Hjemmeintravenøs væskeinfusjon etter å ha gjennomgått radikal cystektomi

Standardbehandlingen for pasienter med muskelinvasiv blærekreft er å gjennomgå en radikal cystektomi (RC), bilateral bekkenlymfeknøtedisseksjon og urinavledning, men denne kirurgien er forbundet med betydelig perioperativ morbiditet som ofte overstiger 60% 90-dagers komplikasjonsrater. ERAS-protokoller har blitt bredt tatt i bruk for å forbedre perioperative resultater ved RC. Disse multimodalveiene reduserer liggetid, fremskynder tarmsammentrekning, og reduserer samlede komplikasjonsrater, men har ikke konsekvent redusert reinnleggelsesrater. De vanligste årsakene til reinnleggelse inkluderer dehydrering, urinveisinfeksjon og ileus, hvor dehydrering er en spesielt modifiserbar risikofaktor.

ERAS-veien som benyttes ved Johns Hopkins Hospital (JHH) bruker IVF-infusjonsprogrammer for å fremme hydrering i postoperativ periode. Dette er basert på både betydelig klinisk erfaring som tyder på at årsaken til mange sykehusreinnleggelser kan være dehydrering og en prospektiv studie som fant en betydelig reduksjon i 90-dagers reinnleggelsesrater med tillegg av et hjemme-IVF-program til ERAS-protokollen. Imidlertid er det fortsatt mangel på høykvalitetsbevis på tillegg av et hjemme-IVF-program til ERAS-protokoller, og dette tillegget er ikke uten risiko, spesielt knyttet til nødvendigheten av inneliggende venekatetre. I tillegg ble ERAS-protokoller for RC opprinnelig utviklet og validert i sammenheng med åpne kirurgiske tilnærminger, som er forbundet med høyere intraoperativt blodtap og væskeskift. Imidlertid har innføringen av robotassistert RC ført til betydelig lavere estimert blodtap og reduserte transfusjonsbehov sammenlignet med åpen RC. Disse forbedringene i kirurgisk teknikk kan redusere behovet for aggressiv perioperativ væsketerapi. Sammen understreker dette bevisene behovet for randomisert studiebevis for å evaluere hjemme-IVF-programmer i RC ERAS-protokoller.

Studien vil være en enkeltblindet prospektiv randomisert kontrollert studie hos pasienter som gjennomgår RC for blærekreft. Pasienter vil bli randomisert i 1:1-forhold til enten å motta hjemme-IVF eller standard perioperativ opplæring knyttet til hydrering. Denne randomiseringen vil bli stratifisert basert på urinavledningen pasienten mottar, som enten vil være en ileumkondukt eller en neoblære, og pasientens kjønn. Pasienter vil gi samtykke preoperativt av en lege i forskningsteamet. Kirurgen og kirurgiteamet vil være blindet for gruppetilordningen før og under kirurgien.

Pasienter tildelt hjemme-IVF-gruppen vil gjennomgå forskerens nåværende ERAS-vei, som innebærer etablering av vaskulær tilgang som kan brukes i 4 uker hjemme. Mange pasienter har eksisterende vaskulær tilgang via en port som deltakeren mottar for neoadjuvant kjemoterapi. Hvis pasienten ikke har eksisterende tilgang, engasjeres JHHs Vaskulær Tilgangsteam (VAT) under postoperativ innleggelse for å plassere en midtlinjekateter, som er en type perifer vaskulær tilgang som er tilstrekkelig for 4 ukers varighet og er mindre invasiv enn sentrale katetre. Når pasienten har vaskulær tilgang, engasjeres hjemmesykepleierkoordinatoren og sosionom for å organisere hjemmesykepleie for sårpleie, stomiopplæring og hjemme-IVF. Hjemme mottar pasienten en 1L bolus av enten laktatringers eller isoton saltvann tre ganger i uken i fire uker med pasientens hjemmesykepleier.

Pasienter tildelt til ikke å motta hjemme-IVF vil motta alt i forskerens nåværende ERAS-protokoll unntatt hjemme-intravenøst væskeprogram. Pasienter uten forhåndseksisterende vaskulær tilgang vil ikke motta en midtlinjekateter postoperativt, men deltakeren vil fortsatt motta hjemmesykepleie for fagkyndig sykepleie som vil gi sårpleie, stomiopplæring og opplæring om perioperativ væskebehandling.

Ingen andre standard pre-, peri- eller postoperative urologiske kirurgiprocedurer vil bli påvirket. Rutinemessig pleie inkluderer en innledende klinisk konsultasjon, fysisk undersøkelse og informert samtykke før gjennomføring av kirurgi. Informert samtykke for deltakelse i studien kan også innhentes i preoperativt område på operasjonsdagen. Oppfyllelse av inklusjonskriterier vil bli bekreftet på samtykketidspunktet. Postoperativt vil pasienter få muligheten til å returnere til Johns Hopkins-klinikken eller lokal oppfølging for ytterligere stomiopplæring og sårkontroll omtrent 7-14 dager etter kirurgi. Diskusjoner om kirurgisk specimens patologi og igangsetting av potensiell adjuvant terapi vil ikke bli påvirket. Alle pasienter vil motta telefonsamtaler 30 og 90 dager postoperativt for å vurdere komplikasjoner, legevaktsbesøk og sykehusreinnleggelser ved bruk av en standardisert mal.