Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postpartum Educatie Via Kunstmatige Intelligentie voor Herstel en Eenzaamheid: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie (PEARL)

4 augustus 2026 bijgewerkt door: Cecile Ferrando, University of California, San Diego

Postpartum Educatie Via Kunstmatige Intelligentie voor Herstel en Eenzaamheid (PEARL): Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie

Het doel van deze klinische studie is te onderzoeken of een postpartum chatbot, aangedreven door generatieve kunstmatige intelligentie (genAI), nieuwe moeders kan helpen betere informatie over bekkenbodemgezondheid te krijgen en zich minder eenzaam te voelen na de bevalling.

De belangrijkste vragen die deze studie probeert te beantwoorden zijn:

  • Verbetert het gebruik van de chatbot de kennis over postpartum bekkenbodemgezondheid?
  • Helpt het gebruik van de chatbot gevoelens van eenzaamheid tijdens de postpartum periode te verminderen?
  • Beïnvloedt het gebruik van de chatbot bekkenbodemsymptomen?

Onderzoekers zullen standaard postpartumzorg vergelijken met standaardzorg plus de chatbot.

Deelnemers zullen:

Willekeurig worden toegewezen (zoals bij het opgooien van een munt) aan standaard postpartumzorg met of zonder toegang tot de chatbot.

Indien in de chatbotgroep, zullen deelnemers gedurende een periode van 4 weken educatie en ondersteuning ontvangen via de chatbot.

Beide groepen zullen vragenlijsten invullen om hun bekkenbodemkennis, bekkenbodemsymptomen, gevoelens van eenzaamheid, depressie, hechting met de baby, ervaren sociale steun, nare jeugdervaringen en peri-traumatische stress te meten.

De chatbot is ontwikkeld door urogynecologie-experts in samenwerking met UC San Diego onderzoekers in computerwetenschappen en biomedische informatica.

De chatbot is ontworpen om nieuwe moeders persoonlijke, evidence-based informatie en ondersteuning in realtime te bieden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Bekkenbodemstoornissen (PFD's) - inclusief urine-incontinentie, fecale incontinentie en verzakking van bekkenorganen - zijn veelvoorkomende en invaliderende aandoeningen die ongeveer 25% van de vrouwen in de Verenigde Staten treffen. Zwangerschap en bevalling zijn bekende risicofactoren voor het ontwikkelen van PFD's. Recente beeldvormende studies tonen aan dat verwondingen aan de musculus levator ani, perineumlichaam en perineum membraan voorkomen bij tot 19% van de eerstbarende moeders. Urogynaecologische aandoeningen, zoals urine- en darmincontinentie, komen vaak voor na de zwangerschap en resulteren vaak in een catastrofale impact op de levenskwaliteit van moeders, niet alleen vanwege de fysieke symptomen, maar ook vanwege de bijbehorende schaamte, isolatie en negatieve stigmatisering. Dit uitdagende herstel wordt verder verergerd doordat één op de vijf vrouwen een perinatale stemmingsstoornis ervaart, zoals angst, depressie of PTSS. Ondanks de ingrijpende fysieke en psychologische gevolgen van de bevalling, blijft postpartumzorg beperkt, inconsistent en moeilijk toegankelijk.

Het is goed gedocumenteerd dat veel postpartum personen educatie, gemeenschap en emotionele erkenning zoeken op diverse online platforms. Wanneer postpartum personen worden geïnterviewd, geven velen aan het gevoel te hebben dat hun postpartum gezondheidszorgen worden verwaarloosd en geminimaliseerd, wat resulteert in gevoelens van onmacht tijdens het hulpzoekproces. Deze gevoelens worden verder versterkt door het gebrek aan tijdige of frequente postpartumzorg, waarbij veel vrouwen moeite hebben om postpartumcontroles bij te wonen en vaak slechts één keer postpartum worden gezien. Bovendien hebben patiënten die een ernstig bekkenbodemletsel oplopen tijdens de bevalling mogelijk geen toegang tot gespecialiseerde zorgklinieken voor peripartum bekkenbodemstoornissen. Door kwalitatieve interviews met postpartum personen met obstetrisch anale sfincterletsel (OASI) werden thema's geïdentificeerd van het zoeken naar sociale steun via online gemeenschappen zoals Facebook en Instagram, hoewel de effectiviteit van deze groepen in het vervullen van de behoeften van patiënten onduidelijk is. Hoewel sociale mediaplatforms kunnen dienen als een ondersteuningsbrug voor patiënten terwijl ze wachten op hun postpartumcontrole, is veel van de inhoud op deze platforms anekdotisch, humoristisch en niet geproduceerd door artsen. Bovendien stellen deze platforms herstellende personen bloot aan verontrustende anekdotische verhalen of idyllische beelden die de mentale gezondheid in deze kwetsbare patiëntenpopulatie verder kunnen verslechteren.

Terwijl postpartum personen de vierde trimester doorkruisen, zijn gevoelens van eenzaamheid en isolatie gebruikelijk. Eenzaamheid is gekoppeld aan nadelige gezondheidsuitkomsten, waaronder cardiovasculaire aandoeningen, cognitieve gezondheid, infectieziekten en mortaliteit door alle oorzaken, maar de impact op het herstel van de bekkenbodemspieren blijft grotendeels ononderzocht. In de adviesverklaring van de U.S. Surgeon General van 2023 werd de helende kracht van sociale verbinding en gemeenschap benadrukt. Lunstad et al. erkennen dat, ondanks toenemend bewijs, de gezondheidszorg traag is geweest in het erkennen dat sociale relaties gezondheidsdeterminanten zijn. Postpartum personen zijn niet immuun voor eenzaamheid; in een systematische review varieerde de prevalentie van eenzaamheid onder peripartum vrouwen tussen 32% en 100%. Het identificeren van oplossingen om de epidemie van postpartum eenzaamheid aan te pakken is cruciaal voor het verbeteren van de algehele gezondheid van zowel barende personen als hun baby's.

Het optimaliseren van de postpartum mentale en fysieke gezondheid van moeders is niet alleen cruciaal voor het herstel van de postpartum persoon, maar beïnvloedt ook de ontwikkeling van de baby diepgaand. De eerste weken en maanden na de bevalling vormen een gevoelig venster voor neonatale hersenontwikkeling, hechtingsvorming en fysiologische regulatie. Wanneer postpartum personen aanhoudende pijn, incontinentie of beperkte mobiliteit ervaren, kan dit de vroege zorgverlening belemmeren, het succes van borstvoeding verminderen en de scheiding tussen moeder en kind vergroten. Mentale gezondheidsstoornissen bij moeders zijn geassocieerd met verstoorde binding, verstoorde stressregulatie bij zuigelingen en langdurige cognitieve, emotionele en gedragsuitdagingen bij kinderen. Opkomend onderzoek in ontwikkelingsneurowetenschappen toont aan dat vroege moeder-kind interacties het stressreactiesysteem en de neurodevelopmenttraject van de baby vormen via mechanismen die cortisolregulatie, oxytocinesignalering en epigenetische modificaties omvatten. Het is mogelijk dat door verbeterde kennis van bekkenbodemgezondheid bij moeders, postpartum personen verbeterde zelfeffectiviteit, verminderde eenzaamheid en mogelijk zelfs verbeterd fysiek herstel zullen ervaren.

Echter, kennis over peripartum bekkenbodemstoornissen ontbreekt. McLennan et al. evalueerden de informatie die patiënten tijdens de zwangerschap ontvingen en ontdekten dat het meest verwaarloosde inhoudsgebied educatie over PFD's was. Bovendien ontdekten Reagan et al. dat de meeste beschikbare patiënteneducatiematerialen boven het leesniveau liggen dat door de National Institutes of Health wordt aanbevolen voor maximale patiëntbegrip. Talloze publicaties zijn het erover eens dat er wereldwijd een gebrek aan kennis en begrip is van urine-incontinentie, verzakking van bekkenorganen en darmincontinentie bij het onderwijzen van patiënten over PFD's, waarbij veel auteurs pleiten voor meer nadruk op bekkenbodemgezondheid en de ontwikkeling van educatieve programma's om patiënten te informeren. Rutledge et al. voerden een gerandomiseerde gecontroleerde studie uit waarbij peripartum bekkenbodemgezondheidskennis werd beoordeeld met de Prolapse and Incontinence Knowledge Questionnaire (PIKQ) onder vrouwen die willekeurig werden toegewezen aan het ontvangen van alleen geschreven hand-outs of geschreven hand-outs plus een interactieve workshop. De resultaten van deze studie toonden aan dat beide groepen hun kennis verbeterden, maar interessant genoeg werden patiëntperspectieven over voorkeurseducatie ontdekt. Thema's rond de levering van educatieve inhoud werden geïdentificeerd, zoals een voorkeur voor het zelfstandig doorlezen van informatieve materialen en de mogelijkheid om real-time antwoorden op vragen te ontvangen. Daarnaast ontwikkelden zich thema's van voorkeurseducatieve inhoud, waaronder de wens om de etiologie van PFD's te begrijpen, comfort bij het bespreken van PFD's en opluchting bij het leren over behandelopties.

Hoewel persoonlijke steungroepen, tekstgebaseerde platforms en telehealth coaches hebben geprobeerd in deze onvervulde behoefte aan postpartum ondersteuning en educatie te voorzien, zijn conversationele agents (chatbots) recentelijk naar voren gekomen als een veelbelovend hulpmiddel voor schaalbare, real-time gezondheidseducatie en ondersteuning in deze patiëntenpopulatie. Chatbots hebben het potentieel om just-in-time adaptieve interventie (JITAI) te leveren, een nieuwe interventieontwerp dat de ondersteuning (bijv. type, timing, intensiteit) aanpast om ondersteuning te bieden op het moment en in de context dat de gebruiker deze het meest nodig heeft. JITAI verhoogt de ontvankelijkheid van gebruikers voor ondersteuning en wordt steeds vaker gebruikt om gezondheidsgedragsveranderingen te ondersteunen, inclusief mentale gezondheid. Met behulp van natuurlijke taalverwerking interacteren chatbots met gebruikers om educatie, emotionele ondersteuning en symptoombegeleiding te bieden. Hun beschikbaarheid op smartphones heeft ze een veelgebruikt hulpmiddel gemaakt voor gezondheidsinformatie retrieval en mentaal welzijn. Eerdere studies die chatbots in de peripartum periode evalueerden, toonden succesvolle betrokkenheid van individuen, verbeterde gebruikerskennis en vermindering van depressieve symptomen aan. Bovendien zijn chatbots buiten de peripartum patiëntenpopulatie bekend om eenzaamheid te verminderen door directe gezelschap en sociale interacties. Kim et al. onderzochten het mentale gezondheidspotentieel van AI sociale chatbots gedurende vier weken en ontdekten dat UCLA eenzaamheidsscores begonnen te verbeteren vanaf week twee onder individuen die met de chatbot interacteerden. Daarom stellen we een vergelijkbare studie interventieperiode voor (4 weken).

Er is een dringende, onvervulde behoefte aan uitgebreide, real-time postpartum bekkenbodemgezondheidseducatie en ondersteuning in de directe postpartum periode. Om in deze onvervulde behoefte te voorzien, hebben we een genAI postpartum chatbot ontwikkeld om de kloof tussen patiënten en hun zorgverleners te overbruggen. De chatbot is gebouwd met behulp van UCSD Health goedgekeurde Large Language Models (LLM's) beschikbaar gesteld binnen de UCSD Health Cloud. Om accurate gecureerde informatie te bieden in reactie op patiëntvragen in de chatbot, implementeert de chatbot retrieval augmented generation (RAG).

In de context van stijgende maternale morbiditeit, gekoppeld aan beperkte toegang tot gezondheidszorg, is het begrijpen van de impact van een postpartum opgeleide AI chatbot op maternale eenzaamheid, kennis en fysiek herstel cruciaal om de gezondheid van moeder en kind te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

130

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • California
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
        • Werving
        • University of California San Diego
        • Hoofdonderzoeker:
          • Cecile Ferrando, MD, MPH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Heeft de capaciteit om geïnformeerde toestemming te geven
  2. Heeft verklaard bereid te zijn alle onderzoeksprocedures na te leven en beschikbaar te zijn voor de duur van het onderzoek
  3. Postpartum personen, ouder dan 18 jaar
  4. Primipara (eerste bevalling)
  5. Vaginale of keizersnede bevalling
  6. Engelssprekend
  7. Internettoegang en bekwaamheid in internetgebruik
  8. Toegang tot een smartphone
  9. Postpartum 2-6 weken

Exclusiecriteria:

  1. Multipara (meerdere bevallingen)
  2. Ernstige neonatale afwijking
  3. Bevalling < 34 weken zwangerschapsduur
  4. Intra-uteriene vruchtdood (IUVD)
  5. Deelname aan enige verstorende onderzoeken
  6. Onverwachte NICU-opname
  7. Ontslag naar huis zonder levende baby
  8. Draagmoeders/surrogaatmoeders
  9. Barende personen bij wie de baby ter adoptie is afgestaan
  10. Momenteel zwanger
  11. Psychiatrische voorgeschiedenis met psychiatrische opname vóór de bevalling
  12. Andere psychiatrische aandoeningen die onmiddellijke aandacht en interventie vereisen zoals bepaald door het onderzoeksteam en/of behandelteam

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Standaard postpartumzorg
Toegang tot dezelfde postpartumzorg die de deelnemers zouden ontvangen als zij niet aan de studie zouden deelnemen.
Andere namen:
  • Standaard postpartumzorg
  • Routinematige postpartumzorg
Experimenteel: Generatieve AI Chatbot Interventie
Generatieve AI Chatbot-interventie
Toegang tot dezelfde postpartumzorg die de deelnemers zouden ontvangen als zij niet aan de studie zouden deelnemen.
Andere namen:
  • Standaard postpartumzorg
  • Routinematige postpartumzorg

Deelnemers die willekeurig toegewezen zijn aan de chatbotinterventie krijgen een URL naar een veilige, HIPAA-conforme webapplicatie die wordt gehost door UC San Diego (https://knolohealth.org/). Deze applicatie beschikt over een door generatieve AI aangedreven chatbot die is ontworpen om postpartumpelvische vloereducatie en ondersteuning te bieden. De chatbot is beschikbaar gedurende een periode van 4 weken na inschrijving en kan op elk moment binnen dat venster worden benaderd.

De educatieve inhoud van de chatbot is gebaseerd op gerenommeerde, op bewijs gebaseerde bronnen, waaronder nationale en internationale urogynecologische patiënteneducatiematerialen, evenals richtlijnen voor postpartumherstel. Deelnemers kunnen met de chatbot communiceren om vragen te stellen en krijgen op maat gemaakte educatieve antwoorden met betrekking tot de gezondheid van de bekkenbodem.

Er zijn geen extra persoonlijke studiebezoeken vereist voor de interventie. Gebruiksgegevens van de chatbot (bijv. frequentie, timing en inhoud van chatbotinteracties) worden verzameld om betrokkenheid en gebruikersbehoeften te beoordelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kennis over prolaps en incontinentie
Tijdsspanne: Wordt aan beide groepen toegediend op drie tijdstippen: 1) bij inschrijving, 2) na interventie of standaardzorg, 3) na 6 maanden postpartum.
De kennis over prolaps en incontinentie wordt beoordeeld via de gevalideerde prolaps- en incontinentie-kennisvragenlijst (PIKQ). Dit is een gevalideerd, zelf-ingevuld instrument ontworpen om de kennis van vrouwen over de epidemiologie, pathogenese, diagnose en behandeling van bekkenbodemprolaps en urine-incontinentie te meten. De PIKQ is gebruikt in de postpartum populatie. Deze vragenlijst bestaat uit twee subschalen van elk 12 items (totaal 24 vragen) met antwoordopties van "eens", "oneens" of "weet ik niet". Correcte antwoorden ontvangen 1 punt, terwijl incorrecte antwoorden 0 punten krijgen. De subschaalscore varieert van 0-12 en de totale score varieert van 0-24. Hogere scores duiden op meer kennis. We streven ernaar een klinisch betekenisvol verschil van 4 punten tussen de controlegroep en interventiegroep te detecteren. Dit verschil van 4 punten vertegenwoordigt ongeveer een 17% toename in kennis en wordt beschouwd als een redelijk effect op basis van eerdere literatuur en de aard van de educatieve interventie.
Wordt aan beide groepen toegediend op drie tijdstippen: 1) bij inschrijving, 2) na interventie of standaardzorg, 3) na 6 maanden postpartum.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eenzaamheidsscores
Tijdsspanne: Wordt aan beide groepen toegediend op drie tijdstippen: 1) bij inschrijving, 2) na interventie of standaardzorg, 3) bij 6 maanden postpartum.
Eenzaamheid wordt beoordeeld via de herziene UCLA-eenzaamheidsschaal. De herziene UCLA-eenzaamheidsschaal biedt een robuuste, gevoelige meting van eenzaamheid met hoge interne consistentie en validiteit, en is gebruikt in de postpartum populatie. Deze schaal van 20 vragen meet subjectieve gevoelens van eenzaamheid en sociale isolatie. Antwoorden worden beoordeeld op een 4-puntsschaal; "1=nooit", "2=zelden", "3=soms", "4=vaak" met een totale score variërend van 20 tot 80. Hogere scores duiden op ergere eenzaamheid.
Wordt aan beide groepen toegediend op drie tijdstippen: 1) bij inschrijving, 2) na interventie of standaardzorg, 3) bij 6 maanden postpartum.
Bekkenbodemklachten
Tijdsspanne: Wordt aan beide groepen toegediend op drie tijdstippen: 1) bij inschrijving, 2) na interventie of standaardzorg, 3) na 6 maanden postpartum.
Bekkenbodemklachten zullen worden beoordeeld via de Pelvic Floor Distress Inventory-20 (PFDI-20). Dit is een gevalideerde vragenlijst die de aanwezigheid en impact van PFD-symptomen bij vrouwen beoordeelt. Het is verdeeld in 3 gevalideerde subschalen om bekkenorgaanverzakking (POPDI-6), colorectaal-anale klachten (CRADI-8) en urineklachten (UDI-6) te beoordelen. Elk item wordt gescoord van 0 (helemaal niet) tot 4 (nogal wat) en het gemiddelde van elke subschaal wordt vermenigvuldigd met 25 om een subschaalbereik van 0 tot 100 en een totale PFDI-20-score van 0 tot 300 te verkrijgen.
Wordt aan beide groepen toegediend op drie tijdstippen: 1) bij inschrijving, 2) na interventie of standaardzorg, 3) na 6 maanden postpartum.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patient global impression of improvement (PGI-I)
Tijdsspanne: Wordt aan beide groepen toegediend op drie tijdstippen: 1) bij inschrijving, 2) na interventie of standaardzorg, 3) 6 maanden postpartum.
PGI-I vraagt patiënten om hun algehele verbetering na een interventie te beoordelen in vergelijking met hun uitgangstoestand, met behulp van een 7-punts Likertschaal van "veel beter" tot "veel slechter". Het is ontworpen om de perceptie van verandering door de patiënt specifiek toe te schrijven aan een interventie vast te leggen, waardoor het zeer relevant is voor het beoordelen van behandelresultaten in de urogynecologie.
Wordt aan beide groepen toegediend op drie tijdstippen: 1) bij inschrijving, 2) na interventie of standaardzorg, 3) 6 maanden postpartum.
Moeder-Kind Hechtingsschaal (MIBS)
Tijdsspanne: Wordt aan beide groepen toegediend op drie tijdstippen: 1) bij inschrijving, 2) na interventie of standaardzorg, 3) bij 6 maanden postpartum.
De Moeder-Kind Hechtingsschaal (MIBS) is een 8-vragen schaal ontworpen om de emotionele band van de moeder met hun kind te meten. Elke vraag wordt gescoord op een 4-punts Likertschaal (0 = Helemaal niet, 1 = Een beetje, 2 = Nogal veel, 3 = Heel veel). Scores variëren van 0 tot 24, waarbij hogere scores meer problemen in de moeder-kindhechting aangeven.
Wordt aan beide groepen toegediend op drie tijdstippen: 1) bij inschrijving, 2) na interventie of standaardzorg, 3) bij 6 maanden postpartum.
Peritraumatisch Distress Inventaris (PDI)
Tijdsspanne: Wordt aan beide groepen toegediend op drie tijdstippen: 1) bij inschrijving, 2) na interventie of standaardzorg, 3) na 6 maanden postpartum.
De Peritraumatic Distress Inventory (PDI) is een gevalideerde, zelfrapportagevragenlijst die is ontworpen om emotionele en fysiologische distress te meten die wordt ervaren tijdens of direct na een traumatische gebeurtenis. Deze 13-item zelfrapportagevragenlijst maakt gebruik van een 5-punts Likertschaal (0 = Helemaal niet waar, 1 = Een beetje waar, 2 = Enigszins waar, 3 = Zeer waar, en 4 = Extreem waar om antwoorden te beoordelen). De items worden opgeteld om totalscores in het bereik van 0 tot 52 te verkrijgen. De PDI is geëvalueerd in de postpartumsetting en een score van 15+ op de aangepaste PDI (uitsluiting van item 4 "Ik voelde me onveilig voor mijn eigen veiligheid") vertoonde hoge sensitiviteit en specificiteit: 88% met een positieve CB-PTSS-screening in de eerste postpartummaanden en 93% met een negatieve screening.
Wordt aan beide groepen toegediend op drie tijdstippen: 1) bij inschrijving, 2) na interventie of standaardzorg, 3) na 6 maanden postpartum.
Edinburgh Postnatale Depressie Schaal (EPDS)
Tijdsspanne: Wordt aan beide groepen toegediend op drie tijdstippen: 1) bij inschrijving, 2) na de interventie of standaardzorg, 3) na 6 maanden postpartum.
De Edinburgh Postnatale Depressie Schaal (EPDS) screent op symptomen van postpartum depressie en angst in de afgelopen 2 weken en heeft een scorebereik van 0 tot 30, waarbij een score van > 10 mogelijke depressie aangeeft. Het is ook een gevalideerde vragenlijst in prenatale populaties.
Wordt aan beide groepen toegediend op drie tijdstippen: 1) bij inschrijving, 2) na de interventie of standaardzorg, 3) na 6 maanden postpartum.
Multidimensionele Schaal voor Waargenomen Sociale Steun (MSPSS)
Tijdsspanne: Wordt aan beide groepen toegediend op drie tijdstippen: 1) bij inschrijving, 2) na interventie of standaardzorg, 3) na 6 maanden postpartum.
De Multidimensionale Schaal van Waargenomen Sociale Steun (MSPSS) is een 12-item schaal over de perceptie van waargenomen adequaatheid van sociale steun van vrienden, familie en een significante ander. Er zijn 4 items per subschaal en items worden gescoord op een 7-punts Likertschaal (1 = zeer sterk oneens tot 7 = zeer sterk eens). Hogere scores duiden op een grotere waargenomen sociale steun.
Wordt aan beide groepen toegediend op drie tijdstippen: 1) bij inschrijving, 2) na interventie of standaardzorg, 3) na 6 maanden postpartum.
Adverse Childhood Experience (ACE) Vragenlijst
Tijdsspanne: Wordt aan beide groepen toegediend op één enkel tijdstip: bij inschrijving.
De Adverse Childhood Experience (ACE) vragenlijst bestaat uit 10 items die drie domeinen beslaan: misbruik (emotioneel, fysiek, seksueel), verwaarlozing (emotioneel, fysiek) en huiselijke problematiek (ouderlijke scheiding/echtscheiding, huiselijk geweld, middelenmisbruik, psychische aandoening, detentie). Respondenten beantwoorden ja/nee voor elk item, en de totale ACE-score weerspiegelt het aantal ervaren categorieën. Hogere scores worden geassocieerd met een verhoogd risico op een reeks nadelige gezondheidsuitkomsten in de volwassenheid, waaronder psychische aandoeningen, middelengebruik en chronische ziekten.
Wordt aan beide groepen toegediend op één enkel tijdstip: bij inschrijving.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Enkele locatie en huidige IRB-goedkeuring is voor het niet delen van gegevens.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren