Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postpartum Utdanning Gjennom Kunstig Intelligens for Restitusjon og Ensomhet: En Randomisert Kontrollert Studie (PEARL)

4. august 2026 oppdatert av: Cecile Ferrando, University of California, San Diego

Postpartum Utdanning Gjennom Kunstig Intelligens for Restitusjon og Ensomhet (PEARL): En Randomisert Kontrollert Studie

Målet med denne kliniske studien er å lære om en barselchatbot drevet av generativ kunstig intelligens (genAI) kan hjelpe nybakte mødre med å få bedre informasjon om bekkenbunnshelse og føle seg mindre ensomme etter fødselen.

Hovedspørsmålene denne studien ønsker å besvare er:

  • Forbedrer bruk av chatboten kunnskapen om bekkenbunnshelse i barseltiden?
  • Hjelper bruk av chatboten med å redusere følelser av ensomhet i barselperioden?
  • Påvirker bruk av chatboten bekkenbunnssymptomer?

Forskere vil sammenligne standard barselpleie med standard pleie pluss chatboten.

Deltakere vil:

Bli tildelt tilfeldig (som å kaste en mynt) til standard barselpleie med eller uten tilgang til chatboten.

Hvis de er i chatbotgruppen, vil deltakerne motta opplæring og støtte via chatboten over en 4-ukers periode.

Begge grupper vil fylle ut spørreskjemaer for å måle sin bekkenbunnskunnskap, bekkenbunnssymptomer, følelser av ensomhet, depresjon, binding med spedbarn, opplevd sosial støtte, negative barndomserfaringer og peritraumatisk distress.

Chatboten ble utviklet av urogynokologiske eksperter i samarbeid med UC San Diego sine forskere innen datavitenskap og biomedisinsk informatikk. Chatboten er designet for å gi nybakte mødre personlig tilpasset, evidensbasert informasjon og støtte i sanntid.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bekkenbunnslidelser (PFD) – inkludert urinlekkasje, avføringslekkasje og senkning av bekkenorganer – er svært utbredte og belastende tilstander som rammer omtrent 25 % av kvinner i USA. Svangerskap og fødsel er kjente risikofaktorer for å utvikle PFD. Nye bildediagnostiske studier viser at skader på levator ani-muskelen, perineum og perinealmembran forekommer hos opptil 19 % av førstegangsfødende. Urogynokologiske tilstander, som urin- og avføringslekkasje, er vanlige etter svangerskap og fører ofte til en katastrofal innvirkning på mors livskvalitet, ikke bare på grunn av de fysiske symptomene, men også på grunn av tilhørende flauhet, isolasjon og negativ stigmatisering. For å ytterligere forverre denne utfordrende bedringsprosessen, vil en av fem kvinner oppleve en perinatal stemningslidelse, som angst, depresjon eller PTSD. Tross de dype fysiske og psykologiske konsekvensene av fødsel, er postpartumomsorgen begrenset, inkonsistent og vanskelig tilgjengelig.

Det er velkjent at mange postpartumpersoner søker opplæring, fellesskap og emosjonell bekreftelse på ulike online plattformer. Når postpartumpersoner intervjues, rapporterer mange at de føler sine postpartum helsebekymringer blir oversett og bagatellisert, noe som fører til følelser av maktløshet gjennom hjelpesøknadsprosessen. Ytterligere forsterket av disse følelsene er mangelen på rettidig eller hyppig postpartumomsorg, hvor mange kvinner har vanskelig for å delta på postpartumkontroller og ofte kun blir sett én gang postpartum. Videre har pasienter som opplever en alvorlig bekkenbunnsskade under fødsel, kanskje ikke tilgang til spesialistklinikker for peripartale bekkenbunnslidelser. Gjennom kvalitative intervjuer med postpartumpersoner med obstetrisk anal sfinkterskade (OASI), ble temaer om søking av sosial støtte gjennom online fellesskap som Facebook og Instagram identifisert, selv om effektiviteten til disse gruppene i å møte pasientenes behov er uklar. Selv om sosiale medieplattformer kan fungere som en støttebro for pasienter mens de venter på sin postpartumkontroll, er mye av innholdet på disse plattformene anekdotisk, humoristisk og ikke produsert av leger. Dessuten utsetter disse plattformene også bedrende personer for forstyrrende anekdotiske fortellinger eller idylliske bilder som kan forverre mental helse ytterligere i denne sårbare pasientpopulasjonen.

Etter hvert som postpartumpersoner navigerer gjennom den fjerde trimesteren, er følelser av ensomhet og isolasjon vanlige. Ensomhet er knyttet til negative helseutfall, inkludert hjerte- og karsykdommer, kognitiv helse, infeksjonssykdommer og dødelighet fra alle årsaker, men dens innvirkning på bekkenbunnsmuskelbedring er stort sett uutforsket. I USAs helsedirektørs rådgivning fra 2023 ble helbredende kraft av sosial tilknytning og fellesskap understreket. Lunstad et al. anerkjenner at til tross for økende bevis, har helsevesenet vært tregt til å innse at sosiale relasjoner er helsedeterminanter. Postpartumpersoner er ikke immune mot ensomhet; faktisk, i en systematisk oversikt, varierte forekomsten av ensomhet blant peripartale kvinner mellom 32 % og 100 %. Å identifisere løsninger for å håndtere epidemien av postpartum ensomhet er avgjørende for å forbedre den generelle helsen til både fødende personer og deres spedbarn.

Å optimalisere postpartum mors mentale og fysiske helse er ikke bare kritisk for postpartumpersonens bedring, men påvirker også spedbarnets utvikling dypt. De første ukene og månedene etter fødselen representerer et sensitivt vindu for neonatal hjerneutvikling, tilknytningsdannelse og fysiologisk regulering. Når postpartumpersoner opplever vedvarende smerter, lekkasje eller begrenset mobilitet, kan det hindre tidlig omsorg, redusere ammingens suksess og øke mor-barn-separasjon. Mors mentale helselidelser har blitt assosiert med forstyrret binding, svekket spedbarnets stressregulering og langsiktige kognitive, emosjonelle og atferdsmessige utfordringer hos barn. Nye forskning innen utviklingsnevrovitenskap viser at tidlige mor-barn-interaksjoner former spedbarnets stressresponssystem og nevroutviklingsbane gjennom mekanismer som involverer kortisolregulering, oksytocinsignalering og epigenetiske modifikasjoner. Det er mulig at gjennom forbedret mors kunnskap om bekkenbunnshelse, vil postpartumpersoner oppleve forbedret selvtillit, redusert ensomhet og kanskje til og med forbedret fysisk bedring.

Imidlertid mangler det kunnskap om peripartale bekkenbunnslidelser. McLennan et al. evaluerte informasjonen som pasienter mottok under svangerskapet og fant at det mest forsømte innholdsområdet var opplæring om PFD. Videre fant Reagan et al. at de fleste tilgjengelige pasientopplæringsmaterialer er over lesenivået anbefalt av National Institutes of Health for maksimal pasientforståelse. Tallrike publikasjoner har bekreftet at det er en global mangel på kunnskap og forståelse av urinlekkasje, bekkenorgansenkning og avføringslekkasje når det gjelder å utdanne pasienter om PFD, med mange forfattere som oppfordrer til økt vektlegging av bekkenbunnshelse og utvikling av opplæringsprogrammer for å informere pasienter. Rutledge et al. utførte en randomisert kontrollert studie som vurderte kunnskap om peripartal bekkenbunnshelse målt med Prolapse and Incontinence Knowledge Questionnaire (PIKQ) blant kvinner randomisert til å motta skriftlige haåndouts alene eller skriftlige haåndouts pluss en interaktiv workshop. Resultatene fra denne studien viste at begge grupper forbedret sin kunnskap, men interessant nok ble pasientperspektiver på foretrukket opplæring oppdaget. Temaer rundt leveringen av opplæringsinnhold ble identifisert, som en preferanse for å gå gjennom informasjonsmaterialer på egen tid og ha muligheten til å få sanntidssvar på spørsmål. I tillegg utviklet temaer om foretrukket opplæringsinnhold seg, inkludert ønske om å forstå etiologien til PFD, komfort med å diskutere PFD og lettelse ved å lære om behandlingsalternativer.

