Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Постнатальное обучение с помощью искусственного интеллекта для восстановления и борьбы с одиночеством: Рандомизированное контролируемое исследование (PEARL)

4 августа 2026 г. обновлено: Cecile Ferrando, University of California, San Diego

Послеродовое обучение с использованием искусственного интеллекта для восстановления и борьбы с одиночеством (PEARL): рандомизированное контролируемое исследование

Цель этого клинического исследования — выяснить, может ли послеродовой чат-бот, работающий на основе генеративного искусственного интеллекта (genAI), помочь молодым матерям получить более качественную информацию о здоровье тазового дна и чувствовать себя менее одинокими после родов.

Основные вопросы, на которые направлено данное исследование:

  • Улучшает ли использование чат-бота знания о послеродовом здоровье тазового дна?
  • Помогает ли использование чат-бота уменьшить чувство одиночества в послеродовой период?
  • Влияет ли использование чат-бота на симптомы тазового дна?

Исследователи будут сравнивать стандартное послеродовое наблюдение со стандартным наблюдением плюс использование чат-бота.

Участницы:

Будут случайным образом (как при подбрасывании монеты) распределены на стандартное послеродовое наблюдение с доступом к чат-боту или без него.

Если участница находится в группе с чат-ботом, она будет получать обучение и поддержку через чат-бот в течение 4-недельного периода.

Обе группы будут заполнять анкеты для измерения их знаний о тазовом дне, симптомов тазового дна, чувства одиночества, депрессии, связи с младенцем, воспринимаемой социальной поддержки, неблагоприятного детского опыта и перитравматического дистресса.

Чат-бот был создан экспертами по урогинекологии в сотрудничестве с исследователями из Калифорнийского университета в Сан-Диего в области компьютерных наук и биомедицинской информатики. Чат-бот предназначен для предоставления молодым матерям персонализированной, основанной на доказательствах информации и поддержки в реальном времени.

Обзор исследования

Подробное описание

Расстройства тазового дна (РТД), включая недержание мочи, недержание кала и пролапс тазовых органов, являются широко распространенными и изнурительными состояниями, затрагивающими примерно 25% женщин в Соединенных Штатах. Беременность и роды являются известными факторами риска развития РТД. Недавние визуализационные исследования показывают, что повреждения мышцы, поднимающей задний проход, промежностного тела и промежностной мембраны происходят у 19% первородящих женщин. Урогинекологические состояния, такие как недержание мочи и кала, распространены после беременности и часто оказывают катастрофическое влияние на качество жизни матери не только из-за физических симптомов, но и из-за связанного с ними смущения, изоляции и негативной стигмы. Усугубляя это сложное восстановление, каждая пятая женщина столкнется с перинатальным аффективным расстройством, таким как тревожность, депрессия или ПТСР. Несмотря на глубокие физические и психологические последствия родов, послеродовой уход остается ограниченным, непоследовательным и труднодоступным.

Хорошо известно, что многие послеродовые пациенты ищут информацию, сообщество и эмоциональную поддержку на различных онлайн-платформах. Когда послеродовых пациентов опрашивают, многие сообщают, что чувствуют, что их проблемы с послеродовым здоровьем игнорируются и преуменьшаются, что приводит к чувству бессилия в процессе поиска помощи. Эти чувства усугубляются отсутствием своевременного или частого послеродового наблюдения, при этом многим женщинам трудно посещать послеродовые визиты, и их часто осматривают только один раз после родов. Более того, пациентки, перенесшие серьезную травму тазового дна во время родов, могут не иметь доступа к специализированной клинике для лечения перипартальных расстройств тазового дна. В ходе качественных интервью с послеродовыми пациентками с акушерской травмой анального сфинктера (ОАSI) были выявлены темы поиска социальной поддержки через онлайн-сообщества, такие как Facebook и Instagram, хотя эффективность этих групп в удовлетворении потребностей пациентов неясна. Хотя платформы социальных сетей могут служить мостом поддержки для пациентов, ожидающих послеродового визита, большая часть контента на этих платформах является anecdotal, юмористической и не создается врачами. Более того, эти платформы также подвергают выздоравливающих людей distressing anecdotal нарративам или идиллическим образам, которые могут еще больше ухудшить психическое здоровье этой уязвимой группы пациентов.

Когда послеродовые пациенты переживают четвертый триместр, чувства одиночества и изоляции являются обычными. Одиночество связано с неблагоприятными последствиями для здоровья, включая сердечно-сосудистые заболевания, когнитивное здоровье, инфекционные заболевания и смертность от всех причин, однако его влияние на восстановление мышц тазового дна остается largely неисследованным. В рекомендациях Главного хирурга США 2023 года подчеркивалась целительная сила социальных связей и сообщества. Lunstad и др. признают, что, несмотря на растущие доказательства, система здравоохранения медленно признает, что социальные отношения являются детерминантами здоровья. Послеродовые пациенты не защищены от одиночества; фактически, в систематическом обзоре распространенность одиночества среди перипартальных женщин составляла от 32% до 100%. Определение решений для борьбы с эпидемией послеродового одиночества имеет critical значение для улучшения общего здоровья как рожениц, так и их младенцев.

Оптимизация психического и физического здоровья матери в послеродовой период важна не только для восстановления самой послеродовой пациентки, но и глубоко влияет на развитие младенца. Первые недели и месяцы после родов представляют собой чувствительное окно для развития мозга новорожденного, формирования привязанности и физиологической регуляции. Когда послеродовые пациенты испытывают постоянную боль, недержание или ограниченную подвижность, это может препятствовать раннему уходу, снижать успех грудного вскармливания и увеличивать разделение матери и ребенка. Расстройства психического здоровья матери ассоциируются с нарушением bonding, нарушением регуляции стресса у младенца и долгосрочными когнитивными, эмоциональными и поведенческими проблемами у детей. Новые исследования в области нейробиологии развития демонстрируют, что раннее взаимодействие матери и младенца формирует систему реакции на стресс и траекторию нейроразвития младенца через механизмы, включающие регуляцию кортизола, окситоциновую сигнализацию и эпигенетические модификации. Вполне возможно, что за счет улучшения знаний матери о здоровье тазового дна, послеродовые пациенты будут испытывать повышенную самоэффективность, снижение одиночества и, возможно, даже улучшение физического восстановления.

Однако знания о перипартальных расстройствах тазового дна отсутствуют. McLennan и др. оценили информацию, которую пациенты получали во время беременности, и обнаружили, что наиболее neglected областью содержания было обучение по РТД. Более того, Reagan и др. обнаружили, что большинство доступных образовательных материалов для пациентов превышают уровень чтения, рекомендованный Национальными институтами здравоохранения для максимального понимания пациентами. Многочисленные публикации согласились с тем, что существует глобальный недостаток знаний и понимания недержания мочи, пролапса тазовых органов и недержания кала при обучении пациентов РТД, и многие авторы призывают к усилению акцента на здоровье тазового дна и разработке образовательных программ для информирования пациентов. Rutledge и др. провели рандомизированное контролируемое исследование, оценивающее знания о перипартальном здоровье тазового дна с помощью Опросника знаний о пролапсе и недержании (PIKQ) среди женщин, рандомизированных на получение только письменных раздаточных материалов или письменных раздаточных материалов плюс интерактивный workshop. Результаты этого исследования показали, что знания улучшились в обеих группах, но, что интересно, были обнаружены предпочтения пациентов в отношении образования. Были выявлены темы, касающиеся предоставления образовательного контента, такие как предпочтение самостоятельного изучения информационных материалов в удобное время и возможность получать ответы на вопросы в реальном времени. Кроме того, сформировались темы предпочтительного образовательного контента, включая желание понять этиологию РТД, комфорт при обсуждении РТД и облегчение от изучения вариантов лечения.

В то время как очные группы поддержки, текстовые платформы и телездравоохранение coaches пытались удовлетворить эту неудовлетворенную потребность в послеродовой поддержке и образовании, conversational agents (чат-боты) недавно появились как promising инструмент для масштабируемого, оперативного health education и поддержки в этой популяции пациентов. Чат-боты имеют потенциал для предоставления just-in-time adaptive intervention (JITAI), нового дизайна вмешательства, который адаптирует предоставление поддержки (т.е. тип, время, интенсивность) для оказания поддержки в момент и в контексте, когда пользователь нуждается в ней больше всего. JITAI повышает восприимчивость пользователя к поддержке и все чаще используется для помощи в изменении поведения, связанного со здоровьем, включая психическое здоровье. Используя обработку естественного языка, чат-боты взаимодействуют с пользователями, чтобы предоставить образование, эмоциональную поддержку и рекомендации по симптомам. Их доступность на смартфонах сделала их широко используемым инструментом для получения медицинской информации и психического благополучия. Предыдущие исследования, оценивающие чат-боты в перипартальный период, продемонстрировали успешное вовлечение individuals, улучшение знаний пользователей и снижение депрессивных симптомов. Более того, за пределами популяции перипартальных пациентов известно, что чат-боты уменьшают одиночество через прямое companionship и социальные взаимодействия. Kim и др. исследовали потенциал AI социальных чат-ботов для психического здоровья в течение четырех недель и обнаружили, что баллы по шкале одиночества UCLA начали улучшаться ко второй неделе среди individuals, взаимодействующих с чат-ботом. Таким образом, мы предлагаем аналогичный временной интервал для исследования вмешательства (4 недели).

Существует острая, неудовлетворенная потребность в комплексном, оперативном образовании и поддержке по здоровью тазового дна в непосредственный послеродовой период. Чтобы удовлетворить эту неудовлетворенную потребность, мы разработали genAI послеродового чат-бота, чтобы bridge the gap для пациентов к их поставщикам медицинских услуг. Чат-бот был создан с использованием Large Language Models (LLMs), одобренных UCSD Health, доступных в UCSD Health Cloud. Чтобы предоставлять точную курируемую информацию в ответ на вопросы пациентов в чат-боте, чат-бот реализует retrieval augmented generation (RAG).

В условиях роста материнской заболеваемости в сочетании с ограниченным доступом к здравоохранению, понимание влияния образованного AI чат-бота на одиночество матери, знания и физическое восстановление имеет critical значение для улучшения здоровья матери и младенца.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

130

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Alexandra C Nutaitis, DO
  • Номер телефона: 858-657-7344
  • Электронная почта: anutaitis@health.ucsd.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Cecile Ferrando, MD, MPH
  • Номер телефона: (858) 657-1238
  • Электронная почта: cferrando@health.ucsd.edu

Места учебы

    • California
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
        • Рекрутинг
        • University of California San Diego
        • Главный следователь:
          • Cecile Ferrando, MD, MPH

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Способен дать информированное согласие
  2. Выразил готовность соблюдать все процедуры исследования и быть доступным в течение всего периода исследования
  3. Послеродовые лица в возрасте >18 лет
  4. Первородящие
  5. Влагалищные или кесарево сечение
  6. Говорящие на английском языке
  7. Доступ в интернет и умение пользоваться интернетом
  8. Доступ к смартфону
  9. Послеродовой период 2-6 недель

Критерии исключения:

  1. Повторнородящие
  2. Крупная неонатальная аномалия
  3. Роды < 34 недель гестационного возраста
  4. Внутриутробная гибель плода (ВУГП)
  5. Участие в любых мешающих исследованиях
  6. Неожиданная госпитализация в ОРИТН
  7. Выписка домой без живого ребенка
  8. Суррогатные матери/гестационные курьеры
  9. Роженицы, отдавшие ребенка на усыновление
  10. В настоящее время беременны
  11. Психиатрический анамнез, требующий психиатрической госпитализации до родов
  12. Другие психиатрические состояния, требующие немедленного внимания и вмешательства по определению исследовательской группы и/или лечащей команды

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандартное послеродовое наблюдение
Стандартное послеродовое обслуживание
Доступ к тому же послеродовому уходу, который участники получали бы, если бы не участвовали в исследовании.
Другие имена:
  • Стандартная послеродовая помощь
  • Рутинный послеродовой уход
Экспериментальный: Интервенция чат-бота с генеративным ИИ
Генеративное вмешательство чат-бота с ИИ
Доступ к тому же послеродовому уходу, который участники получали бы, если бы не участвовали в исследовании.
Другие имена:
  • Стандартная послеродовая помощь
  • Рутинный послеродовой уход

Участники, случайным образом отобранные для участия в интервенции с чат-ботом, получат URL-адрес защищенного веб-приложения, соответствующего требованиям HIPAA, размещенного в Калифорнийском университете в Сан-Диего (https://knolohealth.org/). Это приложение оснащено чат-ботом на основе генеративного искусственного интеллекта, предназначенным для предоставления образования и поддержки по вопросам тазового дна в послеродовой период. Чат-бот доступен в течение 4-недельного периода после регистрации и может быть использован в любое время в течение этого окна.

Образовательный контент чат-бота основан на авторитетных, научно обоснованных ресурсах, включая национальные и международные образовательные материалы для пациентов по урогинекологии, а также рекомендации по восстановлению после родов. Участники могут взаимодействовать с чат-ботом, задавать вопросы и получать индивидуальные образовательные ответы, связанные со здоровьем тазового дна.

Для интервенции не требуются дополнительные личные визиты для исследования. Данные об использовании чат-бота (например, частота, время и содержание взаимодействий с чат-ботом) будут собираться для оценки вовлеченности и потребностей пользователей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Знания о пролапсе и недержании
Временное ограничение: Будет проводиться в обеих группах в три временных точки: 1) при включении в исследование, 2) после вмешательства или стандартной терапии, 3) через 6 месяцев после родов.
Знания о пролапсе и недержании будут оцениваться с помощью валидированного опросника знаний о пролапсе и недержании (PIKQ). Это валидированный, самостоятельно заполняемый инструмент, предназначенный для оценки знаний женщин об эпидемиологии, патогенезе, диагностике и лечении пролапса тазовых органов и недержания мочи. PIKQ использовался в популяции женщин в послеродовом периоде. Этот опросник состоит из двух подшкал по 12 пунктов (всего 24 вопроса) с вариантами ответов "согласен", "не согласен" или "не знаю". Правильные ответы получают 1 балл, а неправильные - 0 баллов. Балл по подшкале варьируется от 0 до 12, а общий балл - от 0 до 24. Более высокие баллы указывают на больший уровень знаний. Мы стремимся обнаружить клинически значимую разницу в 4 балла между контрольной и интервенционной группами. Эта разница в 4 балла представляет собой приблизительно 17% увеличение знаний и считается разумным эффектом на основе предыдущей литературы и характера образовательного вмешательства.
Будет проводиться в обеих группах в три временных точки: 1) при включении в исследование, 2) после вмешательства или стандартной терапии, 3) через 6 месяцев после родов.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели одиночества
Временное ограничение: Будет проводиться в обеих группах в три временных точки: 1) при включении в исследование, 2) после вмешательства или стандартного лечения, 3) через 6 месяцев после родов.
Одиночество будет оцениваться с помощью пересмотренной шкалы одиночества UCLA. Пересмотренная шкала одиночества UCLA предоставляет надежную, чувствительную меру одиночества с высокой внутренней согласованностью и валидностью, и использовалась в популяции послеродового периода. Данная шкала из 20 вопросов измеряет субъективные чувства одиночества и социальной изоляции. Ответы оцениваются по 4-балльной шкале; «1=никогда», «2=редко», «3=иногда», «4=часто» с общим баллом от 20 до 80. Более высокие баллы указывают на более выраженное одиночество.
Будет проводиться в обеих группах в три временных точки: 1) при включении в исследование, 2) после вмешательства или стандартного лечения, 3) через 6 месяцев после родов.
Дискомфорт тазового дна
Временное ограничение: Будет вводиться обеим группам в три временных точки: 1) при включении в исследование, 2) после вмешательства или стандартной терапии, 3) через 6 месяцев после родов.
Оценка дискомфорта тазового дна будет проводиться с помощью опросника Pelvic Floor Distress Inventory-20 (PFDI-20). Это валидированный опросник, который оценивает наличие и влияние симптомов дисфункции тазового дна (PFD) у женщин. Он разделен на 3 валидированные подшкалы для оценки дискомфорта при пролапсе тазовых органов (POPDI-6), колоректально-анального дискомфорта (CRADI-8) и мочевого дискомфорта (UDI-6). Каждый пункт оценивается от 0 (совсем нет) до 4 (в значительной степени), а среднее значение каждой подшкалы умножается на 25 для получения диапазона подшкалы от 0 до 100 и общего балла PFD-20 от 0 до 300.
Будет вводиться обеим группам в три временных точки: 1) при включении в исследование, 2) после вмешательства или стандартной терапии, 3) через 6 месяцев после родов.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Впечатление пациента от улучшения состояния (PGI-I)
Временное ограничение: Будет проводиться для обеих групп в три временных точки: 1) при включении в исследование, 2) после вмешательства или стандартного лечения, 3) через 6 месяцев после родов.
PGI-I предлагает пациентам оценить общее улучшение после вмешательства по сравнению с исходным состоянием, используя 7-балльную шкалу Лайкерта от «намного лучше» до «намного хуже». Он предназначен для оценки восприятия пациентом изменений, непосредственно связанных с вмешательством, что делает его особо релевантным для оценки результатов лечения в урогинекологии.
Будет проводиться для обеих групп в три временных точки: 1) при включении в исследование, 2) после вмешательства или стандартного лечения, 3) через 6 месяцев после родов.
Шкала привязанности матери к младенцу (MIBS)
Временное ограничение: Будет вводиться обеим группам в три временные точки: 1) при включении в исследование, 2) после вмешательства или стандартного лечения, 3) через 6 месяцев после родов.
Шкала связи матери и младенца (MIBS) представляет собой 8-вопросную шкалу, предназначенную для измерения материнских эмоций по отношению к своему младенцу. Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта (0 = Совсем нет, 1 = Немного, 2 = Довольно много, 3 = Очень сильно). Баллы варьируются от 0 до 24, причем более высокие баллы указывают на большие трудности в связи между матерью и младенцем.
Будет вводиться обеим группам в три временные точки: 1) при включении в исследование, 2) после вмешательства или стандартного лечения, 3) через 6 месяцев после родов.
Опросник перитравматического дистресса (PDI)
Временное ограничение: Будет проводиться в обеих группах в три временных точки: 1) при включении в исследование, 2) после вмешательства или стандартной терапии, 3) через 6 месяцев после родов.
Опросник перитравматического дистресса (PDI) представляет собой валидированный опросник для самоотчета, предназначенный для оценки эмоционального и физиологического дистресса, переживаемого во время или непосредственно после травматического события. Этот опросник из 13 пунктов для самоотчета использует 5-балльную шкалу Лайкерта (0 = Совсем не верно, 1 = Слегка верно, 2 = Отчасти верно, 3 = Очень верно и 4 = Чрезвычайно верно для оценки ответов). Пункты суммируются для получения общего балла в диапазоне от 0 до 52. PDI был оценен в условиях послеродового периода, и балл 15+ по модифицированному PDI (исключая пункт 4 «Я боялся(ась) за свою безопасность») показал высокую чувствительность и специфичность: 88% при положительном скрининге CB-PTSD в первые послеродовые месяцы и 93% при отрицательном скрининге.
Будет проводиться в обеих группах в три временных точки: 1) при включении в исследование, 2) после вмешательства или стандартной терапии, 3) через 6 месяцев после родов.
Шкала послеродовой депрессии Эдинбурга (EPDS)
Временное ограничение: Будет проводиться в обеих группах в три временных точки: 1) при включении в исследование, 2) после вмешательства или стандартного лечения, 3) через 6 месяцев после родов.
Эдинбургская шкала постнатальной депрессии (EPDS) выявляет симптомы послеродовой депрессии и тревоги за последние 2 недели и имеет диапазон баллов от 0 до 30, при этом балл > 10 указывает на возможную депрессию. Это также валидированное исследование в антенатальных популяциях.
Будет проводиться в обеих группах в три временных точки: 1) при включении в исследование, 2) после вмешательства или стандартного лечения, 3) через 6 месяцев после родов.
Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS)
Временное ограничение: Будет проводиться в обеих группах в три временных точки: 1) при включении в исследование, 2) после вмешательства или стандартной терапии, 3) через 6 месяцев после родов.
Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS) представляет собой 12-пунктовую шкалу для оценки воспринимаемой адекватности социальной поддержки от друзей, семьи и значимого другого. Каждая подшкала содержит по 4 пункта, которые оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта (1 = категорически не согласен до 7 = полностью согласен). Более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую социальную поддержку.
Будет проводиться в обеих группах в три временных точки: 1) при включении в исследование, 2) после вмешательства или стандартной терапии, 3) через 6 месяцев после родов.
Опросник неблагоприятного детского опыта (ОНО)
Временное ограничение: Будет вводиться обеим группам в один момент времени: при включении в исследование.
Опросник неблагоприятного детского опыта (ACE) состоит из 10 пунктов, охватывающих три области: жестокое обращение (эмоциональное, физическое, сексуальное), пренебрежение (эмоциональное, физическое) и семейные проблемы (развод/раздельное проживание родителей, домашнее насилие, злоупотребление психоактивными веществами, психические заболевания, тюремное заключение). Респонденты отвечают да/нет на каждый пункт, а общий балл ACE отражает количество пережитых категорий. Более высокие баллы связаны с повышенным риском возникновения ряда неблагоприятных последствий для здоровья во взрослом возрасте, включая психические заболевания, употребление психоактивных веществ и хронические заболевания.
Будет вводиться обеим группам в один момент времени: при включении в исследование.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 октября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 октября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Одноместное расположение и текущее одобрение IRB не предусматривает обмен данными.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться