Tutkimus, jossa arvioidaan ASY202:n turvallisuutta, siedettävyyttä ja farmakokinetiikkaa terveillä aikuisilla
tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Aspeya Switzerland SA
Vaihe-1, avoimen selitteen satunnaistettu, 4-hoitomuotoa, 4-jaksoa käsittävä ristikkotutkimus dihydroergotamiinimesilaatin (DHE) inhalaatiopölyn, DHE:n laskimonsisäisen (IV) annoksen ja DHE:n nenäsumutteen farmakokinetiikan, suhteellisen biosaatavuuden, turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi terveillä aikuisilla koehenkilöillä.
Vaiheen 1 kliininen tutkimus, jossa arvioidaan DHE-inhalointijauheen farmakokinetiikkaa, suhteellista biosaatavuutta, turvallisuutta ja siedettävyyttä kuivajauheinhalaattorilla, DHE IV:llä ja DHE-nenäsumutteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
- Yhdistelmätuote: DHE-inhalointijauhe, pieni annos, annosteltu kuivajauhe-inhalointilaitteen (DPI) avulla
- Yhdistelmätuote: DHE-inhalointijauhe korkea annos, joka annostellaan kuivajauhe-inhalaattorilaitteella (DPI)
- Lääke: DHE:a annosteltu laskimoon (1 mg)
- Lääke: Metoklopramid 10 mg
- Lääke: DHE 2 mg annosteltuna nenäsumutteena (Migranal®)
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on avoimen leiman, satunnaistetun, 4-hoidon, 4-jaksoinen ristiinlaitostutkimus, jossa arvioidaan tutkimuslääkkeen yksittäisannosten farmakokinetiikkaa (PK), suhteellista biosaatavuutta (BA), turvallisuutta ja siedettävyyttä terveillä aikuisilla koehenkilöillä.
Seulonnan jälkeen kelvolliset koehenkilöt otetaan mukaan tutkimukseen ja satunnaistetaan yhteen neljästä hoitojärjestyksestä. Koehenkilöt saavat yksittäisannoksia DHE-inhalointijauheesta (matala ja korkea annos), DHE IV:stä (1 mg) ja DHE-nenäsumutteesta (2 mg).
Koehenkilöille annetaan yksi hoito jokaisessa jaksossa heidän määrätyn järjestyksensä mukaisesti. Jokainen koehenkilö saa kaikki 4 hoitoa tutkimuksen aikana.
Jokaisen hoitojakson aikana koehenkilöt pysyvät kliinisessä tutkimusyksikössä 3 päivää, kunnes 48 tunnin annoksenjälkeiset arvioinnit on suoritettu.
Koehenkilöt palaavat seuraavaan hoitojaksoonsa vähintään 7 päivän peseytymisjakson jälkeen edellisen hoidon antamisen jälkeen, kunnes kaikki heidän järjestyksensä jaksot on suoritettu.
Seurantatutkimus suoritetaan 7. päivänä tutkimuksen viimeisen annoksen jälkeen turvallisuuden arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
- Alliance for Multispecialty Research (AMR)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikkien seuraavien kriteerien on täytyttävä tutkimukseen osallistuvilta henkilöiltä:
- Mies- tai naispuolinen, ikä ≥ 18 ja ≤ 55 vuotta, painoindeksi (BMI) >18,5 ja < 32,0 kg/m2
- Terveet koehenkilöt
- Naispuoliset koehenkilöt, jotka eivät ole hedelmällisiä tai ovat hedelmällisiä ja suostuvat käyttämään tutkimusprotokollassa vaadittuja ehkäisykeinoja
- Tupakoimattomat
- Kykenevät ymmärtämään tutkimusmenettelyt ja antamaan kirjallisen informoidun suostumuksen osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
Tutkimuksesta jätetään pois henkilöt, joihin pätee mikä tahansa seuraavista:
- Positiivinen raskaustesti tai imettävät naispuoliset koehenkilöt seulonnassa tai kunkin hoitojakson päivänä 1
- Kliinisesti merkittävät poikkeavat laboratorio- tai serologiatulokset
- Hallitsemattoman tai merkittävän sydäntaudin historia tai nykyinen diagnoosi
- Merkittävät riskitekijät sydän- ja verisuonitaudeille
- Koehenkilö, jolla on poikkeava keuhkotoiminta seulonnassa
- Keuhkosairauden historia tai nykyinen diagnoosi, esim. astma, COPD
- Tunnetut allergiset reaktiot, yliherkkyys tai vasta-aiheisuudet DHE:lle, muille ergotiiniperäisille tuotteille tai mille tahansa apuaineelle
- Päihteiden tai alkoholin väärinkäytön historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito A: inhalaatiolla annosteltu DHE pieni annos
Alhainen annos DHE-inhalaatiopölyä
|
DHE-inhalaatiopulveri on ennalta annosteltu lääke-laiteyhdistelmätuote, joka sisältää DHE-kuivapulverin matala-annosmuotoilun suun kautta tapahtuvaa inhalointia varten
|
|
Kokeellinen: Hoito B: inhaloitava DHE korkea annos
Korkea annos DHE-inhalaatiopulveria
|
DHE-inhalointijauhe on ennalta annosteltu lääke-laiteyhdistelmätuote, joka sisältää DHE-kuivajauhekorkea-annosmuotoilun suun kautta tapahtuvaa inhalointia varten
|
|
Active Comparator: Hoito C: laskimonsisäinen DHE
1 mg DHE:tä ruiskutettuna laskimoon
|
Yksi DHE-injektioannos koostuu 1 mg/mL DHE-liuosta sisältävästä ampullista hitaaseen laskimonsisäiseen antamiseen.
IV-annostelun aiheuttaman pahoinvoinnin estämiseksi osallistujat saavat metoklopramidi 10 mg -annoksen ennaltaehkäisevää antiemeettistä esilääkitystä, joka annetaan hitaana intravenoosina yli 1-2 minuutin ajan 5-10 minuuttia ennen IV-DHE-annostelua.
|
|
Active Comparator: Hoito D: nenän kautta annosteltava DHE
2 mg DHE-nenäsumute (Migranal®)
|
Yksi Migranal®-nenäsumutepullo sisältää 1 ml 4 mg/ml DHE-liuosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Farmakokinetiikka: DHE:n käyrän alle jäävä pinta-ala (AUC 0-t)
Aikaikkuna: Jokaiselle neljälle hoitojaksolle perusarvioista ja annoksen jälkeisistä mittauksista 2 minuutista 48 tuntiin
|
DHE:n pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue ajanhetkestä nolla viimeiseen havaittuun DHE:n plasmamäärään (AUC 0-t)
|
Jokaiselle neljälle hoitojaksolle perusarvioista ja annoksen jälkeisistä mittauksista 2 minuutista 48 tuntiin
|
|
Farmakokinetiikka: DHE:n käyrän alla oleva pinta-ala (AUC 0-inf)
Aikaikkuna: Jokaiselle neljälle hoitojaksolle perusarvioista ja annoksenjälkeisistä mittauksista 2 minuutista aina 48 tuntiin
|
Plasman DHE-pitoisuuksien pitoisuus-aikakäyrän alle jäävä pinta-ala ajanhetkestä nolla äärettömyyteen (ekstrapoloitu) (AUC 0-inf)
|
Jokaiselle neljälle hoitojaksolle perusarvioista ja annoksenjälkeisistä mittauksista 2 minuutista aina 48 tuntiin
|
|
Farmakokinetiikka: DHE:n huippuplasmakonsentraatio (Cmax)
Aikaikkuna: Jokaisella neljällä hoidonjaksolla perustaso- ja annoksenjälkeisillä mittauksilla 2 minuutista 48 tuntiin
|
DHE:n suurin havaittu plasmakonsentraatio (Cmax)
|
Jokaisella neljällä hoidonjaksolla perustaso- ja annoksenjälkeisillä mittauksilla 2 minuutista 48 tuntiin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallisuus: Osallistujien määrä, joilla oli haittatapahtumia
Aikaikkuna: Siitä hetkestä, kun tietoon perustuva suostumus on allekirjoitettu, viimeiseen käyntiin 7. päivänä viimeisen hoitojakson jälkeen
|
Haitalliset tapahtumat kirjataan ja arvioidaan niiden vakavuuden, vaikeusasteen ja yhteyden tutkittavaan lääkeaineeseen osalta
|
Siitä hetkestä, kun tietoon perustuva suostumus on allekirjoitettu, viimeiseen käyntiin 7. päivänä viimeisen hoitojakson jälkeen
|
|
Fyysinen tutkimus
Aikaikkuna: Seulontatutkimuksessa ja kunkin 4 hoitojakson alussa, sekä annoksen jälkeen toisena ja kolmantena päivänä
|
Fyysinen tutkimus (mukaan lukien suuontelon, nenäontelon ja injektioalueen tutkimus) suoritetaan
|
Seulontatutkimuksessa ja kunkin 4 hoitojakson alussa, sekä annoksen jälkeen toisena ja kolmantena päivänä
|
|
Keuhkojen toiminta spirometrialla : Pakotettu ekspiratorinen tilavuus 1 sekunnissa ennustetun normaalin arvon prosentteina (FEV1)
Aikaikkuna: Seulonnassa ja kussakin 4 hoitojaksoa ennen annosta ja annoksen jälkeen jopa 48 tuntia
|
DHE:n vaikutusta keuhkotoimintaan mitataan keräämällä FEV1-arvot ennen ja jälkeen annoksen annon määrätyinä aikoina, ja tuloksia analysoidaan FEV1:n perusteella < 70 % ennustetusta normaalista ja/tai vertaamalla ennen ja jälkeen annoksen > 20 % laskua FEV1:ssä.
|
Seulonnassa ja kussakin 4 hoitojaksoa ennen annosta ja annoksen jälkeen jopa 48 tuntia
|
|
Keuhkojen toiminta spirometrian mukaan : Pakotettu elinvoimaisuus (FVC) litroina
Aikaikkuna: Seulontatutkimuksessa ja kunkin 4 hoitojakson aikana ennen annosta ja annoksen jälkeen jopa 48 tuntiin
|
DHE:n vaikutusta keuhkotoimintaan mitataan keräämällä pakotettu elinvoima ennen annosta ja annoksen jälkeen määrättyinä aikoina
|
Seulontatutkimuksessa ja kunkin 4 hoitojakson aikana ennen annosta ja annoksen jälkeen jopa 48 tuntiin
|
|
Keuhkojen toiminta spirometrialla : FEV1/FVC-suhde
Aikaikkuna: Seulonnassa ja jokaisella neljästä hoitojaksosta ennen annostusta ja annoksen jälkeen jopa 48 tuntia
|
DHE:n vaikutusta keuhkotoimintaan mitataan keräämällä FEV1/FVC-suhde annoksen antamisen ennen ja jälkeen määriteltyinä aikoina
|
Seulonnassa ja jokaisella neljästä hoitojaksosta ennen annostusta ja annoksen jälkeen jopa 48 tuntia
|
|
Keuhkojen toiminta spirometrian mukaan : Pakkoexpiratorinen virtaus 25-75 %:na
Aikaikkuna: Seulonnassa ja jokaisella neljästä hoitojaksosta ennen annostusta sekä annoksen jälkeen jopa 48 tuntia
|
DHE:n vaikutusta keuhkotoimintaan mitataan keräämällä keskimääräinen pakotettu expiraatiovirtaus 25 %:n ja 75 %:n välillä pakotettusta vitaliteetista ennen annostusta ja annoksen jälkeen määriteltyinä aikapisteinä
|
Seulonnassa ja jokaisella neljästä hoitojaksosta ennen annostusta sekä annoksen jälkeen jopa 48 tuntia
|
|
Kliiniset laboratoriotutkimukset veri ja virtsa
Aikaikkuna: Seulonnassa ja kunkin neljän hoidonjakson kohdalla ennen annostusta ja annoksen jälkeen jopa 48 tuntia
|
Perusarvon muutosta kliinisissä laboratoriotutkimuksissa (mukaan lukien hematologia, biokemia, koagulaatio ja virtsan tutkimus) analysoidaan eri aikapisteissä
|
Seulonnassa ja kunkin neljän hoidonjakson kohdalla ennen annostusta ja annoksen jälkeen jopa 48 tuntia
|
|
Farmakokinetiikka: Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC 0-t) 8'-OH-DHE:lle
Aikaikkuna: Jokaiselle neljälle hoitojaksolle perusarvioinnissa ja annoksen jälkeen tehtävistä mittauksista 2 minuutista 48 tuntiin
|
Pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue ajankohdasta nolla viimeisen havaittuun 8'-OH-DHE:n plasmapitoisuuteen (AUC 0-t)
|
Jokaiselle neljälle hoitojaksolle perusarvioinnissa ja annoksen jälkeen tehtävistä mittauksista 2 minuutista 48 tuntiin
|
|
Farmakokinetiikka: Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC 0-inf) 8'-OH-DHE:lle
Aikaikkuna: Jokaiselle neljästä hoitojaksoista perusarvioissa ja annoksen jälkeisissä mittauksissa 2 minuutista 48 tuntiin
|
Plasman 8'-OH-DHE-pitoisuuksien pitoisuus-aika-käyrän alle jäävä pinta-ala ajalta nollasta äärettömyyteen (ekstrapoloitu) (AUC 0-inf)
|
Jokaiselle neljästä hoitojaksoista perusarvioissa ja annoksen jälkeisissä mittauksissa 2 minuutista 48 tuntiin
|
|
Farmakokinetiikka: 8'-OH-DHE:n huippuplasmakonsentraatio (C max)
Aikaikkuna: Jokaiselle 4 hoidonjakson aikana perustasolta ja annoksen jälkeisistä mittauksista 2 minuutista 48 tuntiin
|
8'-OH-DHE:n maksimaalinen havaittu plasmamäärä (C max)
|
Jokaiselle 4 hoidonjakson aikana perustasolta ja annoksen jälkeisistä mittauksista 2 minuutista 48 tuntiin
|
|
Farmakokinetiikka: DHE:n ja 8'-OH-DHE:n huippupitoisuuden (T max) saavuttamisaika
Aikaikkuna: Jokaiselle neljästä hoitojaksoista perusarvoista ja annoksen jälkeisistä mittauksista 2 minuutista aina 48 tuntiin
|
Aika, jolloin havaitaan DHE:n ja 8'-OH-DHE:n suurin plasmakeskittymä (T max)
|
Jokaiselle neljästä hoitojaksoista perusarvoista ja annoksen jälkeisistä mittauksista 2 minuutista aina 48 tuntiin
|
|
Farmakokinetiikka: DHE:n ja 8'-OH-DHE:n terminaalinen eliminaation puoliintumisaika (T 1/2 el)
Aikaikkuna: Jokaiselle neljästä hoidon jaksosta perusarvioinnissa ja annoksen jälkeisissä mittauksissa 2 minuutista 48 tuntiin
|
DHE:n ja 8'-OH-DHE:n plasmapitoisuuksien terminaalisen eliminaation puoliintumisaika (T 1/2 el)
|
Jokaiselle neljästä hoidon jaksosta perusarvioinnissa ja annoksen jälkeisissä mittauksissa 2 minuutista 48 tuntiin
|
|
Farmakokinetiikka: DHE:n käyrän alla oleva pinta-ala (AUC 0-30 min)
Aikaikkuna: Jokaiselle neljälle hoidon jaksoille perustasoarvioinnissa ja annoksen jälkeisissä mittauksissa 2 minuutista 48 tuntiin
|
Alue pitoisuus-aika-käyrän alla ajalta nolla 30 minuuttiin DHE:n plasmapitoisuuksista (AUC 0-30min)
|
Jokaiselle neljälle hoidon jaksoille perustasoarvioinnissa ja annoksen jälkeisissä mittauksissa 2 minuutista 48 tuntiin
|
|
Farmakokinetiikka: DHE:n käyrän alla oleva pinta-ala (AUC 0-2 tuntia)
Aikaikkuna: Jokaiselle 4 hoidonjakson aikataululle perustasolta ja annoksen jälkeen otetuille mittauksille 2 minuutista 48 tuntiin
|
Pitoisuus-aika-käyrän alle jäävä pinta-ala ajanhetkestä nolla 2 tuntiin plasma-DHE-pitoisuuksista (AUC 0-2 tuntia)
|
Jokaiselle 4 hoidonjakson aikataululle perustasolta ja annoksen jälkeen otetuille mittauksille 2 minuutista 48 tuntiin
|
|
Farmakokinetiikka: DHE:n näennäinen klireenssi (CL/F)
Aikaikkuna: Jokaiselle 4 hoitojaksolle perusarvioista ja annoksen jälkeen otetuille mittauksille 2 minuutista 48 tuntiin
|
DHE:n näennäinen klireenssi (CL/F) DHE-inhalointijauheelle ja DHE-nenäsumutteelle Migranal®
|
Jokaiselle 4 hoitojaksolle perusarvioista ja annoksen jälkeen otetuille mittauksille 2 minuutista 48 tuntiin
|
|
Farmakokinetiikka: DHE:n klireenssi (CL)
Aikaikkuna: Jokaiselle 4 hoidonjakson perusarvioista ja annoksenjälkeisistä mittauksista 2 minuutista 48 tuntiin
|
Intravenoosin DHE:n klireenssi (CL)
|
Jokaiselle 4 hoidonjakson perusarvioista ja annoksenjälkeisistä mittauksista 2 minuutista 48 tuntiin
|
|
Farmakokinetiikka: DHE:n näennäinen jakautumistilavuus (Vz/F)
Aikaikkuna: Jokaiselle 4 hoidonjakson perusarvosta ja annoksenjälkeisistä mittauksista 2 minuutista 48 tuntiin
|
DHE-inhalointijauheen ja DHE-nenäsumun Migranal® termin vaiheen ilmeinen jakautumistilavuus (Vz/F)
|
Jokaiselle 4 hoidonjakson perusarvosta ja annoksenjälkeisistä mittauksista 2 minuutista 48 tuntiin
|
|
Farmakokinetiikka: DHE:n jakautumistilavuus (Vz)
Aikaikkuna: Jokaisella neljästä hoitojaksosta perusarvojen ja annoksen jälkeisten mittausten osalta 2 minuutista 48 tuntiin
|
DHE:n intravenoosin annostelun jakautumistilavuus (Vz)
|
Jokaisella neljästä hoitojaksosta perusarvojen ja annoksen jälkeisten mittausten osalta 2 minuutista 48 tuntiin
|
|
Turvallisuus: Verenpaine mmHg:ssa
Aikaikkuna: Perustaso- ja annostuksen jälkeiset mittaukset 10 minuutista 48 tuntiin kullekin neljästä hoitojaksoista
|
Perusarvosta tapahtuvia muutoksia systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa arvioidaan
|
Perustaso- ja annostuksen jälkeiset mittaukset 10 minuutista 48 tuntiin kullekin neljästä hoitojaksoista
|
|
Turvallisuus: Syketiheys lyöntiä/minuutissa
Aikaikkuna: Perusmittaukset ja annoksenjälkeiset mittaukset 10 minuutista aina 48 tuntiin kunkin neljän hoitojakson aikana
|
Sydämen sykkeen muutoksia lähtöarvosta arvioidaan
|
Perusmittaukset ja annoksenjälkeiset mittaukset 10 minuutista aina 48 tuntiin kunkin neljän hoitojakson aikana
|
|
Turvallisuus: Hengitystiheys hengitystä/minuutissa
Aikaikkuna: Perusarvot ja annoksen jälkeiset mittaukset 10 minuutista 48 tuntiin jokaisella neljällä hoitojaksolla
|
Muutokset perustasosta hengitystiheydessä arvioidaan
|
Perusarvot ja annoksen jälkeiset mittaukset 10 minuutista 48 tuntiin jokaisella neljällä hoitojaksolla
|
|
Turvallisuus: Suun kautta mitattu ruumiinlämpötila asteina Celsius
Aikaikkuna: Perus- ja annoksenjälkeiset mittaukset 10 minuutista 48 tuntiin kullekin neljästä hoitojaksoista
|
Suun ruumiinlämmön muutoksia lähtötasoon verrattuna arvioidaan
|
Perus- ja annoksenjälkeiset mittaukset 10 minuutista 48 tuntiin kullekin neljästä hoitojaksoista
|
|
EKG PR-intervalli millisekunteina
Aikaikkuna: Perusarvot ja annoksenjälkeiset mittaukset 10 minuutista jopa 4 tuntiin kunkin neljän hoitojakson osalta
|
12-liittimen EKG:n PR-välin muutoksia lähtöarvosta arvioidaan
|
Perusarvot ja annoksenjälkeiset mittaukset 10 minuutista jopa 4 tuntiin kunkin neljän hoitojakson osalta
|
|
ECG QRS-kompleksi millisekunteina
Aikaikkuna: Perusarvot ja annoksenjälkeiset mittaukset 10 minuutista jopa 4 tuntiin kullekin neljästä hoitojaksosta
|
12-liittimen EKG:n QRS-kompleksin muutoksia lähtötasosta arvioidaan
|
Perusarvot ja annoksenjälkeiset mittaukset 10 minuutista jopa 4 tuntiin kullekin neljästä hoitojaksosta
|
|
EKG QT-väli millisekunneissa
Aikaikkuna: Perusarvot ja annoksen jälkeiset mittaukset 10 minuutista 4 tuntiin kullekin neljästä hoitojaksosta
|
Perustasosta tapahtuneet muutokset 12-liittymäisen EKG:n QT-välissä ja Friderician korjatussa QT-välissä arvioidaan
|
Perusarvot ja annoksen jälkeiset mittaukset 10 minuutista 4 tuntiin kullekin neljästä hoitojaksosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. lokakuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Hiilivety
- Hiilivedyt, sykliset
- Karboksyylihapot
- Hydroksihapot
- Alkaloidit
- Hiilivedyt, aromaattiset
- Amidit
- Fenolit
- Bentseenijohdannaiset
- Heterosykliset yhdisteet, 4 tai useammat renkaat
- Hapot, karbosyklinen
- para-aminobentsoaatit
- Aminobentsoaatit
- Bentsoaatit
- Hydroksibentsoaatit
- Fenyyli -eetterit
- Bentsamidit
- Klorobentsoaatit
- Ergotamiinit
- Ergot -alkaloidit
- Hydroksibentsoaatti -eetterit
- Metoklopramidi
- Dihydroergotamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- VFC202-102
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .