Domowa Infuzja Płynów Dożylnych Po Przeszczepieniu Pęcherza Moczowego

Standardem postępowania u pacjentów z mięśniainwazyjnym rakiem pęcherza moczowego jest poddanie się radykalnej cystektomii (RC), obustronnej limfadenektomii miednicznej oraz wyłonieniu zastępczego zbiornika moczu, jednak zabieg ten wiąże się ze znaczną śródoperacyjną zachorowalnością, często przekraczającą 60% wskaźnik powikłań w ciągu 90 dni.
Protokoły ERAS zostały szeroko przyjęte w celu poprawy wyników okołooperacyjnych w RC.
Te wielomodalne ścieżki skracają długość pobytu, przyspieszają powrót funkcji jelit i zmniejszają ogólne wskaźniki powikłań, ale nie zmniejszyły konsekwentnie wskaźników ponownych przyjęć.
Najczęstsze przyczyny ponownych przyjęć obejmują odwodnienie, zakażenie dróg moczowych i niedrożność jelit, przy czym odwodnienie jest szczególnie modyfikowalnym czynnikiem ryzyka.

Ścieżka ERAS stosowana w Szpitalu Johnsa Hopkinsa (JHH) wykorzystuje programy wlewów dożylnych w celu promowania nawodnienia w okresie pooperacyjnym.
Jest to oparte zarówno na znacznym doświadczeniu klinicznym, które sugeruje, że przyczyną wielu ponownych przyjęć do szpitala może być odwodnienie, jak i na badaniu prospektywnym, które wykazało znaczne zmniejszenie wskaźników ponownych przyjęć w ciągu 90 dni po dodaniu domowego programu wlewów dożylnych do protokołu ERAS.
Jednak nadal brakuje wysokiej jakości dowodów na dodanie domowego programu wlewów dożylnych do protokołów ERAS, a dodanie to nie jest pozbawione ryzyka, szczególnie w odniesieniu do konieczności stosowania stałych cewników żylnych.
Ponadto protokoły ERAS dla RC zostały pierwotnie opracowane i zweryfikowane w kontekście otwartych podejść chirurgicznych, które wiążą się z większą śródoperacyjną utratą krwi i przesunięciami płynów.
Jednak wprowadzenie robotowo wspomaganej RC doprowadziło do znacznie niższej szacowanej utraty krwi i zmniejszonych wymagań transfuzyjnych w porównaniu z otwartą RC.
Te ulepszenia techniki chirurgicznej mogą zmniejszyć potrzebę agresywnej wymiany płynów okołooperacyjnych.
Razem dowody te podkreślają potrzebę randomizowanych badań w celu oceny domowych programów wlewów dożylnych w protokołach ERAS dla RC.

Badanie będzie pojedynczo zaślepionym, prospektywnym, randomizowanym badaniem kontrolowanym u pacjentów poddawanych RC z powodu raka pęcherza moczowego.
Pacjenci będą randomizowani w stosunku 1:1 do otrzymania domowych wlewów dożylnych lub standardowej edukacji okołooperacyjnej dotyczącej nawadniania.
Randomizacja ta będzie warstwowana na podstawie rodzaju wyłonienia zastępczego zbiornika moczu, którym będzie albo przewód jelitowy, albo neopęcherz, oraz płci pacjenta.
Pacjenci będą wyrażać świadomą zgodę przed operacją przez lekarza z zespołu badawczego.
Chirurg i zespół chirurgiczny będą zaślepieni co do przydziału do grupy przed i podczas operacji.

Pacjenci przydzieleni do grupy domowych wlewów dożylnych przejdą obecną ścieżkę ERAS badacza, która obejmuje założenie dostępu naczyniowego, który może być używany przez 4 tygodnie w domu.
Wielu pacjentów ma już dostęp naczyniowy przez port, który uczestnik otrzymuje do chemioterapii neoadjuwantowej.
Jeśli pacjent nie ma istniejącego dostępu, Zespół Dostępu Naczyniowego (VAT) JHH jest angażowany podczas hospitalizacji pooperacyjnej w celu założenia cewnika środkowego, który jest rodzajem obwodowego dostępu naczyniowego odpowiedniego na 4 tygodnie i jest mniej inwazyjny niż cewniki centralne.
Gdy pacjent ma dostęp naczyniowy, koordynator opieki domowej i pracownik socjalny są angażowani w organizację domowej opieki pielęgniarskiej w zakresie pielęgnacji rany, nauki stomii i domowych wlewów dożylnych.
W domu pacjent otrzymuje 1L bolusa płynu Ringera z mleczanem lub soli fizjologicznej trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie z pielęgniarką domową.

Pacjenci przydzieleni do braku domowych wlewów dożylnych otrzymają wszystko w obecnym protokole ERAS badacza z wyjątkiem programu domowych wlewów dożylnych.
Pacjenci bez wcześniejszego dostępu naczyniowego nie otrzymają cewnika środkowego po operacji, jednak uczestnik nadal otrzyma domową opiekę pielęgniarską, która zapewni pielęgnację rany, naukę stomii i edukację na temat okołooperacyjnego zarządzania płynami.

Żadne inne standardowe procedury urologiczne przed-, śród- lub pooperacyjne nie będą naruszone.
Rutynowa opieka obejmuje wstępną konsultację w klinice, badanie fizykalne i świadomą zgodę przed przystąpieniem do operacji.
Świadoma zgoda na udział w badaniu może być również uzyskana w obszarze przedoperacyjnym w dniu operacji.
Kwalifikowalność zostanie potwierdzona w momencie wyrażenia zgody.
Po operacji pacjenci będą mieli możliwość powrotu do kliniki Johnsa Hopkinsa lub lokalnej kontroli w celu dalszej nauki stomii i kontroli rany około 7-14 dni po operacji.
Dyskusje na temat patologii specymentu chirurgicznego i rozpoczęcia potencjalnej terapii adjuwantowej nie będą naruszone.
Wszyscy pacjenci otrzymają telefony w 30 i 90 dni po operacji w celu oceny powikłań, wizyt na oddziale ratunkowym i ponownych przyjęć do szpitala przy użyciu standaryzowanego szablonu.