Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ensimmäinen ihmisille suunniteltu MEN2501-tutkimus platinaa resistenttiä munasarjasyöpää sairastavilla osallistujilla

torstai 2. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Stemline Therapeutics, Inc.

Vaiheen 1, ensimmäinen ihmisille suunnattu tutkimus MEN2501:stä, KIF18A-estäjästä, monoterapiana osallistujilla, joilla on platinaa-resistentti munasarjasyöpä

Tämä on ensimmäinen ihmisille suunnattu, avoimen leiman, annoksen nostamisen ja annoksen optimoinnin tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida MEN2501-monoterapian turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokineettisia ominaisuuksia, farmakodynaamisia ominaisuuksia ja antikasvaintoimintaa aikuisilla osallistujilla, joilla on platinaan resistentti munasarjasyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Australia
      • Aberfoyle Park, Australia, 5000
        • Rekrytointi
        • Cancer Research SA
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Rekrytointi
        • Icon Cancer Centre
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08028
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Dexeus - Grupo Quirónsalud
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Espanja, 28027
        • Rekrytointi
        • Clinica Universidad Navarra
      • Madrid, Espanja, 28050
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Hm Sanchinarro
      • Pamplona, Espanja, 31008
        • Rekrytointi
        • Clínica Universidad de Navarra
      • Pozuelo de Alarcón, Espanja, 28226
        • Rekrytointi
        • Hospital Quironsalud Madrid
  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Yhdysvallat, 72762
        • Rekrytointi
        • Highlands Oncology Group
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
        • Rekrytointi
        • Yale University
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34232
        • Rekrytointi
        • Florida Cancer Specialists & Research Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Rekrytointi
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Rekrytointi
        • Karmanos Cancer Institute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
        • Rekrytointi
        • NEXT Virginia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Tärkeät osallistumiskriteerit:

  • Osallistujilla on oltava histopatologisesti varmennettu diagnoosi korkea-asteisesta seroosista munasarjasyövästä, peritoneaalisyövästä tai munanjohdinsyövästä.

Tärkeät poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on primaarinen platina-refraktääri sairaus.

Huomio: Muut tutkimussuunnitelmassa määritellyt osallistumis-/poissulkemiskriteerit voivat olla käytössä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osa A: MEN2501 Annoksen Vaiheittainen Korotus
Lääke: MEN2501
Suun kautta otettava tabletti
Kokeellinen: Osa B: MEN2501 Annoksen Laajennus ja Optimointi
Lääke: MEN2501
Suun kautta otettava tabletti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osa A Vain: Annosrajoittavien toksisten ilmiöiden (DLT) määrä osallistujilla
Aikaikkuna: Kierros 1 (28 päivää/kierros)
Kierros 1 (28 päivää/kierros)
Osa B Vain: Suositeltu vaiheen 2 annos (RP2D) MEN2501:lle
Aikaikkuna: Enintään noin 6 kuukautta
Enintään noin 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla oli hoidon aikana ilmaantuneita haittatapahtumia
Aikaikkuna: Aina noin 7 kuukauteen
Aina noin 7 kuukauteen
Kokonaisvasteprosentti
Aikaikkuna: Aina noin 7 kuukauteen
Aina noin 7 kuukauteen
Tavoitevasteen kesto
Aikaikkuna: Enintään noin 7 kuukautta
Enintään noin 7 kuukautta
Kliininen hyötyaste
Aikaikkuna: Jopa noin 7 kuukautta
Jopa noin 7 kuukautta
Taudin edistymistä vapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Enintään noin 12 kuukautta
Enintään noin 12 kuukautta
Kokonaiselossaolo
Aikaikkuna: Enintään noin 12 kuukautta
Enintään noin 12 kuukautta
Vastausaika
Aikaikkuna: Aina noin 7 kuukauteen
Aina noin 7 kuukauteen
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alle jäävä pinta-ala (AUC) MEN2501:lle
Aikaikkuna: Enintään noin 6 kuukautta
Enintään noin 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stemline Therapeutics, Inc.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Medical Director, Stemline Therapeutics, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 10. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 2. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 2. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MEN2501-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa