Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundere: Sundhedscoaching til Personer med Reumatoid Arthritis for at Forbedre Mentalt Velvære

20. januar 2026 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University

Pilot Randomiseret Undersøgelse af Sundhedscoaching for Mennesker med Reumatoid Arthritis til Forbedring af Mental Trivsel

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om peer coaching virker til at reducere niveauer af angst og/eller depression hos voksne diagnosticeret med reumatoid artrit (RA). De vigtigste spørgsmål, den ønsker at besvare, er: Har personer med RA, som gennemfører interventionen med en peer coach, lavere niveauer af angst og/eller depression efter 6 måneder fra baseline? Har personer med RA, som gennemfører interventionen med en peer coach, lavere niveauer af angst og/eller depression efter 6 måneder sammenlignet med dem i kontrolgruppen?

Forskere vil sammenligne peer coaching-interventionen med en aktiv kontrolgruppe (hvor personer uden RA coach'er deltagerne på generelle sundheds- og emner om ernæring) for at se, om peer coaching virker til at reducere angst og/eller depression.

Deltagerne vil mødes med en coach hver uge i 9 uger og udfylde adskillige spørgeskemaer før, under og efter interventionen

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Weill Cornell Medical College
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Iris Navarro-Millán, MD, MPH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde over 18 år.
  • Har en diagnose på reumatoid artrit stillet af en reumatolog og tager i øjeblikket et sygdomsmodificerende antireumatisk lægemiddel (konventionelt sygdomsmodificerende antireumatisk lægemiddel og/eller biologisk sygdomsmodificerende antireumatisk lægemiddel)
  • Har høje depressionsniveauer defineret som PHQ-8 score mellem 10 og 20, ELLER høje angstniveauer baseret på GAD-7 score > 10
  • Taler engelsk eller spansk
  • Har adgang til internet, en computer og/eller en smartphone
  • Bor eller lever i en hvilken som helst delstat i USA, herunder Puerto Rico
  • Er villig til at arbejde med en peer coach eller en coach

Eksklusionskriterier:

  • Har en reumatisk sygdom andet end RA (f.eks. psoriatisk artrit, gigt, lupus)
  • Beboer på plejehjem
  • Historie med demens eller svær kognitiv nedgang
  • Er i øjeblikket sengeliggende
  • Svær depression defineret som PHQ-8 score > 20.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sundere
Deltagerne vil have 9 telefonsessioner over en periode på 9-12 uger, som gives af en peer coach (en anden person med RA). Data vil blive indsamlet ved baseline, midtvejs i interventionen (efter session 4 i interventionen), 3 uger efter afslutningen af interventionen samt 6, 12 og 24 måneder efter afslutningen af interventionen ved hjælp af validerede instrumenter.
Adfærdsmæssigt: Peer Coach
Metoden, der vil blive anvendt i denne undersøgelse, vil være peer coaching. Peer coaches er lægpersoner, som selv har den målrettede kroniske tilstand, som for formålet med denne undersøgelse er personer med RA, hvilket giver folk mulighed for at identificere sig med deres ligemænd og øge tilliden til, at de også kan opnå gunstige resultater. De vil anvende elementer af KBT, mindfulness og træningsmateriale, som har vist sig effektive til at forbedre mental og fysisk sundhed hos patienter med RA. Healthier-interventionen adskiller sig fra disse andre, fordi den fokuserer på et højprioriteret symptom, som opleves af personer med RA: kroniske smerter. Den mobiliserer en adfærd, der påvirker talrige dimensioner ud over smerter, herunder mobilitet, humør, kardiovaskulær sundhed og dødelighed.
Aktiv komparator: Sunde Horisonter
Deltagerne vil have 9 telefonafløste sessioner over en periode på 9-12 uger, som afholdes af en coach (en person uden RA, men som har en anden kronisk tilstand som leddegigt eller diabetes). Data vil blive indsamlet ved baseline, midtvejs i interventionen (efter session 4 af interventionen), 3 uger efter afslutningen af interventionen, samt 6, 12 og 24 måneder efter afslutningen af interventionen ved hjælp af validerede instrumenter.
Adfærdsmæssigt: Sunde Horisonter
Deltagerne i den aktive komparatorarm vil have telefonopkald med en coach, der ikke har leddegigt og som vil levere en ni-sessioners intervention om generelle sundhedsemner, der er bredt tilgængelige, herunder emner om ernæring og kræftbevidsthed. Disse coaches vil ikke anvende KBT, mindfulness eller henvise til motion eller fysisk aktivitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i middelværdier for PHQ-8 ved 6 måneder efter intervention
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter afslutning af interventionen (35 uger efter baseline)
Patient Health Questionnaire-8 har en skala på 0-24, hvor en højere score betyder mere belastning. Spørgsmålene handler om, hvor ofte deltagerne er blevet påvirket af bestemte begivenheder.
Baseline og 6 måneder efter afslutning af interventionen (35 uger efter baseline)
Forskel i gennemsnitsscore på PHQ-8 mellem forsøgsgruppen og aktiv kontrolgruppe 6 måneder efter intervention
Tidsramme: Seks måneder efter afslutning af interventionen (cirka 35 uger efter baseline)
Patient Health Questionnaire-8 har en skala fra 0-24, hvor en højere score betyder større belastning. Spørgsmålene handler om, hvor ofte deltagerne har været påvirket af visse begivenheder. Vi vil fastslå forskelle i gennemsnitsscorer i PHQ-8 mellem forsøgsgruppen og den aktive kontrolgruppe for at afgøre, om der er en klinisk signifikant forskel mellem grupperne
Seks måneder efter afslutning af interventionen (cirka 35 uger efter baseline)
Ændring fra baseline i gennemsnitsværdier i GAD-7 ved 6 måneder efter intervention
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter afslutning af interventionen (35 uger efter baseline)
Generaliseret Angst Skala-7 har en range på 0-21, hvor en score på 0-4 betyder minimal angst, 5-9 mild angst, 10-14 moderat angst og 15-21 svær angst. Spørgsmålene handler om, hvor ofte deltagerne har været påvirket af bestemte begivenheder.
Baseline og 6 måneder efter afslutning af interventionen (35 uger efter baseline)
Forskel i gennemsnitlige score på GAD-7 mellem forsøgsgruppen og aktiv kontrolgruppe 6 måneder efter intervention
Tidsramme: Seks måneder efter afslutning af interventionen (35 uger efter baseline)
Generaliseret Angstlidelse-7 har en skala fra 0-21, hvor en score på 0-4 betyder minimal angst, 5-9 mild angst, 10-14 moderat angst og 15-21 svær angst. Spørgsmålene handler om, hvor ofte deltagerne er blevet påvirket af bestemte begivenheder. Vi vil fastslå forskelle i gennemsnitsscorer mellem forsøgsgruppen og den aktive kontrolgruppe for at etablere, om der er en klinisk signifikant forskel mellem grupperne.
Seks måneder efter afslutning af interventionen (35 uger efter baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i gennemsnitsscore i PROMIS Smerteintervention midtvejs i interventionen
Tidsramme: Baseline, midtvejs i interventionen (4 uger efter baseline)
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Smerteinterferens har et område af T-scorer typisk fra 40 til 80, hvor en højere score betyder større interferens af smerter med daglige aktiviteter. Spørgsmålene handler om, hvor ofte smerter har påvirket aspekter af livet såsom social, kognitiv, følelsesmæssig, fysisk og rekreativ funktion.
Baseline, midtvejs i interventionen (4 uger efter baseline)
Ændring fra baseline i gennemsnitsscore for PROMIS smerteinterferens 3 uger efter intervention
Tidsramme: Baseline, 3 uger efter intervention (12 uger efter baseline)
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Smerteinterferens har et T-score-område typisk fra 40 til 80, hvor en højere score betyder større indblanding af smerter i daglige aktiviteter. Spørgsmålene handler om, hvor ofte smerter har påvirket aspekter af livet såsom social, kognitiv, følelsesmæssig, fysisk og rekreativ funktion.
Baseline, 3 uger efter intervention (12 uger efter baseline)
Ændring fra baseline i gennemsnitsscore i PROMIS smerteinterferens 6 måneder efter afslutning af intervention
Tidsramme: Baseline, 6 måneder efter afslutning af intervention (35 uger efter baseline)
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Smerteinterferens har et interval af T-scorer typisk fra 40 til 80, hvor en højere score betyder større interferens af smerter med daglige aktiviteter. Spørgsmålene handler om, hvor ofte smerter har påvirket aspekter af livet såsom social, kognitiv, emotionel, fysisk og rekreativ funktion.
Baseline, 6 måneder efter afslutning af intervention (35 uger efter baseline)
Ændring fra baseline i middelværdier i PROMIS smerteinterferens 12 måneder efter afslutning af intervention
Tidsramme: Baseline, 12 måneder efter afslutning af interventionen (61 uger efter baseline)
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Smerteinterferens har et T-score-område typisk fra 40 til 80, hvor en højere score betyder større interferens af smerte med daglige aktiviteter. Spørgsmålene handler om, hvor ofte smerter har påvirket aspekter af livet såsom social, kognitiv, følelsesmæssig, fysisk og rekreativ funktion.
Baseline, 12 måneder efter afslutning af interventionen (61 uger efter baseline)
Ændring fra baseline i gennemsnitsscore i PROMIS smerteinterferens ved 24 måneder efter interventionens afslutning
Tidsramme: Baseline, 24 måneder efter afslutning af interventionen (113 uger efter baseline)
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Smerteinterferens har et interval af T-scorer typisk fra 40 til 80, hvor en højere score betyder større indgriben af smerter i daglige aktiviteter. Spørgsmålene handler om, hvor ofte smerter har påvirket aspekter af livet såsom social, kognitiv, følelsesmæssig, fysisk og rekreativ funktion.
Baseline, 24 måneder efter afslutning af interventionen (113 uger efter baseline)
Forskel i gennemsnitsscore for PROMIS smerteinterferens mellem forsøgsgruppen og den aktive kontrolgruppe midtvejs i interventionen
Tidsramme: Baseline, Midtvejs i interventionen (4 uger efter baseline)
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Pain Interference har et interval af T-score typisk fra 40 til 80, hvor en højere score betyder større indgriben af smerter i daglige aktiviteter. Spørgsmålene handler om, hvor ofte smerter har påvirket aspekter af livet såsom social, kognitiv, følelsesmæssig, fysisk og rekreativ funktion. Vi vil bestemme forskelle i gennemsnitsscore mellem den eksperimentelle gruppe og den aktive kontrolgruppe for at fastslå, om der er en klinisk signifikant forskel mellem grupperne
Baseline, Midtvejs i interventionen (4 uger efter baseline)
Forskel i middelværdier for PROMIS Smerteinterferens mellem forsøgsgruppen og den aktive kontrolgruppe 3 uger efter intervention
Tidsramme: Baseline, 3 uger efter intervention (12 uger efter baseline)
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Smerteinterferens har et T-score interval typisk fra 40 til 80, hvor en højere score betyder større interferens af smerter med daglige aktiviteter. Spørgsmålene handler om, hvor ofte smerter har påvirket aspekter af livet såsom social, kognitiv, følelsesmæssig, fysisk og rekreativ funktion. Vi vil bestemme forskelle i gennemsnitsscorer mellem den eksperimentelle gruppe og den aktive kontrolgruppe for at fastslå, om der er en klinisk signifikant forskel mellem grupperne
Baseline, 3 uger efter intervention (12 uger efter baseline)
Forskel i middelværdier for PROMIS Smerteinterferens mellem forsøgsgruppen og aktiv kontrolgruppe 6 måneder efter afslutning af interventionen
Tidsramme: Baseline, 6 måneder efter afslutning af interventionen (35 uger efter baseline)
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Smerteinterferens har en række T-scorer typisk fra 40 til 80, hvor en højere score betyder større indvirkning af smerter på daglige aktiviteter. Spørgsmålene handler om, hvor ofte smerter har påvirket aspekter af livet såsom social, kognitiv, følelsesmæssig, fysisk og rekreativ funktion. Vi vil fastslå forskelle i gennemsnitsscorer mellem den eksperimentelle gruppe og den aktive kontrolgruppe for at etablere, om der er en klinisk signifikant forskel mellem grupperne
Baseline, 6 måneder efter afslutning af interventionen (35 uger efter baseline)
Forskel i middelværdier for PROMIS-smertepåvirkning mellem den eksperimentelle gruppe og den aktive kontrolgruppe 12 måneder efter afslutning af interventionen
Tidsramme: Baseline, 12 måneder efter afslutning af interventionen (61 uger efter baseline)
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Smerteinterferens har et interval af T-score typisk fra 40 til 80, hvor en højere score betyder større interferens af smerte med daglige aktiviteter. Spørgsmålene handler om, hvor ofte smerte har påvirket aspekter af livet såsom social, kognitiv, følelsesmæssig, fysisk og rekreativ funktion. Vi vil fastslå forskelle i gennemsnitsscore mellem forsøgsgruppen og aktiv kontrolgruppe for at etablere, om der er en klinisk signifikant forskel mellem grupperne
Baseline, 12 måneder efter afslutning af interventionen (61 uger efter baseline)
Forskel i middelværdier for PROMIS Smerteinterferens mellem forsøgsgruppen og den aktive kontrolgruppe 24 måneder efter afslutning af interventionen
Tidsramme: Baseline, 24 måneder efter afslutning af intervention (113 uger efter baseline)
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Smerteinterferens har en række T-score typisk fra 40 til 80, hvor en højere score betyder større indvirkning af smerter på daglige aktiviteter. Spørgsmålene handler om, hvor ofte smerter har påvirket aspekter af livet såsom social, kognitiv, følelsesmæssig, fysisk og rekreativ funktion. Vi vil fastslå forskelle i gennemsnitsscorer mellem forsøgsgruppen og den aktive kontrolgruppe for at etablere, om der er en klinisk signifikant forskel mellem grupperne
Baseline, 24 måneder efter afslutning af intervention (113 uger efter baseline)
Ændring fra baseline i gennemsnitsscore i PROMIS Søvnforstyrrelser midtvejs i interventionen
Tidsramme: Baseline, Midtvejs i interventionen (4 uger efter baseline)
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Søvnforstyrrelse har et interval af T-score typisk fra 40 til 80, hvor en højere score betyder større indblanding af dårlig søvn i den daglige funktion og velvære. Spørgsmålene handler om, hvor ofte søvnproblemer har påvirket aspekter af livet såsom årvågenhed, humør, koncentration og energi.
Baseline, Midtvejs i interventionen (4 uger efter baseline)
Ændring fra baseline i gennemsnitsscore i PROMIS Søvnforstyrrelse 3 uger efter intervention
Tidsramme: Baseline, 3 uger efter intervention (12 uger efter baseline)
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Søvnforstyrrelser har et interval af T-scorer typisk fra 40 til 80, hvor en højere score betyder større indblanding af dårlig søvn i den daglige funktion og trivsel. Spørgsmålene handler om, hvor ofte søvnproblemer har påvirket aspekter af livet såsom årvågenhed, humør, koncentration og energi.
Baseline, 3 uger efter intervention (12 uger efter baseline)
Ændring fra baseline i gennemsnitsscore for PROMIS Søvnforstyrrelser ved 6 måneder efter afslutning af intervention
Tidsramme: Baseline, 6 måneder efter afslutning af intervention (35 uger efter baseline)
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Søvnforstyrrelser har et interval af T-score typisk fra 40 til 80, hvor en højere score betyder større indvirkning af dårlig søvn på daglig funktion og trivsel. Spørgsmålene handler om, hvor ofte søvnproblemer har påvirket aspekter af livet såsom opmærksomhed, humør, koncentration og energi.
Baseline, 6 måneder efter afslutning af intervention (35 uger efter baseline)
Ændring fra baseline i gennemsnitsscore i PROMIS Søvnforstyrrelse ved 12 måneder efter afslutning af intervention
Tidsramme: Baseline, 12 måneder efter afslutning af intervention (61 uger efter baseline)
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Søvnforstyrrelser har et interval af T-scorer typisk fra 40 til 80, hvor en højere score betyder større indblanding af dårlig søvn i den daglige funktion og trivsel. Spørgsmålene handler om hvor ofte søvnproblemer har påvirket aspekter af livet såsom årvågenhed, humør, koncentration og energi.
Baseline, 12 måneder efter afslutning af intervention (61 uger efter baseline)
Ændring fra baseline i gennemsnitsscore i PROMIS Søvnforstyrrelse ved 24 måneder efter afslutning af intervention
Tidsramme: Udfangspunkt, 24 måneder efter afslutning af intervention (113 uger efter udgangspunktet)
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Søvnforstyrrelser har et interval af T-score typisk fra 40 til 80, hvor en højere score betyder større indvirkning af dårlig søvn på den daglige funktion og trivsel. Spørgsmålene handler om, hvor ofte søvnproblemer har påvirket aspekter af livet såsom årvågenhed, humør, koncentration og energi.
Udfangspunkt, 24 måneder efter afslutning af intervention (113 uger efter udgangspunktet)
Forskel i middelværdier for PROMIS Søvnforstyrrelser mellem forsøgsgruppen og den aktive kontrolgruppe midtvejs i interventionen
Tidsramme: Baseline, midtvejs under interventionen (4 uger efter baseline)
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Søvnforstyrrelser har et interval af T-score typisk fra 40 til 80, hvor en højere score betyder større indvirkning af dårlig søvn på daglig funktion og trivsel. Spørgsmålene handler om, hvor ofte søvnproblemer har påvirket aspekter af livet såsom årvågenhed, humør, koncentration og energi. Vi vil fastslå forskelle i gennemsnitsscore mellem forsøgsgruppen og den aktive kontrolgruppe for at afgøre, om der er en klinisk signifikant forskel mellem grupperne
Baseline, midtvejs under interventionen (4 uger efter baseline)
Forskel i middelværdier for PROMIS Søvnforstyrrelser mellem den eksperimentelle gruppe og den aktive kontrolgruppe 3 uger efter intervention
Tidsramme: Baseline, 3 uger efter intervention (12 uger efter baseline)
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Søvnforstyrrelse har et interval af T-scorer typisk fra 40 til 80, hvor en højere score betyder større indblanding af dårlig søvn i den daglige funktion og velvære. Spørgsmålene handler om, hvor ofte søvnproblemer har påvirket aspekter af livet såsom årvågenhed, humør, koncentration og energi. Vi vil fastslå forskelle i gennemsnitlige scorer mellem forsøgsgruppen og den aktive kontrolgruppe for at etablere, om der er en klinisk signifikant forskel mellem grupperne
Baseline, 3 uger efter intervention (12 uger efter baseline)
Forskellen i gennemsnitlige scores i PROMIS Søvnforstyrrelse mellem forsøgsgruppen og den aktive kontrolgruppe 6 måneder efter afslutning af interventionen
Tidsramme: Baseline, 6 måneder efter afslutning af intervention (35 uger efter baseline)
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Søvnforstyrrelser har et T-score-interval typisk fra 40 til 80, hvor en højere score betyder større indvirkning af dårlig søvn på den daglige funktion og trivsel. Spørgsmålene omhandler, hvor ofte søvnproblemer har påvirket livets aspekter såsom årvågenhed, humør, koncentration og energi. Vi vil fastslå forskelle i gennemsnitsscorer mellem den eksperimentelle gruppe og den aktive kontrolgruppe for at etablere, om der er en klinisk signifikant forskel mellem grupperne
Baseline, 6 måneder efter afslutning af intervention (35 uger efter baseline)
Forskel i gennemsnitlige score i PROMIS Søvnforstyrrelser mellem den eksperimentelle gruppe og den aktive kontrolgruppe 12 måneder efter afslutningen af interventionen
Tidsramme: Baseline, 12 måneder efter afslutning af intervention (61 uger efter baseline)
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Søvnforstyrrelse har et interval af T-scorer typisk fra 40 til 80, hvor en højere score betyder større indgriben af dårlig søvn i den daglige funktion og trivsel. Spørgsmålene handler om, hvor ofte søvnproblemer har påvirket aspekter af livet såsom årvågenhed, humør, koncentration og energi. Vi vil fastslå forskelle i gennemsnitsscorer mellem den eksperimentelle gruppe og den aktive kontrolgruppe for at etablere, om der er en klinisk signifikant forskel mellem grupperne
Baseline, 12 måneder efter afslutning af intervention (61 uger efter baseline)
Forskel i middelværdier for PROMIS Søvnforstyrrelser mellem forsøgsgruppen og aktiv kontrolgruppe 24 måneder efter afslutning af intervention
Tidsramme: Baseline, 24 måneder efter afslutning af interventionen (113 uger efter baseline)
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Søvnforstyrrelser har et typisk T-score-område fra 40 til 80, hvor en højere score betyder større indblanding af dårlig søvn i den daglige funktion og trivsel. Spørgsmålene handler om, hvor ofte søvnproblemer har påvirket aspekter af livet såsom årvågenhed, humør, koncentration og energi. Vi vil fastslå forskelle i gennemsnitskarakterer mellem den eksperimentelle gruppe og den aktive kontrolgruppe for at etablere, om der er en klinisk signifikant forskel mellem grupperne
Baseline, 24 måneder efter afslutning af interventionen (113 uger efter baseline)
Ændring fra baseline i middelværdier for Short Form-12 midtvejs i interventionen
Tidsramme: Baseline, Midtvejs i interventionen (4 uger efter baseline)
Short Form-12 Helbredsundersøgelse (SF-12) har en spændvidde fra 0 til 100, hvor højere score angiver bedre helbredsstatus. Spørgsmålene handler om fysisk og mental sundhed i løbet af de sidste fire uger og dækker områder som fysisk funktionsevne, rollebegrænsninger, smerter, generel helbred, vitalitet, social funktionsevne og følelsesmæssig trivsel.
Baseline, Midtvejs i interventionen (4 uger efter baseline)
Ændring fra baseline i gennemsnitsværdier for Short Form-12 ved 3 uger efter intervention
Tidsramme: Baseline, 3 uger efter intervention (12 uger efter baseline)
Short Form-12 Health Survey (SF-12) har en skala fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre helbredstilstand. Spørgsmålene omhandler fysisk og mental sundhed over de sidste fire uger og dækker områder som fysisk funktionsevne, rollebegrænsninger, smerter, generel sundhed, vitalitet, social funktionsevne og følelsesmæssig trivsel.
Baseline, 3 uger efter intervention (12 uger efter baseline)
Ændring fra baseline i gennemsnitsscore i Short Form-12 ved 6 måneder efter afslutning af intervention
Tidsramme: Baseline, 6 måneder efter afslutning af intervention (35 uger efter baseline)
Short Form-12 Sundhedsundersøgelse (SF-12) har en skala fra 0 til 100, hvor højere score indikerer en bedre helbredstilstand. Spørgsmålene omhandler fysisk og mental sundhed i løbet af de sidste fire uger og dækker områder som fysisk funktionsevne, begrænsninger i hverdagen, smerter, generel helbred, vitalitet, social funktionsevne og følelsesmæssig trivsel.
Baseline, 6 måneder efter afslutning af intervention (35 uger efter baseline)
Ændring fra baseline i gennemsnitsscore på Short Form-12 ved 12 måneder efter afslutning af intervention
Tidsramme: Baseline, 12 måneder efter afslutning af intervention (61 uger efter baseline)
Short Form-12 Health Survey (SF-12) har en skala fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre helbredstilstand. Spørgsmålene omhandler fysisk og mental sundhed over de sidste fire uger og dækker områder som fysisk funktionsevne, begrænsninger i hverdagsfunktioner, smerter, generel helbred, vitalitet, social funktionsevne og følelsesmæssig trivsel.
Baseline, 12 måneder efter afslutning af intervention (61 uger efter baseline)
Ændring fra baseline i gennemsnitsscore i Short Form-12 efter 24 måneder efter afsluttet intervention
Tidsramme: Baseline, 24 måneder efter afslutning af intervention (113 uger efter baseline)
Short Form-12 Sundhedsspørgeskema (SF-12) har en skala fra 0 til 100, hvor højere score indikerer en bedre helbredstilstand. Spørgsmålene handler om fysisk og mental sundhed i løbet af de sidste fire uger og dækker områder som fysisk funktionsevne, rollebegrænsninger, smerter, generel helbred, vitalitet, social funktionsevne og følelsesmæssig trivsel.
Baseline, 24 måneder efter afslutning af intervention (113 uger efter baseline)
Forskel i gennemsnitlige scores i Short-Form 12 mellem interventionsgruppen og aktiv kontrolgruppe midtvejs i interventionen
Tidsramme: Baseline, midtvejs i interventionen (4 uger efter baseline)
Short Form-12 Health Survey (SF-12) har en skala fra 0 til 100, hvor højere scorer indikerer bedre helbredstilstand. Spørgsmålene handler om fysisk og mental sundhed over de seneste fire uger og dækker områder som fysisk funktionsevne, rollebegrænsninger, smerter, generel helbred, vitalitet, social funktionsevne og følelsesmæssig trivsel. Vi vil fastslå forskelle i gennemsnitsscorer mellem forsøgsgruppen og aktiv kontrolgruppe for at afgøre, om der er en klinisk signifikant forskel mellem grupperne.
Baseline, midtvejs i interventionen (4 uger efter baseline)
Forskel i gennemsnitlige score i Short-Form 12 mellem den eksperimentelle gruppe og den aktive kontrolgruppe 3 uger efter intervention
Tidsramme: Baseline, 3 uger efter intervention (12 uger efter baseline)
Short Form-12 Sundhedsundersøgelse (SF-12) har en skala fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre helbredstilstand. Spørgsmålene handler om fysisk og mental sundhed i løbet af de sidste fire uger og dækker områder som fysisk funktionsevne, rollebegrænsninger, smerter, generel sundhed, vitalitet, social funktionsevne og følelsesmæssig trivsel. Vi vil fastslå forskelle i gennemsnitsscorer mellem forsøgsgruppen og aktiv kontrolgruppe for at afgøre, om der er en klinisk signifikant forskel mellem grupperne.
Baseline, 3 uger efter intervention (12 uger efter baseline)
Forskel i gennemsnitlige scoringer i Short-Form 12 mellem den eksperimentelle gruppe og den aktive kontrolgruppe 6 måneder efter afslutning af intervention
Tidsramme: Baseline, 6 måneder efter afslutning af intervention (35 uger efter baseline)
Short Form-12 Health Survey (SF-12) har en skala fra 0 til 100, hvor højere scoringer indikerer en bedre helbredstilstand. Spørgsmålene handler om fysisk og mental sundhed over de sidste fire uger og dækker områder som fysisk funktionsevne, rollebegrænsninger, smerter, generel helbred, vitalitet, social funktionsevne og følelsesmæssig trivsel. Vi vil fastslå forskelle i gennemsnitsscoringer mellem forsøgsgruppen og den aktive kontrolgruppe for at afgøre, om der er en klinisk signifikant forskel mellem grupperne.
Baseline, 6 måneder efter afslutning af intervention (35 uger efter baseline)
Forskel i gennemsnitlige score på Short-Form 12 mellem den eksperimentelle gruppe og den aktive kontrolgruppe 12 måneder efter afslutning af interventionen
Tidsramme: Baseline, 12 måneder efter afslutning af intervention (61 uger efter baseline)
Short Form-12 Sundhedsundersøgelse (SF-12) har en interval fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre helbredstilstand. Spørgsmålene handler om fysisk og mental sundhed over de sidste fire uger og dækker områder som fysisk funktionsevne, rollebegrænsninger, smerter, generel sundhed, vitalitet, social funktionsevne og følelsesmæssig trivsel. Vi vil fastslå forskelle i gennemsnitsscore mellem forsøgsgruppen og aktiv kontrolgruppe for at afgøre, om der er en klinisk signifikant forskel mellem grupperne.
Baseline, 12 måneder efter afslutning af intervention (61 uger efter baseline)
Forskel i gennemsnitsscore i Short-Form 12 mellem forsøgsgruppen og aktiv kontrolgruppe 24 måneder efter afslutning af intervention
Tidsramme: Baseline, 24 måneder efter afslutning af intervention (113 uger efter baseline)
Short Form-12 Sundhedsundersøgelse (SF-12) har en skala fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre helbredstilstand. Spørgsmålene handler om fysisk og mental sundhed i løbet af de sidste fire uger og dækker områder som fysisk funktionsevne, rollebegrænsninger, smerter, generel sundhed, vitalitet, social funktionsevne og følelsesmæssig trivsel. Vi vil fastslå forskelle i gennemsnitsscore mellem forsøgsgruppen og aktiv kontrolgruppe for at afgøre, om der er en klinisk signifikant forskel mellem grupperne.
Baseline, 24 måneder efter afslutning af intervention (113 uger efter baseline)
Ændring fra baseline i gennemsnitsscore for PROMIS fysisk funktion midtvejs i interventionen
Tidsramme: Baseline, midt i interventionen (4 uger efter baseline)
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Fysisk Funktion har et interval af T-scorer typisk fra 20 til 80, hvor en højere score betyder bedre fysisk funktionsevne. Spørgsmålene handler om evnen til at udføre daglige aktiviteter såsom at gå, gå op ad trapper, bære indkøb eller deltage i fritidsaktiviteter.
Baseline, midt i interventionen (4 uger efter baseline)
Ændring fra baseline i gennemsnitsscore for PROMIS fysisk funktion 3 uger efter intervention
Tidsramme: Baseline, 3 uger efter intervention (12 uger efter baseline)
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Fysisk Funktion har et typisk T-score-område fra 20 til 80, hvor en højere score betyder bedre fysisk funktionsevne. Spørgsmålene omhandler evnen til at udføre daglige aktiviteter såsom gang, trappebestigning, bære indkøbsvarer eller deltage i fritidsaktiviteter.
Baseline, 3 uger efter intervention (12 uger efter baseline)
Ændring fra baseline i gennemsnitsscore i PROMIS fysisk funktion 6 måneder efter interventionsafslutning
Tidsramme: Baseline, 6 måneder efter afslutning af interventionen (35 uger efter baseline)
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Fysisk Funktion har et typisk T-score-område fra 20 til 80, hvor en højere score betyder bedre fysisk funktionsevne. Spørgsmålene omhandler evnen til at udføre hverdagsaktiviteter som at gå, gå op ad trapper, bære indkøbsvarer eller deltage i fritidsaktiviteter.
Baseline, 6 måneder efter afslutning af interventionen (35 uger efter baseline)
Ændring fra baseline i gennemsnitsscore for PROMIS fysisk funktion 12 måneder efter afslutning af intervention
Tidsramme: Baseline, 12 måneder efter interventionens afslutning (61 uger efter baseline)
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Fysisk Funktion har et interval af T-scorer typisk fra 20 til 80, hvor en højere score betyder bedre fysisk funktionsevne. Spørgsmålene handler om evnen til at udføre daglige aktiviteter såsom at gå, gå op ad trapper, bære indkøb eller deltage i fritidsaktiviteter.
Baseline, 12 måneder efter interventionens afslutning (61 uger efter baseline)
Ændring fra baseline i gennemsnitsværdier for PROMIS fysisk funktion 24 måneder efter afslutning af intervention
Tidsramme: Baseline, 24 måneder efter afslutning af intervention (113 uger efter baseline)
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Fysisk Funktion har et T-score-område typisk fra 20 til 80, hvor en højere score betyder bedre fysisk funktionsevne. Spørgsmålene handler om evnen til at udføre daglige aktiviteter såsom gang, trappestigning, bære indkøb eller deltage i fritidsaktiviteter.
Baseline, 24 måneder efter afslutning af intervention (113 uger efter baseline)
Forskel i gemnemsnitsscore i PROMIS fysisk funktion mellem forsøgsgruppen og den aktive kontrolgruppe midt i interventionen
Tidsramme: Baseline, Midtvejs i interventionen (4 uger efter baseline)
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Fysisk Funktion har et T-score interval typisk fra 20 til 80, hvor en højere score betyder bedre fysisk funktionsevne. Spørgsmålene handler om evnen til at udføre daglige aktiviteter såsom at gå, gå op ad trapper, bære indkøb eller deltage i fritidsaktiviteter. Vi vil fastslå forskelle i gennemsnitsscorer mellem forsøgsgruppen og aktiv kontrolgruppe for at etablere, om der er en klinisk signifikant forskel mellem grupperne
Baseline, Midtvejs i interventionen (4 uger efter baseline)
Forskel i middelværdier for PROMIS fysisk funktion mellem interventionsgruppen og aktiv kontrolgruppe 3 uger efter intervention
Tidsramme: Baseline, 3 uger efter intervention (12 uger efter baseline)
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Fysisk Funktion har et interval af T-score typisk fra 20 til 80, hvor en højere score betyder bedre fysisk funktionsevne. Spørgsmålene handler om evnen til at udføre daglige aktiviteter såsom gåtur, gå op ad trapper, bære indkøbsposer eller deltage i fritidsaktiviteter. Vi vil fastslå forskelle i gennemsnitsscore mellem forsøgsgruppen og aktiv kontrolgruppe for at etablere, om der er en klinisk signifikant forskel mellem grupperne
Baseline, 3 uger efter intervention (12 uger efter baseline)
Forskel i gennemsnitlige score i PROMIS fysisk funktion mellem den eksperimentelle gruppe og den aktive kontrolgruppe 6 måneder efter afslutning af interventionen
Tidsramme: Baseline, 6 måneder efter afslutning af interventionen (35 uger efter baseline)
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Fysisk Funktion har et interval af T-scorer typisk fra 20 til 80, hvor en højere score betyder bedre fysisk funktionsevne. Spørgsmålene omhandler evnen til at udføre daglige aktiviteter såsom gang, trappebestigning, bære indkøbsposer eller deltage i fritidsaktiviteter. Vi vil fastslå forskelle i gennemsnitsscorer mellem forsøgsgruppen og aktiv kontrolgruppe for at etablere, om der er en klinisk signifikant forskel mellem grupperne
Baseline, 6 måneder efter afslutning af interventionen (35 uger efter baseline)
Forskel i middelværdier for PROMIS fysisk funktion mellem forsøgsgruppen og den aktive kontrolgruppe 12 måneder efter afslutning af interventionen
Tidsramme: Baseline, 12 måneder efter afslutning af interventionen (61 uger efter baseline)
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Fysisk Funktion har et interval af T-score typisk fra 20 til 80, hvor en højere score betyder bedre fysisk funktionsevne. Spørgsmålene omhandler evnen til at udføre daglige aktiviteter såsom gang, trappebestigning, bære indkøbsposer eller deltage i fritidsaktiviteter. Vi vil fastslå forskelle i gennemsnitskarakterer mellem forsøgsgruppen og den aktive kontrolgruppe for at etablere, om der er en klinisk signifikant forskel mellem grupperne
Baseline, 12 måneder efter afslutning af interventionen (61 uger efter baseline)
Forskel i middelværdier for PROMIS fysisk funktion mellem forsøgsgruppen og aktiv kontrolgruppe 24 måneder efter afslutning af intervention
Tidsramme: Baseline, 24 måneder efter afslutning af intervention (113 uger efter baseline)
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Fysisk Funktion har et interval af T-scorer typisk fra 20 til 80, hvor en højere score betyder bedre fysisk funktionsevne. Spørgsmålene handler om evnen til at udføre daglige aktiviteter såsom gang, trappestigning, bære indkøb eller deltage i fritidsaktiviteter. Vi vil fastslå forskelle i gennemsnitsscorer mellem forsøgsgruppen og aktiv kontrolgruppe for at etablere, om der er en klinisk signifikant forskel mellem grupperne
Baseline, 24 måneder efter afslutning af intervention (113 uger efter baseline)
Ændring fra baseline i gennemsnitsscore i Lubben Social Isolation midt i interventionen
Tidsramme: Baseline, Midtvejs i interventionen (4 uger efter baseline)
Lubben Social Isolation eller Lubben Social Network Scale (LSNS-6) har en skala fra 0 til 30, hvor højere score indikerer stærkere social tilknytning og lavere risiko for isolation. Spørgsmålene handler om antallet af slægtninge og venner, som deltagerne har regelmæssig kontakt med, føler sig tætte med, eller kan ringe til for hjælp.
Baseline, Midtvejs i interventionen (4 uger efter baseline)
Ændring fra baseline i gennemsnitsværdier for Lubben Social Isolation 3 uger efter intervention
Tidsramme: Baseline, 3 uger efter intervention (12 uger efter baseline)
Lubben Social Isolation eller Lubben Social Network Scale (LSNS-6) har en skala fra 0 til 30, hvor højere score indikerer stærkere social tilknytning og lavere risiko for isolation. Spørgsmålene handler om antallet af familiemedlemmer og venner, som deltagerne har regelmæssig kontakt med, føler sig tætte med eller kan ringe til for hjælp.
Baseline, 3 uger efter intervention (12 uger efter baseline)
Ændring fra baseline i gennemsnitsværdier på Lubben Social Isolation-skalaen 6 måneder efter afslutning af intervention
Tidsramme: Baseline, 6 måneder efter afslutning af intervention (35 uger efter baseline)
Lubben Social Isolation eller Lubben Social Network Scale (LSNS-6) har en skala fra 0 til 30, hvor højere score indikerer stærkere social sammenhængskraft og lavere risiko for isolation. Spørgsmålene handler om antallet af pårørende og venner, som deltagerne har regelmæssig kontakt med, føler sig tætte med, eller kan henvende sig til for hjælp.
Baseline, 6 måneder efter afslutning af intervention (35 uger efter baseline)
Ændring fra baseline i gennemsnitsscore på Lubben Social Isolation-skalaen 12 måneder efter afslutning af intervention
Tidsramme: Baseline, 12 måneder efter afslutning af intervention (61 uger efter baseline)
Lubben Social Isolation eller Lubben Social Network Scale (LSNS-6) har en spændvidde fra 0 til 30, hvor højere score indikerer stærkere social tilknytning og lavere risiko for isolation. Spørgsmålene handler om antallet af slægtninge og venner, som deltagerne har regelmæssig kontakt med, føler sig tætte med, eller kan ringe til for hjælp.
Baseline, 12 måneder efter afslutning af intervention (61 uger efter baseline)
Ændring fra baseline i gennemsnitsscore på Lubben Social Isolation ved 24 måneder efter interventionens afslutning
Tidsramme: Baseline, 24 måneder efter afslutning af interventionen (113 uger efter baseline)
Lubben Social Isolation eller Lubben Social Network Scale (LSNS-6) har en skala fra 0 til 30, hvor højere score indikerer stærkere social tilknytning og lavere risiko for isolation. Spørgsmålene handler om antallet af slægtninge og venner, som deltagerne har regelmæssig kontakt med, føler sig tætte med eller kan ringe til for hjælp.
Baseline, 24 måneder efter afslutning af interventionen (113 uger efter baseline)
Forskel i gennemsnitlige scorer i Lubben Social Isolation mellem eksperimentel gruppe og aktiv kontrolgruppe midtvejs i interventionen
Tidsramme: Baseline, Midtvejs i interventionen (4 uger efter baseline)
Lubben Social Isolation eller Lubben Social Network Scale (LSNS-6) har en skala fra 0 til 30, hvor højere score indikerer stærkere social tilknytning og lavere risiko for isolation. Spørgsmålene handler om antallet af pårørende og venner, som deltagerne har regelmæssig kontakt med, føler sig tætte med, eller kan henvende sig til for hjælp. Vi vil fastslå forskelle i gennemsnitsscore mellem forsøgsgruppen og aktiv kontrolgruppe for at etablere, om der er en klinisk signifikant forskel mellem grupperne
Baseline, Midtvejs i interventionen (4 uger efter baseline)
Forskel i middelværdier for Lubben Social Isolation mellem eksperimentel gruppe og aktiv kontrolgruppe 3 uger efter intervention
Tidsramme: Baseline, 3 uger efter intervention (12 uger efter baseline)
Lubben Social Isolation eller Lubben Socialt Netværksskala (LSNS-6) har en skala fra 0 til 30, hvor højere score indikerer stærkere social tilknytning og lavere risiko for isolation. Spørgsmålene handler om antallet af slægtninge og venner, som deltagerne har regelmæssig kontakt med, føler sig tætte med, eller kan ringe til for hjælp. Vi vil fastslå forskelle i gennemsnitsscore mellem forsøgsgruppen og aktiv kontrolgruppe for at afgøre, om der er en klinisk signifikant forskel mellem grupperne
Baseline, 3 uger efter intervention (12 uger efter baseline)
Forskel i gennemsnitsscore i Lubben Social Isolation mellem forsøgsgruppen og den aktive kontrolgruppe 6 måneder efter afslutning af interventionen
Tidsramme: Baseline, 6 måneder efter afslutning af intervention (35 uger efter baseline)
Lubben Social Isolation eller Lubben Social Network Scale (LSNS-6) har en rækkevidde fra 0 til 30, hvor højere scoringer indikerer stærkere social tilknytning og lavere risiko for isolation. Spørgsmålene handler om antallet af pårørende og venner, som deltagerne har regelmæssig kontakt med, føler sig tætte på eller kan ringe til for hjælp. Vi vil fastslå forskelle i gennemsnitsscoringer mellem forsøgsgruppen og aktiv kontrolgruppe for at etablere, om der er en klinisk signifikant forskel mellem grupperne
Baseline, 6 måneder efter afslutning af intervention (35 uger efter baseline)
Forskel i gennemsnitlige scoringer på Lubben Social Isolation mellem forsøgsgruppen og den aktive kontrolgruppe 12 måneder efter afslutning af interventionen
Tidsramme: Baseline, 12 måneder efter afslutning af intervention (61 uger efter baseline)
Lubben Social Isolation eller Lubben Social Network Scale (LSNS-6) har en interval fra 0 til 30, hvor højere scorer indikerer stærkere social tilknytning og lavere risiko for isolation. Spørgsmålene handler om antallet af pårørende og venner, som deltagerne har regelmæssig kontakt med, føler sig tætte med, eller kan ringe til for hjælp. Vi vil fastslå forskelle i gennemsnitsscorer mellem forsøgsgruppen og den aktive kontrolgruppe for at etablere, om der er en klinisk signifikant forskel mellem grupperne
Baseline, 12 måneder efter afslutning af intervention (61 uger efter baseline)
Forskel i gennemsnitlige score på Lubben Social Isolation mellem forsøgsgruppen og den aktive kontrolgruppe 24 måneder efter afslutning af interventionen
Tidsramme: Baseline, 24 måneder efter afslutning af intervention (113 uger efter baseline)
Lubben Social Isolation eller Lubben Socialt Netværksskala (LSNS-6) har en rækkevidde fra 0 til 30, hvor højere score indikerer stærkere social forbundethed og lavere risiko for isolation. Spørgsmålene handler om antallet af slægtninge og venner, som deltagerne har regelmæssig kontakt med, føler sig tætte med, eller kan ringe til for hjælp. Vi vil fastslå forskelle i gennemsnitsscore mellem forsøgsgruppen og den aktive kontrolgruppe for at etablere, om der er en klinisk signifikant forskel mellem grupperne
Baseline, 24 måneder efter afslutning af intervention (113 uger efter baseline)
Ændring fra baseline i gennemsnitsscore på Cohen Stress-skalaen midtvejs i interventionen
Tidsramme: Baseline, Midtvejs i interventionen (4 uger efter baseline)
Cohens Perceived Stress Scale (PSS) har en skala fra 0 til 40, hvor højere score indikerer større opfattet stress. Spørgsmålene handler om, hvor ofte deltagerne har følt sig stressede, overvældede eller ude af stand til at kontrollere vigtige aspekter af deres liv i løbet af den sidste måned. Score på 0-13 betragtes som lavt stressniveau, 14-26 som moderat stress og 27-40 som højt stress
Baseline, Midtvejs i interventionen (4 uger efter baseline)
Ændring fra baseline i gennemsnitskarakterer på Cohen Stress-skalaen 3 uger efter intervention
Tidsramme: Baseline, 3 uger efter intervention (12 uger efter baseline)
Cohen's Perceived Stress Scale (PSS) har en skala fra 0 til 40, hvor højere score indikerer større oplevet stress. Spørgsmålene handler om, hvor ofte deltagerne har følt sig stressede, overvældede eller ude af stand til at kontrollere vigtige aspekter af deres liv i løbet af den sidste måned. Scores på 0-13 betragtes som lavt stressniveau, 14-26 som moderat stress og 27-40 som højt stress
Baseline, 3 uger efter intervention (12 uger efter baseline)
Ændring fra baseline i gennemsnitsværdier på Cohen Stress-skalaen ved 6 måneder efter afslutning af intervention
Tidsramme: Baseline, 6 måneder efter afslutning af intervention (35 uger efter baseline)
Cohens Perceived Stress Scale (PSS) har en skala fra 0 til 40, hvor højere score indikerer større opfattet stress. Spørgsmålene handler om, hvor ofte deltagerne har følt sig stressede, overvældede eller ude af stand til at kontrollere vigtige aspekter af deres liv i den seneste måned. Score på 0-13 betragtes som lavt stressniveau, 14-26 som moderat stress og 27-40 som højt stress
Baseline, 6 måneder efter afslutning af intervention (35 uger efter baseline)
Ændring fra baseline i gennemsnitsvurderinger på Cohen Stress-skalaen ved 12 måneder efter afslutning af intervention
Tidsramme: Baseline, 12 måneder efter afslutning af interventionen (61 uger efter baseline)
Cohen's Perceived Stress Scale (PSS) har en skala fra 0 til 40, hvor højere score indikerer større oplevet stress. Spørgsmålene handler om, hvor ofte deltagerne har følt sig stressede, overvældede eller ude af stand til at kontrollere vigtige aspekter af deres liv i den seneste måned. Scorer på 0-13 betragtes som lavt stressniveau, 14-26 som moderat stress og 27-40 som højt stress
Baseline, 12 måneder efter afslutning af interventionen (61 uger efter baseline)
Ændring fra baseline i middelværdier på Cohen Stress-skalaen ved 24 måneder efter afslutning af intervention
Tidsramme: Baseline, 24 måneder efter afslutning af intervention (113 uger efter baseline)
Cohens Perceived Stress Scale (PSS) har en skala fra 0 til 40, hvor højere score indikerer større oplevet stress. Spørgsmålene handler om, hvor ofte deltagerne har følt sig stressede, overvældede eller ude af stand til at kontrollere vigtige aspekter af deres liv i løbet af den sidste måned. Score på 0-13 betragtes som lavt stressniveau, 14-26 som moderat stressniveau og 27-40 som højt stressniveau
Baseline, 24 måneder efter afslutning af intervention (113 uger efter baseline)
Forskel i gennemsnitlige scorer på Cohen Stress-skalaen mellem forsøgsgruppen og den aktive kontrolgruppe midtvejs i interventionen
Tidsramme: Baseline, midtvejs i interventionen (4 uger efter baseline)
Cohens Perceived Stress Scale (PSS) har en skala fra 0 til 40, hvor højere score indikerer større oplevet stress. Spørgsmålene handler om, hvor ofte deltagerne har følt sig stressede, overvældede eller ude af stand til at kontrollere vigtige aspekter af deres liv i løbet af den sidste måned. Score på 0-13 betragtes som lavt stressniveau, 14-26 som moderat stress og 27-40 som højt stress. Vi vil fastslå forskelle i gennemsnitsscoring mellem forsøgsgruppen og aktiv kontrolgruppe for at etablere, om der er en klinisk signifikant forskel mellem grupperne
Baseline, midtvejs i interventionen (4 uger efter baseline)
Forskel i middelværdier på Cohens stressskala mellem forsøgsgruppen og aktiv kontrolgruppe 3 uger efter intervention
Tidsramme: Baseline, 3 uger efter intervention (12 uger efter baseline)
Cohens Perceived Stress Scale (PSS) har en skala fra 0 til 40, hvor højere score indikerer større opfattet stress. Spørgsmålene handler om, hvor ofte deltagerne har følt sig stressede, overvældede eller ude af stand til at kontrollere vigtige aspekter af deres liv i løbet af den seneste måned. Score på 0-13 betragtes som lavt stressniveau, 14-26 som moderat stress og 27-40 som højt stress. Vi vil fastslå forskelle i gennemsnitsscore mellem forsøgsgruppen og aktiv kontrolgruppe for at etablere, om der er en klinisk signifikant forskel mellem grupperne
Baseline, 3 uger efter intervention (12 uger efter baseline)
Forskel i gennemsnitlige scoringer på Cohen Stress-skalaen mellem interventionsgruppen og aktiv kontrolgruppe 6 måneder efter afsluttet intervention
Tidsramme: Baseline, 6 måneder efter afslutning af interventionen (35 uger efter baseline)
Cohens Perceived Stress Scale (PSS) har en skala fra 0 til 40, hvor højere score indikerer større opfattet stress. Spørgsmålene handler om, hvor ofte deltagerne har følt sig stressede, overvældede eller ude af stand til at kontrollere vigtige aspekter af deres liv i løbet af den sidste måned. Scorer på 0-13 betragtes som lavt stressniveau, 14-26 som moderat stressniveau og 27-40 som højt stressniveau. Vi vil fastslå forskelle i gennemsnitsscoren mellem forsøgsgruppen og aktiv kontrolgruppe for at etablere, om der er en klinisk signifikant forskel mellem grupperne
Baseline, 6 måneder efter afslutning af interventionen (35 uger efter baseline)
Forskel i middelværdier på Cohens stressskala mellem interventionsgruppen og aktiv kontrolgruppe 12 måneder efter interventionsafslutning
Tidsramme: Baseline, 12 måneder efter afslutning af interventionen (61 uger efter baseline)
Cohens Perceived Stress Scale (PSS) har en skala fra 0 til 40, hvor højere score indikerer større opfattet stress. Spørgsmålene handler om, hvor ofte deltagerne har følt sig stressede, overvældede eller ude af stand til at kontrollere vigtige aspekter af deres liv i løbet af den sidste måned. Scorer på 0-13 betragtes som lavt stressniveau, 14-26 som moderat stress og 27-40 som højt stress. Vi vil fastslå forskelle i gennemsnitsscore mellem forsøgsgruppen og aktiv kontrolgruppe for at etablere, om der er en klinisk signifikant forskel mellem grupperne
Baseline, 12 måneder efter afslutning af interventionen (61 uger efter baseline)
Forskel i gennemsnitlige score på Cohen Stress-skalaen mellem forsøgsgruppen og den aktive kontrolgruppe 24 måneder efter afslutning af interventionen
Tidsramme: Baseline, 24 måneder efter afslutning af intervention (113 uger efter baseline)
Cohens Perceived Stress Scale (PSS) har en skala fra 0 til 40, hvor højere score indikerer større oplevet stress. Spørgsmålene handler om, hvor ofte deltagerne har følt sig stressede, overvældede eller ude af stand til at kontrollere vigtige aspekter af deres liv i løbet af den sidste måned. Score på 0-13 betragtes som lavt stressniveau, 14-26 som moderat stress og 27-40 som højt stress. Vi vil fastslå forskelle i gennemsnitsscore mellem forsøgsgruppen og aktiv kontrolgruppe for at etablere, om der er en klinisk signifikant forskel mellem grupperne
Baseline, 24 måneder efter afslutning af intervention (113 uger efter baseline)
Ændring fra baseline i gennemsnitsscore på UCLA Ensomhedsskalaen midtvejs i interventionen
Tidsramme: Baseline, Midtvejs i interventionen (4 uger efter baseline)
UCLA Ensomhedsskalaen har en interval fra 20 til 80, hvor højere score indikerer større ensomhed. Spørgsmålene handler om, hvor ofte deltagerne føler mangel på selskab, udelukkelse eller isolation fra andre.
Baseline, Midtvejs i interventionen (4 uger efter baseline)
Ændring fra baseline i gennemsnitsscore på UCLA Ensomhedsskalaen efter 3 ugers intervention
Tidsramme: Baseline, 3 uger efter intervention (12 uger efter baseline)
UCLA Ensomhedsskalaen har en rækkevidde på 20 til 80, hvor højere score indikerer større ensomhed. Spørgsmålene handler om, hvor ofte deltagerne føler, at de mangler selskab, bliver overset eller er isoleret fra andre.
Baseline, 3 uger efter intervention (12 uger efter baseline)
Ændring fra baseline i gennemsnitsværdier på UCLA Ensomhedsskalaen ved 6 måneder efter afslutning af intervention
Tidsramme: Baseline, 6 måneder efter afslutning af interventionen (35 uger efter baseline)
UCLA Ensomhedsskalaen har en rækkevidde fra 20 til 80, hvor højere scorer indikerer større ensomhed. Spørgsmålene handler om, hvor ofte deltagerne føler sig uden selskab, udelukket eller isoleret fra andre.
Baseline, 6 måneder efter afslutning af interventionen (35 uger efter baseline)
Ændring fra baseline i gennemsnitsscore på UCLA Ensomhedsskalaen ved 12 måneder efter afslutning af intervention
Tidsramme: Baseline, 12 måneder efter afslutning af intervention (61 uger efter baseline)
UCLA Ensomhedsskalaen har en spændvidde på 20 til 80, hvor højere score indikerer større ensomhed. Spørgsmålene handler om, hvor ofte deltagerne føler, at de mangler selskab, bliver overset eller er isoleret fra andre.
Baseline, 12 måneder efter afslutning af intervention (61 uger efter baseline)
Ændring fra baseline i gennemsnitsscore på UCLA Ensomhedsskalaen 24 måneder efter afslutning af intervention
Tidsramme: Baseline, 24 måneder efter afslutning af intervention (113 uger efter baseline)
UCLA Ensomhedsskalaen har en rækkevidde fra 20 til 80, hvor højere score indikerer større ensomhed. Spørgsmålene handler om, hvor ofte deltagerne føler, at de mangler selskab, bliver overset eller føler sig isoleret fra andre.
Baseline, 24 måneder efter afslutning af intervention (113 uger efter baseline)
Forskel i gennemsnitsscore på UCLA Ensomhedsskalaen mellem forsøgsgruppen og den aktive kontrolgruppe midtvejs i interventionen
Tidsramme: Baseline, Midtvejs i interventionen (4 uger efter baseline)
UCLA Ensomhedsskalaen har en rækkevidde fra 20 til 80, hvor højere score indikerer større ensomhed. Spørgsmålene handler om, hvor ofte deltagerne føler, at de mangler selskab, føler sig udenfor eller isoleret fra andre. Vi vil fastslå forskelle i gennemsnitsscore mellem forsøgsgruppen og den aktive kontrolgruppe for at etablere, om der er en klinisk signifikant forskel mellem grupperne
Baseline, Midtvejs i interventionen (4 uger efter baseline)
Forskel i gennemsnitlige score på UCLA Ensomhedsskalaen mellem forsøgsgruppen og den aktive kontrolgruppe 3 uger efter intervention
Tidsramme: Baseline, 3 uger efter intervention (12 uger efter baseline)
UCLA Ensomhedsskalaen har en rækkevidde på 20 til 80, hvor højere score indikerer større ensomhed. Spørgsmålene handler om, hvor ofte deltagerne føler manglende selskab, udelukkelse eller isolation fra andre. Vi vil fastslå forskelle i gennemsnitsscore mellem forsøgsgruppen og aktiv kontrolgruppe for at etablere, om der er en klinisk signifikant forskel mellem grupperne
Baseline, 3 uger efter intervention (12 uger efter baseline)
Forskel i gennemsnitsscore på UCLA Ensomhedsskalaen mellem forsøgsgruppen og den aktive kontrolgruppe 6 måneder efter afslutning af interventionen
Tidsramme: Baseline, 6 måneder efter afslutning af interventionen (35 uger efter baseline)
UCLA Ensomhedsskalaen har en rækkevidde fra 20 til 80, hvor højere score indikerer større ensomhed. Spørgsmålene handler om, hvor ofte deltagerne føler, at de mangler selskab, bliver overset eller føler sig isoleret fra andre. Vi vil fastslå forskelle i gennemsnitsscore mellem forsøgsgruppen og aktiv kontrolgruppe for at etablere, om der er en klinisk signifikant forskel mellem grupperne
Baseline, 6 måneder efter afslutning af interventionen (35 uger efter baseline)
Forskel i gennemsnitsscore på UCLA Ensomhedsskalaen mellem interventionsgruppen og den aktive kontrolgruppe 12 måneder efter afslutning af interventionen
Tidsramme: Baseline, 12 måneder efter afslutning af intervention (61 uger efter baseline)
UCLA Ensomhedsskalaen har en rækkevidde fra 20 til 80, hvor højere score indikerer større ensomhed. Spørgsmålene handler om, hvor ofte deltagerne føler sig uden selskab, udelukket eller isoleret fra andre. Vi vil fastslå forskelle i gennemsnitsscore mellem forsøgsgruppen og den aktive kontrolgruppe for at afgøre, om der er en klinisk signifikant forskel mellem grupperne
Baseline, 12 måneder efter afslutning af intervention (61 uger efter baseline)
Forskel i gennemsnitsscore på UCLA Ensomhedsskalaen mellem forsøgsgruppen og den aktive kontrolgruppe 24 måneder efter afslutning af interventionen
Tidsramme: Baseline, 24 måneder efter afslutning af intervention (113 uger efter baseline)
UCLA Ensomhedsskalaen har en rækkevidde fra 20 til 80, hvor højere score indikerer større ensomhed. Spørgsmålene handler om, hvor ofte deltagerne føler sig uden selskab, udelukket eller isoleret fra andre. Vi vil fastslå forskelle i gennemsnitsscore mellem forsøgsgruppen og den aktive kontrolgruppe for at afgøre, om der er en klinisk signifikant forskel mellem grupperne.
Baseline, 24 måneder efter afslutning af intervention (113 uger efter baseline)
Ændring fra baseline i gennemsnitsscore i Pain Self-Efficacy Questionnaire midtvejs i interventionen
Tidsramme: Baseline, midtvejs i interventionen (4 uger efter baseline)
Smerte Selvtillids Spørgeskema (PSEQ) har en skala fra 0 til 60, hvor højere score indikerer større tillid til evnen til at udføre aktiviteter på trods af smerte. Spørgsmålene handler om, hvor sikre deltagerne føler, at de kan håndtere daglige opgaver, arbejde og sociale aktiviteter, mens de lever med smerter.
Baseline, midtvejs i interventionen (4 uger efter baseline)
Ændring fra baseline i gennemsnitsscore i PSEQ (Pain Self-Efficacy Questionnaire) 3 uger efter intervention
Tidsramme: Baseline, 3 uger efter intervention (12 uger efter baseline)
PSEQ (Pain Self-Efficacy Questionnaire) har en skala fra 0 til 60, hvor højere score indikerer større tillid til evnen til at udføre aktiviteter på trods af smerter. Spørgsmålene handler om, hvor sikre deltagerne føler, at de kan håndtere daglige opgaver, arbejde og sociale aktiviteter, mens de lever med smerter.
Baseline, 3 uger efter intervention (12 uger efter baseline)
Ændring fra baseline i gennemsnitsscore i Smerte Selvtillids Spørgeskema 6 måneder efter afslutning af intervention
Tidsramme: Baseline, 6 måneder efter afslutning af interventionen (35 uger efter baseline)
Smerte Selv-efficacy Spørgeskema (PSEQ) har en skala fra 0 til 60, hvor højere score indikerer større tillid til evnen til at udføre aktiviteter på trods af smerter. Spørgsmålene handler om, hvor sikre deltagerne føler, at de kan håndtere daglige opgaver, arbejde og sociale aktiviteter, mens de lever med smerter.
Baseline, 6 måneder efter afslutning af interventionen (35 uger efter baseline)
Ændring fra baseline i gennemsnitsværdier på Smerte Self-Efficacy Spørgeskemaet 12 måneder efter afslutning af intervention
Tidsramme: Baseline, 12 måneder efter afslutning af intervention (61 uger efter baseline)
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) har et interval fra 0 til 60, hvor højere score indikerer større tillid til evnen til at udføre aktiviteter på trods af smerter. Spørgsmålene handler om, hvor sikre deltagerne føler, at de kan håndtere daglige opgaver, arbejde og sociale aktiviteter, mens de lever med smerter.
Baseline, 12 måneder efter afslutning af intervention (61 uger efter baseline)
Ændring fra baseline i gennemsnitsscore i Smerte Selvtillids Spørgeskema ved 24 måneder efter afslutning af intervention
Tidsramme: Baseline, 24 måneder efter afslutning af intervention (113 uger efter baseline)
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) har en skala fra 0 til 60, hvor højere score indikerer større tillid til evnen til at udføre aktiviteter på trods af smerter. Spørgsmålene handler om, hvor sikre deltagerne føler, at de kan håndtere daglige opgaver, arbejde og sociale aktiviteter, mens de lever med smerter.
Baseline, 24 måneder efter afslutning af intervention (113 uger efter baseline)
Forskel i middelværdier for smerte-selvtillidsspørgeskema mellem forsøgsgruppen og den aktive kontrolgruppe midtvejs i interventionen
Tidsramme: Baseline, midtvejs i interventionen (4 uger efter baseline)
Smerte Selv-Effektivitets Spørgeskema (PSEQ) har en skala fra 0 til 60, hvor højere score indikerer større tillid til evnen til at udføre aktiviteter på trods af smerte. Spørgsmålene handler om, hvor sikre deltagerne føler, de kan håndtere daglige opgaver, arbejde og sociale aktiviteter, mens de lever med smerter. Vi vil bestemme forskelle i gennemsnitsscore mellem forsøgsgruppen og den aktive kontrolgruppe for at fastslå, om der er en klinisk signifikant forskel mellem grupperne
Baseline, midtvejs i interventionen (4 uger efter baseline)
Forskel i gennemsnitsscore på Pains Selvtillids-Spørgeskema mellem eksperimentel gruppe og aktiv kontrolgruppe 3 uger efter intervention
Tidsramme: Baseline, 3 uger efter intervention (12 uger efter baseline)
Smerte Selvtillids Spørgeskema (PSEQ) har en interval fra 0 til 60, hvor højere score indikerer større tillid til evnen til at udføre aktiviteter på trods af smerter. Spørgsmålene handler om, hvor sikre deltagerne føler, at de kan håndtere daglige opgaver, arbejde og sociale aktiviteter, mens de lever med smerter. Vi vil fastslå forskelle i gennemsnitsscore mellem forsøgsgruppen og den aktive kontrolgruppe for at etablere, om der er en klinisk signifikant forskel mellem grupperne
Baseline, 3 uger efter intervention (12 uger efter baseline)
Forskel i gennemsnitlige score på Smerte Selvtillids Spørgeskema mellem forsøgsgruppen og den aktive kontrolgruppe 6 måneder efter afslutning af interventionen
Tidsramme: Baseline, 6 måneder efter afslutning af interventionen (35 uger efter baseline)
Smerte Selvtillids Spørgeskema (PSEQ) har en skala fra 0 til 60, hvor højere score indikerer større tillid til evnen til at udføre aktiviteter på trods af smerte. Spørgsmålene handler om, hvor sikre deltagerne føler, at de kan håndtere daglige opgaver, arbejde og sociale aktiviteter, mens de lever med smerter. Vi vil fastslå forskelle i gennemsnitsscore mellem den eksperimentelle gruppe og den aktive kontrolgruppe for at etablere, om der er en klinisk signifikant forskel mellem grupperne
Baseline, 6 måneder efter afslutning af interventionen (35 uger efter baseline)
Forskel i gennemsnitsscore på Smerte Selv-efficacy Spørgeskema mellem eksperimentel gruppe og aktiv kontrolgruppe 12 måneder efter afslutning af intervention
Tidsramme: Baseline, 12 måneder efter afslutning af interventionen (61 uger efter baseline)
Smerte Selvtillids Spørgeskema (PSEQ) har en skala fra 0 til 60, hvor højere score indikerer større tillid til evnen til at udføre aktiviteter på trods af smerter. Spørgsmålene handler om, hvor sikre deltagerne føler, at de kan håndtere daglige opgaver, arbejde og sociale aktiviteter, mens de lever med smerter. Vi vil bestemme forskelle i gennemsnitsscore mellem den eksperimentelle gruppe og den aktive kontrolgruppe for at fastslå, om der er en klinisk signifikant forskel mellem grupperne
Baseline, 12 måneder efter afslutning af interventionen (61 uger efter baseline)
Forskel i gennemsnitsscore i Smerte Selvvirkningsgrad Spørgeskema mellem den eksperimentelle gruppe og den aktive kontrolgruppe ved 24 måneder efter afslutning af interventionen
Tidsramme: Baseline, 24 måneder efter afslutning af interventionen (113 uger efter baseline)
Smerte Selv-effektivitetsspørgeskemaet (PSEQ) har et interval fra 0 til 60, hvor højere score indikerer større tillid til evnen til at udføre aktiviteter på trods af smerter. Spørgsmålene handler om, hvor sikre deltagerne føler, at de kan håndtere daglige opgaver, arbejde og sociale aktiviteter, mens de lever med smerter. Vi vil bestemme forskelle i gennemsnitsscore mellem forsøgsgruppen og den aktive kontrolgruppe for at fastslå, om der er en klinisk signifikant forskel mellem grupperne
Baseline, 24 måneder efter afslutning af interventionen (113 uger efter baseline)
Ændring fra baseline i gennemsnitsscore i PHQ-8 midtvejs i interventionen
Tidsramme: Baseline, Midtvejs i interventionen (4 uger efter baseline)
Patient Health Questionnaire-8 har en skala fra 0 til 24, hvor en højere score betyder større belastning. Spørgeskemaets spørgsmål handler om, hvor ofte deltagerne er blevet påvirket af bestemte begivenheder.
Baseline, Midtvejs i interventionen (4 uger efter baseline)
Ændring fra baseline i gennemsnitsscore på PHQ-8 ved 3 uger efter intervention
Tidsramme: Baseline, 3 uger efter intervention (12 uger efter baseline)
Patient Health Questionnaire-8 har en skala fra 0-24, hvor en højere score betyder større belastning. Spørgsmålene handler om, hvor ofte deltagerne har været påvirket af bestemte begivenheder.
Baseline, 3 uger efter intervention (12 uger efter baseline)
Ændring fra baseline i middelværdier på PHQ-8 ved 12 måneder efter afslutning af intervention
Tidsramme: Baseline, 12 måneder efter afslutning af interventionen (61 uger efter baseline)
Patient Health Questionnaire-8 har en skala fra 0-24, hvor en højere score betyder mere belastning. Spørgsmålene handler om, hvor ofte deltagerne er blevet påvirket af bestemte begivenheder.
Baseline, 12 måneder efter afslutning af interventionen (61 uger efter baseline)
Ændring fra baseline i gennemsnitsscore på PHQ-8 ved 24 måneder efter interventionsafslutning
Tidsramme: Baseline, 24 måneder efter afslutning af intervention (113 uger efter baseline)
Patient Health Questionnaire-8 har en skala fra 0-24, hvor en højere score betyder større belastning. Spørgsmålene handler om, hvor ofte deltagerne er blevet påvirket af bestemte begivenheder.
Baseline, 24 måneder efter afslutning af intervention (113 uger efter baseline)
Forskel i gennemsnitsscore i PHQ-8 mellem forsøgsgruppen og den aktive kontrolgruppe midtvejs i interventionen
Tidsramme: Baseline, Midtvejs i interventionen (4 uger efter baseline)
Patient Health Questionnaire-8 har et interval på 0-24, hvor en højere score betyder større belastning. Spørgsmålene handler om, hvor ofte deltagerne er blevet påvirket af bestemte begivenheder. Vi vil fastslå forskelle i gennemsnitsscorer mellem forsøgsgruppen og den aktive kontrolgruppe for at etablere, om der er en klinisk signifikant forskel mellem grupperne
Baseline, Midtvejs i interventionen (4 uger efter baseline)
Forskel i gennemsnitlige scorer i PHQ-8 mellem forsøgsgruppen og den aktive kontrolgruppe 3 uger efter interventionen
Tidsramme: Baseline, 3 uger efter intervention (12 uger efter baseline)
Patient Health Questionnaire-8 har en skala fra 0-24, hvor en højere score betyder større belastning. Spørgsmålene handler om, hvor ofte deltagerne er blevet påvirket af bestemte begivenheder. Vi vil fastslå forskelle i gennemsnitsscore mellem eksperimentgruppen og aktiv kontrolgruppe for at etablere, om der er en klinisk signifikant forskel mellem grupperne
Baseline, 3 uger efter intervention (12 uger efter baseline)
Forskel i gennemsnitsscore på PHQ-8 mellem forsøgsgruppen og den aktive kontrolgruppe 12 måneder efter afslutning af interventionen
Tidsramme: Baseline, 12 måneder efter afslutning af intervention (61 uger efter baseline)
Patient Health Questionnaire-8 har en skala fra 0-24, hvor en højere score betyder større belastning. Spørgsmålene handler om, hvor ofte deltagerne er blevet påvirket af bestemte begivenheder. Vi vil fastslå forskelle i gennemsnitsscore mellem forsøgsgruppen og aktiv kontrolgruppe for at etablere, om der er en klinisk signifikant forskel mellem grupperne
Baseline, 12 måneder efter afslutning af intervention (61 uger efter baseline)
Forskel i gennemsnitsscore på PHQ-8 mellem forsøgsgruppen og den aktive kontrolgruppe 24 måneder efter afslutning af interventionen
Tidsramme: Baseline, 24 måneder efter afslutning af intervention (113 uger efter baseline)
Patient Health Questionnaire-8 har en skala fra 0-24, hvor en højere score betyder mere distress. Spørgsmålene handler om, hvor ofte deltagerne er blevet påvirket af bestemte begivenheder. Vi vil fastslå forskelle i gennemsnitsscorer mellem forsøgsgruppen og aktiv kontrolgruppe for at etablere, om der er en klinisk signifikant forskel mellem grupperne
Baseline, 24 måneder efter afslutning af intervention (113 uger efter baseline)
Ændring fra baseline i gennemsnitsscore på GAD-7 midtvejs i interventionen
Tidsramme: Baseline, Midtvejs i interventionen (4 uger efter baseline)
Generaliseret Angst Sværhedsgrads Skala-7 har en rækkevidde på 0-21, hvor en score på 0-4 betyder minimal angst, 5-9 mild angst, 10-14 moderat angst og 15-21 svær angst. Spørgsmålene handler om, hvor ofte deltagerne er blevet påvirket af bestemte begivenheder.
Baseline, Midtvejs i interventionen (4 uger efter baseline)
Ændring fra baseline i gennemsnitsscore på GAD-7 efter 3 ugers intervention
Tidsramme: Baseline, 3 uger efter intervention (12 uger efter baseline)
Generaliseret Angstlidelse-7 har en skala fra 0-21, hvor en score på 0-4 betyder minimal angst, 5-9 mild angst, 10-14 moderat angst og 15-21 svær angst. Spørgsmålene handler om, hvor ofte deltagerne er blevet påvirket af bestemte begivenheder.
Baseline, 3 uger efter intervention (12 uger efter baseline)
Ændring fra baseline i gennemsnitsscore på GAD-7 ved 12 måneder efter afsluttet intervention
Tidsramme: Baseline, 12 måneder efter afslutning af intervention (61 uger efter baseline)
Generaliseret Angststörelse-7 har et interval på 0-21, hvor en score på 0-4 betyder minimal angst, 5-9 mild angst, 10-14 moderat angst og 15-21 svær angst. Spørgsmålene handler om, hvor ofte deltagerne er blevet påvirket af bestemte begivenheder.
Baseline, 12 måneder efter afslutning af intervention (61 uger efter baseline)
Ændring fra baseline i gennemsnitsscore på GAD-7 ved 24 måneder efter afslutning af intervention
Tidsramme: Baseline, 24 måneder efter afslutning af intervention (113 uger efter baseline)
Generaliseret Angststörelse-7 har en skala fra 0-21, hvor en score på 0-4 betyder minimal angst, 5-9 mild angst, 10-14 moderat angst og 15-21 svær angst. Spørgsmålene handler om, hvor ofte deltagerne er blevet påvirket af bestemte begivenheder.
Baseline, 24 måneder efter afslutning af intervention (113 uger efter baseline)
Forskel i gennemsnitsscore på GAD-7 mellem forsøgsgruppen og den aktive kontrolgruppe midtvejs i interventionen
Tidsramme: Baseline, midtvejs i interventionen (4 uger efter baseline)
Generaliseret Angst Sværhedsgrad-7 har en interval på 0-21, hvor en score på 0-4 betyder minimal angst, 5-9 mild angst, 10-14 moderat angst og 15-21 svær angst. Spørgsmålene handler om hvor ofte deltagerne har været påvirket af bestemte begivenheder. Vi vil fastslå forskelle i gennemsnitsscorer mellem den eksperimentelle gruppe og den aktive kontrolgruppe for at etablere, om der er en klinisk signifikant forskel mellem grupperne
Baseline, midtvejs i interventionen (4 uger efter baseline)
Forskel i middelværdier for GAD-7 mellem forsøgsgruppen og aktiv kontrolgruppe 3 uger efter intervention
Tidsramme: Baseline, 3 uger efter intervention (12 uger efter baseline)
General Anxiety Disorder-7 har en skala fra 0-21, hvor en score på 0-4 betyder minimal angst, 5-9 mild angst, 10-14 moderat angst og 15-21 svær angst. Spørgsmålene handler om, hvor ofte deltagerne er blevet påvirket af bestemte begivenheder. Vi vil fastslå forskelle i gennemsnitsscore mellem forsøgsgruppen og den aktive kontrolgruppe for at afgøre, om der er en klinisk signifikant forskel mellem grupperne
Baseline, 3 uger efter intervention (12 uger efter baseline)
Forskel i gennemsnitsscore på GAD-7 mellem forsøgsgruppen og den aktive kontrolgruppe 12 måneder efter afslutning af interventionen
Tidsramme: Baseline, 12 måneder efter afslutning af intervention (61 uger efter baseline)
Generaliseret Angststørrelse-7 har en interval på 0-21, hvor en score på 0-4 betyder minimal angst, 5-9 mild angst, 10-14 moderat angst og 15-21 svær angst. Spørgsmålene handler om, hvor ofte deltagerne er blevet påvirket af bestemte begivenheder. Vi vil fastslå forskelle i gennemsnitsscoringer mellem forsøgsgruppen og den aktive kontrolgruppe for at etablere, om der er en klinisk signifikant forskel mellem grupperne
Baseline, 12 måneder efter afslutning af intervention (61 uger efter baseline)
Forskel i gennemsnitsscore i GAD-7 mellem forsøgsgruppen og den aktive kontrolgruppe 24 måneder efter afslutning af interventionen
Tidsramme: Baseline, 24 måneder efter afslutning af intervention (113 uger efter baseline)
Generaliseret Angst Sværhedsgrad-7 har en skala på 0-21, hvor en score på 0-4 betyder minimal angst, 5-9 mild angst, 10-14 moderat angst og 15-21 svær angst. Spørgsmålene handler om, hvor ofte deltagerne har været påvirket af bestemte begivenheder. Vi vil fastslå forskelle i gennemsnitsscorer mellem eksperimentgruppen og aktiv kontrolgruppe for at etablere, om der er en klinisk signifikant forskel mellem grupperne
Baseline, 24 måneder efter afslutning af intervention (113 uger efter baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Samarbejdspartnere

Bristol-Myers Squibb

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Iris Y Navarro-Millán, MD, Weill Medical College of Cornell University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2025

Først opslået (Faktiske)

30. oktober 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-05028875

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle de enkelte deltagerdata, der indsamles under forsøget, vil efter anonymisering blive delt ved rimelig anmodning og med en forslag.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelig fra 9 måneder efter den sidste dataindsamling og indtil 72 måneder efter offentliggørelsen.

IPD-delingsadgangskriterier

Undersøgere kan anmode om data til metaanalyse. Forslag skal rettes til yin9003@med.cornell.edu for at få adgang, skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale, når data er tilgængelige.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Reumatoid arthritis (RA

Kliniske forsøg med Peer Coach

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner