이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

인공지능을 통한 산후 회복 및 외로움 교육: 무작위 대조 시험 (PEARL)

2025년 10월 31일 업데이트: Cecile Ferrando, University of California, San Diego

산후 회복과 외로움을 위한 인공지능 기반 교육(PEARL): 무작위 대조 시험

본 임상시험의 목표는 생성형 인공지능(genAI)으로 구동되는 산후 챗봇이 산모들이 더 나은 골반저 건강 정보를 얻고 출산 후 외로움을 덜 느끼도록 도울 수 있는지 알아보는 것입니다.

본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

  • 챗봇 사용이 산후 골반저 건강 지식을 향상시키는가?
  • 챗봇 사용이 산후 기간 동안 외로움 감소에 도움이 되는가?
  • 챗봇 사용이 골반저 증상에 영향을 미치는가?

연구진은 표준 산후 관리와 표준 관리에 챗봇을 추가한 것을 비교할 것입니다.

참가자들은 다음과 같습니다:

챗봇 접근권 유무에 따라 무작위(동전 던지기와 같은)로 표준 산후 관리 그룹에 배정됩니다.

챗봇 그룹에 속한 경우, 참가자들은 4주 동안 챗봇을 통해 교육과 지원을 받게 됩니다.

두 그룹 모두 골반저 지식, 골반저 증상, 외로움 감정, 우울증, 영아 애착, 지각된 사회적 지지, 유아기 부정적 경험, 주변 외상적 스트레스를 측정하기 위한 설문지를 작성할 것입니다.

챗봇은 UC 샌디에고 컴퓨터 과학 및 의료정보학 연구진과 협력한 비뇨기과 전문의들이 개발했습니다. 챗봇은 산모들에게 실시간으로 맞춤형, 증거 기반 정보와 지원을 제공하도록 설계되었습니다.

연구 개요

상세 설명

골반저 장애(PFDs) - 요실금, 대변실금 및 골반기관 탈출증을 포함하는 - 은 미국 여성의 약 25%에 영향을 미치는 매우 흔하고 쇠약하게 만드는 상태입니다. 임신과 출산은 PFDs 발병의 알려진 위험 요인입니다. 최근 영상 연구에 따르면 초산모의 최대 19%에서 치골미근, 회음체 및 회음막 손상이 발생합니다. 요실금 및 장실금과 같은 비뇨기과적 상태는 임신 후 흔히 발생하며, 신체적 증상뿐만 아니라 관련된 당혹감, 고립감 및 부정적인 낙인으로 인해 산모의 삶의 질에 파괴적인 영향을 미치는 경우가 많습니다. 이 어려운 회복을 더욱 악화시키는 것은 다섯 명 중 한 명의 여성이 불안, 우울증 또는 PTSD와 같은 주산기 기분 장애를 경험한다는 점입니다. 출산의 심각한 신체적 및 심리적 영향에도 불구하고, 산후 관리仍然是 제한적이고 일관성이 없으며 접근하기 어렵습니다.

많은 산후 개인이 다양한 온라인 플랫폼에서 교육, 커뮤니티 및 정서적 검증을 찾는 것은 잘 알려져 있습니다. 산후 개인을 인터뷰할 때, 많은 사람들이 자신의 산후 건강 문제가 소홀히 여겨지고 최소화되어 도움을 구하는 과정에서 무력감을 느낀다고 보고합니다. 이러한 감정을 더욱 악화시키는 것은 시기적절하거나 빈번한 산후 관리의 부족으로, 많은 여성들이 산후 방문에 참석하는 데 어려움을 겪고 종종 산후에 한 번만 진료를 받는다는 점입니다. 더욱이, 분만 시 심각한 골반저 손상을 경험하는 환자들은 주산기 골반저 장애에 대한 전문 진료 클리닉에 접근하지 못할 수 있습니다. 산도항문괄약근 손상(OASI)이 있는 산후 개인들과의 질적 인터뷰를 통해 Facebook 및 Instagram과 같은 온라인 커뮤니티를 통한 사회적 지지 추구의 주제가 확인되었지만, 이러한 그룹이 환자의 요구를 충족시키는 효과는 불분명합니다. 소셜 미디어 플랫폼이 환자들이 산후 방문을 기다리는 동안 지원 다리 역할을 할 수 있지만, 이러한 플랫폼의 많은 콘텐츠는 경험담, 유머러스하며 의사에 의해 제작되지 않았습니다. 또한, 이러한 플랫폼은 회복 중인 개인들에게 고통스러운 경험담이나 이상적인 이미지를 노출시켜 이 취약한 환자 집단의 정신 건강을 더욱 악화시킬 수 있습니다.

산후 개인들이 제4의 삼분기(산후기)를 겪으면서 외로움과 고립감은 흔합니다. 외로움은 심혈관 질환, 인지 건강, 감염병 및 모든 원인으로 인한 사망률을 포함한 부정적인 건강 결과와 연결되지만, 골반저 근육 회복에 미치는 영향은 크게 탐구되지 않았습니다. 미국 보건총장의 2023년 권고에서는 사회적 연결과 커뮤니티의 치유력이 강조되었습니다. Lunstad 등은 증가하는 증거에도 불구하고 의료계가 사회적 관계가 건강 결정 요인임을 인식하는 데 느렸다고 인정합니다. 산후 개인들도 외로움에서 면역되지 않으며, 사실 체계적 문헌 고찰에서 주산기 여성들 사이의 외로움 유병률은 32%에서 100% 사이였습니다. 산후 외로움의 유행을 해결하기 위한 해결책을 찾는 것은 출산 개인과 그들의 영유아의 전반적인 건강을改善하는 데 중요합니다.

산후 모성 정신 및 신체 건강을 최적화하는 것은 산후 개인의 회복에 중요할 뿐만 아니라 영유아 발달에도 깊이 영향을 미칩니다. 분만 후 첫 몇 주와 몇 달은 신생아 뇌 발달, 애착 형성 및 생리적 조절을 위한 민감한 창입니다. 산후 개인이 지속적인 통증, 실금 또는 제한된 이동성을 경험할 때, 이는 초기 양육을 방해하고 모유 수유 성공을 감소시키며 모자 분리를 증가시킬 수 있습니다. 모성 정신 건강 장애는 결합 방해, 영유아 스트레스 조절 손상 및 아동의 장기적 인지, 정서 및 행동적 어려움과 연관되었습니다. 발생 신경과학의 신흥 연구는 초기 모자 상호작용이 코르티솔 조절, 옥시토신 신호 전달 및 후성적 변형을 포함하는 메커니즘을 통해 영유아의 스트레스 반응 시스템 및 신경발달 궤적을 형성함을 보여줍니다. 골반저 건강에 대한 모성 지식 향상을 통해 산후 개인들이 자기 효능감이 향상되고 외로움이 감소하며 신체 회복까지 개선될 가능성이 있습니다.

그러나 주산기 골반저 장애 지식이 부족합니다. McLennan 등은 임신 중 환자들이 받은 정보를 평가했으며, 가장 소홀히 여겨진 내용 영역은 PFDs에 대한 교육이었습니다. 더욱이, Reagan 등은 대부분의 이용 가능한 환자 교육 자료가 국립보건원이 최대 환자 이해를 위해 권장하는 읽기 수준보다 높다는 것을 발견했습니다. 많은 출판물들이 요실금, 골반기관 탈출증 및 장실금에 대한 전 세계적 지식과 이해 부족에 동의하며, 많은 저자들이 골반저 건강에 대한 강조 증가와 환자에게 정보를 제공하기 위한 교육 프로그램 개발을 촉구했습니다. Rutledge 등은 서면 핸드아웃만 받거나 서면 핸드아웃 plus 대화형 워크숍을 받은 여성들 사이에서 탈출 및 실금 지식 설문지(PIKQ)로 측정한 주산기 골반저 건강 지식을 평가하는 무작위 대조 시험을 수행했습니다. 이 연구의 결과는 두 그룹 모두 지식이 향상되었음을 보여주었지만, 흥미롭게도 선호하는 교육에 대한 환자 관점이 발견되었습니다. 교육 콘텐츠 전달에 관한 주제들이 확인되었으며, 예를 들어 자신의 시간에 정보 자료를 검토하는 선호와 질문에 실시간 응답을 받을 기회를 갖는 것 등이 있습니다. 또한, 선호하는 교육 내용에 관한 주제들이 개발되었으며, PFDs의 병인 이해, PFDs 논의에 대한 편안함, 치료 옵션 학습에서의 안도감 포함됩니다.

대면 지원 그룹, 텍스트 기반 플랫폼 및 원격의료 코치가 이 미충족 산후 지원 및 교육 필요를 해결하려 시도했지만, 대화형 에이전트(챗봇)는 최근 이 환자 집단에서 확장 가능한 실시간 건강 교육 및 지원을 위한 유망한 도구로 부상했습니다. 챗봇은 적시 적응적 중재(JITAI)를 제공할 잠재력을 가지며, 이는 지원 제공(즉, 유형, 타이밍, 강도)을 사용자가 가장 필요로 하는 순간과 맥락에 맞추어 조정하는 새로운 중재 설계입니다. JITAI는 사용자의 지원 수용성을 증가시키며, 정신 건강을 포함한 건강 행동 변화를 지원하는 데 점점 더 사용되고 있습니다. 자연어 처리를 사용하여, 챗봇은 사용자와 상호 작용하여 교육, 정서적 지원 및 증상 지도를 제공합니다. 스마트폰에서의 가용성으로 인해, 챗봇은 건강 정보 검색 및 정신 웰빙을 위한 널리 사용되는 도구가 되었습니다. 주산기期間에서 챗봇을 평가한 이전 연구들은 개인의 성공적 참여, 사용자 지식 향상 및 우울 증상 감소를 입증했습니다. 더욱이, 주산기 환자 집단 외부에서, 챗봇은 직접적인 동반자 및 사회적 상호작용을 통해 외로움을 감소시키는 것으로 알려져 있습니다. Kim 등은 4주에 걸쳐 AI 소셜 챗봇의 정신 건강 잠재력을 탐구했으며, 챗봇과 상호 작용하는 개인들 사이에서 UCLA 외로움 점수가 2주차부터 개선되기 시작함을 발견했습니다. 따라서, 우리는 유사한 연구 중재 시간 프레임(4주)을 제안합니다.

산후 즉시 시기에 포괄적이고 실시간인 산후 골반저 건강 교육 및 지원에 대한 긴급하고 미충족된 필요가 있습니다. 이 미충족 필요를 해결하기 위해, 우리는 환자와 의료 제공자 사이의 격차를 메우기 위해 genAI 산후 챗봇을 개발했습니다. 이 챗봇은 UCSD 헬스 클라우드 내에서 이용 가능한 UCSD 헬스 승인 대규모 언어 모델(LLMs)을 사용하여 구축되었습니다. 챗봇에서 환자 질문에 응답하여 정확하게 선별된 정보를 제공하기 위해, 챗봇은 검색 증강 생성(RAG)을 구현합니다.

모성 이환율 증가와 제한된 의료 접근성이 결합된 상황에서, 산후 교육된 AI 챗봇이 모성 외로움, 지식 및 신체 회복에 미치는 영향을 이해하는 것은 모자 건강을改善하는 데 중요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

130

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • California
      • La Jolla, California, 미국, 92093
        • University of California San Diego
        • 수석 연구원:
          • Cecile Ferrando, MD, MPH

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 정보에 기반한 동의를 제공할 수 있는 능력을 가짐
  2. 모든 연구 절차를 준수할 의사가 있으며 연구 기간 동안 참여 가능해야 함
  3. 출산 후 여성, 만 18세 이상
  4. 초산모
  5. 질식 분만 또는 제왕절개
  6. 영어 사용 가능
  7. 인터넷 접속 가능 및 인터넷 사용 능숙
  8. 스마트폰 보유
  9. 출산 후 2-6주

제외 기준:

  1. 경산모
  2. 중대한 신생아 기형
  3. 임신 34주 미만 분만
  4. 자궁 내 태아 사망(IUFD)
  5. 간섭 가능한 다른 연구에 참여 중
  6. 예기치 않은 신생아 중환자실 입원
  7. 생존 아동 없이 퇴원
  8. 대리모/임신 대리인
  9. 입양을 위해 아동을 양도한 분만자
  10. 현재 임신 중
  11. 분만 전 정신과 입원이 필요한 정신과적 병력
  12. 연구팀 및/또는 치료팀이 판단한 즉각적인 주의와 중재가 필요한 기타 정신과적 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 표준 산후 관리
연구에 참여하지 않았더라도 참가자들이 받게 될 동일한 산후 관리에 대한 접근.
다른 이름들:
  • 표준 산후 관리
  • 정기 산후 관리
실험적: 생성형 AI 챗봇 중재
생성형 AI 챗봇 개입
연구에 참여하지 않았더라도 참가자들이 받게 될 동일한 산후 관리에 대한 접근.
다른 이름들:
  • 표준 산후 관리
  • 정기 산후 관리

챗봇 중재군에 무작위로 배정된 참가자들은 UC 샌디에고에서 호스팅하는 HIPAA 준수 보안 웹 애플리케이션(https://knolohealth.org/) URL을 제공받게 됩니다. 이 애플리케이션은 산후 골반저 교육 및 지원을 제공하도록 설계된 생성형 AI 기반 챗봇을 특징으로 합니다. 챗봇은 등록 후 4주 동안 이용 가능하며 해당 기간 내 언제든지 접근할 수 있습니다.

챗봇의 교육 콘텐츠는 국내외 비뇨기과 환자 교육 자료 및 산후 회복 지침을 포함한 신뢰할 수 있는 증거 기반 자료에 근거합니다. 참가자는 챗봇과 상호작용하여 질문을 할 수 있으며 골반저 건강과 관련된 맞춤형 교육 응답을 받게 됩니다.

중재를 위한 추가 대면 연구 방문은 필요하지 않습니다. 챗봇 사용 데이터(예: 챗봇 상호작용 빈도, 시기 및 내용)는 참여도 및 사용자 요구 평가를 위해 수집됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
탈출증과 요실금 지식
기간: 두 그룹 모두에게 세 시점에서 투여됩니다: 1) 등록 시, 2) 중재 후 또는 표준 치료 후, 3) 산후 6개월 시점에.
탈출증과 요실금 지식은 검증된 탈출증 및 요실금 지식 설문지(PIKQ)를 통해 평가됩니다. 이것은 골반기관탈출증과 요실금의 역학, 병인, 진단 및 치료에 대한 여성들의 지식을 평가하기 위해 설계된 검증된 자가 보고 도구입니다. PIKQ는 산후 인구에서 사용되었습니다. 이 설문지는 12개 항목의 두 개의 하위 척도(총 24개 문항)로 구성되어 있으며, 응답 옵션은 "동의함", "동의하지 않음", "모름"입니다. 정답은 1점을 받고 오답은 0점을 받습니다. 하위 척도 점수 범위는 0-12점이고 총 점수 범위는 0-24점입니다. 점수가 높을수록 더 많은 지식을 나타냅니다. 우리는 대조군과 중재군 사이에 4점의 임상적으로 의미 있는 차이를 검출하는 것을 목표로 합니다. 이 4점 차이는 약 17%의 지식 증가를 나타내며, 선행 문헌과 교육적 중재의 성격을 고려할 때 합리적인 효과로 간주됩니다.
두 그룹 모두에게 세 시점에서 투여됩니다: 1) 등록 시, 2) 중재 후 또는 표준 치료 후, 3) 산후 6개월 시점에.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외로움 점수
기간: 두 그룹 모두에게 세 시점에서 투여됩니다: 1) 등록 시, 2) 중재 후 또는 표준 치료 후, 3) 출산 후 6개월 시점.
외로움은 개정된 UCLA 외로움 척도를 통해 평가됩니다. 개정된 UCLA 외로움 척도는 높은 내적 일관성과 타당성을 지닌 강력하고 민감한 외로움 측정 도구로, 산후 인구에서 사용된 바 있습니다. 이 20문항 척도는 주관적인 외로움과 사회적 고립감을 측정합니다. 응답은 4점 척도("1=전혀 그렇지 않다", "2=드물게", "3=가끔", "4=자주")로 평가되며, 총점 범위는 20점에서 80점입니다. 높은 점수는 더 심한 외로움을 나타냅니다.
두 그룹 모두에게 세 시점에서 투여됩니다: 1) 등록 시, 2) 중재 후 또는 표준 치료 후, 3) 출산 후 6개월 시점.
골반기저부 불편감
기간: 두 군 모두에서 세 시점에 투여됩니다: 1) 등록 시, 2) 중재 후 또는 표준 치료 후, 3) 산후 6개월 시점에.
골반저 장애는 Pelvic Floor Distress Inventory-20 (PFDI-20)을 통해 평가됩니다. 이것은 여성의 PFD 증상의 존재와 영향을 평가하는 검증된 설문지입니다. 이는 골반기관 탈출 장애(POPDI-6), 대장항문 장애(CRADI-8), 요로 장애(UDI-6)를 평가하기 위해 3개의 검증된 하위 척도로 구분됩니다. 각 항목은 0(전혀 아님)에서 4(상당히 많이)까지 점수가 매겨지며, 각 하위 척도의 평균에 25를 곱하여 0에서 100까지의 하위 척도 범위와 0에서 300까지의 총 PFD-20 점수를 얻습니다.
두 군 모두에서 세 시점에 투여됩니다: 1) 등록 시, 2) 중재 후 또는 표준 치료 후, 3) 산후 6개월 시점에.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 전반적 개선 인상(PGI-I)
기간: 두 그룹 모두에게 세 시점에 투여됩니다: 1) 등록 시, 2) 중재 후 또는 표준 치료 후, 3) 산후 6개월 시점에.
PGI-I는 환자들이 기저 상태와 비교하여 중재 후 전반적인 개선 정도를 "매우 많이 나아짐"부터 "매우 많이 나빠짐"까지 7점 리커트 척도로 평가하도록 요청합니다. 이는 중재에 기인한 환자의 변화 인식을 구체적으로 포착하도록 설계되어, 비뇨기과 치료 결과 평가에 매우 관련성이 높습니다.
두 그룹 모두에게 세 시점에 투여됩니다: 1) 등록 시, 2) 중재 후 또는 표준 치료 후, 3) 산후 6개월 시점에.
모자 유대감 척도 (MIBS)
기간: 두 그룹 모두에게 세 시점에 투여됩니다: 1) 등록 시, 2) 중재 후 또는 표준 치료 후, 3) 출산 후 6개월 시점에.
어머니-영아 유대감 척도(MIBS)는 어머니의 영아에 대한 감정을 측정하기 위해 설계된 8문항 척도입니다. 각 문항은 4점 리커트 척도(0 = 전혀 아니다, 1 = 조금, 2 = 상당히, 3 = 매우 그렇다)로 점수화됩니다. 점수 범위는 0에서 24점이며, 높은 점수는 어머니-영아 유대감에 더 큰 어려움이 있음을 나타냅니다.
두 그룹 모두에게 세 시점에 투여됩니다: 1) 등록 시, 2) 중재 후 또는 표준 치료 후, 3) 출산 후 6개월 시점에.
주변 외상 고통 척도 (PDI)
기간: 두 그룹 모두에게 세 시점에 투여됩니다: 1) 등록 시, 2) 중재 후 또는 표준 치료 후, 3) 산후 6개월 시점에.
주변 외상적 고통 평가 도구(Peritraumatic Distress Inventory, PDI)는 외상적 사건 동안 또는 직후에 경험한 정서적 및 생리적 고통을 평가하기 위해 설계된 검증된 자가 보고 설문지입니다. 이 13문항 자가 보고 설문지는 5점 리커트 척도(0 = 전혀 사실 아님, 1 = 약간 사실임, 2 = 다소 사실임, 3 = 매우 사실임, 4 = 극히 사실임)를 사용하여 응답을 평가합니다. 문항 점수를 합산하여 0에서 52점 범위의 총점을 얻습니다. PDI는 산후 환경에서 평가되었으며, 수정된 PDI(4번 문항 "나는 내 안전에 대해 두려움을 느꼈다" 제외)에서 15점 이상의 점수는 높은 민감도와 특이도를 보였습니다: 산후 첫 몇 달 동안 양성 CB-PTSD 스크리닝에서 88%, 음성 스크리닝에서 93%였습니다.
두 그룹 모두에게 세 시점에 투여됩니다: 1) 등록 시, 2) 중재 후 또는 표준 치료 후, 3) 산후 6개월 시점에.
에든버러 산후 우울증 척도 (EPDS)
기간: 두 그룹 모두에게 세 시점에 투여됩니다: 1) 등록 시, 2) 중재 후 또는 표준 치료 후, 3) 산후 6개월 시점에.
에든버러 산후 우울증 척도(EPDS)는 지난 2주 동안의 산후 우울증 및 불안 증상을 선별하며, 점수 범위는 0~30점으로 >10점은 우울증 가능성을 나타냅니다. 이는 산전 인구 집단에서도 검증된 설문조사입니다.
두 그룹 모두에게 세 시점에 투여됩니다: 1) 등록 시, 2) 중재 후 또는 표준 치료 후, 3) 산후 6개월 시점에.
다차원적 지각된 사회적 지지 척도 (MSPSS)
기간: 두 그룹 모두에게 세 시점에 투여됩니다: 1) 등록 시, 2) 개입 후 또는 표준 치료 후, 3) 출산 후 6개월에.
다차원적 지각된 사회적 지지 척도(MSPSS)는 친구, 가족, 및 중요한 타인으로부터의 지각된 사회적 지지의 적절성에 대한 인식을 측정하는 12개 항목 척도입니다. 각 하위 척도당 4개 항목이 있으며, 항목은 7점 리커트 척도(1 = 매우 강하게 동의하지 않음 ~ 7 = 매우 강하게 동의함)로 채점됩니다. 높은 점수는 더 큰 지각된 사회적 지지를 나타냅니다.
두 그룹 모두에게 세 시점에 투여됩니다: 1) 등록 시, 2) 개입 후 또는 표준 치료 후, 3) 출산 후 6개월에.
불리한 아동기 경험(ACE) 설문지
기간: 두 그룹 모두 등록 시 단일 시점에 투여됩니다.
불우한 어린 시절 경험(ACE) 설문지는 학대(정서적, 신체적, 성적), 방임(정서적, 신체적), 가정 내 문제(부모 이혼/별거, 가정 폭력, 약물 남용, 정신 질환, 구금) 등 세 가지 영역을 다루는 10개 문항으로 구성됩니다. 응답자는 각 문항에 대해 예/아니오로 답변하며, 총 ACE 점수는 경험한 범주의 수를 반영합니다. 높은 점수는 성인기 정신 질환, 약물 사용, 만성 질환을 포함한 다양한 부정적인 건강 결과의 위험 증가와 연관되어 있습니다.
두 그룹 모두 등록 시 단일 시점에 투여됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 11월 10일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 10월 31일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 11월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

단일 연구 장소이며 현재 IRB 승인은 데이터 공유를 허용하지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

표준 치료(SOC)에 대한 임상 시험

구독하다