Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivisen toimintahäiriön biomarkkereiden arvioiminen syöpäpotilailla

maanantai 17. elokuuta 2026 päivittänyt: University of California, San Francisco

Kognitiivisen toimintahäiriön biomarkkereiden arviointi syöpäpotilailla

Tämä tutkimus selvää aivosädehoidon vaikutuksia kognitiiviseen toimintaan arvioimalla plasman biomarkkereita ja apolipoproteiini E (APOE) genotyyppiä potilailla, joilla on primaarisia tai metastaatttisia aivokasvaimia. Tiedetään, että standardi aivosädehoito vaikuttaa kognitiivisiin lopputulemiin, mutta taustalla olevat biologiset mekanismit ovat edelleen epäselviä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PÄÄTARKOITUKSET:

  1. Arvioida plasman biomarkkereita Aβ:lle, GFAP:lle, fosfotau:lle ja NfL:lle ennen ja jälkeen sädehoidon.
  2. Määrittää APOE-geenityyppi.
  3. Arvioida neuropsykiatrista testausta, joka on linjassa standardoidun aivojen magneettikuvauksen ja seerumin merkkiaineiden kanssa.
  4. Mittaa aivojen morfometrioita ennen ja jälkeen sädehoidon standardoiduilla aivojen magneettikuvauksilla.

TOISSIIVAISET TARKOITUKSET:

1. Mitata potilaan raportoimia elämänlaadun muutoksia ennen ja jälkeen sädehoidon käyttäen Kalifornian yliopiston, San Franciscon (UCSF) hyväksymää standardoitua kyselylomaketta.

MENETELMÄ:

Tämä on yksisuuntainen, satunnaistamaton, avoimen leiman pilottitutkimus. Osallistujat ovat tutkimuksen keston, joka kestää 12 kuukautta aivojen sädehoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University of California, San Francisco
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset osallistujat, joilla on aivokasvaimia ja jotka saavat hoitoa Kalifornian yliopistossa, San Franciscossa (UCSF)

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  1. >= 18 vuotta vanha
  2. Primaarisen aivokasvaimen diagnoosi TAI #3. Ei sekä #2 että #3.
  3. Primaarin kiinteän kasvaimen diagnoosi ja aivojen sekundaari levinneisyys
  4. Jos potilaalla on aivometastaseja: alle 5 aivometastaasia (postoperatiiviset ja definitive sallittu), yksikään > 1 cm maksimiläpimitaltaan.
  5. Sopiva standardihoidon / tavanomaisen hoidon (SOC) kohdennettuun aivosädehoitoon.
  6. Ei aiempaa aivosädehoitoa, mukaan lukien koko aivojen sädehoitoa.
  7. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) toimintakyky pisteet 0 tai 1.
  8. Arvioitu elinajanodote hoidon jälkeen > 2 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Neurodegeneratiivisen sairauden diagnoosi (Alzheimerin tauti, Parkinsonin tauti).
  2. Muistihäiriön diagnoosi ennen hoitoa.
  3. Leptomeningeaalinen tauti tai tauti, joka koskee kumpaakin hippokampusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aikuiset, joilla on aivokasvain ja jotka saavat sädehoitoa
Tutkimus sisältää plasman biomarkkereiden (Aβ, GFAP, fosfo-Tau, NfL) pitkittäisarvioinnin, APOE-genotyypin määrityksen, neuropsykiatrisen testauksen Brain Health Assessment -testillä (BHA), kliinisesti validoituneen neurokognitiivisen testipatteriston (jossa kootaan muistiin ja kieleen liittyviä mittareita) sekä aivomorfometristen mittausten, jotka on synkronoitu tavallisten aivojen magneettikuvauksien kanssa.
Menettely: Verinäyte
Verinäyte kerätään
Menettely: Aivomagneettikuvaus (MRI)
Aivomagneettikuvaus suoritetaan tietojenkeruun aikana
Menettely: Aivoterveyttä arvioiva tutkimus
Aivoterveyteen liittyvät arviot suoritetaan tiedonkeruun aikana
Säteily: Elämänlaatukysely
Elämänlaatukysely jaetaan osallistujille tiedonkeruun aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos seerumin amyloidi-beeta-peptidissä (Aβ)
Aikaikkuna: Enintään 12 kuukautta
Biomarkkerin Aβ keskimääräinen muutos ajan kuluessa raportoidaan
Enintään 12 kuukautta
Keskimääräinen muutos seerumin amyloidi-beeta-peptidissä (Aβ) APOE-genotyypin mukaan
Aikaikkuna: Enintään 12 kuukautta
Aβ:n biomarkkerin keskimääräinen muutos APOE-genotyypin mukaan ajan kuluessa raportoidaan
Enintään 12 kuukautta
Keskimääräinen pistemäärän muutos Euroopan syövän tutkimus- ja hoidon organisaation elämänlaatukyselyssä - Aivomoduuli (EORTC-QLQ-BN20)
Aikaikkuna: Enintään 18 kuukautta ensimmäisen säteilyannoksen antopäivästä
EORTC QLQ-BN20 koostuu 20 kysymyksestä; seitsemästä yksittäisistä oireasteikoista (päänsärky, kohtaukset, väsymys, hiuksienlähtö, kutina, jalkojen heikkous ja virtsanpidätyskyky) sekä neljästä moniosioasteikosta (tulevaisuuden epävarmuus, näköhäiriöt, motoriset toimintahäiriöt ja kommunikaatiovaikeudet). QLQ-BN20 -kohteiden raakapisteet lasketaan laskemalla kunkin ala-asteikon tai yksittäisen kohteen keskiarvo ja muuntamalla pisteet lineaarisesti asteikolle 0-100. Korkeampi piste vastaa heikompaa elämänlaatua kaikilla QLQ-BN20 -asteikoilla ja yksittäisillä kohteilla.
Enintään 18 kuukautta ensimmäisen säteilyannoksen antopäivästä
Keskimääräinen muutos Gliaalisen fibriilisen happaman proteiinin (GFAP) seerumipitoisuudessa
Aikaikkuna: Enintään 12 kuukautta
GFAP-biomarkkerin keskiarvon muutosta ajan kuluessa raportoidaan
Enintään 12 kuukautta
Keskimääräinen muutos Gliaalisessa fibrillaarisessa happoproteiinissa (GFAP) seerumissa APOE-genotyypin mukaan
Aikaikkuna: Enintään 12 kuukautta
GFAP-biomerkin keskimääräinen muutos APOE-genotyypin mukaan ajan kuluessa raportoidaan
Enintään 12 kuukautta
Sekä fosforyloidun TAU:n (p-TAU) keskimääräinen muutos seerumissa
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Biomarkkerin p-TAU keskiarvon muutos ajan kuluessa raportoidaan
Jopa 12 kuukautta
Keskimääräinen muutos seerumin fosforyloidussa TAU:ssa (p-TAU) APOE-genotyypin mukaan
Aikaikkuna: Enintään 12 kuukautta
p-TAU-biomarkin keskimääräinen muutos APOE-genotyypin mukaan ajan kuluessa raportoidaan
Enintään 12 kuukautta
Keskimääräinen muutos seerumin neurofilamentin kevytketjun (NfL) pitoisuudessa
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
NfL-biomerkin keskimääräinen muutos ajan kuluessa raportoidaan
Jopa 12 kuukautta
Keskimääräinen muutos seerumin neurofilamenttiketjun (NfL) pitoisuudessa APOE-genotyypin mukaan
Aikaikkuna: Enintään 12 kuukautta
NfL-biomerkin keskimääräinen muutos APOE-genotyypin mukaan ajan kuluessa raportoidaan
Enintään 12 kuukautta
Aivojen terveyden arvioinnin keskimääräinen muutos APOE-genotyypin mukaan
Aikaikkuna: Enintään 12 kuukautta
Aivojen terveyden arvioinnin keskimääräinen muutos APOE-genotyypin mukaan ajan kuluessa raportoidaan
Enintään 12 kuukautta
Hippokampuksen tilavuuden keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: Enintään 12 kuukautta
Aivojen hippokampuksen tilavuuden keskimääräinen muutos MRI-mittausten perusteella ajan kuluessa raportoidaan
Enintään 12 kuukautta
Keskiarvoinen muutos hippokampuksen tilavuudessa APOE-genotyypin mukaan
Aikaikkuna: Enintään 12 kuukautta
Aivojen hippokampuksen tilavuuden keskimääräinen muutos MRI-mittauksissa APOE-genotyypin mukaan ajan kuluessa raportoidaan
Enintään 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pisteiden muutos European Organization for Research and Treatment of Cancer -elämänlaatukyselyn 30 (EORTC-QLQ-C30) mukaisesti ajan kuluessa
Aikaikkuna: Enintään 18 kuukautta ensimmäisen säteilyannoksen päivämäärästä
Toiminnalliset alueet mittaavat elämänlaatua fyysisessä toimintakyvyssä, roolitoiminnassa, emotionaalisessa toiminnassa, kognitiivisessa toiminnassa ja sosiaalisessa toiminnassa. Pisteet koostuvat vastauksista kohteisiin, joiden vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1="Ei lainkaan" - 4="Erittäin paljon". Raaka piste lasketaan arvioimalla kunkin alueen kohteiden keskiarvo, jolloin kokonaisarvon vaihteluväli on 1 - 4. Nämä pisteet muunnetaan sitten standardoiduiksi asteikko pisteiksi siten, että pisteet vaihtelevat 0 - 100. Korkea pistemäärä toiminnallisilla alueilla edustaa korkeaa toimintakykyä.
Enintään 18 kuukautta ensimmäisen säteilyannoksen päivämäärästä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean Nakamura, MD, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 249213
  • NCI-2025-01532 (Rekisterin tunniste: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa