
|
Шесть месяцев после завершения вмешательства (35 недель после исходного уровня)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение от исходного уровня средних баллов по шкале PROMIS Pain Interference на середине вмешательства
Временное ограничение: Базовый уровень, Середина вмешательства (4 недели после базового уровня)
|
Система измерения результатов, о которых сообщают пациенты (PROMIS) - Вмешательство боли имеет диапазон T-баллов обычно от 40 до 80, где более высокий балл означает большее вмешательство боли в повседневную деятельность.
Вопросы касаются того, как часто боль влияла на аспекты жизни, такие как социальное, когнитивное, эмоциональное, физическое и рекреационное функционирование.
|
Базовый уровень, Середина вмешательства (4 недели после базового уровня)
|
|
Изменение от исходного уровня средних баллов по шкале PROMIS Pain Interference через 3 недели после вмешательства
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 недели после вмешательства (12 недель после базового уровня)
|
Система измерения результатов, о которых сообщают пациенты (PROMIS) - Вмешательство боли имеет диапазон T-баллов, как правило, от 40 до 80, где более высокий балл означает большее вмешательство боли в повседневную деятельность.
Вопросы касаются того, как часто боль влияла на различные аспекты жизни, такие как социальное, когнитивное, эмоциональное, физическое и рекреационное функционирование.
|
Базовый уровень, 3 недели после вмешательства (12 недель после базового уровня)
|
|
Изменение от исходного уровня средних баллов по шкале PROMIS Pain Interference через 6 месяцев после завершения вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев после завершения вмешательства (35 недель после исходного уровня)
|
Система измерения результатов, о которых сообщают пациенты (PROMIS) - Интерференция боли имеет диапазон T-баллов обычно от 40 до 80, где более высокий балл означает большее влияние боли на повседневную деятельность.
Вопросы касаются того, как часто боль влияла на различные аспекты жизни, такие как социальное, когнитивное, эмоциональное, физическое функционирование и функционирование в сфере отдыха.
|
Исходный уровень, 6 месяцев после завершения вмешательства (35 недель после исходного уровня)
|
|
Изменение от исходного уровня средних баллов по шкале PROMIS Pain Interference через 12 месяцев после завершения вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев после завершения вмешательства (61 неделя после исходного уровня)
|
Система измерения результатов, о которых сообщают пациенты (PROMIS) - Интерференция боли имеет диапазон T-баллов, как правило, от 40 до 80, где более высокий балл означает большее влияние боли на повседневную деятельность.
Вопросы касаются того, как часто боль влияла на различные аспекты жизни, такие как социальное, когнитивное, эмоциональное, физическое и рекреационное функционирование.
|
Исходный уровень, 12 месяцев после завершения вмешательства (61 неделя после исходного уровня)
|
|
Изменение от исходного уровня средних баллов по шкале PROMIS Pain Interference через 24 месяца после завершения вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, 24 месяца после завершения вмешательства (113 недель после исходного уровня)
|
Система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS) - Интерференция боли имеет диапазон Т-баллов, обычно от 40 до 80, где более высокий балл означает большее влияние боли на повседневную деятельность.
Вопросы касаются того, как часто боль влияла на различные аспекты жизни, такие как социальное, когнитивное, эмоциональное, физическое и рекреационное функционирование.
|
Исходный уровень, 24 месяца после завершения вмешательства (113 недель после исходного уровня)
|
|
Разница в средних баллах по шкале PROMIS Pain Interference между экспериментальной группой и группой активного контроля в середине вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, В середине вмешательства (4 недели после исходного уровня)
|
Система измерения исходов, о которых сообщают пациенты (PROMIS) - Интерференция боли имеет диапазон Т-баллов обычно от 40 до 80, где более высокий балл означает большее влияние боли на повседневную деятельность.
Вопросы касаются того, как часто боль влияла на различные аспекты жизни, такие как социальное, когнитивное, эмоциональное, физическое и рекреационное функционирование.
Мы определим различия в средних баллах между экспериментальной группой и группой активного контроля, чтобы установить, существует ли клинически значимая разница между группами
|
Исходный уровень, В середине вмешательства (4 недели после исходного уровня)
|
|
Разница в средних баллах по шкале PROMIS Pain Interference между экспериментальной группой и активной контрольной группой через 3 недели после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели после вмешательства (12 недель после исходного уровня)
|
Система измерения результатов, о которых сообщают пациенты (PROMIS) - Интерференция боли имеет диапазон T-баллов, как правило, от 40 до 80, где более высокий балл означает большее влияние боли на повседневную деятельность.
Вопросы касаются того, как часто боль влияла на различные аспекты жизни, такие как социальное, когнитивное, эмоциональное, физическое и рекреационное функционирование.
Мы определим разницу в средних баллах между экспериментальной группой и активной контрольной группой, чтобы установить, существует ли клинически значимая разница между группами
|
Исходный уровень, 3 недели после вмешательства (12 недель после исходного уровня)
|
|
Разница средних баллов по шкале PROMIS Pain Interference между экспериментальной группой и группой активного контроля через 6 месяцев после завершения вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6 месяцев после завершения вмешательства (35 недель после исходного уровня)
|
Система измерения результатов, о которых сообщают пациенты (PROMIS) - Интерференция боли имеет диапазон T-баллов, обычно от 40 до 80, где более высокий балл означает большее влияние боли на повседневную деятельность.
Вопросы касаются того, как часто боль влияла на различные аспекты жизни, такие как социальное, когнитивное, эмоциональное, физическое и рекреационное функционирование.
Мы определим различия в средних баллах между экспериментальной группой и активной контрольной группой, чтобы установить, существует ли клинически значимая разница между группами
|
Исходный уровень, через 6 месяцев после завершения вмешательства (35 недель после исходного уровня)
|
|
Разница в средних баллах по шкале PROMIS Pain Interference между экспериментальной группой и группой активного контроля через 12 месяцев после завершения вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев после завершения вмешательства (61 неделя после исходного уровня)
|
Система измерения результатов, о которых сообщают пациенты (PROMIS) - Интерференция боли имеет диапазон Т-баллов обычно от 40 до 80, где более высокий балл означает большее влияние боли на повседневную деятельность.
Вопросы касаются того, как часто боль влияла на различные аспекты жизни, такие как социальное, когнитивное, эмоциональное, физическое и рекреационное функционирование.
Мы определим различия в средних баллах между экспериментальной группой и группой активного контроля, чтобы установить, существует ли клинически значимая разница между группами
|
Исходный уровень, 12 месяцев после завершения вмешательства (61 неделя после исходного уровня)
|
|
Разница в средних баллах по шкале PROMIS Pain Interference между экспериментальной группой и группой активного контроля через 24 месяца после завершения вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, 24 месяца после завершения вмешательства (113 недель после исходного уровня)
|
Система оценки результатов, о которых сообщают пациенты (PROMIS) - Вмешательство боли имеет диапазон T-баллов, обычно от 40 до 80, где более высокий балл означает большее влияние боли на повседневную деятельность.
Вопросы касаются того, как часто боль влияла на различные аспекты жизни, такие как социальное, когнитивное, эмоциональное, физическое и рекреационное функционирование.
Мы определим различия в средних баллах между экспериментальной группой и группой активного контроля, чтобы установить, существует ли клинически значимая разница между группами
|
Исходный уровень, 24 месяца после завершения вмешательства (113 недель после исходного уровня)
|
|
Изменение от исходного уровня средних показателей по шкале PROMIS «Нарушения сна» в середине вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, в середине вмешательства (4 недели после исходного уровня)
|
Система измерения исходов, о которых сообщают пациенты (PROMIS) - Нарушения сна имеет диапазон Т-баллов обычно от 40 до 80, где более высокий балл означает большее влияние плохого сна на повседневное функционирование и благополучие.
Вопросы касаются того, как часто проблемы со сном влияли на различные аспекты жизни, такие как бдительность, настроение, концентрация и энергия.
|
Исходный уровень, в середине вмешательства (4 недели после исходного уровня)
|
|
Изменение от исходного уровня средних баллов по шкале PROMIS Нарушения сна через 3 недели после вмешательства
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 недели после вмешательства (12 недель после базового уровня)
|
Система измерения исходов, о которых сообщают пациенты (PROMIS) - Нарушение сна имеет диапазон T-баллов обычно от 40 до 80, где более высокий балл означает большее влияние плохого сна на повседневное функционирование и благополучие.
Вопросы касаются того, как часто проблемы со сном влияли на такие аспекты жизни, как бдительность, настроение, концентрация и энергия.
|
Базовый уровень, 3 недели после вмешательства (12 недель после базового уровня)
|
|
Изменение от исходного уровня средних баллов по шкале PROMIS Sleep Disturbance через 6 месяцев после завершения вмешательства
Временное ограничение: Базовый уровень, 6 месяцев после завершения вмешательства (35 недель после базового уровня)
|
Система измерения результатов, о которых сообщают пациенты (PROMIS) - Нарушение сна имеет диапазон T-баллов обычно от 40 до 80, где более высокий балл означает большее влияние плохого сна на повседневное функционирование и благополучие.
Вопросы касаются того, как часто проблемы со сном влияли на такие аспекты жизни, как бдительность, настроение, концентрация и энергия.
|
Базовый уровень, 6 месяцев после завершения вмешательства (35 недель после базового уровня)
|
|
Изменение от исходного уровня средних баллов по шкале PROMIS Sleep Disturbance через 12 месяцев после завершения вмешательства
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 месяцев после завершения вмешательства (61 неделя после базового уровня)
|
Система измерения результатов, о которых сообщают пациенты (PROMIS) - Нарушение сна имеет диапазон T-баллов обычно от 40 до 80, где более высокий балл означает большее влияние плохого сна на повседневное функционирование и благополучие.
Вопросы касаются того, как часто проблемы со сном влияли на различные аспекты жизни, такие как бдительность, настроение, концентрация и энергия.
|
Базовый уровень, 12 месяцев после завершения вмешательства (61 неделя после базового уровня)
|
|
Изменение от исходного уровня средних баллов по шкале PROMIS «Нарушения сна» через 24 месяца после завершения вмешательства
Временное ограничение: Базовый уровень, 24 месяца после завершения вмешательства (113 недель после базового уровня)
|
Система измерения исходов, о которых сообщают пациенты (PROMIS) – Нарушения сна имеет диапазон T-баллов обычно от 40 до 80, где более высокий балл означает большее влияние плохого сна на повседневное функционирование и благополучие.
Вопросы касаются того, как часто проблемы со сном влияли на такие аспекты жизни, как бдительность, настроение, концентрация и энергия.
|
Базовый уровень, 24 месяца после завершения вмешательства (113 недель после базового уровня)
|
|
Разница в средних баллах по шкале PROMIS Sleep Disturbance между экспериментальной группой и группой активного контроля в середине вмешательства
Временное ограничение: Базовый уровень, Середина вмешательства (4 недели после базового уровня)
|
Система оценки результатов, о которых сообщают пациенты, PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) - Нарушение сна имеет диапазон T-показателей, обычно от 40 до 80, где более высокий балл означает большее влияние плохого сна на повседневное функционирование и благополучие.
Вопросы касаются того, как часто проблемы со сном влияли на такие аспекты жизни, как бдительность, настроение, концентрация и энергия.
Мы определим различия в средних баллах между экспериментальной группой и группой активного контроля, чтобы установить, существует ли клинически значимая разница между группами
|
Базовый уровень, Середина вмешательства (4 недели после базового уровня)
|
|
Разница в средних баллах по шкале PROMIS "Нарушения сна" между экспериментальной группой и активной контрольной группой через 3 недели после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели после вмешательства (12 недель после исходного уровня)
|
Система измерения результатов, о которых сообщают пациенты (PROMIS) - Нарушения сна имеет диапазон T-баллов, обычно от 40 до 80, где более высокий балл означает большее влияние плохого сна на повседневное функционирование и благополучие.
Вопросы касаются того, как часто проблемы со сном влияли на такие аспекты жизни, как бдительность, настроение, концентрация и энергия.
Мы определим различия в средних баллах между экспериментальной группой и группой активного контроля, чтобы установить, существует ли клинически значимая разница между группами.
|
Исходный уровень, 3 недели после вмешательства (12 недель после исходного уровня)
|
|
Разница в средних баллах по шкале PROMIS Нарушения сна между экспериментальной группой и активной контрольной группой через 6 месяцев после завершения вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев после завершения вмешательства (35 недель после исходного уровня)
|
Система измерения результатов, о которых сообщают пациенты (PROMIS) - Нарушения сна имеет диапазон T-баллов обычно от 40 до 80, где более высокий балл означает большее влияние плохого сна на повседневное функционирование и благополучие.
Вопросы касаются того, как часто проблемы со сном влияли на такие аспекты жизни, как бдительность, настроение, концентрация и энергия.
Мы определим различия в средних баллах между экспериментальной группой и группой активного контроля, чтобы установить, существует ли клинически значимая разница между группами
|
Исходный уровень, 6 месяцев после завершения вмешательства (35 недель после исходного уровня)
|
|
Разница в средних баллах по шкале PROMIS «Нарушения сна» между экспериментальной группой и активной контрольной группой через 12 месяцев после завершения вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев после завершения вмешательства (61 неделя после исходного уровня)
|
Система измерения исходов, о которых сообщают пациенты (PROMIS) - Нарушения сна имеет диапазон T-баллов обычно от 40 до 80, где более высокий балл означает большее влияние плохого сна на повседневное функционирование и благополучие.
Вопросы касаются того, как часто проблемы со сном влияли на различные аспекты жизни, такие как бдительность, настроение, концентрация и энергия.
Мы определим различия в средних баллах между экспериментальной группой и группой активного контроля, чтобы установить, существует ли клинически значимая разница между группами
|
Исходный уровень, 12 месяцев после завершения вмешательства (61 неделя после исходного уровня)
|
|
Разница в средних баллах по шкале PROMIS Sleep Disturbance между экспериментальной группой и группой активного контроля через 24 месяца после завершения вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, 24 месяца после завершения вмешательства (113 недель после исходного уровня)
|
Система измерения результатов, о которых сообщают пациенты (PROMIS) - Нарушения сна имеет диапазон T-баллов обычно от 40 до 80, где более высокий балл означает большее влияние плохого сна на повседневное функционирование и благополучие.
Вопросы касаются того, как часто проблемы со сном влияли на такие аспекты жизни, как бдительность, настроение, концентрация и энергия.
Мы определим различия в средних баллах между экспериментальной группой и группой активного контроля, чтобы установить, существует ли клинически значимая разница между группами
|
Исходный уровень, 24 месяца после завершения вмешательства (113 недель после исходного уровня)
|
|
Изменение от исходного уровня в средних баллах по опроснику Short Form-12 в середине вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, Середина вмешательства (4 недели после исходного уровня)
|
Опросник здоровья Short Form-12 (SF-12) имеет диапазон от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучшее состояние здоровья.
Вопросы касаются физического и психического здоровья за последние четыре недели, охватывая такие области, как физическое функционирование, ограничения в ролевой деятельности, боль, общее состояние здоровья, жизненная активность, социальное функционирование и эмоциональное благополучие.
|
Исходный уровень, Середина вмешательства (4 недели после исходного уровня)
|
|
Изменение от исходного уровня средних баллов по опроснику Short Form-12 через 3 недели после вмешательства
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 недели после вмешательства (12 недель после базового уровня)
|
Опросник здоровья SF-12 (Short Form-12 Health Survey) имеет диапазон оценок от 0 до 100, где более высокие баллы свидетельствуют о лучшем состоянии здоровья.
Вопросы касаются физического и психического здоровья за последние четыре недели, охватывая такие области, как физическое функционирование, ограничения ролевой деятельности, боль, общее состояние здоровья, жизненная активность, социальное функционирование и эмоциональное благополучие.
|
Базовый уровень, 3 недели после вмешательства (12 недель после базового уровня)
|
|
Изменение от исходного уровня средних баллов по опроснику Short Form-12 через 6 месяцев после завершения вмешательства
Временное ограничение: Базовый уровень, 6 месяцев после завершения вмешательства (35 недель после базового уровня)
|
Опросник здоровья Short Form-12 (SF-12) имеет диапазон от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучшее состояние здоровья.
Вопросы касаются физического и психического здоровья за последние четыре недели, охватывая такие области, как физическое функционирование, ограничения в ролевой деятельности, боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность, социальное функционирование и эмоциональное благополучие.
|
Базовый уровень, 6 месяцев после завершения вмешательства (35 недель после базового уровня)
|
|
Изменение от исходного уровня средних баллов по опроснику Short Form-12 через 12 месяцев после завершения вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев после завершения вмешательства (61 неделя после исходного уровня)
|
Опросник здоровья Short Form-12 (SF-12) имеет диапазон от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучшее состояние здоровья.
Вопросы касаются физического и психического здоровья за последние четыре недели, охватывая такие области, как физическое функционирование, ограничения в ролевой деятельности, боль, общее состояние здоровья, жизненная активность, социальное функционирование и эмоциональное благополучие.
|
Исходный уровень, 12 месяцев после завершения вмешательства (61 неделя после исходного уровня)
|
|
Изменение от исходного уровня средних баллов по опроснику Short Form-12 через 24 месяца после завершения вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, 24 месяца после завершения вмешательства (113 недель после исходного уровня)
|
Опросник здоровья SF-12 (Short Form-12 Health Survey) имеет диапазон оценок от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучшее состояние здоровья.
Вопросы касаются физического и психического здоровья за последние четыре недели, охватывая такие области, как физическое функционирование, ограничения в ролевой деятельности, боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность, социальное функционирование и эмоциональное благополучие.
|
Исходный уровень, 24 месяца после завершения вмешательства (113 недель после исходного уровня)
|
|
Разница в средних баллах по опроснику Short-Form 12 между экспериментальной группой и группой активного контроля в середине вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, Середина вмешательства (4 недели после исходного уровня)
|
Опросник Short Form-12 Health Survey (SF-12) имеет диапазон от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучшее состояние здоровья.
Вопросы касаются физического и психического здоровья за последние четыре недели, охватывая такие области, как физическое функционирование, ограничения в ролевой деятельности, боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность, социальное функционирование и эмоциональное благополучие.
Мы определим различия в средних баллах между экспериментальной группой и группой активного контроля, чтобы установить, существует ли клинически значимое различие между группами.
|
Исходный уровень, Середина вмешательства (4 недели после исходного уровня)
|
|
Разница в средних баллах по опроснику Short-Form 12 между экспериментальной группой и группой активного контроля через 3 недели после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели после вмешательства (12 недель после исходного уровня)
|
Опросник здоровья Short Form-12 (SF-12) имеет диапазон от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучшее состояние здоровья.
Вопросы касаются физического и психического здоровья за последние четыре недели, охватывая такие области, как физическое функционирование, ограничения в повседневной деятельности, боль, общее состояние здоровья, жизненная активность, социальное функционирование и эмоциональное благополучие.
Мы определим различия в средних баллах между экспериментальной группой и группой активного контроля, чтобы установить, существует ли клинически значимая разница между группами.
|
Исходный уровень, 3 недели после вмешательства (12 недель после исходного уровня)
|
|
Разница в средних баллах по опроснику Short-Form 12 между экспериментальной группой и группой активного контроля через 6 месяцев после завершения вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев после завершения вмешательства (35 недель после исходного уровня)
|
Опросник здоровья Short Form-12 (SF-12) имеет диапазон от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучшее состояние здоровья.
Вопросы касаются физического и психического здоровья за последние четыре недели, охватывая такие области, как физическое функционирование, ограничения в ролевой деятельности, боль, общее состояние здоровья, жизненная активность, социальное функционирование и эмоциональное благополучие.
Мы определим различия в средних баллах между экспериментальной группой и группой активного контроля, чтобы установить наличие или отсутствие клинически значимой разницы между группами.
|
Исходный уровень, 6 месяцев после завершения вмешательства (35 недель после исходного уровня)
|
|
Разница в средних баллах по опроснику Short-Form 12 между экспериментальной группой и группой активного контроля через 12 месяцев после завершения вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев после завершения вмешательства (61 неделя после исходного уровня)
|
Опросник здоровья Short Form-12 (SF-12) имеет диапазон от 0 до 100, где более высокие баллы свидетельствуют о лучшем состоянии здоровья.
Вопросы касаются физического и психического здоровья за последние четыре недели, охватывая такие области, как физическое функционирование, ограничения в ролевой деятельности, боль, общее состояние здоровья, жизненная активность, социальное функционирование и эмоциональное благополучие.
Мы определим различия в средних баллах между экспериментальной группой и группой активного контроля, чтобы установить, существует ли клинически значимая разница между группами.
|
Исходный уровень, 12 месяцев после завершения вмешательства (61 неделя после исходного уровня)
|
|
Разница в средних баллах по опроснику Short-Form 12 между экспериментальной группой и группой активного контроля через 24 месяца после завершения вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, 24 месяца после завершения вмешательства (113 недель после исходного уровня)
|
Опросник Short Form-12 Health Survey (SF-12) имеет диапазон от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучшее состояние здоровья.
Вопросы касаются физического и психического здоровья за последние четыре недели, охватывая такие области, как физическое функционирование, ограничения в ролевой деятельности, боль, общее состояние здоровья, жизненная активность, социальное функционирование и эмоциональное благополучие.
Мы определим различия в средних баллах между экспериментальной группой и группой активного контроля, чтобы установить наличие или отсутствие клинически значимой разницы между группами.
|
Исходный уровень, 24 месяца после завершения вмешательства (113 недель после исходного уровня)
|
|
Изменение средних баллов по шкале PROMIS Физическое функционирование по сравнению с исходным уровнем в середине вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, середина вмешательства (4 недели после исходного уровня)
|
Система измерения результатов, о которых сообщают пациенты (PROMIS) - Физическое функционирование имеет диапазон T-баллов, обычно от 20 до 80, где более высокий балл означает лучшее физическое функционирование.
Вопросы касаются способности выполнять повседневные действия, такие как ходьба, подъем по лестнице, перенос продуктов или участие в рекреационных мероприятиях.
|
Исходный уровень, середина вмешательства (4 недели после исходного уровня)
|
|
Изменение от исходного уровня средних баллов по шкале PROMIS Физическое функционирование через 3 недели после вмешательства
Временное ограничение: Базовый уровень, через 3 недели после вмешательства (12 недель после базового уровня)
|
Система оценки результатов, о которых сообщают пациенты (PROMIS) - Физическое функционирование имеет диапазон T-баллов обычно от 20 до 80, где более высокий балл означает лучшее физическое функционирование.
Вопросы касаются способности выполнять повседневные действия, такие как ходьба, подъем по лестнице, переноска продуктов или участие в рекреационных мероприятиях.
|
Базовый уровень, через 3 недели после вмешательства (12 недель после базового уровня)
|
|
Изменение от исходного уровня средних показателей по шкале PROMIS физической функции через 6 месяцев после завершения вмешательства
Временное ограничение: Базовый уровень, 6 месяцев после завершения вмешательства (35 недель после исходного уровня)
|
Система измерения результатов, о которых сообщают пациенты (PROMIS) - Физическое функционирование имеет диапазон T-баллов обычно от 20 до 80, где более высокий балл означает лучшее физическое функционирование.
Вопросы касаются способности выполнять повседневные действия, такие как ходьба, подъем по лестнице, перенос продуктов или участие в рекреационных мероприятиях.
|
Базовый уровень, 6 месяцев после завершения вмешательства (35 недель после исходного уровня)
|
|
Изменение от исходного уровня средних показателей по шкале PROMIS физических функций через 12 месяцев после завершения вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев после завершения вмешательства (61 неделя после исходного уровня)
|
Система измерения исходов, о которых сообщают пациенты (PROMIS) - Физическое функционирование имеет диапазон T-баллов, обычно от 20 до 80, где более высокий балл означает лучшее физическое функционирование.
Вопросы касаются способности выполнять повседневные действия, такие как ходьба, подъем по лестнице, перенос продуктов или участие в рекреационных мероприятиях.
|
Исходный уровень, 12 месяцев после завершения вмешательства (61 неделя после исходного уровня)
|
|
Изменение от исходного уровня средних баллов по шкале PROMIS физического функционирования через 24 месяца после завершения вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, 24 месяца после завершения вмешательства (113 недель после исходного уровня)
|
Система измерения результатов, о которых сообщают пациенты (PROMIS) - Физическое функционирование имеет диапазон Т-баллов обычно от 20 до 80, где более высокий балл означает лучшее физическое функционирование.
Вопросы касаются способности выполнять повседневные действия, такие как ходьба, подъем по лестнице, перенос продуктов или участие в рекреационных мероприятиях.
|
Исходный уровень, 24 месяца после завершения вмешательства (113 недель после исходного уровня)
|
|
Разница в средних показателях PROMIS физической функции между экспериментальной группой и группой активного контроля в середине вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, Середина вмешательства (4 недели после исходного уровня)
|
Система измерения результатов, о которых сообщают пациенты (PROMIS) - Физическое функционирование имеет диапазон T-баллов, обычно от 20 до 80, где более высокий балл означает лучшее физическое функционирование.
Вопросы касаются способности выполнять повседневные действия, такие как ходьба, подъем по лестнице, перенос продуктов или участие в рекреационных мероприятиях.
Мы определим различия в средних баллах между экспериментальной группой и группой активного контроля, чтобы установить, существует ли клинически значимая разница между группами
|
Исходный уровень, Середина вмешательства (4 недели после исходного уровня)
|
|
Разница в средних баллах по шкале PROMIS физического функционирования между экспериментальной группой и группой активного контроля через 3 недели после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели после вмешательства (12 недель после исходного уровня)
|
Система измерения исходов, о которых сообщают пациенты (PROMIS) - Физическое функционирование имеет диапазон T-баллов обычно от 20 до 80, где более высокий балл означает лучшее физическое функционирование.
Вопросы касаются способности выполнять повседневные действия, такие как ходьба, подъем по лестнице, перенос продуктов или участие в рекреационных мероприятиях.
Мы определим различия в средних баллах между экспериментальной группой и группой активного контроля, чтобы установить, существует ли клинически значимая разница между группами
|
Исходный уровень, 3 недели после вмешательства (12 недель после исходного уровня)
|
|
Разница в средних баллах по шкале PROMIS физического функционирования между экспериментальной группой и активной контрольной группой через 6 месяцев после завершения вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев после завершения вмешательства (35 недель после исходного уровня)
|
Система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS) - Физическое функционирование имеет диапазон T-баллов обычно от 20 до 80, где более высокий балл означает лучшее физическое функционирование.
Вопросы касаются способности выполнять повседневные действия, такие как ходьба, подъем по лестнице, перенос продуктов или участие в рекреационных мероприятиях.
Мы определим различия в средних баллах между экспериментальной группой и группой активного контроля, чтобы установить, существует ли клинически значимая разница между группами
|
Исходный уровень, 6 месяцев после завершения вмешательства (35 недель после исходного уровня)
|
|
Разница в средних баллах по шкале PROMIS физического функционирования между экспериментальной группой и активной контрольной группой через 12 месяцев после завершения вмешательства
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 месяцев после завершения вмешательства (61 неделя после базового уровня)
|
Система измерения результатов, о которых сообщают пациенты (PROMIS) - Физическое функционирование имеет диапазон T-баллов обычно от 20 до 80, где более высокий балл означает лучшее физическое функционирование.
Вопросы касаются способности выполнять повседневные действия, такие как ходьба, подъем по лестнице, переноска продуктов или участие в рекреационных мероприятиях.
Мы определим различия в средних баллах между экспериментальной группой и группой активного контроля, чтобы установить, существует ли клинически значимая разница между группами
|
Базовый уровень, 12 месяцев после завершения вмешательства (61 неделя после базового уровня)
|
|
Разница в средних баллах по шкале PROMIS Физическое функционирование между экспериментальной группой и группой активного контроля через 24 месяца после завершения вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, 24 месяца после завершения вмешательства (113 недель после исходного уровня)
|
Система измерения исходов, о которых сообщают пациенты (PROMIS) - Физическое функционирование имеет диапазон T-баллов обычно от 20 до 80, где более высокий балл означает лучшее физическое функционирование.
Вопросы касаются способности выполнять повседневные действия, такие как ходьба, подъем по лестнице, перенос продуктов или участие в рекреационных мероприятиях.
Мы определим различия в средних баллах между экспериментальной группой и группой активного контроля, чтобы установить, есть ли клинически значимая разница между группами
|
Исходный уровень, 24 месяца после завершения вмешательства (113 недель после исходного уровня)
|
|
Изменение средних баллов по шкале социальной изоляции Люббена от исходного уровня в середине вмешательства
Временное ограничение: На исходном уровне, На середине вмешательства (4 недели после исходного уровня)
|
Шкала социальной изоляции Луббена или Шкала социальных связей Луббена (LSNS-6) имеет диапазон от 0 до 30, где более высокие баллы указывают на более сильную социальную связанность и меньший риск изоляции.
Вопросы касаются количества родственников и друзей, с которыми участники регулярно общаются, чувствуют близость или могут обратиться за помощью.
|
На исходном уровне, На середине вмешательства (4 недели после исходного уровня)
|
|
Изменение от исходного уровня средних баллов по шкале социальной изоляции Луббена через 3 недели после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели после вмешательства (12 недель после исходного уровня)
|
Шкала социальной изоляции Луббена или шкала социальной сети Луббена (LSNS-6) имеет диапазон от 0 до 30, где более высокие баллы указывают на более сильную социальную связанность и меньший риск изоляции.
Вопросы касаются количества родственников и друзей, с которыми участники регулярно общаются, чувствуют близость или могут обратиться за помощью.
|
Исходный уровень, 3 недели после вмешательства (12 недель после исходного уровня)
|
|
Изменение от исходного уровня средних баллов по шкале социальной изоляции Люббена через 6 месяцев после завершения вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев после завершения вмешательства (35 недель после исходного уровня)
|
Шкала социальной изоляции Люббена или Шкала социальной сети Люббена (LSNS-6) имеет диапазон от 0 до 30, где более высокие баллы указывают на более сильную социальную связанность и меньший риск изоляции.
Вопросы касаются количества родственников и друзей, с которыми участники имеют регулярный контакт, чувствуют близость или могут обратиться за помощью.
|
Исходный уровень, 6 месяцев после завершения вмешательства (35 недель после исходного уровня)
|
|
Изменение от исходного уровня средних баллов по шкале социальной изоляции Люббена через 12 месяцев после завершения вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев после завершения вмешательства (61 неделя после исходного уровня)
|
Шкала социальной изоляции Люббена или Шкала социальной сети Люббена (LSNS-6) имеет диапазон от 0 до 30, где более высокие баллы указывают на более прочную социальную связь и меньший риск изоляции.
Вопросы касаются количества родственников и друзей, с которыми участники регулярно общаются, чувствуют близость или могут обратиться за помощью.
|
Исходный уровень, 12 месяцев после завершения вмешательства (61 неделя после исходного уровня)
|
|
Изменение средних баллов по шкале социальной изоляции Люббена от исходного уровня через 24 месяца после завершения вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, 24 месяца после завершения вмешательства (113 недель после исходного уровня)
|
Шкала социальной изоляции Люббена или шкала социальных связей Люббена (LSNS-6) имеет диапазон от 0 до 30, где более высокие баллы указывают на более сильную социальную связанность и меньший риск изоляции.
Вопросы касаются количества родственников и друзей, с которыми участники регулярно поддерживают контакт, чувствуют близость или могут обратиться за помощью.
|
Исходный уровень, 24 месяца после завершения вмешательства (113 недель после исходного уровня)
|
|
Разница в средних баллах по шкале социальной изоляции Люббена между экспериментальной группой и группой активного контроля в середине вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, Середина вмешательства (4 недели после исходного уровня)
|
Шкала социальной изоляции Люббена или шкала социальных связей Люббена (LSNS-6) имеет диапазон от 0 до 30, где более высокие баллы указывают на более сильную социальную связанность и меньший риск изоляции.
Вопросы касаются количества родственников и друзей, с которыми участники регулярно поддерживают контакт, чувствуют близость или могут обратиться за помощью.
Мы определим различия в средних баллах между экспериментальной группой и группой активного контроля, чтобы установить, существует ли клинически значимая разница между группами
|
Исходный уровень, Середина вмешательства (4 недели после исходного уровня)
|
|
Разница в средних баллах по шкале социальной изоляции Люббена между экспериментальной группой и активной контрольной группой через 3 недели после вмешательства
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 недели после вмешательства (12 недель после базового уровня)
|
Шкала социальной изоляции Люббена или Шкала социальной сети Люббена (LSNS-6) имеет диапазон от 0 до 30, где более высокие баллы указывают на более сильную социальную связанность и меньший риск изоляции.
Вопросы касаются количества родственников и друзей, с которыми участники регулярно общаются, чувствуют близость или могут обратиться за помощью.
Мы определим различия в средних баллах между экспериментальной группой и активной контрольной группой, чтобы установить, существует ли клинически значимая разница между группами
|
Базовый уровень, 3 недели после вмешательства (12 недель после базового уровня)
|
|
Разница в средних баллах по шкале Люббена по социальной изоляции между экспериментальной группой и активной контрольной группой через 6 месяцев после завершения вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев после завершения вмешательства (35 недель после исходного уровня)
|
Шкала социальной изоляции Люббена или Шкала социальных связей Люббена (LSNS-6) имеет диапазон от 0 до 30, где более высокие баллы указывают на более сильную социальную связанность и более низкий риск изоляции.
Вопросы касаются количества родственников и друзей, с которыми участники регулярно контактируют, чувствуют близость или могут обратиться за помощью.
Мы определим различия в средних баллах между экспериментальной группой и группой активного контроля, чтобы установить, существует ли клинически значимая разница между группами.
|
Исходный уровень, 6 месяцев после завершения вмешательства (35 недель после исходного уровня)
|
|
Разница в средних баллах по шкале социальной изоляции Луббена между экспериментальной группой и активной контрольной группой через 12 месяцев после завершения вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев после завершения вмешательства (61 неделя после исходного уровня)
|
Шкала социальной изоляции Люббена или шкала социальных сетей Люббена (LSNS-6) имеет диапазон от 0 до 30, где более высокие баллы указывают на более сильную социальную связанность и меньший риск изоляции.
Вопросы касаются количества родственников и друзей, с которыми участники регулярно общаются, чувствуют близость или могут обратиться за помощью.
Мы определим различия в средних баллах между экспериментальной группой и группой активного контроля, чтобы установить, существует ли клинически значимая разница между группами
|
Исходный уровень, 12 месяцев после завершения вмешательства (61 неделя после исходного уровня)
|
|
Разница средних показателей по шкале социальной изоляции Луббена между экспериментальной группой и группой активного контроля через 24 месяца после завершения вмешательства
Временное ограничение: Базовый уровень, 24 месяца после завершения вмешательства (113 недель после базового уровня)
|
Шкала социальной изоляции Луббена или шкала социальных связей Луббена (LSNS-6) имеет диапазон от 0 до 30, где более высокие баллы указывают на более сильную социальную связанность и меньший риск изоляции.
Вопросы касаются количества родственников и друзей, с которыми участники регулярно контактируют, чувствуют близость или могут обратиться за помощью.
Мы определим различия в средних баллах между экспериментальной группой и группой активного контроля, чтобы установить, существует ли клинически значимое различие между группами
|
Базовый уровень, 24 месяца после завершения вмешательства (113 недель после базового уровня)
|
|
Изменение от исходного уровня средних баллов по шкале стресса Коэна в середине вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, Середина интервенции (4 недели после исходного уровня)
|
Шкала воспринимаемого стресса Коэна (PSS) имеет диапазон от 0 до 40, где более высокие баллы указывают на больший воспринимаемый стресс.
Вопросы касаются того, как часто участники чувствовали себя напряженными, перегруженными или неспособными контролировать важные аспекты своей жизни в течение последнего месяца.
Баллы 0-13 считаются низким стрессом, 14-26 - умеренным стрессом, и 27-40 - высоким стрессом
|
Исходный уровень, Середина интервенции (4 недели после исходного уровня)
|
|
Изменение от исходного уровня средних баллов по шкале стресса Коэна через 3 недели после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 недели после вмешательства (12 недель после исходного уровня)
|
Шкала воспринимаемого стресса Коэна (PSS) имеет диапазон от 0 до 40, где более высокие баллы указывают на большую степень воспринимаемого стресса.
Вопросы касаются того, как часто участники чувствовали себя напряженными, перегруженными или неспособными контролировать важные аспекты своей жизни в течение последнего месяца.
Баллы 0-13 считаются низким уровнем стресса, 14-26 - умеренным стрессом, а 27-40 - высоким уровнем стресса
|
Исходный уровень, через 3 недели после вмешательства (12 недель после исходного уровня)
|
|
Изменение от исходного уровня средних баллов по шкале стресса Коэна через 6 месяцев после завершения вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев после завершения вмешательства (35 недель после исходного уровня)
|
Шкала воспринимаемого стресса Коэна (PSS) имеет диапазон от 0 до 40, где более высокие баллы указывают на больший воспринимаемый стресс.
Вопросы касаются того, как часто участники чувствовали себя напряженными, перегруженными или неспособными контролировать важные аспекты своей жизни за последний месяц.
Баллы 0-13 считаются низким уровнем стресса, 14-26 - умеренным стрессом, а 27-40 - высоким стрессом
|
Исходный уровень, 6 месяцев после завершения вмешательства (35 недель после исходного уровня)
|
|
Изменение от исходного уровня средних баллов по шкале стресса Коэна через 12 месяцев после завершения вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев после завершения вмешательства (61 неделя после исходного уровня)
|
Шкала воспринимаемого стресса Коэна (PSS) имеет диапазон от 0 до 40, где более высокие баллы указывают на больший воспринимаемый стресс.
Вопросы касаются того, как часто участники чувствовали себя напряженными, перегруженными или неспособными контролировать важные аспекты своей жизни за последний месяц.
Баллы 0-13 считаются низким уровнем стресса, 14-26 - умеренным стрессом, а 27-40 - высоким стрессом
|
Исходный уровень, 12 месяцев после завершения вмешательства (61 неделя после исходного уровня)
|
|
Изменение от исходного уровня средних баллов по шкале стресса Коэна через 24 месяца после завершения вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, 24 месяца после завершения вмешательства (113 недель после исходного уровня)
|
Шкала воспринимаемого стресса Коэна (PSS) имеет диапазон от 0 до 40, где более высокие баллы указывают на больший воспринимаемый стресс.
Вопросы касаются того, как часто участники чувствовали себя напряженными, перегруженными или неспособными контролировать важные аспекты своей жизни в течение последнего месяца.
Баллы 0-13 считаются низким стрессом, 14-26 - умеренным стрессом, а 27-40 - высоким стрессом
|
Исходный уровень, 24 месяца после завершения вмешательства (113 недель после исходного уровня)
|
|
Разница в средних баллах по шкале стресса Коэна между экспериментальной группой и активной контрольной группой в середине вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, Середина вмешательства (4 недели после исходного уровня)
|
Шкала воспринимаемого стресса Коэна (PSS) имеет диапазон от 0 до 40, где более высокие баллы указывают на больший воспринимаемый стресс.
Вопросы касаются того, как часто участники чувствовали себя напряженными, перегруженными или неспособными контролировать важные аспекты своей жизни в течение последнего месяца.
Баллы 0-13 считаются низким стрессом, 14-26 - умеренным стрессом, а 27-40 - высоким стрессом.
Мы определим различия в средних баллах между экспериментальной группой и группой активного контроля, чтобы установить, существует ли клинически значимая разница между группами.
|
Исходный уровень, Середина вмешательства (4 недели после исходного уровня)
|
|
Разница в средних баллах по шкале стресса Коэна между экспериментальной группой и активной контрольной группой через 3 недели после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели после вмешательства (12 недель после исходного уровня)
|
Шкала воспринимаемого стресса Коэна (PSS) имеет диапазон от 0 до 40, где более высокие баллы указывают на более высокий воспринимаемый стресс.
Вопросы касаются того, как часто участники чувствовали себя напряженными, перегруженными или неспособными контролировать важные аспекты своей жизни в течение последнего месяца.
Баллы 0-13 считаются низким уровнем стресса, 14-26 - умеренным стрессом, и 27-40 - высоким стрессом.
Мы определим различия в средних баллах между экспериментальной группой и группой активного контроля, чтобы установить, существует ли клинически значимая разница между группами
|
Исходный уровень, 3 недели после вмешательства (12 недель после исходного уровня)
|
|
Разница в средних баллах по шкале стресса Кохена между экспериментальной группой и активной контрольной группой через 6 месяцев после завершения вмешательства
Временное ограничение: Базовый уровень, через 6 месяцев после завершения вмешательства (35 недель после базового уровня)
|
Шкала воспринимаемого стресса Коэна (PSS) имеет диапазон от 0 до 40, где более высокие баллы указывают на больший воспринимаемый стресс.
Вопросы касаются того, как часто участники чувствовали себя напряженными, перегруженными или неспособными контролировать важные аспекты своей жизни в течение последнего месяца.
Баллы 0-13 считаются низким уровнем стресса, 14-26 - умеренным стрессом, а 27-40 - высоким стрессом.
Мы определим различия в средних баллах между экспериментальной группой и группой активного контроля, чтобы установить, существует ли клинически значимая разница между группами
|
Базовый уровень, через 6 месяцев после завершения вмешательства (35 недель после базового уровня)
|
|
Разница в средних баллах по шкале стресса Кохена между экспериментальной группой и активной контрольной группой через 12 месяцев после завершения вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев после завершения вмешательства (61 неделя после исходного уровня)
|
Шкала воспринимаемого стресса Коэна (PSS) имеет диапазон от 0 до 40, где более высокие баллы указывают на больший воспринимаемый стресс.
Вопросы касаются того, как часто участники чувствовали себя напряженными, перегруженными или неспособными контролировать важные аспекты своей жизни в течение последнего месяца.
Баллы 0-13 считаются низким уровнем стресса, 14-26 - умеренным стрессом, а 27-40 - высоким стрессом.
Мы определим различия в средних баллах между экспериментальной группой и группой активного контроля, чтобы установить, существует ли клинически значимая разница между группами
|
Исходный уровень, 12 месяцев после завершения вмешательства (61 неделя после исходного уровня)
|
|
Разница в средних баллах по шкале стресса Коэна между экспериментальной группой и активной контрольной группой через 24 месяца после завершения вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, 24 месяца после завершения вмешательства (113 недель после исходного уровня)
|
Шкала воспринимаемого стресса Коэна (PSS) имеет диапазон от 0 до 40, где более высокие баллы указывают на больший воспринимаемый стресс.
Вопросы касаются того, как часто участники чувствовали себя напряженными, перегруженными или неспособными контролировать важные аспекты своей жизни в течение последнего месяца.
Баллы 0-13 считаются низким уровнем стресса, 14-26 - умеренным стрессом, а 27-40 - высоким стрессом.
Мы определим различия в средних баллах между экспериментальной группой и активной контрольной группой, чтобы установить, существует ли клинически значимая разница между группами
|
Исходный уровень, 24 месяца после завершения вмешательства (113 недель после исходного уровня)
|
|
Изменение от исходного уровня средних баллов по шкале одиночества UCLA в середине интервенционного периода
Временное ограничение: Исходный уровень, Середина вмешательства (4 недели после исходного уровня)
|
Шкала одиночества УКЛА имеет диапазон от 20 до 80 баллов, где более высокие баллы указывают на большее чувство одиночества.
Вопросы касаются того, как часто участники чувствуют недостаток общения, ощущают себя исключенными или изолированными от других.
|
Исходный уровень, Середина вмешательства (4 недели после исходного уровня)
|
|
Изменение от исходного уровня средних баллов по шкале одиночества UCLA через 3 недели после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели после вмешательства (12 недель после исходного уровня)
|
Шкала одиночества UCLA имеет диапазон от 20 до 80, где более высокие баллы указывают на большее чувство одиночества.
Вопросы касаются того, как часто участники чувствуют недостаток общения, исключенность или изоляцию от других.
|
Исходный уровень, 3 недели после вмешательства (12 недель после исходного уровня)
|
|
Изменение от исходного уровня средних баллов по шкале одиночества UCLA через 6 месяцев после завершения вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев после завершения вмешательства (35 недель после исходного уровня)
|
Шкала одиночества UCLA имеет диапазон от 20 до 80, где более высокие баллы указывают на большее чувство одиночества.
Вопросы касаются того, как часто участники чувствуют недостаток общения, ощущение быть исключенными или изолированными от других.
|
Исходный уровень, 6 месяцев после завершения вмешательства (35 недель после исходного уровня)
|
|
Изменение от исходного уровня средних баллов по Шкале одиночества Калифорнийского университета через 12 месяцев после завершения вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев после завершения вмешательства (61 неделя после исходного уровня)
|
Шкала одиночества UCLA имеет диапазон от 20 до 80, где более высокие баллы указывают на большее чувство одиночества.
Вопросы касаются того, как часто участники чувствуют недостаток общения, исключенность или изоляцию от других.
|
Исходный уровень, 12 месяцев после завершения вмешательства (61 неделя после исходного уровня)
|
|
Изменение от исходного уровня средних баллов по Шкале одиночества UCLA через 24 месяца после завершения вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, 24 месяца после завершения вмешательства (113 недель после исходного уровня)
|
Шкала одиночества UCLA имеет диапазон от 20 до 80, где более высокие баллы указывают на большее чувство одиночества.
Вопросы касаются того, как часто участники чувствуют недостаток общения, ощущают себя исключенными или изолированными от других.
|
Исходный уровень, 24 месяца после завершения вмешательства (113 недель после исходного уровня)
|
|
Разница в средних баллах по шкале одиночества UCLA между экспериментальной группой и группой активного контроля в середине вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, Середина вмешательства (4 недели после исходного уровня)
|
Шкала одиночества UCLA имеет диапазон от 20 до 80, где более высокие баллы указывают на большее одиночество.
Вопросы касаются того, как часто участники чувствуют недостаток общения, ощущение быть исключенными или изолированными от других.
Мы определим различия в средних баллах между экспериментальной группой и группой активного контроля, чтобы установить, существует ли клинически значимая разница между группами
|
Исходный уровень, Середина вмешательства (4 недели после исходного уровня)
|
|
Разница в средних баллах по Шкале одиночества UCLA между экспериментальной группой и активной контрольной группой через 3 недели после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели после вмешательства (12 недель после исходного уровня)
|
Шкала одиночества UCLA имеет диапазон от 20 до 80, где более высокие баллы указывают на большее чувство одиночества.
Вопросы касаются того, как часто участники чувствуют недостаток общения, ощущение быть исключенными или изолированными от других.
Мы определим различия в средних баллах между экспериментальной группой и группой активного контроля, чтобы установить, существует ли клинически значимая разница между группами
|
Исходный уровень, 3 недели после вмешательства (12 недель после исходного уровня)
|
|
Разница в средних баллах по шкале одиночества UCLA между экспериментальной группой и активной контрольной группой через 6 месяцев после завершения вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев после завершения вмешательства (35 недель после исходного уровня)
|
Шкала одиночества UCLA имеет диапазон от 20 до 80, где более высокие баллы указывают на большее одиночество.
Вопросы касаются того, как часто участники чувствуют недостаток общения, чувствуют себя исключенными или изолированными от других.
Мы определим различия в средних баллах между экспериментальной группой и группой активного контроля, чтобы установить, существует ли клинически значимая разница между группами
|
Исходный уровень, 6 месяцев после завершения вмешательства (35 недель после исходного уровня)
|
|
Разница в средних баллах по шкале одиночества UCLA между экспериментальной группой и активной контрольной группой через 12 месяцев после завершения вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев после завершения вмешательства (61 неделя после исходного уровня)
|
Шкала одиночества UCLA имеет диапазон от 20 до 80, где более высокие баллы указывают на большее чувство одиночества.
Вопросы касаются того, как часто участники чувствуют недостаток общения, ощущение быть исключенными или изолированными от других.
Мы определим различия в средних баллах между экспериментальной группой и группой активного контроля, чтобы установить, существует ли клинически значимая разница между группами
|
Исходный уровень, 12 месяцев после завершения вмешательства (61 неделя после исходного уровня)
|
|
Разница в средних баллах по шкале одиночества UCLA между экспериментальной группой и активной контрольной группой через 24 месяца после завершения вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, 24 месяца после завершения вмешательства (113 недель после исходного уровня)
|
Шкала одиночества UCLA имеет диапазон от 20 до 80, где более высокие баллы указывают на большее чувство одиночества.
Вопросы касаются того, как часто участники чувствуют недостаток общения, ощущение быть исключенными или изолированными от других.
Мы определим различия в средних баллах между экспериментальной группой и группой активного контроля, чтобы установить, существует ли клинически значимое различие между группами
|
Исходный уровень, 24 месяца после завершения вмешательства (113 недель после исходного уровня)
|
|
Изменение от исходного уровня средних баллов в Опроснике самоэффективности при боли в середине вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, середина вмешательства (4 недели после исходного уровня)
|
Опросник самоэффективности при боли (PSEQ) имеет диапазон от 0 до 60, где более высокие баллы указывают на большую уверенность в способности выполнять деятельность, несмотря на боль.
Вопросы касаются того, насколько уверенно участники чувствуют, что могут справляться с повседневными задачами, работой и социальной активностью, живя с болью.
|
Исходный уровень, середина вмешательства (4 недели после исходного уровня)
|
|
Изменение от исходного уровня средних баллов в опроснике самоэффективности при боли через 3 недели после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели после вмешательства (12 недель после исходного уровня)
|
Опросник самоэффективности при боли (PSEQ) имеет диапазон от 0 до 60 баллов, где более высокие баллы указывают на большую уверенность в способности выполнять деятельность, несмотря на боль.
Вопросы касаются того, насколько уверенно участники чувствуют, что могут справляться с повседневными задачами, работой и социальной активностью, живя с болью.
|
Исходный уровень, 3 недели после вмешательства (12 недель после исходного уровня)
|
|
Изменение от исходного уровня средних баллов в Опроснике самоэффективности в отношении боли через 6 месяцев после завершения вмешательства
Временное ограничение: Базовый уровень, 6 месяцев после завершения вмешательства (35 недель после базового уровня)
|
Опросник самоэффективности при боли (PSEQ) имеет диапазон от 0 до 60 баллов, где более высокие баллы указывают на большую уверенность в способности выполнять деятельность, несмотря на боль.
Вопросы касаются того, насколько уверенно участники чувствуют, что могут справляться с повседневными задачами, работой и социальной активностью, живя с болью.
|
Базовый уровень, 6 месяцев после завершения вмешательства (35 недель после базового уровня)
|
|
Изменение от исходного уровня средних баллов в Опроснике самоэффективности при боли через 12 месяцев после завершения вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев после завершения вмешательства (61 неделя после исходного уровня)
|
Опросник самоэффективности при боли (PSEQ) имеет диапазон от 0 до 60, где более высокие баллы указывают на большую уверенность в способности выполнять деятельность, несмотря на боль.
Вопросы касаются того, насколько уверенно участники чувствуют, что могут справляться с повседневными задачами, работой и социальной активностью, живя с болью.
|
Исходный уровень, 12 месяцев после завершения вмешательства (61 неделя после исходного уровня)
|
|
Изменение от исходного уровня средних баллов в Опроснике самоэффективности при боли через 24 месяца после завершения вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, 24 месяца после завершения вмешательства (113 недель после исходного уровня)
|
Опросник самоэффективности при боли (PSEQ) имеет диапазон от 0 до 60 баллов, где более высокие баллы указывают на большую уверенность в способности выполнять деятельность, несмотря на боль.
Вопросы касаются того, насколько уверенно участники чувствуют, что могут справляться с повседневными задачами, работой и социальной активностью, живя с болью.
|
Исходный уровень, 24 месяца после завершения вмешательства (113 недель после исходного уровня)
|
|
Разница в средних баллах по опроснику самоэффективности при боли между экспериментальной группой и активной контрольной группой в середине вмешательства
Временное ограничение: Базовый уровень, Середина вмешательства (4 недели после базового уровня)
|
Опросник самоэффективности при боли (PSEQ) имеет диапазон от 0 до 60 баллов, где более высокие баллы указывают на большую уверенность в способности выполнять действия, несмотря на боль.
Вопросы касаются того, насколько уверены участники в том, что могут справляться с повседневными задачами, работой и социальной активностью, живя с болью.
Мы определим различия в средних баллах между экспериментальной группой и группой активного контроля, чтобы установить, существует ли клинически значимая разница между группами
|
Базовый уровень, Середина вмешательства (4 недели после базового уровня)
|
|
Разница в средних баллах опросника самоэффективности при боли между экспериментальной группой и активной контрольной группой через 3 недели после вмешательства
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 недели после вмешательства (12 недель после базового уровня)
|
Опросник самоэффективности при боли (PSEQ) имеет диапазон от 0 до 60 баллов, где более высокие баллы указывают на большую уверенность в способности выполнять деятельность несмотря на боль.
Вопросы касаются того, насколько уверены участники в своей способности справляться с повседневными задачами, работой и социальной активностью, живя с болью.
Мы определим различия в средних баллах между экспериментальной группой и группой активного контроля, чтобы установить, существует ли клинически значимое различие между группами
|
Базовый уровень, 3 недели после вмешательства (12 недель после базового уровня)
|
|
Разница в средних баллах по Опроснику самоэффективности при боли между экспериментальной группой и активной контрольной группой через 6 месяцев после завершения вмешательства
Временное ограничение: Базовый уровень, 6 месяцев после завершения вмешательства (35 недель после базового уровня)
|
Опросник самоэффективности при боли (PSEQ) имеет диапазон от 0 до 60 баллов, где более высокие баллы указывают на большую уверенность в способности выполнять деятельность, несмотря на боль.
Вопросы касаются того, насколько уверенно участники чувствуют, что могут справляться с повседневными задачами, работой и социальной активностью, живя с болью.
Мы определим различия в средних баллах между экспериментальной группой и группой активного контроля, чтобы установить, существует ли клинически значимая разница между группами
|
Базовый уровень, 6 месяцев после завершения вмешательства (35 недель после базового уровня)
|
|
Разница в средних баллах по опроснику самоэффективности при боли между экспериментальной группой и активной контрольной группой через 12 месяцев после завершения вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев после завершения вмешательства (61 неделя после исходного уровня)
|
Опросник самоэффективности при боли (PSEQ) имеет диапазон от 0 до 60 баллов, где более высокие баллы указывают на большую уверенность в способности выполнять деятельность, несмотря на боль.
Вопросы касаются того, насколько уверенно участники чувствуют, что могут справляться с повседневными задачами, работой и социальной активностью, живя с болью.
Мы определим различия в средних баллах между экспериментальной группой и группой активного контроля, чтобы установить, существует ли клинически значимая разница между группами
|
Исходный уровень, 12 месяцев после завершения вмешательства (61 неделя после исходного уровня)
|
|
Разница в средних баллах по Опроснику самоэффективности в отношении боли между экспериментальной группой и активной контрольной группой через 24 месяца после завершения вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, 24 месяца после завершения вмешательства (113 недель после исходного уровня)
|
Опросник самоэффективности при боли (PSEQ) имеет диапазон от 0 до 60 баллов, где более высокие баллы указывают на большую уверенность в способности выполнять деятельность, несмотря на боль.
Вопросы касаются того, насколько уверены участники в своей способности справляться с повседневными задачами, работой и социальной активностью, живя с болью.
Мы определим различия в средних баллах между экспериментальной группой и группой активного контроля, чтобы установить, существует ли клинически значимая разница между группами
|
Исходный уровень, 24 месяца после завершения вмешательства (113 недель после исходного уровня)
|
|
Изменение от исходного уровня средних баллов по PHQ-8 в середине вмешательства
Временное ограничение: На исходном уровне, в середине вмешательства (4 недели после исходного уровня)
|
Опросник здоровья пациента-8 имеет диапазон от 0 до 24, где более высокий балл означает большее дистресс.
Вопросы касаются того, как часто участники испытывали влияние определенных событий.
|
На исходном уровне, в середине вмешательства (4 недели после исходного уровня)
|
|
Изменение от исходных значений средних баллов по опроснику PHQ-8 через 3 недели после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели после вмешательства (12 недель после исходного уровня)
|
Опросник здоровья пациента-8 имеет диапазон от 0 до 24, где более высокий балл означает большее расстройство.
Вопросы касаются того, как часто участники подвергались воздействию определенных событий.
|
Исходный уровень, 3 недели после вмешательства (12 недель после исходного уровня)
|
|
Изменение от исходного уровня средних баллов по шкале PHQ-8 через 12 месяцев после завершения вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев после завершения вмешательства (61 неделя после исходного уровня)
|
Опросник здоровья пациента-8 имеет диапазон 0-24, где более высокий балл означает большее расстройство.
Вопросы касаются того, как часто участники подвергались воздействию определенных событий.
|
Исходный уровень, 12 месяцев после завершения вмешательства (61 неделя после исходного уровня)
|
|
Изменение от исходного уровня средних баллов по шкале PHQ-8 через 24 месяца после завершения вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, 24 месяца после завершения вмешательства (113 недель после исходного уровня)
|
Опросник здоровья пациента-8 имеет диапазон от 0 до 24, где более высокий балл означает большее расстройство.
Вопросы касаются того, как часто участники испытывали определенные проблемы.
|
Исходный уровень, 24 месяца после завершения вмешательства (113 недель после исходного уровня)
|
|
Разница в средних баллах по шкале PHQ-8 между экспериментальной группой и группой активного контроля в середине вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, Середина вмешательства (4 недели после исходного уровня)
|
Опросник здоровья пациента-8 имеет диапазон 0-24, где более высокий балл означает большее дистресс.
Вопросы касаются того, как часто участники подвергались воздействию определенных событий.
Мы определим различия в средних баллах между экспериментальной группой и группой активного контроля, чтобы установить, существует ли клинически значимая разница между группами
|
Исходный уровень, Середина вмешательства (4 недели после исходного уровня)
|
|
Разница в средних баллах по шкале PHQ-8 между экспериментальной группой и группой активного контроля через 3 недели после вмешательства
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 недели после вмешательства (12 недель после базового уровня)
|
Опросник здоровья пациента-8 имеет диапазон 0-24, где более высокий балл означает больший дистресс.
Вопросы касаются того, как часто участники испытывали определенные симптомы.
Мы определим различия в средних баллах между экспериментальной группой и группой активного контроля, чтобы установить, существует ли клинически значимая разница между группами
|
Базовый уровень, 3 недели после вмешательства (12 недель после базового уровня)
|
|
Разница в средних баллах PHQ-8 между экспериментальной группой и активной контрольной группой через 12 месяцев после завершения вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев после завершения вмешательства (61 неделя после исходного уровня)
|
Опросник здоровья пациента-8 имеет диапазон 0-24, где более высокий балл означает большее расстройство.
Вопросы касаются того, как часто участники подвергались воздействию определенных событий.
Мы определим различия в средних баллах между экспериментальной группой и активной контрольной группой, чтобы установить, существует ли клинически значимая разница между группами
|
Исходный уровень, 12 месяцев после завершения вмешательства (61 неделя после исходного уровня)
|
|
Разница в средних баллах по шкале PHQ-8 между экспериментальной группой и группой активного контроля через 24 месяца после завершения вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, 24 месяца после завершения вмешательства (113 недель после исходного уровня)
|
Опросник состояния здоровья пациента-8 имеет диапазон 0-24, где более высокий балл означает большее расстройство.
Вопросы касаются того, как часто участники испытывали определенные симптомы.
Мы определим разницу в средних баллах между экспериментальной группой и группой активного контроля, чтобы установить, существует ли клинически значимая разница между группами
|
Исходный уровень, 24 месяца после завершения вмешательства (113 недель после исходного уровня)
|
|
Изменение средних показателей по шкале GAD-7 от исходного уровня в середине вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, В середине вмешательства (4 недели после исходного уровня)
|
Общее тревожное расстройство-7 имеет диапазон от 0 до 21, где оценка 0-4 означает минимальную тревогу, 5-9 - легкую тревогу, 10-14 - умеренную тревогу и 15-21 - тяжелую тревогу.
Вопросы касаются того, как часто участники подвергались воздействию определенных событий.
|
Исходный уровень, В середине вмешательства (4 недели после исходного уровня)
|
|
Изменение от исходного уровня средних баллов по шкале GAD-7 через 3 недели после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 недели после вмешательства (12 недель после исходного уровня)
|
Шкала общего тревожного расстройства-7 имеет диапазон от 0 до 21, где балл 0-4 означает минимальную тревожность, 5-9 – легкую тревожность, 10-14 – умеренную тревожность и 15-21 – тяжелую тревожность.
Вопросы касаются того, как часто участники испытывали определенные симптомы.
|
Исходный уровень, через 3 недели после вмешательства (12 недель после исходного уровня)
|
|
Изменение от исходного уровня средних баллов по шкале GAD-7 через 12 месяцев после завершения вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев после завершения вмешательства (61 неделя после исходного уровня)
|
Шкала генерализованного тревожного расстройства-7 имеет диапазон 0-21, где балл 0-4 означает минимальную тревожность, 5-9 - легкую тревожность, 10-14 - умеренную тревожность и 15-21 - тяжелую тревожность.
Вопросы касаются того, как часто участники испытывали определенные симптомы.
|
Исходный уровень, 12 месяцев после завершения вмешательства (61 неделя после исходного уровня)
|
|
Изменение средних баллов по шкале GAD-7 от исходного уровня через 24 месяца после завершения вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, 24 месяца после завершения вмешательства (113 недель после исходного уровня)
|
Шкала общего тревожного расстройства-7 имеет диапазон 0-21, где балл 0-4 означает минимальную тревогу, 5-9 - легкую тревогу, 10-14 - умеренную тревогу и 15-21 - тяжелую тревогу.
Вопросы касаются того, как часто участники испытывали определенные симптомы.
|
Исходный уровень, 24 месяца после завершения вмешательства (113 недель после исходного уровня)
|
|
Разница в средних баллах по шкале GAD-7 между экспериментальной группой и группой активного контроля в середине вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, Середина вмешательства (4 недели после исходного уровня)
|
Шкала генерализованного тревожного расстройства-7 имеет диапазон от 0 до 21, где балл 0-4 означает минимальную тревожность, 5-9 - легкую тревожность, 10-14 - умеренную тревожность и 15-21 - тяжелую тревожность.
Вопросы касаются того, как часто участники испытывали определенные симптомы.
Мы определим различия в средних баллах между экспериментальной группой и группой активного контроля, чтобы установить, существует ли клинически значимое различие между группами
|
Исходный уровень, Середина вмешательства (4 недели после исходного уровня)
|
|
Разница в средних баллах по шкале GAD-7 между экспериментальной группой и группой активного контроля через 3 недели после вмешательства
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 недели после вмешательства (12 недель после базового уровня)
|
Общее тревожное расстройство-7 имеет диапазон 0-21, где оценка 0-4 означает минимальную тревожность, 5-9 легкую тревожность, 10-14 умеренную тревожность и 15-21 тяжелую тревожность.
Вопросы касаются того, как часто участники подвергались воздействию определенных событий.
Мы определим различия в средних баллах между экспериментальной группой и активной контрольной группой, чтобы установить, существует ли клинически значимая разница между группами
|
Базовый уровень, 3 недели после вмешательства (12 недель после базового уровня)
|
|
Разница в средних баллах по шкале GAD-7 между экспериментальной группой и группой активного контроля через 12 месяцев после завершения вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев после завершения вмешательства (61 неделя после исходного уровня)
|
Общее тревожное расстройство-7 имеет диапазон 0-21, где оценка 0-4 означает минимальную тревогу, 5-9 легкую тревогу, 10-14 умеренную тревогу и 15-21 тяжелую тревогу.
Вопросы касаются того, как часто участники подвергались влиянию определенных событий.
Мы определим различия в средних баллах между экспериментальной группой и активной контрольной группой, чтобы установить, существует ли клинически значимая разница между группами
|
Исходный уровень, 12 месяцев после завершения вмешательства (61 неделя после исходного уровня)
|
|
Разница в средних баллах по шкале GAD-7 между экспериментальной группой и группой активного контроля через 24 месяца после завершения вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, 24 месяца после завершения вмешательства (113 недель после исходного уровня)
|
Шкала общего тревожного расстройства-7 имеет диапазон 0-21, где балл 0-4 означает минимальную тревожность, 5-9 - легкую тревожность, 10-14 - умеренную тревожность и 15-21 - тяжелую тревожность.
Вопросы касаются того, как часто участники подвергались влиянию определенных событий.
Мы определим различия в средних баллах между экспериментальной группой и группой активного контроля, чтобы установить, существует ли клинически значимая разница между группами
|
Исходный уровень, 24 месяца после завершения вмешательства (113 недель после исходного уровня)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Iris Y Navarro-Millán, MD, Weill Medical College of Cornell University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bandura A. Social cognitive theory: an agentic perspective. Annu Rev Psychol. 2001;52:1-26. doi: 10.1146/annurev.psych.52.1.1.
- Rahman A, Malik A, Sikander S, Roberts C, Creed F. Cognitive behaviour therapy-based intervention by community health workers for mothers with depression and their infants in rural Pakistan: a cluster-randomised controlled trial. Lancet. 2008 Sep 13;372(9642):902-9. doi: 10.1016/S0140-6736(08)61400-2.
- Thom DH, Ghorob A, Hessler D, De Vore D, Chen E, Bodenheimer TA. Impact of peer health coaching on glycemic control in low-income patients with diabetes: a randomized controlled trial. Ann Fam Med. 2013 Mar-Apr;11(2):137-44. doi: 10.1370/afm.1443.
- Tang TS, Funnell M, Sinco B, Piatt G, Palmisano G, Spencer MS, Kieffer EC, Heisler M. Comparative effectiveness of peer leaders and community health workers in diabetes self-management support: results of a randomized controlled trial. Diabetes Care. 2014 Jun;37(6):1525-34. doi: 10.2337/dc13-2161. Epub 2014 Apr 10.
- Tang TS, Funnell MM, Gillard M, Nwankwo R, Heisler M. The development of a pilot training program for peer leaders in diabetes: process and content. Diabetes Educ. 2011 Jan-Feb;37(1):67-77. doi: 10.1177/0145721710387308. Epub 2011 Jan 10.
- Tang TS, Funnell MM, Gillard M, Nwankwo R, Heisler M. Training peers to provide ongoing diabetes self-management support (DSMS): results from a pilot study. Patient Educ Couns. 2011 Nov;85(2):160-8. doi: 10.1016/j.pec.2010.12.013. Epub 2011 Feb 2.
- Proudfoot J, Ryden C, Everitt B, Shapiro DA, Goldberg D, Mann A, Tylee A, Marks I, Gray JA. Clinical efficacy of computerised cognitive-behavioural therapy for anxiety and depression in primary care: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2004 Jul;185:46-54. doi: 10.1192/bjp.185.1.46.
- Zhou B, Wang G, Hong Y, Xu S, Wang J, Yu H, Liu Y, Yu L. Mindfulness interventions for rheumatoid arthritis: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Clin Pract. 2020 May;39:101088. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101088. Epub 2020 Jan 11.
- Sheng J, Liu S, Wang Y, Cui R, Zhang X. The Link between Depression and Chronic Pain: Neural Mechanisms in the Brain. Neural Plast. 2017;2017:9724371. doi: 10.1155/2017/9724371. Epub 2017 Jun 19.
- Osman A, Barrios FX, Kopper BA, Hauptmann W, Jones J, O'Neill E. Factor structure, reliability, and validity of the Pain Catastrophizing Scale. J Behav Med. 1997 Dec;20(6):589-605. doi: 10.1023/a:1025570508954.
- Andreae SJ, Andreae LJ, Richman JS, Cherrington AL, Safford MM. Peer-Delivered Cognitive Behavioral Training to Improve Functioning in Patients With Diabetes: A Cluster-Randomized Trial. Ann Fam Med. 2020 Jan;18(1):15-23. doi: 10.1370/afm.2469.
- Horvath KJ, Oakes JM, Rosser BR, Danilenko G, Vezina H, Amico KR, Williams ML, Simoni J. Feasibility, acceptability and preliminary efficacy of an online peer-to-peer social support ART adherence intervention. AIDS Behav. 2013 Jul;17(6):2031-44. doi: 10.1007/s10461-013-0469-1.
- Carlbring P, Andersson G, Cuijpers P, Riper H, Hedman-Lagerlof E. Internet-based vs. face-to-face cognitive behavior therapy for psychiatric and somatic disorders: an updated systematic review and meta-analysis. Cogn Behav Ther. 2018 Jan;47(1):1-18. doi: 10.1080/16506073.2017.1401115. Epub 2017 Dec 7.
- Fisher EB Jr, Strunk RC, Sussman LK, Arfken C, Sykes RK, Munro JM, Haywood S, Harrison D, Bascom S. Acceptability and feasibility of a community approach to asthma management: the Neighborhood Asthma Coalition (NAC). J Asthma. 1996;33(6):367-83. doi: 10.3109/02770909609068182.
- Toussaint A, Husing P, Gumz A, Wingenfeld K, Harter M, Schramm E, Lowe B. Sensitivity to change and minimal clinically important difference of the 7-item Generalized Anxiety Disorder Questionnaire (GAD-7). J Affect Disord. 2020 Mar 15;265:395-401. doi: 10.1016/j.jad.2020.01.032. Epub 2020 Jan 15.
- Merry SN, Stasiak K, Shepherd M, Frampton C, Fleming T, Lucassen MF. The effectiveness of SPARX, a computerised self help intervention for adolescents seeking help for depression: randomised controlled non-inferiority trial. BMJ. 2012 Apr 18;344:e2598. doi: 10.1136/bmj.e2598.
- Little RJ, Wang Y. Pattern-mixture models for multivariate incomplete data with covariates. Biometrics. 1996 Mar;52(1):98-111.
- Royston P, White IR. Multiple imputation by chained equations (MICE): implementation in Stata. Journal of statistical software. 2011;45:1-20
- McCurry SM, Von Korff M, Vitiello MV, Saunders K, Balderson BH, Moore AL, Rybarczyk BD. Frequency of comorbid insomnia, pain, and depression in older adults with osteoarthritis: predictors of enrollment in a randomized treatment trial. J Psychosom Res. 2011 Nov;71(5):296-9. doi: 10.1016/j.jpsychores.2011.05.012. Epub 2011 Jul 1.
- Vasiliadis HM, Chudzinski V, Gontijo-Guerra S, Preville M. Screening instruments for a population of older adults: The 10-item Kessler Psychological Distress Scale (K10) and the 7-item Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7). Psychiatry Res. 2015 Jul 30;228(1):89-94. doi: 10.1016/j.psychres.2015.04.019. Epub 2015 Apr 23.
- Kounali D, Button KS, Lewis G, Gilbody S, Kessler D, Araya R, Duffy L, Lanham P, Peters TJ, Wiles N, Lewis G. How much change is enough? Evidence from a longitudinal study on depression in UK primary care. Psychol Med. 2022 Jul;52(10):1875-1882. doi: 10.1017/S0033291720003700. Epub 2020 Nov 3.
- Bauer-Staeb C, Kounali DZ, Welton NJ, Griffith E, Wiles NJ, Lewis G, Faraway JJ, Button KS. Effective dose 50 method as the minimal clinically important difference: Evidence from depression trials. J Clin Epidemiol. 2021 Sep;137:200-208. doi: 10.1016/j.jclinepi.2021.04.002. Epub 2021 Apr 20.
- Safford MM, Cummings DM, Halladay JR, Shikany JM, Richman J, Oparil S, Hollenberg J, Adams A, Anabtawi M, Andreae L, Baquero E, Bryan J, Sanders-Clark D, Johnson E, Richman E, Soroka O, Tillman J, Cherrington AL. Practice Facilitation and Peer Coaching for Uncontrolled Hypertension Among Black Individuals: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2024 May 1;184(5):538-546. doi: 10.1001/jamainternmed.2024.0047.
- Safford MM, Andreae S, Cherrington AL, Martin MY, Halanych J, Lewis M, Patel A, Johnson E, Clark D, Gamboa C, Richman JS. Peer Coaches to Improve Diabetes Outcomes in Rural Alabama: A Cluster Randomized Trial. Ann Fam Med. 2015 Aug;13 Suppl 1(Suppl 1):S18-26. doi: 10.1370/afm.1798.
- Richman JS, Andreae S, Safford MM. Challenges of Prolonged Follow-up and Temporal Imbalance in Pragmatic Trials: Analysis of the ENCOURAGE Trial. Ann Fam Med. 2015 Aug;13 Suppl 1(Suppl 1):S66-72. doi: 10.1370/afm.1790.
- Guideline Development Panel for the Treatment of Depressive Disorders. Summary of the clinical practice guideline for the treatment of depression across three age cohorts. Am Psychol. 2022 Sep;77(6):770-780. doi: 10.1037/amp0000904. Epub 2021 Nov 29.
- Salvi J. Calculated Decisions: Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS). Emerg Med Pract. 2019 May 1;21(5):CD3-4.
- Pedersen JK, Wang L, Risbo N, Pedersen AB, Andersen K, Ellingsen T. Mortality in patients with incident rheumatoid arthritis and depression: a Danish cohort study of 11 071 patients and 55 355 comparators. Rheumatology (Oxford). 2024 Mar 1;63(3):680-688. doi: 10.1093/rheumatology/kead259.
- Heidari P, Cross W, Crawford K. Do out-of-pocket costs affect medication adherence in adults with rheumatoid arthritis? A systematic review. Semin Arthritis Rheum. 2018 Aug;48(1):12-21. doi: 10.1016/j.semarthrit.2017.12.010. Epub 2018 Jan 8.
- Barton JL, Trupin L, Schillinger D, Gansky SA, Tonner C, Margaretten M, Chernitskiy V, Graf J, Imboden J, Yelin E. Racial and ethnic disparities in disease activity and function among persons with rheumatoid arthritis from university-affiliated clinics. Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Sep;63(9):1238-46. doi: 10.1002/acr.20525.
- Martin A, Chilton J, Paasche C, Nabatkhorian N, Gortler H, Cohenmehr E, Weller I, Amsalem D, Neary S. Shared Living Experiences by Physicians have a Positive Impact on Mental Health Attitudes and Stigma among Medical Students: A Mixed-Methods Study. J Med Educ Curric Dev. 2020 Oct 26;7:2382120520968072. doi: 10.1177/2382120520968072. eCollection 2020 Jan-Dec.
- Moskalenko MY, Hadjistavropoulos HD, Katapally TR. Barriers to patient interest in internet-based cognitive behavioral therapy: Informing e-health policies through quantitative analysis. Health Policy and Technology. 2020/06/01/ 2020;9(2):139-145. https://doi.org/10.1016/j.hlpt.2020.04.004
- Wells MJ, Owen JJ, McCray LW, Bishop LB, Eells TD, Brown GK, Richards D, Thase ME, Wright JH. Computer-Assisted Cognitive-Behavior Therapy for Depression in Primary Care: Systematic Review and Meta-Analysis. Prim Care Companion CNS Disord. 2018 Mar 1;20(2):17r02196. doi: 10.4088/PCC.17r02196.
- Rost T, Stein J, Lobner M, Kersting A, Luck-Sikorski C, Riedel-Heller SG. User Acceptance of Computerized Cognitive Behavioral Therapy for Depression: Systematic Review. J Med Internet Res. 2017 Sep 13;19(9):e309. doi: 10.2196/jmir.7662.
- Christensen H, Griffiths KM, Korten A. Web-based cognitive behavior therapy: analysis of site usage and changes in depression and anxiety scores. J Med Internet Res. 2002 Jan-Mar;4(1):e3. doi: 10.2196/jmir.4.1.e3.
- Almohammed OA, Alsalem AA, Almangour AA, Alotaibi LH, Al Yami MS, Lai L. Antidepressants and health-related quality of life (HRQoL) for patients with depression: Analysis of the medical expenditure panel survey from the United States. PLoS One. 2022 Apr 20;17(4):e0265928. doi: 10.1371/journal.pone.0265928. eCollection 2022.
- Young SD, Zhao M, Teiu K, Kwok J, Gill H, Gill N. A social-media based HIV prevention intervention using peer leaders. J Consum Health Internet. 2013 Oct 1;17(4):353-361. doi: 10.1080/15398285.2013.833445.
- Shah S, Peat JK, Mazurski EJ, Wang H, Sindhusake D, Bruce C, Henry RL, Gibson PG. Effect of peer led programme for asthma education in adolescents: cluster randomised controlled trial. BMJ. 2001 Mar 10;322(7286):583-5. doi: 10.1136/bmj.322.7286.583.
- Shen B, Li Y, Du X, Chen H, Xu Y, Li H, Xu GY. Effects of cognitive behavioral therapy for patients with rheumatoid arthritis: a systematic review and meta-analysis. Psychol Health Med. 2020 Dec;25(10):1179-1191. doi: 10.1080/13548506.2020.1736312. Epub 2020 Mar 4.
- Benatti FB, Pedersen BK. Exercise as an anti-inflammatory therapy for rheumatic diseases-myokine regulation. Nat Rev Rheumatol. 2015 Feb;11(2):86-97. doi: 10.1038/nrrheum.2014.193. Epub 2014 Nov 25.
- Meerwijk EL, Ford JM, Weiss SJ. Brain regions associated with psychological pain: implications for a neural network and its relationship to physical pain. Brain Imaging Behav. 2013 Mar;7(1):1-14. doi: 10.1007/s11682-012-9179-y.
- Bruce B, Fries JF, Murtagh KN. Health status disparities in ethnic minority patients with rheumatoid arthritis: a cross-sectional study. J Rheumatol. 2007 Jul;34(7):1475-9. Epub 2007 Jun 1.
- Navarro-Millan I, Rajan M, Lui GE, Kern LM, Pinheiro LC, Safford MM, Sattui SE, Curtis JR. Racial and ethnic differences in medication use among beneficiaries of social security disability insurance with rheumatoid arthritis. Semin Arthritis Rheum. 2020 Oct;50(5):988-995. doi: 10.1016/j.semarthrit.2020.07.008. Epub 2020 Jul 23.
- Yip K, Navarro-Millan I. Racial, ethnic, and healthcare disparities in rheumatoid arthritis. Curr Opin Rheumatol. 2021 Mar 1;33(2):117-121. doi: 10.1097/BOR.0000000000000782.
- Alegria M, Chatterji P, Wells K, Cao Z, Chen CN, Takeuchi D, Jackson J, Meng XL. Disparity in depression treatment among racial and ethnic minority populations in the United States. Psychiatr Serv. 2008 Nov;59(11):1264-72. doi: 10.1176/ps.2008.59.11.1264.
- Peterson S, Piercy J, Blackburn S, Sullivan E, Karyekar CS, Li N. The multifaceted impact of anxiety and depression on patients with rheumatoid arthritis. BMC Rheumatol. 2019 Oct 28;3:43. doi: 10.1186/s41927-019-0092-5. eCollection 2019.
- Anyfanti P, Gavriilaki E, Pyrpasopoulou A, Triantafyllou G, Triantafyllou A, Chatzimichailidou S, Gkaliagkousi E, Aslanidis S, Douma S. Depression, anxiety, and quality of life in a large cohort of patients with rheumatic diseases: common, yet undertreated. Clin Rheumatol. 2016 Mar;35(3):733-9. doi: 10.1007/s10067-014-2677-0. Epub 2014 May 25.
- Navarro-Millan I, Chen L, Greenberg JD, Pappas DA, Curtis JR. Predictors and persistence of new-onset clinical remission in rheumatoid arthritis patients. Semin Arthritis Rheum. 2013 Oct;43(2):137-43. doi: 10.1016/j.semarthrit.2013.02.002. Epub 2013 Jun 3.
- Ni Mhuircheartaigh O, Crowson CS, Gabriel SE, Roger VL, Melton LJ 3rd, Amin S. Fragility Fractures Are Associated with an Increased Risk for Cardiovascular Events in Women and Men with Rheumatoid Arthritis: A Population-based Study. J Rheumatol. 2017 May;44(5):558-564. doi: 10.3899/jrheum.160651. Epub 2017 Jan 15.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 октября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 октября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 октября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Артрит
- Заболевания суставов
- Ревматические заболевания
- Заболевания соединительной ткани
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Признаки и симптомы
- Личное удовлетворение
- Боль
- Артрит, Ревматоидный
- Психологическое благополучие
Другие идентификационные номера исследования
- 25-05028875
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все индивидуальные данные участников, собранные в ходе испытания, после обезличивания будут предоставлены по обоснованному запросу и при наличии предложения.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны начиная с 9 месяцев после последнего сбора данных и заканчивая 72 месяцами после публикации.
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователи могут запросить данные для мета-анализа.
Предложения следует направлять по адресу yin9003@med.cornell.edu
для получения доступа заявителям данных необходимо будет подписать соглашение о доступе к данным при наличии данных.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .