Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääninen Neuromodulaatio Gyrus Cingulariksen alueella Fibromyalgialle: Sokkoutettu Satunnaistettu Kontrolloitu Feelyritys

tiistai 18. elokuuta 2026 päivittänyt: SPIRE Therapeutics Inc.

Cingulaarisen aivokuoren ultraäänineuromodulaatio fibromyalgiaan: Sokkotutkittu satunnaistettu lumekontrolloitu tutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida uutta ei-invasiivista aivostimulaatiohoitoa fibromyalgiaan ja määrittää sen tehokkuutta kivun lievittämisessä. Osallistujat saavat neljä hoitokertaa yhden kuukauden aikana ja täyttävät kyselylomakkeita useissa aikapisteissä 16 viikon tutkimuksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • Rekrytointi
        • University of Michigan
        • Päätutkija:
          • Daniel Clauw, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Deeba Minhas, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • Rekrytointi
        • University of Minnesota Medical Center Fairview
        • Päätutkija:
          • Alik Widge, MD, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Washington University in St. Louis
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Simon Haroutounian, PhD, MSc.Pharm
    • New York
      • Manhasset, New York, Yhdysvallat, 10030
        • Rekrytointi
        • Northwell Health - The Feinstein Institutes of Clinical Research
        • Päätutkija:
          • Ashesh Mehta, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Rekrytointi
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bridget Mueller, MD, PhD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • University of Pennsylvania
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Quinn Tate, MD, MS
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26505
        • Rekrytointi
        • WVU Rockefeller Neuroscience Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Manish Ranjan, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Haluaa ja pystyy antamaan tietoon perustuvan suostumuksen.
  2. Ikä ≥ 22 vuotta.

  3. Täyttää American College of Rheumatologyin vuoden 2016 kriteerit fibromyalgialle:

    1. Yleistynyt kipu, määriteltynä kipuna vähintään 4:ssä 5:stä alueesta, on läsnä, JA
    2. Laajalle levinneen kivun indeksi (WPI) ≥ 7 ja oireiden vaikeusasteikon pisteet (SSS) ≥ 5, tai WPI 4-6 ja SSS-pisteet ≥ 9, JA
    3. Oireet ovat olleet läsnä samalla tasolla vähintään 3 kuukautta, JA
    4. Fibromyalgian diagnoosi on pätevä riippumatta muista diagnooseista. Fibromyalgian diagnoosi ei sulje pois muiden kliinisesti merkittävien sairauksien läsnäoloa.
  4. Vähintään kahden näyttöön perustuvan fibromyalgian hoidossa käytetyn lääkkeen (esim. pregabaliini, duloksetiini, milnasipraani) epäonnistuminen.

  5. Yhden tai useamman fyysisen tai kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) yrityksen epäonnistuminen, mukaan lukien:

    1. Aerobinen harjoittelu kuten kävely, pyöräily ja uinti,
    2. Vesiterapia/hydroterapia lämpimässä vedessä tapahtuvine harjoituksineen,
    3. Tai Chi, joka sisältää hitaita, hallittuja liikkeitä,
    4. Jooga,
    5. Vastusharjoittelu,
    6. Kehonpainoharjoitukset,
    7. Pilates,
    8. Myofasciaalinen release -terapia, joka kohdistuu herkkiin kohtiin kevyellä paineella,
    9. Hierontaterapia,
    10. Trigger point -terapia, joka kohdistuu tiettyihin kipukohtiin,
    11. Nivelten mobilisointi,
    12. Asennonkorjaus kehon linjauksen oikaisemiseksi,
    13. Tasapaino- ja koordinaatioharjoitukset,
    14. Feldenkrais-menetelmä liikkeen tietoisuuden kehittämiseksi,
    15. Alexander-tekniikka asennon ja liikkeen tehokkuuden parantamiseksi,
    16. Transkutaaninen hermostimulaatio (TENS) kivunlievitykseen,
    17. Lämpöterapia käyttäen kuumia patoja, infrapunaa tai parafiinivaahkoa,
    18. Kylmäterapia jääpussien tai kryoterapian avulla,
    19. Ultraäänihoito syvän kudoksen rentouttamiseksi,
    20. Biofeedback lihasjännityksen ja kipureaktion hallintaan,
    21. Pehmeä staattinen venyttely pitkäkestoiseen suoritukseen,
    22. Aktiivinen dynaaminen venyttely täyden liikkeen alueen saavuttamiseksi,
    23. Proprioseptiivinen hermo-lihasfasilitointi (PNF) -venyttely,
    24. Hydroterapia-altaan harjoitukset,
    25. Ai Chi (vesipohjainen Tai Chi),
    26. Alavesikävelykonehoito, aa) Asteittainen motorinen kuvittelu (GMI), bb) Peiliterapia aivojen ja kehon yhteyksien uudelleenkoulutukseen, cc) Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen (MBSR), joka yhdistää meditaation ja liikkeen, dd) Tasapainoharjoitukset vakauden parantamiseksi, ee) Katseen stabilointitekniikat huimauksen ja suunnanhäviön hoitoon, ff) CBT.
  6. Kipupisteet ≥ 4 Numeerisella arviointiasteikolla (NRS-11) seulontakäynnillä.
  7. Kipupisteet ≥ 4 NRS-11-asteikolla perustarkastuskäynnillä keskiarvona 3 peräkkäisenä kalenteripäivänä.
  8. Ilmoittaa halukkuutensa ja kykynsä noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä.
  9. On pysynyt samassa psykiatrisessa hoitojärjestelyssä (esim. lääkitys, psykoterapia) vähintään yhden (1) kuukauden ajan ennen seulontaa, ja on ilmoittanut halukkuutensa pysyä samassa järjestelyssä tutkimuksen ajan, ellei tutkimuspaikan tutkija suosittele tai ole sovinnut hoitomuutoksesta.
  10. Osallistujille, jotka voisivat mahdollisesti tulla raskaaksi: negatiivinen virtsaraskaudentesti seulonnassa; sitoutuminen käyttämään erittäin tehokasta ehkäisyä (≤ 1% raskausprosentti), mukaan lukien munajohdinten sitominen, vasektomisoitu kumppani, kohdun sisäinen ehkäisylaite (IUD) tai -järjestelmä (IUS), tai pitkävaikutteiset ehkäisymenetelmät (LARC).

Erimiskriteerit:

  1. Mikä tahansa aiempi kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai skitsofreniaan liittyvän häiriön diagnoosi osallistujan elinaikana Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, versio 5 (DSM-5-TR) -kriteerien mukaisesti.
  2. Uusi tai olemassa oleva kohtalainen tai vaikea alkoholi- tai muun päihderiippuvuuden diagnoosi viimeisen 6 kuukauden aikana DSM-5-TR-kriteerien mukaisesti.
  3. Uusi tai olemassa oleva pakko-oireisen häiriön ja/tai posttraumaattisen stressihäiriön diagnoosi viimeisen 30 päivän aikana DSM-5-TR-kriteerien mukaisesti, ja joka on tutkijan kliinisen arvion mukaan epävakaa.
  4. Uusi tai olemassa oleva ensisijainen anoreksia nervosan, bulimia nervosan tai ylensyöntihäiriön diagnoosi viimeisen 3 kuukauden aikana DSM-5-TR-kriteerien mukaisesti.
  5. Kliinisesti merkittävä kehityksen, neurokognitiivisen tai persoonallisuushäiriö DSM-5-TR-kriteerien mukaisesti.
  6. Keskivaikea tai korkea itsemurhariski Columbian itsemurhavaaran arviointiasteikolla (C-SSRS) Screen Version - Recent -version mukaisesti (ts. vastaa Kyllä kysymykseen 3 ja Ei kysymykseen 6 (keskivaikea riski), tai Kyllä kysymyksiin 4, 5 tai 6 (korkea riski)), tai tutkimuspaikan tutkijan kliinisen arvion mukaan.
  7. Elinkaaren aikana tapahtunut vakava itsemurhayritys tutkimuspaikan tutkijan lääketieteellisen mielipiteen mukaan.
  8. Muutokset kivun hoidossa viimeisen 2 kuukauden aikana.
  9. Hoito sähköhöyryhoidolla, transkraniaalisella magneettistimulaatiolla, ketamiinilla tai esketamiinilla viimeisen 30 päivän aikana.
  10. Tällä hetkellä diagnosoitu etenevä hermostollinen sairaus, kuten multippeliskleroosi, krooninen tulehduksellinen demyelinisoiva polyneuropatia, nopeasti etenevä araknoidiitti, aivo- tai selkäydinkasvain tai vaikea/kriittinen ahtauma (stenoosi).
  11. Sykään liittyvä kipu.
  12. Pahanlaatuisen kasvaimen diagnoosi muusta kuin basalisolukarsinoomasta tai kohdunkaulan paikallissairaudesta viimeisen viiden vuoden aikana, mukaan lukien alle vuoden elinajanodote kehittyneen pahanlaatuisen kasvaimen vuoksi.
  13. Autoimmuuniin liittyvä kipu.
  14. Riittämättömästi hoidettu yleinen sairaus tutkimuspaikan tutkijan mielestä.
  15. Elinkaaren aikana tapahtunut aivojen pienten verisuonten sairaus.
  16. Elinkaaren aikana tapahtunut aivoverenvuoto.
  17. Raskaana tai imettävä.
  18. Pään tai kaulan alueelle asennettu lääketieteellinen laite.
  19. Magneettikuvauksen vasta-aihe tai sietämättömyys.
  20. Aiemmin osallistunut DIADEM-kliiniseen tutkimukseen. Huomio: potilas, joka ei läpäise seulontaa, voidaan tarkastaa uudelleen korkeintaan kerran.
  21. On sairaushistoria, joka sisältää minkä tahansa lääketieteellisen tai psykiatrisen häiriön, sairauden, tilan, vamman, oireen tai olosuhteen, joka tutkimuspaikan tutkijan mielestä voi (1) vähentää osallistujan kykyä täyttää tutkimuksen vaatimukset tutkimussuunnitelman mukaisesti; (2) vaarantaa tiedon eheyden tai tutkimustulosten pätevyyden; tai (3) aiheuttaa lisääntyneen riskin osallistujalle tutkimukseen osallistumisen aikana.
  22. Osallistujat, joilla on letit, rastat tai muut kampaukset, jotka estävät pääsyn pään sivuille ja jotka eivät ole halukkaita väliaikaisesti muuttamaan kampauksiaan mahdollistaakseen tällaisen pääsyn.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Keskitetty Ultraäänihoidot
Laite: Keskitytty ultraääni
DIADEM-laitteisto
Huijausvertailija: Valetultraäänihoidon
Laite: Keskitytty ultraääni
DIADEM-laitteisto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen kipuasteikko - 11 (NRS-11) kipupisteet
Aikaikkuna: 28 päivää alkuperäisen hoidon jälkeen
NRS-11 on asteikko välillä 0-10, jossa korkeammat arvot edustavat korkeampia kiputasojia.
28 päivää alkuperäisen hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fibromyalgia-vaikutuskyvyn kysely, uudistettu (FIQR)
Aikaikkuna: 28 päivää alkuhoidon jälkeen
FIQR on asteikko, joka vaihtelee välillä 0–100 ja arvioi fibromyalgian toimintakykyä, kokonaisvaikutusta ja oireita viimeisen 7 päivän aikana. Korkeammat pisteet edustavat potilaalle merkittävämpää vaikutusta.
28 päivää alkuhoidon jälkeen
Numeerisen arviointiasteikon - 11 (NRS-11) kipupistevasteprosentti
Aikaikkuna: 28 päivää alkuhoidon jälkeen
≥ 30 %:n vähennys vertailuarvosta NRS-11-pisteissä (NRS-11 on asteikko 0-10, jossa suuremmat arvot edustavat korkeampia kiputasuja).
28 päivää alkuhoidon jälkeen
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS-29) - Kipuvaikutus-ala-asteikko
Aikaikkuna: 28 päivää alkuperäisen hoidon jälkeen
PROMIS-29 on 29 kysymyksen tutkimus, joka arvioi fyysistä toimintakykyä, ahdistuneisuutta, masennusta, väsymystä, unihäiriöitä, kykyä osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimintoihin, kivun häiritsevyyttä ja kivun voimakkuutta. Kivun häiritsevyyden alaskaala arvioidaan 5-portaisella asteikolla ja siinä kysytään, kuinka paljon kipu häiritsi eri toimintoja (1 - Ei lainkaan; 2 - Vähän; 3 - Jonkin verran; 4 - Melko paljon; 5 - Erittäin paljon). Pisteet lasketaan T-pisteinä, joiden keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10. Korkeammat pisteet kuvaavat enemmän kivun aiheuttamaa häiritsevyyttä.
28 päivää alkuperäisen hoidon jälkeen
Numeerisen arviointiasteikon - 11 (NRS-11) kipupisteluvun vasteprosentti
Aikaikkuna: 7 päivää alkuperäisen hoidon jälkeen
≥ 30 % vähenemys lähtöarvosta NRS-11-pisteissä (NRS-11 on asteikko 0-10, jossa korkeammat arvot edustavat korkeampia kiputasoja).
7 päivää alkuperäisen hoidon jälkeen
Potilaan kokonaisarvio paranemisesta (PGI-I)
Aikaikkuna: 28 päivää alkuperäisen hoidon jälkeen
PGI-I on asteikko väliltä 1-7, joka osoittaa, miten potilas on voinut yleisesti ottaen hoidon aloittamisen jälkeen. 1 - Erittäin paljon parantunut; 2 - Paljon parantunut; 3 - Vähän parantunut; 4 - Ei muutosta; 5 - Vähän huonontunut; 6 - Paljon huonontunut; 7 - Erittäin paljon huonontunut.
28 päivää alkuperäisen hoidon jälkeen
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: 28 päivää alkuperäisen hoidon jälkeen

PHQ-9 on 9 kysymyksen kysely, jossa kysytään "Kuinka usein sinua on viimeisten 2 viikon aikana vaivannut jokin seuraavista ongelmista?" Jokainen kysymys pisteytetään seuraavasti:

0: Ei lainkaan;

  1. Useana päivänä;
  2. Yli puolet päivistä;
  3. Lähes joka päivä. 9 pistemäärää lasketaan yhteen, ja kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta 27:ään, jossa suuremmat numerot edustavat vaivalloisempia ongelmia.
28 päivää alkuperäisen hoidon jälkeen
Numeerinen arviointiasteikko - 11 (NRS-11) kipupisteet
Aikaikkuna: 16 viikkoa alkuperäisen hoidon jälkeen
NRS-11 on asteikko välillä 0–10, jossa korkeammat arvot edustavat korkeampia kiputasoja.
16 viikkoa alkuperäisen hoidon jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittatapahtumat (AEs)
Aikaikkuna: 28 päivän ajan alkuperäisen hoidon jälkeen
28 päivän ajan alkuperäisen hoidon jälkeen
Vakavat haittavaikutukset (SAE)
Aikaikkuna: 16 viikon ajan alkuperäisen hoidon jälkeen
16 viikon ajan alkuperäisen hoidon jälkeen
Potilaan ilmoittamaa tulosta mittaava tietojärjestelmä (PROMIS-29) - kaikki alatasteet, pois lukien Kivun häiriö
Aikaikkuna: 28 päivää alkuperäisen hoidon jälkeen
PROMIS-29 on 29 kysymyksen kysely, joka arvioi fyysistä toimintakykyä, ahdistusta, masennusta, väsymystä, unihäiriöitä, kykyä osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimintoihin, kivun haittaavaa vaikutusta sekä kivun voimakkuutta. Alaskaalojen pisteet lasketaan T-pisteinä, joiden keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10. Korkeammat pisteet osoittavat keskimääräistä huonompaa terveyttä ahdistuksen, masennuksen, väsymyksen, unihäiriöiden ja kivun haittaavan vaikutuksen osalta. Korkeammat pisteet osoittavat keskimääräistä parempaa terveyttä fyysisen toimintakyvyn ja kyvyn osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimintoihin osalta.
28 päivää alkuperäisen hoidon jälkeen
Lyhyt kiputilasto (BPI) - lyhyt muoto
Aikaikkuna: 28 päivää alkuhoidon jälkeen
BPI sisältää kysymyksiä asteikolla 0-10, joissa korkeammat arvot edustavat korkeampia kiputasoa tai korkeampia kivun haittaavuustasoja.
28 päivää alkuhoidon jälkeen
Fibromyalgia-vaikutusarviointi uudistettu (FIQR)
Aikaikkuna: 16 viikkoa ensimmäisen hoidon jälkeen
FIQR on asteikko, joka vaihtelee 0:sta 100:aan ja arvioi fibromyalgian toimintakykyä, kokonaisvaikutusta ja oireita viimeisten 7 päivän aikana. Korkeammat pisteet edustavat potilaalle vakavampaa vaikutusta.
16 viikkoa ensimmäisen hoidon jälkeen
Potilaan raportoimat tulokset mittausjärjestelmä (PROMIS-29) - kaikki alatasteikot
Aikaikkuna: 16 viikkoa alkuperäisen hoidon jälkeen
PROMIS-29 on 29 kysymyksen kysely, joka arvioi fyysistä toimintakykyä, ahdistusta, masennusta, väsymystä, unihäiriöitä, kykyä osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimintoihin, kivun häiritsevyyttä ja kivun voimakkuutta. Alskaalojen pisteet lasketaan T-pisteinä, joiden keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10. Korkeammat pisteet osoittavat keskimääräistä heikompaa terveyttä ahdistuksen, masennuksen, väsymyksen, unihäiriöiden ja kivun häiritsevyyden osalta. Korkeammat pisteet osoittavat keskimääräistä parempaa terveyttä fyysisen toimintakyvyn ja kyvyn osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimintoihin osalta.
16 viikkoa alkuperäisen hoidon jälkeen
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: 16 viikkoa alkuperäisen hoidon jälkeen

PHQ-9 on 9 kysymyksen kysely, jossa kysytään "Viimeisten 2 viikon aikana, kuinka usein olet kokenut jotakin seuraavista ongelmista?" Jokainen kysymys pisteytetään seuraavasti:

0: Ei lainkaan;

  1. Useana päivänä;
  2. Yli puolet päivistä;
  3. Lähes joka päivä. 9 pistemäärää lasketaan yhteen, ja kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta 27:ään, jossa suuremmat luvut edustavat vaikeampia ongelmia.
16 viikkoa alkuperäisen hoidon jälkeen
Potilaan kokonaisarvio paranemisesta (PGI-I)
Aikaikkuna: 16 viikkoa alkuperäisen hoidon jälkeen
PGI-I on asteikko väliltä 1-7, joka kuvaa, miten potilas on voinut yleisesti ottaen hoidon aloittamisen jälkeen. 1 - Erittäin paljon parantunut; 2 - Paljon parantunut; 3 - Vähän parantunut; 4 - Ei muutosta; 5 - Hieman huonontunut; 6 - Paljon huonontunut; 7 - Erittäin paljon huonontunut.
16 viikkoa alkuperäisen hoidon jälkeen
Lyhyt kiputilasto (BPI) - lyhyt muoto
Aikaikkuna: 16 viikkoa alkuperäisen hoidon jälkeen
BPI sisältää kysymyksiä asteikolla 0-10, joissa korkeammat arvot edustavat korkeampia kiputasoa tai suurempaa kivun haittaavuutta.
16 viikkoa alkuperäisen hoidon jälkeen
Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Aikaikkuna: 28 päivää alkuhoidon jälkeen
C-SSRS on puolistrukturoitu haastattelu itsetuhoisen ajattelun ja käyttäytymisen arvioimiseksi. Vastausten perusteella osallistujat luokitellaan matalan riskin, kohtalaisen riskin tai korkean riskin ryhmiin. Riskitason nousua arvioidaan.
28 päivää alkuhoidon jälkeen
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: 28 päivää alkuperäisen hoidon jälkeen
MoCA on neuropsykologinen seulontatestit, jonka tulokset vaihtelevat 0–30 välillä, ja alhaisemmat pisteet viittaavat suurempaan kognitiiviseen heikkenemiseen.
28 päivää alkuperäisen hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

SPIRE Therapeutics Inc.

Yhteistyökumppanit

University of Utah Data Coordinating Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Akiko Okifuji, PhD, University of Utah

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SPIRE1002025

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa