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Management der dyssynergischen Defäkation

5. November 2025 aktualisiert von: Adil Bharucha, MBBS, MD, Mayo Clinic

Management der dyssynergen Defäkation

Der Zweck dieser Forschung ist es, Verstopfung besser zu verstehen und Biofeedback-Behandlungen zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter von 18-80 Jahren, die in der Lage und bereit sind, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu geben und den Anforderungen der gesamten Studie zu entsprechen
  • Erfüllung der Rom-III-Kriterien für funktionelle Verstopfung und/oder Reizdarmsyndrom, bewertet durch Fragebögen und objektiven Nachweis einer dyssynergen Defäkation bei anorektaler Untersuchung

Ausschlusskriterien:

  • Klinische Anzeichen für signifikante kardiovaskuläre, respiratorische, renale, hepatische, gastrointestinale, hämatologische, neurologische, psychiatrische oder andere Erkrankungen, die die Studienziele beeinträchtigen könnten und/oder Sicherheitsbedenken aufwerfen.
  • Anamnese einer totalen, hemi- oder subtotalen Kolektomie zu irgendeinem Zeitpunkt oder anderer Bauchoperationen innerhalb von 60 Tagen vor Studieneintritt. Segmentale Resektion des Kolons (z.B. Sigmaresektion) aufgrund von Divertikulitis ist zulässig.
  • Aktuelle Analfissur
  • Klinisch signifikante strukturelle Anomalien (z.B. Rektozele > 4 cm, große Enterozele, Vollwand-Rektumprolaps), die nach Meinung des Untersuchers wahrscheinlich zu den Symptomen beitragen
  • Aktuelle oder frühere Anamnese von Kolon- oder Rektumkarzinom, Sklerodermie, entzündlicher Darmerkrankung, angeborenen anorektalen Anomalien, Solitärem-Rektum-Ulkus-Syndrom, Rektumresektion oder Beckenbestrahlung
  • Schwangere oder stillende Frauen, Gefangene und institutionalisierte Personen
  • BMI >35 kg/m²
  • Verwendung von Opioidanalgetika oder GLP-1-Rezeptoragonisten. Patienten unter Opioiden dürfen teilnehmen, wenn sie diese mindestens 1 Woche vor dem Screening-Termin abgesetzt haben und bereit sind, während der Studiendauer darauf zu verzichten.
  • Aktuelle Verwendung von Anticholinergika (z.B. Amitriptylin, Hyoscyamin). Patienten, die niedrig dosierte trizyklische Antidepressiva (Nortriptylin oder Amitriptylin bis zu 50 mg/Tag) einnehmen, sind teilnahmeberechtigt, sofern sie die Dosis während des Studienzeitraums nicht erhöhen. Patienten mit höheren Dosen sind teilnahmeberechtigt, wenn es sicher ist und sie bereit sind, ihre Medikamentendosis mindestens 3 Tage (72 Stunden) vor dem Screening-Termin zu reduzieren und bis zum Studienende darauf zu verzichten.
  • Aktuelle Verwendung von Abführmitteln (Ex-lax, Sennes, pflanzliche Nahrungsergänzungsmittel), Linaclotid, Lubiproston und Prucaloprid zur Behandlung von Verstopfung - Patienten, die diese Medikamente verwenden, sind teilnahmeberechtigt, wenn sie die Medikamente mindestens 3 Tage (72 Stunden) vor dem Screening-Termin absetzen können und bereit sind, bis zum Studienende darauf zu verzichten (Wie später erläutert, können alle Teilnehmer während der gesamten Studie Miralax verwenden).
  • Alle anderen Faktoren, die das Risiko für Studienteilnehmer erhöhen und/oder die Integrität der Daten beeinträchtigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Biofeedback und Atemmuskeltraining (BFT Plus)

Patienten im BFT-Plus-Arm nehmen an mindestens 6 bis maximal 20 Biofeedback-Sitzungen teil, wobei jede Sitzung etwa 60 Minuten dauert.

Zusätzlich führen die Patienten zu Hause ein inspiratorisches Muskeltraining (IMT) durch.
Verhalten: Biofeedback
Während der anorektalen Biofeedback-Therapie werden die Probanden angeleitet, abnormale Muster zu verbessern, während sie auf einem Stuhl oder einem Toilettenstuhl sitzend die auf einem Computermonitor aufgezeichnete Aktivität durch Manometrie und/oder Oberflächen-EMG (Elektromyographie) beobachten.
Verhalten: Atemmuskeltraining (IMT)
Die Probanden werden ein inspiratorisches Muskeltraining (IMT) absolvieren, das auf die individuelle Basisleistung zugeschnitten ist.
Aktiver Komparator: Nur Biofeedback (BFT Allein)
Teilnehmer im BFT Plus-Arm nehmen an mindestens 6 bis maximal 20 Biofeedback-Sitzungen teil, wobei jede Sitzung etwa 60 Minuten dauert.
Verhalten: Biofeedback
Während der anorektalen Biofeedback-Therapie werden die Probanden angeleitet, abnormale Muster zu verbessern, während sie auf einem Stuhl oder einem Toilettenstuhl sitzend die auf einem Computermonitor aufgezeichnete Aktivität durch Manometrie und/oder Oberflächen-EMG (Elektromyographie) beobachten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des rektionalen Gradienten während der Entleerung
Zeitfenster: Basiswert, durch Studienabschluss, durchschnittlich 16 Wochen
Der rektale-analer Gradient während der Defäkation ist der Druckunterschied zwischen dem Rektum und dem Analkanal während der simulierten Entleerung, gemessen in Millimetern Quecksilbersäule (mmHg).
Basiswert, durch Studienabschluss, durchschnittlich 16 Wochen
Veränderung des Rektaldrucks während der Entleerung
Zeitfenster: Basiswert, durch Studienabschluss, durchschnittlich 16 Wochen
Der rektale Druck während der Entleerung ist die Differenz des rektalen Drucks während - vor der Entleerung. Die Ergebnisse werden in Millimeter Quecksilbersäule (mmHg) gemessen.
Basiswert, durch Studienabschluss, durchschnittlich 16 Wochen
Änderung der Ballonexpulsionszeit
Zeitfenster: Ausgangswert, während der gesamten Studiendauer, durchschnittlich 16 Wochen
Das rektale Ballonexpulsionstest bewertet direkt die Entleerung. Die Patienten werden gebeten, einen rektalen Ballon, der mit bis zu 50 ml Wasser gefüllt ist, auszustoßen. Die für das Ausstoßen des Ballons benötigte Zeit wird gemessen und in Sekunden angegeben.
Ausgangswert, während der gesamten Studiendauer, durchschnittlich 16 Wochen
Veränderung der rektalen Entleerungszeit
Zeitfenster: Ausgangswert, während der Studiendurchführung, durchschnittlich 16 Wochen
Die rektale Entleerung wird mittels Fekoflowmetrie durch Messung der Zeit (in Sekunden) beurteilt, die benötigt wird, um künstlichen Stuhl aus dem Rektum zu defäkieren
Ausgangswert, während der Studiendurchführung, durchschnittlich 16 Wochen
Änderung der rektalen Entleerungsrate
Zeitfenster: Baseline, durch Studienabschluss, durchschnittlich 16 Wochen
Die rektale Entleerung wird mittels Fekoflowmetrie durch Messung der Menge (g) des künstlichen Stuhls aus dem Rektum beurteilt. Die beiden Messgrößen - Menge und Zeit - werden integriert, um die Menge (g) pro Zeiteinheit (Sekunde) (g/s) zu messen.
Baseline, durch Studienabschluss, durchschnittlich 16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Patient Assessment of Constipation-Symptoms (PAC-SYM) Fragebogens
Zeitfenster: Baseline, durch Studienabschluss, durchschnittlich 16 Wochen, 3 Monate nach Abschluss, 12 Monate nach Abschluss
Der PAC-SYM-Fragebogen bewertet den Schweregrad von patientenberichteten Symptomen im Zusammenhang mit Verstopfung. Der Fragebogen ist in drei Symptomsubskalen unterteilt: abdominal (vier Items); rektal (drei Items); und Stuhl (fünf Items). Items werden auf 5-stufigen Likert-Skalen bewertet, mit Werten von 0 bis 4 (0 = 'Symptom nicht vorhanden', 1 = 'leicht', 2 = 'mäßig', 3 = 'schwer' und 4 = 'sehr schwer'). Ein mittlerer Gesamtscore im Bereich von 0-4 wird durch Division des Gesamtscores durch die Anzahl der beantworteten Fragen ermittelt; je niedriger der Gesamtscore, desto geringer die Symptombelastung. Die Scores reichen von 0 bis 48.
Baseline, durch Studienabschluss, durchschnittlich 16 Wochen, 3 Monate nach Abschluss, 12 Monate nach Abschluss
Veränderung im Patient Assessment of Constipation - Quality of Life (PAC-QOL) Fragebogen
Zeitfenster: Basiswert, während der Studiendauer, durchschnittlich 16 Wochen, 3 Monate nach Abschluss, 12 Monate nach Abschluss
Der PAC-QOL-Fragebogen ist ein patientenberichtetes Ergebnisinstrument zur Bewertung der Lebensqualität bei Personen mit Verstopfung. Der Fragebogen ist in vier Subskalen unterteilt: Sorgen und Bedenken (11 Items), körperliches Unbehagen (4 Items), psychosoziales Unbehagen (8 Items) und Zufriedenheit (5 Items). Die Skalenwerte repräsentieren durchschnittliche Itemwerte und reichen von 0 bis 4, wobei höhere Werte eine schlechtere Lebensqualität darstellen. Die Werte reichen von 0 bis 112.
Basiswert, während der Studiendauer, durchschnittlich 16 Wochen, 3 Monate nach Abschluss, 12 Monate nach Abschluss
Bewertungsskala für körperliche Aktivität
Zeitfenster: Baseline

Der Physical Activity Rating ist ein Fragebogen zur Kategorisierung des körperlichen Aktivitätsniveaus, der in der Gleichung für den Nicht-Trainings-Fitness-Test verwendet wird. Der Physical Activity Rating ist ein Wert zwischen 0 und 7. Der Nicht-Trainings-Fitness-Test von VO2max, einem Maß für die kardiovaskuläre Fitness, wird mit der folgenden Gleichung berechnet:

56,363 + 1,921 (Physical Activity Rating) - 0,381(Alter) - 0,754(Body Mass Index) + 10,987(Geschlecht: 0 für Frauen, 1 für Männer)
Baseline
Quebec-Benutzerzufriedenheitsbefragung für Hilfstechnologien
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 16 Wochen
Der Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST) 11-Punkte-Fragebogen ist ein standardisiertes Instrument zur Messung der Zufriedenheit einer Person, die ein Hilfsmittel verwendet. Er fragt nach dem Hilfsmittel selbst: Abmessungen, Gewicht, Einstellbarkeit, Sicherheit, Haltbarkeit, Benutzerfreundlichkeit, Komfort und Wirksamkeit; sowie nach dem Service: Servicebereitstellung, Wartung, Fachdienstleistungen und Nachbetreuungsdienste. Jede Frage wird auf einer Likert-Skala beantwortet, wobei 1 = überhaupt nicht zufrieden und 5 = sehr zufrieden bedeutet. Die möglichen Punktwerte reichen von 11 bis 55.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 16 Wochen
Änderung der Stuhlfrequenz
Zeitfenster: Baseline, während der Studiendurchführung, durchschnittlich 16 Wochen, 3 Monate nach Abschluss, 12 Monate nach Abschluss
Die tägliche Anzahl der Stuhlgänge wird von den Teilnehmern selbst über ein Stuhltagebuch erfasst.
Baseline, während der Studiendurchführung, durchschnittlich 16 Wochen, 3 Monate nach Abschluss, 12 Monate nach Abschluss
Veränderung der Stuhlkonsistenz
Zeitfenster: Baseline, während der Studiendauer, durchschnittlich 16 Wochen, 3 Monate nach Abschluss, 12 Monate nach Abschluss
Die tägliche Stuhlkonsistenz wird von den Teilnehmern selbst über ein Stuhltagebuch unter Verwendung der Bristol-Stuhlskala gemeldet. Die Teilnehmer vergleichen das Aussehen des Stuhls mit den 7 Typen und wählen denjenigen aus, der am ehesten übereinstimmt. Typ 1-2 weisen auf Verstopfung hin, Typ 3-4 sind ideale Stühle, da sie leichter auszuscheiden sind, und Typ 5-7 können auf Durchfall und Dringlichkeit hinweisen.
Baseline, während der Studiendauer, durchschnittlich 16 Wochen, 3 Monate nach Abschluss, 12 Monate nach Abschluss
Änderung bei analer Digitation
Zeitfenster: Baseline, durch Studienabschluss, durchschnittlich 16 Wochen, 3 Monate nach Abschluss, 12 Monate nach Abschluss
Die Gesamtzahl der erforderlichen analen Digitationen zur Erzielung eines Stuhlgangs wird über das Stuhltagebuch selbst berichtet.
Baseline, durch Studienabschluss, durchschnittlich 16 Wochen, 3 Monate nach Abschluss, 12 Monate nach Abschluss
Änderung des Gefühls der unvollständigen Entleerung
Zeitfenster: Basiswert, während der Studiendurchführung, durchschnittlich 16 Wochen, 3 Monate nach Abschluss, 12 Monate nach Abschluss
Die Gesamtzahl der Male, bei denen ein Teilnehmer nach dem Stuhlgang das Gefühl einer unvollständigen Entleerung hatte, wird über das Stuhltagebuch selbst berichtet.
Basiswert, während der Studiendurchführung, durchschnittlich 16 Wochen, 3 Monate nach Abschluss, 12 Monate nach Abschluss
Änderung der spontanen Stuhlgänge
Zeitfenster: Baseline, während der Studiendurchführung, durchschnittlich 16 Wochen, 3 Monate nach Abschluss, 12 Monate nach Abschluss
Die Gesamtzahl der spontanen Stuhlentleerungen eines Teilnehmers wird mittels Stuhltagebuch selbst berichtet.
Baseline, während der Studiendurchführung, durchschnittlich 16 Wochen, 3 Monate nach Abschluss, 12 Monate nach Abschluss
Änderung der Schmerzen beim Stuhlgang
Zeitfenster: Basiswert, bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 16 Wochen, 3 Monate nach Abschluss, 12 Monate nach Abschluss
Schmerzen beim Stuhlgang werden von den Teilnehmern selbst über das Stuhltagebuch mithilfe einer 4-Punkte-Likert-Skala berichtet (0 = Keine, 1 = Leichte, 3 = Mäßige und 4 = Starke).
Basiswert, bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 16 Wochen, 3 Monate nach Abschluss, 12 Monate nach Abschluss
Veränderung der Darmsymptome vor und nach Biofeedback-Therapie
Zeitfenster: Ausgangswert, während der Studiendurchführung, durchschnittlich 16 Wochen, 3 Monate nach Abschluss, 12 Monate nach Abschluss
Darmsymptome vor und nach der Biofeedback-Therapie werden mittels eines selbstberichteten Fragebogens bewertet. Die Umfrage umfasst Schweregrad der Verstopfung, Zufriedenheit mit dem Stuhlgang, Zufriedenheit mit der aktuellen Behandlung der Verstopfung, Schweregrad der Verstopfung im Vergleich zum Ausgangswert, ausreichende Linderung der Verstopfung, Verwendung von Abführmitteln sowie Schweregrad von Bauchblähungen und -dehnung. Auswirkungen der Verstopfung auf 15 Lebensqualitätsbereiche.
Ausgangswert, während der Studiendurchführung, durchschnittlich 16 Wochen, 3 Monate nach Abschluss, 12 Monate nach Abschluss
Veränderung des Hospital Anxiety and Depression (HAD) Scores
Zeitfenster: Baseline, durch Studienabschluss, durchschnittlich 16 Wochen
Das Hospital Anxiety and Depression (HAD) ist ein selbstberichteter 14-Punkte-Fragebogen, bei dem die Teilnehmer ihre Stimmung in der vergangenen Woche reflektieren sollen. Jeder Punkt wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet, mit einer Gesamtpunktzahl von 0-21 für jede Subskala. Eine höhere Punktzahl weist auf eine stärkere Belastung hin.
Baseline, durch Studienabschluss, durchschnittlich 16 Wochen
Veränderung der forcierten Vitalkapazität
Zeitfenster: Ausgangswert, während der Studienlaufzeit, durchschnittlich 16 Wochen
Forcierte Vitalkapazität (FVC) ist das gesamte Volumen der Luft, die mit maximaler Anstrengung ausgeatmet wird, und wird mit einem Spirometer gemessen (angegeben in Litern).
Ausgangswert, während der Studienlaufzeit, durchschnittlich 16 Wochen
Änderung des forcierten Exspirationsvolumens
Zeitfenster: Baseline, durch Studienabschluss, durchschnittlich 16 Wochen
Forciertes exspiratorisches Volumen (FEV) ist das gesamte mit maximaler Anstrengung ausgeatmete Luftvolumen und wird mit einem Spirometer gemessen (in Litern angegeben).
Baseline, durch Studienabschluss, durchschnittlich 16 Wochen
Änderung der forcierten Exspirationszeit
Zeitfenster: Ausgangswert, während der Studiendurchführung, durchschnittlich 16 Wochen
Die forcierte Exspirationszeit (FET) ist die Zeit, die benötigt wird, um das größtmögliche Luftvolumen aus der Lunge auszuatmen, und wird mit einem Spirometer gemessen (in Sekunden angegeben).
Ausgangswert, während der Studiendurchführung, durchschnittlich 16 Wochen
Änderung der maximalen Inspirationsflüsse
Zeitfenster: Basiswert, während der Studiendauer, durchschnittlich 16 Wochen
Peak Inspiratory Flow (PIF) ist das maximale Volumen und die maximale Rate an Luft, die kraftvoll aus der Lunge eingeatmet werden kann, und wird mit einem Spirometer gemessen (angegeben in Litern pro Sekunde (L/s)).
Basiswert, während der Studiendauer, durchschnittlich 16 Wochen
Änderung der maximalen exspiratorischen Flüsse
Zeitfenster: Ausgangswert, durch Studiendurchführung, durchschnittlich 16 Wochen
Der maximale exspiratorische Fluss (PEF) ist das maximale Volumen und die maximale Rate an Luft, die kraftvoll aus der Lunge ausgeatmet werden kann und mit einem Spirometer gemessen wird (angegeben in Litern pro Sekunde (L/sec)).
Ausgangswert, durch Studiendurchführung, durchschnittlich 16 Wochen
Veränderung des Verhältnisses von forciertem exspiratorischem Volumen zu forcierter Vitalkapazität
Zeitfenster: Ausgangswert, während der Studiendurchführung, durchschnittlich 16 Wochen
Das gesamte Luftvolumen, das mit maximaler Anstrengung ausgeatmet wird / Das Luftvolumen, das mit maximaler Anstrengung in der ersten Sekunde ausgeatmet wird (als Prozentsatz angegeben).
Ausgangswert, während der Studiendurchführung, durchschnittlich 16 Wochen
Änderung des erzwungenen exspiratorischen Flusses bei 25-75 % der forcierten Vitalkapazität
Zeitfenster: Baseline, durch Studiendurchführung, im Durchschnitt 16 Wochen
Der durchschnittliche Fluss vom Punkt, an dem 25% der forcierten Vitalkapazität ausgeatmet wurden, bis zu dem Punkt, an dem 75% der forcierten Vitalkapazität ausgeatmet wurden. Ein reduzierter forcierter exspiratorischer Fluss 25-75% ist ein Marker für eine Obstruktion der kleinen Atemwege.
Baseline, durch Studiendurchführung, im Durchschnitt 16 Wochen
Änderung des forcierten exspiratorischen Flusses bei 50 % der forcierten Vitalkapazität
Zeitfenster: Baseline, während der Studiendurchführung, durchschnittlich 16 Wochen
Die Flussrate an dem Punkt, an dem 50% der forcierten Vitalkapazität ausgeatmet wurden, und ist ein Marker für eine Verengung der kleinen Atemwege.
Baseline, während der Studiendurchführung, durchschnittlich 16 Wochen
Änderung der forcierten inspiratorischen Vitalkapazität
Zeitfenster: Ausgangswert, während der Studiendauer, durchschnittlich 16 Wochen
Die forcierte inspiratorische Vitalkapazität ist das maximale Luftvolumen, das nach einer vollständigen Ausatmung eingeatmet werden kann (angegeben in Litern).
Ausgangswert, während der Studiendauer, durchschnittlich 16 Wochen
Änderung des maximalen Inspirationsdrucks
Zeitfenster: Baseline, während der Studiendurchführung, durchschnittlich 16 Wochen
Der Spitzeninspirationsdruck ist der Spitzendruck während einer forcierten Inspiration gegen eine verlegte Atemweg (Müller-Manöver), angegeben in Litern pro Minute (L/min)
Baseline, während der Studiendurchführung, durchschnittlich 16 Wochen
Änderung des maximalen exspiratorischen Drucks
Zeitfenster: Baseline, bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 16 Wochen
Peak expiratory pressure is the peak pressure during forceful expiration against an occluded airway (Valsalva maneuver), reported in liters per minute (L/min)
Baseline, bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Adil E. Bharucha, MBBS, MD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25-003767

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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