Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdělávání po Porodu Pomocí Umělé Inteligence pro Zotavení a Osamělost: Randomizovaná Kontrolovaná Studie (PEARL)

31. října 2025 aktualizováno: Cecile Ferrando, University of California, San Diego

Vzdělávání Poporodní Péče Prostřednictvím Umělé Inteligence pro Zotavení a Osamělost (PEARL): Randomizovaná Klinická Studie

Cílem této klinické studie je zjistit, zda může chatbot pro poporodní období využívající generativní umělou inteligenci (genAI) pomoci novopečeným matkám získat lepší informace o zdraví pánevního dna a cítit se méně osaměle po porodu.

Hlavní otázky, na které se tato studie snaží odpovědět, jsou:

  • Zlepšuje používání chatbotu znalosti o poporodním zdraví pánevního dna?
  • Pomáhá používání chatbotu snížit pocity osamělosti během poporodního období?
  • Ovlivňuje používání chatbotu příznaky týkající se pánevního dna?

Výzkumníci budou srovnávat standardní poporodní péči se standardní péčí doplněnou o chatbot.

Účastníci budou:

Náhodně přiděleni (jako při hodu mincí) ke standardní poporodní péči s přístupem k chatbotu nebo bez něj.

Pokud budou ve skupině s chatbotem, účastníci obdrží během 4týdenního období vzdělávání a podporu prostřednictvím chatbotu.

Obě skupiny vyplní dotazníky pro měření jejich znalostí o pánevním dnu, příznaků týkajících se pánevního dna, pocitů osamělosti, deprese, vazby s dítětem, vnímané sociální podpory, nepříznivých zážitků z dětství a peritraumatické tísně.

Chatbot byl vytvořen odborníky na urogynekologii ve spolupráci s výzkumníky z UC San Diego v oboru počítačové vědy a biomedicínské informatiky. Chatbot je navržen tak, aby poskytoval novopečeným matkám personalizované, na důkazech založené informace a podporu v reálném čase.

Přehled studie

Detailní popis

Poruchy pánevního dna (PFD) – včetně močové inkontinence, fekální inkontinence a prolapsu pánevních orgánů – jsou vysoce prevaletní a vysilující stavy postihující přibližně 25 % žen ve Spojených státech. Těhotenství a porod jsou známými rizikovými faktory pro rozvoj PFD. Nové zobrazovací studie ukazují, že poranění svalu levator ani, perineálního tělesa a perineální membrány se vyskytuje až u 19 % prvorodiček. Urogynekologické potíže, jako je močová a střevní inkontinence, jsou po těhotenství běžné a často mají katastrofální dopad na kvalitu života matek nejen kvůli fyzickým příznakům, ale také kvůli souvisejícímu rozpakům, izolaci a negativnímu stigmatu. Toto náročné zotavení dále komplikuje skutečnost, že jedna z pěti žen zažije perinatální poruchu nálady, jako je úzkost, deprese nebo PTSD. Navzdory hlubokým fyzickým a psychologickým dopadům porodu zůstává poporodní péče omezená, nekonzistentní a obtížně dostupná.

Je dobře známo, že mnoho poporodních osob hledá vzdělání, komunitu a emocionální validaci na různých online platformách. Když jsou poporodní osoby dotazovány, mnohé uvádějí, že mají pocit, že jejich poporodní zdravotní problémy jsou zanedbávány a bagatelizovány, což vede k pocitům bezmoci během procesu hledání pomoci. Tyto pocity dále umocňuje nedostatek včasné nebo časté poporodní péče, přičemž mnoho žen má potíže s účastí na poporodních kontrolách a často jsou vyšetřeny pouze jednou po porodu. Navíc pacientky, které utrpěly při porodu závažné poranění pánevního dna, nemusí mít přístup do specializované ambulance pro peripartální poruchy pánevního dna. Prostřednictvím kvalitativních rozhovorů s poporodními osobami s poraněním análního svěrače při porodu (OASI) byly identifikovány témy hledání sociální podpory prostřednictvím online komunit, jako jsou Facebook a Instagram, ačkoli účinnost těchto skupin při naplňování potřeb pacientek není jasná. Zatímco platformy sociálních médií mohou sloužit jako podpůrný most pro pacientky, když čekají na poporodní kontrolu, velká část obsahu na těchto platformách je anekdotická, humorná a není vytvářena lékaři. Navíc tyto platformy také vystavují zotavující se osoby znepokojivým anekdotickým vyprávěním nebo idylickým obrazům, které mohou dále zhoršit duševní zdraví této zranitelné populace pacientek.

Když poporodní osoby procházejí čtvrtým trimestrem, pocity osamělosti a izolace jsou běžné. Osamělost je spojena s nepříznivými zdravotními výsledky, včetně kardiovaskulárních onemocnění, kognitivního zdraví, infekčních onemocnění a úmrtnosti ze všech příčin, přesto její dopad na zotavení svalů pánevního dna zůstává z velké části neprozkoumán. V prohlášení generálního chirurga USA z roku 2023 byl zdůrazněn léčivý účinek sociálního spojení a komunity. Lunstad a kol. uznávají, že navzdory rostoucím důkazům zdravotnictví pomalu přijímá, že sociální vztahy jsou determinanty zdraví. Poporodní osoby nejsou vůči osamělosti imunní, ve skutečnosti v systematickém přehledu se prevalence osamělosti u peripartálních žen pohybovala mezi 32 % až 100 %. Identifikace řešení pro řešení epidemie poporodní osamělosti je klíčová pro zlepšení celkového zdraví jak rodících osob, tak jejich dětí.

Optimalizace poporodního duševního a fyzického zdraví matek je kritická nejen pro zotavení poporodní osoby, ale také hluboce ovlivňuje vývoj dítěte. První týdny a měsíce po porodu představují citlivé okno pro vývoj mozku novorozence, formování vazby a fyziologickou regulaci. Když poporodní osoby zažívají přetrvávající bolest, inkontinenci nebo omezenou pohyblivost, může to bránit rané péči, snížit úspěšnost kojení a zvýšit separaci matky a dítěte. Poruchy duševního zdraví matek byly spojeny s narušením vazby, narušenou regulací stresu u kojence a dlouhodobými kognitivními, emocionálními a behaviorálními problémy u dětí. Nový výzkum ve vývojové neurovědě ukazuje, že rané interakce mezi matkou a dítětem formují systém reakce na stres a neurovývojovou trajektorii kojence prostřednictvím mechanismů zahrnujících regulaci kortizolu, signalizaci oxytocinu a epigenetické modifikace. Je možné, že díky lepším znalostem matek o zdraví pánevního dna zažijí poporodní osoby zlepšenou sebeúčinnost, sníženou osamělost a možná i lepší fyzické zotavení.

Avšak znalosti o peripartálních poruchách pánevního dna chybí. McLennan a kol. vyhodnotili informace, které pacientky obdržely během těhotenství, a zjistili, že nejvíce zanedbávanou oblastí bylo vzdělávání o PFD. Navíc Reagan a kol. zjistili, že většina dostupných edukačních materiálů pro pacientky je nad úrovní čtení doporučenou Národními ústavy zdraví pro maximální porozumění pacientů. Četné publikace se shodly, že globálně chybí znalosti a porozumění močové inkontinenci, prolapsu pánevních orgánů a střevní inkontinenci při edukaci pacientek o PFD, přičemž mnoho autorů volá po větším důrazu na zdraví pánevního dna a vývoji vzdělávacích programů pro informování pacientek. Rutledge a kol. provedli randomizovanou kontrolovanou studii hodnotící znalosti o peripartálním zdraví pánevního dna měřené pomocí dotazníku znalostí o prolapsu a inkontinenci (PIKQ) u žen randomizovaných k přijímání pouze písemných materiálů nebo písemných materiálů plus interaktivního workshopu. Výsledky této studie prokázaly, že obě skupiny si zlepšily znalosti, ale zajímavě byly objeveny pacientčiny perspektivy na preferované vzdělávání. Byly identifikovány témy týkající se poskytování edukačního obsahu, jako je preference procházení informačních materiálů ve vlastním čase a možnost získat odpovědi na otázky v reálném čase. Kromě toho se vyvinuly témy preferovaného edukačního obsahu, včetně touhy porozumět etiologii PFD, pohodlí při diskusi o PFD a úlevy při seznamování se s možnostmi léčby.

Zatímco osobní podpůrné skupiny, textové platformy a telemedicínští kouči se pokoušeli řešit tuto nenaplněnou potřebu poporodní podpory a vzdělávání, konverzační agenti (chatboti) se nedávno objevili jako slibný nástroj pro škálovatelné vzdělávání a podporu zdraví v reálném čase u této populace pacientek. Chatboti mají potenciál poskytovat intervenci přizpůsobenou v reálném čase (JITAI), nový intervenční design, který přizpůsobuje poskytování podpory (tj. typ, načasování, intenzitu) k poskytnutí podpory v okamžiku a v kontextu, kdy ji uživatel nejvíce potřebuje. JITAI zvyšuje ochotu uživatele přijímat podporu a stále více se používá k podpoře změn zdravotního chování, včetně duševního zdraví. Pomocí zpracování přirozeného jazyka chatboti interagují s uživateli za účelem poskytování vzdělávání, emocionální podpory a vedení ohledně příznaků. Jejich dostupnost na chytrých telefonech z nich učinila široce používaný nástroj pro vyhledávání zdravotních informací a duševní pohody. Předchozí studie hodnotící chatboty v peripartálním období prokázaly úspěšné zapojení osob, zlepšení znalostí uživatelů a snížení depresivních příznaků. Navíc mimo populaci peripartálních pacientek je známo, že chatboti snižují osamělost prostřednictvím přímého společenství a sociálních interakcí. Kim a kol. zkoumali potenciál AI sociálních chatbotů pro duševní zdraví po dobu čtyř týdnů a zjistili, že skóre osamělosti UCLA se začalo zlepšovat již druhý týden u osob interagujících s chatbotem. Proto navrhujeme podobný časový rámec studie (4 týdny).

Existuje naléhavá, nenaplněná potřeba komplexního vzdělávání a podpory o zdraví pánevního dna v reálném čase v bezprostředním poporodním období. Abychom tuto nenaplněnou potřebu řešili, vyvinuli jsme genAI poporodního chatbotu, který má zaplnit mezeru mezi pacienty a jejich poskytovateli. Chatbot byl vytvořen pomocí modelů velkého jazyka (LLM) schválených UCSD Health, které jsou k dispozici v rámci UCSD Health Cloud. Aby chatbot poskytoval přesné kurátorované informace v reakci na otázky pacientů v chatu, implementuje rozšířené generování načítáním (RAG).

V kontextu rostoucí mateřské morbidity spolu s omezeným přístupem ke zdravotní péči je pochopení dopadu vzdělaného AI chatbotu na mateřskou osamělost, znalosti a fyzické zotavení klíčové pro zlepšení zdraví matek a dětí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

130

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • University of California San Diego
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cecile Ferrando, MD, MPH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Má způsobilost k poskytnutí informovaného souhlasu
  2. Vyjádřena ochota dodržovat všechny studijní postupy a dostupnost po dobu trvání studie
  3. Poporodní osoby starší 18 let
  4. Prvorodičky
  5. Vaginální nebo císařský řez
  6. Mluvčí angličtiny
  7. Přístup k internetu a znalost jeho používání
  8. Přístup k chytrému telefonu
  9. Poporodní období 2-6 týdnů

Kritéria vyloučení:

  1. Vícečetné porody
  2. Vážná novorozenecká anomálie
  3. Porod < 34 týdnů gestačního věku
  4. Intrauterinní úmrtí plodu (IUFD)
  5. Zařazení do jakýchkoli interferujících studií
  6. Neočekávaný příjem na JIP novorozenců
  7. Propouštění domů bez živého dítěte
  8. Náhradní matky/gestační nosičky
  9. Rodičky, jejichž dítě bylo dáno k adopci
  10. Aktuálně těhotné
  11. Psychiatrická anamnéza vyžadující psychiatrickou hospitalizaci před porodem
  12. Další psychiatrické stavy vyžadující okamžitou pozornost a zásah podle posouzení studijního týmu a/nebo léčebného týmu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní poporodní péče
Přístup ke stejné poporodní péči, jakou by účastníci obdrželi, pokud by se studie nezúčastnili.
Ostatní jména:
  • Standardní poporodní péče
  • Rutinní poporodní péče
Experimentální: Intervence chatbotu s generativní umělou inteligencí
Přístup ke stejné poporodní péči, jakou by účastníci obdrželi, pokud by se studie nezúčastnili.
Ostatní jména:
  • Standardní poporodní péče
  • Rutinní poporodní péče

Účastníci náhodně přiřazení k intervenci pomocí chatu obdrží URL adresu k zabezpečené webové aplikaci v souladu s HIPAA, kterou hostuje UC San Diego (https://knolohealth.org/). Tato aplikace obsahuje chatbot poháněný generativní umělou inteligencí, navržený k poskytování vzdělávání a podpory v oblasti pánevního dna po porodu. Chatbot je k dispozici po dobu 4 týdnů po zápisu do studie a lze k němu přistupovat kdykoli během tohoto období.

Vzdělávací obsah chatbotu vychází z renomovaných, na důkazech založených zdrojů, včetně národních a mezinárodních materiálů pro vzdělávání pacientů v urogynekologii, stejně jako pokynů pro rekonvalescenci po porodu. Účastníci mohou s chatbotem komunikovat, klást otázky a obdrží přizpůsobené vzdělávací odpovědi týkající se zdraví pánevního dna.

Pro intervenci nejsou vyžadovány žádné další osobní návštěvy ve studii. Data o využití chatbotu (např. frekvence, načasování a obsah interakcí s chatbotem) budou shromažďována za účelem posouzení zapojení a potřeb uživatelů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalosti o prolapsu a inkontinenci
Časové okno: Bude podávána oběma skupinám ve třech časových bodech: 1) při zařazení do studie, 2) po intervenci nebo standardní péči, 3) v 6 měsících po porodu.
Znalosti o prolapsu a inkontinenci budou hodnoceny pomocí ověřeného dotazníku znalostí o prolapsu a inkontinenci (PIKQ). Toto je ověřený, samovyplňovaný nástroj určený k hodnocení znalostí žen o epidemiologii, patogenezi, diagnostice a léčbě prolapsu pánevních orgánů a močové inkontinence. PIKQ byl využit v poporodní populaci. Tento dotazník se skládá ze dvou subškálek po 12 položkách (celkem 24 otázek) s možnostmi odpovědí "souhlasím", "nesouhlasím" nebo "nevím". Správné odpovědi získávají 1 bod, zatímco nesprávné odpovědi získávají 0 bodů. Skóre subškály se pohybuje od 0 do 12 a celkové skóre od 0 do 24. Vyšší skóre indikuje větší znalosti. Cílem je detekovat klinicky významný rozdíl 4 bodů mezi kontrolní a intervenční skupinou. Tento 4bodový rozdíl představuje přibližně 17% nárůst znalostí a je považován za rozumný efekt na základě předchozí literatury a povahy vzdělávací intervence.
Bude podávána oběma skupinám ve třech časových bodech: 1) při zařazení do studie, 2) po intervenci nebo standardní péči, 3) v 6 měsících po porodu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre osamělosti
Časové okno: Bude podávána oběma skupinám ve třech časových bodech: 1) při zařazení do studie, 2) po intervenci nebo standardní péči, 3) 6 měsíců po porodu.
Osamělost bude hodnocena pomocí revidované UCLA škály osamělosti. Revidovaná UCLA škála osamělosti poskytuje spolehlivé a citlivé měření osamělosti s vysokou vnitřní konzistencí a validitou a byla použita v poporodní populaci. Tato 20bodová škála měří subjektivní pocity osamělosti a sociální izolace. Odpovědi jsou hodnoceny na 4bodové škále; "1=nikdy", "2=vzácnně", "3=někdy", "4=často" s celkovým skóre v rozmezí od 20 do 80. Vyšší skóre indikuje horší osamělost.
Bude podávána oběma skupinám ve třech časových bodech: 1) při zařazení do studie, 2) po intervenci nebo standardní péči, 3) 6 měsíců po porodu.
Porucha pánevního dna
Časové okno: Bude podávána oběma skupinám ve třech časových bodech: 1) při zařazení do studie, 2) po intervenci nebo standardní péči, 3) v 6 měsících po porodu.
Obtíže pánevního dna budou hodnoceny pomocí inventáře obtíží pánevního dna PFDI-20. Jedná se o ověřený dotazník, který hodnotí přítomnost a dopad příznaků PFD u žen. Je rozdělen do 3 ověřených podškál pro hodnocení obtíží spojených s prolapsem pánevních orgánů (POPDI-6), kolorektálně-análních obtíží (CRADI-8) a močových obtíží (UDI-6). Každá položka je hodnocena od 0 (vůbec ne) do 4 (velmi) a průměr každé podškály je vynásoben 25 pro dosažení rozpětí podškály od 0 do 100 a celkového skóre PFD-20 od 0 do 300.
Bude podávána oběma skupinám ve třech časových bodech: 1) při zařazení do studie, 2) po intervenci nebo standardní péči, 3) v 6 měsících po porodu.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové hodnocení zlepšení pacientem (PGI-I)
Časové okno: Bude podávána oběma skupinám ve třech časových bodech: 1) při zařazení do studie, 2) po intervenci nebo standardní péči, 3) v 6 měsících po porodu.
PGI-I požaduje, aby pacienti ohodnotili své celkové zlepšení po zásahu ve srovnání se svým výchozím stavem pomocí 7bodové Likertovy škály od "mnohem lepší" po "mnohem horší". Je navrženo tak, aby zachytilo pacientovo vnímání změny konkrétně přičitatelné zásahu, což jej činí velmi relevantním pro hodnocení výsledků léčby v urogynekologii.
Bude podávána oběma skupinám ve třech časových bodech: 1) při zařazení do studie, 2) po intervenci nebo standardní péči, 3) v 6 měsících po porodu.
Škála pouta mezi matkou a dítětem (MIBS)
Časové okno: Bude podávána oběma skupinám ve třech časových bodech: 1) při zařazení do studie, 2) po intervenci nebo standardní péči, 3) v 6 měsících po porodu.
Matka k dětské bondingové škále (MIBS) je 8 otázková škála navržená k měření mateřských emocí vůči jejich dítěti. Každá položka je hodnocena na 4bodové Likertově škále (0 = Vůbec ne, 1 = Trochu, 2 = Docela hodně, 3 = Velmi mnoho). Skóre se pohybuje od 0 do 24, přičemž vyšší skóre naznačuje větší obtíže v mateřsko-dětském poutu.
Bude podávána oběma skupinám ve třech časových bodech: 1) při zařazení do studie, 2) po intervenci nebo standardní péči, 3) v 6 měsících po porodu.
Inventář peritraumatické tísně (PDI)
Časové okno: Bude podávána oběma skupinám ve třech časových bodech: 1) při zařazení do studie, 2) po intervenci nebo standardní péči, 3) v 6 měsících po porodu.
Inventář peritraumatické tísně (PDI) je ověřený, sebehodnoticí dotazník navržený k posouzení emoční a fyziologické tísně prožívané během traumatické události nebo bezprostředně po ní. Tento 13položkový sebehodnoticí dotazník používá 5bodovou Likertovu škálu (0 = Vůbec neplatí, 1 = Mírně platí, 2 = Částečně platí, 3 = Velmi platí a 4 = Extrémně platí pro hodnocení odpovědí). Položky se sčítají pro dosažení celkového skóre v rozsahu 0 až 52. PDI byl hodnocen v poporodním prostředí a skóre 15+ na modifikovaném PDI (s vyloučením položky 4 „Bál/a jsem se o svou vlastní bezpečnost“) vykazovalo vysokou senzitivitu a specificitu: 88 % s pozitivním CB-PTSD screeningem v prvních poporodních měsících a 93 % s negativním screeningem.
Bude podávána oběma skupinám ve třech časových bodech: 1) při zařazení do studie, 2) po intervenci nebo standardní péči, 3) v 6 měsících po porodu.
Edinburská škála poporodní deprese (EPDS)
Časové okno: Bude podáváno oběma skupinám ve třech časových bodech: 1) při zařazení do studie, 2) po intervenci nebo standardní péči, 3) v 6 měsících po porodu.
Edinburská škála poporodní deprese (EPDS) testuje příznaky poporodní deprese a úzkosti za poslední 2 týdny a má skóre v rozmezí 0 až 30, přičemž skóre > 10 naznačuje možnou depresi. Jedná se o ověřený dotazník také pro prenatální populace.
Bude podáváno oběma skupinám ve třech časových bodech: 1) při zařazení do studie, 2) po intervenci nebo standardní péči, 3) v 6 měsících po porodu.
Multidimenzionální škála vnímané sociální podpory (MSPSS)
Časové okno: Bude podáváno oběma skupinám ve třech časových bodech: 1) při zařazení do studie, 2) po intervenci nebo standardní péči, 3) 6 měsíců po porodu.
Multidimenzální škála vnímané sociální podpory (MSPSS) je 12položková škála měřící vnímanou přiměřenost sociální podpory od přátel, rodiny a významných osob. Každá subškálá obsahuje 4 položky a položky jsou hodnoceny na 7bodové Likertově škále (1 = velmi silně nesouhlasím až 7 = velmi silně souhlasím). Vyšší skóre indikují vyšší vnímanou sociální podporu.
Bude podáváno oběma skupinám ve třech časových bodech: 1) při zařazení do studie, 2) po intervenci nebo standardní péči, 3) 6 měsíců po porodu.
Dotazník o nepříznivých dětských zkušenostech (ACE)
Časové okno: Bude podávána oběma skupinám v jediném časovém bodě: při zařazení do studie.
Dotazník Negativních Dětství Zkušeností (ACE) obsahuje 10 položek pokrývajících tři oblasti: zneužívání (emocionální, fyzické, sexuální), zanedbávání (emocionální, fyzické) a problémy v domácnosti (rodičovské odloučení/rozvod, domácí násilí, zneužívání návykových látek, duševní onemocnění, uvěznění). Respondenti odpovídají ano/ne na každou položku a celkové skóre ACE odráží počet zažitých kategorií. Vyšší skóre jsou spojena se zvýšeným rizikem řady negativních zdravotních následků v dospělosti, včetně duševních onemocnění, užívání návykových látek a chronických onemocnění.
Bude podávána oběma skupinám v jediném časovém bodě: při zařazení do studie.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

10. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

3. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Jediné místo výzkumu a současné schválení etické komise neumožňuje sdílení dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standard péče (SOC)

Předplatit