Hjemmeintravenøs væsketerapi efter radikal cystektomi

Standardbehandlingen for patienter med muskelinvasiv blærekræft er at gennemgå en radikal cystektomi (RC), bilateral pelvic lymfeknudedissektion og urinafledning, men denne operation er forbundet med betydelig perioperativ morbiditet, der ofte overstiger 60% 90-dages komplikationsrater.
ERAS-protokoller er blevet bredt implementeret for at forbedre perioperative resultater ved RC.
Disse multimodale behandlingsforløb reducerer indlæggelsestiden, fremskynder tarmsystemets genopretning og nedsætter de samlede komplikationsrater, men har ikke konsekvent reduceret genindlæggelsesraterne.
De hyppigste årsager til genindlæggelse inkluderer dehydrering, urinvejsinfektion og ileus, hvor dehydrering er en særligt modificerbar risikofaktor.

ERAS-forløbet anvendt på Johns Hopkins Hospital (JHH) benytter IVF-infusionsprogrammer for at fremme hydrering i postoperativ periode.
Dette er baseret på både betydelig klinisk erfaring, der tyder på, at årsagen til mange hospitalsgenindlæggelser kan være dehydrering, og en prospektiv undersøgelse, der fandt en betydelig reduktion i 90-dages genindlæggelsesrater med tilføjelsen af et hjemme-IVF-program til ERAS-protokollen.
Der er dog stadig mangel på højkvalitetsbevis for tilføjelsen af et hjemme-IVF-program til ERAS-protokoller, og denne tilføjelse er ikke uden risici, især relateret til nødvendigheden af indlæggende venekatetre.
Derudover blev ERAS-protokoller for RC oprindeligt udviklet og valideret i forbindelse med åbne kirurgiske tilgange, som er forbundet med højere intraoperativt blodtab og væskeforskydninger.
Implementeringen af robotassisteret RC har imidlertid ført til signifikant lavere estimeret blodtab og reduceret transfusionsbehov sammenlignet med åben RC.
Disse forbedringer i kirurgisk teknik kan reducere behovet for aggressiv perioperativ væsketerapi.
Sammenfattet understregner disse beviser behovet for randomiseret forsøgsbevis for at evaluere hjemme-IVF-programmer i RC ERAS-protokoller.

Studiet vil være et enkeltblindet prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg hos patienter, der gennemgår RC for blærekræft.
Patienter vil blive randomiseret i et 1:1-forhold til enten at modtage hjemme-IVF eller standard perioperativ undervisning relateret til hydrering.
Denne randomisering vil blive stratificeret baseret på den urinafledning patienten modtager, som enten vil være en ileumconduit eller en neoblære, samt patientens køn.
Patienter vil blive informeret og give samtykke præoperativt af en læge på forskningsteamet.
Kirurgen og kirurgiteamet vil være blindet for gruppetildelingen før og under operationen.

Patienter tildelt hjemme-IVF-gruppen vil gennemgå forskerens nuværende ERAS-forløb, som involverer etablering af vaskulær adgang, der kan bruges i 4 uger derhjemme.
Mange patienter har eksisterende vaskulær adgang via en port, som deltageren modtager til neoadjuvant kemoterapi.
Hvis patienten ikke har eksisterende adgang, involveres JHH Vascular Access Team (VAT) under den postoperative indlæggelse for at placere en midtliniekateter, som er en type perifer vaskulær adgang, der er egnet til 4 ugers varighed og er mindre invasiv end centrale katetre.
Når patienten har vaskulær adgang, involveres hjemmesygeplejekoordinatoren og socialrådgiveren for at organisere hjemmesygepleje til sårpleje, stomiundervisning og hjemme-IVF.
Derhjemme modtager patienten en 1L bolus af enten lactated ringers eller natriumklorid tre gange om ugen i fire uger med patientens hjemmesygeplejerske.

Patienter tildelt til ikke at modtage hjemme-IVF vil modtage alt i forskerens nuværende ERAS-protokol undtagen hjemme-intravenøs væskeprogrammet.
Patienter uden forud eksisterende vaskulær adgang vil ikke modtage en midtliniekateter postoperativt, men deltageren vil stadig modtage hjemmesygepleje til faglig sygepleje, som vil yde sårpleje, stomiundervisning og undervisning om perioperativ væskebehandling.

Ingen andre standard urologiske kirurgiprocedurer før, under eller efter operationen vil blive påvirket.
Rutinemæssig pleje inkluderer en indledende klinisk konsultation, fysisk undersøgelse og informeret samtykke før igangsættelse af operationen.
Informeret samtykke til deltagelse i studiet kan også indhentes i preoperative område på operationsdagen.
Berettigelse vil blive bekræftet på tidspunktet for samtykke.
Postoperativt vil patienter få mulighed for at vende tilbage til Johns Hopkins-klinikken eller lokal opfølgning for yderligere stomiundervisning og sårkontrol cirka 7-14 dage efter operationen.
Diskussioner om kirurgisk prøves patologi og igangsættelse af potentiel adjuvans terapi vil ikke blive påvirket.
Alle patienter vil modtage telefonopkald 30 og 90 dage postoperativt for at vurdere komplikationer, skadestuebesøg og hospitalsgenindlæggelser ved hjælp af en standardiseret skabelon.