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Étude comparative des lames de laryngoscope à géométrie hyper-angulée versus standard (ANGLE)

7 juillet 2026 mis à jour par: Jonathan Casey, Vanderbilt University Medical Center

Essai de Lame de Laryngoscope à Géométrie Hyperangulée contre Standard

L’essai ANGLE (Hyperangulated versus Standard Geometry Laryngoscope Blade) est un essai clinique randomisé multicentrique, non en aveugle, en groupes parallèles, évaluant l’effet de l’utilisation d’une lame de vidéolaryngoscope hyperangulée par rapport à l’utilisation d’une lame de vidéolaryngoscope à géométrie standard. Des adultes gravement malades subissant une intubation trachéale dans les services d’urgence et les unités de soins intensifs participants, répondant aux critères d’éligibilité, seront inclus et répartis de manière aléatoire selon un ratio 1:1 entre l’intubation avec une lame de vidéolaryngoscope hyperangulée ou une lame de vidéolaryngoscope à géométrie standard. Le critère de jugement principal est l’incidence de l’intubation réussie dès la première tentative. Le critère de jugement secondaire est l’incidence de l’hypoxémie pendant l’intervalle entre l’induction et 2 minutes après l’intubation trachéale.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les cliniciens pratiquent fréquemment l'intubation trachéale de patients gravement malades au service des urgences (SU) ou en unité de soins intensifs (USI). Dans 10 à 20 % des intubations trachéales d'urgence, les cliniciens ne parviennent pas à intuber la trachée dès la première tentative, ce qui augmente le risque de complications pendant l'intubation. Pour intuber la trachée, les cliniciens utilisent un dispositif appelé laryngoscope, composé d'un manche auquel est attachée une lame. Les cliniciens intubent en tenant le manche du laryngoscope et en insérant la lame dans la bouche du patient pour (1) visualiser l'entrée de la trachée (le larynx) et (2) créer un passage par lequel un tube endotrachéal peut être introduit à travers l'oropharynx et le larynx jusqu'à la trachée.

Les vidéolaryngoscopes utilisent une caméra intégrée dans la lame du laryngoscope pour transmettre des images des voies aériennes sur un écran que le clinicien peut visualiser en temps réel pour faciliter la mise en place du tube endotrachéal. Il a été démontré que les vidéolaryngoscopes améliorent la capacité des cliniciens à visualiser le larynx et augmentent la probabilité de réussite de l'intubation dès la première tentative, par rapport aux laryngoscopes directs qui ne disposent pas de caméra ni d'écran. Une récente étude randomisée multicentrique a révélé que, parmi 1 417 adultes subissant une intubation trachéale dans un SU ou une USI, l'incidence de réussite de l'intubation dès la première tentative était de 85 % avec un vidéolaryngoscope et de 70 % avec un laryngoscope direct (différence absolue, 14,3 ; IC à 95 %, 9,9 à 18,7). L'utilisation d'un vidéolaryngoscope est désormais la norme de soins pour l'intubation trachéale dans de nombreux SU et USI et est recommandée dans les directives internationales.

Deux types de lames de laryngoscope sont disponibles pour une utilisation avec des vidéolaryngoscopes en soins cliniques. Les lames de vidéolaryngoscope à géométrie standard ont été conçues pour reproduire la forme des laryngoscopes directs Macintosh, l'outil privilégié avant l'avènement de la vidéolaryngoscopie. Lorsqu'il utilise une lame de laryngoscope à géométrie standard, le clinicien insère la lame dans la bouche, déplace la langue et soulève vers le haut et loin de l'opérateur pour soulever l'épiglotte et exposer les cordes vocales. Comme cette approche crée une vue en ligne directe des cordes vocales, le clinicien peut les visualiser directement (à l'œil nu) ou indirectement sur l'écran vidéo. Créer cette vue en ligne directe des cordes vocales avec une lame à angulation standard peut nécessiter plus d'effort qu'avec une lame hyperangulée, mais cela crée un passage direct pour l'introduction d'un tube endotrachéal à travers la bouche jusqu'à la trachée. Comme l'utilisation d'une lame de laryngoscope à géométrie standard inclut la création d'un passage direct pour le tube endotrachéal, certains experts ont émis l'hypothèse que son utilisation pourrait augmenter l'incidence de réussite de l'intubation dès la première tentative, par rapport à l'utilisation de lames hyperangulées.

Les lames de vidéolaryngoscope hyperangulées ont été conçues avec un angle plus aigu qui correspond mieux à la courbure naturelle des voies aériennes, permettant une visualisation des cordes vocales avec moins de manipulation des voies aériennes. Comme l'utilisation d'une lame hyperangulée n'implique pas la création d'une vue directe en ligne des cordes vocales, elle n'est utilisée que pour la laryngoscopie indirecte avec un vidéolaryngoscope. Lorsqu'il utilise une lame de vidéolaryngoscope hyperangulée, le clinicien insère la lame hyperangulée dans la bouche, déplace la langue, puis incline doucement la lame pour visualiser les cordes vocales. Bien que l'utilisation d'une lame hyperangulée puisse faciliter l'obtention d'une vue des cordes vocales, le passage pour l'introduction du tube endotrachéal à travers la bouche jusqu'à la trachée peut être moins direct qu'avec une lame de vidéolaryngoscope à géométrie standard. Certains experts ont émis l'hypothèse qu'en facilitant l'obtention d'une vue des cordes vocales, l'utilisation d'une lame de vidéolaryngoscope hyperangulée pourrait augmenter l'incidence de réussite de l'intubation dès la première tentative, par rapport à l'utilisation d'une lame de vidéolaryngoscope à géométrie standard.

Deux essais randomisés contrôlés menés auprès d'adultes intubés par des anesthésistes pendant une intubation trachéale programmée en salle d'opération ont rapporté des effets différents de l'utilisation d'une lame hyperangulée par rapport à une lame à géométrie standard sur l'incidence de réussite de l'intubation dès la première tentative. Köhl et al ont rapporté une augmentation de 30 % de l'incidence de réussite de l'intubation dès la première tentative avec l'utilisation d'une lame de vidéolaryngoscope hyperangulée (97 % contre 67 % ; p=0,002) chez des patients présentant des voies aériennes difficiles anticipées. En revanche, Zhang et al ont rapporté une augmentation non significative de l'incidence de réussite de l'intubation dès la première tentative avec l'utilisation d'une lame de vidéolaryngoscope à géométrie standard (79 % contre 71 % ; p=0,26) chez des patients en immobilisation cervicale.

L'intubation trachéale d'urgence au SU et en USI diffère significativement de l'intubation trachéale programmée en salle d'opération. Les patients sont plus susceptibles de présenter des caractéristiques de voies aériennes difficiles qui pourraient rendre plus difficile l'obtention d'une vue complète du larynx (par exemple, l'immobilisation de la colonne cervicale pendant un traumatisme), les taux d'échec à la première tentative et les complications pendant l'intubation sont significativement plus élevés, et les cliniciens pratiquant l'intubation ont en moyenne moins d'expérience préalable en matière d'intubation. Aucun essai randomisé antérieur n'a comparé les lames hyperangulées aux lames à géométrie standard pendant l'intubation avec un vidéolaryngoscope au SU ou en USI. Pour déterminer l'effet de l'utilisation d'une lame de vidéolaryngoscope hyperangulée par rapport à une lame de vidéolaryngoscope à géométrie standard sur l'incidence de réussite de l'intubation dès la première tentative chez des adultes gravement malades subissant une intubation au SU ou en USI, un essai randomisé est nécessaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

2500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • University of California, Los Angeles
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Stanford University
    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80204
        • Denver Health Medical Center
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80045
        • University of Colorado, Denver Anschutz Medical Campus
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
        • Our Lady of the Lake Hospital, Inc.
      • Jefferson, Louisiana, États-Unis, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
        • Lsu/Umcno
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • University of Maryland Baltimore
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, États-Unis, 01805
        • Lahey Clinic, Inc
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55415
        • Hennepin Healthcare component - Hennepin County Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27109
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • The Ohio State University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75201
        • Baylor Scott & White Research Institute
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, États-Unis, 23507
        • Sentara Norfolk General

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion

  1. Le patient se trouve dans une unité participante.
  2. L'intervention prévue est une intubation orotrachéale à l'aide d'un laryngoscope.
  3. L'opérateur prévu est un clinicien censé réaliser régulièrement des intubations trachéales dans l'unité participante.

Critères d'exclusion :

  1. Le patient est connu pour avoir moins de 18 ans.
  2. Le patient est connu pour être enceinte.
  3. Le patient est connu pour être un détenu.
  4. Un besoin immédiat d'intubation trachéale empêche la réalisation sécurisée des procédures de l'étude.
  5. L'opérateur a déterminé que l'utilisation d'un laryngoscope direct est nécessaire pour les soins optimaux du patient.
  6. L'opérateur a déterminé que l'utilisation d'une lame de vidéolaryngoscope hyper-angulée ou d'une lame de vidéolaryngoscope à géométrie standard est requise ou contre-indiquée pour les soins optimaux du patient, soit en raison de facteurs liés au patient (par exemple, l'anatomie des voies aériennes supérieures du patient nécessite un type de lame spécifique), soit à l'opérateur (par exemple, les cliniciens traitants manquent de familiarité suffisante avec l'un des types de lames).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Lame de vidéolaryngoscope hyper-angulée
Pour les patients assignés au groupe de lame de laryngoscope vidéo hyper-angulée, l'opérateur utilisera une lame de laryngoscope vidéo hyper-angulée lors de la première tentative de laryngoscopie.
Autre: Lame de laryngoscope vidéo hyper-angulée
Lame de vidéolaryngoscope hyper-angulée
Comparateur actif: Groupe de lames de laryngoscope vidéo à géométrie standard
Pour les patients assignés au groupe de lame de laryngoscope à géométrie standard, l'opérateur utilisera une lame de vidéolaryngoscope à géométrie standard lors de la première tentative de laryngoscopie.
Autre: Lame de vidéolaryngoscope à géométrie standard
Lame de laryngoscope vidéo à géométrie standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intubation réussie dès la première tentative.
Délai: Durée de pose de la sonde endotrachéale, une durée moyenne de deux minutes.
L'intubation réussie au premier essai est définie comme la mise en place d'une sonde endotrachéale dans la trachée avec une seule insertion d'une lame de laryngoscope dans la bouche ET soit une seule insertion d'une sonde endotrachéale dans la bouche, soit une seule insertion d'une bougie dans la bouche suivie d'une seule insertion d'une sonde endotrachéale sur la bougie dans la bouche.
Durée de pose de la sonde endotrachéale, une durée moyenne de deux minutes.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hypoxémie
Délai: Pendant l'intervalle entre l'induction et 2 minutes après l'intubation trachéale.
Le critère d'évaluation secondaire est l'hypoxémie, définie comme une saturation périphérique en oxygène < 85 % pendant l'intervalle entre l'induction et 2 minutes après l'intubation trachéale.
Pendant l'intervalle entre l'induction et 2 minutes après l'intubation trachéale.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Grade de Cormack-Lehane de la vue glottique
Délai: Durée de pose de la sonde endotrachéale, une durée moyenne de deux minutes.
Grade de Cormack-Lehane de la vue glottique lors de la première tentative de laryngoscopie
Durée de pose de la sonde endotrachéale, une durée moyenne de deux minutes.
Nombre de tentatives de laryngoscopie
Délai: Durée de pose du tube endotrachéal, durée moyenne de deux minutes.
Durée de pose du tube endotrachéal, durée moyenne de deux minutes.
Nombre de tentatives de bougie
Délai: Durée de pose de la sonde endotrachéale, une durée moyenne de deux minutes.
Durée de pose de la sonde endotrachéale, une durée moyenne de deux minutes.
Nombre de tentatives d'intubation endotrachéale
Délai: Durée de pose de la sonde endotrachéale, une durée moyenne de deux minutes.
Durée de pose de la sonde endotrachéale, une durée moyenne de deux minutes.
Durée d'intubation
Délai: Durée de placement de la sonde endotrachéale, une durée moyenne de deux minutes.
Le temps (en secondes) entre l'insertion initiale de la lame du laryngoscope dans la bouche et la mise en place finale d'un tube endotrachéal ou d'un tube de trachéotomie dans la trachée.
Durée de placement de la sonde endotrachéale, une durée moyenne de deux minutes.
Complications sévères pendant l'intubation
Délai: Entre l'induction et 2 minutes après l'intubation.
Le développement d'un ou plusieurs des éléments suivants entre l'induction et 2 minutes après l'intubation : (1) hypoxémie sévère (SpO2 <80 %), (2) hypotension sévère (pression artérielle systolique <80 mm Hg ou administration nouvelle ou accrue de vasopresseurs), et (3) arrêt cardiaque.
Entre l'induction et 2 minutes après l'intubation.
Intubation œsophagienne
Délai: Durée de pose de la sonde endotrachéale, une durée moyenne de deux minutes.
Durée de pose de la sonde endotrachéale, une durée moyenne de deux minutes.
Blessure aux dents
Délai: Durée de pose de la sonde endotrachéale, une durée moyenne de deux minutes.
Durée de pose de la sonde endotrachéale, une durée moyenne de deux minutes.
Aspiration rapportée par l'opérateur
Délai: Durée de pose du tube endotrachéal, une durée moyenne de deux minutes.
Durée de pose du tube endotrachéal, une durée moyenne de deux minutes.
Décès à l'hôpital dans l'heure
Délai: 1 heure
1 heure
Décès à l'hôpital dans les 28 jours
Délai: Dans les 28 premiers jours suivant l'inclusion
Dans les 28 premiers jours suivant l'inclusion
Jours sans ventilation jusqu'au jour 28
Délai: Dans les 28 premiers jours suivant l'inscription
Dans les 28 premiers jours suivant l'inscription
Jours sans réanimation jusqu'au jour 28
Délai: Dans les 28 premiers jours suivant l'inclusion
Dans les 28 premiers jours suivant l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vanderbilt University Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2025

Première publication (Réel)

3 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 250433

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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