Mens personlige støttegrupper, tekstbaserte plattformer og telehelseveiledere har forsøkt å håndtere dette uoppfylte behovet for postpartum støtte og opplæring, har samtaleagenter (chatbots) nylig dukket opp som et lovende verktøy for skalerbar, sanntids helseopplæring og støtte i denne pasientpopulasjonen. Chatbots har potensial til å levere just-in-time adaptiv intervensjon (JITAI), en ny intervensjonsdesign som tilpasser tilbudet av støtte (dvs. type, timing, intensitet) for å levere støtte i øyeblikket og i konteksten der brukeren trenger det mest. JITAI øker brukerens mottakelighet for støtte og brukes i økende grad for å hjelpe til med helseatferdsendringer, inkludert mental helse. Ved hjelp av naturlig språkbehandling samhandler chatbots med brukere for å gi opplæring, emosjonell støtte og symptomanvisning. Deres tilgjengelighet på smarttelefoner har gjort dem til et mye brukt verktøy for helseinformasjonssøk og mental velvære. Tidligere studier som evaluerer chatbots i peripartalperioden har vist vellykket engasjement av enkeltpersoner, forbedret brukerkunnskap og reduksjon i depressive symptomer. Videre, utenfor peripartal pasientpopulasjon, er chatbots kjent for å redusere ensomhet gjennom direkte selskap og sosiale interaksjoner. Kim et al. utforsket den mentale helsepotensialet til AI-sosiale chatbots over fire uker og fant at UCLA ensomhetsskår begynte å forbedres innen uke to blant personer som samhandlet med chatboten. Derfor foreslår vi en lignende studiintervensjonstidsramme (4 uker).

Det er et presserende, uoppfylt behov for omfattende, sanntids postpartum bekkenbunnshelseopplæring og støtte i den umiddelbare postpartumperioden. For å håndtere dette uoppfylte behovet, har vi utviklet en genAI postpartum chatbot for å bygge bro for pasienter til sine behandlere. Chatboten ble bygget ved bruk av UCSD Health-godkjente Large Language Models (LLMs) tilgjengelig innenfor UCSD Health Cloud. For å gi nøyaktig kuratert informasjon som svar på pasientens spørsmål i chatboten, implementerer chatboten retrieval augmented generation (RAG).

I lys av økende morskadelighet, kombinert med begrenset helsetilgang, er det avgjørende å forstå innvirkningen av en postpartum utdannet AI-chatbot på mors ensomhet, kunnskap og fysisk bedring for å forbedre mors og spedbarns helse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

130

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • California
      • La Jolla, California, Forente stater, 92093
        • Rekruttering
        • University of California San Diego
        • Hovedetterforsker:
          • Cecile Ferrando, MD, MPH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Har kapasitet til å gi informert samtykke
  2. Har oppgitt vilje til å følge alle studiens prosedyrer og er tilgjengelig for hele studieperioden
  3. Personer i barseltiden, over 18 år
  4. Førstegangsfødende
  5. Fødselsmåte: vaginal eller keisersnitt
  6. Engelsktalende
  7. Tilgang til internett og ferdigheter i bruk av internett
  8. Tilgang til en smarttelefon
  9. 2-6 uker etter fødsel

Eksklusjonskriterier:

  1. Flergangsfødende
  2. Stor neonatal anomali
  3. Fødsel før 34. svangerskapsuke
  4. Intrauterin fosterdød (IUFD)
  5. Deltakelse i andre studier som forstyrrer
  6. Uventet innleggelse på nyfødtintensiv
  7. Utskrevet hjemmefra uten levende barn
  8. Surrogatmødre/gestasjonsbærere
  9. Fødende personer som har gitt barnet bort til adopsjon
  10. For tiden gravid
  11. Psykisk helsehistorie som krevde psykiatrisk innleggelse før fødsel
  12. Andre psykiske tilstander som krever umiddelbar oppmerksomhet og intervensjon etter vurdering av studieteamet og/eller behandlingsteamet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard fødselsomsorg
Standard barselomsorg
Tilgang til den samme barselomsorgen som deltakerne ville fått hvis de ikke deltok i studien.
Andre navn:
  • Standard fødselsomsorg
  • Rutinemessig postpartumomsorg
Eksperimentell: Generativ KI-chatbotintervensjon
Generativ KI-chatbot-intervensjon
Tilgang til den samme barselomsorgen som deltakerne ville fått hvis de ikke deltok i studien.
Andre navn:
  • Standard fødselsomsorg
  • Rutinemessig postpartumomsorg

Deltakere som er tildelt chatbot-intervensjonen tilfeldig vil få en lenke til en sikker, HIPAA-kompatibel nettapplikasjon vertet av UC San Diego (https://knolohealth.org/). Denne applikasjonen inneholder en generativ AI-drevet chatbot designet for å tilby utdanning og støtte om bekkenbunn etter fødsel. Chatboten er tilgjengelig i en 4-ukers periode etter påmelding og kan brukes når som helst i denne perioden.

Chatbotens undervisningsmateriale er basert på anerkjente, evidensbaserte kilder, inkludert nasjonale og internasjonale pasientutdanningsmaterieller innen urogynkologi, samt retningslinjer for bedring etter fødsel. Deltakere kan samhandle med chatboten for å stille spørsmål og vil få skreddersydde opplæringssvar relatert til bekkenbunnshelse.

Ingen ytterligere personlige studieveisøk er nødvendige for intervensjonen. Data om chatbotbruk (f.eks. hyppighet, tidspunkt og innhold i chatbot-samhandlinger) vil bli innsamlet for å vurdere engasjement og brukerbehov.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kunnskap om prolaps og inkontinens
Tidsramme: Vil bli administrert til begge grupper på tre tidspunkter: 1) ved inkludering, 2) etter intervensjon eller standard behandling, 3) ved 6 måneder etter fødsel.
Kunnskap om prolaps og inkontinens vil bli vurdert via det validerte prolaps og inkontinens kunnskapsspørreskjemaet (PIKQ). Dette er et validert, selvadministrert instrument designet for å vurdere kvinners kunnskap om epidemiologi, patogenese, diagnostisering og behandling av bekkenbunnsprolaps og urininkontinens. PIKQ har blitt brukt i populasjoner etter fødsel. Dette spørreskjemaet består av to 12-punkts subskalaer (totalt 24 spørsmål) med svarmulighetene "enig", "uenig" eller "vet ikke". Korrekte svar gir 1 poeng, mens feil svar gir 0 poeng. Subskala-score varierer fra 0-12 og totalscore varierer fra 0-24. Høyere score indikerer større kunnskap. Vi tar sikte på å påvise en klinisk meningsfull forskjell på 4 poeng mellom kontroll- og intervensjonsgruppen. Denne 4-punkts forskjellen representerer omtrent en 17% økning i kunnskap og anses som en rimelig effekt basert på tidligere litteratur og karakteren av den pedagogiske intervensjonen.
Vil bli administrert til begge grupper på tre tidspunkter: 1) ved inkludering, 2) etter intervensjon eller standard behandling, 3) ved 6 måneder etter fødsel.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ensomhetsskår
Tidsramme: Vil bli administrert til begge grupper på tre tidspunkter: 1) ved opptak i studien, 2) etter intervensjon eller standard behandling, 3) ved 6 måneder etter fødselen.
Ensomhet vil bli vurdert via den reviderte UCLA ensomhetsskalaen. Den reviderte UCLA ensomhetsskalaen gir en robust, følsom måling av ensomhet med høy intern konsistens og validitet, og har blitt brukt i populasjonen etter fødsel. Denne 20-spørsmålsskalaen måler subjektive følelser av ensomhet og sosial isolasjon. Svar vurderes på en 4-punkts skala; "1=aldri", "2=sjelden", "3=noen ganger", "4=ofte" med totalscore fra 20 til 80. Høyere score indikerer verre ensomhet.
Vil bli administrert til begge grupper på tre tidspunkter: 1) ved opptak i studien, 2) etter intervensjon eller standard behandling, 3) ved 6 måneder etter fødselen.
Bekkenbunnsplager
Tidsramme: Vil bli gitt til begge grupper på tre tidspunkter: 1) ved inkludering, 2) etter intervensjon eller standardbehandling, 3) ved 6 måneder etter fødsel.
Bekkenbunnsplager vil bli vurdert ved hjelp av Pelvic Floor Distress Inventory-20 (PFDI-20). Dette er et validert spørreskjema som vurderer forekomst og påvirkning av PFD-symptomer hos kvinner. Det er delt inn i 3 validerte subskalaer for å vurdere bekkenorganprolapsplager (POPDI-6), kolorektal-anale plager (CRADI-8) og urinplager (UDI-6). Hvert enkelt punkt scores fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (i ganske stor grad) og gjennomsnittet av hver subskala multipliseres med 25 for å oppnå en subskala-rekkevidde fra 0 til 100 og en total PFDI-20 poengsum fra 0 til 300.
Vil bli gitt til begge grupper på tre tidspunkter: 1) ved inkludering, 2) etter intervensjon eller standardbehandling, 3) ved 6 måneder etter fødsel.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens globale inntrykk av forbedring (PGI-I)
Tidsramme: Vil bli administrert til begge grupper ved tre tidspunkter: 1) ved inkludering, 2) etter intervensjon eller standard behandling, 3) ved 6 måneder postpartum.
PGI-I ber pasienter om å vurdere sin generelle forbedring etter en intervensjon sammenlignet med deres utgangstilstand, ved hjelp av en 7-punkts Likert-skala fra "mye bedre" til "mye verre". Den er designet for å fange pasientens oppfatning av endring spesifikt tilskrevet en intervensjon, noe som gjør den svært relevant for å vurdere behandlingsutfall innen urogynækologi.
Vil bli administrert til begge grupper ved tre tidspunkter: 1) ved inkludering, 2) etter intervensjon eller standard behandling, 3) ved 6 måneder postpartum.
Mors binding til spedbarn-skala (MIBS)
Tidsramme: Vil bli administrert til begge grupper på tre tidspunkter: 1) ved inkludering, 2) etter intervensjon eller standard behandling, 3) ved 6 måneder etter fødsel.
Mors og spedbarns-binding-skalaen (MIBS) er en 8-spørsmålsskala designet for å måle mors følelser overfor spedbarnet sitt. Hvert punkt skåres på en 4-punkts Likert-skala (0 = Ikke i det hele tatt, 1 = Litt, 2 = Ganske mye, 3 = Veldig mye). Skåreringen går fra 0 til 24, hvor høyere skår indikerer større vanskeligheter i mor-spedbarn-bindingen.
Vil bli administrert til begge grupper på tre tidspunkter: 1) ved inkludering, 2) etter intervensjon eller standard behandling, 3) ved 6 måneder etter fødsel.
Peritraumatisk Distress Inventar (PDI)
Tidsramme: Vil bli administrert til begge grupper på tre tidspunkter: 1) ved inkludering, 2) etter intervensjon eller standard behandling, 3) ved 6 måneder etter fødsel.
Peritraumatisk Distress Inventar (PDI) er et validert, selvrapporteringsskjema designet for å vurdere emosjonell og fysiologisk distress opplevd under eller umiddelbart etter en traumatisk hendelse. Dette 13-punkts selvrapporteringsskjemaet bruker en 5-punkts Likert-skala (0 = Ikke i det hele tatt sant, 1 = Litt sant, 2 = Noe sant, 3 = Veldig sant, og 4 = Ekstremt sant for å vurdere responser). Punktene summeres for å oppnå totalskår i området 0 til 52. PDI har blitt evaluert i postpartum-setting og et skår på 15+ på den modifiserte PDI (uten punkt 4 "Jeg følte meg redd for min egen sikkerhet") viste høy sensitivitet og spesifisitet: 88% med positiv CB-PTSD-screen i de første postpartum-månedene og 93% med negativ screen.
Vil bli administrert til begge grupper på tre tidspunkter: 1) ved inkludering, 2) etter intervensjon eller standard behandling, 3) ved 6 måneder etter fødsel.
Edinburgh Postnatal Depresjonsskala (EPDS)
Tidsramme: Vil bli administrert til begge grupper på tre tidspunkter: 1) ved inkludering, 2) etter intervensjon eller standardbehandling, 3) ved 6 måneder etter fødsel.
Edinburgh postnatal depresjonsskala (EPDS) screener for symptomer på postpartum depresjon og angst de siste 2 ukene og har en poengsum fra 0 til 30, der en poengsum > 10 indikerer mulig depresjon. Det er en validert undersøkelse også i svangerskapsperioden.
Vil bli administrert til begge grupper på tre tidspunkter: 1) ved inkludering, 2) etter intervensjon eller standardbehandling, 3) ved 6 måneder etter fødsel.
Flerdimensjonal skala for opplevd sosial støtte (MSPSS)
Tidsramme: Vil bli administrert til begge grupper på tre tidspunkter: 1) ved inkludering, 2) etter intervensjon eller standard behandling, 3) ved 6 måneder postpartum.
Den flerdimensionale skalaen for opplevd sosial støtte (MSPSS) er en 12-punkts skala som måler opplevd tilstrekkelighet av sosial støtte fra venner, familie og signifikant andre. Det er 4 punkter per subskala og punktene vurderes på en 7-punkts Likert-skala (1 = svært uenig til 7 = svært enig). Høyere skårer indikerer større opplevd sosial støtte.
Vil bli administrert til begge grupper på tre tidspunkter: 1) ved inkludering, 2) etter intervensjon eller standard behandling, 3) ved 6 måneder postpartum.
Skadelig Barndomsopplevelse (ACE) Spørreskjema
Tidsramme: Vil bli gitt til begge grupper på et enkelt tidspunkt: ved inkludering.
Adverse Childhood Experience (ACE)-spørreskjemaet består av 10 elementer som dekker tre domener: mishandling (emosjonell, fysisk, seksuell), omsorgssvikt (emosjonell, fysisk) og hjemmesituasjonsutfordringer (foreldreseparasjon/skilsmisse, vold i hjemmet, substansmisbruk, psykisk sykdom, fengsling). Respondenter svarer ja/nei på hvert element, og den totale ACE-scoren reflekterer antall kategorier opplevd. Høyere score er assosiert med økt risiko for en rekke negative helseutfall i voksen alder, inkludert psykisk sykdom, substansbruk og kroniske sykdommer.
Vil bli gitt til begge grupper på et enkelt tidspunkt: ved inkludering.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2025

Først lagt ut (Faktiske)

3. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Enkelt lokasjon og gjeldende IRB-godkjenning er for ingen datadeling.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere