Dyssynergisen defekaation hoito
keskiviikko 5. marraskuuta 2025 päivittänyt: Adil Bharucha, MBBS, MD, Mayo Clinic
Tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin ummetusta ja parantaa biofeedback-hoidoista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kelly J. Feuerhak, RN, CCRP
- Puhelinnumero: 507-255-6802
- Sähköposti: feuerhak.kelly@mayo.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Kelly J. Feuerhak, RN, CCRP
- Puhelinnumero: 507-255-6802
- Sähköposti: feuerhak.kelly@mayo.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset 18–80-vuotiaat, jotka kykenevät ja ovat halukkaita antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja noudattamaan koko tutkimuksen vaatimuksia
- Täyttävät Rooman III-kriteerit toiminnalliselle ummetukselle ja/tai ärtyvän suolen oireyhtymälle kyselylomakkeiden perusteella sekä objektiivisen todisteen dyssynergisestä ulostamisesta anaalipiiriseulonnassa
Poissulkemiskriteerit:
- Kliininen todiste merkittävästä sydän- ja verenkierto-, hengitys-, munuais-, maksa-, ruoansulatus-, veri- ja verenmuodostus-, hermosto-, mielenterveys- tai muista sairauksista, jotka voivat häiritä tutkimuksen tavoitteita ja/tai aiheuttaa turvallisuusongelmia.
- Kokonaan, osittain tai osittain suoliston poiston historia milloin tahansa tai muut vatsan leikkaukset 60 päivän kuluessa ennen tutkimukseen osallistumista. Osittainen paksusuolen poisto (esim. sigmasuolen poisto) divertikuliitin vuoksi on sallittu.
- Nykyinen perärako
- Kliinisesti merkittävät rakenteelliset poikkeavuudet (esim. rektoseeli > 4 cm, suuri enteroseeli, täyspaksuinen peräsuolen prolapsi), jotka tutkijan mielestä todennäköisesti vaikuttavat oireisiin
- Nykyinen tai aiempi historia paksu- tai peräsuolen syövästä, sklerodermasta, tulehduksellisesta suolistosairaudesta, synnynnäisistä anaalipiirin poikkeavuuksista, yksittäisen peräsuolen haavasyndroomasta, peräsuolen poistoleikkauksesta tai lantion säteilysairaudesta
- Raskaana olevat tai imettävät naiset, vangit ja laitoshoidossa olevat henkilöt
- BMI >35 kg/m²
- Opioidipohjaisten kipulääkkeiden tai GLP-1-reseptoriagonistien käyttö. Opioideja käyttävät potilaat voivat osallistua, jos he ovat lopettaneet niiden käytön vähintään viikkoa ennen seulontapäivää ja ovat halukkaita olemaan käyttämättä niitä koko tutkimuksen ajan.
- Nykyinen antikolinergisten lääkkeiden käyttö (esim. amitriptyliini, hyoskyamiini). Matalaa annostusta käyttävät trisykliset masennuslääkkeet (nortriptyliini tai amitriptyliini enintään 50 mg/vrk) sallitaan, mikäli annostusta ei lisätä tutkimusjakson aikana. Korkeampia annoksia käyttävät potilaat voivat osallistua, mikäli se on turvallista ja he ovat halukkaita vähentämään lääkitystään vähintään 3 päivää (72 tuntia) ennen seulontapäivää ja olemaan käyttämättä niitä tutkimuksen loppuun saakka.
- Nykyinen laksatiivien (Ex-lax, senna, kasviperäiset lisäravinteet), linaklotidin, lubiprostoonin ja prukalopridin käyttö ummetuksen hoitoon – näitä lääkkeitä käyttävät potilaat voivat osallistua, jos he voivat lopettaa lääkityksen vähintään 3 päivää (72 tuntia) ennen seulontapäivää ja olla käyttämättä niitä tutkimuksen loppuun saakka (kuten myöhemmin kerrotaan, kaikki osallistujat voivat käyttää MiraLaxia koko tutkimuksen ajan).
- Muut tekijät, jotka lisäävät osallistujien riskiä osallistua tutkimukseen ja/tai heikentävät datan eheyttä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Biofeedback ja hengityslihaskoulutus (BFT Plus)
BFT Plus -ryhmän osallistujat osallistuvat vähintään 6 enintään 20 biofeedback-kertaukseen, joista kukin kestää noin 60 minuuttia. Lisäksi osallistujat harjoittelevat hengityslihaskoulutusta (IMT) kotona. |
Anorektaalisen biofeedback-hoidon aikana koehenkilöitä valmentaan parantamaan poikkeavia kaavoja tarkkaillessaan manometrian ja/tai pintaisen EMG:n (elektromyografia) tallentamaa toimintaa tietokonenäytöllä istuessaan tuolilla tai käymälällä.
Koehenkilöt osallistuvat hengityslihaskoulutukseen (IMT), joka on räätälöity yksilön perustason suorituskyvyn mukaan.
|
|
Active Comparator: Pelkkä biofeedback (vain BFT)
BFT Plus -ryhmän koehenkilöt osallistuvat vähintään 6:een ja enintään 20:een biofeedback-käyntiin, joista kukin kestää noin 60 minuuttia.
|
Anorektaalisen biofeedback-hoidon aikana koehenkilöitä valmentaan parantamaan poikkeavia kaavoja tarkkaillessaan manometrian ja/tai pintaisen EMG:n (elektromyografia) tallentamaa toimintaa tietokonenäytöllä istuessaan tuolilla tai käymälällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos rektogradientissa tyhjennysvaiheessa
Aikaikkuna: Perustaso, tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 16 viikkoa
|
Rektosanaalinen gradientti ulostuksen aikana on paine-ero suolen ja peräaukon välillä simuloidun ulostuksen aikana, mitattuna elohopeamillimetreinä (mmHg).
|
Perustaso, tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 16 viikkoa
|
|
Suoliston paineen muutos ulostuksen aikana
Aikaikkuna: Alkutilanne, tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 16 viikkoa
|
Peräsuolen paine tyhjentymisen aikana on peräsuolen paineen ero tyhjentymisen aikana - ennen tyhjentymistä.
Tulokset mitataan millimetreinä elohopeapatsasta (mmHg).
|
Alkutilanne, tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 16 viikkoa
|
|
Muutos pallopoiston ajassa
Aikaikkuna: Perusarvo, tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 16 viikkoa
|
Peräpallon poistuminen arvioi suoraan ulostamista.
Potailta pyydetään poistamaan peräpallo, joka on täytetty jopa 50 ml:llä vettä.
Pallon poistamiseen tarvittava aika mitataan ja raportoidaan sekunteina.
|
Perusarvo, tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 16 viikkoa
|
|
Suoliston tyhjentämisajan muutos
Aikaikkuna: Perusarvo, tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 16 viikkoa
|
Perseen tyhjentymistä arvioidaan fekoflowmetrialla mittaamalla aika (sekunteina), joka kuluu keinotekoisen ulosteen poistamiseen peräsuolesta
|
Perusarvo, tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 16 viikkoa
|
|
Muutos peräaukon tyhjentymisnopeudessa
Aikaikkuna: Perusarvo, tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 16 viikkoa
|
Suoritinpuhdistusta arvioidaan fekoflowmetrialla mittaamalla keinotekoisen ulosteen määrää (g) peräsuolesta.
Kaksi mittaria - määrä ja aika - yhdistetään mittaamaan aikayksikköä (sekunti) kohden poistetun määrän (g/s).
|
Perusarvo, tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan arvioinnin muutos ummetusoirekyselyssä (PAC-SYM)
Aikaikkuna: Perusarvo, tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 16 viikkoa, 3 kuukautta tutkimuksen päätyttyä, 12 kuukautta tutkimuksen päätyttyä
|
PAC-SYM-kysely arvioi potilaan ilmoittamien ummetukseen liittyvien oireiden vakavuutta.
Kysely on jaettu kolmeen oire-alasajaan: vatsaontelon (neljä kohdetta); peräsuolen (kolme kohdetta); ja ulosteeseen (viisi kohdetta) liittyvät oireet.
Kohdat pisteytetään 5-porrastetulla Likert-asteikolla, pisteet vaihtelevat 0–4 (0 = 'oiretta ei ole', 1 = 'lievä', 2 = 'kohtalainen', 3 = 'vaikea' ja 4 = 'erittäin vaikea').
Keskiarvoinen kokonaispistemäärä välillä 0–4 muodostetaan jakamalla kokonaispistemäärä vastattujen kysymysten lukumäärällä; mitä pienempi kokonaispistemäärä, sitä alhaisempi oirekuorma.
Pisteet vaihtelevat 0–48.
|
Perusarvo, tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 16 viikkoa, 3 kuukautta tutkimuksen päätyttyä, 12 kuukautta tutkimuksen päätyttyä
|
|
Potilaan arvion muutos ummetuksen laadusta elämänlaatukyselyssä (PAC-QOL)
Aikaikkuna: Perustaso, tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 16 viikkoa, 3 kuukautta tutkimuksen päätyttyä, 12 kuukautta tutkimuksen päätyttyä
|
PAC-QOL-kysely on potilasarviointimenetelmä, jolla arvioidaan ummetuksesta kärsivien henkilöiden elämänlaatua.
Kysely on jaettu neljään ala-asteikkoon: huolenaiheet ja murehtiminen (11 kohdetta), fyysinen epämukavuus (4 kohdetta), psykososiaalinen epämukavuus (8 kohdetta) ja tyytyväisyys (5 kohdetta).
Asteikkopisteet edustavat kohteiden keskiarvoja ja vaihtelevat 0:sta 4:ään, jossa korkeammat pisteet osoittavat heikompaa elämänlaatua.
Pisteet vaihtelevat 0:sta 112:een.
|
Perustaso, tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 16 viikkoa, 3 kuukautta tutkimuksen päätyttyä, 12 kuukautta tutkimuksen päätyttyä
|
|
Fyysisen aktiivisuuden arviointiasteikko
Aikaikkuna: Alkutilanne
|
Fyysisen aktiivisuuden luokittelu on kysely, jolla luokitellaan fyysisen aktiivisuuden taso, ja jota käytetään liikuntatestiä sisältämättömän kunnon testin yhtälössä. Fyysisen aktiivisuuden luokittelu on pistearvo välillä 0–7. Liikuntatestitön kuntoisuustesti VO2max:lle, joka on sydän- ja verisuoniston kunnon mitta, lasketaan seuraavalla yhtälöllä: 56,363 + 1,921 (Fyysisen aktiivisuuden luokittelu) - 0,381(Ikä) - 0,754(Painindeksi) + 10,987(Sukupuoli: 0 naisille, 1 miehille) |
Alkutilanne
|
|
Quebecin apuvälineistä tyytyväisyyttä mittaava kyselylomake
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 16 viikkoa
|
Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST) 11-kohdainen kysely on standardoitu työkalu, jolla mitataan yksilön tyytyväisyyttä apuvälinettä käyttävänä.
Se tiedustelee apuvälineestä itsestään: mitat, paino, säätömukavuus, turvallisuus, kestävyys, käytön helppous, mukavuus ja tehokkuus; sekä palvelusta: palvelun saanti, huolto, ammattimaiset palvelut ja seurantapalvelut.
Jokainen kysymys vastataan Likert-asteikolla, jossa 1 = ei lainkaan tyytyväinen ja 5 = erittäin tyytyväinen.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 11:stä 55:een.
|
tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 16 viikkoa
|
|
Ulosteen frekvenssin muutos
Aikaikkuna: Perustaso, tutkimuksen loppuun saattamisen kautta, keskimäärin 16 viikkoa, 3 kuukautta tutkimuksen päättämisen jälkeen, 12 kuukautta tutkimuksen päättämisen jälkeen
|
Päivittäinen ulostenlähtöjen määrä ilmoitetaan osallistujien itseraportoimana ulospäästöpäiväkirjan avulla.
|
Perustaso, tutkimuksen loppuun saattamisen kautta, keskimäärin 16 viikkoa, 3 kuukautta tutkimuksen päättämisen jälkeen, 12 kuukautta tutkimuksen päättämisen jälkeen
|
|
Ulosteen konsistenssin muutos
Aikaikkuna: Perusarvo, tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 16 viikkoa, 3 kuukautta tutkimuksen päätyttyä, 12 kuukautta tutkimuksen päätyttyä
|
Päivittäinen ulosten koostumus ilmoitetaan osallistujien toimesta itse raportoituna ulostamispäiväkirjan avulla käyttäen Bristolin ulostekarttaa.
Osallistujat vertailevat ulosteen ulkonäköä seitsemään tyyppiin ja valitsevat sen, joka vastaa parhaiten omaa ulostettaan.
Tyypit 1-2 osoittavat ummetusta, Tyypit 3-4 ovat ihanteellisia ulosteita, koska ne kulkevat helpommin ulos, ja Tyypit 5-7 voivat osoittaa ripulia ja kiireellisyyttä.
|
Perusarvo, tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 16 viikkoa, 3 kuukautta tutkimuksen päätyttyä, 12 kuukautta tutkimuksen päätyttyä
|
|
Muutos peräaukon sormituksessa
Aikaikkuna: Perustaso, tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 16 viikkoa, 3 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen, 12 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen
|
Analisen digitaation kokonaismäärä, joka tarvitaan ulostamisen saavuttamiseksi, raportoidaan itse ulostuspäiväkirjan kautta.
|
Perustaso, tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 16 viikkoa, 3 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen, 12 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos tyhjentymisen puutteenen tunneessa
Aikaikkuna: Alkuarvo, tutkimuksen keston ajan, keskimäärin 16 viikkoa, 3 kuukautta tutkimuksen päätyttyä, 12 kuukautta tutkimuksen päätyttyä
|
Osallistujan raportoima kokonaismäärä kertoja, jolloin hän tunsi ulostamisen jälkeen täydellisen tyhjentymisen tunteen, kirjataan itse pidettyyn ulostamispäiväkirjaan.
|
Alkuarvo, tutkimuksen keston ajan, keskimäärin 16 viikkoa, 3 kuukautta tutkimuksen päätyttyä, 12 kuukautta tutkimuksen päätyttyä
|
|
Muutos spontaaneissa ulostamistapahtumissa
Aikaikkuna: Perustaso, tutkimuksen loppuun saattamisen kautta, keskimäärin 16 viikkoa, 3 kuukautta tutkimuksen päätyttyä, 12 kuukautta tutkimuksen päätyttyä
|
Osallistujan itse raportoima kokonaismäärä spontaaneja ulostamistapahtumia kirjataan ulostamispäiväkirjaan.
|
Perustaso, tutkimuksen loppuun saattamisen kautta, keskimäärin 16 viikkoa, 3 kuukautta tutkimuksen päätyttyä, 12 kuukautta tutkimuksen päätyttyä
|
|
Kivun muutos ulostamisen aikana
Aikaikkuna: Perusarvo, tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 16 viikkoa, 3 kuukautta tutkimuksen päätyttyä, 12 kuukautta tutkimuksen päätyttyä
|
Pakkautumisen aikaiset kivut raportoidaan itseraportoinnilla ulostamispäiväkirjassa käyttäen 4-portaista Likert-astikkoa (0 = Ei lainkaan, 1 = Lievät, 3 = Kohtalaiset ja 4 = Vaikeat).
|
Perusarvo, tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 16 viikkoa, 3 kuukautta tutkimuksen päätyttyä, 12 kuukautta tutkimuksen päätyttyä
|
|
Suolen oireiden muutos ennen ja jälkeen biofeedback-hoidon
Aikaikkuna: Perusarvo, tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 16 viikkoa, 3 kuukautta valmistumisen jälkeen, 12 kuukautta valmistumisen jälkeen
|
Suoliston oireita ennen ja jälkeen biofeedback-hoidon arvioidaan käyttämällä itse raportoitua kyselylomaketta.
Kysely sisältää ummetuksen vakavuuden, tyytyväisyyden ulostamiseen, tyytyväisyyden nykyiseen ummetuksen hoitoon, ummetuksen vakavuuden verrattuna lähtötilanteeseen, riittävän ummetuksen lievityksen, laksatiivien käytön sekä vatsan turvotuksen ja paisumisen vakavuuden.
Ummetuksen vaikutus 15 elämänlaatuun liittyvään alueeseen.
|
Perusarvo, tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 16 viikkoa, 3 kuukautta valmistumisen jälkeen, 12 kuukautta valmistumisen jälkeen
|
|
Muutos sairaalan ahdistus- ja masennusasteikon (HAD) pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 16 viikkoa
|
Sairaala-ahdistus- ja masennusasteikko (HAD) on itse täytettävä 14 kysymyksen kysely, jossa osallistujia pyydetään pohtimaan mielialaaansa viimeisen viikon aikana.
Jokainen kysymys arvioidaan 4-pisteellisellä asteikolla, ja kummankin alatason kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-21.
Korkeampi pistemäärä viittaa suurempaan ahdistukseen.
|
Perustaso, tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 16 viikkoa
|
|
Muutos pakkovitaliteetissa
Aikaikkuna: Perustaso, tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 16 viikkoa
|
Pakotettu elinvoimakapasiteetti (FVC) on kokonaismäärä ilmaa, joka puhalletaan ulos maksimaalisella ponnistuksella, ja se mitataan spirometrillä (ilmoitettuna litroina).
|
Perustaso, tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 16 viikkoa
|
|
Muutos pakotetussa expiraatioilmatilavuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 16 viikkoa
|
Forcerad expiratorisk volym (FEV) är den totala volymen luft som utandats med maximal ansträngning, och mäts med en spirometer (rapporteras i liter).
|
Perustaso, tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 16 viikkoa
|
|
Pakotetun ekspiraatioajan muutos
Aikaikkuna: Perusarvo, tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 16 viikkoa
|
Forced expiratory time (FET) on aika, joka kuluu suurimman mahdollisen iljamäärän uloshengittämiseen keuhkoista, ja se mitataan spirometrillä (ilmoitetaan sekunneissa).
|
Perusarvo, tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 16 viikkoa
|
|
Muutos maksimaalisissa hengitysvirtauksissa
Aikaikkuna: Alkutilanne, tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 16 viikkoa
|
Huippuinsipiraatio (PIF) on maksimimäärä ja -nopeus ilmaa, joka voidaan voimakkaasti hengittää sisään keuhkoista, ja sitä mitataan spirometrillä (ilmoitettuna litroina sekunnissa (L/sek)).
|
Alkutilanne, tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 16 viikkoa
|
|
Muutos huippuulosvirtauksissa
Aikaikkuna: Perustieto, tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 16 viikkoa
|
Huipullinen uloshengitysvirtaus (PEF) on maksimaalinen ilman määrä ja nopeus, joka voidaan voimakkaasti puhaltaa ulos keuhkoista, ja se mitataan spirometrillä (ilmoitettu litroina sekunnissa (L/sek)).
|
Perustieto, tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 16 viikkoa
|
|
Muutos pakotetussa expiraatio-tilavuuden ja pakotetun vitaalikapasiteetin suhteessa
Aikaikkuna: Alkutilanne, tutkimuksen loppuun saattamisen kautta, keskimäärin 16 viikkoa
|
Kokonaistilavuus uloshengitetystä ilmasta maksimaalisella ponnistuksella / Ensimmäisen sekunnin aikana maksimaalisella ponnistuksella uloshengitetyn ilman tilavuus (ilmoitettu prosentteina).
|
Alkutilanne, tutkimuksen loppuun saattamisen kautta, keskimäärin 16 viikkoa
|
|
Muutos pakkoeritysvirtauksessa 25–75 % pakkovitali kapasiteetista
Aikaikkuna: Alkutilanne, tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 16 viikkoa
|
Keskimääräinen virtaus siitä pisteestä, jossa 25 % pakotetusta elinvoimaisuustilavuudesta on uloshengitetty, siihen pisteeseen, jossa 75 % pakotetusta elinvoimaisuustilavuudesta on uloshengitetty.
Alentunut pakkoeritysvirtaus 25-75 % on pienten hengitysteiden tukoksen merkki.
|
Alkutilanne, tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 16 viikkoa
|
|
Muutos pakotetussa expiraatiovirtauksessa 50 %:ssa pakotettavasta elinvoimakapasiteetista
Aikaikkuna: Perustaso, tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 16 viikkoa
|
Virtausnopeus pisteessä, jossa 50 % pakotetusta elinvoimakapasiteetista on uloshengitetty, ja se on pienten hengitysteiden tukoksen merkki.
|
Perustaso, tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 16 viikkoa
|
|
Muutos pakotetussa inspiraatiovitaliteetissa
Aikaikkuna: Perustaso, tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 16 viikkoa
|
Pakotettu inspiraatioelämäkapasiteetti on suurin ilman määrä, joka voidaan hengittää sisään täydellisen uloshengityksen jälkeen (ilmoitettu litroina).
|
Perustaso, tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 16 viikkoa
|
|
Muutos piikkiihengityspaineessa
Aikaikkuna: Perustaso, tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 16 viikkoa
|
Huippuinsipiraatiopaine on korkein painevoima väkisin hengittäessä tukitun hengitystien (Müllerin manööri) vastustamiseksi, ilmoitettuna litroina minuutissa (l/min)
|
Perustaso, tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 16 viikkoa
|
|
Muutos huippuulospäästöpaineessa
Aikaikkuna: Alustaso, tutkimuksen keston ajan, keskimäärin 16 viikkoa
|
Huippuhengityspaine on huippupaine voimakkaan uloshengityksen aikana tukitun hengitystien vastustuksessa (Valsalvan manööveri), ilmoitettuna litroina minuutissa (L/min)
|
Alustaso, tutkimuksen keston ajan, keskimäärin 16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Adil E. Bharucha, MBBS, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 18. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. lokakuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-003767
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .