Annos-Säädetty EPOCH Rituksimabilla Tai Ilman Sekä Ponatiniibi Uusitesti Diagnosoidun Philadelphia-Kromosomi Positiivisen Akuutti Lymfaattisen Leukoosin/Lymfooman Hoidossa
tiistai 11. elokuuta 2026 päivittänyt: University of Washington
Faasi II -tutkimus annossäädellystä EPOCH ± Rituksimabi + Ponatiniibi yhdistelmästä aikuisille vastediagnosoiduilla fildelfiakromosomipositiivisilla akuuteilla lymfaattisilla leukemia/lymfooma
Tämä vaiheen II koe tutkii annossäädeltyn etoposidin, prednisolon, vinkristiinin, syklofosfamidin ja doksorubisiinin (DA-EPOCH) yhdistelmän vaikutusta ilman tai yhdessä rituksimabin ja ponatiniibin kanssa potilailla, joilla on vastediagnosoitu Philadelphia-kromosomi positiivinen (Ph+) akuutti lymfaattinen leukemia tai lymfooma (ALL).
Etoposidi kuuluu podofyllotoksiinijohdannaisten lääkeryhmään.
Se estää tiettyä entsyymiä, jota tarvitaan solunjakautumiseen ja deoksiribonukleiinihapon (DNA) korjaukseen, ja voi tuhota syöpäsoluja.
Prednisoloni kuuluu kortikosteroidien lääkeryhmään.
Sitä käytetään tulehduksen vähentämiseen ja kehon immuunivasteen alentamiseen auttamaan vähentämään kemoterapialääkkeiden sivuvaikutuksia.
Vinkristiini kuuluu vinka-alkaloidien lääkeryhmään.
Se estää syöpäsolujen kasvun ja jakautumisen ja voi tuhota ne.
Syklofosfamidi kuuluu alkyloivien aineiden lääkeryhmään.
Se vaurioittaa solun DNA:ta ja voi tuhota syöpäsoluja.
Se voi myös alentaa kehon immuunivastetta.
Doksorubisiini on lääke, jota käytetään monen tyyppisten syöpien hoitoon ja jota tutkitaan muiden syöpätyyppien hoidossa.
Doksorubisiini peräisin Streptomyces peucetius -bakteerista.
Se vaurioittaa DNA:ta ja voi tuhota syöpäsoluja.
Se on antrasykliini-tyyppinen kasvainantibiootti.
DA-EPOCH sisältää pidemmän altistusajan doksorubisiinille, vinkristiinille ja etoposidille verrattuna korkeampaan pitoisuuteen lyhyemmässä ajassa, mikä voi parantaa kasvainvasteita.
Rituksimabi on monoklonaalinen vasta-aine.
Se sitoutuu CD20-proteiiniin, jota esiintyy B-soluissa (valkosolutyyppi) ja joissakin syöpäsoluissa.
Tämä voi auttaa immuunijärjestelmää tuhoamaan syöpäsoluja.
Ponatiniibi estää BCR::ABL1:ää ja muita proteiineja, mikä voi estää syöpäsolujen kasvun ja tuhota ne.
Se voi myös estää uusien verisuonten kasvua, joita kasvaimet tarvitsevat kasvaakseen.
Ponatiniibi on tyyppiinikinaasi-estäjä ja antiangiogeneesiaine.
DA-EPOCH:n antaminen ilman tai yhdessä rituksimabin ja ponatiniibin kanssa voi olla turvallista, siedettävää ja/tai tehokasta vastediagnosoidun Ph+ ALL:n potilaiden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
- Lääke: Etoposidi
- Menettely: Bionäytekokoelma
- Lääke: Syklofosfamidi
- Lääke: Prednisoni
- Biologinen: Pegfilgrastim
- Lääke: Vincristine
- Biologinen: Filgrastim
- Biologinen: Rituksimabi
- Lääke: Doksorubisiini
- Menettely: Positroniemissiotomografia
- Lääke: Ponatinib
- Menettely: Tietokonetomografia
- Menettely: Luuytimen aspiraatio
- Menettely: Luuydinbiopsia
Yksityiskohtainen kuvaus
KAUKIRJA:
Potilaat saavat etoposidia laskimonsisäisesti (IV), doksorubisiinia IV ja vinkristiiniä IV yli 96 tunnin ajan päivinä 1-4, syklofosfamidia IV yli 1 tunnin ajan päivänä 5, ja prednisonia suun kautta (PO) kahdesti päivässä (BID) päivinä 1-5 ja ponatiniibia PO kerran päivässä (QD) päivinä 1-21 jokaisella syklillä. Potilaat saavat filgrastimia ihon alle (SC) päivänä 6, 7 tai 8 ja jatkavat kunnes absoluuttinen neutrofiilimäärä (ANC) > 2000/µL nadirin jälkeen tai pegfilgrastimia SC päivänä 6, 7 tai 8 jokaisella syklillä. Potilaat, jotka ovat CD20-positiivisia, saavat myös rituksimabiä IV päivänä 1 tai 5 jokaisella syklillä. Sykleitä toistetaan 21 päivän välein enintään 8 sykliä sairauden etenemisen tai liiallisen myrkyllisyyden puuttuessa. Potilaat myös suorittavat verinäytteen keruun, luuytimen aspirraation ja biopsian sekä tietokonetomografian (CT) tutkimuksen aikana. Lisäksi potilaat saattavat suorittaa positroniemissiotomografian (PET)/CT rekrytoinnin yhteydessä.
Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan, sitten 6 kuukauden välein enintään 3 vuoden ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
33
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ryan Cassaday, MD
- Puhelinnumero: 206-606-6744
- Sähköposti: cassaday@uw.edu
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Rekrytointi
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
Ottaa yhteyttä:
- Ryan Cassaday, MD
- Puhelinnumero: 206-606-6744
- Sähköposti: cassaday@uw.edu
-
Päätutkija:
- Ryan Cassaday, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset (18 vuotta ja vanhemmat), joilla on vastediagnosoitu Ph+ B-ALL. Ph-tila määritetään rutiininomaisella sytogeneettisellä tutkimuksella, fluoresenssi-in-situ-hybridisaatiolla (FISH) ja/tai reverssitranskriptaasi-polymeraasiketjureaktiolla (RT-PCR) BCR::ABL1-translokaation varalta
- Luuytimen tai veren poikkeavien lymfoblastien esiintyminen, jotka voidaan havaita moniparametrisella virtaussytometrialla (MFC)
Kokonaisbilirubiini (TBili) ≤ 1,5 x yläraja (ULN) (ellei johtuu Gilbertin taudista tai muista perinnöllisen epäsuoran hyperbilirubinemian syistä, jolloin TBili:n on oltava ≤ 4 x ULN)
- (Huomio: Potilaat, joilla on ALL:n aiheuttamia maksan testipoikkeavuuksia, sallitaan, jos TBili on ≤ 5 x ULN)
Aspartaattiaminotransferaasi (AST)(seerumin glutamiinihappo-oksaloetikkahappo-transaminaasi [SGOT])/alaniiniaminotransferaasi (ALT)(seerumin glutamiinihappo-pyyruuvihappo-transaminaasi [SGPT]) ≤ 2,5 x laitoksen ULN
- (Huomio: Potilaat, joilla on ALL:n aiheuttamia maksan testipoikkeavuuksia, sallitaan, jos ALT/AST ovat ≤ 8 x ULN)
- Laskettu kreatiniinin puhdistuma > 30 ml/min/1,73m^2, mitattuna Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) -yhtälöllä, tulee olemaan kelvollinen
- Koska ALL-potilailla on usein sytopenioita, mitään hematologisia parametreja ei vaadita rekrytointiin tai ensimmäisen hoidonjakson saamiseen. Kuitenkin verimäärien riittävä toipuminen vaaditaan seuraavien hoitojaksojen saamiseksi
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykyluokka 0-2. (Suorituskykyluokka 3 sallitaan, jos heikko suorituskyky katsotaan olevan suoraan ALL:sta johtuva)
- Kyky antaa tietoon perustuva suostumus ja noudattaa protokollaa
- Ennustettu elossaolo vähintään 3 kuukautta, riippumatta ALL:sta
Naissukupuolen tutkittavien, joilla on lisääntymiskyky, on suostuttava käyttämään tehokasta ehkäisykeinoa allekirjoitushetkestä yhteen seuraavista:
- Potilaille, joilta ei odoteta rituksimabin saantia (eli CD20-negatiiviset): vähintään 3 viikkoa ponatiinin viimeisen annoksen jälkeen, tai
- Potilaille, joilta odotetaan rituksimabin saantia (eli CD20-positiiviset): vähintään 12 kuukautta rituksimabin viimeisen annoksen jälkeen
- Potilaalla ei ole lisääntymiskykyä, jos hän on (1) kirurgisesti sterilisoitu, tai (2) postmenopausaalinen (eli nainen, joka on > 50 vuotta vanha tai jolla ei ole ollut kuukautisia ≥ 1 vuoteen), tai (3) ei ole heteroseksuaalisesti aktiivinen
- Miespuolisten tutkittavien on suostuttava käyttämään tehokasta ehkäisykeinoa ja olemaan luovuttamatta siementä allekirjoitushetkestä vähintään 3 viikkoa ponatiinin viimeisen annoksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Burkittin lymfooma/leukemia
- Ei aiempaa systemaattista hoitoa ALL:lle paitsi akuuttien oireiden ja/tai hyperleukosytoosin hallintaan (esim. kortikosteroidit, sytarabiini jne.)
- Ei eristettyä ekstramedullääristä tai tunnettua parenkymaalista keskushermostosairautta (CNS)
- Anamneesi akuutista haimatulehduksesta 1 vuoden kuluessa rekrytoinnista tai tunnettu krooninen haimatulehdus
- Oireileva ateroskleroottinen sydän- ja verisuonitauti (esim. sydäninfarkti, aivoverenkiertohäiriö, oireileva valtimotauti jne.) 1 vuoden kuluessa rekrytoinnista
- Aktiivinen resistentti hypertensio, määritelty ambulatorisen verenpaineen olevan tavoitetasoa korkeampi huolimatta 3 eri luokan verenpainelääkkeen käytöstä
- Laskimotromboembolinen tapahtuma (esim. syvä laskimotromboosi, keuhkoveritulppa) 6 kuukauden kuluessa rekrytoinnista
- Tunnettu yliherkkyys tai intoleranssi minkään tutkittavana olevan lääkeaineen suhteen
- Muut lääketieteelliset tai psykiatriset tilat, jotka tutkijan mielestä estävät turvallisen osallistumisen protokollaan
- Ei saa olla raskaana eikä imettää. Raskaustesti vaaditaan vain naisilta, ellei heillä ole lisääntymiskykyä. Potilaille, joilta ei odoteta rituksimabin saantia (eli CD20-negatiiviset), imetys voi alkaa 1 viikon kuluttua ponatiinin viimeisestä annoksesta. Potilaille, joilta odotetaan rituksimabin saantia (eli CD20-positiiviset), imetys voi alkaa 6 kuukauden kuluttua rituksimabin viimeisestä annoksesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito (DA-EPOCH, rituksimabi, ponatiniibi)
Potilaat saavat etoposidia IV:nä, doksorubisiinia IV:nä ja vinkristiiniä IV:nä 96 tunnin ajan päivillä 1-4, syklofosfamidia IV:nä 1 tunnin ajan päivällä 5, ja prednisonia PO BID:nä päivillä 1-5 sekä ponatiniibia PO QD:nä päivillä 1-21 jokaisen syklin aikana.
Potilaat saavat filgrastimia SC:nä päivällä 6, 7 tai 8 ja jatkavat kunnes ANC > 2000/µL nadirin jälkeen tai pegfilgrastimia SC:nä päivällä 6, 7 tai 8 jokaisen syklin aikana.
Potilaat, jotka ovat CD20-positiivisia, saavat myös rituksimabiia IV:nä päivällä 1 tai 5 jokaisen syklin aikana.
Sykleitä toistetaan 21 päivän välein enintään 8 sykliä sairauden etenemisen tai liiallisen myrkyllisyyden puuttuessa.
Potilaat myös suorittavat verinäytteenoton, luuytimen aspirraation ja biopsian sekä CT-tutkimuksen koko tutkimuksen ajan.
Lisäksi potilaat voivat suorittaa PET/CT-tutkimuksen rekrytoinnin yhteydessä.
|
Koska IV
Muut nimet:
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
Annettu SC
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Annettu SC
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Tee PET/CT
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
Tee TT ja PET/CT
Muut nimet:
Tee luuytimen aspiraatio ja biopsia
Tee luuytimen aspiraatio ja biopsia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellisen molekyylivasteasteen määrä
Aikaikkuna: Enintään 4 jakson suorittamiseen (noin 3 kuukautta) (jakson pituus = 21 päivää)
|
Arvioidaan BCR::ABL1-käänteiskopiointipolymeraasiketjureaktiolla.
|
Enintään 4 jakson suorittamiseen (noin 3 kuukautta) (jakson pituus = 21 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden taajuus, jotka eivät pysty suorittamaan yhtä täyttä etoposidin, prednisonin, vinkristiinin, syklofosfamidin ja doksorubisiinin +/- rituksimabin + ponatiniibin sykliä (Toteutettavuus)
Aikaikkuna: Korkeintaan 5 vuotta viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
|
Arvioidaan kuvaavasti käyttäen keskiarvoja ja niihin liittyviä luottamusvälejä jatkuville muuttujille, yksinkertaisia suhteita ja Clopper-Pearson luottamusvälejä binäärimittareille, sekä joko Kaplan-Meier- tai kumulatiivista esiintyvyysarvioaikaan liittyville tapahtumille (riippuen siitä, onko kilpailevia riskejä läsnä).
|
Korkeintaan 5 vuotta viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
|
|
Tapahtumaton selviytyminen
Aikaikkuna: Enintään 5 vuotta viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen
|
Arvioidaan kuvailevasti käyttäen keskiarvoja ja niihin liittyviä luottamusvälejä jatkuville mittareille, yksinkertaisia suhteita ja Clopper-Pearsonin luottamusvälejä binäärimittareille sekä joko Kaplan-Meier- tai kumulatiivista esiintyvyysarvioita tapahtumaan kuluvalle ajalle (riippuen siitä, onko kilpailevia riskejä läsnä).
Kaplan-Meier-käyriä käytetään selviytymisen kuvaamiseen.
|
Enintään 5 vuotta viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen
|
|
Vapaa uusiutumisesta selviytyminen
Aikaikkuna: Enintään 5 vuotta viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen
|
Arvioidaan kuvaavasti käyttäen keskiarvoja ja niihin liittyviä luottamusvälejä jatkuville mittareille, yksinkertaisia suhteita ja Clopper-Pearsonin luottamusvälejä binäärimittareille, sekä joko Kaplan-Meier- tai kumulatiivisten ilmaantuvuusarvioiden menetelmiä tapahtumaan kuluvalle ajalle (riippuen siitä, onko kilpailevia riskejä läsnä).
Kaplan-Meier-käyriä käytetään selviytymisen kuvaamiseen.
|
Enintään 5 vuotta viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen
|
|
Remissionin kesto
Aikaikkuna: Enintään 5 vuotta viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen
|
Arvioidaan kuvaavasti käyttäen keskiarvoja ja niihin liittyviä luottamusvälejä jatkuville muuttujille, yksinkertaisia suhteita ja Clopper-Pearsonin luottamusvälejä binäärimittareille, sekä joko Kaplan-Meier- tai kumulatiivista esiintyvyysestimaattia tapahtumaan kuluvalle ajalle (riippuen siitä, onko kilpailevia riskejä läsnä).
Kaplan-Meier-käyriä käytetään selviytymisen kuvaamiseen.
|
Enintään 5 vuotta viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen
|
|
Kokonaistauti
Aikaikkuna: Enintään 5 vuotta viimeisen lääkehoitoannoksen jälkeen
|
Arvioidaan kuvaavasti käyttäen keskiarvoja ja niihin liittyviä luottamusvälejä jatkuville mittareille, yksinkertaisia suhteita ja Clopper-Pearsonin luottamusvälejä binäärimittareille sekä joko Kaplan-Meier- tai kumulatiivista esiintyvyysarvioita tapahtumaan kuluvalle ajalle (riippuen siitä, onko kilpailevia riskejä läsnä).
Kaplan-Meier-käyriä käytetään selviytymisen kuvaamiseen.
|
Enintään 5 vuotta viimeisen lääkehoitoannoksen jälkeen
|
|
Incidence of non-hematologic toxicities greater than or equal to grade 3
Aikaikkuna: Up to 30 days after last dose of study treatment
|
Will be graded in severity according to National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version (v) 6.0.
Will be reported as ratios/percentages.
Will exclude asymptomatic grade 3 laboratory abnormalities.
|
Up to 30 days after last dose of study treatment
|
|
Incidence of serious adverse events
Aikaikkuna: Up to 30 days after last dose of study treatment
|
Will be graded in severity using NCI CTCAE v 6.0.
Will be reported as ratios/percentages.
|
Up to 30 days after last dose of study treatment
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ryan Cassaday, MD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. heinäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. heinäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. lokakuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. lokakuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Leukemia, imusolmukkeet
- Leukemia
- Hemic- ja imusuutteet
- Prekursorisolulymfoblastinen leukemia-lymfooma
- Peptidit
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Tutkintatekniikat
- Hiilivety
- Hiilivedyt, sykliset
- Biologiset tekijät
- Hiilihydraatit
- Alkaloidit
- Podofyllitoksiinia
- Tetrahydronaftaleenit
- Naftaleenit
- Poltisykliset aromaattiset hiilivedyt
- Hiilivedyt, aromaattiset
- Polisykliset yhdisteet
- Glukosidit
- Glykosidit
- Indolit
- Vasta -aineet, monoklonaalinen
- Vasta -aineet
- Immunoglobuliinit
- Immunoproteiinit
- Veriproteiinit
- Seerumin globuliinit
- Globuliinit
- Raskaat
- Raskaat
- Steroidit
- Sulatettu rengasyhdisteet
- Kemian tekniikat, analyyttiset
- Spektrianalyysi
- Fosforamidi -sinapit
- Typpisinappiyhdisteet
- Sinappiyhdisteet
- Hiilivety, halogenoitu
- Fosforamidit
- Organofosforiyhdisteet
- Solunväliset signalointipeptidit ja proteiinit
- Raskaat
- Vinca -alkaloidit
- Secologaniinin tryptamiini -alkaloidit
- Indolialkaloidit
- Indolitsidiinit
- Indolisoija
- Antrasykliinit
- Nafthaceenit
- Aminoglykosidit
- Glykoproteiinit
- Glykoconjugates
- Vasta-aineet, monoklonaalinen, hiiren johdettu
- Daunorubisiini
- Pesäkkeitä stimuloivat tekijät
- Hematopoieettiset solujen kasvutekijät
- Sytokiinit
- Rituksimabi
- Prednisoni
- Syklofosfamidi
- Etoposidi
- Doksorubisiini
- Vincristine
- Magneettiresonanssispektroskopia
- CT-P10
- Granulosyyttipesäkkeitä stimuloiva tekijä
- Filgrastimi
- deltacortene
- harrastus
- pegfilgrastim
- Pegyloidut granulosyyttikolonia stimuloiva tekijä
- ponatinibi
Muut tutkimustunnusnumerot
- RG1125799
- NCI-2025-07631 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- FHIRB0021018 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .