Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postpartumutbildning via artificiell intelligens för återhämtning och ensamhet: En randomiserad kontrollerad studie (PEARL)

4 augusti 2026 uppdaterad av: Cecile Ferrando, University of California, San Diego

Postpartumutbildning via artificiell intelligens för återhämtning och ensamhet (PEARL): En randomiserad kontrollerad studie

Målet med denna kliniska studie är att undersöka om en postpartum chatbot som drivs av generativ artificiell intelligens (genAI) kan hjälpa nyblivna mödrar att få bättre information om bäckenbottens hälsa och känna sig mindre ensamma efter förlossningen.

De huvudsakliga frågor som denna studie syftar till att besvara är:

  • Förbättrar användning av chatboten kunskapen om postpartum bäckenbottenhälsa?
  • Hjälper användning av chatboten till att minska känslor av ensamhet under postpartumperioden?
  • Påverkar användning av chatboten bäckenbottensymptom?

Forskare kommer att jämföra standard postpartumvård med standardvård plus chatboten.

Deltagare kommer att:

Bliva slumpmässigt tilldelade (som att singla slant) till standard postpartumvård med eller utan tillgång till chatboten.

Om de tillhör chatbotgruppen kommer deltagarna att få utbildning och stöd via chatboten under en 4-veckorsperiod.

Båda grupperna kommer att fylla i frågeformulär för att mäta deras kunskap om bäckenbotten, bäckenbottensymptom, känslor av ensamhet, depression, barnabindning, upplevt socialt stöd, negativa barndomserfarenheter och peri-traumatisk distress.

Chatboten skapades av urogynekologiska experter i samarbete med UC San Diegos datavetenskapliga och biomedicinska informatikforskare. Chatboten är utformad för att ge nyblivna mödrar personlig, evidensbaserad information och stöd i realtid.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bäckenbottensrubbningar (PFDs) – inklusive urininkontinens, fekalin kontinens och prolaps av bäckenorgan – är mycket vanliga och handikappande tillstånd som drabbar ungefär 25% av kvinnor i USA. Graviditet och förlossning är kända riskfaktorer för att utveckla PFDs. Nyligen genomförda bildundersökningar visar att skador på levator ani-muskeln, perineum och perinealmembran uppträder hos upp till 19% av förstföderskor. Urogynekologiska tillstånd, såsom urin- och tarminkontinens, är vanliga efter graviditet och leder ofta till en katastrofal påverkan på den maternala livskvaliteten inte bara på grund av de fysiska symptomen, utan också på grund av den associerade förlägenheten, isoleringen och negativa stigmat. Ytterligare försvårande för denna utmanande återhämtning är att en av fem kvinnor kommer att uppleva ett perinatalt humörstörning, såsom ångest, depression eller PTSD. Trots de djupa fysiska och psykologiska effekterna av förlossning förblir postpartumvården begränsad, inkonsekvent och svår att komma åt.

Det är väletablerat att många postpartumindivider söker utbildning, gemenskap och emotionell validering på olika onlineplattformar. När postpartumindivider intervjuas rapporterar många att de känner att deras postpartumhälsoproblem försummas och minimeras, vilket leder till känslor av maktlöshet genom hjälpsökningsprocessen. Ytterligare förvärrande för dessa känslor är bristen på tidig eller frekvent postpartumvård, med många kvinnor som har svårt att delta på postpartumbesök och ofta bara ses en gång postpartum. Dessutom kan patienter som upplever en allvarlig bäckenbottenskada vid förlossning inte ha tillgång till specialvårdsklinik för peripartala bäckenbottensrubbningar. Genom kvalitativa intervjuer med postpartumindivider med obstetrisk anal sfinkterskada (OASI) identifierades teman om att söka socialt stöd genom onlinecommunities som Facebook och Instagram, även om effektiviteten hos dessa grupper för att möta patienternas behov är oklar. Medan sociala medieplattformar kan fungera som ett stödbro för patienter medan de väntar på sitt postpartumbesök, är mycket av innehållet på dessa plattformar anekdotiskt, humoristiskt och inte producerat av läkare. Dessutom utsätter dessa plattformar även återhämtande individer för upprörande anekdotiska berättelser eller idylliska bilder som kan ytterligare försämra den mentala hälsan i denna sårbara patientpopulation.

När postpartumindivider navigerar genom fjärde trimestern är känslor av ensamhet och isolering vanliga. Ensamhet är länkad till negativa hälsoresultat, inklusive hjärt-kärlsjukdomar, kognitiv hälsa, infektionssjukdomar och dödlighet från alla orsaker, men dess inverkan på bäckenbottenmuskelåterhämtning förblir i stort sett outforskad. I USA:s surgeon generals rådgivning 2023 betonades lärandekraften i social anslutning och gemenskap. Lunstad et al. erkänner att trots växande bevis har hälso- och sjukvården varit långsam att inse att sociala relationer är hälsodeterminanter. Postpartumindivider är inte immuna mot ensamhet, faktiskt i en systematisk översikt varierade förekomsten av ensamhet bland peripartala kvinnor mellan 32% till 100%. Att identifiera lösningar för att hantera epidemin av postpartumensamhet är avgörande för att förbättra den övergripande hälsan hos både förlossningsindivider och deras spädbarn.

Att optimera postpartum maternell mental och fysisk hälsa är inte bara avgörande för postpartumindividens återhämtning, utan påverkar också djupt spädbarnets utveckling. De första veckorna och månaderna efter förlossning representerar ett känsligt fönster för neonatal hjärnutveckling, anknytningsbildning och fysiologisk reglering. När postpartumindivider upplever ihållande smärta, inkontinens eller begränsad rörlighet kan det hindra tidig omsorg, minska amningsframgång och öka separation mellan mor och barn. Maternella mentala hälsostörningar har associerats med störd bindning, nedsatt spädbarnsstressreglering och långvariga kognitiva, emotionella och beteendemässiga utmaningar hos barn. Framväxande forskning inom utvecklingsneurovetenskap demonstrerar att tidiga mor-barn-interaktioner formar spädbarnets stressresponssystem och neuroutvecklingsbana genom mekanismer som involverar kortisolreglering, oxytocinsignalering och epigenetiska modifieringar. Det är möjligt att genom förbättrad maternell kunskap om bäckenbottenhälsa kommer postpartumindivider att uppleva förbättrad självförmåga, minskad ensamhet och möjligen till och med förbättrad fysisk återhämtning.

Emellertid saknas kunskap om peripartala bäckenbottensrubbningar. McLennan et al. utvärderade informationen som patienter fick under graviditet och fann att det mest försummade innehållsområdet var utbildning om PFDs. Dessutom fann Reagan et al. att de flesta tillgängliga patientutbildningsmaterial är över läsnivån som rekommenderas av National Institutes of Health för maximal patientförståelse. Många publikationer har samstämt att det finns en global brist på kunskap och förståelse för urininkontinens, prolaps av bäckenorgan och tarminkontinens när det gäller att utbilda patienter om PFDs, med många författare som efterlyser ökad betoning på bäckenbottenhälsa och utveckling av utbildningsprogram för att informera patienter. Rutledge et al. genomförde en randomiserad kontrollerad studie som bedömde peripartal bäckenbottenhälsokunskap mätt med Prolapse and Incontinence Knowledge Questionnaire (PIKQ) bland kvinnor randomiserade till att endast få skriftliga informationsblad eller skriftliga informationsblad plus en interaktiv workshop. Resultaten av denna studie demonstrerade att båda grupperna förbättrade sin kunskap, men intressant nog upptäcktes patientperspektiv på föredragen utbildning. Teman kring leveransen av utbildningsinnehåll identifierades, såsom en preferens för att granska informationsmaterial på egen tid och ha möjlighet att få realtidssvar på frågor. Dessutom utvecklades teman om föredraget utbildningsinnehåll, inklusive önskan att förstå etiologin för PFDs, bekvämlighet med att diskutera PFDs och lättnad i att lära sig behandlingsalternativ.

Medan personliga stödgrupper, textbaserade plattformar och telehealth-coacher har försökt att adressera detta otillfredsställda behov av postpartumstöd och utbildning, har konversationsagenter (chattrobotar) nyligen framträtt som ett lovande verktyg för skalbar, realtidshälsoutbildning och stöd i denna patientpopulation. Chattrobotar har potential att leverera just-in-time adaptiv intervention (JITAI), en innovativ interventionsdesign som anpassar tillhandahållandet av stöd (dvs typ, timing, intensitet) för att leverera stöd i ögonblicket och i sammanhanget där användaren behöver det mest. JITAI ökar användarmottagligheten för stöd och används i allt högre grad för att hjälpa till att stödja hälsobeteendeförändringar, inklusive mental hälsa. Genom användning av naturlig språkbehandling interagerar chattrobotar med användare för att tillhandahålla utbildning, emotionellt stöd och symtomvägledning. Deras tillgänglighet på smartphones har gjort dem till ett vitt använt verktyg för hälsoinformationshämtning och mental välbefinnande. Tidigare studier som utvärderat chattrobotar under peripartalperioden har demonstrerat framgångsrik engagemang av individer, förbättrad användarkunskap och minskning av depressiva symptom. Dessutom, utanför den peripartala patientpopulationen, är det känt att chattrobotar minskar ensamhet genom direkt kamratskap och sociala interaktioner. Kim et al. utforskade den mentala hälsopotentialen hos AI-sociala chattrobotar över fyra veckor och fann att UCLA-ensamhetspoäng började förbättras vid vecka två bland individer som interagerade med chattroboten. Således föreslår vi en liknande studieinterventions tidsram (4 veckor).

Det finns ett brådskande, otillfredsställt behov av omfattande, realtids postpartum bäckenbottenhälsoutbildning och stöd i den omedelbara postpartumperioden. För att adressera detta otillfredsställda behov har vi utvecklat en genAI postpartumchattrobot för att överbrygga klyftan för patienter till sina vårdgivare. Chattroboten byggdes med UCSD Health godkända Large Language Models (LLMs) tillgängliga inom UCSD Health Cloud. För att tillhandahålla exakt kuraterad information som svar på patientfrågor i chattroboten implementerar chattroboten retrieval augmented generation (RAG).

I sammanhanget av ökande maternell morbiditet, kombinerat med begränsad hälso- och sjukvårdstillgång, är förståelsen av inverkan av en postpartumutbildad AI-chattrobot på maternell ensamhet, kunskap och fysisk återhämtning avgörande för att förbättra maternell och spädbarnshälsa.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

130

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • California
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92093
        • Rekrytering
        • University of California San Diego
        • Huvudutredare:
          • Cecile Ferrando, MD, MPH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Har förmåga att ge informerat samtycke
  2. Uttalat vilja att följa alla studieprocedurer och tillgänglighet under studieperioden
  3. Förlossningspersoner, ålder >18 år
  4. Förstföderskor
  5. Vaginal förlossning eller kejsarsnitt
  6. Engelsktalande
  7. Internetåtkomst och färdighet i internetanvändning
  8. Tillgång till smartphone
  9. 2-6 veckor postpartum

Exklusionskriterier:

  1. Flergångsföderskor
  2. Större neonatal anomali
  3. Förlossning < 34 veckors gestationsålder
  4. Intrauterin fosterdöd (IUFD)
  5. Deltagande i studier som kan störa
  6. Oplanerad neonatalavdelning (NICU)-inläggning
  7. Hemgång utan levande barn
  8. Surrogatmödrar/graviditetsbärare
  9. Födande personer vars barn placerats för adoption
  10. För närvarande gravid
  11. Psykiatrisk historik som krävt psykiatrisk inneliggande vård före förlossning
  12. Andra psykiatriska tillstånd som kräver omedelbar uppmärksamhet och intervention enligt studie- och/eller vårdteamets bedömning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard postpartumvård
Standard postpartalvård
Tillgång till samma postpartumvård som deltagarna skulle få om de inte deltog i studien.
Andra namn:
  • Standard postpartumvård
  • Rutinmässig omvårdnad efter förlossning
Experimentell: Generativ AI-chattbotsintervention
Generativ AI-chattbotintervention
Tillgång till samma postpartumvård som deltagarna skulle få om de inte deltog i studien.
Andra namn:
  • Standard postpartumvård
  • Rutinmässig omvårdnad efter förlossning

Deltagare som slumpmässigt tilldelats chatbot-interventionen kommer att få en URL till en säker, HIPAA-kompatibel webbapplikation som hanteras av UC San Diego (https://knolohealth.org/). Denna applikation har en generativ AI-driven chatbot utformad för att ge postpartal bäckenbottensutbildning och stöd. Chatboten är tillgänglig under en 4-veckorsperiod efter registrering och kan nås när som helst under denna period.

Chatbotens utbildningsinnehåll är grundat i pålitliga, evidensbaserade resurser, inklusive nationella och internationella urogynekologiska patientutbildningsmaterial samt riktlinjer för postpartal återhämtning. Deltagare kan interagera med chatboten för att ställa frågor och kommer att få skräddarsydda utbildningssvar relaterade till bäckenbottenhälsa.

Inga ytterligare personliga studiebesök krävs för interventionen. Chatbotanvändningsdata (t.ex. frekvens, tidpunkt och innehåll för chatbotinteraktioner) kommer att samlas in för att bedöma engagemang och användarbehov.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kunskap om prolaps och inkontinens
Tidsram: Kommer att administreras till båda grupperna vid tre tidpunkter: 1) vid inkludering, 2) efter intervention eller standardvård, 3) vid 6 månader efter förlossningen.
Kunskap om prolaps och inkontinens kommer att bedömas med hjälp av det validerade frågeformuläret för kunskap om prolaps och inkontinens (PIKQ). Detta är ett validerat, självadministrerat instrument som är utformat för att bedöma kvinnors kunskap om epidemiologi, patogenes, diagnos och behandling av prolaps i bäckenorgan och urininkontinens. PIKQ har använts i postpartumpopulationen. Detta frågeformulär består av två delskalor med 12 frågor vardera (totalt 24 frågor) med svarsalternativen "instämmer", "instämmer inte" eller "vet inte". Korrekta svar ger 1 poäng, medan felaktiga svar ger 0 poäng. Delskalan har ett poängintervall på 0-12 och totalpoängen har ett intervall på 0-24. Högre poäng indikerar bättre kunskap. Vi syftar till att upptäcka en kliniskt meningsfull skillnad på 4 poäng mellan kontroll- och interventionsgruppen. Denna 4-poängsskillnad representerar ungefär en 17% ökning av kunskapen och anses vara en rimlig effekt baserat på tidigare litteratur och den pedagogiska interventionens karaktär.
Kommer att administreras till båda grupperna vid tre tidpunkter: 1) vid inkludering, 2) efter intervention eller standardvård, 3) vid 6 månader efter förlossningen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ensamhetspoäng
Tidsram: Kommer att administreras till båda grupperna vid tre tidpunkter: 1) vid inkludering, 2) efter intervention eller standardvård, 3) vid 6 månader efter förlossning.
Ensambed kommer att bedömas via den reviderade UCLA ensamhetsskalan. Den reviderade UCLA ensamhetsskalan ger ett robust, sensitivt mått på ensamhet med hög intern konsistens och validitet, och har använts i postpartumpopulationen. Denna 20-frågorskala mäter subjektiva känslor av ensamhet och social isolering. Svar bedöms på en 4-gradig skala; "1=aldrig", "2=sällan", "3=ibland", "4=ofta" med totalsummor som sträcker sig från 20 till 80. Högre poäng indikerar värre ensamhet.
Kommer att administreras till båda grupperna vid tre tidpunkter: 1) vid inkludering, 2) efter intervention eller standardvård, 3) vid 6 månader efter förlossning.
Bäckenbottendistress
Tidsram: Kommer att administreras till båda grupperna vid tre tidpunkter: 1) vid inkludering, 2) efter intervention eller standardvård, 3) vid 6 månader efter förlossning.
Bäckenbottendistress kommer att bedömas via Pelvic Floor Distress Inventory-20 (PFDI-20). Detta är ett validerat frågeformulär som bedömer förekomsten och påverkan av PFD-symptom hos kvinnor. Det är uppdelat i 3 validerade subskalor för att bedöma distress relaterad till bäckenorganprolaps (POPDI-6), kolorektal-anal distress (CRADI-8) och urindistress (UDI-6). Varje post poängsätts från 0 (inte alls) till 4 (i ganska hög grad) och medelvärdet för varje subskala multipliceras med 25 för att få en subskalintervall från 0 till 100 och totala PFDI-20-poäng från 0 till 300.
Kommer att administreras till båda grupperna vid tre tidpunkter: 1) vid inkludering, 2) efter intervention eller standardvård, 3) vid 6 månader efter förlossning.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientens globala intryck av förbättring (PGI-I)
Tidsram: Kommer att administreras till båda grupperna vid tre tidpunkter: 1) vid inkludering, 2) efter intervention eller standardvård, 3) vid 6 månader postpartum.
PGI-I ber patienter att bedöma sin övergripande förbättring efter en intervention jämfört med deras ursprungliga tillstånd, med hjälp av en 7-gradig Likertskala från "mycket mycket bättre" till "mycket mycket sämre". Den är utformad för att fånga patientens uppfattning om förändring specifikt till skrivbar till en intervention, vilket gör den mycket relevant för att utvärdera behandlingsresultat inom urogynäkologi.
Kommer att administreras till båda grupperna vid tre tidpunkter: 1) vid inkludering, 2) efter intervention eller standardvård, 3) vid 6 månader postpartum.
Moder-Barn Bindningsskala (MIBS)
Tidsram: Kommer att administreras till båda grupperna vid tre tidpunkter: 1) vid inskrivning, 2) efter intervention eller standardvård, 3) vid 6 månader efter förlossningen.
Moder-barnbindningsskalan (MIBS) är en 8-frågeformärkt skala utformad för att mäta mammans känslor gentemot deras spädbarn. Varje post poängsätts på en 4-gradig Likertskala (0 = Inte alls, 1 = Lite, 2 = Ganska mycket, 3 = Väldigt mycket). Poängen sträcker sig från 0 till 24, där högre poäng indikerar större svårigheter i moder-barnbindningen.
Kommer att administreras till båda grupperna vid tre tidpunkter: 1) vid inskrivning, 2) efter intervention eller standardvård, 3) vid 6 månader efter förlossningen.
Peritraumatisk Distressinventering (PDI)
Tidsram: Kommer att administreras till båda grupperna vid tre tidpunkter: 1) vid inkludering, 2) efter intervention eller standardvård, 3) vid 6 månader efter förlossning.
Peritraumatic Distress Inventory (PDI) är ett validerat, självrapporteringsformulär utformat för att bedöma emotionell och fysiologisk distress som upplevts under eller omedelbart efter en traumatisk händelse. Detta 13-frågeformulär använder en 5-gradig Likertskala (0 = Inte alls sant, 1 = Lite sant, 2 = Ganska sant, 3 = Mycket sant och 4 = Extremt sant för att bedöma svaren). Poängen från frågorna summeras för att uppnå totalpoäng i intervallet 0 till 52. PDI har utvärderats i postpartum-sammanhang och ett poäng på 15+ på den modifierade PDI (exkludering av fråga 4 "Jag kände mig rädd för min egen säkerhet") gav hög sensitivitet och specificitet: 88% med en positiv CB-PTSD-utläsning under de första postpartum-månaderna och 93% med en negativ utläsning.
Kommer att administreras till båda grupperna vid tre tidpunkter: 1) vid inkludering, 2) efter intervention eller standardvård, 3) vid 6 månader efter förlossning.
Edinburghs postpartala depressionsskala (EPDS)
Tidsram: Kommer att administreras till båda grupperna vid tre tidpunkter: 1) vid inkludering, 2) efter intervention eller standardvård, 3) vid 6 månader efter förlossning.
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) screener för symptom på postpartumdepression och ångest under de senaste 2 veckorna och har en poängskala från 0 till 30, där en poäng på > 10 indikerar möjlig depression. Det är också en validerad enkät i prenatala populationer.
Kommer att administreras till båda grupperna vid tre tidpunkter: 1) vid inkludering, 2) efter intervention eller standardvård, 3) vid 6 månader efter förlossning.
Multidimensionala skalan för upplevt socialt stöd (MSPSS)
Tidsram: Kommer att administreras till båda grupperna vid tre tidpunkter: 1) vid inkludering, 2) efter intervention eller standardvård, 3) vid 6 månader efter förlossning.
Multidimensionell skala för upplevt socialt stöd (MSPSS) är en 12-punkts skala som mäter upplevd tillräcklighet av socialt stöd från vänner, familj och signifikant andra. Det finns 4 punkter per subskala och punkterna poängsätts på en 7-gradig Likertskala (1 = mycket starkt ogillar till 7 = mycket starkt gillar). Högre poäng indikerar större upplevt socialt stöd.
Kommer att administreras till båda grupperna vid tre tidpunkter: 1) vid inkludering, 2) efter intervention eller standardvård, 3) vid 6 månader efter förlossning.
Frågeformulär för ogynnsamma barndomserfarenheter (ACE)
Tidsram: Kommer att administreras till båda grupperna vid en enda tidpunkt: vid inkludering.
The Adverse Childhood Experience (ACE)-formuläret består av 10 frågor som täcker tre områden: missbruk (känslomässigt, fysiskt, sexuellt), försummelse (känslomässig, fysisk) och hemförhållanden (föräldrars separation/skilsmässa, våld i hemmet, substansmissbruk, psykisk sjukdom, frihetsberövande). Respondenterna svarar ja/nej på varje fråga, och det totala ACE-poängspegeln återspeglar antalet kategorier som har upplevts. Högre poäng är förknippade med ökad risk för en rad negativa hälsoresultat i vuxen ålder, inklusive psykisk sjukdom, substansanvändning och kroniska sjukdomar.
Kommer att administreras till båda grupperna vid en enda tidpunkt: vid inkludering.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 oktober 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2025

Första postat (Faktisk)

3 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Enskild studieplats och nuvarande IRB-godkännande är för ingen datadelning.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera