Kotona tapahtuva nesteytys suonen kautta radikaalin kystektomian jälkeen

Lihasinvasiivisen virtsarakon syövän potilaiden standardhoito on radikaali kystektomia (RC), bilateralinen lantion imusolmukkeen poisto ja virtsan uudelleenohjaus, mutta tämä leikkaus liittyy merkittävään leikkauksen ympäristön sairastuvuuteen, joka usein ylittää 60 % 90 päivän komplikaatioita. ERAS-protokollia on laajalti omaksuttu parantamaan leikkauksen ympäristön tuloksia RC:ssä. Nämä monimuotoiset polut vähentävät sairaalassaoloaikaa, nopeuttavat suolen toipumista ja vähentävät kokonaiskomplikaatioita, mutta eivät ole johdonmukaisesti vähentäneet uudelleenottoasteita. Yleisimmät uudelleenoton syyt sisältävät dehydraation, virtsatietulehduksen ja ileuksen, ja dehydraatio on erityisesti muokattavissa oleva riskitekijä.

Johns Hopkins Hospitalissa (JHH) käytetty ERAS-polku hyödyntää IVF-infuusio-ohjelmia edistämään hydraatiota leikkauksen jälkeisellä kaudella. Tämä perustuu sekä merkittävään kliiniseen kokemukseen, joka viittaa siihen, että monien sairaalaan uudelleenottojen ajuri saattaa olla dehydraatio, että prospektiiviseen tutkimukseen, joka havaitsi merkittävän laskun 90 päivän uudelleenottoasteessa lisäämällä koti-IVF-ohjelma ERAS-protokollaan. Kuitenkin laadukasta näyttöä koti-IVF-ohjelman lisäämisestä ERAS-protokolliin on edelleen vähän, eikä tämä lisäys ole riskitön, erityisesti suonenkatetrien tarpeen vuoksi. Lisäksi RC:n ERAS-protokollat kehitettiin ja validoitiin alun perin avoleikkausmenetelmien yhteydessä, jotka liittyvät suurempaan leikkauksen aikaisen verenhukan ja nesteen siirtymien. Kuitenkin robotti-avusteisen RC:n omaksuminen on johtanut merkittävästi alhaisempaan arvioituun verenhukkaan ja vähentäneisiin verensiirtojen tarpeisiin verrattuna avoimeen RC:hen. Nämä parannukset kirurgisessa tekniikassa voivat vähentää aggressiivisen leikkauksen ympäristön nestekorvausten tarvetta. Yhdessä tämä näyttö korostaa satunnaistettujen tutkimusnäyttöjen tarvetta arvioida koti-IVF-ohjelmia RC ERAS-protokollissa.

Tutkimus on yksisokea prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu koe potilailla, joille tehdään RC virtsarakon syövän vuoksi. Potilaat satunnaistetaan 1:1-suhteessa joko saamaan koti-IVF tai standardiperioperatiivista opetusta liittyen hydraatioon. Tämä satunnaistaminen kerrostetaan potilaan saaman virtsan uudelleenohjauksen perusteella, joka on joko ileaalikanava tai neorakko, sekä potilaan sukupuolen perusteella. Potilaat suostutetaan ennen leikkausta tutkimusryhmän lääkärin toimesta. Kirurgi ja kirurginen tiimi sokeutetaan ryhmäjaotteluun ennen ja leikkauksen aikana.

Koti-IVF-ryhmään määrätyt potilaat käyvät läpi tutkijan nykyisen ERAS-polun, joka sisältää verisuonipääsyn luomisen, jota voidaan käyttää 4 viikkoa kotona. Monilla potilailla on olemassa oleva verisuonipääsy portin kautta, jonka osallistuja saa neoadjuvanttisen kemoterapian vuoksi. Jos potilaalla ei ole olemassa olevaa pääsyä, JHH:n Vascular Access Team (VAT) otetaan mukaan leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon aikana asentaakseen keskiviivakatetrin, joka on tyyppi perifeeristä verisuonipääsyä, joka riittää 4 viikon kestoihin ja on vähemmän invasiivinen kuin keskuskatetrit. Kun potilaalla on verisuonipääsy, kotihoidon koordinaattori ja sosiaalityöntekijä otetaan mukaan järjestämään kotihoitava hoito haavanhoitoon, stomio-opetukseen ja koti-IVF:ään. Kotona potilas saa 1L boluksen joko laktaattiringereitä tai fysiologista suolaliuosta kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan potilaan kotihoitajan kanssa.

Potilaat, jotka on määrätty eivät saa koti-IVF:ää, saavat kaiken tutkijan nykyisestä ERAS-protokollasta paitsi koti-intravenoosin nesteytysohjelman. Potilaat, joilla ei ole aiempaa verisuonipääsyä, eivät saa keskiviivakatetria leikkauksen jälkeen, mutta osallistuja saa silti kotihoitoa taitavasta hoitohenkilöstöstä, joka tarjoaa haavanhoitoa, stomio-opetusta ja opetusta leikkauksen ympäristön nestenhoidosta.

Muita standardisia ennen-, leikkauksen aikaisia tai leikkauksen jälkeisiä urologisen kirurgian menettelyjä ei vaikuteta. Rutiinihuolto sisältää alkuperäisen klinikkakonsultaation, fysikaalisen tutkimuksen ja tietoon perustuvan suostumuksen ennen leikkaukseen siirtymistä. Tietoon perustuva suostumus osallistumisesta tutkimukseen voidaan myös saada ennen leikkausta leikkauspäivänä. Kelpoisuus varmistetaan suostumuksen antamisen yhteydessä. Leikkauksen jälkeen potilaille annetaan mahdollisuus palata Johns Hopkinsin klinikalle tai paikalliseen seurantaan lisää stomio-opetusta ja haavantarkistusta varten noin 7-14 päivää leikkauksen jälkeen. Keskustelut kirurgisen näytteen patologiasta ja mahdollisen adjuvanttihoidon aloittamisesta eivät vaikuta. Kaikki potilaat saavat puheluita 30 ja 90 päivää leikkauksen jälkeen arvioimaan komplikaatioita, ensiapuosastokäyntejä ja sairaalaan uudelleenottoja käyttäen standardoitua mallia.