Vaihtoehtojen Muutos Tutkimus

Tutkimuksen yleiskatsaus:

Ennenaikaiset geneettiset seulonnat ja diagnostiset testit (PS&D) edistävät optimaalisia sikiö-/vastasyntyneiden tuloksia tarjoamalla korkealaatuista ennenaikaista hoitoa. Vaikka PS&D-testit ovat tärkeä osa ennenaikaista hoitoa, PS&D-testien edistyminen haastaa varmistamaan, että raskaana olevilla potilailla on tietoja ja resursseja tehdä tietoisia päätöksiä niiden käytöstä. Tämä monimutkaisuus johtuu merkittävistä edistysaskeleista ennenaikaisessa genomitiassa, jotka jatkuvasti tuovat uusia PS&D-testejä, lisäten ennen synnytystä havaittavissa olevien sairauksien määrää. Se johtuu myös rinnakkaisista muutoksista äitiys-sikiölääketieteessä, lastentautioppeissa ja lisääntymispolitiikassa, jotka nopeasti muuttavat saatavilla olevia vaihtoehtoja, jos sikiön geneettinen sairaus diagnosoidaan. Tämän seurauksena potilaat kohtaavat kasvavan haasteen tehdä tietoisia päätöksiä liikkuvasta testaus- ja diagnoosijälkeisten vaihtoehtojen kohteesta. Tämän seurauksena on syntynyt vakava ja kiireellinen tyydyttämätön kliininen ongelma: Tiedepohjaista ohjeistusta, joka tukee yksilöllistä tietoista päätöksentekoprosessia potilaille monimutkaistuvien lisääntymisterveydenhuollon valintojen keskellä, puuttuu. Tutkimuksemme tavoitteena on tuottaa strategioita ja resursseja, jotka helpottavat eri raskaana olevien potilasryhmien tietoista päätöksentekoa PS&D-testien suhteen. Tämä projekti on ensimmäinen askel tunnistamaan, mitä strategioita saattaa tarvita valmistaakseen potilaat parhaiten tähän yhä monimutkaisempaan päätöksentekoympäristöön.

Menetelmät:

Tutkimus käsittää kaksi väestöryhmää: (Ryhmä 1) tutkijat suorittavat syvähaastatteluita potilaiden kanssa tunnistaakseen keskeiset tekijät, jotka vaikuttavat päätöksentekoon ja prosessin tukemiseen tarvittaviin resursseihin, ja (Ryhmä 2) ennenaikaisten kliinikkojen kanssa saadakseen panosta potilaiden raportoimiin päätöksentekoprioriteetteihin ja resursseihin kehittääkseen alustavan joukon huomioitavia seikkoja strategian ja työkalujen toteuttamiseksi. Koska tämä on observaatiotutkimus, interventiota ei tule, kumpaakaan ryhmää ei randomisoida.

Tutkimuspopulaatio

Potilasosallistujat, Ryhmä 1:

Potilasosallistujat rekrytoidaan yhteen kolmesta alaryhmästä: (Ryhmä 1A) sisältää potilaat, jotka alkavat saada hoitoa raskauden 1. tai 2. kolmanneksella ymmärtääkseen päätöksentekotekijöitä ennenaikaishoidon saannin funktiona, (Ryhmä 1B) sisältää raskaana olevia potilaita, joilla on samankaltaisia piirteitä kuin luokassa 1, mutta jotka ovat aikoineet toisen kolmanneksen anatomisen ultraäänitutkimuksen yhdessä tutkimuspaikoista, ja (Ryhmä 1C) sisältää potilaita, jotka ovat 1-12 kuukautta synnytyksen jälkeisessä vaiheessa ja synnyttäneet yhdessä osallistuvista sairaaloista.

Kliinikko-osallistujat, Ryhmä 2:

Osallistujat sisältävät ensisijaiset synnytyslääkärit, äitiys-sikiöerikoislääkärit, geneettiset neuvonantajat ja geneettiset asiantuntijat, jotka tarjoavat avohoitopotilaille suunnattua synnytyshoitoa ja työskentelevät yhdessä tutkimuspaikkojen avohoitoklinikoista.

Datan keruu

Ryhmä 1 (laadulliset haastattelut):

Tietoiseen suostumukseen perustuvan asiakirjan täyttämisen jälkeen kaikki Ryhmä 1:n osallistujat täyttävät rekrytointikyselyn demografisten tietojen keräämiseksi. Tutkimusryhmän jäsen suorittaa sitten yksilölliset puolistrukturoidut haastattelut jokaisen osallistujan kanssa. Haastatteluopas kehitettiin yhteistyössä sisältöasiantuntijoiden kanssa synnytysoppeessa, vastasyntyneiden hoidossa, lastentautioppeessa, genetiikassa, lääketieteellisessä päätöksenteossa ja etiikassa. Haastatteluopas tarkastelee osallistujien informaatio- ja päätöksentekotarpeita suhteessa heidän (1) tuntemukseensa PS&D-testien liittyvistä käsitteistä, mukaan lukien testien ominaisuudet ja seulonta- ja diagnostisten testien vaikutukset, keskimääräisen riskin ja kohonneen riskin käsitteet perustuen lisääntymishistoriaan tai testitulokseen, (2) tuntemukseensa nykyisistä ja tulevista synnytysajan, vastasyntyneiden ja lasten interventioista parantaakseen lapsen, jolla on geneettinen sairaus, tuloksia tai, niille osallistujille, jotka suostuvat keskustelemaan raskaudenkeskeytyskysymyksistä, tuntemukseensa raskaudenkeskeytyspalveluiden saatavuuteen, (3) mieltymyksiin päätöksenteko- ja informaatioalueiden suhteen, joita tarvitaan PS&D-testien käyttöä harkitessa, (4) tapoihin lähestyä monimutkaisia lääketieteellisiä päätöksiä, mukaan lukien epävarmuuden ja riskin sietokyky ja kuinka nämä mieltymykset saattavat muuttua raskauden iän ja sikiöstä saatavan tiedon myötä, ja (5) esteisiin ja mahdollistajiin tietoisen päätöksentekoprosessin tukemiseksi PS&D-testien aloittamiseksi, joka integroi diagnoosin jälkeistä tietoa, joka vastaa potilaiden tarpeita ja tavoitteita. Datan keruutoimintaa ohjaavat spesifiset Ihmiskoehenkilösuojelut varmistaakseen, että suojatoimet ovat paikallaan osallistujille, jotka valitsevat keskustella mielipiteistä tai toiminnoista liittyen raskaudenkeskeytykseen. Kaikki istunnot nauhoitetaan äänitteelle data-analyysitarkoituksiin.

Ryhmä 2 (laadulliset haastattelut):

Tietoiseen suostumukseen perustuvan asiakirjan täyttämisen jälkeen kaikki Ryhmä 2:n osallistujat täyttävät rekrytointikyselyn demografisten tietojen keräämiseksi. Tutkimusryhmän jäsen suorittaa sitten yksilölliset puolistrukturoidut haastattelut jokaisen osallistujan kanssa. Haastattelut suoritetaan käyttäen ORD:n Laadunparannustutkimusaloitteen kehittämää Toteuttamisen tiekarttaa ohjatakseen kliinikkojen panoksen hakemista potilaiden raportoimiin tarpeisiin. Tämä tiekartta hahmottelee kolme vaihetta ohjatakseen uusien interventioiden toteuttamista ja levittämistä. Vaikka tämän työn vaiheen vuoksi tutkijat keskittyvät Vaiheisiin 1 ja 2 tunnistaakseen, kuinka potilaiden raportoimat päätöksentekotarpeet voidaan integroida kliinisiin työnkulkuja: Vaihe 1 - Suunnittelu, Kehystäminen ja Kiinnostuneiden Osapuolten Kohdistaminen, ja Vaihe 2 - Toteutusprosessin datan keruu. Tutkijat käyttävät Toteutussuunnittelun Arviointityökalua (IPA-työkalua) kehittääkseen ja rakentaakseen haastatteluoppaan. Tämä sisältää avoimia kysymyksiä siitä, kuinka potilaiden raportoimat tarpeet käännetään lähestymistavoiksi, joita voidaan tehokkaasti integroida ennenaikaiseen hoitoon. Haastatteluopas sisältää kysymyksiä ehdotetusta Vaiheen 2 toteutussuunnitelmasta. Erityisesti, kuinka prosessia tutkitaan, mitataan ja arvioidaan. Haastatteluoppaan viimeinen osio sisältää joukon kysymyksiä demografisten ja käytäntöön liittyvien tietojen keräämiseksi. Kaikki istunnot nauhoitetaan äänitteelle data-analyysitarkoituksiin.

Data-analyysi:

Ääninauhat litteroidaan sanatarkasti ja tarkistetaan tarkkuuden vuoksi. Tutkijat käyttävät standardeja laadullisen datan analyysitekniikoita perustuen grounded theory -menetelmiin kaiken laadullisen datan analysointiin ja tulkintaan, mukaan lukien päätökset teoreettisesta kylläisyydestä datankeruun lopettamiseksi. Ryhmän 1 tunnistetut teemat kontekstualisoidaan tiedoilla raskauden kolmanneksesta, raskaus-/synnytysmääristä ja aiemmista raskauksista. Ryhmän 2 teemat ottavat huomioon tiedot tutkintotyypistä, käytännön vuosimäärästä ja kliinisestä ympäristöstä. Tutkijat suorittavat matriisianalyysejä vertaillakseen teemoja ja löydöksiä näiden kahden ryhmän välillä tunnistaakseen kohdat, joissa Ryhmän 1 resurssit ja Ryhmän 2 panos kohtaavat tai eroavat toisistaan kyvyn toteuttaa näitä resursseja ennenaikaisessa hoidossa.