이동 옵션 연구

연구 개요:

산전 유전자 검사 및 진단 검사(PS&D)는 고품질 산전 관리 제공을 통해 최적의 태아/신생아 결과에 기여합니다. PS&D가 산전 관리 제공의 중요한 부분이지만, PS&D의 발전은 임신한 환자들이 그 사용에 대해 정보에 기반한 결정을 내릴 수 있는 정보와 자원을 보유하도록 보장하는 데 어려움을 제시합니다. 이러한 복잡성은 계속해서 새로운 PS&D를 도입하는 산전 유전체학의 상당한 발전으로 인해 발생하며, 출생 전에 발견될 수 있는 상태의 수를 증가시키고 있습니다. 이는 또한 태아 유전자 상태가 진단된 경우 이용 가능한 선택지를 빠르게 변화시키는 모자보건의학, 소아과학 및 생식 정책의 병행 변화 때문이기도 합니다. 결과적으로, 환자들은 변화하는 검사 및 진단 후 선택지에 대해 정보에 기반한 결정을 내리는 데 점점 더 큰 어려움에 직면하고 있습니다. 그 결과, 심각하고 시급한 해결되지 않은 임상 문제가 발생했습니다: 점점 더 복잡해지는 생식 건강 관리 선택지 속에서 환자들을 위한 개인 맞춤형 정보에 기반한 의사결정 과정을 지원할 근거 기반 지침이 부족합니다. 우리 연구의 목표는 다양한 임신 환자 집단이 PS&D에 대해 정보에 기반한 의사결정을 용이하게 할 전략과 자원을 생성하는 것입니다. 이 프로젝트는 환자들이 이 점점 더 복잡해지는 의사결정 환경에 최적으로 대비할 수 있도록 필요한 전략을 확인하기 위한 첫 번째 단계입니다.

방법:

이 연구는 두 집단과 협력할 것입니다: (그룹 1) 연구진은 환자들과의 심층 인터뷰를 통해 의사결정에 영향을 미치는 주요 요인과 그 과정을 지원하는 데 필요한 자원을 확인하고, (그룹 2) 산전 진료 의사들과 협력하여 환자가 보고한 의사결정 우선순위와 자원에 대한 의견을 얻어 전략 및 도구 구현을 위한 초기 고려 사항 세트를 구성할 것입니다. 이것은 관찰 연구이므로 중재가 없으며, 어느 그룹도 무작위 배정되지 않습니다.

연구 대상

환자 참가자, 그룹 1:

환자 참가자는 3개의 하위 범주 중 1개에 등록됩니다: (그룹 1A)에는 산전 관리 접근성의 함수로서 의사결정 요인을 이해하기 위해 임신 1기 또는 2기에 진료를 시작하는 환자들이 포함되며, (그룹 1B)에는 범주 1과 유사한 특성을 가졌지만 연구 현장 중 한 곳에서 2기 태아 초음파 검사를 예정한 임신 환자들이 포함되고, (그룹 1C)에는 참여 기관 중 한 곳에서 분만한 산후 1-12개월 환자들이 포함됩니다.

진료 의사 참가자, 그룹 2:

참가자에는 연구 현장의 외래 진료소 중 한 곳에서 외래 산과 진료를 제공하고 진료하는 주 산부인과 제공자, 모자보건의학 전문의, 유전 상담사 및 유전학 전문가가 포함됩니다.

자료 수집

그룹 1 (질적 인터뷰):

정보에 기반한 동의서를 완료한 후, 모든 그룹 1 참가자는 인구통계학적 정보를 수집하기 위한 등록 설문지를 완료할 것입니다. 그런 다음 연구 팀 구성원이 각 참가자와 개별 반구조화 인터뷰를 진행할 것입니다. 인터뷰 지침서는 산부인과, 신생아학, 소아과학, 유전학, 의학적 의사결정 및 윤리학 분야의 내용 전문가들과의 협력으로 개발되었습니다. 인터뷰 지침서는 참가자의 (1) 검사 특성 및 선별 검사와 진단 검사의 함의, 생식력 병력 또는 검사 결과에 기반한 평균 위험 및 증가된 위험 개념을 포함한 PS&D와 관련된 개념에 대한 친숙도, (2) 유전자 상태를 가진 아동의 결과를 개선하기 위한 현재 및 향후 주산기, 신생아 및 소아 중재에 대한 친숙도 또는 임신 종료에 관한 질문 논의에 동의하는 참가자의 경우 낙태 서비스 접근성에 대한 친숙도, (3) PS&D 사용을 고려할 때 필요한 결정 및 정보 영역에 관한 선호도, (4) 불확실성과 위험에 대한 내성을 포함한 복잡한 의학적 결정을 내리는 접근 방식 및 그러한 선호도가 임신 연령과 태아에 대한 정보 습득에 따라 어떻게 변화할 수 있는지, (5) 환자의 요구와 목표와 일치하는 진단 후 정보를 통합하는 PS&D 시작에 대한 정보에 기반한 의사결정 과정을 지원하기 위한 장벽과 촉진제에 관한 정보 및 의사결정 요구를 조사할 것입니다. 자료 수집 활동은 임신 종료와 관련된 의견이나 행동을 논의하기로 선택한 참가자를 위한 보호 장치가 마련되도록 특정 인간 대상 보호 지침에 따라 진행될 것입니다. 모든 세션은 자료 분석 목적으로 녹음됩니다.

그룹 2 (질적 인터뷰):

정보에 기반한 동의서를 완료한 후, 모든 그룹 2 참가자는 인구통계학적 정보를 수집하기 위한 등록 설문지를 완료할 것입니다. 그런 다음 연구 팀 구성원이 각 참가자와 개별 반구조화 인터뷰를 진행할 것입니다. 인터뷰는 ORD 품질 향상 연구 이니셔티브에서 개발한 구현 로드맵을 사용하여 환자가 보고한 요구 사항에 대한 의료진의 의견을 구하는 것을 안내하기 위해 완료될 것입니다. 이 로드맵은 새로운 중재의 구현 및 확산을 안내하는 세 단계를 설명합니다. 비록 이 작업의 단계를 고려할 때, 연구진은 환자가 보고한 의사결정 요구가 임상 워크플로우에 어떻게 통합될 수 있는지 확인하기 위해 1단계와 2단계에 초점을 맞출 것입니다: 1단계-계획, 구성 및 이해 당사자 조정, 2단계-구현 과정 자료 수집. 연구진은 구현 계획 평가 도구(IPA 도구)를 사용하여 인터뷰 지침서를 개발하고 구조화할 것입니다. 여기에는 환자가 보고한 요구를 산전 관리 제공에 효과적으로 통합될 수 있는 접근 방식으로 전환하는 방법에 대한 개방형 질문이 포함될 것입니다. 인터뷰 지침서에는 제안된 2단계 구현 계획에 관한 질문이 포함될 것입니다. 특히, 과정이 어떻게 연구, 측정 및 평가될 것인지에 관한 내용입니다. 인터뷰 지침서의 마지막 부분에는 인구통계학적 및 진료 관련 정보를 수집하기 위한 일련의 질문이 포함될 것입니다. 모든 세션은 자료 분석 목적으로 녹음됩니다.

자료 분석:

녹음된 내용은 축어적으로 필사되어 정확성이 검증될 것입니다. 연구진은 근거 이론에 기반한 표준 질적 자료 분석 기술을 사용하여 모든 질적 자료를 분석하고 해석할 것이며, 이는 자료 수집 종료를 위한 이론적 포화도에 관한 결정을 포함합니다. 확인된 그룹 1 주제는 임신 삼분기, 임신/분만 경험 및 이전 임신에 대한 정보와 함께 맥락화될 것입니다. 그룹 2 주제는 학위 유형, 진료 경력 연수 및 임상 환경에 대한 정보를 고려할 것입니다. 연구진은 매트릭스 분석을 수행하여 이 두 그룹 간의 주제와 결과를 비교하여 그룹 1 자원과 그룹 2의 산전 관리 제공에서 해당 자원 구현 능력에 대한 의견 간의 일치 및 불일치 영역을 확인할 것입니다.