Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacja poporodowa za pomocą sztucznej inteligencji na rzecz zdrowienia i samotności: randomizowane badanie kontrolowane (PEARL)

31 października 2025 zaktualizowane przez: Cecile Ferrando, University of California, San Diego

Edukacja Poporodowa Poprzez Sztuczną Inteligencję na Rzecz Rekonwalescencji i Samotności (PEARL): Randomizowane Badanie Kontrolowane

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy chatbot poporodowy oparty na generatywnej sztucznej inteligencji (genAI) może pomóc nowym matkom w uzyskaniu lepszych informacji na temat zdrowia dna miednicy i zmniejszyć poczucie samotności po porodzie.

Główne pytania, na które to badanie ma odpowiedzieć, to:

  • Czy korzystanie z chatbota poprawia wiedzę na temat zdrowia dna miednicy w okresie poporodowym?
  • Czy korzystanie z chatbota pomaga zmniejszyć poczucie samotności w okresie poporodowym?
  • Czy korzystanie z chatbota wpływa na objawy związane z dnem miednicy?

Badacze porównają standardową opiekę poporodową ze standardową opieką plus chatbot.

Uczestnicy:

Będą losowo przydzielani (jak rzut monetą) do standardowej opieki poporodowej z dostępem do chatbota lub bez.

Jeśli znajdą się w grupie z chatbotem, uczestnicy będą otrzymywać edukację i wsparcie poprzez chatbot przez okres 4 tygodni.

Obie grupy wypełnią kwestionariusze mierzące ich wiedzę na temat dna miednicy, objawy związane z dnem miednicy, poczucie samotności, depresję, więź z dzieckiem, postrzegane wsparcie społeczne, traumatyczne doświadczenia z dzieciństwa i dystres peri-traumatyczny.

Chatbot został stworzony przez ekspertów uroginekologicznych we współpracy z badaczami z UC San Diego z dziedziny informatyki i informatyki biomedycznej. Chatbot jest zaprojektowany, aby dostarczać nowym matkom spersonalizowane, oparte na dowodach informacje i wsparcie w czasie rzeczywistym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zaburzenia dna miednicy (PFD) – w tym nietrzymanie moczu, nietrzymanie kału oraz wypadanie narządów miednicy – to wysoce rozpowszechnione i wyniszczające schorzenia dotykające około 25% kobiet w Stanach Zjednoczonych. Ciąża i poród są znanymi czynnikami ryzyka rozwoju PFD.
Najnowsze badania obrazowe pokazują, że uszkodzenia mięśnia dźwigacza odbytu, krocza oraz błony krocza występują u nawet 19% pierworódek.
Schorzenia uroginekologiczne, takie jak nietrzymanie moczu i stolca, są powszechne po ciąży i często mają katastrofalny wpływ na jakość życia matek, nie tylko z powodu objawów fizycznych, ale także z powodu związanego z nimi wstydu, izolacji i negatywnego piętna. Pogarszając tę trudną sytuację, co piąta kobieta doświadczy okołoporodowego zaburzenia nastroju, takiego jak lęk, depresja lub PTSD.
Mimo głębokich fizycznych i psychologicznych skutków porodu, opieka poporodowa pozostaje ograniczona, niespójna i trudno dostępna.

Dobrze wiadomo, że wiele osób po porodzie poszukuje edukacji, wspólnoty i potwierdzenia emocjonalnego na różnych platformach internetowych.
Kiedy przeprowadza się wywiady z osobami po porodzie, wiele z nich zgłasza, że czuje, iż ich problemy zdrowotne w okresie poporodowym są zaniedbywane i bagatelizowane, co prowadzi do poczucia bezsilności w procesie szukania pomocy.
Pogłębiając te uczucia, brakuje terminowej lub częstej opieki poporodowej, przy czym wiele kobiet ma trudności z uczestniczeniem w wizytach poporodowych i często jest widziana tylko raz po porodzie.
Ponadto, pacjentki, które doświadczyły poważnego urazu dna miednicy podczas porodu, mogą nie mieć dostępu do specjalistycznych poradni zajmujących się okołoporodowymi zaburzeniami dna miednicy.
Poprzez jakościowe wywiady z osobami po porodzie z pourazowym uszkodzeniem zwieracza odbytu (OASI), zidentyfikowano tematy poszukiwania wsparcia społecznego poprzez społeczności internetowe, takie jak Facebook i Instagram, choć skuteczność tych grup w zaspokajaniu potrzeb pacjentów jest niejasna.
Chociaż platformy społecznościowe mogą służyć jako pomost wsparcia dla pacjentów oczekujących na wizytę poporodową, większość treści na tych platformach ma charakter anegdotyczny, humorystyczny i nie jest tworzona przez lekarzy.
Ponadto, platformy te narażają osoby w okresie rekonwalescencji na niepokojące opowieści anegdotyczne lub sielankowe obrazy, które mogą dodatkowo pogorszyć zdrowie psychiczne w tej wrażliwej populacji pacjentów.

Gdy osoby po porodzie przechodzą przez czwarty trymestr, powszechne są uczucia samotności i izolacji.
Samotność jest powiązana z niekorzystnymi skutkami zdrowotnymi, w tym chorobami układu krążenia, zdrowiem poznawczym, chorobami zakaźnymi i śmiertelnością z wszystkich przyczyn, jednak jej wpływ na regenerację mięśni dna miednicy pozostaje w dużej mierze niezbadany. W zaleceniach Chirurga Generalnego USA z 2023 roku podkreślono uzdrawiającą moc więzi społecznych i wspólnoty.
Lunstad i wsp. przyznają, że pomimo rosnących dowodów, opieka zdrowotna powoli uznaje, że relacje społeczne są determinantami zdrowia.
Osoby po porodzie nie są odporne na samotność; w rzeczywistości w systematycznym przeglądzie rozpowszechnienie samotności wśród kobiet w okresie okołoporodowym wahało się od 32% do 100%.
Identyfikacja rozwiązań mających na celu zwalczanie epidemii samotności poporodowej jest kluczowa dla poprawy ogólnego zdrowia zarówno rodzących, jak i ich niemowląt.

Optymalizacja zdrowia psychicznego i fizycznego matek w okresie poporodowym jest nie tylko kluczowa dla powrotu do zdrowia osoby po porodzie, ale także głęboko wpływa na rozwój niemowlęcia.
Pierwsze tygodnie i miesiące po porodzie reprezentują wrażliwy okres dla rozwoju mózgu noworodka, formowania się przywiązania i regulacji fizjologicznej.
Gdy osoby po porodzie doświadczają uporczywego bólu, nietrzymania moczu/stolca lub ograniczonej mobilności, może to utrudniać wczesną opiekę, zmniejszać sukces karmienia piersią i zwiększać separację matka-dziecko. Zaburzenia zdrowia psychicznego matek są związane z zakłóceniem więzi, upośledzeniem regulacji stresu u niemowląt oraz długotrwałymi wyzwaniami poznawczymi, emocjonalnymi i behawioralnymi u dzieci.
Pojawiające się badania w dziedzinie neuronauki rozwojowej pokazują, że wczesne interakcje matka-niemowlę kształtują system reakcji na stres i trajektorię neurodevelopmentu niemowlęcia poprzez mechanizmy obejmujące regulację kortyzolu, sygnalizację oksytocyny i modyfikacje epigenetyczne.
Możliwe, że dzięki poprawie wiedzy matek na temat zdrowia dna miednicy, osoby po porodzie doświadczą poprawy samooceny, zmniejszenia samotności, a nawet możliwej poprawy fizycznej regeneracji.

Jednakże wiedza na temat okołoporodowych zaburzeń dna miednicy jest niewystarczająca.
McLennan i wsp. ocenili informacje, które pacjentki otrzymywały podczas ciąży, i stwierdzili, że najbardziej zaniedbanym obszarem treści była edukacja na temat PFD.
Ponadto, Reagan i wsp. odkryli, że większość dostępnych materiałów edukacyjnych dla pacjentów przekracza poziom czytania zalecany przez National Institutes of Health dla maksymalnego zrozumienia przez pacjentów.
Liczne publikacje zgodnie potwierdzają, że na całym świecie brakuje wiedzy i zrozumienia dotyczącego nietrzymania moczu, wypadania narządów miednicy i nietrzymania kału w edukacji pacjentów na temat PFD, przy czym wielu autorów wzywa do zwiększenia nacisku na zdrowie dna miednicy i rozwoju programów edukacyjnych informujących pacjentów. Rutledge i wsp. przeprowadzili randomizowane badanie kontrolowane oceniające wiedzę na temat zdrowia dna miednicy w okresie okołoporodowym mierzoną za pomocą Kwestionariusza Wiedzy o Wypadaniu i Nietrzymaniu (PIKQ) wśród kobiet losowo przydzielonych do otrzymywania tylko materiałów pisemnych lub materiałów pisemnych plus interaktywny warsztat.
Wyniki tego badania wykazały, że obie grupy poprawiły swoją wiedzę, ale co ciekawe, odkryto perspektywy pacjentek dotyczące preferowanej edukacji.
Zidentyfikowano tematy dotyczące dostarczania treści edukacyjnych, takie jak preferencja przeglądania materiałów informacyjnych we własnym tempie i możliwość otrzymywania odpowiedzi na pytania w czasie rzeczywistym.
Ponadto, rozwinęły się tematy preferowanych treści edukacyjnych, w tym chęć zrozumienia etiologii PFD, komfort w dyskusji na temat PFD oraz ulga w poznaniu opcji leczenia.

Podczas gdy osobiste grupy wsparcia, platformy tekstowe i trenerzy telezdrowia próbowali zaspokoić tę niezaspokojoną potrzebę wsparcia i edukacji poporodowej, agenci konwersacyjni (chatboty) niedawno pojawili się jako obiecujące narzędzie do skalowalnej, rzeczywistej edukacji zdrowotnej i wsparcia w tej populacji pacjentów.
Chatboty mają potencjał dostarczania interwencji adaptacyjnej w odpowiednim czasie (JITAI), nowatorskiego projektu interwencji, który dostosowuje świadczenie wsparcia (tj. rodzaj, czas, intensywność) do dostarczania wsparcia w momencie i w kontekście, w którym użytkownik najbardziej go potrzebuje.
JITAI zwiększa podatność użytkowników na wsparcie i jest coraz częściej używane do wspierania zmian w zachowaniach zdrowotnych, w tym zdrowia psychicznego.
Wykorzystując przetwarzanie języka naturalnego, chatboty wchodzą w interakcje z użytkownikami, aby zapewnić edukację, wsparcie emocjonalne i wskazówki dotyczące objawów.
Ich dostępność na smartfonach sprawiła, że stały się powszechnie używanym narzędziem do pozyskiwania informacji zdrowotnych i dobrego samopoczucia psychicznego.
Wcześniejsze badania oceniające chatboty w okresie okołoporodowym wykazały skuteczne zaangażowanie osób, poprawę wiedzy użytkowników oraz redukcję objawów depresyjnych.
Ponadto, poza populacją pacjentów okołoporodowych, wiadomo, że chatboty zmniejszają samotność poprzez bezpośrednie towarzystwo i interakcje społeczne.
Kim i wsp. zbadali potencjał zdrowia psychicznego społecznościowych chatbotów AI przez cztery tygodnie i odkryli, że wyniki samotności UCLA zaczęły się poprawiać w drugim tygodniu wśród osób współdziałających z chatbotem.
Dlatego proponujemy podobny ramowy czas interwencji badania (4 tygodnie).

Istnieje pilna, niezaspokojona potrzeba kompleksowej, rzeczywistej edukacji i wsparcia w zakresie zdrowia dna miednicy w okresie bezpośrednio poporodowym.
Aby sprostać tej niezaspokojonej potrzebie, opracowaliśmy genAI chatbot poporodowy, aby wypełnić lukę między pacjentami a ich dostawcami.
Chatbot został zbudowany przy użyciu zatwierdzonych przez UCSD Health dużych modeli językowych (LLM) udostępnionych w chmurze UCSD Health.
W celu dostarczania dokładnych, starannie dobranych informacji w odpowiedzi na pytania pacjentów w chatbotie, chatbot implementuje generowanie wzbogacone o pobieranie (RAG).

W warunkach rosnącej zachorowalności matek, w połączeniu z ograniczonym dostępem do opieki zdrowotnej, zrozumienie wpływu wyedukowanego AI chatbotu poporodowego na samotność matek, wiedzę i regenerację fizyczną jest kluczowe dla poprawy zdrowia matek i niemowląt.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

130

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • University of California San Diego
        • Główny śledczy:
          • Cecile Ferrando, MD, MPH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Posiada zdolność do wyrażenia świadomej zgody
  2. Zadeklarowana gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badawczych i dostępność przez czas trwania badania
  3. Osoby w okresie poporodowym, w wieku >18 lat
  4. Pierworódki
  5. Poród naturalny lub cięcie cesarskie
  6. Znajomość języka angielskiego
  7. Dostęp do internetu i umiejętność korzystania z internetu
  8. Dostęp do smartfona
  9. 2-6 tygodni po porodzie

Kryteria wykluczenia:

  1. Wieloródki
  2. Poważne wady wrodzone noworodka
  3. Poród < 34 tygodnia ciąży
  4. Obumarcie płodu wewnątrzmaciczne (IUFD)
  5. Uczestnictwo w jakichkolwiek zakłócających badaniach
  6. Nieprzewidziana hospitalizacja na oddziale intensywnej terapii noworodka (NICU)
  7. Wypis do domu bez żywego dziecka
  8. Matki zastępcze/surogatki
  9. Osoby rodzące, których dziecko zostało oddane do adopcji
  10. Obecnie w ciąży
  11. Historia psychiatryczna wymagająca hospitalizacji psychiatrycznej przed porodem
  12. Inne schorzenia psychiatryczne wymagające natychmiastowej uwagi i interwencji według oceny zespołu badawczego i/lub zespołu terapeutycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standardowa opieka poporodowa
Dostęp do takiej samej opieki poporodowej, jaką uczestnicy otrzymaliby, gdyby nie brali udziału w badaniu.
Inne nazwy:
  • Standardowa opieka poporodowa
  • Rutynowa opieka poporodowa
Eksperymentalny: Interwencja Chatbota z Generatywną Sztuczną Inteligencją
Dostęp do takiej samej opieki poporodowej, jaką uczestnicy otrzymaliby, gdyby nie brali udziału w badaniu.
Inne nazwy:
  • Standardowa opieka poporodowa
  • Rutynowa opieka poporodowa

Uczestnicy losowo przydzieleni do interwencji z chatbotem otrzymają adres URL do bezpiecznej, zgodnej z HIPAA aplikacji internetowej hostowanej przez UC San Diego (https://knolohealth.org/). Ta aplikacja zawiera chatbot napędzany generatywną sztuczną inteligencją, zaprojektowany do dostarczania edukacji i wsparcia w zakresie dna miednicy po porodzie. Chatbot jest dostępny przez 4-tygodniowy okres po rejestracji i można z niego korzystać w dowolnym momencie w tym przedziale czasowym.

Treści edukacyjne chatbota opierają się na renomowanych, opartych na dowodach źródłach, w tym krajowych i międzynarodowych materiałach edukacyjnych dla pacjentów z zakresu uroginekologii, a także wytycznych dotyczących powrotu do zdrowia po porodzie. Uczestnicy mogą wchodzić w interakcję z chatbotem, zadawać pytania i otrzymywać spersonalizowane odpowiedzi edukacyjne związane ze zdrowiem dna miednicy.

Dodatkowe wizyty studyjne w ramach interwencji nie są wymagane. Dane dotyczące korzystania z chatbota (np. częstotliwość, czas i treść interakcji z chatbotem) będą zbierane w celu oceny zaangażowania i potrzeb użytkowników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza o wypadaniu i nietrzymaniu
Ramy czasowe: Będzie podawane obu grupom w trzech punktach czasowych: 1) przy rekrutacji, 2) po interwencji lub standardowej opiece, 3) w 6. miesiącu po porodzie.
Wiedzę na temat wypadania i nietrzymania moczu będzie oceniana za pomocą zwalidowanego kwestionariusza wiedzy o wypadaniu i nietrzymaniu moczu (PIKQ). Jest to zwalidowany, samodzielnie wypełniany instrument zaprojektowany do oceny wiedzy kobiet na temat epidemiologii, patogenezy, diagnostyki i leczenia wypadania narządów miednicy oraz nietrzymania moczu. PIKQ był używany w populacji poporodowej. Ten kwestionariusz składa się z dwóch podskal po 12 pozycji (łącznie 24 pytania) z opcjami odpowiedzi „zgadzam się”, „nie zgadzam się” lub „nie wiem”. Prawidłowe odpowiedzi otrzymują 1 punkt, podczas gdy nieprawidłowe odpowiedzi otrzymują 0 punktów. Wynik podskali mieści się w zakresie 0-12, a łączny wynik w zakresie 0-24. Wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę. Naszym celem jest wykrycie klinicznie znaczącej różnicy 4 punktów między grupą kontrolną a interwencyjną. Ta 4-punktowa różnica reprezentuje około 17% wzrost wiedzy i jest uznawana za rozsądny efekt w oparciu o wcześniejszą literaturę i charakter interwencji edukacyjnej.
Będzie podawane obu grupom w trzech punktach czasowych: 1) przy rekrutacji, 2) po interwencji lub standardowej opiece, 3) w 6. miesiącu po porodzie.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki samotności
Ramy czasowe: Będzie podawane obu grupom w trzech punktach czasowych: 1) przy rekrutacji, 2) po interwencji lub standardowej opiece, 3) w 6 miesiącu po porodzie.
Samotność będzie oceniana za pomocą zmodyfikowanej skali samotności UCLA. Zmodyfikowana skala samotności UCLA zapewnia solidny, czuły pomiar samotności o wysokiej spójności wewnętrznej i trafności, i była stosowana w populacji poporodowej. Ta 20-pytaniowa skala mierzy subiektywne uczucia samotności i izolacji społecznej. Odpowiedzi są oceniane w 4-punktowej skali; "1=nigdy", "2=rzadko", "3=czasami", "4=często" z całkowitym wynikiem w zakresie od 20 do 80. Wyższe wyniki wskazują na większą samotność.
Będzie podawane obu grupom w trzech punktach czasowych: 1) przy rekrutacji, 2) po interwencji lub standardowej opiece, 3) w 6 miesiącu po porodzie.
Dyskomfort Miednicy
Ramy czasowe: Będzie podawane obu grupom w trzech punktach czasowych: 1) przy rekrutacji, 2) po interwencji lub standardowej opiece, 3) w 6 miesiącu po porodzie.
Dolegliwości dna miednicy będą oceniane za pomocą Inwentarza Dolegliwości Dna Miednicy-20 (PFDI-20). Jest to zwalidowany kwestionariusz oceniający występowanie i wpływ objawów PFD u kobiet. Jest podzielony na 3 zwalidowane podskale do oceny dolegliwości związanych z wypadaniem narządów miednicy (POPDI-6), dolegliwości jelitowo-odbytniczych (CRADI-8) i dolegliwości układu moczowego (UDI-6). Każda pozycja jest punktowana od 0 (wcale) do 4 (bardzo), a średnia każdej podskali jest mnożona przez 25, aby uzyskać zakres podskali od 0 do 100 i całkowity wynik PFD-20 od 0 do 300.
Będzie podawane obu grupom w trzech punktach czasowych: 1) przy rekrutacji, 2) po interwencji lub standardowej opiece, 3) w 6 miesiącu po porodzie.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne odczucie pacjenta dotyczące poprawy (PGI-I)
Ramy czasowe: Będzie podawana obu grupom w trzech punktach czasowych: 1) w momencie rekrutacji, 2) po interwencji lub standardowej opiece, 3) w 6 miesiącu po porodzie.
PGI-I prosi pacjentów o ocenę ogólnej poprawy po interwencji w porównaniu z ich stanem wyjściowym, stosując 7-punktową skalę Likerta od „znacznie lepiej” do „znacznie gorzej”. Jest zaprojektowany tak, aby uchwycić postrzeganą przez pacjenta zmianę specyficznie przypisywaną interwencji, co czyni go bardzo istotnym w ocenie wyników leczenia w uroginekologii.
Będzie podawana obu grupom w trzech punktach czasowych: 1) w momencie rekrutacji, 2) po interwencji lub standardowej opiece, 3) w 6 miesiącu po porodzie.
Skala Więzi Matki z Dzieckiem (MIBS)
Ramy czasowe: Będzie podawane obu grupom w trzech punktach czasowych: 1) przy rekrutacji, 2) po interwencji lub standardowej opiece, 3) w 6. miesiącu po porodzie.
Skala więzi między matką a niemowlęciem (MIBS) to 8-punktowa skala zaprojektowana do pomiaru emocji matki wobec swojego dziecka. Każda pozycja jest oceniana w 4-punktowej skali Likerta (0 = Wcale, 1 = Trochę, 2 = Dość dużo, 3 = Bardzo dużo). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe trudności w tworzeniu więzi między matką a niemowlęciem.
Będzie podawane obu grupom w trzech punktach czasowych: 1) przy rekrutacji, 2) po interwencji lub standardowej opiece, 3) w 6. miesiącu po porodzie.
Inwentarz Dystresu Okołourazowego (PDI)
Ramy czasowe: Będzie podawany obu grupom w trzech punktach czasowych: 1) przy rekrutacji, 2) po interwencji lub standardowej opiece, 3) w 6 miesiącu po porodzie.
Inwentarz Dyskomfortu Okolourazowego (PDI) to zwalidowany, samoopisowy kwestionariusz zaprojektowany do oceny emocjonalnego i fizjologicznego dystresu doświadczanego podczas lub bezpośrednio po traumatycznym wydarzeniu. Ten 13-pozycyjny kwestionariusz samoopisowy wykorzystuje 5-stopniową skalę Likerta (0 = Zupełnie Nieprawdziwe, 1 = Nieco Prawdziwe, 2 = Dość Prawdziwe, 3 = Bardzo Prawdziwe, 4 = Niezwykle Prawdziwe do oceny odpowiedzi). Pozycje są sumowane w celu uzyskania całkowitych wyników w zakresie od 0 do 52. PDI został oceniony w warunkach poporodowych i wynik 15+ w zmodyfikowanym PDI (wykluczenie pozycji 4 "Czułam/em strach o własne bezpieczeństwo") wykazał wysoką czułość i specyficzność: 88% z pozytywnym wynikiem badania CB-PTSD w pierwszych miesiącach poporodowych i 93% z negatywnym wynikiem badania.
Będzie podawany obu grupom w trzech punktach czasowych: 1) przy rekrutacji, 2) po interwencji lub standardowej opiece, 3) w 6 miesiącu po porodzie.
Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EPDS)
Ramy czasowe: Będzie podawana obu grupom w trzech punktach czasowych: 1) przy rekrutacji, 2) po interwencji lub standardowej opiece, 3) w 6 miesiącu po porodzie.
Skala Depresji Poporodowej w Edynburgu (EPDS) bada objawy depresji poporodowej i lęku w ciągu ostatnich 2 tygodni, z zakresem punktacji od 0 do 30, przy czym wynik > 10 wskazuje na możliwą depresję. Jest to również zweryfikowane badanie w populacjach prenatalnych.
Będzie podawana obu grupom w trzech punktach czasowych: 1) przy rekrutacji, 2) po interwencji lub standardowej opiece, 3) w 6 miesiącu po porodzie.
Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS)
Ramy czasowe: Będzie podawane obu grupom w trzech punktach czasowych: 1) przy rekrutacji, 2) po interwencji lub standardowej opiece, 3) w 6 miesiącu po porodzie.
Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS) to 12-punktowa skala dotycząca postrzegania adekwatności wsparcia społecznego od przyjaciół, rodziny i znaczącej osoby. Każda podskala zawiera 4 pozycje, a pozycje są oceniane w 7-stopniowej skali Likerta (1 = bardzo zdecydowanie nie zgadzam się do 7 = bardzo zdecydowanie zgadzam się). Wyższe wyniki wskazują na większe postrzegane wsparcie społeczne.
Będzie podawane obu grupom w trzech punktach czasowych: 1) przy rekrutacji, 2) po interwencji lub standardowej opiece, 3) w 6 miesiącu po porodzie.
Kwestionariusz Doświadczeń Związanych z Niekorzystnymi Wydarzeniami w Dzieciństwie (ACE)
Ramy czasowe: Będzie podawane obu grupom w jednym punkcie czasowym: podczas rejestracji.
Kwestionariusz Niekorzystnych Doświadczeń z Dzieciństwa (ACE) składa się z 10 pozycji obejmujących trzy obszary: nadużycia (emocjonalne, fizyczne, seksualne), zaniedbanie (emocjonalne, fizyczne) oraz wyzwania domowe (separacja/rozwód rodziców, przemoc domowa, nadużywanie substancji, choroba psychiczna, uwięzienie). Respondenci odpowiadają tak/nie na każdą pozycję, a całkowity wynik ACE odzwierciedla liczbę doświadczonych kategorii. Wyższe wyniki są związane ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia szeregu niekorzystnych skutków zdrowotnych w dorosłości, w tym chorób psychicznych, używania substancji i chorób przewlekłych.
Będzie podawane obu grupom w jednym punkcie czasowym: podczas rejestracji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

10 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

3 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Pojedyncza lokalizacja badania oraz aktualna zgoda komisji bioetycznej nie przewiduje udostępniania danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standard opieki (SOC)

Subskrybuj