Gezonder: Gezondheidscoaching voor Mensen met Reumatoïde Artritis om het Mentale Welzijn te Verbeteren
20 januari 2026 bijgewerkt door: Weill Medical College of Cornell University
Pilot Randomized Trial van Gezondheidscoaching voor Mensen met Reumatoïde Artritis ter Verbetering van het Mentale Welzijn
Het doel van deze klinische studie is om te onderzoeken of peer coaching effectief is in het verminderen van angst- en/of depressieniveaus bij volwassenen met de diagnose reumatoïde artritis (RA). De belangrijkste vragen die het onderzoek probeert te beantwoorden zijn: Hebben mensen met RA die de interventie met een peer coach voltooien lagere niveaus van angst en/of depressie na 6 maanden vanaf de start? Hebben mensen met RA die de interventie met een peer coach voltooien lagere niveaus van angst en/of depressie na 6 maanden vergeleken met degenen in de controlearm?
Onderzoekers zullen de peer coaching interventie vergelijken met een actieve controlearm (waarbij mensen zonder RA deelnemers coachen over algemene gezondheid en voedingsonderwerpen) om te zien of peer coaching werkt om angst en/of depressie te verminderen.
Deelnemers zullen gedurende 9 weken elke week een coach ontmoeten en verschillende enquêtes invullen voor, tijdens en na de interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
250
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Iris Navarro-Millán, MD, MPH
- Telefoonnummer: 205-529-2978
- E-mail: yin9003@med.cornell.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Sarah Young, PhD
- Telefoonnummer: 646-962-8033
- E-mail: say4011@med.cornell.edu
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Werving
- Weill Cornell Medical College
-
Contact:
- Iris Y Navarro-Millán, MD, MSPH
- Telefoonnummer: 646-962-5896
- E-mail: research-rheum@med.cornell.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Iris Navarro-Millán, MD, MPH
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk of vrouwelijk ouder dan 18 jaar.
- Een diagnose van reumatoïde artritis hebben gesteld door een reumatoloog en momenteel een ziekteveranderend antireumaticum gebruiken (conventioneel ziekteveranderend antireumaticum en/of biologisch ziekteveranderend antireumaticum).
- Hoge depressieniveaus hebben gedefinieerd als PHQ-8 scores tussen 10 en 20, OF hoge angstniveaus gebaseerd op GAD-7 scores > 10.
- Spreekt Engels of Spaans.
- Heeft toegang tot internet, een computer en/of een smartphone.
- Woont of verblijft in een willekeurige staat van de VS, inclusief Puerto Rico.
- Bereid om samen te werken met een peer coach of een coach.
Exclusiecriteria:
- Een reumatische aandoening anders dan RA hebben (bijvoorbeeld artritis psoriatica, jicht, lupus).
- Verpleeghuisbewoner.
- Geschiedenis van dementie of ernstig cognitief verval.
- Zijn momenteel bedlegerig.
- Ernstige depressie gedefinieerd als PHQ-8 scores van >20.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezonder
Deelnemers zullen 9 telefonische sessies krijgen, verspreid over een periode van 9-12 weken, uitgevoerd door een peercoach (een andere persoon met RA).
Er worden gegevens verzameld bij aanvang, halverwege de interventie (na Sessie 4 van de interventie), 3 weken na voltooiing van de interventie, en 6, 12 en 24 maanden na voltooiing van de interventie met gevalideerde instrumenten.
|
De methode die in deze trial zal worden gebruikt, is peer coaching.
Peer coaches zijn leken die zelf de beoogde chronische aandoening hebben, wat voor dit onderzoek mensen met RA zijn, waardoor mensen zich met hun lotgenoten kunnen identificeren en het vertrouwen vergroten dat ook zij gunstige resultaten kunnen behalen.
Zij zullen gebruikmaken van componenten van CBT, mindfulness en bewegingsmateriaal die effectief zijn gebleken bij het verbeteren van de mentale en fysieke gezondheid van patiënten met RA.
De Healthier-interventie onderscheidt zich van deze andere omdat deze zich richt op een hoogprioritair symptoom dat door mensen met RA wordt ervaren: chronische pijn.
Het mobiliseert een gedrag dat invloed heeft op tal van dimensies naast pijn, waaronder mobiliteit, stemming, cardiovasculaire gezondheid en mortaliteit.
|
|
Actieve vergelijker: Gezonde Horizons
Deelnemers zullen 9 telefonische sessies krijgen verspreid over een periode van 9-12 weken, begeleid door een coach (een persoon zonder reumatoïde artritis maar met een andere chronische aandoening zoals artrose of diabetes).
Data worden verzameld bij de start, halverwege de interventie (na Sessie 4 van de interventie), 3 weken na voltooiing van de interventie, en 6, 12 en 24 maanden na voltooiing van de interventie met gevalideerde instrumenten.
|
Deelnemers in de actieve vergelijkingsgroep zullen telefonische gesprekken voeren met een coach die geen reumatoïde artritis heeft en die een interventie van negen sessies zal geven over algemene gezondheidsonderwerpen die algemeen beschikbaar zijn, inclusief onderwerpen over voeding en kankerbewustzijn.
Deze coaches zullen geen CBT, mindfulness gebruiken of enige verwijzingen maken naar lichaamsbeweging of fysieke activiteit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in gemiddelde scores op de PHQ-8 na 6 maanden na interventie
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden na voltooiing van de interventie (35 weken na baseline)
|
De Patient Health Questionnaire-8 heeft een bereik van 0-24, waarbij een hogere score meer distress betekent.
De vragen gaan over hoe vaak deelnemers last hebben gehad van bepaalde gebeurtenissen.
|
Baseline en 6 maanden na voltooiing van de interventie (35 weken na baseline)
|
|
Verschil in gemiddelde scores op de PHQ-8 tussen de experimentele arm en de actieve controlearm 6 maanden na de interventie
Tijdsspanne: Zes maanden na voltooiing van de interventie (ongeveer 35 weken na de basislijnmeting)
|
De Patient Health Questionnaire-8 heeft een bereik van 0-24, waarbij een hogere score meer distress betekent.
De vragen gaan over hoe vaak deelnemers last hebben gehad van bepaalde gebeurtenissen.
We zullen de verschillen in gemiddelde scores op de PHQ-8 tussen de experimentele arm en de actieve controlearm bepalen om vast te stellen of er een klinisch significant verschil tussen de armen bestaat
|
Zes maanden na voltooiing van de interventie (ongeveer 35 weken na de basislijnmeting)
|
|
Verandering ten opzichte van de baseline in gemiddelde scores op de GAD-7 na 6 maanden na interventie
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden na voltooiing van de interventie (35 weken na baseline)
|
De General Anxiety Disorder-7 heeft een bereik van 0-21, waarbij een score van 0-4 minimale angst betekent, 5-9 milde angst, 10-14 matige angst en 15-21 ernstige angst.
De vragen gaan over hoe vaak deelnemers last hebben gehad van bepaalde gebeurtenissen.
|
Baseline en 6 maanden na voltooiing van de interventie (35 weken na baseline)
|
|
Verschil in Gemiddelde Scores op de GAD-7 Tussen de Experimentele Groep en de Actieve Controlegroep 6 Maanden na Interventie
Tijdsspanne: Zes maanden na voltooiing van de interventie (35 weken na de startmeting)
|
De General Anxiety Disorder-7 heeft een bereik van 0-21, waarbij een score van 0-4 minimale angst betekent, 5-9 milde angst, 10-14 matige angst en 15-21 ernstige angst.
De vragen gaan over hoe vaak deelnemers last hebben gehad van bepaalde gebeurtenissen.
We zullen verschillen in gemiddelde scores tussen de experimentele groep en de actieve controlegroep bepalen om vast te stellen of er een klinisch significant verschil tussen de groepen is.
|
Zes maanden na voltooiing van de interventie (35 weken na de startmeting)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in gemiddelde scores in PROMIS Pijninterferie halverwege de interventie
Tijdsspanne: Baseline, Halverwege de interventie (4 weken na baseline)
|
Patiënt-Gerapporteerde Uitkomsten Meetsysteem Informatiesysteem (PROMIS) - Pijninterferentie heeft een bereik van T-scores doorgaans van 40 tot 80, waarbij een hogere score betekent dat pijn meer interfereert met dagelijkse activiteiten.
De vragen gaan over hoe vaak pijn aspecten van het leven heeft beïnvloed, zoals sociaal, cognitief, emotioneel, fysiek en recreatief functioneren.
|
Baseline, Halverwege de interventie (4 weken na baseline)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in gemiddelde scores in PROMIS Pijninterferentie 3 weken na de interventie
Tijdsspanne: Baseline, 3 weken na interventie (12 weken na baseline)
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Pijninterferentie heeft een bereik van T-scores doorgaans van 40 tot 80, waarbij een hogere score betekent dat pijn meer interfereert met dagelijkse activiteiten.
De vragen gaan over hoe vaak pijn aspecten van het leven heeft beïnvloed, zoals sociaal, cognitief, emotioneel, fysiek en recreatief functioneren.
|
Baseline, 3 weken na interventie (12 weken na baseline)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in gemiddelde scores in PROMIS Pijninterferentie 6 maanden na voltooiing van de interventie
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden na voltooiing van de interventie (35 weken na baseline)
|
Patiëntgerapporteerde Uitkomsten Meetinformatiesysteem (PROMIS) - Pijninterferentie heeft een bereik van T-scores doorgaans van 40 tot 80, waarbij een hogere score meer interferentie van pijn met dagelijkse activiteiten betekent.
De vragen gaan over hoe vaak pijn aspecten van het leven heeft beïnvloed, zoals sociaal, cognitief, emotioneel, fysiek en recreatief functioneren.
|
Baseline, 6 maanden na voltooiing van de interventie (35 weken na baseline)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in gemiddelde scores in PROMIS Pijninterferentie 12 maanden na voltooiing van de interventie
Tijdsspanne: Baseline, 12 maanden na voltooiing van de interventie (61 weken na baseline)
|
Het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Pijninterferentie heeft een bereik van T-scores doorgaans van 40 tot 80, waarbij een hogere score meer interferentie van pijn met dagelijkse activiteiten betekent.
De vragen gaan over hoe vaak pijn aspecten van het leven heeft beïnvloed, zoals sociaal, cognitief, emotioneel, lichamelijk en recreatief functioneren.
|
Baseline, 12 maanden na voltooiing van de interventie (61 weken na baseline)
|
|
Verandering vanaf Baseline in Gemiddelde Scores in PROMIS Pijninterferentie op 24 Maanden na Voltooiing van de Interventie
Tijdsspanne: Baseline, 24 maanden na voltooiing van de interventie (113 weken na baseline)
|
Het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Pijninterferentie kent een bereik van T-scores doorgaans van 40 tot 80, waarbij een hogere score meer interferentie van pijn met dagelijkse activiteiten betekent.
De vragen gaan over hoe vaak pijn aspecten van het leven heeft beïnvloed, zoals sociaal, cognitief, emotioneel, fysiek en recreatief functioneren.
|
Baseline, 24 maanden na voltooiing van de interventie (113 weken na baseline)
|
|
Verschil in gemiddelde scores in PROMIS Pijninterferentie tussen de experimentele arm en de actieve controlearm halverwege de interventie
Tijdsspanne: Baseline, halverwege de interventie (4 weken na baseline)
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Pijninterferentie heeft een bereik van T-scores doorgaans van 40 tot 80, waarbij een hogere score meer interferentie van pijn met dagelijkse activiteiten betekent.
De vragen gaan over hoe vaak pijn aspecten van het leven heeft beïnvloed, zoals sociaal, cognitief, emotioneel, fysiek en recreatief functioneren.
We zullen de verschillen in gemiddelde scores tussen de experimentele arm en de actieve controlearm bepalen om vast te stellen of er een klinisch significant verschil is tussen de armen
|
Baseline, halverwege de interventie (4 weken na baseline)
|
|
Verschil in gemiddelde scores in PROMIS Pijninterferentie tussen de experimentele arm en de actieve controlearm 3 weken na de interventie
Tijdsspanne: Baseline, 3 weken na interventie (12 weken na baseline)
|
Het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Pijn Interferentie heeft een bereik van T-scores doorgaans van 40 tot 80, waarbij een hogere score betekent dat pijn meer interferentie veroorzaakt met dagelijkse activiteiten.
De vragen gaan over hoe vaak pijn aspecten van het leven heeft beïnvloed, zoals sociaal, cognitief, emotioneel, fysiek en recreatief functioneren.
We zullen de verschillen in gemiddelde scores tussen de experimentele groep en de actieve controlegroep bepalen om vast te stellen of er een klinisch significant verschil is tussen de groepen
|
Baseline, 3 weken na interventie (12 weken na baseline)
|
|
Verschil in gemiddelde scores in PROMIS Pijn Interferentie tussen de experimentele arm en de actieve controle arm 6 maanden na voltooiing van de interventie
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden na voltooiing van de interventie (35 weken na baseline)
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Pijninterferentie heeft een bereik van T-scores doorgaans van 40 tot 80, waarbij een hogere score een grotere interferentie van pijn met dagelijkse activiteiten betekent.
De vragen gaan over hoe vaak pijn aspecten van het leven heeft beïnvloed, zoals sociaal, cognitief, emotioneel, fysiek en recreatief functioneren.
We zullen verschillen in gemiddelde scores tussen de experimentele arm en de actieve controlearm bepalen om vast te stellen of er al dan niet een klinisch significant verschil tussen de armen is
|
Baseline, 6 maanden na voltooiing van de interventie (35 weken na baseline)
|
|
Verschil in Gemiddelde Scores in PROMIS Pijninterferentie Tussen de Experimentele Arm en de Actieve Controle Arm 12 Maanden na Voltooiing van de Interventie
Tijdsspanne: Baseline, 12 maanden na voltooiing van de interventie (61 weken na baseline)
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Pijninterferentie heeft een bereik van T-scores doorgaans van 40 tot 80, waarbij een hogere score meer interferentie van pijn met dagelijkse activiteiten betekent.
De vragen gaan over hoe vaak pijn aspecten van het leven heeft beïnvloed, zoals sociaal, cognitief, emotioneel, fysiek en recreatief functioneren.
We zullen de verschillen in gemiddelde scores tussen de experimentele groep en de actieve controlegroep bepalen om vast te stellen of er een klinisch significant verschil tussen de groepen is
|
Baseline, 12 maanden na voltooiing van de interventie (61 weken na baseline)
|
|
Verschil in gemiddelde scores in PROMIS Pijn Interferentie tussen de experimentele arm en de actieve controlearm 24 maanden na voltooiing van de interventie
Tijdsspanne: Baseline, 24 maanden na voltooiing interventie (113 weken na baseline)
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Pijninterferentie heeft een bereik van T-scores doorgaans van 40 tot 80, waarbij een hogere score grotere interferentie van pijn met dagelijkse activiteiten betekent.
De vragen gaan over hoe vaak pijn aspecten van het leven heeft beïnvloed, zoals sociaal, cognitief, emotioneel, fysiek en recreatief functioneren.
We zullen verschillen in gemiddelde scores tussen de experimentele arm en de actieve controlearm bepalen om vast te stellen of er een klinisch significant verschil tussen de armen is
|
Baseline, 24 maanden na voltooiing interventie (113 weken na baseline)
|
|
Verandering vanaf Baseline in Gemiddelde Scores in PROMIS Slaapverstoring Halverwege de Interventie
Tijdsspanne: Baseline, halverwege de interventie (4 weken na baseline)
|
Het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Slaapverstoring heeft een bereik van T-scores doorgaans van 40 tot 80, waarbij een hogere score betekent dat slechte slaap meer interfereert met het dagelijks functioneren en welzijn.
De vragen gaan over hoe vaak slaapproblemen aspecten van het leven hebben beïnvloed, zoals alertheid, stemming, concentratie en energie.
|
Baseline, halverwege de interventie (4 weken na baseline)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in gemiddelde scores in PROMIS Slaapverstoring 3 weken na de interventie
Tijdsspanne: Baseline, 3 weken na interventie (12 weken na baseline)
|
PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) - Slaapverstoring heeft een bereik van T-scores doorgaans van 40 tot 80, waarbij een hogere score betekent dat slechte slaap meer invloed heeft op het dagelijks functioneren en welzijn.
De vragen gaan over hoe vaak slaapproblemen aspecten van het leven hebben beïnvloed, zoals alertheid, stemming, concentratie en energie.
|
Baseline, 3 weken na interventie (12 weken na baseline)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in gemiddelde scores in PROMIS Slaapverstoring 6 maanden na voltooiing van de interventie
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden na voltooiing interventie (35 weken na baseline)
|
Het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Slaapverstoring heeft een bereik van T-scores van doorgaans 40 tot 80, waarbij een hogere score aangeeft dat slechte slaap meer invloed heeft op het dagelijks functioneren en welzijn.
De vragen gaan over hoe vaak slaapproblemen aspecten van het leven hebben beïnvloed, zoals alertheid, stemming, concentratie en energie.
|
Baseline, 6 maanden na voltooiing interventie (35 weken na baseline)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in gemiddelde scores voor PROMIS-slaapverstoring 12 maanden na voltooiing van de interventie
Tijdsspanne: Baseline, 12 maanden na voltooiing van de interventie (61 weken na baseline)
|
Het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Slaapverstoring heeft een bereik van T-scores van doorgaans 40 tot 80, waarbij een hogere score meer verstoring van de dagelijkse functies en het welzijn door slechte slaap betekent.
De vragen gaan over hoe vaak slaapproblemen aspecten van het leven hebben beïnvloed, zoals alertheid, stemming, concentratie en energie.
|
Baseline, 12 maanden na voltooiing van de interventie (61 weken na baseline)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in gemiddelde scores in PROMIS Slaapstoornis na 24 maanden na voltooiing van de interventie
Tijdsspanne: Baseline, 24 maanden na voltooiing interventie (113 weken na baseline)
|
Het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Slaapverstoring heeft een T-scorebereik dat doorgaans van 40 tot 80 loopt, waarbij een hogere score betekent dat slechte slaap meer invloed heeft op het dagelijks functioneren en welzijn.
De vragen gaan over hoe vaak slaapproblemen aspecten van het leven hebben beïnvloed, zoals alertheid, stemming, concentratie en energie.
|
Baseline, 24 maanden na voltooiing interventie (113 weken na baseline)
|
|
Verschil in gemiddelde scores in PROMIS slaapverstoring tussen de experimentele groep en de actieve controlegroep halverwege de interventie
Tijdsspanne: Basislijn, Halverwege de interventie (4 weken na de basismeting)
|
Het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Slaapverstoring heeft een bereik van T-scores doorgaans van 40 tot 80, waarbij een hogere score grotere interferentie van slechte slaap met het dagelijks functioneren en welzijn betekent.
De vragen gaan over hoe vaak slaapproblemen aspecten van het leven zoals alertheid, stemming, concentratie en energie hebben beïnvloed.
We zullen verschillen in gemiddelde scores tussen de experimentele arm en de actieve controlearm bepalen om vast te stellen of er al dan niet een klinisch significant verschil tussen de armen bestaat
|
Basislijn, Halverwege de interventie (4 weken na de basismeting)
|
|
Verschil in gemiddelde scores in PROMIS slaapstoornissen tussen de experimentele groep en de actieve controlegroep 3 weken na de interventie
Tijdsspanne: Baseline, 3 weken na interventie (12 weken na baseline)
|
Het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Slaapverstoring heeft een bereik van T-scores doorgaans van 40 tot 80, waarbij een hogere score een grotere interferentie van slechte slaap met het dagelijks functioneren en welzijn betekent.
De vragen gaan over hoe vaak slaapproblemen aspecten van het leven hebben beïnvloed, zoals alertheid, stemming, concentratie en energie.
We zullen de verschillen in gemiddelde scores tussen de experimentele groep en de actieve controlegroep bepalen om vast te stellen of er een klinisch significant verschil tussen de groepen is
|
Baseline, 3 weken na interventie (12 weken na baseline)
|
|
Verschil in gemiddelde scores in PROMIS-slaapstoornissen tussen de experimentele groep en de actieve controlegroep 6 maanden na voltooiing van de interventie
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden na voltooiing van de interventie (35 weken na baseline)
|
Het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Slaapverstoring heeft een bereik van T-scores doorgaans van 40 tot 80, waarbij een hogere score grotere interferentie van slechte slaap met dagelijks functioneren en welzijn betekent.
De vragen gaan over hoe vaak slaapproblemen aspecten van het leven zoals alertheid, stemming, concentratie en energie hebben beïnvloed.
We zullen verschillen in gemiddelde scores tussen de experimentele groep en de actieve controlegroep bepalen om vast te stellen of er een klinisch significant verschil tussen de groepen is.
|
Baseline, 6 maanden na voltooiing van de interventie (35 weken na baseline)
|
|
Verschil in gemiddelde scores in PROMIS Slaapverstoring tussen de experimentele arm en de actieve controlearm op 12 maanden na voltooiing van de interventie
Tijdsspanne: Baseline, 12 maanden na voltooiing van de interventie (61 weken na baseline)
|
Het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Slaapverstoring heeft een bereik van T-scores doorgaans van 40 tot 80, waarbij een hogere score betekent dat slechte slaap meer interfereert met het dagelijks functioneren en welzijn.
De vragen gaan over hoe vaak slaapproblemen aspecten van het leven hebben beïnvloed, zoals alertheid, stemming, concentratie en energie.
We zullen de verschillen in gemiddelde scores tussen de experimentele arm en de actieve controlearm bepalen om vast te stellen of er al dan niet een klinisch significant verschil is tussen de armen
|
Baseline, 12 maanden na voltooiing van de interventie (61 weken na baseline)
|
|
Verschil in gemiddelde scores in PROMIS-slaapverstoring tussen de experimentele groep en de actieve controlegroep 24 maanden na voltooiing van de interventie
Tijdsspanne: Baseline, 24 maanden na voltooiing van de interventie (113 weken na baseline)
|
Het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Slaapverstoring heeft een bereik van T-scores doorgaans van 40 tot 80, waarbij een hogere score grotere interferentie van slechte slaap met dagelijks functioneren en welzijn betekent.
De vragen gaan over hoe vaak slaapproblemen aspecten van het leven hebben beïnvloed, zoals alertheid, stemming, concentratie en energie.
We zullen verschillen in gemiddelde scores tussen de experimentele groep en de actieve controlegroep bepalen om vast te stellen of er al dan niet een klinisch significant verschil tussen de groepen is.
|
Baseline, 24 maanden na voltooiing van de interventie (113 weken na baseline)
|
|
Verandering vanaf Baseline in Gemiddelde Scores in Short Form-12 Halverwege de Interventie
Tijdsspanne: Baseline, Halverwege de interventie (4 weken na baseline)
|
De Short Form-12 Health Survey (SF-12) heeft een bereik van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere gezondheidstoestand aangeven.
De vragen gaan over fysieke en mentale gezondheid in de afgelopen vier weken, en behandelen gebieden zoals fysiek functioneren, rolbeperkingen, pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren en emotioneel welzijn.
|
Baseline, Halverwege de interventie (4 weken na baseline)
|
|
Verandering vanaf baseline in gemiddelde scores op de Short Form-12 na 3 weken na interventie
Tijdsspanne: Baseline, 3 Weken Post-Interventie (12 weken na baseline)
|
De Short Form-12 Gezondheidsenquête (SF-12) heeft een bereik van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere gezondheidstoestand aangeven.
De vragen gaan over lichamelijke en geestelijke gezondheid in de afgelopen vier weken, en behandelen gebieden zoals lichamelijk functioneren, beperkingen in rolvervulling, pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren en emotioneel welzijn.
|
Baseline, 3 Weken Post-Interventie (12 weken na baseline)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in gemiddelde scores in de Short Form-12 na 6 maanden na voltooiing van de interventie
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden na voltooiing interventie (35 weken na baseline)
|
De Short Form-12 Health Survey (SF-12) heeft een bereik van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een betere gezondheidstoestand.
De vragen gaan over fysieke en mentale gezondheid in de afgelopen vier weken, en beslaan gebieden zoals fysiek functioneren, beperkingen in dagelijkse activiteiten, pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren en emotioneel welzijn.
|
Baseline, 6 maanden na voltooiing interventie (35 weken na baseline)
|
|
Verandering vanaf de uitgangswaarde in gemiddelde scores op de Short Form-12 na 12 maanden na voltooiing van de interventie
Tijdsspanne: Baseline, 12 maanden na voltooiing van de interventie (61 weken na baseline)
|
De Short Form-12 Gezondheidsenquête (SF-12) heeft een bereik van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een betere gezondheidstoestand.
De vragen gaan over fysieke en mentale gezondheid in de afgelopen vier weken, en behandelen gebieden zoals fysiek functioneren, beperkingen in rolvervulling, pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren en emotioneel welzijn.
|
Baseline, 12 maanden na voltooiing van de interventie (61 weken na baseline)
|
|
Verandering vanaf baseline in gemiddelde scores op de Short Form-12 na 24 maanden na voltooiing van de interventie
Tijdsspanne: Baseline, 24 maanden na voltooiing interventie (113 weken na baseline)
|
De Short Form-12 Health Survey (SF-12) heeft een bereik van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere gezondheidstoestand aangeven.
De vragen gaan over lichamelijke en geestelijke gezondheid in de afgelopen vier weken, en behandelen gebieden zoals fysiek functioneren, rolbeperkingen, pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren en emotioneel welzijn.
|
Baseline, 24 maanden na voltooiing interventie (113 weken na baseline)
|
|
Verschil in gemiddelde scores in de Short-Form 12 tussen de experimentele arm en de actieve controlearm halverwege de interventie
Tijdsspanne: Baseline, Halverwege de interventie (4 weken na baseline)
|
De Short Form-12 Gezondheidsenquête (SF-12) heeft een bereik van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere gezondheidstoestand aangeven.
De vragen gaan over fysieke en mentale gezondheid in de afgelopen vier weken, en behandelen gebieden zoals fysiek functioneren, beperkingen in rol, pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren en emotioneel welzijn.
We zullen de verschillen in gemiddelde scores tussen de experimentele groep en de actieve controlegroep bepalen om vast te stellen of er een klinisch significant verschil tussen de groepen bestaat.
|
Baseline, Halverwege de interventie (4 weken na baseline)
|
|
Verschil in gemiddelde scores in Short-Form 12 tussen de experimentele groep en de actieve controlegroep 3 weken na interventie
Tijdsspanne: Baseline, 3 weken na interventie (12 weken na baseline)
|
De Short Form-12 Gezondheidsenquête (SF-12) heeft een bereik van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere gezondheidstoestand aangeven.
De vragen gaan over fysieke en mentale gezondheid in de afgelopen vier weken, en behandelen gebieden zoals fysiek functioneren, beperkingen in dagelijkse activiteiten, pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren en emotioneel welzijn.
We zullen de verschillen in gemiddelde scores tussen de experimentele groep en de actieve controlegroep bepalen om vast te stellen of er al dan niet een klinisch significant verschil tussen de groepen bestaat.
|
Baseline, 3 weken na interventie (12 weken na baseline)
|
|
Verschil in gemiddelde scores in de Short-Form 12 tussen de experimentele arm en de actieve controlearm op 6 maanden na voltooiing van de interventie
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden na voltooiing interventie (35 weken na baseline)
|
De Short Form-12 Health Survey (SF-12) heeft een bereik van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere gezondheidstoestand aangeven.
De vragen gaan over fysieke en mentale gezondheid in de afgelopen vier weken, en beslaan gebieden zoals fysiek functioneren, beperkingen in dagelijkse activiteiten, pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren en emotioneel welzijn.
We zullen de verschillen in gemiddelde scores tussen de experimentele groep en de actieve controlegroep bepalen om vast te stellen of er een klinisch significant verschil tussen de groepen bestaat.
|
Baseline, 6 maanden na voltooiing interventie (35 weken na baseline)
|
|
Verschil in gemiddelde scores in de Short-Form 12 tussen de experimentele groep en de actieve controlegroep 12 maanden na voltooiing van de interventie
Tijdsspanne: Baseline, 12 Maanden Na Voltooiing Interventie (61 weken na baseline)
|
De Short Form-12 Health Survey (SF-12) heeft een bereik van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een betere gezondheidstoestand.
De vragen gaan over lichamelijke en geestelijke gezondheid in de afgelopen vier weken, en beslaan gebieden zoals fysiek functioneren, rolbeperkingen, pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren en emotioneel welzijn.
We zullen de verschillen in gemiddelde scores tussen de experimentele groep en de actieve controlegroep bepalen om vast te stellen of er een klinisch significant verschil tussen de groepen bestaat.
|
Baseline, 12 Maanden Na Voltooiing Interventie (61 weken na baseline)
|
|
Verschil in gemiddelde scores in de Short-Form 12 tussen de experimentele groep en de actieve controlegroep 24 maanden na voltooiing van de interventie
Tijdsspanne: Baseline, 24 maanden na voltooiing van de interventie (113 weken na baseline)
|
De Short Form-12 Health Survey (SF-12) heeft een bereik van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere gezondheidstoestand aangeven.
De vragen gaan over fysieke en mentale gezondheid in de afgelopen vier weken, en behandelen gebieden zoals fysiek functioneren, beperkingen in rolvervulling, pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren en emotioneel welzijn.
We zullen de verschillen in gemiddelde scores tussen de experimentele groep en de actieve controlegroep bepalen om vast te stellen of er een klinisch significant verschil tussen de groepen bestaat.
|
Baseline, 24 maanden na voltooiing van de interventie (113 weken na baseline)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in gemiddelde scores in PROMIS Fysiek Functioneren halverwege de interventie
Tijdsspanne: Baseline, halverwege de interventie (4 weken na baseline)
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Fysiek Functioneren heeft een T-scorebereik dat doorgaans van 20 tot 80 loopt, waarbij een hogere score betere fysieke functionering betekent.
De vragen gaan over het vermogen om alledaagse activiteiten uit te voeren, zoals lopen, traplopen, boodschappen dragen of deelnemen aan recreatieve activiteiten.
|
Baseline, halverwege de interventie (4 weken na baseline)
|
|
Verandering vanaf Baseline in Gemiddelde Scores in PROMIS Fysiek Functioneren 3 Weken na Interventie
Tijdsspanne: Baseline, 3 weken na interventie (12 weken na baseline)
|
PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) - Fysiek Functioneren heeft een reeks T-scores die typisch variëren van 20 tot 80, waarbij een hogere score een beter fysiek functioneren betekent.
De vragen gaan over het vermogen om alledaagse activiteiten uit te voeren, zoals lopen, traplopen, boodschappen dragen of deelnemen aan recreatieve activiteiten.
|
Baseline, 3 weken na interventie (12 weken na baseline)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in gemiddelde scores in PROMIS Fysiek Functioneren 6 maanden na voltooiing van de interventie
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden na voltooiing interventie (35 weken na baseline)
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Fysiek Functioneren heeft een bereik van T-scores doorgaans van 20 tot 80, waarbij een hogere score een beter fysiek functioneren betekent.
De vragen gaan over het vermogen om alledaagse activiteiten uit te voeren, zoals lopen, traplopen, boodschappen dragen of deelnemen aan recreatieve activiteiten.
|
Baseline, 6 maanden na voltooiing interventie (35 weken na baseline)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in gemiddelde scores in PROMIS Fysiek Functioneren 12 maanden na voltooiing van de interventie
Tijdsspanne: Baseline, 12 maanden na voltooiing interventie (61 weken na baseline)
|
PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) - Fysiek Functioneren heeft een bereik van T-scores doorgaans van 20 tot 80, waarbij een hogere score een beter fysiek functioneren betekent.
De vragen gaan over het vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren, zoals lopen, traplopen, boodschappen dragen of deelnemen aan recreatieve activiteiten.
|
Baseline, 12 maanden na voltooiing interventie (61 weken na baseline)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in gemiddelde scores in PROMIS Fysiek Functioneren 24 maanden na voltooiing van de interventie
Tijdsspanne: Baseline, 24 maanden na voltooiing van de interventie (113 weken na baseline)
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Fysiek Functioneren heeft een bereik van T-scores doorgaans van 20 tot 80, waarbij een hogere score betere fysieke functionering betekent.
De vragen gaan over het vermogen om alledaagse activiteiten uit te voeren, zoals lopen, traplopen, boodschappen dragen of deelnemen aan recreatieve activiteiten.
|
Baseline, 24 maanden na voltooiing van de interventie (113 weken na baseline)
|
|
Verschil in gemiddelde scores in PROMIS Fysiek Functioneren tussen de experimentele arm en de actieve controlearm halverwege de interventie
Tijdsspanne: Baseline, halverwege de interventie (4 weken na baseline)
|
Het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Fysiek Functioneren heeft een bereik van T-scores doorgaans van 20 tot 80, waarbij een hogere score betere fysieke functie betekent.
De vragen gaan over het vermogen om alledaagse activiteiten uit te voeren, zoals lopen, traplopen, boodschappen dragen of deelnemen aan recreatieve activiteiten.
We zullen de verschillen in gemiddelde scores tussen de experimentele groep en de actieve controlegroep bepalen om vast te stellen of er een klinisch significant verschil is tussen de groepen
|
Baseline, halverwege de interventie (4 weken na baseline)
|
|
Verschil in gemiddelde scores in PROMIS Fysiek Functioneren tussen de experimentele groep en de actieve controlegroep 3 weken na interventie
Tijdsspanne: Baseline, 3 weken na interventie (12 weken na baseline)
|
Het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Fysiek Functioneren heeft een bereik van T-scores doorgaans van 20 tot 80, waarbij een hogere score betere fysieke functie betekent.
De vragen gaan over het vermogen om alledaagse activiteiten uit te voeren zoals lopen, traplopen, boodschappen dragen of deelnemen aan recreatieve activiteiten.
We zullen verschillen in gemiddelde scores tussen de experimentele groep en de actieve controlegroep bepalen om vast te stellen of er een klinisch significant verschil tussen de groepen is
|
Baseline, 3 weken na interventie (12 weken na baseline)
|
|
Verschil in Gemiddelde Scores in PROMIS Fysiek Functioneren Tussen de Experimentele Groep en de Actieve Controlegroep na 6 Maanden na Voltooiing van de Interventie
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden na voltooiing van de interventie (35 weken na baseline)
|
Het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Lichamelijke Functie heeft een bereik van T-scores van doorgaans 20 tot 80, waarbij een hogere score betere lichamelijke functie betekent.
De vragen gaan over het vermogen om alledaagse activiteiten uit te voeren zoals lopen, traplopen, boodschappen dragen of deelnemen aan recreatieve activiteiten.
We zullen de verschillen in gemiddelde scores tussen de experimentele groep en de actieve controlegroep bepalen om vast te stellen of er een klinisch significant verschil tussen de groepen is
|
Baseline, 6 maanden na voltooiing van de interventie (35 weken na baseline)
|
|
Verschil in gemiddelde scores in PROMIS Fysiek Functioneren tussen de experimentele groep en de actieve controlegroep 12 maanden na voltooiing van de interventie
Tijdsspanne: Baseline, 12 maanden na voltooiing van interventie (61 weken na baseline)
|
Patiëntgerapporteerde Uitkomsten Meetsysteem (PROMIS) - Fysiek Functioneren heeft een bereik van T-scores doorgaans van 20 tot 80, waarbij een hogere score betere fysieke functie betekent.
De vragen gaan over het vermogen om alledaagse activiteiten uit te voeren, zoals lopen, traplopen, boodschappen dragen of deelnemen aan recreatieve activiteiten.
We zullen verschillen in gemiddelde scores tussen de experimentele groep en de actieve controlegroep bepalen om vast te stellen of er een klinisch significant verschil tussen de groepen is
|
Baseline, 12 maanden na voltooiing van interventie (61 weken na baseline)
|
|
Verschil in gemiddelde scores in PROMIS fysiek functioneren tussen de experimentele groep en de actieve controlegroep 24 maanden na voltooiing van de interventie
Tijdsspanne: Baseline, 24 maanden na voltooiing van de interventie (113 weken na baseline)
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Fysiek Functioneren heeft een bereik van T-scores doorgaans van 20 tot 80, waarbij een hogere score betere fysieke functie betekent.
De vragen gaan over het vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren, zoals lopen, traplopen, boodschappen dragen of deelnemen aan recreatieve activiteiten.
We zullen de verschillen in gemiddelde scores tussen de experimentele arm en de actieve controlearm bepalen om vast te stellen of er een klinisch significant verschil tussen de armen bestaat
|
Baseline, 24 maanden na voltooiing van de interventie (113 weken na baseline)
|
|
Verandering vanaf baseline in gemiddelde scores in Lubben Sociale Isolatie halverwege de interventie
Tijdsspanne: Baseline, Halverwege de interventie (4 weken na baseline)
|
De Lubben Sociale Isolatie of Lubben Sociaal Netwerk Schaal (LSNS-6) heeft een bereik van 0 tot 30, waarbij hogere scores duiden op sterkere sociale verbondenheid en een lager risico op isolatie.
De vragen gaan over het aantal familieleden en vrienden met wie deelnemers regelmatig contact hebben, zich nauw mee verbonden voelen, of op wie ze een beroep kunnen doen voor hulp.
|
Baseline, Halverwege de interventie (4 weken na baseline)
|
|
Verandering vanaf de uitgangswaarde in gemiddelde scores op de Lubben Sociale Isolatieschaal 3 weken na de interventie
Tijdsspanne: Baseline, 3 weken na interventie (12 weken na baseline)
|
De Lubben Sociale Isolatie of Lubben Sociaal Netwerk Schaal (LSNS-6) heeft een bereik van 0 tot 30, waarbij hogere scores een sterkere sociale verbondenheid en een lager risico op isolatie aangeven.
De vragen gaan over het aantal familieleden en vrienden met wie deelnemers regelmatig contact hebben, zich nauw verbonden voelen, of op wie ze een beroep kunnen doen voor hulp.
|
Baseline, 3 weken na interventie (12 weken na baseline)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in gemiddelde scores op de Lubben Sociale Isolatieschaal 6 maanden na voltooiing van de interventie
Tijdsspanne: Baseline, 6 Maanden Na Voltooiing Interventie (35 weken na baseline)
|
De Lubben Sociale Isolatie of Lubben Sociaal Netwerk Schaal (LSNS-6) heeft een bereik van 0 tot 30, waarbij hogere scores wijzen op een sterkere sociale verbondenheid en een lager risico op isolatie.
De vragen gaan over het aantal familieleden en vrienden waarmee deelnemers regelmatig contact hebben, zich nauw verbonden voelen, of op wie ze een beroep kunnen doen voor hulp.
|
Baseline, 6 Maanden Na Voltooiing Interventie (35 weken na baseline)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in gemiddelde scores op de Lubben Sociale Isolatieschaal op 12 maanden na voltooiing van de interventie
Tijdsspanne: Baseline, 12 Maanden Na Voltooiing Interventie (61 weken na baseline)
|
De Lubben Sociale Isolatie of Lubben Sociaal Netwerk Schaal (LSNS-6) heeft een bereik van 0 tot 30, waarbij hogere scores duiden op sterkere sociale verbondenheid en een lager risico op isolatie.
De vragen gaan over het aantal familieleden en vrienden met wie deelnemers regelmatig contact hebben, zich nauw verbonden voelen, of op wie ze een beroep kunnen doen voor hulp.
|
Baseline, 12 Maanden Na Voltooiing Interventie (61 weken na baseline)
|
|
Verandering vanaf de uitgangswaarde in gemiddelde scores op de Lubben Sociale Isolatieschaal 24 maanden na voltooiing van de interventie
Tijdsspanne: Baseline, 24 maanden na voltooiing interventie (113 weken na baseline)
|
De Lubben Sociale Isolatie of Lubben Sociaal Netwerk Schaal (LSNS-6) heeft een bereik van 0 tot 30, waarbij hogere scores wijzen op sterkere sociale verbondenheid en een lager risico op isolatie.
De vragen gaan over het aantal familieleden en vrienden met wie deelnemers regelmatig contact hebben, zich nauw verbonden voelen of op wie ze een beroep kunnen doen voor hulp.
|
Baseline, 24 maanden na voltooiing interventie (113 weken na baseline)
|
|
Verschil in Gemiddelde Scores in Lubben Sociale Isolatie tussen de Experimentele Groep en de Actieve Controlegroep Halverwege de Interventie
Tijdsspanne: Baseline, halverwege de interventie (4 weken na baseline)
|
De Lubben Sociale Isolatie of Lubben Sociaal Netwerk Schaal (LSNS-6) heeft een bereik van 0 tot 30, waarbij hogere scores duiden op sterkere sociale verbondenheid en een lager risico op isolatie.
De vragen gaan over het aantal familieleden en vrienden met wie deelnemers regelmatig contact hebben, zich close mee voelen, of op wie ze een beroep kunnen doen voor hulp.
We zullen de verschillen in gemiddelde scores tussen de experimentele groep en de actieve controlegroep bepalen om vast te stellen of er een klinisch significant verschil tussen de groepen is
|
Baseline, halverwege de interventie (4 weken na baseline)
|
|
Verschil in gemiddelde scores in Lubben Sociale Isolatie tussen de experimentele groep en de actieve controlegroep 3 weken na interventie
Tijdsspanne: Baseline, 3 weken na interventie (12 weken na baseline)
|
De Lubben Sociale Isolatie of Lubben Sociale Netwerk Schaal (LSNS-6) heeft een bereik van 0 tot 30, waarbij hogere scores wijzen op sterkere sociale verbondenheid en een lager risico op isolatie.
De vragen gaan over het aantal familieleden en vrienden met wie deelnemers regelmatig contact hebben, zich close bij voelen, of op kunnen rekenen voor hulp.
We zullen de verschillen in gemiddelde scores tussen de experimentele groep en de actieve controlegroep bepalen om vast te stellen of er een klinisch significant verschil is tussen de groepen
|
Baseline, 3 weken na interventie (12 weken na baseline)
|
|
Verschil in gemiddelde scores op de Lubben Sociale Isolatieschaal tussen de experimentele groep en de actieve controlegroep 6 maanden na voltooiing van de interventie
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden na voltooiing van de interventie (35 weken na baseline)
|
De Lubben Sociale Isolatie of Lubben Sociaal Netwerk Schaal (LSNS-6) heeft een bereik van 0 tot 30, waarbij hogere scores duiden op sterkere sociale verbondenheid en een lager risico op isolatie.
De vragen gaan over het aantal familieleden en vrienden met wie deelnemers regelmatig contact hebben, zich close mee voelen of op wie ze een beroep kunnen doen voor hulp.
We zullen de verschillen in gemiddelde scores tussen de experimentele groep en de actieve controlegroep bepalen om vast te stellen of er al dan niet een klinisch significant verschil is tussen de groepen
|
Baseline, 6 maanden na voltooiing van de interventie (35 weken na baseline)
|
|
Verschil in Gemiddelde Scores op de Lubben Sociale Isolatieschaal tussen de Experimentele Groep en de Actieve Controlegroep 12 Maanden na Afronding van de Interventie
Tijdsspanne: Baseline, 12 maanden na voltooiing interventie (61 weken na baseline)
|
De Lubben Sociale Isolatie of Lubben Sociaal Netwerk Schaal (LSNS-6) heeft een bereik van 0 tot 30, waarbij hogere scores wijzen op sterkere sociale verbondenheid en een lager risico op isolatie.
De vragen gaan over het aantal familieleden en vrienden met wie deelnemers regelmatig contact hebben, zich close bij voelen, of op wie ze een beroep kunnen doen voor hulp.
We zullen de verschillen in gemiddelde scores tussen de experimentele groep en de actieve controlegroep bepalen om vast te stellen of er een klinisch significant verschil is tussen de groepen
|
Baseline, 12 maanden na voltooiing interventie (61 weken na baseline)
|
|
Verschil in gemiddelde scores in Lubben Sociale Isolatie tussen de experimentele groep en de actieve controlegroep 24 maanden na voltooiing van de interventie
Tijdsspanne: Baseline, 24 maanden na voltooiing interventie (113 weken na baseline)
|
De Lubben Sociale Isolatie of Lubben Sociaal Netwerk Schaal (LSNS-6) heeft een bereik van 0 tot 30, waarbij hogere scores duiden op sterkere sociale verbondenheid en een lager risico op isolatie.
De vragen gaan over het aantal familieleden en vrienden met wie deelnemers regelmatig contact hebben, zich nauw verbonden voelen, of op wie ze een beroep kunnen doen voor hulp.
We zullen de verschillen in gemiddelde scores tussen de experimentele groep en de actieve controlegroep bepalen om vast te stellen of er al dan niet een klinisch significant verschil tussen de groepen bestaat
|
Baseline, 24 maanden na voltooiing interventie (113 weken na baseline)
|
|
Verandering vanaf Baseline in Gemiddelde Scores op de Cohen Stressschaal Halverwege de Interventie
Tijdsspanne: Baseline, Halverwege de interventie (4 weken na baseline)
|
De Perceived Stress Scale (PSS) van Cohen heeft een bereik van 0 tot 40, waarbij hogere scores wijzen op meer ervaren stress.
De vragen gaan over hoe vaak deelnemers zich de afgelopen maand gestrest, overweldigd of niet in staat hebben gevoeld om belangrijke aspecten van hun leven onder controle te houden.
Scores van 0-13 worden beschouwd als lage stress, 14-26 als matige stress en 27-40 als hoge stress
|
Baseline, Halverwege de interventie (4 weken na baseline)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in gemiddelde scores op de Cohen Stressschaal 3 weken na interventie
Tijdsspanne: Baseline, 3 weken na interventie (12 weken na baseline)
|
De Perceived Stress Scale (PSS) van Cohen kent een bereik van 0 tot 40, waarbij hogere scores wijzen op meer ervaren stress.
De vragen gaan over hoe vaak deelnemers zich de afgelopen maand gestrest, overweldigd of niet in staat voelden om belangrijke aspecten van hun leven onder controle te houden.
Scores van 0-13 worden beschouwd als lage stress, 14-26 als matige stress en 27-40 als hoge stress
|
Baseline, 3 weken na interventie (12 weken na baseline)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in gemiddelde scores op de Cohen Stressschaal 6 maanden na voltooiing van de interventie
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden na voltooiing interventie (35 weken na baseline)
|
De Perceived Stress Scale (PSS) van Cohen heeft een bereik van 0 tot 40, waarbij hogere scores wijzen op meer ervaren stress.
De vragen gaan over hoe vaak deelnemers zich de afgelopen maand gestrest, overweldigd of niet in staat hebben gevoeld om belangrijke aspecten van hun leven onder controle te houden.
Scores van 0-13 worden beschouwd als lage stress, 14-26 als matige stress en 27-40 als hoge stress
|
Baseline, 6 maanden na voltooiing interventie (35 weken na baseline)
|
|
Verandering vanaf de uitgangswaarde in gemiddelde scores op de Cohen Stressschaal 12 maanden na voltooiing van de interventie
Tijdsspanne: Baseline, 12 maanden na voltooiing interventie (61 weken na baseline)
|
De Perceived Stress Scale (PSS) van Cohen heeft een bereik van 0 tot 40, waarbij hogere scores wijzen op meer ervaren stress.
De vragen gaan over hoe vaak deelnemers zich gestrest, overweldigd of niet in staat voelden om belangrijke aspecten van hun leven te controleren in de afgelopen maand.
Scores van 0-13 worden beschouwd als lage stress, 14-26 als matige stress en 27-40 als hoge stress
|
Baseline, 12 maanden na voltooiing interventie (61 weken na baseline)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in gemiddelde scores op de Cohen Stressschaal 24 maanden na voltooiing van de interventie
Tijdsspanne: Baseline, 24 Maanden na Voltooiing Interventie (113 weken na baseline)
|
De Perceived Stress Scale (PSS) van Cohen heeft een bereik van 0 tot 40, waarbij hogere scores wijzen op meer waargenomen stress.
De vragen gaan over hoe vaak deelnemers zich de afgelopen maand gestrest, overweldigd of niet in staat hebben gevoeld belangrijke aspecten van hun leven onder controle te houden.
Scores van 0-13 worden beschouwd als lage stress, 14-26 als matige stress en 27-40 als hoge stress
|
Baseline, 24 Maanden na Voltooiing Interventie (113 weken na baseline)
|
|
Verschil in gemiddelde scores op de Cohen Stress Schaal tussen de experimentele groep en de actieve controlegroep halverwege de interventie
Tijdsspanne: Baseline, halverwege de interventie (4 weken na baseline)
|
De Perceived Stress Scale (PSS) van Cohen heeft een bereik van 0 tot 40, waarbij hogere scores wijzen op meer ervaren stress.
De vragen gaan over hoe vaak deelnemers zich de afgelopen maand gestrest, overweldigd of niet in staat hebben gevoeld om belangrijke aspecten van hun leven onder controle te houden.
Scores van 0-13 worden beschouwd als lage stress, 14-26 als matige stress en 27-40 als hoge stress.
We zullen de verschillen in gemiddelde scores tussen de experimentele groep en de actieve controlegroep bepalen om vast te stellen of er een klinisch significant verschil tussen de groepen bestaat.
|
Baseline, halverwege de interventie (4 weken na baseline)
|
|
Verschil in Gemiddelde Scores op de Cohen Stressschaal Tussen de Experimentele Groep en de Actieve Controlegroep op 3 Weken na Interventie
Tijdsspanne: Baseline, 3 weken na interventie (12 weken na baseline)
|
Cohen's Perceived Stress Scale (PSS) heeft een bereik van 0 tot 40, waarbij hogere scores wijzen op meer ervaren stress.
De vragen gaan over hoe vaak deelnemers zich gestrest, overweldigd of niet in staat hebben gevoeld om belangrijke aspecten van hun leven te controleren in de afgelopen maand.
Scores van 0-13 worden beschouwd als lage stress, 14-26 als matige stress en 27-40 als hoge stress.
We zullen de verschillen in gemiddelde scores tussen de experimentele groep en de actieve controlegroep bepalen om vast te stellen of er een klinisch significant verschil tussen de groepen is
|
Baseline, 3 weken na interventie (12 weken na baseline)
|
|
Verschil in gemiddelde scores op de Cohen-stressschaal tussen de experimentele groep en de actieve controlegroep 6 maanden na voltooiing van de interventie
Tijdsspanne: Baseline, 6 Maanden na Voltooiing Interventie (35 weken na baseline)
|
De Perceived Stress Scale (PSS) van Cohen heeft een bereik van 0 tot 40, waarbij hogere scores wijzen op meer ervaren stress.
De vragen gaan over hoe vaak deelnemers zich gestrest, overweldigd of niet in staat hebben gevoeld om belangrijke aspecten van hun leven onder controle te houden in de afgelopen maand.
Scores van 0-13 worden beschouwd als lage stress, 14-26 als matige stress en 27-40 als hoge stress.
We zullen de verschillen in gemiddelde scores tussen de experimentele groep en de actieve controlegroep bepalen om vast te stellen of er een klinisch significant verschil tussen de groepen is.
|
Baseline, 6 Maanden na Voltooiing Interventie (35 weken na baseline)
|
|
Verschil in gemiddelde scores op de Cohen Stress-schaal tussen de experimentele arm en de actieve controlearm 12 maanden na voltooiing van de interventie
Tijdsspanne: Baseline, 12 maanden na voltooiing interventie (61 weken na baseline)
|
De Cohen's Perceived Stress Scale (PSS) heeft een bereik van 0 tot 40, waarbij hogere scores wijzen op meer ervaren stress.
De vragen gaan over hoe vaak deelnemers zich gestrest, overweldigd of niet in staat hebben gevoeld om belangrijke aspecten van hun leven te beheersen in de afgelopen maand.
Scores van 0-13 worden beschouwd als lage stress, 14-26 als matige stress en 27-40 als hoge stress.
We zullen de verschillen in gemiddelde scores tussen de experimentele groep en de actieve controlegroep bepalen om vast te stellen of er een klinisch significant verschil tussen de groepen is
|
Baseline, 12 maanden na voltooiing interventie (61 weken na baseline)
|
|
Verschil in gemiddelde scores op de Cohen Stress-schaal tussen de experimentele groep en de actieve controlegroep 24 maanden na voltooiing van de interventie
Tijdsspanne: Baseline, 24 maanden na voltooiing interventie (113 weken na baseline)
|
De Perceived Stress Scale (PSS) van Cohen heeft een bereik van 0 tot 40, waarbij hogere scores wijzen op meer ervaren stress.
De vragen gaan over hoe vaak deelnemers zich de afgelopen maand gestrest, overweldigd of niet in staat hebben gevoeld om belangrijke aspecten van hun leven onder controle te houden.
Scores van 0-13 worden beschouwd als lage stress, 14-26 als matige stress en 27-40 als hoge stress.
We zullen de verschillen in gemiddelde scores tussen de experimentele groep en de actieve controlegroep bepalen om vast te stellen of er een klinisch significant verschil tussen de groepen bestaat
|
Baseline, 24 maanden na voltooiing interventie (113 weken na baseline)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in gemiddelde scores op de UCLA Eenzaamheidsschaal halverwege de interventie
Tijdsspanne: Baseline, halverwege de interventie (4 weken na baseline)
|
De UCLA Eenzaamheidsschaal heeft een bereik van 20 tot 80, waarbij hogere scores op grotere eenzaamheid duiden.
De vragen gaan over hoe vaak deelnemers het gevoel hebben dat ze gezelschap missen, buitengesloten worden of zich geïsoleerd voelen van anderen.
|
Baseline, halverwege de interventie (4 weken na baseline)
|
|
Verandering vanaf baseline in gemiddelde scores op de UCLA Eenzaamheidsschaal na 3 weken na interventie
Tijdsspanne: Baseline, 3 weken na interventie (12 weken na baseline)
|
De UCLA Eenzaamheidsschaal heeft een bereik van 20 tot 80, waarbij hogere scores meer eenzaamheid aangeven.
De vragen gaan over hoe vaak deelnemers het gevoel hebben dat ze gezelschap missen, buitengesloten worden of zich geïsoleerd voelen van anderen.
|
Baseline, 3 weken na interventie (12 weken na baseline)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in gemiddelde scores op de UCLA Eenzaamheidsschaal 6 maanden na voltooiing van de interventie
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden na voltooiing interventie (35 weken na baseline)
|
De UCLA Eenzaamheidsschaal heeft een bereik van 20 tot 80, waarbij hogere scores duiden op meer eenzaamheid.
De vragen gaan over hoe vaak deelnemers het gevoel hebben dat ze geen gezelschap hebben, erbuiten worden gelaten of zich geïsoleerd voelen van anderen.
|
Baseline, 6 maanden na voltooiing interventie (35 weken na baseline)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in gemiddelde scores op de UCLA Eenzaamheidsschaal 12 maanden na voltooiing van de interventie
Tijdsspanne: Baseline, 12 maanden na voltooiing interventie (61 weken na baseline)
|
De UCLA Eenzaamheidsschaal heeft een bereik van 20 tot 80, waarbij hogere scores meer eenzaamheid aangeven.
De vragen gaan over hoe vaak deelnemers het gevoel hebben dat ze gezelschap missen, buitengesloten worden of zich geïsoleerd voelen van anderen.
|
Baseline, 12 maanden na voltooiing interventie (61 weken na baseline)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in gemiddelde scores op de UCLA Eenzaamheidsschaal 24 maanden na voltooiing van de interventie
Tijdsspanne: Baseline, 24 maanden na interventie voltooiing (113 weken na baseline)
|
De UCLA Eenzaamheidsschaal heeft een bereik van 20 tot 80, waarbij hogere scores op grotere eenzaamheid duiden.
De vragen gaan over hoe vaak deelnemers het gevoel hebben dat ze gezelschap missen, buitengesloten worden of zich geïsoleerd voelen van anderen.
|
Baseline, 24 maanden na interventie voltooiing (113 weken na baseline)
|
|
Verschil in gemiddelde scores op de UCLA Eenzaamheidsschaal tussen de experimentele arm en de actieve controlearm halverwege de interventie
Tijdsspanne: Baseline, Halverwege de interventie (4 weken na baseline)
|
De UCLA Eenzaamheidsschaal heeft een bereik van 20 tot 80, waarbij hogere scores duiden op meer eenzaamheid.
De vragen gaan over hoe vaak deelnemers het gevoel hebben gezelschap te missen, buitengesloten te worden of zich geïsoleerd te voelen van anderen.
We zullen de verschillen in gemiddelde scores tussen de experimentele groep en de actieve controlegroep bepalen om vast te stellen of er een klinisch significant verschil is tussen de groepen
|
Baseline, Halverwege de interventie (4 weken na baseline)
|
|
Verschil in gemiddelde scores op de UCLA Eenzaamheidsschaal tussen de experimentele groep en de actieve controlegroep 3 weken na de interventie
Tijdsspanne: Baseline, 3 weken na interventie (12 weken na baseline)
|
De UCLA Eenzaamheidsschaal kent een bereik van 20 tot 80, waarbij hogere scores op grotere eenzaamheid duiden.
De vragen gaan over hoe vaak deelnemers het gevoel hebben dat ze gezelschap missen, erbuiten worden gelaten of geïsoleerd zijn van anderen.
We zullen de verschillen in gemiddelde scores tussen de experimentele groep en de actieve controlegroep bepalen om vast te stellen of er een klinisch significant verschil tussen de groepen is
|
Baseline, 3 weken na interventie (12 weken na baseline)
|
|
Verschil in gemiddelde scores op de UCLA Eenzaamheidsschaal tussen de experimentele groep en de actieve controlegroep 6 maanden na voltooiing van de interventie
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden na voltooiing van de interventie (35 weken na baseline)
|
De UCLA Eenzaamheidsschaal heeft een bereik van 20 tot 80, waarbij hogere scores grotere eenzaamheid aangeven.
De vragen gaan over hoe vaak deelnemers het gevoel hebben gezelschap te missen, erbuiten te vallen of zich geïsoleerd te voelen van anderen.
We zullen de verschillen in gemiddelde scores tussen de experimentele groep en de actieve controlegroep bepalen om vast te stellen of er een klinisch significant verschil tussen de groepen bestaat
|
Baseline, 6 maanden na voltooiing van de interventie (35 weken na baseline)
|
|
Verschil in gemiddelde scores op de UCLA-eenzaamheidsschaal tussen de experimentele groep en de actieve controlegroep 12 maanden na voltooiing van de interventie
Tijdsspanne: Baseline, 12 maanden na voltooiing van de interventie (61 weken na de startmeting)
|
De UCLA Eenzaamheidsschaal heeft een bereik van 20 tot 80, waarbij hogere scores wijzen op meer eenzaamheid.
De vragen gaan over hoe vaak deelnemers het gevoel hebben dat ze gezelschap missen, zich buitengesloten voelen of geïsoleerd zijn van anderen.
We zullen verschillen in gemiddelde scores tussen de experimentele groep en de actieve controlegroep bepalen om vast te stellen of er een klinisch significant verschil is tussen de groepen
|
Baseline, 12 maanden na voltooiing van de interventie (61 weken na de startmeting)
|
|
Verschil in gemiddelde scores op de UCLA-eenzaamheidsschaal tussen de experimentele groep en de actieve controlegroep 24 maanden na voltooiing van de interventie
Tijdsspanne: Baseline, 24 maanden na voltooiing interventie (113 weken na baseline)
|
De UCLA Eenzaamheidsschaal heeft een bereik van 20 tot 80, waarbij hogere scores meer eenzaamheid aangeven.
De vragen gaan over hoe vaak deelnemers het gevoel hebben dat ze gezelschap missen, buitengesloten worden of geïsoleerd zijn van anderen.
We zullen de verschillen in gemiddelde scores tussen de experimentele groep en de actieve controlegroep bepalen om vast te stellen of er een klinisch significant verschil is tussen de groepen
|
Baseline, 24 maanden na voltooiing interventie (113 weken na baseline)
|
|
Verandering in gemiddelde scores van de uitgangswaarde in de Pijn Zelfeffectiviteitsvragenlijst halverwege de interventie
Tijdsspanne: Baseline, Halverwege de interventie (4 weken na baseline)
|
De Pijnzelfeffectiviteitsvragenlijst (PSEQ) heeft een bereik van 0 tot 60, waarbij hogere scores wijzen op meer vertrouwen in het vermogen om activiteiten uit te voeren ondanks pijn.
De vragen gaan over hoe zeker deelnemers denken dat ze dagelijkse taken, werk en sociale activiteiten kunnen beheren terwijl ze met pijn leven.
|
Baseline, Halverwege de interventie (4 weken na baseline)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in gemiddelde scores in de Pijnzelfeffectiviteitsvragenlijst na 3 weken post-interventie
Tijdsspanne: Baseline, 3 weken na interventie (12 weken na baseline)
|
De Pijnzelfeffectiviteitsvragenlijst (PSEQ) heeft een bereik van 0 tot 60, waarbij hogere scores aangeven dat men meer vertrouwen heeft in het vermogen om activiteiten uit te voeren ondanks pijn.
De vragen gaan over hoe zeker deelnemers denken dat zij dagelijkse taken, werk en sociale activiteiten kunnen beheren terwijl zij met pijn leven.
|
Baseline, 3 weken na interventie (12 weken na baseline)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in gemiddelde scores op de Pijnzelfeffectiviteitsvragenlijst 6 maanden na voltooiing van de interventie
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden na voltooiing interventie (35 weken na baseline)
|
De Pijn Zelfeffectiviteitsvragenlijst (PSEQ) heeft een bereik van 0 tot 60, waarbij hogere scores duiden op meer vertrouwen in het vermogen om activiteiten uit te voeren ondanks pijn.
De vragen gaan over hoe zeker deelnemers denken dat ze dagelijkse taken, werk en sociale activiteiten kunnen uitvoeren terwijl ze met pijn leven.
|
Baseline, 6 maanden na voltooiing interventie (35 weken na baseline)
|
|
Verandering vanaf de uitgangswaarde in gemiddelde scores op de Pijnzelfeffectiviteitsvragenlijst na 12 maanden voltooiing van de interventie
Tijdsspanne: Baseline, 12 maanden na voltooiing interventie (61 weken na baseline)
|
De Pijn Zelfeffectiviteitsvragenlijst (PSEQ) heeft een bereik van 0 tot 60, waarbij hogere scores een groter vertrouwen aangeven in het vermogen om activiteiten uit te voeren ondanks pijn.
De vragen gaan over hoe zeker deelnemers denken dat zij dagelijkse taken, werk en sociale activiteiten kunnen beheren terwijl zij met pijn leven.
|
Baseline, 12 maanden na voltooiing interventie (61 weken na baseline)
|
|
Verandering ten opzichte van de baseline in gemiddelde scores op de Pijnzelfeffectiviteitsvragenlijst 24 maanden na voltooiing van de interventie
Tijdsspanne: Baseline, 24 Maanden na Voltooiing Interventie (113 weken na baseline)
|
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) heeft een bereik van 0 tot 60, waarbij hogere scores wijzen op meer vertrouwen in het vermogen om activiteiten uit te voeren ondanks pijn.
De vragen gaan over hoe zeker deelnemers denken dat ze dagelijkse taken, werk en sociale activiteiten kunnen beheren terwijl ze met pijn leven.
|
Baseline, 24 Maanden na Voltooiing Interventie (113 weken na baseline)
|
|
Verschil in gemiddelde scores in de Pijnzelfeffectiviteitsvragenlijst tussen de experimentele arm en de actieve controlearm halverwege de interventie
Tijdsspanne: Baseline, Halverwege de interventie (4 weken na baseline)
|
De Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) heeft een bereik van 0 tot 60, waarbij hogere scores een groter vertrouwen aangeven in het vermogen om activiteiten uit te voeren ondanks pijn.
De vragen gaan over hoe zeker deelnemers zich voelen dat ze dagelijkse taken, werk en sociale activiteiten kunnen beheren terwijl ze met pijn leven.
We zullen de verschillen in gemiddelde scores tussen de experimentele groep en de actieve controlegroep bepalen om vast te stellen of er al dan niet een klinisch significant verschil tussen de groepen bestaat
|
Baseline, Halverwege de interventie (4 weken na baseline)
|
|
Verschil in gemiddelde scores in de Pijnzelfeffectiviteitsvragenlijst tussen de experimentele arm en de actieve controlearm 3 weken na de interventie
Tijdsspanne: Baseline, 3 weken na interventie (12 weken na baseline)
|
Pijnzelfeffectiviteitsvragenlijst (PSEQ) heeft een bereik van 0 tot 60, waarbij hogere scores duiden op meer vertrouwen in het vermogen om activiteiten uit te voeren ondanks pijn.
De vragen gaan over hoe zeker deelnemers denken dat ze dagelijkse taken, werk en sociale activiteiten kunnen beheren terwijl ze met pijn leven.
We zullen verschillen in gemiddelde scores tussen de experimentele arm en de actieve controlearm bepalen om vast te stellen of er al dan niet een klinisch significant verschil tussen de armen is
|
Baseline, 3 weken na interventie (12 weken na baseline)
|
|
Verschil in gemiddelde scores op de Pijnzelfeffectiviteitsvragenlijst tussen de experimentele groep en de actieve controlegroep 6 maanden na voltooiing van de interventie
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden na voltooiing interventie (35 weken na baseline)
|
De Pijn Zelfeffectiviteitsvragenlijst (PSEQ) heeft een bereik van 0 tot 60, waarbij hogere scores aangeven dat men meer vertrouwen heeft in het vermogen om activiteiten uit te voeren ondanks pijn.
De vragen gaan over hoe zeker deelnemers denken dat ze dagelijkse taken, werk en sociale activiteiten kunnen beheren terwijl ze met pijn leven.
We zullen de verschillen in gemiddelde scores tussen de experimentele groep en de actieve controlegroep bepalen om vast te stellen of er al dan niet een klinisch significant verschil is tussen de groepen
|
Baseline, 6 maanden na voltooiing interventie (35 weken na baseline)
|
|
Verschil in gemiddelde scores op de Pijnzelfeffectiviteitsvragenlijst tussen de experimentele arm en de actieve controlearm 12 maanden na voltooiing van de interventie
Tijdsspanne: Baseline, 12 maanden na voltooiing van de interventie (61 weken na baseline)
|
Pijnzelfeffectiviteitsvragenlijst (PSEQ) heeft een bereik van 0 tot 60, waarbij hogere scores aangeven dat men meer vertrouwen heeft in het vermogen om activiteiten uit te voeren ondanks pijn.
De vragen gaan over hoe zeker deelnemers denken dat ze dagelijkse taken, werk en sociale activiteiten kunnen beheren terwijl ze leven met pijn.
We zullen de verschillen in gemiddelde scores tussen de experimentele groep en de actieve controlegroep bepalen om vast te stellen of er een klinisch significant verschil is tussen de groepen
|
Baseline, 12 maanden na voltooiing van de interventie (61 weken na baseline)
|
|
Verschil in gemiddelde scores in de Pijnzelfeffectiviteitsvragenlijst tussen de experimentele groep en de actieve controlegroep 24 maanden na voltooiing van de interventie
Tijdsspanne: Baseline, 24 maanden na voltooiing van de interventie (113 weken na baseline)
|
De Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) heeft een bereik van 0 tot 60, waarbij hogere scores aangeven dat men meer vertrouwen heeft in het vermogen om activiteiten uit te voeren ondanks pijn.
De vragen gaan over hoe zeker deelnemers zich voelen dat ze dagelijkse taken, werk en sociale activiteiten kunnen beheren terwijl ze met pijn leven.
We zullen de verschillen in gemiddelde scores tussen de experimentele groep en de actieve controlegroep bepalen om vast te stellen of er een klinisch significant verschil is tussen de groepen
|
Baseline, 24 maanden na voltooiing van de interventie (113 weken na baseline)
|
|
Verandering ten opzichte van de baseline in gemiddelde scores in PHQ-8 halverwege de interventie
Tijdsspanne: Baseline, halverwege de interventie (4 weken na baseline)
|
De Patient Health Questionnaire-8 heeft een bereik van 0-24, waarbij een hogere score meer distress betekent.
De vragen gaan over hoe vaak deelnemers door bepaalde gebeurtenissen zijn getroffen.
|
Baseline, halverwege de interventie (4 weken na baseline)
|
|
Verandering van baseline in gemiddelde scores op PHQ-8 na 3 weken post-interventie
Tijdsspanne: Baseline, 3 weken na interventie (12 weken na baseline)
|
De Patient Health Questionnaire-8 heeft een bereik van 0-24, waarbij een hogere score meer distress betekent.
De vragen gaan over hoe vaak deelnemers last hebben gehad van bepaalde gebeurtenissen.
|
Baseline, 3 weken na interventie (12 weken na baseline)
|
|
Verandering vanaf Baseline in Gemiddelde Scores op de PHQ-8 bij 12 Maanden na Voltooiing van de Interventie
Tijdsspanne: Baseline, 12 maanden na voltooiing van de interventie (61 weken na baseline)
|
De Patient Health Questionnaire-8 heeft een bereik van 0-24, waarbij een hogere score meer distress betekent.
De vragen gaan over hoe vaak deelnemers last hebben gehad van bepaalde gebeurtenissen.
|
Baseline, 12 maanden na voltooiing van de interventie (61 weken na baseline)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in gemiddelde scores op de PHQ-8 na 24 maanden na voltooiing van de interventie
Tijdsspanne: Baseline, 24 maanden na voltooiing interventie (113 weken na baseline)
|
De Patient Health Questionnaire-8 heeft een bereik van 0-24, waarbij een hogere score meer distress betekent.
De vragen gaan over hoe vaak deelnemers last hebben gehad van bepaalde gebeurtenissen.
|
Baseline, 24 maanden na voltooiing interventie (113 weken na baseline)
|
|
Verschil in gemiddelde scores op de PHQ-8 tussen de experimentele groep en de actieve controlegroep halverwege de interventie
Tijdsspanne: Baseline, halverwege de interventie (4 weken na baseline)
|
De Patient Health Questionnaire-8 heeft een bereik van 0-24, waarbij een hogere score meer distress betekent.
De vragen gaan over hoe vaak deelnemers last hebben gehad van bepaalde gebeurtenissen.
We zullen de verschillen in gemiddelde scores tussen de experimentele groep en de actieve controlegroep bepalen om vast te stellen of er al dan niet een klinisch significant verschil tussen de groepen bestaat
|
Baseline, halverwege de interventie (4 weken na baseline)
|
|
Verschil in gemiddelde scores op de PHQ-8 tussen de experimentele groep en de actieve controlegroep 3 weken na interventie
Tijdsspanne: Baseline, 3 weken na interventie (12 weken na baseline)
|
De Patient Health Questionnaire-8 heeft een bereik van 0-24, waarbij een hogere score meer distress betekent.
De vragen gaan over hoe vaak deelnemers zijn beïnvloed door bepaalde gebeurtenissen.
We zullen verschillen in gemiddelde scores tussen de experimentele groep en de actieve controlegroep bepalen om vast te stellen of er een klinisch significant verschil is tussen de groepen
|
Baseline, 3 weken na interventie (12 weken na baseline)
|
|
Verschil in gemiddelde scores op de PHQ-8 tussen de experimentele groep en de actieve controlegroep 12 maanden na voltooiing van de interventie
Tijdsspanne: Baseline, 12 maanden na voltooiing interventie (61 weken na baseline)
|
De Patient Health Questionnaire-8 heeft een bereik van 0-24, waarbij een hogere score meer distress betekent.
De vragen gaan over hoe vaak deelnemers door bepaalde gebeurtenissen zijn getroffen.
We zullen de verschillen in gemiddelde scores tussen de experimentele groep en de actieve controlegroep bepalen om vast te stellen of er een klinisch significant verschil tussen de groepen is
|
Baseline, 12 maanden na voltooiing interventie (61 weken na baseline)
|
|
Verschil in gemiddelde scores op de PHQ-8 tussen de experimentele arm en de actieve controlegroep 24 maanden na voltooiing van de interventie
Tijdsspanne: Baseline, 24 maanden na voltooiing interventie (113 weken na baseline)
|
De Patient Health Questionnaire-8 heeft een bereik van 0-24, waarbij een hogere score meer distress betekent.
De vragen gaan over hoe vaak deelnemers last hebben gehad van bepaalde gebeurtenissen.
We zullen de verschillen in gemiddelde scores tussen de experimentele groep en de actieve controlegroep bepalen om vast te stellen of er een klinisch significant verschil is tussen de groepen
|
Baseline, 24 maanden na voltooiing interventie (113 weken na baseline)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in gemiddelde scores op de GAD-7 halverwege de interventie
Tijdsspanne: Baseline, halverwege de interventie (4 weken na baseline)
|
De General Anxiety Disorder-7 heeft een bereik van 0-21, waarbij een score van 0-4 minimale angst betekent, 5-9 milde angst, 10-14 matige angst en 15-21 ernstige angst.
De vragen gaan over hoe vaak deelnemers last hebben gehad van bepaalde gebeurtenissen.
|
Baseline, halverwege de interventie (4 weken na baseline)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in gemiddelde scores op GAD-7 na 3 weken na interventie
Tijdsspanne: Baseline, 3 weken na interventie (12 weken na baseline)
|
De General Anxiety Disorder-7 heeft een bereik van 0-21, waarbij een score van 0-4 minimale angst betekent, 5-9 milde angst, 10-14 matige angst en 15-21 ernstige angst.
De vragen gaan over hoe vaak deelnemers last hebben gehad van bepaalde gebeurtenissen.
|
Baseline, 3 weken na interventie (12 weken na baseline)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in gemiddelde scores op de GAD-7 na 12 maanden na voltooiing van de interventie
Tijdsspanne: Baseline, 12 maanden na voltooiing van de interventie (61 weken na baseline)
|
De General Anxiety Disorder-7 heeft een bereik van 0-21, waarbij een score van 0-4 minimale angst betekent, 5-9 milde angst, 10-14 matige angst en 15-21 ernstige angst.
De vragen gaan over hoe vaak deelnemers last hebben gehad van bepaalde gebeurtenissen.
|
Baseline, 12 maanden na voltooiing van de interventie (61 weken na baseline)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in gemiddelde scores op de GAD-7 na 24 maanden na voltooiing van de interventie
Tijdsspanne: Baseline, 24 Maanden Na Afronding Interventie (113 weken na baseline)
|
De General Anxiety Disorder-7 heeft een bereik van 0-21, waarbij een score van 0-4 minimale angst betekent, 5-9 milde angst, 10-14 matige angst en 15-21 ernstige angst.
De vragen gaan over hoe vaak de deelnemers last hebben gehad van bepaalde gebeurtenissen.
|
Baseline, 24 Maanden Na Afronding Interventie (113 weken na baseline)
|
|
Verschil in gemiddelde scores op de GAD-7 tussen de experimentele arm en de actieve controlearm halverwege de interventie
Tijdsspanne: Baseline, Halverwege de interventie (4 weken na baseline)
|
De General Anxiety Disorder-7 heeft een bereik van 0-21, waarbij een score van 0-4 minimale angst betekent, 5-9 milde angst, 10-14 matige angst en 15-21 ernstige angst.
De vragen gaan over hoe vaak deelnemers last hebben gehad van bepaalde gebeurtenissen.
We zullen de verschillen in gemiddelde scores tussen de experimentele groep en de actieve controlegroep bepalen om vast te stellen of er een klinisch significant verschil tussen de groepen is
|
Baseline, Halverwege de interventie (4 weken na baseline)
|
|
Verschil in gemiddelde scores op de GAD-7 tussen de experimentele arm en de actieve controlegroep 3 weken na de interventie
Tijdsspanne: Baseline, 3 weken na interventie (12 weken na baseline)
|
De General Anxiety Disorder-7 heeft een bereik van 0-21, waarbij een score van 0-4 minimale angst betekent, 5-9 milde angst, 10-14 matige angst en 15-21 ernstige angst.
De vragen gaan over hoe vaak deelnemers zijn beïnvloed door bepaalde gebeurtenissen.
We zullen verschillen in gemiddelde scores tussen de experimentele groep en de actieve controlegroep bepalen om vast te stellen of er een klinisch significant verschil tussen de groepen is
|
Baseline, 3 weken na interventie (12 weken na baseline)
|
|
Verschil in gemiddelde scores op de GAD-7 tussen de experimentele groep en de actieve controlegroep 12 maanden na voltooiing van de interventie
Tijdsspanne: Baseline, 12 maanden na voltooiing interventie (61 weken na baseline)
|
De General Anxiety Disorder-7 heeft een bereik van 0-21, waarbij een score van 0-4 minimale angst betekent, 5-9 milde angst, 10-14 matige angst en 15-21 ernstige angst.
De vragen gaan over hoe vaak deelnemers last hebben gehad van bepaalde gebeurtenissen.
We zullen de verschillen in gemiddelde scores tussen de experimentele groep en de actieve controlegroep bepalen om vast te stellen of er een klinisch significant verschil is tussen de groepen
|
Baseline, 12 maanden na voltooiing interventie (61 weken na baseline)
|
|
Verschil in gemiddelde scores op de GAD-7 tussen de experimentele groep en de actieve controlegroep 24 maanden na voltooiing van de interventie
Tijdsspanne: Baseline, 24 maanden na voltooiing interventie (113 weken na baseline)
|
De General Anxiety Disorder-7 heeft een bereik van 0-21, waarbij een score van 0-4 minimale angst betekent, 5-9 lichte angst, 10-14 matige angst en 15-21 ernstige angst.
De vragen gaan over hoe vaak deelnemers last hebben gehad van bepaalde gebeurtenissen.
We zullen verschillen in gemiddelde scores tussen de experimentele groep en de actieve controlegroep bepalen om vast te stellen of er een klinisch significant verschil is tussen de groepen
|
Baseline, 24 maanden na voltooiing interventie (113 weken na baseline)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Iris Y Navarro-Millán, MD, Weill Medical College of Cornell University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bandura A. Social cognitive theory: an agentic perspective. Annu Rev Psychol. 2001;52:1-26. doi: 10.1146/annurev.psych.52.1.1.
- Rahman A, Malik A, Sikander S, Roberts C, Creed F. Cognitive behaviour therapy-based intervention by community health workers for mothers with depression and their infants in rural Pakistan: a cluster-randomised controlled trial. Lancet. 2008 Sep 13;372(9642):902-9. doi: 10.1016/S0140-6736(08)61400-2.
- Thom DH, Ghorob A, Hessler D, De Vore D, Chen E, Bodenheimer TA. Impact of peer health coaching on glycemic control in low-income patients with diabetes: a randomized controlled trial. Ann Fam Med. 2013 Mar-Apr;11(2):137-44. doi: 10.1370/afm.1443.
- Tang TS, Funnell M, Sinco B, Piatt G, Palmisano G, Spencer MS, Kieffer EC, Heisler M. Comparative effectiveness of peer leaders and community health workers in diabetes self-management support: results of a randomized controlled trial. Diabetes Care. 2014 Jun;37(6):1525-34. doi: 10.2337/dc13-2161. Epub 2014 Apr 10.
- Tang TS, Funnell MM, Gillard M, Nwankwo R, Heisler M. The development of a pilot training program for peer leaders in diabetes: process and content. Diabetes Educ. 2011 Jan-Feb;37(1):67-77. doi: 10.1177/0145721710387308. Epub 2011 Jan 10.
- Tang TS, Funnell MM, Gillard M, Nwankwo R, Heisler M. Training peers to provide ongoing diabetes self-management support (DSMS): results from a pilot study. Patient Educ Couns. 2011 Nov;85(2):160-8. doi: 10.1016/j.pec.2010.12.013. Epub 2011 Feb 2.
- Proudfoot J, Ryden C, Everitt B, Shapiro DA, Goldberg D, Mann A, Tylee A, Marks I, Gray JA. Clinical efficacy of computerised cognitive-behavioural therapy for anxiety and depression in primary care: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2004 Jul;185:46-54. doi: 10.1192/bjp.185.1.46.
- Zhou B, Wang G, Hong Y, Xu S, Wang J, Yu H, Liu Y, Yu L. Mindfulness interventions for rheumatoid arthritis: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Clin Pract. 2020 May;39:101088. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101088. Epub 2020 Jan 11.
- Sheng J, Liu S, Wang Y, Cui R, Zhang X. The Link between Depression and Chronic Pain: Neural Mechanisms in the Brain. Neural Plast. 2017;2017:9724371. doi: 10.1155/2017/9724371. Epub 2017 Jun 19.
- Osman A, Barrios FX, Kopper BA, Hauptmann W, Jones J, O'Neill E. Factor structure, reliability, and validity of the Pain Catastrophizing Scale. J Behav Med. 1997 Dec;20(6):589-605. doi: 10.1023/a:1025570508954.
- Andreae SJ, Andreae LJ, Richman JS, Cherrington AL, Safford MM. Peer-Delivered Cognitive Behavioral Training to Improve Functioning in Patients With Diabetes: A Cluster-Randomized Trial. Ann Fam Med. 2020 Jan;18(1):15-23. doi: 10.1370/afm.2469.
- Horvath KJ, Oakes JM, Rosser BR, Danilenko G, Vezina H, Amico KR, Williams ML, Simoni J. Feasibility, acceptability and preliminary efficacy of an online peer-to-peer social support ART adherence intervention. AIDS Behav. 2013 Jul;17(6):2031-44. doi: 10.1007/s10461-013-0469-1.
- Carlbring P, Andersson G, Cuijpers P, Riper H, Hedman-Lagerlof E. Internet-based vs. face-to-face cognitive behavior therapy for psychiatric and somatic disorders: an updated systematic review and meta-analysis. Cogn Behav Ther. 2018 Jan;47(1):1-18. doi: 10.1080/16506073.2017.1401115. Epub 2017 Dec 7.
- Fisher EB Jr, Strunk RC, Sussman LK, Arfken C, Sykes RK, Munro JM, Haywood S, Harrison D, Bascom S. Acceptability and feasibility of a community approach to asthma management: the Neighborhood Asthma Coalition (NAC). J Asthma. 1996;33(6):367-83. doi: 10.3109/02770909609068182.
- Toussaint A, Husing P, Gumz A, Wingenfeld K, Harter M, Schramm E, Lowe B. Sensitivity to change and minimal clinically important difference of the 7-item Generalized Anxiety Disorder Questionnaire (GAD-7). J Affect Disord. 2020 Mar 15;265:395-401. doi: 10.1016/j.jad.2020.01.032. Epub 2020 Jan 15.
- Merry SN, Stasiak K, Shepherd M, Frampton C, Fleming T, Lucassen MF. The effectiveness of SPARX, a computerised self help intervention for adolescents seeking help for depression: randomised controlled non-inferiority trial. BMJ. 2012 Apr 18;344:e2598. doi: 10.1136/bmj.e2598.
- Little RJ, Wang Y. Pattern-mixture models for multivariate incomplete data with covariates. Biometrics. 1996 Mar;52(1):98-111.
- Royston P, White IR. Multiple imputation by chained equations (MICE): implementation in Stata. Journal of statistical software. 2011;45:1-20
- McCurry SM, Von Korff M, Vitiello MV, Saunders K, Balderson BH, Moore AL, Rybarczyk BD. Frequency of comorbid insomnia, pain, and depression in older adults with osteoarthritis: predictors of enrollment in a randomized treatment trial. J Psychosom Res. 2011 Nov;71(5):296-9. doi: 10.1016/j.jpsychores.2011.05.012. Epub 2011 Jul 1.
- Vasiliadis HM, Chudzinski V, Gontijo-Guerra S, Preville M. Screening instruments for a population of older adults: The 10-item Kessler Psychological Distress Scale (K10) and the 7-item Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7). Psychiatry Res. 2015 Jul 30;228(1):89-94. doi: 10.1016/j.psychres.2015.04.019. Epub 2015 Apr 23.
- Kounali D, Button KS, Lewis G, Gilbody S, Kessler D, Araya R, Duffy L, Lanham P, Peters TJ, Wiles N, Lewis G. How much change is enough? Evidence from a longitudinal study on depression in UK primary care. Psychol Med. 2022 Jul;52(10):1875-1882. doi: 10.1017/S0033291720003700. Epub 2020 Nov 3.
- Bauer-Staeb C, Kounali DZ, Welton NJ, Griffith E, Wiles NJ, Lewis G, Faraway JJ, Button KS. Effective dose 50 method as the minimal clinically important difference: Evidence from depression trials. J Clin Epidemiol. 2021 Sep;137:200-208. doi: 10.1016/j.jclinepi.2021.04.002. Epub 2021 Apr 20.
- Safford MM, Cummings DM, Halladay JR, Shikany JM, Richman J, Oparil S, Hollenberg J, Adams A, Anabtawi M, Andreae L, Baquero E, Bryan J, Sanders-Clark D, Johnson E, Richman E, Soroka O, Tillman J, Cherrington AL. Practice Facilitation and Peer Coaching for Uncontrolled Hypertension Among Black Individuals: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2024 May 1;184(5):538-546. doi: 10.1001/jamainternmed.2024.0047.
- Safford MM, Andreae S, Cherrington AL, Martin MY, Halanych J, Lewis M, Patel A, Johnson E, Clark D, Gamboa C, Richman JS. Peer Coaches to Improve Diabetes Outcomes in Rural Alabama: A Cluster Randomized Trial. Ann Fam Med. 2015 Aug;13 Suppl 1(Suppl 1):S18-26. doi: 10.1370/afm.1798.
- Richman JS, Andreae S, Safford MM. Challenges of Prolonged Follow-up and Temporal Imbalance in Pragmatic Trials: Analysis of the ENCOURAGE Trial. Ann Fam Med. 2015 Aug;13 Suppl 1(Suppl 1):S66-72. doi: 10.1370/afm.1790.
- Guideline Development Panel for the Treatment of Depressive Disorders. Summary of the clinical practice guideline for the treatment of depression across three age cohorts. Am Psychol. 2022 Sep;77(6):770-780. doi: 10.1037/amp0000904. Epub 2021 Nov 29.
- Salvi J. Calculated Decisions: Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS). Emerg Med Pract. 2019 May 1;21(5):CD3-4.
- Pedersen JK, Wang L, Risbo N, Pedersen AB, Andersen K, Ellingsen T. Mortality in patients with incident rheumatoid arthritis and depression: a Danish cohort study of 11 071 patients and 55 355 comparators. Rheumatology (Oxford). 2024 Mar 1;63(3):680-688. doi: 10.1093/rheumatology/kead259.
- Heidari P, Cross W, Crawford K. Do out-of-pocket costs affect medication adherence in adults with rheumatoid arthritis? A systematic review. Semin Arthritis Rheum. 2018 Aug;48(1):12-21. doi: 10.1016/j.semarthrit.2017.12.010. Epub 2018 Jan 8.
- Barton JL, Trupin L, Schillinger D, Gansky SA, Tonner C, Margaretten M, Chernitskiy V, Graf J, Imboden J, Yelin E. Racial and ethnic disparities in disease activity and function among persons with rheumatoid arthritis from university-affiliated clinics. Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Sep;63(9):1238-46. doi: 10.1002/acr.20525.
- Martin A, Chilton J, Paasche C, Nabatkhorian N, Gortler H, Cohenmehr E, Weller I, Amsalem D, Neary S. Shared Living Experiences by Physicians have a Positive Impact on Mental Health Attitudes and Stigma among Medical Students: A Mixed-Methods Study. J Med Educ Curric Dev. 2020 Oct 26;7:2382120520968072. doi: 10.1177/2382120520968072. eCollection 2020 Jan-Dec.
- Moskalenko MY, Hadjistavropoulos HD, Katapally TR. Barriers to patient interest in internet-based cognitive behavioral therapy: Informing e-health policies through quantitative analysis. Health Policy and Technology. 2020/06/01/ 2020;9(2):139-145. https://doi.org/10.1016/j.hlpt.2020.04.004
- Wells MJ, Owen JJ, McCray LW, Bishop LB, Eells TD, Brown GK, Richards D, Thase ME, Wright JH. Computer-Assisted Cognitive-Behavior Therapy for Depression in Primary Care: Systematic Review and Meta-Analysis. Prim Care Companion CNS Disord. 2018 Mar 1;20(2):17r02196. doi: 10.4088/PCC.17r02196.
- Rost T, Stein J, Lobner M, Kersting A, Luck-Sikorski C, Riedel-Heller SG. User Acceptance of Computerized Cognitive Behavioral Therapy for Depression: Systematic Review. J Med Internet Res. 2017 Sep 13;19(9):e309. doi: 10.2196/jmir.7662.
- Christensen H, Griffiths KM, Korten A. Web-based cognitive behavior therapy: analysis of site usage and changes in depression and anxiety scores. J Med Internet Res. 2002 Jan-Mar;4(1):e3. doi: 10.2196/jmir.4.1.e3.
- Almohammed OA, Alsalem AA, Almangour AA, Alotaibi LH, Al Yami MS, Lai L. Antidepressants and health-related quality of life (HRQoL) for patients with depression: Analysis of the medical expenditure panel survey from the United States. PLoS One. 2022 Apr 20;17(4):e0265928. doi: 10.1371/journal.pone.0265928. eCollection 2022.
- Young SD, Zhao M, Teiu K, Kwok J, Gill H, Gill N. A social-media based HIV prevention intervention using peer leaders. J Consum Health Internet. 2013 Oct 1;17(4):353-361. doi: 10.1080/15398285.2013.833445.
- Shah S, Peat JK, Mazurski EJ, Wang H, Sindhusake D, Bruce C, Henry RL, Gibson PG. Effect of peer led programme for asthma education in adolescents: cluster randomised controlled trial. BMJ. 2001 Mar 10;322(7286):583-5. doi: 10.1136/bmj.322.7286.583.
- Shen B, Li Y, Du X, Chen H, Xu Y, Li H, Xu GY. Effects of cognitive behavioral therapy for patients with rheumatoid arthritis: a systematic review and meta-analysis. Psychol Health Med. 2020 Dec;25(10):1179-1191. doi: 10.1080/13548506.2020.1736312. Epub 2020 Mar 4.
- Benatti FB, Pedersen BK. Exercise as an anti-inflammatory therapy for rheumatic diseases-myokine regulation. Nat Rev Rheumatol. 2015 Feb;11(2):86-97. doi: 10.1038/nrrheum.2014.193. Epub 2014 Nov 25.
- Meerwijk EL, Ford JM, Weiss SJ. Brain regions associated with psychological pain: implications for a neural network and its relationship to physical pain. Brain Imaging Behav. 2013 Mar;7(1):1-14. doi: 10.1007/s11682-012-9179-y.
- Bruce B, Fries JF, Murtagh KN. Health status disparities in ethnic minority patients with rheumatoid arthritis: a cross-sectional study. J Rheumatol. 2007 Jul;34(7):1475-9. Epub 2007 Jun 1.
- Navarro-Millan I, Rajan M, Lui GE, Kern LM, Pinheiro LC, Safford MM, Sattui SE, Curtis JR. Racial and ethnic differences in medication use among beneficiaries of social security disability insurance with rheumatoid arthritis. Semin Arthritis Rheum. 2020 Oct;50(5):988-995. doi: 10.1016/j.semarthrit.2020.07.008. Epub 2020 Jul 23.
- Yip K, Navarro-Millan I. Racial, ethnic, and healthcare disparities in rheumatoid arthritis. Curr Opin Rheumatol. 2021 Mar 1;33(2):117-121. doi: 10.1097/BOR.0000000000000782.
- Alegria M, Chatterji P, Wells K, Cao Z, Chen CN, Takeuchi D, Jackson J, Meng XL. Disparity in depression treatment among racial and ethnic minority populations in the United States. Psychiatr Serv. 2008 Nov;59(11):1264-72. doi: 10.1176/ps.2008.59.11.1264.
- Peterson S, Piercy J, Blackburn S, Sullivan E, Karyekar CS, Li N. The multifaceted impact of anxiety and depression on patients with rheumatoid arthritis. BMC Rheumatol. 2019 Oct 28;3:43. doi: 10.1186/s41927-019-0092-5. eCollection 2019.
- Anyfanti P, Gavriilaki E, Pyrpasopoulou A, Triantafyllou G, Triantafyllou A, Chatzimichailidou S, Gkaliagkousi E, Aslanidis S, Douma S. Depression, anxiety, and quality of life in a large cohort of patients with rheumatic diseases: common, yet undertreated. Clin Rheumatol. 2016 Mar;35(3):733-9. doi: 10.1007/s10067-014-2677-0. Epub 2014 May 25.
- Navarro-Millan I, Chen L, Greenberg JD, Pappas DA, Curtis JR. Predictors and persistence of new-onset clinical remission in rheumatoid arthritis patients. Semin Arthritis Rheum. 2013 Oct;43(2):137-43. doi: 10.1016/j.semarthrit.2013.02.002. Epub 2013 Jun 3.
- Ni Mhuircheartaigh O, Crowson CS, Gabriel SE, Roger VL, Melton LJ 3rd, Amin S. Fragility Fractures Are Associated with an Increased Risk for Cardiovascular Events in Women and Men with Rheumatoid Arthritis: A Population-based Study. J Rheumatol. 2017 May;44(5):558-564. doi: 10.3899/jrheum.160651. Epub 2017 Jan 15.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2030
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 oktober 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 oktober 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 oktober 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Musculoskeletale aandoeningen
- Artritis
- Gewrichtsziekten
- Reumatische aandoeningen
- Bindweefselziekten
- Auto-immuunziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Huid- en bindweefselaandoeningen
- Tekenen en symptomen
- Persoonlijke voldoening
- Pijn
- Artritis, reumatoïde
- Geestelijk welzijn
Andere studie-ID-nummers
- 25-05028875
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle individuele deelnemersgegevens die tijdens de proef zijn verzameld, zullen na de-identificatie worden gedeeld op redelijk verzoek en met een voorstel.
IPD-tijdsbestek voor delen
De gegevens zullen beschikbaar zijn vanaf 9 maanden na de laatste gegevensverzameling tot 72 maanden na publicatie.
IPD-toegangscriteria voor delen
Onderzoekers kunnen gegevens voor meta-analyse aanvragen.
Voorstellen moeten worden gericht aan yin9003@med.cornell.edu
om toegang te krijgen, moeten aanvragers van gegevens een gegevens toegangsovereenkomst ondertekenen zodra de gegevens beschikbaar zijn.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .