Валидация алгоритма обнаружения нерегулярного сердцебиения Masimo у участников без сердечно-сосудистых заболеваний

Критерии включения:

• Возраст субъекта от 18 до 80 лет.
• Субъект комфортно читает и общается на английском языке.*

• Субъект проходит оценку состояния здоровья, проводимую квалифицированным персоналом исследования, подтверждающую, что он находится в адекватном состоянии здоровья для участия в требуемых процедурах

  • Это необходимо для обеспечения того, что участник может предоставить информированное согласие и может соблюдать процедуры исследования (поскольку материалы исследования в настоящее время доступны только на английском языке).

Критерии исключения:

• Субъект в настоящее время имеет известное заболевание сердца.
• Субъект беременен или кормит грудью.
• Субъекты с кожным заболеванием, затрагивающим пальцы/грудную клетку, где устанавливаются датчики, что может препятствовать прохождению света (например, псориаз, витилиго, экзема, ангиома, рубцовая ткань, ожог, грибковая инфекция, значительное повреждение кожи) или адгезии датчика.
• Кожное заболевание, которое препятствует правильному размещению ЭКГ.
• Субъекты с лаком для ногтей или акриловыми ногтями на пальцах, где необходимо установить датчик, которые отказываются их удалить.
• Субъект имеет аллергию на любые материалы, используемые в исследовании (например, гель для ЭКГ, адгезивы).
• Субъект имеет любое медицинское состояние, которое, по мнению исследователя и/или персонала исследования, делает его непригодным для участия в данном исследовании, или субъект признан непригодным по усмотрению исследователя/персонала исследования.