Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postpartum Uddannelse Via Kunstig Intelligens for Restitution og Ensomhed: Et Randomiseret Kontrolleret Studie (PEARL)

31. oktober 2025 opdateret af: Cecile Ferrando, University of California, San Diego

Postpartum Uddannelse Via Kunstig Intelligens for Genopretning og Ensomhed (PEARL): Et Randomiseret Kontrolleret Studie

Målet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om en postpartal chatbot drevet af generativ kunstig intelligens (genAI) kan hjælpe nybagte mødre med at få bedre information om bækkenbundssundhed og føle sig mindre ensomme efter fødslen.

De vigtigste spørgsmål, som denne undersøgelse sigter mod at besvare, er:

  • Forbedrer brugen af chatbotten viden om postpartal bækkenbundssundhed?
  • Hjælper brugen af chatbotten med at reducere følelsen af ensomhed i postpartumperioden?
  • Påvirker brugen af chatbotten bækkenbundssymptomer?

Forskerne vil sammenligne standard postpartal pleje med standard pleje plus chatbotten.

Deltagerne vil:

Blive tilfældigt tildelt (som at kaste mønt) til standard postpartal pleje med eller uden adgang til chatbotten.

Hvis de er i chatbotgruppen, vil deltagerne modtage uddannelse og støtte via chatbotten over en 4-ugers periode.

Begge grupper vil udfylde spørgeskemaer for at måle deres viden om bækkenbunden, bækkenbundssymptomer, følelser af ensomhed, depression, binding til barnet, opfattet social støtte, uheldige barndomserfaringer og peritraumatisk distress.

Chatbotten blev skabt af urogynekologiske eksperter i samarbejde med UC San Diego forskere inden for datalogi og biomedicinsk informatik.

Chatbotten er designet til at give nybagte mødre personlig, evidensbaseret information og støtte i realtid.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Bækkenbundslidelser (PFD'er) – herunder urininkontinens, analinkontinens og prolaps af bækkenorganer – er meget udbredte og invalidiserende tilstande, der rammer cirka 25% af kvinder i USA. Graviditet og fødsel er kendte risikofaktorer for at udvikle PFD'er. Nylige billeddannende undersøgelser viser, at skader på levator ani-musklen, perineum og perinealmembran forekommer hos op til 19% af førstegangsfødende. Urogynækologiske tilstande som urin- og tarminkontinens er almindelige efter graviditet og resulterer ofte i en katastrofal indvirkning på moderens livskvalitet, ikke blot på grund af de fysiske symptomer, men også på grund af den tilknyttede forlegenhed, isolation og negative stigmatisering. Yderligere forværres denne udfordrende genopretning, idet en ud af fem kvinder vil opleve en perinatal stemningslidelse som angst, depression eller PTSD. På trods af fødslens dybtgribende fysiske og psykologiske konsekvenser forbliver postnatal pleje begrænset, inkonsistent og vanskelig at få adgang til.

Det er velkendt, at mange postnatale personer søger uddannelse, fællesskab og følelsesmæssig validering på forskellige online platforme. Når postnatale personer bliver interviewet, rapporterer mange, at de føler, at deres postnatale helbredsbekymringer bliver negligeret og minimeret, hvilket resulterer i følelser af afmagring gennem hjælpesøgningsprocessen. Disse følelser forværres yderligere af manglen på rettidig eller hyppig postnatal pleje, idet mange kvinder har svært ved at deltage i postpartum konsultationer og ofte kun bliver set én gang efter fødsel. Desuden har patienter, der oplever en alvorlig bækkenbundsskade under fødsel, muligvis ikke adgang til specialklinikker for peripartale bækkenbundslidelser. Gennem kvalitative interviews med postnatale personer med obstetrisk anal sphinkterskade (OASI) blev temaer om søgen efter social støtte via online fællesskaber som Facebook og Instagram identificeret, selvom effektiviteten af disse grupper i at imødekomme patienters behov er uklar. Mens sociale medieplatforme kan fungere som en støttebro for patienter, mens de venter på deres postpartum konsultation, er meget af indholdet på disse platforme anekdotisk, humoristisk og ikke produceret af læger. Desuden udsætter disse platforme også genoprettende personer for foruroligende anekdotiske beretninger eller idylliske billeder, som kan forværre den mentale sundhed yderligere i denne sårbare patientgruppe.

Når postnatale personer navigerer gennem den fjerde trimester, er følelser af ensomhed og isolation almindelige. Ensomhed er forbundet med negative sundhedsresultater, herunder hjerte-kar-sygdomme, kognitiv sundhed, infektionssygdomme og dødelighed af alle årsager, men dens indvirkning på bækkenbundsmuskelgenopretning er stort set uudforsket. I USA's surgeon generals rågivning fra 2023 blev helbredende kraft ved social forbindelse og fællesskab fremhævet. Lunstad et al. anerkender, at på trods af stigende beviser har sundhedsvæsnet været langsom til at anerkende, at sociale relationer er sundhedsdeterminanter. Postnatale personer er ikke immune overfor ensomhed; faktisk varierede forekomsten af ensomhed blandt peripartale kvinder mellem 32% og 100% i en systematisk gennemgang. Identifikation af løsninger til at imødegå epidemien af postnatal ensomhed er afgørende for at forbedre den generelle sundhed hos både fødende personer og deres spædbørn.

Optimering af postnatal moderens mentale og fysiske sundhed er ikke kun afgørende for den postnatale persons genopretning, men påvirker også spædbarnsudviklingen dybt. De første uger og måneder efter fødsel repræsenterer et følsomt vindue for neonatal hjerneudvikling, dannelse af tilknytning og fysiologisk regulering. Når postnatale personer oplever vedvarende smerter, inkontinens eller begrænset mobilitet, kan det hæmme tidlig omsorg, reducere ammelykkes og øge mor-barn-separation. Moders mentale sundhedslidelser er blevet forbundet med forstyrret bonding, nedsat spædbarns stressregulering og langsigtede kognitive, følelsesmæssige og adfærdsmæssige udfordringer hos børn. Fremvoksende forskning i udviklingsneurovidenskab viser, at tidlige mor-barn-interaktioner former barnets stressresponssystem og neuroudviklingstrajektor gennem mekanismer, der involverer kortisolregulering, oxytocinsignalering og epigenetiske modifikationer. Det er muligt, at gennem forbedret moderens viden om bækkenbundssundhed, vil postnatale personer opleve forbedret selvtillid, reduceret ensomhed og muligvis endda forbedret fysisk genopretning.

Dog mangler der viden om peripartale bækkenbundslidelser. McLennan et al. evaluerede den information, patienter modtog under graviditet, og fandt, at det mest forsømte indholdsområde var undervisning om PFD'er. Desuden fandt Reagan et al., at de fleste tilgængelige patientuddannelsesmaterialer er over den læseniveau, som National Institutes of Health anbefaler for maksimal patientforståelse. Adskillige publikationer har været enige om, at der globalt mangler viden og forståelse af urininkontinens, prolaps af bækkenorganer og tarminkontinens vedrørende undervisning af patienter om PFD'er, og mange forfattere opfordrer til øget fokus på bækkenbundssundhed og udvikling af uddannelsesprogrammer for at informere patienter. Rutledge et al. udførte et randomiseret kontrolleret forsog, der vurderede viden om peripartal bækkenbundssundhed målt med Prolapse and Incontinence Knowledge Questionnaire (PIKQ) blandt kvinder, der randomiseres til at modtage skriftlige håndouts alene eller skriftlige håndouts plus en interaktiv workshop. Resultaterne af denne undersøgelse viste, at begge grupper forbedrede deres viden, men interessant nok blev patientperspektiver på foretrukken uddannelse opdaget. Temaer omkring leveringen af uddannelsesindhold blev identificeret, såsom en præference for at gennemgå informationsmaterialer på egen tid og have muligheden for at modtage realtidssvar på spørgsmål. Derudover udviklede temaer om foretrukket uddannelsesindhold sig, herunder ønske om at forstå ætiologien af PFD'er, komfort med at diskutere PFD'er og lettelse ved at lære om behandlingsmuligheder.

Mens personlige støttegrupper, tekstbaserede platforme og telehealth-coaches har forsøgt at imødekomme dette uopfyldte behov for postnatal støtte og uddannelse, er samtaleagenter (chatbots) for nylig dukket op som et lovende værktøj til skalerbar, realtidssundhedsuddannelse og støtte i denne patientgruppe. Chatbots har potentiale til at levere just-in-time adaptiv intervention (JITAI), en ny interventionsdesign, der tilpasser leveringen af støtte (dvs. type, timing, intensitet) for at levere støtte i det øjeblik og i den kontekst, hvor brugeren har mest brug for det. JITAI øger brugerens modtagelighed overfor støtte og bruges i stigende grad til at hjælpe med at støtte sundhedsadfærdsændringer, herunder mental sundhed. Ved hjælp af naturlig sprogbehandling interagerer chatbots med brugere for at give uddannelse, følelsesmæssig støtte og symptombaseret vejledning. Deres tilgængelighed på smartphones har gjort dem til et bredt anvendt værktøj til sundhedsinformationssøgning og mental trivsel. Tidligere undersøgelser, der evaluerer chatbots i den peripartale periode, har vist succesfuld engagement af personer, forbedret brugerviden og reduktion i depressive symptomer. Desuden er det kendt, at chatbots uden for den peripartale patientgruppe reducerer ensomhed gennem direkte selskab og sociale interaktioner. Kim et al. udforskede den mentale sundhedspotentiale af AI-sociale chatbots over fire uger og fandt, at UCLA-ensomhedsscorer begyndte at forbedres i uge to blandt personer, der interagerede med chatboten. Derfor foreslår vi en lignende undersøgelsesinterventions tidsramme (4 uger).

Der er et presserende, uopfyldt behov for omfattende, realtid postnatal bækkenbundssundhedsuddannelse og støtte i den umiddelbare postpartum periode. For at imødekomme dette uopfyldte behov har vi udviklet en genAI postnatal chatbot for at overbringe broen for patienter til deres udbydere. Chatboten blev bygget ved hjælp af UCSD Health-godkendte Large Language Models (LLM'er) tilgængelige i UCSD Health Cloud. For at give nøjagtig kurateret information som svar på patienters spørgsmål i chatboten, implementerer chatboten retrieval augmented generation (RAG).

I lyset af stigende maternal morbiditet kombineret med begrænset adgang til sundhedspleje er det afgørende at forstå indvirkningen af en postnatalt uddannet AI-chatbot på maternal ensomhed, viden og fysisk genopretning for at forbedre mor- og spædbarnssundheden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
        • University of California San Diego
        • Ledende efterforsker:
          • Cecile Ferrando, MD, MPH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Har evnen til at give informeret samtykke
  2. Har angivet villighed til at overholde alle studieprocedurer og tilgængelighed i hele studiet
  3. Fødte personer, >18 år gamle
  4. Førstegangsfødende
  5. Vaginal eller kejsersnitsfødsel
  6. Engelsktalende
  7. Internetadgang og færdigheder i internetbrug
  8. Adgang til en smartphone
  9. 2-6 uger efter fødsel

Eksklusionskriterier:

  1. Flergangsfødende
  2. Større neonatal anomalitet
  3. Fødsel < 34 ugers gestational alder
  4. Intrauterin fosterdød (IUFD)
  5. Indmeldelse i andre forstyrrende studier
  6. Uforudset indlæggelse på neonatalafdeling (NICU)
  7. Udsendelse hjem uden levende baby
  8. Rugemødre/gestationsbærere
  9. Fødende personer, hvis baby er afgivet til adoption
  10. Nuværende graviditet
  11. Psykiatrisk historie, der krævede psykiatrisk indlæggelse før fødsel
  12. Andre psykiatriske tilstande, der kræver øjeblikkelig opmærksomhed og intervention som bestemt af studiegruppen og/eller behandlingsteamet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard fødselspleje
Adgang til den samme fødselspleje, som deltagerne ville modtage, hvis de ikke deltog i studiet.
Andre navne:
  • Standard postpartumpasning
  • Rutinemæssig efterfødselspleje
Eksperimentel: Generativ AI Chatbot-intervention
Adgang til den samme fødselspleje, som deltagerne ville modtage, hvis de ikke deltog i studiet.
Andre navne:
  • Standard postpartumpasning
  • Rutinemæssig efterfødselspleje

Deltagere, der er tilfældigt tildelt chatbot-interventionen, vil modtage en URL til en sikker, HIPAA-kompatibel webapplikation hostet af UC San Diego (https://knolohealth.org/). Denne applikation indeholder en generativ AI-drevet chatbot, der er designet til at levere postpartal bækkenbundsundervisning og støtte. Chatboten er tilgængelig i en 4-ugers periode efter tilmelding og kan tilgås på ethvert tidspunkt i dette vindue.

Chatbotens pædagogiske indhold er baseret på anerkendte, evidensbaserede ressourcer, herunder nationale og internationale urogynekologiske patientuddannelsesmaterialer samt retningslinjer for postpartal genopretning. Deltagere kan interagere med chatboten for at stille spørgsmål og vil modtage skræddersyede pædagogiske svar relateret til bækkenbundssundhed.

Ingen yderligere personlige studievejledninger er påkrævet for interventionen. Chatbot-brugsdata (f.eks. hyppighed, timing og indhold af chatbot-interaktioner) vil blive indsamlet for at vurdere engagement og brugerbehov.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prolaps og inkontinens viden
Tidsramme: Vil blive administreret til begge grupper på tre tidspunkter: 1) ved tilmelding, 2) efter intervention eller standardbehandling, 3) ved 6 måneder efter fødsel.
Viden om prolaps og inkontinens vil blive vurderet via det validerede spørgeskema om prolaps og inkontinens (PIKQ). Dette er et valideret, selvadministreret instrument designet til at vurdere kvinders viden om epidemiologi, patogenese, diagnose og behandling af bekkenbundsprolap og urininkontinens. PIKQ er blevet brugt i populationen efter fødsel. Dette spørgeskema består af to 12-punkts subskalaer (i alt 24 spørgsmål) med svarmulighederne "enig", "uenig" eller "ved ikke". Korrekte svar giver 1 point, mens forkerte svar giver 0 point. Subskala-scoren spænder fra 0-12 og den totale score spænder fra 0-24. Højere score indikerer større viden. Vi har til formål at påvise en klinisk meningsfuld forskel på 4 point mellem kontrol- og interventionsgruppen. Denne 4-points forskel repræsenterer cirka en 17% stigning i viden og anses for en rimelig effekt baseret på tidligere litteratur og den pædagogiske interventions art.
Vil blive administreret til begge grupper på tre tidspunkter: 1) ved tilmelding, 2) efter intervention eller standardbehandling, 3) ved 6 måneder efter fødsel.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ensomhedsscores
Tidsramme: Vil blive administreret til begge grupper på tre tidspunkter: 1) ved tilmelding, 2) efter intervention eller standardbehandling, 3) ved 6 måneder efter fødsel.
Ensomhed vil blive vurderet via den reviderede UCLA ensomhedsskala. Den reviderede UCLA ensomhedsskala giver en robust, følsom måling af ensomhed med høj intern konsistens og validitet, og er blevet brugt i postpartum-befolkningen. Denne 20-spørgsmålsskala måler subjektive følelser af ensomhed og social isolation. Svar vurderes på en 4-point skala; "1=aldrig", "2=sjældent", "3=lejlighedsvis", "4=ofte" med en samlet score fra 20 til 80. Højere score indikerer værre ensomhed.
Vil blive administreret til begge grupper på tre tidspunkter: 1) ved tilmelding, 2) efter intervention eller standardbehandling, 3) ved 6 måneder efter fødsel.
Bækkenbundsbesvær
Tidsramme: Vil blive administreret til begge grupper ved tre tidspunkter: 1) ved tilmelding, 2) efter intervention eller standardbehandling, 3) ved 6 måneder efter fødsel.
Bækkenbundsbesvær vil blive vurderet via Pelvic Floor Distress Inventory-20 (PFDI-20). Dette er en valideret spørgeskema, der vurderer forekomsten og påvirkningen af PFD-symptomer hos kvinder. Det er opdelt i 3 validerede subskalaer for at vurdere bækkenorganprolapsbesvær (POPDI-6), kolorektal-anal besvær (CRADI-8) og urinbesvær (UDI-6). Hvert punkt scores fra 0 (slet ikke) til 4 (i høj grad) og gennemsnittet af hver subskala ganges med 25 for at opnå en subskala-range fra 0 til 100 og en samlet PFDI-20-score fra 0 til 300.
Vil blive administreret til begge grupper ved tre tidspunkter: 1) ved tilmelding, 2) efter intervention eller standardbehandling, 3) ved 6 måneder efter fødsel.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientens globale indtryk af forbedring (PGI-I)
Tidsramme: Vil blive administreret til begge grupper på tre tidspunkter: 1) ved tilmelding, 2) efter intervention eller standardbehandling, 3) ved 6 måneder efter fødsel.
PGI-I beder patienter om at vurdere deres generelle forbedring efter en intervention i forhold til deres udgangstilstand ved hjælp af en 7-point Likert-skala fra "meget bedre" til "meget værre". Det er designet til at fange patientens opfattelse af forandring specifikt tilskrevet en intervention, hvilket gør det meget relevant for at vurdere behandlingsresultater i urogynekologi.
Vil blive administreret til begge grupper på tre tidspunkter: 1) ved tilmelding, 2) efter intervention eller standardbehandling, 3) ved 6 måneder efter fødsel.
Mor-Barn-tilknytningsskalaen (MIBS)
Tidsramme: Vil blive administreret til begge grupper på tre tidspunkter: 1) ved tilmelding, 2) efter intervention eller standardbehandling, 3) ved 6 måneder efter fødsel.
Mother to Infant Bonding Scale (MIBS) er en 8-spørgsmålsskala designet til at måle moderlige følelser over for deres spædbarn. Hvert punkt scores på en 4-punkts Likert-skala (0 = Slet ikke, 1 = En lille smule, 2 = En del, 3 = Meget). Scoringen spænder fra 0 til 24, hvor højere scoringer indikerer større vanskeligheder i mor-barn-bindingen.
Vil blive administreret til begge grupper på tre tidspunkter: 1) ved tilmelding, 2) efter intervention eller standardbehandling, 3) ved 6 måneder efter fødsel.
Peritraumatisk Distress Inventar (PDI)
Tidsramme: Vil blive administreret til begge grupper på tre tidspunkter: 1) ved tilmelding, 2) efter intervention eller standardbehandling, 3) ved 6 måneder efter fødsel.
Peritraumatic Distress Inventory (PDI) er et valideret, selvrapporteringsskema designet til at vurdere følelsesmæssig og fysiologisk distress oplevet under eller umiddelbart efter en traumatisk begivenhed. Dette 13-punkts selvrapporteringsskema bruger en 5-punkts Likert-skala (0 = Slet ikke sandt, 1 = Lidt sandt, 2 = Nogenlunde sandt, 3 = Meget sandt og 4 = Ekstremt sandt til at vurdere svar). Punkterne summeres for at opnå totalscore i intervallet 0 til 52. PDI er blevet evalueret i postpartal sammenhæng, og en score på 15+ på den modificerede PDI (udeladelse af punkt 4 "Jeg følte mig bange for min egen sikkerhed") viste høj sensitivitet og specificitet: 88% med en positiv CB-PTSD-screen i de første postpartale måneder og 93% med en negativ screen.
Vil blive administreret til begge grupper på tre tidspunkter: 1) ved tilmelding, 2) efter intervention eller standardbehandling, 3) ved 6 måneder efter fødsel.
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Tidsramme: Vil blive administreret til begge grupper på tre tidspunkter: 1) ved indskrivning, 2) efter intervention eller standardbehandling, 3) ved 6 måneder efter fødsel.
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) screen for symptomer på postnatal depression og angst over de sidste 2 uger og har en score på 0 til 30, hvor en score på > 10 indikerer mulig depression. Det er en valideret undersøgelse også i prænatale populationer.
Vil blive administreret til begge grupper på tre tidspunkter: 1) ved indskrivning, 2) efter intervention eller standardbehandling, 3) ved 6 måneder efter fødsel.
Multidimensional Skala for Opfattet Social Støtte (MSPSS)
Tidsramme: Vil blive administreret til begge grupper på tre tidspunkter: 1) ved tilmelding, 2) efter intervention eller standardbehandling, 3) ved 6 måneder efter fødsel.
Den Multidimensionelle Skala for Opfattet Social Støtte (MSPSS) er en 12-punkts skala, der måler opfattelsen af den opfattede tilstrækkelighed af social støtte fra venner, familie og en signifikant anden. Der er 4 spørgsmål pr. subskala, og spørgsmålene scores på en 7-punkts Likert-skala (1 = meget stærkt uenig til 7 = meget stærkt enig). Højere score indikerer større opfattet social støtte.
Vil blive administreret til begge grupper på tre tidspunkter: 1) ved tilmelding, 2) efter intervention eller standardbehandling, 3) ved 6 måneder efter fødsel.
Uønsket Barndomserfaring (ACE) Spørgeskema
Tidsramme: Vil blive administreret til begge grupper på et enkelt tidspunkt: ved tilmelding.
Adverse Childhood Experience (ACE)-spørgeskemaet består af 10 emner, der dækker tre områder: mishandling (følelsesmæssig, fysisk, seksuel), forsømmelse (følelsesmæssig, fysisk) og husstandsproblemer (forældreseparation/skilsmisse, vold i hjemmet, stofmisbrug, psykisk sygdom, fængsling). Respondenter svarer ja/nej på hvert emne, og den samlede ACE-score afspejler antallet af kategorier, der er oplevet. Højere scorer er forbundet med øget risiko for en række negative helbredsresultater i voksenalderen, herunder psykisk sygdom, stofbrug og kroniske sygdomme.
Vil blive administreret til begge grupper på et enkelt tidspunkt: ved tilmelding.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

10. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2025

Først opslået (Anslået)

3. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Enkelt sted placering og nuværende IRB-godkendelse gælder ikke for datadeling.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Standardbehandling (SOC)

Abonner