- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07223762
Hyperanguloitujen ja standardigeometristen laryngoskooppiterien vertailututkimus (ANGLE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliiniset lääkärit suorittavat usein kriittisesti sairaiden potilaiden henkitorven intubaation hätäosastolla (ED) tai tehohoitoyksikössä (ICU). 10–20 %:ssa hätähenkitorven intubaatioista lääkärit eivät onnistu intuboimaan henkitorvea ensimmäisellä yrityksellä, mikä lisää komplikaatioiden riskiä intubaation aikana. Henkitorven intubaatiota varten lääkärit käyttävät laryngoskooppia, joka koostuu kahvasta ja siihen kiinnitetystä terästä. Lääkärit intuboivat pitämällä laryngoskoopin kädensijaa ja asettamalla terän potilaan suuhun (1) nähdäkseen henkitorven aukon (kurkun) ja (2) luodakseen reitin, jota pitkin intubaatioputki voidaan viedä suun ja kurkun kautta henkitorveen.
Videolaryngoskoopeissa on kameraterässä oleva kamera, joka lähettää hengitysteiden kuvat näytölle, jota lääkäri voi tarkkailla reaaliaikaisesti apuna intubaatioputken asettamisessa. On osoitettu, että videolaryngoskoopit parantavat lääkäreiden kykyä nähdä kurkku ja lisäävät onnistuneen intubaation todennäköisyyttä ensimmäisellä yrityksellä verrattuna suoriin laryngoskoppeihin, joissa ei ole kameraa tai näyttöä. Tuore monikeskustutkimus havaitsi, että 1 417 aikuisesta, joille tehtiin henkitorven intubaatio hätäosastolla tai tehohoitoyksikössä, ensimmäisen yrityksen onnistumisosuus oli 85 % videolaryngoskoopilla ja 70 % suoralla laryngoskoopilla (absoluuttinen ero 14,3; 95 % CI, 9,9–18,7). Videolaryngoskoopin käyttö on nykyään standardihoitokäytäntö monilla hätäosastoilla ja tehohoitoyksiköissä, ja sitä suositellaan kansainvälisissä hoitosuosituksissa.
Kliinisessä hoidossa on käytettävissä kahta tyyppistä laryngoskoopteriä videolaryngoskoopeille. Tavallisen geometrian videolaryngoskoopterät suunniteltiin vastaamaan Macintosh-suoralaryngoskooppien muotoa, jotka olivat suosittuja työkaluja ennen videolaryngoskopian tuloa. Käytettäessä tavallisen geometrian laryngoskoopterää lääkäri asettaa terän suuhun, siirtää kielen syrjään ja nostaa ylös ja poispäin operaattorista nostaakseen kurkunkannen ja paljastaakseen äänihuulat. Koska tämä lähestymistapa luora suoran näköyhteyden äänihuuliin, lääkäri voi tarkkailla äänihuulia suoraan (paljaalla silmällä) tai epäsuorasti videonäytöltä. Suoran näköyhteyden luominen äänihuuliin tavallisella kulmaterällä saattaa vaatia enemmän vaivaa kuin hyperkulmaisella terällä, mutta se luo suoran reitin intubaatioputken kulkemiseksi suun kautta henkitorveen. Koska tavallisen geometrian laryngoskoopterän käyttö sisältää suoran reitin luomisen intubaatioputken kulkua varten, jotkut asiantuntijat ovat olettaneet, että tavallisen geometrian laryngoskoopterän käyttö voisi lisätä ensimmäisen yrityksen onnistumisen esiintyvyyttä verrattuna hyperkulmaisten terien käyttöön.
Hyperkulmaiset videolaryngoskoopterät suunniteltiin siten, että niissä on terävämpi kulma, joka vastaa paremmin hengitysteiden luonnollista kaarevuutta, mahdollistaen äänihuulien näkemisen vähemmällä hengitysteiden manipulointia. Koska hyperkulmaisen terän käyttö ei sisällä suoran näköyhteyden luomista äänihuuliin, sitä käytetään vain epäsuoraan laryngoskopiaan videolaryngoskoopilla. Käytettäessä hyperkulmaista videolaryngoskoopterää lääkäri asettaa hyperkulmaisen terän suuhun, siirtää kielen syrjään ja kallistaa terää varovasti nähdäkseen äänihuulat. Vaikka hyperkulmaisen terän käyttö saattaa helpottaa äänihuulien näkemistä, reitti intubaatioputken kulkemiseksi suun kautta henkitorveen voi olla vähemmän suora kuin tavallisen geometrian videolaryngoskoopterällä. Jotkut asiantuntijat ovat olettaneet, että helpottamalla äänihuulien näkemistä hyperkulmaisen videolaryngoskoopterän käyttö saattaa lisätä ensimmäisen yrityksen onnistumisen esiintyvyyttä verrattuna tavallisen geometrian videolaryngoskoopterän käyttöön.
Kaksi satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta aikuisista, joille anestesialääkärit suorittivat suunnitellun henkitorven intubaation leikkaussalissa, raportoivat erilaisia vaikutuksia hyperkulmaisen verrattuna tavallisen geometrian videolaryngoskoopterän käytöstä ensimmäisen yrityksen onnistumisen esiintyvyyteen. Köhl et al. raportoivat 30 %:n lisäyksen ensimmäisen yrityksen onnistumisessa hyperkulmaisen videolaryngoskoopterän käytöllä (97 % vs 67 %; p=0,002) potilailla, joilla oli odotettavissa vaikea hengitystie. Sitä vastoin Zhang et al. raportoivat ei-merkitsevän lisäyksen ensimmäisen yrityksen onnistumisessa tavallisen geometrian videolaryngoskoopterän käytöllä (79 % vs 71 %; p=0,26) potilailla, joilla oli kaulan immobilisaatio.
Hätähenkitorven intubaatio hätäosastolla ja tehohoitoyksikössä eroaa merkittävästi suunnitellusta henkitorven intubaatiosta leikkaussalissa. Potilailla on todennäköisemmin vaikean hengitystien piirteitä, jotka saattavat tehdä kurkun täydellisestä näkemisestä haastavampaa (esim. kaulan immobilisaatio trauman aikana), ensimmäisen yrityksen epäonnistumisprosentit ja intubaation aikaiset komplikaatiot ovat merkittävästi korkeammat, ja intubaatiota suorittavilla lääkäreillä on keskimäärin vähemmän aiempaa kokemusta intubaation suorittamisesta. Aikaisemmissa satunnaistetuissa tutkimuksissa ei ole verrattu hyperkulmaisia teriä tavallisen geometrian teriin intubaatiossa videolaryngoskoopilla hätäosastolla tai tehohoitoyksikössä. Määrittääkseen hyperkulmaisen videolaryngoskoopterän käytön vaikutuksen verrattuna tavallisen geometrian videolaryngoskoopterän käyttöön ensimmäisen yrityksen onnistumisen esiintyvyyteen kriittisesti sairailla aikuisilla, joille suoritetaan intubaatio hätäosastolla tai tehohoitoyksikössä, tarvitaan satunnaistettu tutkimus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- University of California, Los Angeles
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
- Denver Health Medical Center
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado, Denver Anschutz Medical Campus
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Our Lady of the Lake Hospital, Inc.
-
Jefferson, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Lsu/Umcno
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of Maryland Baltimore
-
-
Massachusetts
-
Burlington, Massachusetts, Yhdysvallat, 01805
- Lahey Clinic, Inc
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
- Hennepin Healthcare component - Hennepin County Medical Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27109
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75201
- Baylor Scott & White Research Institute
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
- Sentara Norfolk General
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit
- Potilas sijaitsee osallistuvassa yksikössä.
- Suunniteltu toimenpide on suun kautta tapahtuva keuhkoputken intubaatio laryngoskoopin avulla.
- Suunniteltu operaattori on kliinikko, jonka odotetaan suorittavan säännöllisesti keuhkoputken intubaatioita osallistuvassa yksikössä.
Poisjäyttökriteerit:
- Potilas on tiedetysti alle 18-vuotias.
- Potilas on tiedetysti raskaana.
- Potilas on tiedetysti vanki.
- Välitön tarve keuhkoputken intubaatioille estää tutkimustointen turvallisen suorittamisen.
- Operaattori on päättänyt, että suoran laryngoskoopin käyttö on välttämätöntä potilaan optimaalista hoitoa varten.
- Operaattori on päättänyt, että hyperanguloidun videolaryngoskoopin terän tai standardigeometrian videolaryngoskoopin terän käyttö on välttämätöntä tai vasta-aiheista potilaan optimaalisen hoidon kannalta joko potilasehtojen (esim. potilaan ylemmän hengitystien anatomia edellyttää tiettyä terätyyppiä) tai operaattorin vuoksi (esim. hoitavat kliinikot eivät ole riittävän tutumpia yhden terätyypeistä).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hyperanguloitu videolaryngoskooppiterä
Potilaille, jotka on määritelty hyperkulmavideolaryngoskooppiteräryhmään, operaattori käyttää hyperkulmavideolaryngoskooppiterää ensimmäisellä laryngoskopiayrityksellä.
|
Hyperanguloitu videolaryngoskooppiterä
|
|
Active Comparator: Standard Geometry Video Laryngoskooppiterä Ryhmä
Potilaille, jotka on määritelty standardigeometrian laryngoskooppiteräryhmään, operaattori käyttää standardigeometrian videolaryngoskooppiterää ensimmäisellä laryngoskopiayrityksellä.
|
Vakiogeometriainen videolaryngoskooppiterä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistunut intubaatio ensimmäisellä yrityksellä.
Aikaikkuna: Endotraakaelaisen putken asettamisen kesto, keskimäärin kaksi minuuttia.
|
Onnistunut intubaatio ensimmäisellä yrityksellä määritellään endotrakeaaliputken sijoittamiseksi keuhkoputkeen yhdellä laryngoskooppiterän työntämisellä suuhun JA JOKO yhdellä endotrakeaaliputken työntämisellä suuhun TAI yhdellä bougie-ohjaimen työntämisellä suuhun, jota seuraa yhden endotrakeaaliputken työntäminen bougie-ohjaimen yli suuhun.
|
Endotraakaelaisen putken asettamisen kesto, keskimäärin kaksi minuuttia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypoksemia
Aikaikkuna: Induktion ja 2 minuutin kuluttua tracheaalisesta intubaatiosta välisenä aikana.
|
Sivuvaikutuksena on hypoksemia, joka määritellään perifeeriseksi happisaturaatioksi < 85 % induktion ja 2 minuutin kuluttua tracheaalisen intubaation välisenä aikana.
|
Induktion ja 2 minuutin kuluttua tracheaalisesta intubaatiosta välisenä aikana.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cormack-Lehane-asteikon glottisnäkymän aste
Aikaikkuna: Endotraheaaliputken asettamisen kesto, keskimäärin kaksi minuuttia.
|
Cormack-Lehane-luokan glottisnäky ensimmäisellä laryngoskopiayrityksellä
|
Endotraheaaliputken asettamisen kesto, keskimäärin kaksi minuuttia.
|
|
Laryngoskopian yritysten määrä
Aikaikkuna: Endotraekaaliputken asettamisen kesto, keskimäärin kaksi minuuttia.
|
Endotraekaaliputken asettamisen kesto, keskimäärin kaksi minuuttia.
|
|
|
Bougien yritysten määrä
Aikaikkuna: Endotrakeenitorven asettamisen kesto, keskimäärin kaksi minuuttia.
|
Endotrakeenitorven asettamisen kesto, keskimäärin kaksi minuuttia.
|
|
|
Endotrakeaaliputken asetusyritysten määrä
Aikaikkuna: Endotrakaaliputken asettamisen kesto, keskimäärin kaksi minuuttia.
|
Endotrakaaliputken asettamisen kesto, keskimäärin kaksi minuuttia.
|
|
|
Intuboinnin kesto
Aikaikkuna: Endotrakeaaliputken asettamisen kesto, keskimäärin kaksi minuuttia.
|
Aika (sekunteina) laryngoskooppiterän alkuperäisestä suuhun asettamisesta endotrakenaalin tai trakeostomiaputken lopulliseen asettamiseen trakeaan.
|
Endotrakeaaliputken asettamisen kesto, keskimäärin kaksi minuuttia.
|
|
Vakavat komplikaatiot intuboinnin aikana
Aikaikkuna: Induktion ja intubaation jälkeen 2 minuutin välillä.
|
Yhden tai useamman seuraavan ilmaantuminen induktion ja intubaation jälkeisen kahden minuutin aikana: (1) vakava hypoksemia (SpO2 <80 %), (2) vakava hypotensio (systolinen verenpaine <80 mm Hg tai uusi tai lisääntynyt vazopressorialla hoito), ja (3) sydämenpysähdys.
|
Induktion ja intubaation jälkeen 2 minuutin välillä.
|
|
Ruokatorven intubaatio
Aikaikkuna: Endotrakeaaliputken asettamisen kesto, keskimäärin kaksi minuuttia.
|
Endotrakeaaliputken asettamisen kesto, keskimäärin kaksi minuuttia.
|
|
|
Vamma hampaissa
Aikaikkuna: Endotraakaeliputken asettamisen kesto, keskimäärin kaksi minuuttia.
|
Endotraakaeliputken asettamisen kesto, keskimäärin kaksi minuuttia.
|
|
|
Operaattorin raportoima aspiraatio
Aikaikkuna: Endotraakaliputken asettamisen kesto, keskimäärin kaksi minuuttia.
|
Endotraakaliputken asettamisen kesto, keskimäärin kaksi minuuttia.
|
|
|
Kuolema sairaalassa 1 tunnin kuluessa
Aikaikkuna: 1 tunti
|
1 tunti
|
|
|
Kuolema sairaalassa 28 päivän kuluessa
Aikaikkuna: Ensimmäisten 28 päivän aikana ilmoittautumisen jälkeen
|
Ensimmäisten 28 päivän aikana ilmoittautumisen jälkeen
|
|
|
Ventilaattorivapaat päivät 28. päivään asti
Aikaikkuna: Ensimmäisen 28 päivän aikana rekisteröinnin jälkeen
|
Ensimmäisen 28 päivän aikana rekisteröinnin jälkeen
|
|
|
teho-osastovapaat päivät 28. päivään saakka
Aikaikkuna: Ensimmäisten 28 päivän aikana rekisteröinnin jälkeen
|
Ensimmäisten 28 päivän aikana rekisteröinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zhang J, Tan LZ, Toh H, Foo CW, Wijeratne S, Hu H, Seet E. Comparing the first-attempt tracheal intubation success of the hyperangulated McGrath(R) X-blade vs the Macintosh-type CMAC videolaryngoscope in patients with cervical immobilization: a two-centre randomized controlled trial. J Clin Monit Comput. 2022 Aug;36(4):1139-1145. doi: 10.1007/s10877-021-00746-5. Epub 2021 Aug 4.
- Kohl V, Wunsch VA, Muller MC, Sasu PB, Dohrmann T, Peters T, Tolkmitt J, Dankert A, Krause L, Zollner C, Petzoldt M. Hyperangulated vs. Macintosh videolaryngoscopy in adults with anticipated difficult airway management: a randomised controlled trial. Anaesthesia. 2024 Sep;79(9):957-966. doi: 10.1111/anae.16326. Epub 2024 May 24.
- Paik H, Park HP. Randomized crossover trial comparing cervical spine motion during tracheal intubation with a Macintosh laryngoscope versus a C-MAC D-blade videolaryngoscope in a simulated immobilized cervical spine. BMC Anesthesiol. 2020 Aug 15;20(1):201. doi: 10.1186/s12871-020-01118-3.
- Suppan L, Tramer MR, Niquille M, Grosgurin O, Marti C. Alternative intubation techniques vs Macintosh laryngoscopy in patients with cervical spine immobilization: systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Br J Anaesth. 2016 Jan;116(1):27-36. doi: 10.1093/bja/aev205. Epub 2015 Jun 30.
- van Zundert A, Pieters B, Doerges V, Gatt S. Videolaryngoscopy allows a better view of the pharynx and larynx than classic laryngoscopy. Br J Anaesth. 2012 Dec;109(6):1014-5. doi: 10.1093/bja/aes418. No abstract available.
- Kleine-Brueggeney M, Greif R, Schoettker P, Savoldelli GL, Nabecker S, Theiler LG. Evaluation of six videolaryngoscopes in 720 patients with a simulated difficult airway: a multicentre randomized controlled trial. Br J Anaesth. 2016 May;116(5):670-9. doi: 10.1093/bja/aew058.
- Hansel J, Rogers AM, Lewis SR, Cook TM, Smith AF. Videolaryngoscopy versus direct laryngoscopy for adults undergoing tracheal intubation. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Apr 4;4(4):CD011136. doi: 10.1002/14651858.CD011136.pub3.
- Prekker ME, Driver BE, Trent SA, Resnick-Ault D, Seitz KP, Russell DW, Gaillard JP, Latimer AJ, Ghamande SA, Gibbs KW, Vonderhaar DJ, Whitson MR, Barnes CR, Walco JP, Douglas IS, Krishnamoorthy V, Dagan A, Bastman JJ, Lloyd BD, Gandotra S, Goranson JK, Mitchell SH, White HD, Palakshappa JA, Espinera A, Page DB, Joffe A, Hansen SJ, Hughes CG, George T, Herbert JT, Shapiro NI, Schauer SG, Long BJ, Imhoff B, Wang L, Rhoads JP, Womack KN, Janz DR, Self WH, Rice TW, Ginde AA, Casey JD, Semler MW; DEVICE Investigators and the Pragmatic Critical Care Research Group. Video versus Direct Laryngoscopy for Tracheal Intubation of Critically Ill Adults. N Engl J Med. 2023 Aug 3;389(5):418-429. doi: 10.1056/NEJMoa2301601. Epub 2023 Jun 16.
- Prekker ME, Trent SA, Lofrano A, Russell DW, Barnes CR, Brewer JM, Doerschug KC, Gaillard JP, Gandotra S, Ginde AA, Ghamande S, Gibbs KW, Hughes CG, Janz DR, Khan A, Mitchell SH, Page DB, Rice TW, Self WH, Smith LM, Stempek SB, Vonderhaar DJ, West JR, Whitson MR, Casey JD, Semler MW, Driver BE. Laryngoscopy and Tracheal Intubation: Does Use of a Video Laryngoscope Facilitate Both Steps of the Procedure? Ann Emerg Med. 2023 Oct;82(4):425-431. doi: 10.1016/j.annemergmed.2023.02.016. Epub 2023 Apr 5.
- Park L, Zeng I, Brainard A. Systematic review and meta-analysis of first-pass success rates in emergency department intubation: Creating a benchmark for emergency airway care. Emerg Med Australas. 2017 Feb;29(1):40-47. doi: 10.1111/1742-6723.12704. Epub 2016 Oct 27.
- Brown CA 3rd, Bair AE, Pallin DJ, Walls RM; NEAR III Investigators. Techniques, success, and adverse events of emergency department adult intubations. Ann Emerg Med. 2015 Apr;65(4):363-370.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2014.10.036. Epub 2014 Dec 20.
- Russotto V, Myatra SN, Laffey JG, Tassistro E, Antolini L, Bauer P, Lascarrou JB, Szuldrzynski K, Camporota L, Pelosi P, Sorbello M, Higgs A, Greif R, Putensen C, Agvald-Ohman C, Chalkias A, Bokums K, Brewster D, Rossi E, Fumagalli R, Pesenti A, Foti G, Bellani G; INTUBE Study Investigators. Intubation Practices and Adverse Peri-intubation Events in Critically Ill Patients From 29 Countries. JAMA. 2021 Mar 23;325(12):1164-1172. doi: 10.1001/jama.2021.1727.
- Law JA, Duggan LV, Asselin M, Baker P, Crosby E, Downey A, Hung OR, Kovacs G, Lemay F, Noppens R, Parotto M, Preston R, Sowers N, Sparrow K, Turkstra TP, Wong DT, Jones PM; Canadian Airway Focus Group. Canadian Airway Focus Group updated consensus-based recommendations for management of the difficult airway: part 2. Planning and implementing safe management of the patient with an anticipated difficult airway. Can J Anaesth. 2021 Sep;68(9):1405-1436. doi: 10.1007/s12630-021-02008-z. Epub 2021 Jun 8.
- Sakles JC, Chiu S, Mosier J, Walker C, Stolz U. The importance of first pass success when performing orotracheal intubation in the emergency department. Acad Emerg Med. 2013 Jan;20(1):71-8. doi: 10.1111/acem.12055.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 250433
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .