Validatie van het Masimo Onregelmatige Hartslag Detectie-algoritme bij deelnemers zonder hart- en vaatziekten

Inclusiecriteria:

• De proefpersoon is 18 tot 80 jaar oud.
• Kan comfortabel lezen en communiceren in het Engels.*

• De proefpersoon slaagt voor de gezondheidsbeoordeling uitgevoerd door gekwalificeerd studiepersoneel, waarbij wordt bevestigd dat zij in adequate gezondheid verkeren om deel te nemen aan de vereiste procedures

  • Dit is om ervoor te zorgen dat de deelnemer geïnformeerde toestemming kan verlenen en kan voldoen aan de studievoorwaarden (aangezien studiemateriaal momenteel alleen in het Engels beschikbaar is).

Exclusiecriteria:

• De proefpersoon heeft momenteel een bekende hartaandoening.
• De proefpersoon is zwanger of geeft borstvoeding.
• Proefpersonen met een huidaandoening die van invloed is op de vingers/borstkas, waar de sensoren worden aangebracht, wat de lichtweg zou verstoren (bijvoorbeeld psoriasis, vitiligo, eczeem, angioom, littekenweefsel, brandwond, schimmelinfectie, aanzienlijke huidbeschadiging) of de sensorhechting.
• Huidaandoening die een correcte ECG-plaatsing onmogelijk maakt.
• Proefpersonen met nagellak of acrylnagels op de vingers waar de sensor moet worden aangebracht, die ervoor kiezen deze niet te verwijderen.
• De proefpersoon is allergisch voor materialen die in de studie worden gebruikt (bijvoorbeeld ECG-gel, hechtmiddelen).
• De proefpersoon heeft een medische aandoening waardoor hij/zij naar het oordeel van de onderzoeker en/of studiemedewerker niet in aanmerking komt voor deelname aan deze studie, of de proefpersoon wordt naar goeddunken van de onderzoeker/studiemedewerker als niet in aanmerking komend beschouwd.