Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie Dyssynergicznej Defekacji

5 listopada 2025 zaktualizowane przez: Adil Bharucha, MBBS, MD, Mayo Clinic

Leczenie dyssynergicznej defekacji

Celem tego badania jest lepsze zrozumienie zaparć i udoskonalenie metod leczenia z wykorzystaniem biofeedbacku.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 18-80 lat, którzy są w stanie i chętni do wyrażenia pisemnej świadomej zgody oraz do przestrzegania wymagań przez cały czas trwania badania
  • Spełniają kryteria Rzymskie III dla zaparcia czynnościowego i/lub zespołu jelita drażliwego, ocenione na podstawie kwestionariuszy oraz obiektywnych dowodów dyssynergicznej defekacji w badaniu anorektalnym

Kryteria wyłączenia:

  • Kliniczne dowody istotnych chorób sercowo-naczyniowych, oddechowych, nerkowych, wątrobowych, żołądkowo-jelitowych, hematologicznych, neurologicznych, psychiatrycznych lub innych chorób, które mogą zakłócać cele badania i/lub stanowić problemy bezpieczeństwa.
  • Wywiad dotyczący całkowitej, hemii- lub częściowej kolektomii w dowolnym czasie lub innych operacji brzusznych w ciągu 60 dni przed przystąpieniem do badania. Segmentowa resekcja okrężnicy (np. resekcja esicy) z powodu zapalenia uchyłków będzie dozwolona.
  • Obecna szczelina odbytu
  • Klinicznie istotne nieprawidłowości strukturalne (np. rectocele > 4cm, duża enterocele, pełnościenny wypad odbytnicy), które, w opinii badacza, prawdopodobnie przyczyniają się do objawów
  • Obecna lub przebyta historia raka okrężnicy lub odbytnicy, twardziny, choroby zapalnej jelit, wrodzonych nieprawidłowości odbytu i odbytnicy, zespołu samotnego owrzodzenia odbytnicy, resekcji odbytnicy lub napromieniania miednicy
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, więźniowie i osoby instytucjonalizowane
  • BMI >35 kg/m2
  • Stosowanie opioidowych leków przeciwbólowych lub agonistów receptora GLP-1. Pacjenci przyjmujący opioidy będą mogli uczestniczyć, jeśli odstawili je co najmniej 1 tydzień przed datą badań przesiewowych i są gotowi nie przyjmować ich przez cały czas trwania badania.
  • Obecne stosowanie leków antycholinergicznych (np. amitryptylina, hioscyjamina). Pacjenci stosujący niskie dawki trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych (nortryptylina lub amitryptylina do 50 mg/dzień) będą kwalifikowani, pod warunkiem że nie zwiększą dawki w trakcie trwania badania. Pacjenci przyjmujący wyższe dawki mogą uczestniczyć, jeśli jest to bezpieczne i są gotowi zmniejszyć dawkę leku co najmniej 3 dni (72 godziny) przed datą badań przesiewowych i są gotowi nie przyjmować ich do zakończenia badania.
  • Obecne stosowanie środków przeczyszczających (Ex-lax, senes, suplementy ziołowe), linaklotydu, lubiprostolu i prukaloprydu w leczeniu zaparć - pacjenci stosujący te leki będą mogli uczestniczyć, jeśli mogą odstawić lek co najmniej 3 dni (72 godziny) przed datą badań przesiewowych i są gotowi nie przyjmować ich do zakończenia badania (jak szczegółowo opisano później, wszyscy uczestnicy mogą stosować Miralax przez cały czas trwania badania).
  • Wszelkie inne czynniki, które zwiększają ryzyko dla uczestników związane z udziałem w badaniu i/lub podważają integralność danych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Biofeedback i trening mięśni wdechowych (BFT Plus)

Pacjenci w grupie BFT Plus będą uczestniczyć w minimum 6, a maksymalnie 20 sesjach biofeedbacku, przy czym każda sesja trwa około 60 minut.

Dodatkowo, pacjenci będą wykonywać trening mięśni wdechowych (IMT) w domu.
Behawioralne: Biofeedback
Podczas terapii z użyciem biofeedbacku anorektalnego, pacjenci są szkoleni w celu poprawy nieprawidłowych wzorców, obserwując aktywność rejestrowaną przez manometrię i/lub powierzchniową EMG (elektromiografię) na monitorze komputera, siedząc na krześle lub sedesie.
Behawioralne: Trening mięśni wdechowych (IMT)
Uczestnicy będą uczestniczyć w treningu mięśni wdechowych (IMT) dostosowanym do indywidualnych wyników wyjściowych.
Aktywny komparator: Biofeedback wyłącznie (tylko BFT)
Uczestnicy w grupie BFT Plus będą uczestniczyć w minimum 6, a maksymalnie 20 sesjach biofeedbacku, przy czym każda sesja trwa około 60 minut.
Behawioralne: Biofeedback
Podczas terapii z użyciem biofeedbacku anorektalnego, pacjenci są szkoleni w celu poprawy nieprawidłowych wzorców, obserwując aktywność rejestrowaną przez manometrię i/lub powierzchniową EMG (elektromiografię) na monitorze komputera, siedząc na krześle lub sedesie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana gradientu odbytnicy podczas ewakuacji
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, przez cały czas trwania badania, średnio 16 tygodni
Gradient odbytniczo-odbytowy podczas ewakuacji to różnica ciśnień między odbytnicą a kanałem odbytu podczas symulowanej ewakuacji, mierzona w milimetrach słupa rtęci (mmHg).
Linia wyjściowa, przez cały czas trwania badania, średnio 16 tygodni
Zmiana ciśnienia w odbytnicy podczas ewakuacji
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, do zakończenia badania, średnio 16 tygodni
Ciśnienie w odbytnicy podczas defekacji to różnica między ciśnieniem w odbytnicy w trakcie a przed defekacją. Wyniki są mierzone w milimetrach słupa rtęci (mmHg).
Punkt wyjściowy, do zakończenia badania, średnio 16 tygodni
Zmiana czasu wydalenia balonu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, przez cały okres trwania badania, średnio 16 tygodni
Balon doodbytniczy do badania wydalania bezpośrednio ocenia ewakuację. Pacjentów poprosi się o wydalenie balonu doodbytniczego wypełnionego do 50 ml wody. Zmierzony i podany w sekundach zostanie czas potrzebny na wydalenie balonu.
Linia wyjściowa, przez cały okres trwania badania, średnio 16 tygodni
Zmiana czasu opróżniania odbytnicy
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, przez cały okres trwania badania, średnio 16 tygodni
Opróżnianie odbytnicy będzie oceniane za pomocą fecoflowmetrii poprzez pomiar czasu wymaganego do wypróżnienia (w sekundach) sztucznego stolca z odbytnicy
Linia wyjściowa, przez cały okres trwania badania, średnio 16 tygodni
Zmiana wskaźnika opróżniania odbytnicy
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, przez cały czas trwania badania, średnio 16 tygodni
Opróżnianie odbytnicy będzie oceniane za pomocą fecoflowmetrii poprzez pomiar ilości (g) sztucznego stolca z odbytnicy. Dwie metryki - ilość i czas - są zintegrowane, aby zmierzyć ilość (g) wydaloną na jednostkę czasu (sekundę) (g/s).
Punkt wyjściowy, przez cały czas trwania badania, średnio 16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w kwestionariuszu oceny objawów zaparcia przez pacjenta (PAC-SYM)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, przez cały okres trwania badania, średnio 16 tygodni, 3 miesiące po zakończeniu, 12 miesięcy po zakończeniu
Kwestionariusz PAC-SYM ocenia nasilenie zgłaszanych przez pacjenta objawów związanych z zaparciami. Kwestionariusz podzielony jest na trzy podskale objawów: brzuszną (cztery pozycje); odbytniczą (trzy pozycje); oraz stolec (pięć pozycji). Pozycje oceniane są w 5-punktowych skalach Likerta, z wynikami w zakresie od 0 do 4 (0 = 'objaw nieobecny', 1 = 'łagodny', 2 = 'umiarkowany', 3 = 'ciężki' i 4 = 'bardzo ciężki'). Średni wynik całkowity w zakresie 0-4 jest generowany przez podzielenie wyniku całkowitego przez liczbę uzupełnionych pytań; im niższy wynik całkowity, tym mniejsze obciążenie objawami. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 48.
Punkt wyjściowy, przez cały okres trwania badania, średnio 16 tygodni, 3 miesiące po zakończeniu, 12 miesięcy po zakończeniu
Zmiana w ocenie pacjenta dotyczącej jakości życia w zaparciach - kwestionariusz PAC-QOL
Ramy czasowe: Linia podstawowa, przez cały okres trwania badania, średnio 16 tygodni, 3 miesiące po zakończeniu, 12 miesięcy po zakończeniu
Kwestionariusz PAC-QOL jest narzędziem do pomiaru zgłaszanych przez pacjentów wyników oceny jakości życia osób z zaparciami. Kwestionariusz podzielony jest na cztery podskale: obawy i niepokoje (11 pozycji), dyskomfort fizyczny (4 pozycje), dyskomfort psychospołeczny (8 pozycji) oraz zadowolenie (5 pozycji). Wyniki skali reprezentują średnie wyniki pozycji i mieszczą się w zakresie od 0 do 4, gdzie wyższe wyniki oznaczają gorszą jakość życia. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 112.
Linia podstawowa, przez cały okres trwania badania, średnio 16 tygodni, 3 miesiące po zakończeniu, 12 miesięcy po zakończeniu
Skala Oceny Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa

Ocena Aktywności Fizycznej to kwestionariusz służący do kategoryzacji poziomu aktywności fizycznej, który jest używany w równaniu testu sprawności bez ćwiczeń. Ocena Aktywności Fizycznej to wartość punktowa od 0 do 7. Test sprawności bez ćwiczeń VO2max, miara sprawności sercowo-naczyniowej, będzie obliczany przy użyciu następującego równania:

56,363 + 1,921 (Ocena Aktywności Fizycznej) - 0,381(Wiek) - 0,754(Wskaźnik Masy Ciała) + 10,987(Płeć: 0 dla kobiet, 1 dla mężczyzn)
Wartość wyjściowa
Kwestionariusz oceny satysfakcji użytkownika z technologii wspomagającej Quebec
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 16 tygodni
Kwestionariusz Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST) składający się z 11 pozycji jest standaryzowanym narzędziem do pomiaru satysfakcji osoby korzystającej z urządzenia wspomagającego. Bada on samo urządzenie wspomagające: wymiary, wagę, łatwość regulacji, bezpieczeństwo, trwałość, łatwość obsługi, komfort użytkowania i skuteczność; oraz serwis: dostawę usług, konserwację, usługi profesjonalne i usługi posprzedażne. Każde pytanie jest oceniane w skali Likerta, gdzie 1 = w ogóle niezadowolony, a 5 = bardzo zadowolony. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 11 do 55.
do zakończenia badania, średnio 16 tygodni
Zmiana częstości wypróżnień
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, przez cały okres trwania badania, średnio 16 tygodni, 3 miesiące po zakończeniu, 12 miesięcy po zakończeniu
Codzienna liczba wypróżnień będzie zgłaszana przez uczestników za pomocą dziennika wypróżnień.
Punkt wyjściowy, przez cały okres trwania badania, średnio 16 tygodni, 3 miesiące po zakończeniu, 12 miesięcy po zakończeniu
Zmiana konsystencji stolca
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, przez cały okres trwania badania, średnio 16 tygodni, 3 miesiące po zakończeniu, 12 miesięcy po zakończeniu
Codzienna konsystencja stolca będzie samodzielnie zgłaszana przez uczestników za pomocą dziennika wypróżnień z wykorzystaniem Bristolska Skala Uformowania Stolca. Uczestnicy będą porównywać wygląd stolca do 7 typów i wybierać ten, który najbardziej pasuje. Typ 1-2 wskazują na zaparcie, Typ 3-4 są idealnymi stolcami, ponieważ łatwiej je wydalić, a Typ 5-7 mogą wskazywać na biegunkę i naglące parcie.
Punkt wyjściowy, przez cały okres trwania badania, średnio 16 tygodni, 3 miesiące po zakończeniu, 12 miesięcy po zakończeniu
Zmiana w badaniu per rectum
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, przez cały okres badania, średnio 16 tygodni, 3 miesiące po zakończeniu, 12 miesięcy po zakończeniu
Całkowita liczba przypadków, w których konieczna była digitacja doodbytnicza w celu uzyskania wypróżnienia, będzie samodzielnie raportowana za pomocą dziennika wypróżnień.
Punkt wyjściowy, przez cały okres badania, średnio 16 tygodni, 3 miesiące po zakończeniu, 12 miesięcy po zakończeniu
Zmiana w poczuciu niepełnego wypróżnienia
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, przez cały okres trwania badania, średnio 16 tygodni, 3 miesiące po zakończeniu, 12 miesięcy po zakończeniu
Całkowita liczba przypadków, w których uczestnik odczuwał uczucie niepełnego wypróżnienia po defekacji, będzie samodzielnie raportowana za pomocą dziennika wypróżnień.
Linia wyjściowa, przez cały okres trwania badania, średnio 16 tygodni, 3 miesiące po zakończeniu, 12 miesięcy po zakończeniu
Zmiana liczby spontanicznych wypróżnień
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, przez cały okres trwania badania, średnio 16 tygodni, 3 miesiące po zakończeniu, 12 miesięcy po zakończeniu
Całkowita liczba przypadków, w których uczestnik osiąga spontaniczne wypróżnienie, będzie samodzielnie raportowana za pomocą dziennika wypróżnień.
Linia wyjściowa, przez cały okres trwania badania, średnio 16 tygodni, 3 miesiące po zakończeniu, 12 miesięcy po zakończeniu
Zmiana w odczuwaniu bólu podczas wypróżniania
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, przez okres trwania badania, średnio 16 tygodni, 3 miesiące po zakończeniu, 12 miesięcy po zakończeniu
Ból podczas wypróżniania będzie samodzielnie zgłaszany przez uczestników za pomocą dziennika wypróżnień z użyciem 4-stopniowej skali Likerta (0 = Brak, 1 = Łagodny, 3 = Umiarkowany i 4 = Silny).
Linia wyjściowa, przez okres trwania badania, średnio 16 tygodni, 3 miesiące po zakończeniu, 12 miesięcy po zakończeniu
Zmiana objawów jelitowych przed i po terapii biofeedback
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, przez cały okres trwania badania, średnio 16 tygodni, 3 miesiące po zakończeniu, 12 miesięcy po zakończeniu
Objawy jelitowe przed i po terapii biofeedback będą oceniane za pomocą kwestionariusza samoopisowego. Badanie obejmuje nasilenie zaparć, zadowolenie z wypróżnień, zadowolenie z obecnego leczenia zaparć, nasilenie zaparć w porównaniu z wartością wyjściową, odpowiednią ulgę w zaparciach, stosowanie środków przeczyszczających oraz nasilenie wzdęć i rozdęcia brzucha. Wpływ zaparć na 15 dziedzin jakości życia.
Punkt wyjściowy, przez cały okres trwania badania, średnio 16 tygodni, 3 miesiące po zakończeniu, 12 miesięcy po zakończeniu
Zmiana wyniku w skali lęku i depresji szpitalnej (HAD)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, do zakończenia badania, średnio 16 tygodni
Skala Lęku i Depresji (HAD) to 14-punktowy kwestionariusz wypełniany samodzielnie, w którym uczestnicy oceniają swój nastrój w ciągu ostatniego tygodnia. Każda pozycja jest oceniana w 4-punktowej skali, co daje łączny wynik od 0 do 21 dla każdej podskali. Wyższy wynik wskazuje na większy poziom dystresu.
Punkt wyjściowy, do zakończenia badania, średnio 16 tygodni
Zmiana wymuszonej pojemności życiowej
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, przez cały czas trwania badania, średnio 16 tygodni
Wymuszona pojemność życiowa (FVC) to całkowita objętość powietrza wydychanego z maksymalnym wysiłkiem, mierzona za pomocą spirometru (podawana w litrach).
Linia wyjściowa, przez cały czas trwania badania, średnio 16 tygodni
Zmiana natężonej objętości wydechowej
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, przez cały okres trwania badania, średnio 16 tygodni
Wymuszona objętość wydechowa (FEV) to całkowita objętość powietrza wydychanego z maksymalnym wysiłkiem, mierzona za pomocą spirometru (podawana w litrach).
Linia wyjściowa, przez cały okres trwania badania, średnio 16 tygodni
Zmiana czasu wymuszonego wydechu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, przez cały czas trwania badania, średnio 16 tygodni
Czas wydechu forsowanego (FET) to czas potrzebny na wydmuchnięcie z płuc jak największej objętości powietrza i jest mierzony za pomocą spirometru (podawany w sekundach).
Linia wyjściowa, przez cały czas trwania badania, średnio 16 tygodni
Zmiana szczytowych przepływów wdechowych
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, przez cały okres trwania badania, średnio 16 tygodni
Szczytowy przepływ wdechowy (PIF) to maksymalna objętość i szybkość powietrza, które można z siłą wciągnąć do płuc, mierzone za pomocą spirometru (podawane w litrach na sekundę (L/s)).
Linia wyjściowa, przez cały okres trwania badania, średnio 16 tygodni
Zmiana szczytowego przepływu wydechowego
Ramy czasowe: Początkowa, przez cały okres trwania badania, średnio 16 tygodni
Szczytowy przepływ wydechowy (PEF) to maksymalna objętość i szybkość powietrza, które można z siłą wydmuchać z płuc, mierzona za pomocą spirometru (podawana w litrach na sekundę (L/s)).
Początkowa, przez cały okres trwania badania, średnio 16 tygodni
Zmiana wskaźnika natężonej objętości wydechowej/pojemności życiowej płuc
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, przez cały okres trwania badania, średnio 16 tygodni
Całkowita objętość powietrza wydychana z maksymalnym wysiłkiem / Objętość powietrza wydychana z maksymalnym wysiłkiem w pierwszej sekundzie (podawana jako procent).
Linia wyjściowa, przez cały okres trwania badania, średnio 16 tygodni
Zmiana w natężonym przepływie wydechowym przy 25-75% natężonej pojemności życiowej
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, przez cały okres trwania badania, średnio 16 tygodni
Średni przepływ od punktu, w którym wydychano 25% wymuszonej pojemności życiowej, do punktu, w którym wydychano 75% wymuszonej pojemności życiowej. Zmniejszony wymuszony przepływ wydechowy 25-75% jest wskaźnikiem obturacji małych dróg oddechowych.
Linia wyjściowa, przez cały okres trwania badania, średnio 16 tygodni
Zmiana w wymuszonym przepływie wydechowym przy 50% wymuszonej pojemności życiowej
Ramy czasowe: Bazowo, przez cały czas trwania badania, średnio 16 tygodni
Szybkość przepływu w punkcie, w którym wydychane jest 50% pojemności życiowej forsownej, będąca wskaźnikiem niedrożności małych dróg oddechowych.
Bazowo, przez cały czas trwania badania, średnio 16 tygodni
Zmiana wymuszonej pojemności życiowej wdechowej
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, w trakcie trwania badania, średnio 16 tygodni
Wymuszona pojemność życiowa wdechowa to maksymalna objętość powietrza, którą można wdychać po pełnym wydechu (podawana w litrach).
Linia wyjściowa, w trakcie trwania badania, średnio 16 tygodni
Zmiana szczytowego ciśnienia wdechowego
Ramy czasowe: Początkowe, przez cały okres trwania badania, średnio 16 tygodni
Szczytowe ciśnienie wdechowe to maksymalne ciśnienie podczas forsowanego wdechu przy zamkniętych drogach oddechowych (manewr Müllera), podawane w litrach na minutę (l/min)
Początkowe, przez cały okres trwania badania, średnio 16 tygodni
Zmiana szczytowego ciśnienia wydechowego
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, przez cały czas trwania badania, średnio 16 tygodni
Szczytowe ciśnienie wydechowe to maksymalne ciśnienie podczas forsowanego wydechu przy zablokowanych drogach oddechowych (manewr Valsalvy), wyrażone w litrach na minutę (l/min)
Linia wyjściowa, przez cały czas trwania badania, średnio 16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Adil E. Bharucha, MBBS, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25-003767

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj