- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07223736
Synnytyksen Jälkeinen Koulutus Tekotehon Avulla Toipumiseen ja Yksinäisyyteen: Satunnaistettu Kontrolloitu Tutkimus (PEARL)
Synnytyksen jälkeinen opetus tekoälyn avulla toipumiseen ja yksinäisyyteen (PEARL): Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko generaattisen tekoälyn (genAI) voimalla toimiva synnytyksenjälkeinen chattibotti auttaa uusia äitejä saamaan parempaa lantionpohjan terveystietoa ja vähentämään yksinäisyyden tunnetta synnytyksen jälkeen.
Pääkysymykset, joihin tämä tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
- Parantaako chattibotin käyttö synnytyksenjälkeistä lantionpohjan terveystietämystä?
- Auttaako chattibotin käyttö vähentämään yksinäisyyden tunnetta synnytyksenjälkeisenä aikana?
- Vaikuttaako chattibotin käyttö lantionpohjan oireisiin?
Tutkijat vertailevat standardia synnytyksenjälkeistä hoitoa standardiin hoitoon, johon sisältyy chattibotti.
Osallistujat:
Jaetaan sattumanvaraisesti (kuten kolikon heittämällä) standardiin synnytyksenjälkeiseen hoitoon chattibotin kanssa tai ilman.
Jos osallistujat ovat chattibottiryhmässä, he saavat koulutusta ja tukea chattibotin kautta 4 viikon ajan.
Molemmat ryhmät täyttävät kyselylomakkeita mittaamaan lantionpohjan tietämystään, lantionpohjan oireitaan, yksinäisyyden tunnettaan, masennusta, vauvan kanssa solmimaa sidekokemusta, koettua sosiaalista tukea, lapsuuden negatiivisia kokemuksia ja peri-traumaattista stressiä.
Chattibotin loivat urogynekologia-asiantuntijat yhteistyössä UC San Diegon tietojenkäsittelytieteen ja biomedikaalisen informatiikan tutkijoiden kanssa. Chattibotti on suunniteltu antamaan uusille äideille personoitua, tutkimusnäyttöön perustuvaa tietoa ja tukea reaaliaikaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lantionpohjan häiriöt (PFD:t) – mukaan lukien virtsa-inkontinenssi, ulosteen inkontinenssi ja lantion elinten prolapsi – ovat erittäin yleisiä ja heikentäviä tiloja, jotka koskettavat noin 25 % Yhdysvalloissa asuvista naisista. Raskaus ja synnytys ovat tunnettuja riskitekijöitä PFD:iden kehittymiselle. Viimeaikaiset kuvantamistutkimukset osoittavat, että vaurioita nostajalihakkeeseen, välilihaseen ja välilihankalvoon esiintyy jopa 19 %:lla ensisynnyttäjistä. Urogynäkologiset tilat, kuten virtsa- ja ulosteen inkontinenssi, ovat yleisiä raskauden jälkeen ja usein johtavat katastrofaalisiin vaikutuksiin äidin elämänlaatuun paitsi fyysisten oireiden vuoksi, myös liittyvän nolouden, eristyneisyyden ja negatiivisen leiman takia. Vaikeaa toipumista pahentaa entisestään se, että yksi viidestä naisista kokee esi- tai synnytyksen jälkeisen mielialahäiriön, kuten ahdistuneisuuden, masennuksen tai PTSD:n. Huolimatta synnytyksen syvällisistä fyysisistä ja psyykkisistä vaikutuksista, synnytyksen jälkeinen hoito on edelleen rajoitettua, epäjohdonmukaista ja vaikeasti saatavilla olevaa.
On hyvin vakiintunutta, että monet synnytyksen jälkeiset henkilöt etsivät opetusta, yhteisöä ja emotionaalista vahvistusta erilaisilla verkkoplatformeilla. Kun synnytyksen jälkeisiä henkilöitä haastatellaan, monet raportoivat tuntevansa, että heidän synnytyksen jälkeiset terveyshuolensa laiminlyödään ja vähätellään, mikä johtaa voimattomuuden tunteisiin avunhakoprosessin aikana. Näitä tunteita pahentaa edelleen ajallisen tai tiheän synnytyksen jälkeisen hoidon puute, sillä monilla naisilla on vaikeuksia osallistua synnytyksen jälkeisiin tarkastuksiin, ja heidät nähdään usein vain kerran synnytyksen jälkeen. Lisäksi potilailla, jotka kokevat vakavan lantionpohjavamman synnytyksessä, ei välttämättä ole pääsyä erikoishoitoklinikalle esi- ja synnytyksen jälkeisiin lantionpohjahäiriöihin. Laadullisten haastattelujen kautta synnytyksen jälkeisten henkilöiden kanssa, joilla on synnytysperäinen anaalipurkimen vamma (OASI), tunnistettiin teemoja sosiaalisen tuen hakemisesta verkkoyhteisöjen, kuten Facebookin ja Instagramin, kautta, vaikkakin näiden ryhmien tehokkuus potilaiden tarpeiden tyydyttämisessä on epäselvä. Vaikka sosiaalisen median alustat voivat toimia tukisilmana potilaille odottaessaan synnytyksen jälkeistä tarkastustaan, suuri osa näiden alustojen sisällöstä on anekdotaalista, humoristista eikä lääkärien tuottamaa. Lisäksi nämä alustat altistavat toipuvat henkilöt myös ahdistaville anekdoottisille kertomuksille tai idyllisille kuville, jotka voivat edelleen heikentää mielenterveyttä tässä haavoittuvassa potilasväestössä.
Kun synnytyksen jälkeiset henkilöt navigoivat neljättä kolmannesta, yksinäisyyden ja eristyneisyyden tunteet ovat yleisiä. Yksinäisyys on linkitetty haitallisiin terveysvaikutuksiin, mukaan lukien sydän- ja verisuonitaudit, kognitiivinen terveys, tartuntataudit ja kaikkien syiden kuolleisuus, mutta sen vaikutus lantionpohjalihasten toipumiseen on suurelta osin tutkimatta. Yhdysvaltain terveysviraston päällikön vuonna 2023 antamassa neuvonnassa korostettiin sosiaalisen yhteyden ja yhteisön parantavaa voimaa. Lunstad yms. myöntävät, että huolimatta kasvavasta todistusaineistosta terveydenhuolto on ollut hidas tunnistamaan, että sosiaaliset suhteet ovat terveyden määrittäjiä. Synnytyksen jälkeiset henkilöt eivät ole immuuneja yksinäisyydelle; itse asiassa systemaattisessa katsauksessa esi- ja synnytyksen jälkeisten naisten yksinäisyyden esiintyvyys vaihteli 32 %:sta 100 %:iin. Ratkaisujen tunnistaminen synnytyksen jälkeisen yksinäisyyden epidemiaan on ratkaisevan tärkeää sekä synnyttävien henkilöiden että heidän vauvojensa kokonaisterveyden parantamiseksi.
Synnytyksen jälkeisen äidin mielenterveyden ja fyysisen terveyden optimointi on ratkaisevan tärkeää paitsi synnytyksen jälkeisen henkilön toipumisen kannalta, vaan se vaikuttaa myös syvästi vauvan kehitykseen. Ensimmäiset viikot ja kuukaudet synnytyksen jälkeen edustavat herkkää ikkunaa vastasyntyneen aivojen kehitykselle, kiintymyssuhteen muodostumiselle ja fysiologiselle säätelylle. Kun synnytyksen jälkeiset henkilöt kokevat jatkuvaa kipua, inkontinenssiä tai rajoitettua liikkuvuutta, se voi estää varhaista hoitoa, vähentää imetyksen onnistumista ja lisätä äiti-vauva-erottamista. Äidin mielenterveyden häiriöt on yhdistetty häiriintyneeseen sitoutumiseen, heikentyneeseen vauvan stressinsäätelyyn ja lasten pitkäaikaisiin kognitiivisiin, emotionaalisiin ja käyttäytymishaasteisiin. Kehitysneurotieteen nouseva tutkimus osoittaa, että varhaiset äiti-vauva-vuorovaikutukset muovaavat vauvan stressivastejärjestelmää ja neurokehityksen suuntaa mekanismeilla, joihin liittyy kortisolin säätely, oksitosiinisignaali ja epigeneettiset muutokset. On mahdollista, että parantuneen äidin tiedon kautta lantionpohjan terveydestä synnytyksen jälkeiset henkilöt kokevat parantunutta itsetehokkuutta, vähentynyttä yksinäisyyttä ja mahdollisesti jopa parantunutta fyysistä toipumista.
Kuitenkin tieto esi- ja synnytyksen jälkeisistä lantionpohjahäiriöistä puuttuu. McLennan yms. arvioivat potilaiden raskauden aikana saamaa tietoa ja havaitsivat, että laiminlyötyin sisältöalue oli opetus PFD:istä. Lisäksi Reagan yms. havaitsivat, että useimmat saatavilla olevat potilasopetusmateriaalit ovat kansallisten terveysinstituuttien suosittelemaa lukutason yläpuolella maksimaalisen potilasymmärryksen saavuttamiseksi. Lukuisat julkaisut ovat yhtyneet siihen, että maailmanlaajuisesti puuttuu tietoa ja ymmärrystä virtsa-inkontinenssistä, lantion elinten prolapsista ja ulosteen inkontinenssistä, ja monet kirjoittajat vaativat lisää painotusta lantionpohjan terveydelle ja koulutusohjelmien kehittämistä potilaille. Rutledge yms. suorittivat satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen, jossa arvioitiin esi- ja synnytyksen jälkeistä lantionpohjan terveystietoa mitattuna Prolapse and Incontinence Knowledge Questionnaire (PIKQ) -kyselyllä naisilla, jotka satunnaistettiin joko vastaanottamaan vain kirjallisia luotteita tai kirjallisia luotteita plus interaktiivisen työpajan. Tämän tutkimuksen tulokset osoittivat, että molemmat ryhmät paransivat tietojaan, mutta mielenkiintoisesti löydettiin potilaiden näkemyksiä suosituista koulutusmuodoista. Tunnistettiin teemoja koulutuksellisen sisällön toimittamisen ympärillä, kuten mieltymys tietomateriaalien katseluun omalla ajalla ja mahdollisuus saada reaaliaikaisia vastauksia kysymyksiin. Lisäksi kehittyi teemoja suositusta koulutuksellisesta sisällöstä, mukaan lukien halu ymmärtää PFD:iden etiologia, mukavuus PFD:istä keskustelussa ja helpotus hoitovaihtoehtojen oppimisessa.
Vaikka kasvokkain tapahtuvat tukiryhmät, tekstipohjaiset alustat ja etävalmentajat ovat yrittäneet vastata tähän tyydyttämättömään tarpeeseen synnytyksen jälkeiseen tukeen ja koulutukseen, keskusteluagentit (chatterbotit) ovat äskettäin nousseet lupaaviksi työkaluiksi skaalautuvaan, reaaliaikaiseen terveyskasvatukseen ja tukeen tässä potilasväestössä. Chatterboteilla on potentiaalia tarjota juuri oikeaan aikaan sopeutuva interventio (JITAI), uudenlainen interventiosuunnittelu, joka mukauttaa tuen antamisen (eli tyyppi, ajoitus, intensiteetti) antamaan tukea sillä hetkellä ja kontekstissa, jossa käyttäjä tarvitsee sitä eniten. JITAI lisää käyttäjän vastaanottavuutta tuelle ja sitä käytetään yhä enemmän terveyskäyttäytymisen muutosten, mukaan lukien mielenterveyden, tukemiseen. Käyttämällä luonnollisen kielen käsittelyä chatterbotit vuorovaikuttavat käyttäjien kanssa tarjotakseen koulutusta, emotionaalista tukea ja oireohjeita. Niiden saatavuus älypuhelimilla on tehnyt niistä laajalti käytetyn työkalun terveystietojen hakuun ja mielenterveyteen. Aikaisemmat chatterbottien arvioineet tutkimukset esi- ja synnytyksen jälkeisenä aikana ovat osoittaneet henkilöiden onnistuneen sitoutumisen, parantuneen käyttäjätiedon ja masennusoireiden vähenemisen. Lisäksi esi- ja synnytyksen jälkeisen potilasväestön ulkopuolella chatterbotit tunnetaan yksinäisyyden vähentäjinä suoran seuran ja sosiaalisten vuorovaikutusten kautta. Kim yms. tutkivat tekoälysosiaalisten chatterbottien mielenterveyspotentiaalia neljän viikon ajan ja havaitsivat, että UCLA:n yksinäisyyspisteet alkoivat parantua toisella viikolla chatterbotin kanssa vuorovaikuttaneilla henkilöillä. Siksi ehdotamme samanlaista tutkimusintervention aikataulua (4 viikkoa).
On kiireellinen, tyydyttämätön tarve kattavalle, reaaliaikaiselle synnytyksen jälkeiselle lantionpohjan terveyskasvatukselle ja tuelle välittömästi synnytyksen jälkeen. Vastataksemme tähän tyydyttämättömään tarpeeseen olemme kehittäneet genAI-synnytyksenjälkeisen chatterbotin sillanrakentajaksi potilaiden ja heidän hoitajiensa välille. Chatterbotti rakennettiin käyttäen UCSD Healthin hyväksymiä suuria kielimalleja (LLM), jotka on saatavana UCSD Health Cloud -alustan sisällä. Jotta voidaan tarjota tarkkaa kuraattoria tietoa vastauksina potilaiden kysymyksiin chatterbotissa, chatterbotti toteuttaa hakuavusteisen generoinnin (RAG).
Nousevan äitiysmorbiditeetin ja rajoitetun terveydenhuollon saavutettavuuden yhteydessä on ratkaisevan tärkeää ymmärtää synnytyksen jälkeisen koulutetun tekoälychatterbotin vaikutus äidin yksinäisyyteen, tietoon ja fyysiseen toipumiseen äidin ja vauvan terveyden parantamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alexandra C Nutaitis, DO
- Puhelinnumero: 858-657-7344
- Sähköposti: anutaitis@health.ucsd.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Cecile Ferrando, MD, MPH
- Puhelinnumero: (858) 657-1238
- Sähköposti: cferrando@health.ucsd.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
- Rekrytointi
- University of California San Diego
-
Päätutkija:
- Cecile Ferrando, MD, MPH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Kyky antaa tietoon perustuva suostumus
- Ilmoitettu halukkuus noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuus tutkimuksen keston ajan
- Synnyttäneet henkilöt, ikä >18 vuotta
- Ensisynnyttäjät
- Vaginaali- tai keisarinleikkaussynnytys
- Englannin kielen taitoiset
- Internet-yhteys ja internetin käytön taitavuus
- Pääsy älypuhelimeen
- Synnytyksestä kulunut 2-6 viikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- Useamman kerran synnyttäneet
- Suuri vastasyntyneen poikkeavuus
- Synnytys < 34 raskausviikkoa
- Kohdunulkoinen sikiönkuolema (IUFD)
- Osallistuminen mihin tahansa häiritseviin tutkimuksiin
- Odottamaton NICU-osastolle siirto
- Kotiutus ilman elävää vauvaa
- Sijaissynnyttäjät/raskauden kantajat
- Synnyttäneet henkilöt, joiden vauva on annettu adoptioon
- Tällä hetkellä raskaana olevat
- Ennen synnytystä tapahtunut psykiatrinen sairaalahoito vaativat mielenterveysongelmat
- Muut psykiatriset tilat, jotka vaativat välitöntä huomiota ja hoitoa tutkimusryhmän ja/tai hoitoryhmän määrittämänä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavallinen synnytyksen jälkeinen hoito
|
Pääsy samaan synnytyksen jälkeiseen hoitoon, jonka osallistujat saisivat, jos he eivät osallistuisi tutkimukseen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Generatiivisen tekoälyn chatbot-interventio
Generatiivinen tekoäly -chatbotti-interventio
|
Pääsy samaan synnytyksen jälkeiseen hoitoon, jonka osallistujat saisivat, jos he eivät osallistuisi tutkimukseen.
Muut nimet:
Osallistujat, jotka on satunnaisesti sijoitettu chatbot-interventioon, saavat URL-osoitteen turvalliseen, HIPAA-vaatimusten mukaisessa verkkosovellukseen, jota isännöi UC San Diego (https://knolohealth.org/). Tämä sovellus sisältää generatiivisen tekoälyn toimittaman chatbotin, joka on suunniteltu tarjoamaan synnytyksen jälkeistä lantionpohjakoulutusta ja tukea. Chatbot on käytettävissä 4 viikon ajan ilmoittautumisen jälkeen ja siihen voi päästä käsiksi milloin tahansa tänä aikana. Chatbotin koulutusmateriaali perustuu arvovaltaisiin, tutkimusnäyttöön perustuviin lähteisiin, mukaan lukien kansallisiin ja kansainvälisiin urogynäkologian potilaskoulutusmateriaaleihin sekä synnytyksen jälkeiseen toipumisohjeistukseen. Osallistujat voivat olla vuorovaikutuksessa chatbotin kanssa esittääkseen kysymyksiä ja saavat räätälöityjä koulutusvastauksia liittyen lantionpohjan terveyteen. Interventioon ei tarvita muita kasvokkain tapahtuvia tutkimuskäyntejä. Chatbotin käyttötietoja (esim. chatbot-vuorovaikutusten tiheys, ajoitus ja sisältö) kerätään osallistumisen ja käyttäjien tarpeiden arvioimiseksi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laskimotauti ja inkontinenssitietämys
Aikaikkuna: Annetaan molemmille ryhmille kolmessa eri ajankohtana: 1) ilmoittautumisen yhteydessä, 2) interventiossa tai vakiintuneen hoidon jälkeen, 3) 6 kuukautta synnytyksen jälkeen.
|
Laskimon ja virtsankarkailun tietämystä arvioidaan validoitulla laskimon ja virtsankarkailun tietämyskyselyllä (PIKQ).
Tämä on validoitu, itse täytettävä mittari, joka on suunniteltu arvioimaan naisten tietämystä laskimon ja virtsankarkailun epidemiologiasta, patogeneesistä, diagnosoinnista ja hoidosta.
PIKQ:ta on käytetty synnytyksen jälkeisessä väestössä. Tämä kysely koostuu kahdesta 12 kohdan alaskeemasta (yhteensä 24 kysymystä) vastausvaihtoehdoilla "samaa mieltä", "eri mieltä" tai "en tiedä".
Oikeista vastauksista saa 1 pisteen, kun taas vääristä vastauksista saa 0 pistettä.
Alaskeeman pistemäärä vaihtelee 0-12 ja kokonaispistemäärä vaihtelee 0-24.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän tietämystä.
Tavoitteenamme on havaita kliinisesti merkittävä 4 pisteen ero vertailu- ja interventioryhmän välillä.
Tämä 4 pisteen ero vastaa noin 17 %:n lisäystä tiedossa ja sitä pidetään kohtuullisena vaikutuksena aiemman kirjallisuuden ja koulutusintervention luonteen perusteella.
|
Annetaan molemmille ryhmille kolmessa eri ajankohtana: 1) ilmoittautumisen yhteydessä, 2) interventiossa tai vakiintuneen hoidon jälkeen, 3) 6 kuukautta synnytyksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksinäisyyspisteet
Aikaikkuna: Annetaan molemmille ryhmille kolmessa vaiheessa: 1) osallistumisen yhteydessä, 2) intervention tai vakiintuneen hoidon jälkeen, 3) 6 kuukautta synnytyksen jälkeen.
|
Yksinäisyyttä arvioidaan uudistetun UCLA-yksinäisyysasteikon avulla.
Uudistettu UCLA-yksinäisyysasteikko tarjoaa luotettavan, herkän mittarin yksinäisyydestä, jolla on korkea sisäinen yhtenevyys ja validius, ja sitä on käytetty synnytyksen jälkeisessä väestössä. Tämä 20 kysymyksen asteikko mittaa subjektiivisia yksinäisyyden ja sosiaalisen eristyneisyyden tunteita.
Vastaukset arvioidaan 4-pisteasteikolla; "1=ei koskaan", "2=harvoin", "3=joskus", "4=usein", ja kokonaispistemäärä vaihtelee 20:stä 80:een. Korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa yksinäisyyttä.
|
Annetaan molemmille ryhmille kolmessa vaiheessa: 1) osallistumisen yhteydessä, 2) intervention tai vakiintuneen hoidon jälkeen, 3) 6 kuukautta synnytyksen jälkeen.
|
|
Lantionpohjan häiriöt
Aikaikkuna: Annetaan molemmille ryhmille kolmessa vaiheessa: 1) ilmoittautumisen yhteydessä, 2) interventio- tai vakiintuneen hoidon jälkeen, 3) 6 kuukautta synnytyksen jälkeen.
|
Lantionpohjan oireita arvioidaan Lantionpohjan Oirekyselyllä-20 (PFDI-20).
Tämä on validoitu kysely, joka arvioii LOO-oireiden esiintymistä ja vaikutusta naisilla.
Se jakautuu kolmeen validoituun alaskaalaan lantioneljänneksen prolapsin oireiden (POPDI-6), paksusuoli-peräaukkioireiden (CRADI-8) ja virtsaamisoireiden (UDI-6) arvioimiseksi.
Jokainen kohde pisteytetään arvosta 0 (ei lainkaan) arvoon 4 (melko paljon) ja kunkin alaskaalan keskiarvo kerrotaan 25:llä saadakseen alaskaalan alueen 0-100 ja kokonais-PFD-20-pisteet 0-300.
|
Annetaan molemmille ryhmille kolmessa vaiheessa: 1) ilmoittautumisen yhteydessä, 2) interventio- tai vakiintuneen hoidon jälkeen, 3) 6 kuukautta synnytyksen jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan kokemus paranemisesta (PGI-I)
Aikaikkuna: Annetaan molemmille ryhmille kolmessa vaiheessa: 1) rekrytoinnin yhteydessä, 2) interventiossa tai standardihoidon jälkeen, 3) 6 kuukautta synnytyksen jälkeen.
|
PGI-I kysyy potilailta arvioimaan kokonaisvaltaista paranemistaan interventtion jälkeen verrattuna alkuperäiseen tilaan käyttämällä 7-portaista Likert-asteikkoa vaihteluvälillä "paljon parempi" - "paljon huonompi".
Sen on suunniteltu kuvaamaan potilaan kokemusta muutoksesta, joka on nimenomaisesti interventtion aiheuttama, mikä tekee siitä erityisen merkityksellisen hoitotulosten arvioinnissa urogynekologiassa.
|
Annetaan molemmille ryhmille kolmessa vaiheessa: 1) rekrytoinnin yhteydessä, 2) interventiossa tai standardihoidon jälkeen, 3) 6 kuukautta synnytyksen jälkeen.
|
|
Mother to Infant Bonding Scale (MIBS)
Aikaikkuna: Annetaan molemmille ryhmille kolmessa eri ajankohdassa: 1) rekrytointivaiheessa, 2) interventio- tai standardinhoitokäytännön jälkeen, 3) kuuden kuukauden kuluttua synnytyksestä.
|
Äiti-lapsi-sidosasteikko (MIBS) on 8 kysymyksen asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan äidin tunnetta lastaan kohtaan.
Jokainen kohde pisteytetään 4-pisteisellä Likert-asteikolla (0 = Ei lainkaan, 1 = Vähän, 2 = Melko paljon, 3 = Erittäin paljon).
Pistemäärät vaihtelevat 0:sta 24:ään, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia vaikeuksia äiti-lapsi-sidoksessa.
|
Annetaan molemmille ryhmille kolmessa eri ajankohdassa: 1) rekrytointivaiheessa, 2) interventio- tai standardinhoitokäytännön jälkeen, 3) kuuden kuukauden kuluttua synnytyksestä.
|
|
Peritraumaattisen Distressin Inventaario (PDI)
Aikaikkuna: Annetaan molemmille ryhmille kolmessa vaiheessa: 1) rekrytoinnin yhteydessä, 2) intervention tai vakiintuneen hoidon jälkeen, 3) 6 kuukautta synnytyksen jälkeen.
|
Peritraumaattisen Distressin Inventaario (PDI) on validoitu itsearviointimenetelmä, joka on suunniteltu arvioimaan traumattisen tapahtuman aikana tai välittömästi sen jälkeen kokeiltua emotionaalista ja fysiologista distressiä.
Tämä 13-kohdainen itsearviointikysely käyttää 5-porrastaista Likert-asteikkoa (0 = Ei lainkaan totta, 1 = Hieman totta, 2 = Jokseenkin totta, 3 = Erittäin totta ja 4 = Äärimmäisen totta vastausten arvioimiseksi).
Kohdat lasketaan yhteen saavuttaakseen kokonaispisteet alueella 0–52.
PDI:ta on arvioitu synnytyksen jälkeisessä ympäristössä ja pistemäärä 15+ modifioidussa PDI:ssä (kohdan 4 "Tunsin pelkoa oman turvallisuuteni puolesta" poisjättö) tuotti korkean herkkyyden ja spesifisyyden: 88 % positiivisella CB-PTSD-seulonnalla ensimmäisinä synnytyksen jälkeisinä kuukausina ja 93 % negatiivisella seulonnalla.
|
Annetaan molemmille ryhmille kolmessa vaiheessa: 1) rekrytoinnin yhteydessä, 2) intervention tai vakiintuneen hoidon jälkeen, 3) 6 kuukautta synnytyksen jälkeen.
|
|
Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikko (EPDS)
Aikaikkuna: Annetaan molemmille ryhmille kolmessa vaiheessa: 1) rekrytoinnin yhteydessä, 2) interventio- tai hoitostandardin jälkeen, 3) 6 kuukautta synnytyksen jälkeen.
|
The Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennusasteikon (EPDS) tarkistaa oireita synnytyksen jälkeisestä masennuksesta ja ahdistuksesta viimeisten 2 viikon ajalta, ja sen pistemäärä vaihtelee 0:sta 30:een, jossa yli 10 pistettä viittaa mahdolliseen masennukseen.
Se on validoitu kysely myös ennen synnytystä oleville populaatioille.
|
Annetaan molemmille ryhmille kolmessa vaiheessa: 1) rekrytoinnin yhteydessä, 2) interventio- tai hoitostandardin jälkeen, 3) 6 kuukautta synnytyksen jälkeen.
|
|
Monidimensionaalinen koetun sosiaalisen tuen mitta-asteikko (MSPSS)
Aikaikkuna: Annetaan molemmille ryhmille kolmessa ajankohdassa: 1) ilmoittautumisen yhteydessä, 2) interventio- tai vakiintuneen hoidon jälkeen, 3) 6 kuukautta synnytyksen jälkeen.
|
Monidimensionaalinen koetun sosiaalisen tuen asteikko (MSPSS) on 12 kohdetta käsittävä asteikko, joka mittaa koettua sosiaalisen tuen riittävyyttä ystäviltä, perheeltä ja merkittävältä muulta.
Jokaisessa alatarkastelussa on 4 kohdetta, ja kohdat pisteytetään 7-portaisella Likert-asteikolla (1 = erittäin vahvasti eri mieltä - 7 = erittäin vahvasti samaa mieltä).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua sosiaalista tukea.
|
Annetaan molemmille ryhmille kolmessa ajankohdassa: 1) ilmoittautumisen yhteydessä, 2) interventio- tai vakiintuneen hoidon jälkeen, 3) 6 kuukautta synnytyksen jälkeen.
|
|
Haittalapsuuskokemus (ACE) -kysely
Aikaikkuna: Annetaan molemmille ryhmille yhdellä kertaa: rekrytointivaiheessa.
|
Adverse Childhood Experience (ACE) -kysely koostuu 10 kysymyksestä, jotka kattavat kolme osa-aluetta: kaltoinkohtelu (tunteellinen, fyysinen, seksuaalinen), laiminlyönti (tunteellinen, fyysinen) ja perheongelmat (vanhempien ero/avioero, perheväkivalta, päihdeongelmat, mielenterveysongelmat, vankeus).
Vastaajat antavat kyllä/ei-vastauksen jokaiseen kysymykseen, ja kokonais-ACE-pisteet heijastavat kokemien kategorioiden määrää.
Korkeammat pisteet liittyvät lisääntyneeseen riskiin monenlaisille terveyshaitoille aikuisiällä, mukaan lukien mielenterveysongelmat, päihdekäyttö ja krooniset sairaudet.
|
Annetaan molemmille ryhmille yhdellä kertaa: rekrytointivaiheessa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Assessment of client/patient satisfaction: development of a general scale. Eval Program Plann. 1979;2(3):197-207. doi: 10.1016/0149-7189(79)90094-6. No abstract available.
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- McLennan MT, Melick CF, Alten B, Young J, Hoehn MR. Patients' knowledge of potential pelvic floor changes associated with pregnancy and delivery. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2006 Jan;17(1):22-6. doi: 10.1007/s00192-005-1325-2. Epub 2005 Jul 8.
- Shah AD, Massagli MP, Kohli N, Rajan SS, Braaten KP, Hoyte L. A reliable, valid instrument to assess patient knowledge about urinary incontinence and pelvic organ prolapse. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2008 Sep;19(9):1283-9. doi: 10.1007/s00192-008-0631-x. Epub 2008 May 15.
- Cox JL, Holden JM, Sagovsky R. Detection of postnatal depression. Development of the 10-item Edinburgh Postnatal Depression Scale. Br J Psychiatry. 1987 Jun;150:782-6. doi: 10.1192/bjp.150.6.782.
- Nygaard I, Barber MD, Burgio KL, Kenton K, Meikle S, Schaffer J, Spino C, Whitehead WE, Wu J, Brody DJ; Pelvic Floor Disorders Network. Prevalence of symptomatic pelvic floor disorders in US women. JAMA. 2008 Sep 17;300(11):1311-6. doi: 10.1001/jama.300.11.1311.
- Gunnar M, Quevedo K. The neurobiology of stress and development. Annu Rev Psychol. 2007;58:145-73. doi: 10.1146/annurev.psych.58.110405.085605.
- Nahum-Shani I, Smith SN, Spring BJ, Collins LM, Witkiewitz K, Tewari A, Murphy SA. Just-in-Time Adaptive Interventions (JITAIs) in Mobile Health: Key Components and Design Principles for Ongoing Health Behavior Support. Ann Behav Med. 2018 May 18;52(6):446-462. doi: 10.1007/s12160-016-9830-8.
- Liu J, Tan SQ, Han HC. Knowledge of pelvic floor disorder in pregnancy. Int Urogynecol J. 2019 Jun;30(6):991-1001. doi: 10.1007/s00192-019-03891-3. Epub 2019 Feb 19.
- Canty-Mitchell J, Zimet GD. Psychometric properties of the Multidimensional Scale of Perceived Social Support in urban adolescents. Am J Community Psychol. 2000 Jun;28(3):391-400. doi: 10.1023/A:1005109522457.
- Lien KC, Mooney B, DeLancey JO, Ashton-Miller JA. Levator ani muscle stretch induced by simulated vaginal birth. Obstet Gynecol. 2004 Jan;103(1):31-40. doi: 10.1097/01.AOG.0000109207.22354.65.
- Wu JM, Vaughan CP, Goode PS, Redden DT, Burgio KL, Richter HE, Markland AD. Prevalence and trends of symptomatic pelvic floor disorders in U.S. women. Obstet Gynecol. 2014 Jan;123(1):141-148. doi: 10.1097/AOG.0000000000000057.
- Gavin NI, Gaynes BN, Lohr KN, Meltzer-Brody S, Gartlehner G, Swinson T. Perinatal depression: a systematic review of prevalence and incidence. Obstet Gynecol. 2005 Nov;106(5 Pt 1):1071-83. doi: 10.1097/01.AOG.0000183597.31630.db.
- Tully KP, Stuebe AM, Verbiest SB. The fourth trimester: a critical transition period with unmet maternal health needs. Am J Obstet Gynecol. 2017 Jul;217(1):37-41. doi: 10.1016/j.ajog.2017.03.032. Epub 2017 Apr 5.
- Taylor A, Atkins R, Kumar R, Adams D, Glover V. A new Mother-to-Infant Bonding Scale: links with early maternal mood. Arch Womens Ment Health. 2005 May;8(1):45-51. doi: 10.1007/s00737-005-0074-z. Epub 2005 May 4.
- Declercq ER, Sakala C, Corry MP, Applebaum S, Herrlich A. Major Survey Findings of Listening to Mothers(SM) III: New Mothers Speak Out: Report of National Surveys of Women's Childbearing ExperiencesConducted October-December 2012 and January-April 2013. J Perinat Educ. 2014 Winter;23(1):17-24. doi: 10.1891/1058-1243.23.1.17.
- Holt-Lunstad J, Robles TF, Sbarra DA. Advancing social connection as a public health priority in the United States. Am Psychol. 2017 Sep;72(6):517-530. doi: 10.1037/amp0000103.
- Slomian J, Honvo G, Emonts P, Reginster JY, Bruyere O. Consequences of maternal postpartum depression: A systematic review of maternal and infant outcomes. Womens Health (Lond). 2019 Jan-Dec;15:1745506519844044. doi: 10.1177/1745506519844044.
- Priddis H, Dahlen H, Schmied V. Women's experiences following severe perineal trauma: a meta-ethnographic synthesis. J Adv Nurs. 2013 Apr;69(4):748-59. doi: 10.1111/jan.12005. Epub 2012 Oct 12.
- Gonzalez-Timoneda A, Valles-Murcia N, Munoz Esteban P, Torres Lopez MS, Turrion Martinez E, Errandonea Garcia P, Serrano Raya L, Nohales Alfonso F. Prevalence and impact of pelvic floor dysfunctions on quality of life in women 5-10 years after their first vaginal or caesarian delivery. Heliyon. 2025 Jan 21;11(3):e42018. doi: 10.1016/j.heliyon.2025.e42018. eCollection 2025 Feb 15.
- Inkster B, Kadaba M, Subramanian V. Understanding the impact of an AI-enabled conversational agent mobile app on users' mental health and wellbeing with a self-reported maternal event: a mixed method real-world data mHealth study. Front Glob Womens Health. 2023 Jun 2;4:1084302. doi: 10.3389/fgwh.2023.1084302. eCollection 2023.
- Can FG, Akis G, Solmaz E. The effect of the level of perceived social support in the postpartum period on maternal functioning and maternal attachment. J Pediatr Nurs. 2024 Nov-Dec;79:e192-e202. doi: 10.1016/j.pedn.2024.10.021. Epub 2024 Oct 29.
- Jagodnik KM, Ein-Dor T, Chan SJ, Titelman Ashkenazy A, Bartal A, Barry RL, Dekel S. Screening for post-traumatic stress disorder following childbirth using the Peritraumatic Distress Inventory. J Affect Disord. 2024 Mar 1;348:17-25. doi: 10.1016/j.jad.2023.12.010. Epub 2023 Dec 7.
- Chiu JL, Wei LC. Loneliness as a Predictor of Disability in Older Adults: Implications of the UCLA Loneliness Scale Cutoff Score Across Cultural Contexts. Int J Geriatr Psychiatry. 2024 Nov;39(11):e70011. doi: 10.1002/gps.70011.
- Suharwardy S, Ramachandran M, Leonard SA, Gunaseelan A, Lyell DJ, Darcy A, Robinson A, Judy A. Feasibility and impact of a mental health chatbot on postpartum mental health: a randomized controlled trial. AJOG Glob Rep. 2023 Mar 29;3(3):100165. doi: 10.1016/j.xagr.2023.100165. eCollection 2023 Aug.
- Kim M, Lee S, Kim S, Heo JI, Lee S, Shin YB, Cho CH, Jung D. Therapeutic Potential of Social Chatbots in Alleviating Loneliness and Social Anxiety: Quasi-Experimental Mixed Methods Study. J Med Internet Res. 2025 Jan 14;27:e65589. doi: 10.2196/65589.
- Gasteiger N, Loveys K, Law M, Broadbent E. Friends from the Future: A Scoping Review of Research into Robots and Computer Agents to Combat Loneliness in Older People. Clin Interv Aging. 2021 May 24;16:941-971. doi: 10.2147/CIA.S282709. eCollection 2021.
- Laranjo L, Dunn AG, Tong HL, Kocaballi AB, Chen J, Bashir R, Surian D, Gallego B, Magrabi F, Lau AYS, Coiera E. Conversational agents in healthcare: a systematic review. J Am Med Inform Assoc. 2018 Sep 1;25(9):1248-1258. doi: 10.1093/jamia/ocy072.
- McAlister K, Baez L, Huberty J, Kerppola M. Chatbot to Support the Mental Health Needs of Pregnant and Postpartum Women (Moment for Parents): Design and Pilot Study. JMIR Form Res. 2025 Apr 8;9:e72469. doi: 10.2196/72469.
- Ben-Zeev D, Kaiser SM, Brenner CJ, Begale M, Duffecy J, Mohr DC. Development and usability testing of FOCUS: a smartphone system for self-management of schizophrenia. Psychiatr Rehabil J. 2013 Dec;36(4):289-296. doi: 10.1037/prj0000019. Epub 2013 Sep 9.
- Amil S, Da SM, Plaisimond J, Roch G, Sasseville M, Bergeron F, Gagnon MP. Interactive Conversational Agents for Perinatal Health: A Mixed Methods Systematic Review. Healthcare (Basel). 2025 Feb 8;13(4):363. doi: 10.3390/healthcare13040363.
- Teoule J, Woll C, Ray J, Sutterlin M, Filsinger B. The effectiveness of integrated online health-coaching on physical activity and excessive gestational weight gain: a prospective randomized-controlled trial. Arch Gynecol Obstet. 2024 Jul;310(1):307-314. doi: 10.1007/s00404-023-07296-y. Epub 2024 Jan 13.
- Bravata DM, Kim J, Russell DW, Goldman R, Pace E. Digitally Enabled Peer Support Intervention to Address Loneliness and Mental Health: Prospective Cohort Analysis. JMIR Form Res. 2023 Nov 6;7:e48864. doi: 10.2196/48864.
- Uscher-Pines L, Kapinos K, Waymouth M, Howell K, Alvarado G, Ray K, Demirci J, Mehrotra A, Rogers R, James KF, DeYoreo M. Telelactation Services and Breastfeeding by Race and Ethnicity: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2025 Feb 3;8(2):e2461958. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.61958.
- Chae SY, Chae MH, Kandula S, Winter RO. Promoting improved social support and quality of life with the CenteringPregnancy(R) group model of prenatal care. Arch Womens Ment Health. 2017 Feb;20(1):209-220. doi: 10.1007/s00737-016-0698-1. Epub 2016 Dec 17.
- Rutledge E, Spiers A, Vardeman J, Griffin N, Nisar T, Muir T, Antosh DD. Educating Women About Pelvic Floor Disorders During Pregnancy From the First to the "Fourth Trimester": A Randomized Clinical Trial. Urogynecology (Phila). 2023 Sep 1;29(9):770-776. doi: 10.1097/SPV.0000000000001341.
- Toprak Celenay S, Coban O, Korkut Z, Alkan A. Do community-dwelling pregnant women know about pelvic floor disorder? Women Health. 2021 Jul;61(6):609-616. doi: 10.1080/03630242.2021.1942398. Epub 2021 Jun 17.
- Mandimika CL, Murk W, Muhlhauser McPencow A, Lake A, Wedderburn T, Collier CH, Connell KA, Guess MK. Knowledge of pelvic floor disorders in a population of community-dwelling women. Am J Obstet Gynecol. 2014 Feb;210(2):165.e1-9. doi: 10.1016/j.ajog.2013.10.011. Epub 2013 Oct 11.
- Reagan KM, O'Sullivan DM, Harvey DP, Lasala CA. Readability of patient information pamphlets in urogynecology. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2015 Mar-Apr;21(2):63-5. doi: 10.1097/SPV.0000000000000152.
- Essex MJ, Boyce WT, Hertzman C, Lam LL, Armstrong JM, Neumann SM, Kobor MS. Epigenetic vestiges of early developmental adversity: childhood stress exposure and DNA methylation in adolescence. Child Dev. 2013 Jan-Feb;84(1):58-75. doi: 10.1111/j.1467-8624.2011.01641.x. Epub 2011 Sep 2.
- Champagne FA. Epigenetic influence of social experiences across the lifespan. Dev Psychobiol. 2010 May;52(4):299-311. doi: 10.1002/dev.20436.
- Rogers AM, Youssef GJ, Teague S, Sunderland M, Le Bas G, Macdonald JA, Mattick RP, Allsop S, Elliott EJ, Olsson CA, Hutchinson D. Association of maternal and paternal perinatal depression and anxiety with infant development: A longitudinal study. J Affect Disord. 2023 Oct 1;338:278-288. doi: 10.1016/j.jad.2023.06.020. Epub 2023 Jun 9.
- Hane AA, Fox NA. Ordinary variations in maternal caregiving influence human infants' stress reactivity. Psychol Sci. 2006 Jun;17(6):550-6. doi: 10.1111/j.1467-9280.2006.01742.x.
- Fan X, Wu N, Tu Y, Zang T, Bai J, Peng G, Liu Y. Perinatal depression and infant and toddler neurodevelopment: A systematic review and meta-analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2024 Apr;159:105579. doi: 10.1016/j.neubiorev.2024.105579. Epub 2024 Feb 10.
- Kent-Marvick J, Simonsen S, Pentecost R, Taylor E, McFarland MM. Loneliness in pregnant and postpartum people and parents of children aged 5 years or younger: a scoping review. Syst Rev. 2022 Sep 7;11(1):196. doi: 10.1186/s13643-022-02065-5.
- Mandai M, Kaso M, Takahashi Y, Nakayama T. Loneliness among mothers raising children under the age of 3 years and predictors with special reference to the use of SNS: a community-based cross-sectional study. BMC Womens Health. 2018 Aug 16;18(1):131. doi: 10.1186/s12905-018-0625-x.
- Adlington K, Vasquez C, Pearce E, Wilson CA, Nowland R, Taylor BL, Spring S, Johnson S. 'Just snap out of it' - the experience of loneliness in women with perinatal depression: a Meta-synthesis of qualitative studies. BMC Psychiatry. 2023 Feb 28;23(1):110. doi: 10.1186/s12888-023-04532-2.
- Wenhold H, Couture Bue AC, Kirkpatrick CE. #Bopo or Bounce Back?: Investigating the Impact of Social Media Videos on Postpartum Mothers. Health Commun. 2025 Nov;40(12):2674-2685. doi: 10.1080/10410236.2025.2475856. Epub 2025 Mar 21.
- Passarelli E, Siddique M, Fry L, Hickman L, Propst K. Perineal lacerations and social media: can patients find reliable information on Instagram and TikTok? Int Urogynecol J. 2024 Jan;35(1):183-188. doi: 10.1007/s00192-023-05690-3. Epub 2023 Nov 30.
- Hickman LC, Propst K, Swenson CW, Lewicky-Gaupp C. Subspecialty care for peripartum pelvic floor disorders. Am J Obstet Gynecol. 2020 Nov;223(5):709-714. doi: 10.1016/j.ajog.2020.08.015. Epub 2020 Sep 2.
- McKinney J, Keyser L, Clinton S, Pagliano C. ACOG Committee Opinion No. 736: Optimizing Postpartum Care. Obstet Gynecol. 2018 Sep;132(3):784-785. doi: 10.1097/AOG.0000000000002849. No abstract available.
- Priddis HS, Schmied V, Kettle C, Sneddon A, Dahlen HG. "A patchwork of services"--caring for women who sustain severe perineal trauma in New South Wales--from the perspective of women and midwives. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Jul 18;14:236. doi: 10.1186/1471-2393-14-236.
- Nutaitis AC, Ferrando CA, Propst K. Patient Perspectives Following Obstetric Anal Sphincter Injury. Urogynecology (Phila). 2025 Feb 1;31(2):161-169. doi: 10.1097/SPV.0000000000001506. Epub 2024 Apr 10.
- Wallwiener S, Muller M, Doster A, Laserer W, Reck C, Pauluschke-Frohlich J, Brucker SY, Wallwiener CW, Wallwiener M. Pregnancy eHealth and mHealth: user proportions and characteristics of pregnant women using Web-based information sources-a cross-sectional study. Arch Gynecol Obstet. 2016 Nov;294(5):937-944. doi: 10.1007/s00404-016-4093-y. Epub 2016 Apr 15.
- Harrison V, Moore D, Lazard L. Supporting perinatal anxiety in the digital age; a qualitative exploration of stressors and support strategies. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 Jun 17;20(1):363. doi: 10.1186/s12884-020-02990-0.
- Cassado J, Simo M, Rodriguez N, Porta O, Huguet E, Mora I, Girvent M, Fernandez R, Gich I. Prevalence of levator ani avulsion in a multicenter study (PAMELA study). Arch Gynecol Obstet. 2020 Jul;302(1):273-280. doi: 10.1007/s00404-020-05585-4. Epub 2020 May 24.
- DeLancey JOL, Masteling M, Pipitone F, LaCross J, Mastrovito S, Ashton-Miller JA. Pelvic floor injury during vaginal birth is life-altering and preventable: what can we do about it? Am J Obstet Gynecol. 2024 Mar;230(3):279-294.e2. doi: 10.1016/j.ajog.2023.11.1253. Epub 2024 Jan 2.
- Gosling CJ, Colle R, Cartigny A, Jollant F, Corruble E, Frajerman A. Measuring loneliness: a head-to-head psychometric comparison of the 3- and 20-item UCLA Loneliness Scales. Psychol Med. 2024 Oct;54(14):3821-3827. doi: 10.1017/S0033291724002083. Epub 2024 Oct 31.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Raskauden komplikaatiot
- Käyttäytymisoireet
- Käyttäytyminen
- Henkilökohtainen tyytyväisyys
- Masennus
- Lantionpohjan häiriöt
- Psykologinen hyvinvointi
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Terveydenhuollon laatu
- Laatuindikaattorit, terveydenhuolto
- Hoidon taso
Muut tutkimustunnusnumerot
- 812859
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .