- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07223736
Постнатальное обучение с помощью искусственного интеллекта для восстановления и борьбы с одиночеством: Рандомизированное контролируемое исследование (PEARL)
Послеродовое обучение с использованием искусственного интеллекта для восстановления и борьбы с одиночеством (PEARL): рандомизированное контролируемое исследование
Цель этого клинического исследования — выяснить, может ли послеродовой чат-бот, работающий на основе генеративного искусственного интеллекта (genAI), помочь молодым матерям получить более качественную информацию о здоровье тазового дна и чувствовать себя менее одинокими после родов.
Основные вопросы, на которые направлено данное исследование:
- Улучшает ли использование чат-бота знания о послеродовом здоровье тазового дна?
- Помогает ли использование чат-бота уменьшить чувство одиночества в послеродовой период?
- Влияет ли использование чат-бота на симптомы тазового дна?
Исследователи будут сравнивать стандартное послеродовое наблюдение со стандартным наблюдением плюс использование чат-бота.
Участницы:
Будут случайным образом (как при подбрасывании монеты) распределены на стандартное послеродовое наблюдение с доступом к чат-боту или без него.
Если участница находится в группе с чат-ботом, она будет получать обучение и поддержку через чат-бот в течение 4-недельного периода.
Обе группы будут заполнять анкеты для измерения их знаний о тазовом дне, симптомов тазового дна, чувства одиночества, депрессии, связи с младенцем, воспринимаемой социальной поддержки, неблагоприятного детского опыта и перитравматического дистресса.
Чат-бот был создан экспертами по урогинекологии в сотрудничестве с исследователями из Калифорнийского университета в Сан-Диего в области компьютерных наук и биомедицинской информатики. Чат-бот предназначен для предоставления молодым матерям персонализированной, основанной на доказательствах информации и поддержки в реальном времени.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Расстройства тазового дна (РТД), включая недержание мочи, недержание кала и пролапс тазовых органов, являются широко распространенными и изнурительными состояниями, затрагивающими примерно 25% женщин в Соединенных Штатах. Беременность и роды являются известными факторами риска развития РТД. Недавние визуализационные исследования показывают, что повреждения мышцы, поднимающей задний проход, промежностного тела и промежностной мембраны происходят у 19% первородящих женщин. Урогинекологические состояния, такие как недержание мочи и кала, распространены после беременности и часто оказывают катастрофическое влияние на качество жизни матери не только из-за физических симптомов, но и из-за связанного с ними смущения, изоляции и негативной стигмы. Усугубляя это сложное восстановление, каждая пятая женщина столкнется с перинатальным аффективным расстройством, таким как тревожность, депрессия или ПТСР. Несмотря на глубокие физические и психологические последствия родов, послеродовой уход остается ограниченным, непоследовательным и труднодоступным.
Хорошо известно, что многие послеродовые пациенты ищут информацию, сообщество и эмоциональную поддержку на различных онлайн-платформах. Когда послеродовых пациентов опрашивают, многие сообщают, что чувствуют, что их проблемы с послеродовым здоровьем игнорируются и преуменьшаются, что приводит к чувству бессилия в процессе поиска помощи. Эти чувства усугубляются отсутствием своевременного или частого послеродового наблюдения, при этом многим женщинам трудно посещать послеродовые визиты, и их часто осматривают только один раз после родов. Более того, пациентки, перенесшие серьезную травму тазового дна во время родов, могут не иметь доступа к специализированной клинике для лечения перипартальных расстройств тазового дна. В ходе качественных интервью с послеродовыми пациентками с акушерской травмой анального сфинктера (ОАSI) были выявлены темы поиска социальной поддержки через онлайн-сообщества, такие как Facebook и Instagram, хотя эффективность этих групп в удовлетворении потребностей пациентов неясна. Хотя платформы социальных сетей могут служить мостом поддержки для пациентов, ожидающих послеродового визита, большая часть контента на этих платформах является anecdotal, юмористической и не создается врачами. Более того, эти платформы также подвергают выздоравливающих людей distressing anecdotal нарративам или идиллическим образам, которые могут еще больше ухудшить психическое здоровье этой уязвимой группы пациентов.
Когда послеродовые пациенты переживают четвертый триместр, чувства одиночества и изоляции являются обычными. Одиночество связано с неблагоприятными последствиями для здоровья, включая сердечно-сосудистые заболевания, когнитивное здоровье, инфекционные заболевания и смертность от всех причин, однако его влияние на восстановление мышц тазового дна остается largely неисследованным. В рекомендациях Главного хирурга США 2023 года подчеркивалась целительная сила социальных связей и сообщества. Lunstad и др. признают, что, несмотря на растущие доказательства, система здравоохранения медленно признает, что социальные отношения являются детерминантами здоровья. Послеродовые пациенты не защищены от одиночества; фактически, в систематическом обзоре распространенность одиночества среди перипартальных женщин составляла от 32% до 100%. Определение решений для борьбы с эпидемией послеродового одиночества имеет critical значение для улучшения общего здоровья как рожениц, так и их младенцев.
Оптимизация психического и физического здоровья матери в послеродовой период важна не только для восстановления самой послеродовой пациентки, но и глубоко влияет на развитие младенца. Первые недели и месяцы после родов представляют собой чувствительное окно для развития мозга новорожденного, формирования привязанности и физиологической регуляции. Когда послеродовые пациенты испытывают постоянную боль, недержание или ограниченную подвижность, это может препятствовать раннему уходу, снижать успех грудного вскармливания и увеличивать разделение матери и ребенка. Расстройства психического здоровья матери ассоциируются с нарушением bonding, нарушением регуляции стресса у младенца и долгосрочными когнитивными, эмоциональными и поведенческими проблемами у детей. Новые исследования в области нейробиологии развития демонстрируют, что раннее взаимодействие матери и младенца формирует систему реакции на стресс и траекторию нейроразвития младенца через механизмы, включающие регуляцию кортизола, окситоциновую сигнализацию и эпигенетические модификации. Вполне возможно, что за счет улучшения знаний матери о здоровье тазового дна, послеродовые пациенты будут испытывать повышенную самоэффективность, снижение одиночества и, возможно, даже улучшение физического восстановления.
Однако знания о перипартальных расстройствах тазового дна отсутствуют. McLennan и др. оценили информацию, которую пациенты получали во время беременности, и обнаружили, что наиболее neglected областью содержания было обучение по РТД. Более того, Reagan и др. обнаружили, что большинство доступных образовательных материалов для пациентов превышают уровень чтения, рекомендованный Национальными институтами здравоохранения для максимального понимания пациентами. Многочисленные публикации согласились с тем, что существует глобальный недостаток знаний и понимания недержания мочи, пролапса тазовых органов и недержания кала при обучении пациентов РТД, и многие авторы призывают к усилению акцента на здоровье тазового дна и разработке образовательных программ для информирования пациентов. Rutledge и др. провели рандомизированное контролируемое исследование, оценивающее знания о перипартальном здоровье тазового дна с помощью Опросника знаний о пролапсе и недержании (PIKQ) среди женщин, рандомизированных на получение только письменных раздаточных материалов или письменных раздаточных материалов плюс интерактивный workshop. Результаты этого исследования показали, что знания улучшились в обеих группах, но, что интересно, были обнаружены предпочтения пациентов в отношении образования. Были выявлены темы, касающиеся предоставления образовательного контента, такие как предпочтение самостоятельного изучения информационных материалов в удобное время и возможность получать ответы на вопросы в реальном времени. Кроме того, сформировались темы предпочтительного образовательного контента, включая желание понять этиологию РТД, комфорт при обсуждении РТД и облегчение от изучения вариантов лечения.
В то время как очные группы поддержки, текстовые платформы и телездравоохранение coaches пытались удовлетворить эту неудовлетворенную потребность в послеродовой поддержке и образовании, conversational agents (чат-боты) недавно появились как promising инструмент для масштабируемого, оперативного health education и поддержки в этой популяции пациентов. Чат-боты имеют потенциал для предоставления just-in-time adaptive intervention (JITAI), нового дизайна вмешательства, который адаптирует предоставление поддержки (т.е. тип, время, интенсивность) для оказания поддержки в момент и в контексте, когда пользователь нуждается в ней больше всего. JITAI повышает восприимчивость пользователя к поддержке и все чаще используется для помощи в изменении поведения, связанного со здоровьем, включая психическое здоровье. Используя обработку естественного языка, чат-боты взаимодействуют с пользователями, чтобы предоставить образование, эмоциональную поддержку и рекомендации по симптомам. Их доступность на смартфонах сделала их широко используемым инструментом для получения медицинской информации и психического благополучия. Предыдущие исследования, оценивающие чат-боты в перипартальный период, продемонстрировали успешное вовлечение individuals, улучшение знаний пользователей и снижение депрессивных симптомов. Более того, за пределами популяции перипартальных пациентов известно, что чат-боты уменьшают одиночество через прямое companionship и социальные взаимодействия. Kim и др. исследовали потенциал AI социальных чат-ботов для психического здоровья в течение четырех недель и обнаружили, что баллы по шкале одиночества UCLA начали улучшаться ко второй неделе среди individuals, взаимодействующих с чат-ботом. Таким образом, мы предлагаем аналогичный временной интервал для исследования вмешательства (4 недели).
Существует острая, неудовлетворенная потребность в комплексном, оперативном образовании и поддержке по здоровью тазового дна в непосредственный послеродовой период. Чтобы удовлетворить эту неудовлетворенную потребность, мы разработали genAI послеродового чат-бота, чтобы bridge the gap для пациентов к их поставщикам медицинских услуг. Чат-бот был создан с использованием Large Language Models (LLMs), одобренных UCSD Health, доступных в UCSD Health Cloud. Чтобы предоставлять точную курируемую информацию в ответ на вопросы пациентов в чат-боте, чат-бот реализует retrieval augmented generation (RAG).
В условиях роста материнской заболеваемости в сочетании с ограниченным доступом к здравоохранению, понимание влияния образованного AI чат-бота на одиночество матери, знания и физическое восстановление имеет critical значение для улучшения здоровья матери и младенца.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alexandra C Nutaitis, DO
- Номер телефона: 858-657-7344
- Электронная почта: anutaitis@health.ucsd.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Cecile Ferrando, MD, MPH
- Номер телефона: (858) 657-1238
- Электронная почта: cferrando@health.ucsd.edu
Места учебы
-
-
California
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
- Рекрутинг
- University of California San Diego
-
Главный следователь:
- Cecile Ferrando, MD, MPH
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Способен дать информированное согласие
- Выразил готовность соблюдать все процедуры исследования и быть доступным в течение всего периода исследования
- Послеродовые лица в возрасте >18 лет
- Первородящие
- Влагалищные или кесарево сечение
- Говорящие на английском языке
- Доступ в интернет и умение пользоваться интернетом
- Доступ к смартфону
- Послеродовой период 2-6 недель
Критерии исключения:
- Повторнородящие
- Крупная неонатальная аномалия
- Роды < 34 недель гестационного возраста
- Внутриутробная гибель плода (ВУГП)
- Участие в любых мешающих исследованиях
- Неожиданная госпитализация в ОРИТН
- Выписка домой без живого ребенка
- Суррогатные матери/гестационные курьеры
- Роженицы, отдавшие ребенка на усыновление
- В настоящее время беременны
- Психиатрический анамнез, требующий психиатрической госпитализации до родов
- Другие психиатрические состояния, требующие немедленного внимания и вмешательства по определению исследовательской группы и/или лечащей команды
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандартное послеродовое наблюдение
Стандартное послеродовое обслуживание
|
Доступ к тому же послеродовому уходу, который участники получали бы, если бы не участвовали в исследовании.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Интервенция чат-бота с генеративным ИИ
Генеративное вмешательство чат-бота с ИИ
|
Доступ к тому же послеродовому уходу, который участники получали бы, если бы не участвовали в исследовании.
Другие имена:
Участники, случайным образом отобранные для участия в интервенции с чат-ботом, получат URL-адрес защищенного веб-приложения, соответствующего требованиям HIPAA, размещенного в Калифорнийском университете в Сан-Диего (https://knolohealth.org/). Это приложение оснащено чат-ботом на основе генеративного искусственного интеллекта, предназначенным для предоставления образования и поддержки по вопросам тазового дна в послеродовой период. Чат-бот доступен в течение 4-недельного периода после регистрации и может быть использован в любое время в течение этого окна. Образовательный контент чат-бота основан на авторитетных, научно обоснованных ресурсах, включая национальные и международные образовательные материалы для пациентов по урогинекологии, а также рекомендации по восстановлению после родов. Участники могут взаимодействовать с чат-ботом, задавать вопросы и получать индивидуальные образовательные ответы, связанные со здоровьем тазового дна. Для интервенции не требуются дополнительные личные визиты для исследования. Данные об использовании чат-бота (например, частота, время и содержание взаимодействий с чат-ботом) будут собираться для оценки вовлеченности и потребностей пользователей. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знания о пролапсе и недержании
Временное ограничение: Будет проводиться в обеих группах в три временных точки: 1) при включении в исследование, 2) после вмешательства или стандартной терапии, 3) через 6 месяцев после родов.
|
Знания о пролапсе и недержании будут оцениваться с помощью валидированного опросника знаний о пролапсе и недержании (PIKQ).
Это валидированный, самостоятельно заполняемый инструмент, предназначенный для оценки знаний женщин об эпидемиологии, патогенезе, диагностике и лечении пролапса тазовых органов и недержания мочи.
PIKQ использовался в популяции женщин в послеродовом периоде. Этот опросник состоит из двух подшкал по 12 пунктов (всего 24 вопроса) с вариантами ответов "согласен", "не согласен" или "не знаю".
Правильные ответы получают 1 балл, а неправильные - 0 баллов.
Балл по подшкале варьируется от 0 до 12, а общий балл - от 0 до 24.
Более высокие баллы указывают на больший уровень знаний.
Мы стремимся обнаружить клинически значимую разницу в 4 балла между контрольной и интервенционной группами.
Эта разница в 4 балла представляет собой приблизительно 17% увеличение знаний и считается разумным эффектом на основе предыдущей литературы и характера образовательного вмешательства.
|
Будет проводиться в обеих группах в три временных точки: 1) при включении в исследование, 2) после вмешательства или стандартной терапии, 3) через 6 месяцев после родов.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели одиночества
Временное ограничение: Будет проводиться в обеих группах в три временных точки: 1) при включении в исследование, 2) после вмешательства или стандартного лечения, 3) через 6 месяцев после родов.
|
Одиночество будет оцениваться с помощью пересмотренной шкалы одиночества UCLA.
Пересмотренная шкала одиночества UCLA предоставляет надежную, чувствительную меру одиночества с высокой внутренней согласованностью и валидностью, и использовалась в популяции послеродового периода. Данная шкала из 20 вопросов измеряет субъективные чувства одиночества и социальной изоляции.
Ответы оцениваются по 4-балльной шкале; «1=никогда», «2=редко», «3=иногда», «4=часто» с общим баллом от 20 до 80. Более высокие баллы указывают на более выраженное одиночество.
|
Будет проводиться в обеих группах в три временных точки: 1) при включении в исследование, 2) после вмешательства или стандартного лечения, 3) через 6 месяцев после родов.
|
|
Дискомфорт тазового дна
Временное ограничение: Будет вводиться обеим группам в три временных точки: 1) при включении в исследование, 2) после вмешательства или стандартной терапии, 3) через 6 месяцев после родов.
|
Оценка дискомфорта тазового дна будет проводиться с помощью опросника Pelvic Floor Distress Inventory-20 (PFDI-20).
Это валидированный опросник, который оценивает наличие и влияние симптомов дисфункции тазового дна (PFD) у женщин.
Он разделен на 3 валидированные подшкалы для оценки дискомфорта при пролапсе тазовых органов (POPDI-6), колоректально-анального дискомфорта (CRADI-8) и мочевого дискомфорта (UDI-6).
Каждый пункт оценивается от 0 (совсем нет) до 4 (в значительной степени), а среднее значение каждой подшкалы умножается на 25 для получения диапазона подшкалы от 0 до 100 и общего балла PFD-20 от 0 до 300.
|
Будет вводиться обеим группам в три временных точки: 1) при включении в исследование, 2) после вмешательства или стандартной терапии, 3) через 6 месяцев после родов.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Впечатление пациента от улучшения состояния (PGI-I)
Временное ограничение: Будет проводиться для обеих групп в три временных точки: 1) при включении в исследование, 2) после вмешательства или стандартного лечения, 3) через 6 месяцев после родов.
|
PGI-I предлагает пациентам оценить общее улучшение после вмешательства по сравнению с исходным состоянием, используя 7-балльную шкалу Лайкерта от «намного лучше» до «намного хуже».
Он предназначен для оценки восприятия пациентом изменений, непосредственно связанных с вмешательством, что делает его особо релевантным для оценки результатов лечения в урогинекологии.
|
Будет проводиться для обеих групп в три временных точки: 1) при включении в исследование, 2) после вмешательства или стандартного лечения, 3) через 6 месяцев после родов.
|
|
Шкала привязанности матери к младенцу (MIBS)
Временное ограничение: Будет вводиться обеим группам в три временные точки: 1) при включении в исследование, 2) после вмешательства или стандартного лечения, 3) через 6 месяцев после родов.
|
Шкала связи матери и младенца (MIBS) представляет собой 8-вопросную шкалу, предназначенную для измерения материнских эмоций по отношению к своему младенцу.
Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта (0 = Совсем нет, 1 = Немного, 2 = Довольно много, 3 = Очень сильно).
Баллы варьируются от 0 до 24, причем более высокие баллы указывают на большие трудности в связи между матерью и младенцем.
|
Будет вводиться обеим группам в три временные точки: 1) при включении в исследование, 2) после вмешательства или стандартного лечения, 3) через 6 месяцев после родов.
|
|
Опросник перитравматического дистресса (PDI)
Временное ограничение: Будет проводиться в обеих группах в три временных точки: 1) при включении в исследование, 2) после вмешательства или стандартной терапии, 3) через 6 месяцев после родов.
|
Опросник перитравматического дистресса (PDI) представляет собой валидированный опросник для самоотчета, предназначенный для оценки эмоционального и физиологического дистресса, переживаемого во время или непосредственно после травматического события.
Этот опросник из 13 пунктов для самоотчета использует 5-балльную шкалу Лайкерта (0 = Совсем не верно, 1 = Слегка верно, 2 = Отчасти верно, 3 = Очень верно и 4 = Чрезвычайно верно для оценки ответов).
Пункты суммируются для получения общего балла в диапазоне от 0 до 52.
PDI был оценен в условиях послеродового периода, и балл 15+ по модифицированному PDI (исключая пункт 4 «Я боялся(ась) за свою безопасность») показал высокую чувствительность и специфичность: 88% при положительном скрининге CB-PTSD в первые послеродовые месяцы и 93% при отрицательном скрининге.
|
Будет проводиться в обеих группах в три временных точки: 1) при включении в исследование, 2) после вмешательства или стандартной терапии, 3) через 6 месяцев после родов.
|
|
Шкала послеродовой депрессии Эдинбурга (EPDS)
Временное ограничение: Будет проводиться в обеих группах в три временных точки: 1) при включении в исследование, 2) после вмешательства или стандартного лечения, 3) через 6 месяцев после родов.
|
Эдинбургская шкала постнатальной депрессии (EPDS) выявляет симптомы послеродовой депрессии и тревоги за последние 2 недели и имеет диапазон баллов от 0 до 30, при этом балл > 10 указывает на возможную депрессию.
Это также валидированное исследование в антенатальных популяциях.
|
Будет проводиться в обеих группах в три временных точки: 1) при включении в исследование, 2) после вмешательства или стандартного лечения, 3) через 6 месяцев после родов.
|
|
Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS)
Временное ограничение: Будет проводиться в обеих группах в три временных точки: 1) при включении в исследование, 2) после вмешательства или стандартной терапии, 3) через 6 месяцев после родов.
|
Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS) представляет собой 12-пунктовую шкалу для оценки воспринимаемой адекватности социальной поддержки от друзей, семьи и значимого другого.
Каждая подшкала содержит по 4 пункта, которые оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта (1 = категорически не согласен до 7 = полностью согласен).
Более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую социальную поддержку.
|
Будет проводиться в обеих группах в три временных точки: 1) при включении в исследование, 2) после вмешательства или стандартной терапии, 3) через 6 месяцев после родов.
|
|
Опросник неблагоприятного детского опыта (ОНО)
Временное ограничение: Будет вводиться обеим группам в один момент времени: при включении в исследование.
|
Опросник неблагоприятного детского опыта (ACE) состоит из 10 пунктов, охватывающих три области: жестокое обращение (эмоциональное, физическое, сексуальное), пренебрежение (эмоциональное, физическое) и семейные проблемы (развод/раздельное проживание родителей, домашнее насилие, злоупотребление психоактивными веществами, психические заболевания, тюремное заключение).
Респонденты отвечают да/нет на каждый пункт, а общий балл ACE отражает количество пережитых категорий.
Более высокие баллы связаны с повышенным риском возникновения ряда неблагоприятных последствий для здоровья во взрослом возрасте, включая психические заболевания, употребление психоактивных веществ и хронические заболевания.
|
Будет вводиться обеим группам в один момент времени: при включении в исследование.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Assessment of client/patient satisfaction: development of a general scale. Eval Program Plann. 1979;2(3):197-207. doi: 10.1016/0149-7189(79)90094-6. No abstract available.
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- McLennan MT, Melick CF, Alten B, Young J, Hoehn MR. Patients' knowledge of potential pelvic floor changes associated with pregnancy and delivery. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2006 Jan;17(1):22-6. doi: 10.1007/s00192-005-1325-2. Epub 2005 Jul 8.
- Shah AD, Massagli MP, Kohli N, Rajan SS, Braaten KP, Hoyte L. A reliable, valid instrument to assess patient knowledge about urinary incontinence and pelvic organ prolapse. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2008 Sep;19(9):1283-9. doi: 10.1007/s00192-008-0631-x. Epub 2008 May 15.
- Cox JL, Holden JM, Sagovsky R. Detection of postnatal depression. Development of the 10-item Edinburgh Postnatal Depression Scale. Br J Psychiatry. 1987 Jun;150:782-6. doi: 10.1192/bjp.150.6.782.
- Nygaard I, Barber MD, Burgio KL, Kenton K, Meikle S, Schaffer J, Spino C, Whitehead WE, Wu J, Brody DJ; Pelvic Floor Disorders Network. Prevalence of symptomatic pelvic floor disorders in US women. JAMA. 2008 Sep 17;300(11):1311-6. doi: 10.1001/jama.300.11.1311.
- Gunnar M, Quevedo K. The neurobiology of stress and development. Annu Rev Psychol. 2007;58:145-73. doi: 10.1146/annurev.psych.58.110405.085605.
- Nahum-Shani I, Smith SN, Spring BJ, Collins LM, Witkiewitz K, Tewari A, Murphy SA. Just-in-Time Adaptive Interventions (JITAIs) in Mobile Health: Key Components and Design Principles for Ongoing Health Behavior Support. Ann Behav Med. 2018 May 18;52(6):446-462. doi: 10.1007/s12160-016-9830-8.
- Liu J, Tan SQ, Han HC. Knowledge of pelvic floor disorder in pregnancy. Int Urogynecol J. 2019 Jun;30(6):991-1001. doi: 10.1007/s00192-019-03891-3. Epub 2019 Feb 19.
- Canty-Mitchell J, Zimet GD. Psychometric properties of the Multidimensional Scale of Perceived Social Support in urban adolescents. Am J Community Psychol. 2000 Jun;28(3):391-400. doi: 10.1023/A:1005109522457.
- Lien KC, Mooney B, DeLancey JO, Ashton-Miller JA. Levator ani muscle stretch induced by simulated vaginal birth. Obstet Gynecol. 2004 Jan;103(1):31-40. doi: 10.1097/01.AOG.0000109207.22354.65.
- Wu JM, Vaughan CP, Goode PS, Redden DT, Burgio KL, Richter HE, Markland AD. Prevalence and trends of symptomatic pelvic floor disorders in U.S. women. Obstet Gynecol. 2014 Jan;123(1):141-148. doi: 10.1097/AOG.0000000000000057.
- Gavin NI, Gaynes BN, Lohr KN, Meltzer-Brody S, Gartlehner G, Swinson T. Perinatal depression: a systematic review of prevalence and incidence. Obstet Gynecol. 2005 Nov;106(5 Pt 1):1071-83. doi: 10.1097/01.AOG.0000183597.31630.db.
- Tully KP, Stuebe AM, Verbiest SB. The fourth trimester: a critical transition period with unmet maternal health needs. Am J Obstet Gynecol. 2017 Jul;217(1):37-41. doi: 10.1016/j.ajog.2017.03.032. Epub 2017 Apr 5.
- Taylor A, Atkins R, Kumar R, Adams D, Glover V. A new Mother-to-Infant Bonding Scale: links with early maternal mood. Arch Womens Ment Health. 2005 May;8(1):45-51. doi: 10.1007/s00737-005-0074-z. Epub 2005 May 4.
- Declercq ER, Sakala C, Corry MP, Applebaum S, Herrlich A. Major Survey Findings of Listening to Mothers(SM) III: New Mothers Speak Out: Report of National Surveys of Women's Childbearing ExperiencesConducted October-December 2012 and January-April 2013. J Perinat Educ. 2014 Winter;23(1):17-24. doi: 10.1891/1058-1243.23.1.17.
- Holt-Lunstad J, Robles TF, Sbarra DA. Advancing social connection as a public health priority in the United States. Am Psychol. 2017 Sep;72(6):517-530. doi: 10.1037/amp0000103.
- Slomian J, Honvo G, Emonts P, Reginster JY, Bruyere O. Consequences of maternal postpartum depression: A systematic review of maternal and infant outcomes. Womens Health (Lond). 2019 Jan-Dec;15:1745506519844044. doi: 10.1177/1745506519844044.
- Priddis H, Dahlen H, Schmied V. Women's experiences following severe perineal trauma: a meta-ethnographic synthesis. J Adv Nurs. 2013 Apr;69(4):748-59. doi: 10.1111/jan.12005. Epub 2012 Oct 12.
- Gonzalez-Timoneda A, Valles-Murcia N, Munoz Esteban P, Torres Lopez MS, Turrion Martinez E, Errandonea Garcia P, Serrano Raya L, Nohales Alfonso F. Prevalence and impact of pelvic floor dysfunctions on quality of life in women 5-10 years after their first vaginal or caesarian delivery. Heliyon. 2025 Jan 21;11(3):e42018. doi: 10.1016/j.heliyon.2025.e42018. eCollection 2025 Feb 15.
- Inkster B, Kadaba M, Subramanian V. Understanding the impact of an AI-enabled conversational agent mobile app on users' mental health and wellbeing with a self-reported maternal event: a mixed method real-world data mHealth study. Front Glob Womens Health. 2023 Jun 2;4:1084302. doi: 10.3389/fgwh.2023.1084302. eCollection 2023.
- Can FG, Akis G, Solmaz E. The effect of the level of perceived social support in the postpartum period on maternal functioning and maternal attachment. J Pediatr Nurs. 2024 Nov-Dec;79:e192-e202. doi: 10.1016/j.pedn.2024.10.021. Epub 2024 Oct 29.
- Jagodnik KM, Ein-Dor T, Chan SJ, Titelman Ashkenazy A, Bartal A, Barry RL, Dekel S. Screening for post-traumatic stress disorder following childbirth using the Peritraumatic Distress Inventory. J Affect Disord. 2024 Mar 1;348:17-25. doi: 10.1016/j.jad.2023.12.010. Epub 2023 Dec 7.
- Chiu JL, Wei LC. Loneliness as a Predictor of Disability in Older Adults: Implications of the UCLA Loneliness Scale Cutoff Score Across Cultural Contexts. Int J Geriatr Psychiatry. 2024 Nov;39(11):e70011. doi: 10.1002/gps.70011.
- Suharwardy S, Ramachandran M, Leonard SA, Gunaseelan A, Lyell DJ, Darcy A, Robinson A, Judy A. Feasibility and impact of a mental health chatbot on postpartum mental health: a randomized controlled trial. AJOG Glob Rep. 2023 Mar 29;3(3):100165. doi: 10.1016/j.xagr.2023.100165. eCollection 2023 Aug.
- Kim M, Lee S, Kim S, Heo JI, Lee S, Shin YB, Cho CH, Jung D. Therapeutic Potential of Social Chatbots in Alleviating Loneliness and Social Anxiety: Quasi-Experimental Mixed Methods Study. J Med Internet Res. 2025 Jan 14;27:e65589. doi: 10.2196/65589.
- Gasteiger N, Loveys K, Law M, Broadbent E. Friends from the Future: A Scoping Review of Research into Robots and Computer Agents to Combat Loneliness in Older People. Clin Interv Aging. 2021 May 24;16:941-971. doi: 10.2147/CIA.S282709. eCollection 2021.
- Laranjo L, Dunn AG, Tong HL, Kocaballi AB, Chen J, Bashir R, Surian D, Gallego B, Magrabi F, Lau AYS, Coiera E. Conversational agents in healthcare: a systematic review. J Am Med Inform Assoc. 2018 Sep 1;25(9):1248-1258. doi: 10.1093/jamia/ocy072.
- McAlister K, Baez L, Huberty J, Kerppola M. Chatbot to Support the Mental Health Needs of Pregnant and Postpartum Women (Moment for Parents): Design and Pilot Study. JMIR Form Res. 2025 Apr 8;9:e72469. doi: 10.2196/72469.
- Ben-Zeev D, Kaiser SM, Brenner CJ, Begale M, Duffecy J, Mohr DC. Development and usability testing of FOCUS: a smartphone system for self-management of schizophrenia. Psychiatr Rehabil J. 2013 Dec;36(4):289-296. doi: 10.1037/prj0000019. Epub 2013 Sep 9.
- Amil S, Da SM, Plaisimond J, Roch G, Sasseville M, Bergeron F, Gagnon MP. Interactive Conversational Agents for Perinatal Health: A Mixed Methods Systematic Review. Healthcare (Basel). 2025 Feb 8;13(4):363. doi: 10.3390/healthcare13040363.
- Teoule J, Woll C, Ray J, Sutterlin M, Filsinger B. The effectiveness of integrated online health-coaching on physical activity and excessive gestational weight gain: a prospective randomized-controlled trial. Arch Gynecol Obstet. 2024 Jul;310(1):307-314. doi: 10.1007/s00404-023-07296-y. Epub 2024 Jan 13.
- Bravata DM, Kim J, Russell DW, Goldman R, Pace E. Digitally Enabled Peer Support Intervention to Address Loneliness and Mental Health: Prospective Cohort Analysis. JMIR Form Res. 2023 Nov 6;7:e48864. doi: 10.2196/48864.
- Uscher-Pines L, Kapinos K, Waymouth M, Howell K, Alvarado G, Ray K, Demirci J, Mehrotra A, Rogers R, James KF, DeYoreo M. Telelactation Services and Breastfeeding by Race and Ethnicity: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2025 Feb 3;8(2):e2461958. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.61958.
- Chae SY, Chae MH, Kandula S, Winter RO. Promoting improved social support and quality of life with the CenteringPregnancy(R) group model of prenatal care. Arch Womens Ment Health. 2017 Feb;20(1):209-220. doi: 10.1007/s00737-016-0698-1. Epub 2016 Dec 17.
- Rutledge E, Spiers A, Vardeman J, Griffin N, Nisar T, Muir T, Antosh DD. Educating Women About Pelvic Floor Disorders During Pregnancy From the First to the "Fourth Trimester": A Randomized Clinical Trial. Urogynecology (Phila). 2023 Sep 1;29(9):770-776. doi: 10.1097/SPV.0000000000001341.
- Toprak Celenay S, Coban O, Korkut Z, Alkan A. Do community-dwelling pregnant women know about pelvic floor disorder? Women Health. 2021 Jul;61(6):609-616. doi: 10.1080/03630242.2021.1942398. Epub 2021 Jun 17.
- Mandimika CL, Murk W, Muhlhauser McPencow A, Lake A, Wedderburn T, Collier CH, Connell KA, Guess MK. Knowledge of pelvic floor disorders in a population of community-dwelling women. Am J Obstet Gynecol. 2014 Feb;210(2):165.e1-9. doi: 10.1016/j.ajog.2013.10.011. Epub 2013 Oct 11.
- Reagan KM, O'Sullivan DM, Harvey DP, Lasala CA. Readability of patient information pamphlets in urogynecology. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2015 Mar-Apr;21(2):63-5. doi: 10.1097/SPV.0000000000000152.
- Essex MJ, Boyce WT, Hertzman C, Lam LL, Armstrong JM, Neumann SM, Kobor MS. Epigenetic vestiges of early developmental adversity: childhood stress exposure and DNA methylation in adolescence. Child Dev. 2013 Jan-Feb;84(1):58-75. doi: 10.1111/j.1467-8624.2011.01641.x. Epub 2011 Sep 2.
- Champagne FA. Epigenetic influence of social experiences across the lifespan. Dev Psychobiol. 2010 May;52(4):299-311. doi: 10.1002/dev.20436.
- Rogers AM, Youssef GJ, Teague S, Sunderland M, Le Bas G, Macdonald JA, Mattick RP, Allsop S, Elliott EJ, Olsson CA, Hutchinson D. Association of maternal and paternal perinatal depression and anxiety with infant development: A longitudinal study. J Affect Disord. 2023 Oct 1;338:278-288. doi: 10.1016/j.jad.2023.06.020. Epub 2023 Jun 9.
- Hane AA, Fox NA. Ordinary variations in maternal caregiving influence human infants' stress reactivity. Psychol Sci. 2006 Jun;17(6):550-6. doi: 10.1111/j.1467-9280.2006.01742.x.
- Fan X, Wu N, Tu Y, Zang T, Bai J, Peng G, Liu Y. Perinatal depression and infant and toddler neurodevelopment: A systematic review and meta-analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2024 Apr;159:105579. doi: 10.1016/j.neubiorev.2024.105579. Epub 2024 Feb 10.
- Kent-Marvick J, Simonsen S, Pentecost R, Taylor E, McFarland MM. Loneliness in pregnant and postpartum people and parents of children aged 5 years or younger: a scoping review. Syst Rev. 2022 Sep 7;11(1):196. doi: 10.1186/s13643-022-02065-5.
- Mandai M, Kaso M, Takahashi Y, Nakayama T. Loneliness among mothers raising children under the age of 3 years and predictors with special reference to the use of SNS: a community-based cross-sectional study. BMC Womens Health. 2018 Aug 16;18(1):131. doi: 10.1186/s12905-018-0625-x.
- Adlington K, Vasquez C, Pearce E, Wilson CA, Nowland R, Taylor BL, Spring S, Johnson S. 'Just snap out of it' - the experience of loneliness in women with perinatal depression: a Meta-synthesis of qualitative studies. BMC Psychiatry. 2023 Feb 28;23(1):110. doi: 10.1186/s12888-023-04532-2.
- Wenhold H, Couture Bue AC, Kirkpatrick CE. #Bopo or Bounce Back?: Investigating the Impact of Social Media Videos on Postpartum Mothers. Health Commun. 2025 Nov;40(12):2674-2685. doi: 10.1080/10410236.2025.2475856. Epub 2025 Mar 21.
- Passarelli E, Siddique M, Fry L, Hickman L, Propst K. Perineal lacerations and social media: can patients find reliable information on Instagram and TikTok? Int Urogynecol J. 2024 Jan;35(1):183-188. doi: 10.1007/s00192-023-05690-3. Epub 2023 Nov 30.
- Hickman LC, Propst K, Swenson CW, Lewicky-Gaupp C. Subspecialty care for peripartum pelvic floor disorders. Am J Obstet Gynecol. 2020 Nov;223(5):709-714. doi: 10.1016/j.ajog.2020.08.015. Epub 2020 Sep 2.
- McKinney J, Keyser L, Clinton S, Pagliano C. ACOG Committee Opinion No. 736: Optimizing Postpartum Care. Obstet Gynecol. 2018 Sep;132(3):784-785. doi: 10.1097/AOG.0000000000002849. No abstract available.
- Priddis HS, Schmied V, Kettle C, Sneddon A, Dahlen HG. "A patchwork of services"--caring for women who sustain severe perineal trauma in New South Wales--from the perspective of women and midwives. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Jul 18;14:236. doi: 10.1186/1471-2393-14-236.
- Nutaitis AC, Ferrando CA, Propst K. Patient Perspectives Following Obstetric Anal Sphincter Injury. Urogynecology (Phila). 2025 Feb 1;31(2):161-169. doi: 10.1097/SPV.0000000000001506. Epub 2024 Apr 10.
- Wallwiener S, Muller M, Doster A, Laserer W, Reck C, Pauluschke-Frohlich J, Brucker SY, Wallwiener CW, Wallwiener M. Pregnancy eHealth and mHealth: user proportions and characteristics of pregnant women using Web-based information sources-a cross-sectional study. Arch Gynecol Obstet. 2016 Nov;294(5):937-944. doi: 10.1007/s00404-016-4093-y. Epub 2016 Apr 15.
- Harrison V, Moore D, Lazard L. Supporting perinatal anxiety in the digital age; a qualitative exploration of stressors and support strategies. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 Jun 17;20(1):363. doi: 10.1186/s12884-020-02990-0.
- Cassado J, Simo M, Rodriguez N, Porta O, Huguet E, Mora I, Girvent M, Fernandez R, Gich I. Prevalence of levator ani avulsion in a multicenter study (PAMELA study). Arch Gynecol Obstet. 2020 Jul;302(1):273-280. doi: 10.1007/s00404-020-05585-4. Epub 2020 May 24.
- DeLancey JOL, Masteling M, Pipitone F, LaCross J, Mastrovito S, Ashton-Miller JA. Pelvic floor injury during vaginal birth is life-altering and preventable: what can we do about it? Am J Obstet Gynecol. 2024 Mar;230(3):279-294.e2. doi: 10.1016/j.ajog.2023.11.1253. Epub 2024 Jan 2.
- Gosling CJ, Colle R, Cartigny A, Jollant F, Corruble E, Frajerman A. Measuring loneliness: a head-to-head psychometric comparison of the 3- and 20-item UCLA Loneliness Scales. Psychol Med. 2024 Oct;54(14):3821-3827. doi: 10.1017/S0033291724002083. Epub 2024 Oct 31.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Осложнения беременности
- Поведенческие симптомы
- Поведение
- Личное удовлетворение
- Депрессия
- Заболевания тазового дна
- Психологическое благополучие
- Администрация медицинских услуг
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Индикаторы качества, здравоохранение
- Стандарт ухода
Другие идентификационные номера исследования
- 812859
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .