Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synnytyksen Jälkeinen Koulutus Tekotehon Avulla Toipumiseen ja Yksinäisyyteen: Satunnaistettu Kontrolloitu Tutkimus (PEARL)

tiistai 4. elokuuta 2026 päivittänyt: Cecile Ferrando, University of California, San Diego

Synnytyksen jälkeinen opetus tekoälyn avulla toipumiseen ja yksinäisyyteen (PEARL): Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko generaattisen tekoälyn (genAI) voimalla toimiva synnytyksenjälkeinen chattibotti auttaa uusia äitejä saamaan parempaa lantionpohjan terveystietoa ja vähentämään yksinäisyyden tunnetta synnytyksen jälkeen.

Pääkysymykset, joihin tämä tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Parantaako chattibotin käyttö synnytyksenjälkeistä lantionpohjan terveystietämystä?
  • Auttaako chattibotin käyttö vähentämään yksinäisyyden tunnetta synnytyksenjälkeisenä aikana?
  • Vaikuttaako chattibotin käyttö lantionpohjan oireisiin?

Tutkijat vertailevat standardia synnytyksenjälkeistä hoitoa standardiin hoitoon, johon sisältyy chattibotti.

Osallistujat:

Jaetaan sattumanvaraisesti (kuten kolikon heittämällä) standardiin synnytyksenjälkeiseen hoitoon chattibotin kanssa tai ilman.

Jos osallistujat ovat chattibottiryhmässä, he saavat koulutusta ja tukea chattibotin kautta 4 viikon ajan.

Molemmat ryhmät täyttävät kyselylomakkeita mittaamaan lantionpohjan tietämystään, lantionpohjan oireitaan, yksinäisyyden tunnettaan, masennusta, vauvan kanssa solmimaa sidekokemusta, koettua sosiaalista tukea, lapsuuden negatiivisia kokemuksia ja peri-traumaattista stressiä.

Chattibotin loivat urogynekologia-asiantuntijat yhteistyössä UC San Diegon tietojenkäsittelytieteen ja biomedikaalisen informatiikan tutkijoiden kanssa. Chattibotti on suunniteltu antamaan uusille äideille personoitua, tutkimusnäyttöön perustuvaa tietoa ja tukea reaaliaikaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lantionpohjan häiriöt (PFD:t) – mukaan lukien virtsa-inkontinenssi, ulosteen inkontinenssi ja lantion elinten prolapsi – ovat erittäin yleisiä ja heikentäviä tiloja, jotka koskettavat noin 25 % Yhdysvalloissa asuvista naisista. Raskaus ja synnytys ovat tunnettuja riskitekijöitä PFD:iden kehittymiselle. Viimeaikaiset kuvantamistutkimukset osoittavat, että vaurioita nostajalihakkeeseen, välilihaseen ja välilihankalvoon esiintyy jopa 19 %:lla ensisynnyttäjistä. Urogynäkologiset tilat, kuten virtsa- ja ulosteen inkontinenssi, ovat yleisiä raskauden jälkeen ja usein johtavat katastrofaalisiin vaikutuksiin äidin elämänlaatuun paitsi fyysisten oireiden vuoksi, myös liittyvän nolouden, eristyneisyyden ja negatiivisen leiman takia. Vaikeaa toipumista pahentaa entisestään se, että yksi viidestä naisista kokee esi- tai synnytyksen jälkeisen mielialahäiriön, kuten ahdistuneisuuden, masennuksen tai PTSD:n. Huolimatta synnytyksen syvällisistä fyysisistä ja psyykkisistä vaikutuksista, synnytyksen jälkeinen hoito on edelleen rajoitettua, epäjohdonmukaista ja vaikeasti saatavilla olevaa.

On hyvin vakiintunutta, että monet synnytyksen jälkeiset henkilöt etsivät opetusta, yhteisöä ja emotionaalista vahvistusta erilaisilla verkkoplatformeilla. Kun synnytyksen jälkeisiä henkilöitä haastatellaan, monet raportoivat tuntevansa, että heidän synnytyksen jälkeiset terveyshuolensa laiminlyödään ja vähätellään, mikä johtaa voimattomuuden tunteisiin avunhakoprosessin aikana. Näitä tunteita pahentaa edelleen ajallisen tai tiheän synnytyksen jälkeisen hoidon puute, sillä monilla naisilla on vaikeuksia osallistua synnytyksen jälkeisiin tarkastuksiin, ja heidät nähdään usein vain kerran synnytyksen jälkeen. Lisäksi potilailla, jotka kokevat vakavan lantionpohjavamman synnytyksessä, ei välttämättä ole pääsyä erikoishoitoklinikalle esi- ja synnytyksen jälkeisiin lantionpohjahäiriöihin. Laadullisten haastattelujen kautta synnytyksen jälkeisten henkilöiden kanssa, joilla on synnytysperäinen anaalipurkimen vamma (OASI), tunnistettiin teemoja sosiaalisen tuen hakemisesta verkkoyhteisöjen, kuten Facebookin ja Instagramin, kautta, vaikkakin näiden ryhmien tehokkuus potilaiden tarpeiden tyydyttämisessä on epäselvä. Vaikka sosiaalisen median alustat voivat toimia tukisilmana potilaille odottaessaan synnytyksen jälkeistä tarkastustaan, suuri osa näiden alustojen sisällöstä on anekdotaalista, humoristista eikä lääkärien tuottamaa. Lisäksi nämä alustat altistavat toipuvat henkilöt myös ahdistaville anekdoottisille kertomuksille tai idyllisille kuville, jotka voivat edelleen heikentää mielenterveyttä tässä haavoittuvassa potilasväestössä.

Kun synnytyksen jälkeiset henkilöt navigoivat neljättä kolmannesta, yksinäisyyden ja eristyneisyyden tunteet ovat yleisiä. Yksinäisyys on linkitetty haitallisiin terveysvaikutuksiin, mukaan lukien sydän- ja verisuonitaudit, kognitiivinen terveys, tartuntataudit ja kaikkien syiden kuolleisuus, mutta sen vaikutus lantionpohjalihasten toipumiseen on suurelta osin tutkimatta. Yhdysvaltain terveysviraston päällikön vuonna 2023 antamassa neuvonnassa korostettiin sosiaalisen yhteyden ja yhteisön parantavaa voimaa. Lunstad yms. myöntävät, että huolimatta kasvavasta todistusaineistosta terveydenhuolto on ollut hidas tunnistamaan, että sosiaaliset suhteet ovat terveyden määrittäjiä. Synnytyksen jälkeiset henkilöt eivät ole immuuneja yksinäisyydelle; itse asiassa systemaattisessa katsauksessa esi- ja synnytyksen jälkeisten naisten yksinäisyyden esiintyvyys vaihteli 32 %:sta 100 %:iin. Ratkaisujen tunnistaminen synnytyksen jälkeisen yksinäisyyden epidemiaan on ratkaisevan tärkeää sekä synnyttävien henkilöiden että heidän vauvojensa kokonaisterveyden parantamiseksi.

Synnytyksen jälkeisen äidin mielenterveyden ja fyysisen terveyden optimointi on ratkaisevan tärkeää paitsi synnytyksen jälkeisen henkilön toipumisen kannalta, vaan se vaikuttaa myös syvästi vauvan kehitykseen. Ensimmäiset viikot ja kuukaudet synnytyksen jälkeen edustavat herkkää ikkunaa vastasyntyneen aivojen kehitykselle, kiintymyssuhteen muodostumiselle ja fysiologiselle säätelylle. Kun synnytyksen jälkeiset henkilöt kokevat jatkuvaa kipua, inkontinenssiä tai rajoitettua liikkuvuutta, se voi estää varhaista hoitoa, vähentää imetyksen onnistumista ja lisätä äiti-vauva-erottamista. Äidin mielenterveyden häiriöt on yhdistetty häiriintyneeseen sitoutumiseen, heikentyneeseen vauvan stressinsäätelyyn ja lasten pitkäaikaisiin kognitiivisiin, emotionaalisiin ja käyttäytymishaasteisiin. Kehitysneurotieteen nouseva tutkimus osoittaa, että varhaiset äiti-vauva-vuorovaikutukset muovaavat vauvan stressivastejärjestelmää ja neurokehityksen suuntaa mekanismeilla, joihin liittyy kortisolin säätely, oksitosiinisignaali ja epigeneettiset muutokset. On mahdollista, että parantuneen äidin tiedon kautta lantionpohjan terveydestä synnytyksen jälkeiset henkilöt kokevat parantunutta itsetehokkuutta, vähentynyttä yksinäisyyttä ja mahdollisesti jopa parantunutta fyysistä toipumista.

Kuitenkin tieto esi- ja synnytyksen jälkeisistä lantionpohjahäiriöistä puuttuu. McLennan yms. arvioivat potilaiden raskauden aikana saamaa tietoa ja havaitsivat, että laiminlyötyin sisältöalue oli opetus PFD:istä. Lisäksi Reagan yms. havaitsivat, että useimmat saatavilla olevat potilasopetusmateriaalit ovat kansallisten terveysinstituuttien suosittelemaa lukutason yläpuolella maksimaalisen potilasymmärryksen saavuttamiseksi. Lukuisat julkaisut ovat yhtyneet siihen, että maailmanlaajuisesti puuttuu tietoa ja ymmärrystä virtsa-inkontinenssistä, lantion elinten prolapsista ja ulosteen inkontinenssistä, ja monet kirjoittajat vaativat lisää painotusta lantionpohjan terveydelle ja koulutusohjelmien kehittämistä potilaille. Rutledge yms. suorittivat satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen, jossa arvioitiin esi- ja synnytyksen jälkeistä lantionpohjan terveystietoa mitattuna Prolapse and Incontinence Knowledge Questionnaire (PIKQ) -kyselyllä naisilla, jotka satunnaistettiin joko vastaanottamaan vain kirjallisia luotteita tai kirjallisia luotteita plus interaktiivisen työpajan. Tämän tutkimuksen tulokset osoittivat, että molemmat ryhmät paransivat tietojaan, mutta mielenkiintoisesti löydettiin potilaiden näkemyksiä suosituista koulutusmuodoista. Tunnistettiin teemoja koulutuksellisen sisällön toimittamisen ympärillä, kuten mieltymys tietomateriaalien katseluun omalla ajalla ja mahdollisuus saada reaaliaikaisia vastauksia kysymyksiin. Lisäksi kehittyi teemoja suositusta koulutuksellisesta sisällöstä, mukaan lukien halu ymmärtää PFD:iden etiologia, mukavuus PFD:istä keskustelussa ja helpotus hoitovaihtoehtojen oppimisessa.

Vaikka kasvokkain tapahtuvat tukiryhmät, tekstipohjaiset alustat ja etävalmentajat ovat yrittäneet vastata tähän tyydyttämättömään tarpeeseen synnytyksen jälkeiseen tukeen ja koulutukseen, keskusteluagentit (chatterbotit) ovat äskettäin nousseet lupaaviksi työkaluiksi skaalautuvaan, reaaliaikaiseen terveyskasvatukseen ja tukeen tässä potilasväestössä. Chatterboteilla on potentiaalia tarjota juuri oikeaan aikaan sopeutuva interventio (JITAI), uudenlainen interventiosuunnittelu, joka mukauttaa tuen antamisen (eli tyyppi, ajoitus, intensiteetti) antamaan tukea sillä hetkellä ja kontekstissa, jossa käyttäjä tarvitsee sitä eniten. JITAI lisää käyttäjän vastaanottavuutta tuelle ja sitä käytetään yhä enemmän terveyskäyttäytymisen muutosten, mukaan lukien mielenterveyden, tukemiseen. Käyttämällä luonnollisen kielen käsittelyä chatterbotit vuorovaikuttavat käyttäjien kanssa tarjotakseen koulutusta, emotionaalista tukea ja oireohjeita. Niiden saatavuus älypuhelimilla on tehnyt niistä laajalti käytetyn työkalun terveystietojen hakuun ja mielenterveyteen. Aikaisemmat chatterbottien arvioineet tutkimukset esi- ja synnytyksen jälkeisenä aikana ovat osoittaneet henkilöiden onnistuneen sitoutumisen, parantuneen käyttäjätiedon ja masennusoireiden vähenemisen. Lisäksi esi- ja synnytyksen jälkeisen potilasväestön ulkopuolella chatterbotit tunnetaan yksinäisyyden vähentäjinä suoran seuran ja sosiaalisten vuorovaikutusten kautta. Kim yms. tutkivat tekoälysosiaalisten chatterbottien mielenterveyspotentiaalia neljän viikon ajan ja havaitsivat, että UCLA:n yksinäisyyspisteet alkoivat parantua toisella viikolla chatterbotin kanssa vuorovaikuttaneilla henkilöillä. Siksi ehdotamme samanlaista tutkimusintervention aikataulua (4 viikkoa).

On kiireellinen, tyydyttämätön tarve kattavalle, reaaliaikaiselle synnytyksen jälkeiselle lantionpohjan terveyskasvatukselle ja tuelle välittömästi synnytyksen jälkeen. Vastataksemme tähän tyydyttämättömään tarpeeseen olemme kehittäneet genAI-synnytyksenjälkeisen chatterbotin sillanrakentajaksi potilaiden ja heidän hoitajiensa välille. Chatterbotti rakennettiin käyttäen UCSD Healthin hyväksymiä suuria kielimalleja (LLM), jotka on saatavana UCSD Health Cloud -alustan sisällä. Jotta voidaan tarjota tarkkaa kuraattoria tietoa vastauksina potilaiden kysymyksiin chatterbotissa, chatterbotti toteuttaa hakuavusteisen generoinnin (RAG).

Nousevan äitiysmorbiditeetin ja rajoitetun terveydenhuollon saavutettavuuden yhteydessä on ratkaisevan tärkeää ymmärtää synnytyksen jälkeisen koulutetun tekoälychatterbotin vaikutus äidin yksinäisyyteen, tietoon ja fyysiseen toipumiseen äidin ja vauvan terveyden parantamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

130

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • Rekrytointi
        • University of California San Diego
        • Päätutkija:
          • Cecile Ferrando, MD, MPH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Kyky antaa tietoon perustuva suostumus
  2. Ilmoitettu halukkuus noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuus tutkimuksen keston ajan
  3. Synnyttäneet henkilöt, ikä >18 vuotta
  4. Ensisynnyttäjät
  5. Vaginaali- tai keisarinleikkaussynnytys
  6. Englannin kielen taitoiset
  7. Internet-yhteys ja internetin käytön taitavuus
  8. Pääsy älypuhelimeen
  9. Synnytyksestä kulunut 2-6 viikkoa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Useamman kerran synnyttäneet
  2. Suuri vastasyntyneen poikkeavuus
  3. Synnytys < 34 raskausviikkoa
  4. Kohdunulkoinen sikiönkuolema (IUFD)
  5. Osallistuminen mihin tahansa häiritseviin tutkimuksiin
  6. Odottamaton NICU-osastolle siirto
  7. Kotiutus ilman elävää vauvaa
  8. Sijaissynnyttäjät/raskauden kantajat
  9. Synnyttäneet henkilöt, joiden vauva on annettu adoptioon
  10. Tällä hetkellä raskaana olevat
  11. Ennen synnytystä tapahtunut psykiatrinen sairaalahoito vaativat mielenterveysongelmat
  12. Muut psykiatriset tilat, jotka vaativat välitöntä huomiota ja hoitoa tutkimusryhmän ja/tai hoitoryhmän määrittämänä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavallinen synnytyksen jälkeinen hoito
Pääsy samaan synnytyksen jälkeiseen hoitoon, jonka osallistujat saisivat, jos he eivät osallistuisi tutkimukseen.
Muut nimet:
  • Vakio synnytyksen jälkeinen hoito
  • Rutiininen synnytyksen jälkeinen hoito
Kokeellinen: Generatiivisen tekoälyn chatbot-interventio
Generatiivinen tekoäly -chatbotti-interventio
Pääsy samaan synnytyksen jälkeiseen hoitoon, jonka osallistujat saisivat, jos he eivät osallistuisi tutkimukseen.
Muut nimet:
  • Vakio synnytyksen jälkeinen hoito
  • Rutiininen synnytyksen jälkeinen hoito

Osallistujat, jotka on satunnaisesti sijoitettu chatbot-interventioon, saavat URL-osoitteen turvalliseen, HIPAA-vaatimusten mukaisessa verkkosovellukseen, jota isännöi UC San Diego (https://knolohealth.org/). Tämä sovellus sisältää generatiivisen tekoälyn toimittaman chatbotin, joka on suunniteltu tarjoamaan synnytyksen jälkeistä lantionpohjakoulutusta ja tukea. Chatbot on käytettävissä 4 viikon ajan ilmoittautumisen jälkeen ja siihen voi päästä käsiksi milloin tahansa tänä aikana.

Chatbotin koulutusmateriaali perustuu arvovaltaisiin, tutkimusnäyttöön perustuviin lähteisiin, mukaan lukien kansallisiin ja kansainvälisiin urogynäkologian potilaskoulutusmateriaaleihin sekä synnytyksen jälkeiseen toipumisohjeistukseen. Osallistujat voivat olla vuorovaikutuksessa chatbotin kanssa esittääkseen kysymyksiä ja saavat räätälöityjä koulutusvastauksia liittyen lantionpohjan terveyteen.

Interventioon ei tarvita muita kasvokkain tapahtuvia tutkimuskäyntejä. Chatbotin käyttötietoja (esim. chatbot-vuorovaikutusten tiheys, ajoitus ja sisältö) kerätään osallistumisen ja käyttäjien tarpeiden arvioimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laskimotauti ja inkontinenssitietämys
Aikaikkuna: Annetaan molemmille ryhmille kolmessa eri ajankohtana: 1) ilmoittautumisen yhteydessä, 2) interventiossa tai vakiintuneen hoidon jälkeen, 3) 6 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Laskimon ja virtsankarkailun tietämystä arvioidaan validoitulla laskimon ja virtsankarkailun tietämyskyselyllä (PIKQ). Tämä on validoitu, itse täytettävä mittari, joka on suunniteltu arvioimaan naisten tietämystä laskimon ja virtsankarkailun epidemiologiasta, patogeneesistä, diagnosoinnista ja hoidosta. PIKQ:ta on käytetty synnytyksen jälkeisessä väestössä. Tämä kysely koostuu kahdesta 12 kohdan alaskeemasta (yhteensä 24 kysymystä) vastausvaihtoehdoilla "samaa mieltä", "eri mieltä" tai "en tiedä". Oikeista vastauksista saa 1 pisteen, kun taas vääristä vastauksista saa 0 pistettä. Alaskeeman pistemäärä vaihtelee 0-12 ja kokonaispistemäärä vaihtelee 0-24. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän tietämystä. Tavoitteenamme on havaita kliinisesti merkittävä 4 pisteen ero vertailu- ja interventioryhmän välillä. Tämä 4 pisteen ero vastaa noin 17 %:n lisäystä tiedossa ja sitä pidetään kohtuullisena vaikutuksena aiemman kirjallisuuden ja koulutusintervention luonteen perusteella.
Annetaan molemmille ryhmille kolmessa eri ajankohtana: 1) ilmoittautumisen yhteydessä, 2) interventiossa tai vakiintuneen hoidon jälkeen, 3) 6 kuukautta synnytyksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yksinäisyyspisteet
Aikaikkuna: Annetaan molemmille ryhmille kolmessa vaiheessa: 1) osallistumisen yhteydessä, 2) intervention tai vakiintuneen hoidon jälkeen, 3) 6 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Yksinäisyyttä arvioidaan uudistetun UCLA-yksinäisyysasteikon avulla. Uudistettu UCLA-yksinäisyysasteikko tarjoaa luotettavan, herkän mittarin yksinäisyydestä, jolla on korkea sisäinen yhtenevyys ja validius, ja sitä on käytetty synnytyksen jälkeisessä väestössä. Tämä 20 kysymyksen asteikko mittaa subjektiivisia yksinäisyyden ja sosiaalisen eristyneisyyden tunteita. Vastaukset arvioidaan 4-pisteasteikolla; "1=ei koskaan", "2=harvoin", "3=joskus", "4=usein", ja kokonaispistemäärä vaihtelee 20:stä 80:een. Korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa yksinäisyyttä.
Annetaan molemmille ryhmille kolmessa vaiheessa: 1) osallistumisen yhteydessä, 2) intervention tai vakiintuneen hoidon jälkeen, 3) 6 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Lantionpohjan häiriöt
Aikaikkuna: Annetaan molemmille ryhmille kolmessa vaiheessa: 1) ilmoittautumisen yhteydessä, 2) interventio- tai vakiintuneen hoidon jälkeen, 3) 6 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Lantionpohjan oireita arvioidaan Lantionpohjan Oirekyselyllä-20 (PFDI-20). Tämä on validoitu kysely, joka arvioii LOO-oireiden esiintymistä ja vaikutusta naisilla. Se jakautuu kolmeen validoituun alaskaalaan lantioneljänneksen prolapsin oireiden (POPDI-6), paksusuoli-peräaukkioireiden (CRADI-8) ja virtsaamisoireiden (UDI-6) arvioimiseksi. Jokainen kohde pisteytetään arvosta 0 (ei lainkaan) arvoon 4 (melko paljon) ja kunkin alaskaalan keskiarvo kerrotaan 25:llä saadakseen alaskaalan alueen 0-100 ja kokonais-PFD-20-pisteet 0-300.
Annetaan molemmille ryhmille kolmessa vaiheessa: 1) ilmoittautumisen yhteydessä, 2) interventio- tai vakiintuneen hoidon jälkeen, 3) 6 kuukautta synnytyksen jälkeen.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan kokemus paranemisesta (PGI-I)
Aikaikkuna: Annetaan molemmille ryhmille kolmessa vaiheessa: 1) rekrytoinnin yhteydessä, 2) interventiossa tai standardihoidon jälkeen, 3) 6 kuukautta synnytyksen jälkeen.
PGI-I kysyy potilailta arvioimaan kokonaisvaltaista paranemistaan interventtion jälkeen verrattuna alkuperäiseen tilaan käyttämällä 7-portaista Likert-asteikkoa vaihteluvälillä "paljon parempi" - "paljon huonompi". Sen on suunniteltu kuvaamaan potilaan kokemusta muutoksesta, joka on nimenomaisesti interventtion aiheuttama, mikä tekee siitä erityisen merkityksellisen hoitotulosten arvioinnissa urogynekologiassa.
Annetaan molemmille ryhmille kolmessa vaiheessa: 1) rekrytoinnin yhteydessä, 2) interventiossa tai standardihoidon jälkeen, 3) 6 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Mother to Infant Bonding Scale (MIBS)
Aikaikkuna: Annetaan molemmille ryhmille kolmessa eri ajankohdassa: 1) rekrytointivaiheessa, 2) interventio- tai standardinhoitokäytännön jälkeen, 3) kuuden kuukauden kuluttua synnytyksestä.
Äiti-lapsi-sidosasteikko (MIBS) on 8 kysymyksen asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan äidin tunnetta lastaan kohtaan. Jokainen kohde pisteytetään 4-pisteisellä Likert-asteikolla (0 = Ei lainkaan, 1 = Vähän, 2 = Melko paljon, 3 = Erittäin paljon). Pistemäärät vaihtelevat 0:sta 24:ään, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia vaikeuksia äiti-lapsi-sidoksessa.
Annetaan molemmille ryhmille kolmessa eri ajankohdassa: 1) rekrytointivaiheessa, 2) interventio- tai standardinhoitokäytännön jälkeen, 3) kuuden kuukauden kuluttua synnytyksestä.
Peritraumaattisen Distressin Inventaario (PDI)
Aikaikkuna: Annetaan molemmille ryhmille kolmessa vaiheessa: 1) rekrytoinnin yhteydessä, 2) intervention tai vakiintuneen hoidon jälkeen, 3) 6 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Peritraumaattisen Distressin Inventaario (PDI) on validoitu itsearviointimenetelmä, joka on suunniteltu arvioimaan traumattisen tapahtuman aikana tai välittömästi sen jälkeen kokeiltua emotionaalista ja fysiologista distressiä. Tämä 13-kohdainen itsearviointikysely käyttää 5-porrastaista Likert-asteikkoa (0 = Ei lainkaan totta, 1 = Hieman totta, 2 = Jokseenkin totta, 3 = Erittäin totta ja 4 = Äärimmäisen totta vastausten arvioimiseksi). Kohdat lasketaan yhteen saavuttaakseen kokonaispisteet alueella 0–52. PDI:ta on arvioitu synnytyksen jälkeisessä ympäristössä ja pistemäärä 15+ modifioidussa PDI:ssä (kohdan 4 "Tunsin pelkoa oman turvallisuuteni puolesta" poisjättö) tuotti korkean herkkyyden ja spesifisyyden: 88 % positiivisella CB-PTSD-seulonnalla ensimmäisinä synnytyksen jälkeisinä kuukausina ja 93 % negatiivisella seulonnalla.
Annetaan molemmille ryhmille kolmessa vaiheessa: 1) rekrytoinnin yhteydessä, 2) intervention tai vakiintuneen hoidon jälkeen, 3) 6 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikko (EPDS)
Aikaikkuna: Annetaan molemmille ryhmille kolmessa vaiheessa: 1) rekrytoinnin yhteydessä, 2) interventio- tai hoitostandardin jälkeen, 3) 6 kuukautta synnytyksen jälkeen.
The Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennusasteikon (EPDS) tarkistaa oireita synnytyksen jälkeisestä masennuksesta ja ahdistuksesta viimeisten 2 viikon ajalta, ja sen pistemäärä vaihtelee 0:sta 30:een, jossa yli 10 pistettä viittaa mahdolliseen masennukseen. Se on validoitu kysely myös ennen synnytystä oleville populaatioille.
Annetaan molemmille ryhmille kolmessa vaiheessa: 1) rekrytoinnin yhteydessä, 2) interventio- tai hoitostandardin jälkeen, 3) 6 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Monidimensionaalinen koetun sosiaalisen tuen mitta-asteikko (MSPSS)
Aikaikkuna: Annetaan molemmille ryhmille kolmessa ajankohdassa: 1) ilmoittautumisen yhteydessä, 2) interventio- tai vakiintuneen hoidon jälkeen, 3) 6 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Monidimensionaalinen koetun sosiaalisen tuen asteikko (MSPSS) on 12 kohdetta käsittävä asteikko, joka mittaa koettua sosiaalisen tuen riittävyyttä ystäviltä, perheeltä ja merkittävältä muulta. Jokaisessa alatarkastelussa on 4 kohdetta, ja kohdat pisteytetään 7-portaisella Likert-asteikolla (1 = erittäin vahvasti eri mieltä - 7 = erittäin vahvasti samaa mieltä). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua sosiaalista tukea.
Annetaan molemmille ryhmille kolmessa ajankohdassa: 1) ilmoittautumisen yhteydessä, 2) interventio- tai vakiintuneen hoidon jälkeen, 3) 6 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Haittalapsuuskokemus (ACE) -kysely
Aikaikkuna: Annetaan molemmille ryhmille yhdellä kertaa: rekrytointivaiheessa.
Adverse Childhood Experience (ACE) -kysely koostuu 10 kysymyksestä, jotka kattavat kolme osa-aluetta: kaltoinkohtelu (tunteellinen, fyysinen, seksuaalinen), laiminlyönti (tunteellinen, fyysinen) ja perheongelmat (vanhempien ero/avioero, perheväkivalta, päihdeongelmat, mielenterveysongelmat, vankeus). Vastaajat antavat kyllä/ei-vastauksen jokaiseen kysymykseen, ja kokonais-ACE-pisteet heijastavat kokemien kategorioiden määrää. Korkeammat pisteet liittyvät lisääntyneeseen riskiin monenlaisille terveyshaitoille aikuisiällä, mukaan lukien mielenterveysongelmat, päihdekäyttö ja krooniset sairaudet.
Annetaan molemmille ryhmille yhdellä kertaa: rekrytointivaiheessa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 8. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. lokakuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. lokakuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksi tutkimuspaikka ja nykyinen IRB:n hyväksyntä koskee vain tietojen jakamattomuutta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa