Masimon epäsäännöllisen sydämenlyöntitunnistusalgoritmin vahvistaminen osallistujilla, joilla ei ole sydän- ja verisuonitauteja
keskiviikko 29. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Masimo Corporation
Masimo epäsäännöllisen sykkeen havainnointialgoritmin validointi osallistujilla, joilla ei ole sydän- ja verisuonitauteja
Irregular Heartbeat Detection -algoritmin suorituskyvyn spesifisyysmitta (arvioitu sormi- ja ranneke-muodoille) verrattuna Masimo Radius VSM® -referenssi-EKG:hen.
Kukin muoto arvioidaan toisistaan riippumatta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
102
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92618
- Masimo Corporation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Koehenkilö on 18–80-vuotias.
- Pystyy lukemaan ja kommunikoimaan mukavasti englanniksi.*
Koehenkilö läpäisee pätevä tutkimushenkilön suorittaman terveysarvioinnin, joka vahvistaa hänen olevan riittävän hyvässä kunnossa osallistuakseen vaadittuihin toimenpiteisiin
- Tämä varmistaa, että osallistuja pystyy antamaan tietoon perustuvan suostumuksen ja noudattamaan tutkimusmenettelyjä (koska tutkimusmateriaalit ovat tällä hetkellä saatavilla vain englanniksi).
Erimääräytymiskriteerit:
- Koehenkilöllä on tällä hetkellä tunnettu sydäntautitila.
- Koehenkilö on raskaana tai imettää.
- Koehenkilöt, joilla on iho-ongelma sormissa/rinnassa, minne anturit kiinnitetään, mikä häiritsisi valonsäteiden kulkua (esim. psoriaasi, vitiligo, ekseema, angioma, arpikudos, palovamma, sienitulehdus, merkittävä ihon rikkoutuminen) tai anturin kiinnittymistä.
- Iho-ongelma, joka estäisi asianmukaisen EKG:n sijoittamisen.
- Koehenkilöt, joilla on kynsilakkaa tai akryylikynsiä niissä sormissa, mihin anturi tulee kiinnittää, eikä he halua poistaa niitä.
- Koehenkilö on allerginen tutkimuksessa käytettäville tarvikkeille (esim. EKG-geeli, liimamateriaalit).
- Koehenkilöllä on lääketieteellinen tila, joka tutkijan ja/tai tutkimushenkilöstön harkinnan mukaan tekee hänestä kelpaamattoman osallistumaan tähän tutkimukseen tai koehenkilö katsotaan kelpaamattomaksi tutkijan/tutkimushenkilöstön harkinnan mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Epäsäännöllisen sydämenlyönnin havaitsemisen spesifisyys
Epäsäännöllisen sydämenlyönnin havaitsemisen algoritmin suorituskyvyn spesifisyysmittaus (arvioitu sormi- ja rannemalleille) verrattuna Masimo Radius VSM® -viite-EKG:hen.
Jokainen muototekijä arvioidaan toisistaan riippumatta
|
Pulssioksimetri ja rannetaitte
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Masimo SET®:n spesifisyys
Aikaikkuna: 1-2 tuntia
|
1-2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. lokakuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. lokakuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIP-1102
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .