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Ultraschall-Neuromodulation des Gyrus cinguli bei Fibromyalgie: Eine verblindete randomisierte scheinkontrollierte Studie

28. Mai 2026 aktualisiert von: SPIRE Therapeutics Inc.

Ultraschall-Neuromodulation des Gyrus cinguli bei Fibromyalgie: Eine verblindete randomisierte Scheinkontrollstudie

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, eine neue nicht-invasive Hirnstimulationsintervention für Fibromyalgie zu bewerten und deren Wirksamkeit bei der Schmerzreduktion zu bestimmen. Die Teilnehmer erhalten innerhalb eines Monats vier Behandlungen und werden während der 16-wöchigen Studie zu mehreren Zeitpunkten Fragebögen ausfüllen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • Rekrutierung
        • University of Michigan
        • Hauptermittler:
          • Daniel Clauw, MD
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Deeba Minhas, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • Rekrutierung
        • University of Minnesota Medical Center Fairview
        • Hauptermittler:
          • Alik Widge, MD, PhD
        • Kontakt:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Rekrutierung
        • Washington University in St. Louis
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Simon Haroutounian, PhD, MSc.Pharm
    • New York
      • Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 10030
        • Rekrutierung
        • Northwell Health - The Feinstein Institutes of Clinical Research
        • Hauptermittler:
          • Ashesh Mehta, MD
        • Kontakt:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84108
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26505
        • Rekrutierung
        • WVU Rockefeller Neuroscience Institute
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Manish Ranjan, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
  2. Alter ≥ 22 Jahre.

  3. Erfüllt die 2016 American College of Rheumatology-Kriterien für Fibromyalgie:

    1. Generalisierte Schmerzen, definiert als Schmerzen in mindestens 4 von 5 Regionen, liegen vor, UND
    2. Widespread Pain Index (WPI) ≥ 7 und Symptom Severity Scale Score (SSS) ≥ 5, oder WPI von 4-6 und SSS-Score ≥ 9, UND
    3. Die Symptome bestehen seit mindestens 3 Monaten auf ähnlichem Niveau, UND
    4. Eine Fibromyalgie-Diagnose ist unabhängig von anderen Diagnosen gültig. Eine Fibromyalgie-Diagnose schließt das Vorhandensein anderer klinisch bedeutsamer Erkrankungen nicht aus.
  4. Versagen von mindestens zwei evidenzbasierten Medikamenten (z.B. Pregabalin, Duloxetin, Milnacipran) zur Behandlung von Fibromyalgie.

  5. Versagen eines oder mehrerer Versuche mit Physiotherapie oder kognitiver Verhaltenstherapie (KVT), einschließlich:

    1. Aerobes Training wie Gehen, Radfahren und Schwimmen,
    2. Wassertherapie/Hydrotherapie mit Warmwasserübungen,
    3. Tai Chi mit langsamen, kontrollierten Bewegungen,
    4. Yoga,
    5. Krafttraining,
    6. Körpergewichtsübungen,
    7. Pilates,
    8. Myofasziale Release-Therapie mit sanftem Druck auf Triggerpunkte,
    9. Massagetherapie,
    10. Triggerpunkt-Therapie zur Behandlung spezifischer Schmerzpunkte,
    11. Gelenkmobilisation,
    12. Haltungstraining zur Korrektur der Körperausrichtung,
    13. Gleichgewichts- und Koordinationsübungen,
    14. Feldenkrais-Methode zur Bewegungsbewusstheit,
    15. Alexander-Technik zur Verbesserung von Haltung und Bewegungseffizienz,
    16. Transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) zur Schmerzlinderung,
    17. Wärmetherapie mit Heißpackungen, Infrarot oder Paraffinwachs,
    18. Kältetherapie mit Eispackungen oder Kryotherapie,
    19. Ultraschalltherapie zur Tiefengewebeentspannung,
    20. Biofeedback zur Kontrolle von Muskelspannung und Schmerzreaktion,
    21. Sanftes statisches Dehnen über längere Dauer,
    22. Aktives dynamisches Dehnen für den vollen Bewegungsumfang,
    23. Propriozeptive neuromuskuläre Fazilitation (PNF)-Dehnung,
    24. Hydrotherapie-Beckenübungen,
    25. Ai Chi (wasserbasiertes Tai Chi),
    26. Unterwasser-Laufbandtherapie, aa) Graduierte motorische Imagery (GMI), bb) Spiegeltherapie zur Neubildung von Gehirn-Körper-Verbindungen, cc) Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion (MBSR) kombiniert mit Meditation und Bewegung, dd) Gleichgewichtsübungen zur Verbesserung der Stabilität, ee) Blickstabilisierungstechniken bei Schwindel und Desorientierung, ff) KVT.
  6. Schmerzscore von ≥ 4 auf der Numerischen Rating-Skala (NRS-11) beim Screening-Besuch.
  7. Schmerzscore von ≥ 4 auf der NRS-11 beim Baseline-Besuch, gemittelt über 3 aufeinanderfolgende Kalendertage.
  8. Erklärte Bereitschaft und Fähigkeit, alle Studienverfahren einzuhalten.
  9. Befindet sich seit mindestens einem (1) Monat vor dem Screening unverändert in derselben psychiatrischen Behandlung (z.B. Medikation, Psychotherapie) und hat erklärt, für die Studiendauer in derselben Behandlung zu bleiben, es sei denn, eine Behandlungsänderung wird vom Studienleiter empfohlen oder vereinbart.
  10. Für Teilnehmerinnen, die potenziell schwanger werden könnten: negativer Urin-Schwangerschaftstest beim Screening; Vereinbarung zur Verwendung einer hochwirksamen Verhütungsmethode (≤ 1% Schwangerschaftsrate) einschließlich Tubenligatur, vasektomiertem Partner, IUD oder IUS (Intrauterinpessar oder -system) oder Langzeitverhütungsmitteln (LARC).

Ausschlusskriterien:

  1. Jede frühere Diagnose einer bipolaren Störung oder schizophreniespektrumstörung während der Lebenszeit des Teilnehmers gemäß DSM-5-TR-Kriterien.
  2. Neue oder bestehende Diagnose einer mittelschweren oder schweren Alkohol- oder anderen Substanzgebrauchsstörung in den letzten 6 Monaten gemäß DSM-5-TR-Kriterien.
  3. Neue oder bestehende Diagnose einer Zwangsstörung und/oder posttraumatischen Belastungsstörung in den letzten 30 Tagen gemäß DSM-5-TR-Kriterien, die nach klinischer Einschätzung des Prüfers instabil ist.
  4. Neue oder bestehende Primärdiagnose von Anorexia nervosa, Bulimia nervosa oder Binge-Eating-Störung in den letzten 3 Monaten gemäß DSM-5-TR-Kriterien.
  5. Klinisch bedeutsame neurodevelopmenale, neurokognitive oder Persönlichkeitsstörung gemäß DSM-5-TR-Kriterien.
  6. Mittleres bis hohes Suizidrisiko gemäß Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Screen Version - Recent (d.h. JA auf Frage 3 und NEIN auf Frage 6 (mittleres Risiko) oder JA auf Frage 4, 5 oder 6 (hohes Risiko)) oder nach klinischer Einschätzung des Studienleiters.
  7. Lebenszeitliche Vorgeschichte eines schweren Suizidversuchs nach medizinischer Einschätzung des Studienleiters.
  8. Änderungen in der Schmerzbehandlung in den letzten 2 Monaten.
  9. Behandlung mit Elektrokrampftherapie, transkranieller Magnetstimulation, Ketamin oder Esketamin in den letzten 30 Tagen.
  10. Derzeit diagnostizierte progressive neurologische Erkrankung wie Multiple Sklerose, chronisch inflammatorische demyelinisierende Polyneuropathie, rasch fortschreitende Arachnoiditis, Hirn- oder Rückenmarkstumor oder schwere/kritische Spinalstenose.
  11. Krebsbedingte Schmerzen.
  12. Diagnose einer Malignität außer Basalzellkarzinom oder Zervixkarzinom in situ innerhalb der letzten fünf Jahre, einschließlich einer Lebenserwartung von weniger als einem Jahr aufgrund fortgeschrittener Malignität.
  13. Autoimmunbedingte Schmerzen.
  14. Ungenügend behandelte allgemeine medizinische Erkrankung nach Meinung des Studienleiters.
  15. Lebenszeitliche Vorgeschichte von zerebraler Mikroangiopathie.
  16. Lebenszeitliche Vorgeschichte von intrakranieller Blutung.
  17. Schwanger oder stillend.
  18. Implantierte medizinische Vorrichtung im Kopf- oder Halsbereich.
  19. MRI-Kontraindikation oder -Unverträglichkeit.
  20. Bereits an einer DIADEM-Studie teilgenommen. Hinweis: Ein Patient, der beim Screening durchfällt, kann höchstens einmal erneut gescreent werden.
  21. Hat eine Vorgeschichte von medizinischen oder psychiatrischen Störungen, Erkrankungen, Zuständen, Verletzungen, Symptomen oder Umständen, die nach Meinung des Studienleiters (1) die Fähigkeit des Teilnehmers beeinträchtigen könnten, die Studienanforderungen gemäß Protokoll zu erfüllen; (2) die Integrität der Daten oder die Gültigkeit der Studienergebnisse beeinträchtigen könnten; oder (3) ein erhöhtes Risiko für den Teilnehmer während der Studienteilnahme darstellen könnten.
  22. Teilnehmer mit Flechtfrisuren, Dreadlocks oder anderen Frisuren, die den Zugang zur Seite des Kopfes verhindern und nicht bereit sind, ihre Frisur vorübergehend anzupassen, um einen solchen Zugang zu ermöglichen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Fokussierter Ultraschall
Gerät: Fokussierter Ultraschall
DIADEM-Gerät
Schein-Komparator: Schein-Ultraschall
Gerät: Fokussierter Ultraschall
DIADEM-Gerät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Bewertungsskala - 11 (NRS-11) Schmerzscore
Zeitfenster: 28 Tage nach der Erstbehandlung
Die NRS-11 ist eine Skala von 0-10, wobei höhere Werte stärkere Schmerzen anzeigen.
28 Tage nach der Erstbehandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fibromyalgia Impact Questionnaire Revised (FIQR)
Zeitfenster: 28 Tage nach der Erstbehandlung
Der FIQR ist eine Skala von 0 bis 100, die Funktion, Gesamtauswirkung und Symptome von Fibromyalgie in den letzten 7 Tagen bewertet. Höhere Werte repräsentieren eine schwerwiegendere Beeinträchtigung für den Patienten.
28 Tage nach der Erstbehandlung
Numerische Bewertungsskala - 11 (NRS-11) Schmerzscore-Ansprechrate
Zeitfenster: 28 Tage nach der Erstbehandlung
≥ 30 % Reduktion gegenüber dem Ausgangswert im NRS-11-Score (die NRS-11 ist eine Skala von 0-10, wobei höhere Werte höhere Schmerzintensitäten darstellen).
28 Tage nach der Erstbehandlung
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS-29) - Schmerzinterferenz-Subskala
Zeitfenster: 28 Tage nach der Erstbehandlung
Die PROMIS-29 ist ein 29-Fragen-Fragebogen, der die körperliche Funktion, Angst, Depression, Müdigkeit, Schlafstörungen, die Fähigkeit zur Teilnahme an sozialen Rollen und Aktivitäten, Schmerzinterferenz und Schmerzintensität bewertet. Die Schmerzinterferenz-Subskala wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet und fragt, wie stark Schmerzen verschiedene Aktivitäten beeinträchtigt haben (1 - Überhaupt nicht; 2 - Ein bisschen; 3 - Etwas; 4 - Ziemlich viel; 5 - Sehr stark). Die Werte werden als T-Werte mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10 berechnet. Höhere Werte stellen eine stärkere Schmerzinterferenz dar.
28 Tage nach der Erstbehandlung
Numerische Bewertungsskala - 11 (NRS-11) Schmerzscore-Ansprechrate
Zeitfenster: 7 Tage nach der Erstbehandlung
≥ 30 % Reduktion gegenüber dem Ausgangswert im NRS-11-Score (die NRS-11 ist eine Skala von 0–10, wobei höhere Werte stärkere Schmerzen darstellen).
7 Tage nach der Erstbehandlung
Patient Global Impression of Improvement (PGI-I)
Zeitfenster: 28 Tage nach der Erstbehandlung
Die PGI-I ist eine Skala von 1-7, die angibt, wie sich der Patient insgesamt seit Beginn der Behandlung gefühlt hat. 1 - Sehr viel besser; 2 - Viel besser; 3 - Leicht besser; 4 - Keine Veränderung; 5 - Leicht schlechter; 6 - Viel schlechter; 7 - Sehr viel schlechter.
28 Tage nach der Erstbehandlung
Patientengesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: 28 Tage nach der Erstbehandlung

Der PHQ-9 ist ein 9-Fragen-Fragebogen, der fragt: "In den letzten 2 Wochen, wie oft waren Sie durch eines der folgenden Probleme beeinträchtigt?" Jede Frage wird bewertet als:

0: Überhaupt nicht;

  1. Mehrere Tage;
  2. Mehr als die Hälfte der Tage;
  3. Beinahe jeden Tag. Die 9 Bewertungen werden zusammengezählt, und der Gesamtscore reicht von 0 bis 27, wobei höhere Zahlen stärker beeinträchtigende Probleme darstellen.
28 Tage nach der Erstbehandlung
Numerische Rating-Skala - 11 (NRS-11) Schmerzscore
Zeitfenster: 16 Wochen nach der Erstbehandlung
Die NRS-11 ist eine Skala von 0 bis 10, wobei höhere Werte höhere Schmerzintensitäten darstellen.
16 Wochen nach der Erstbehandlung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nebenwirkungen (NW)
Zeitfenster: Bis zu 28 Tage nach der Erstbehandlung
Bis zu 28 Tage nach der Erstbehandlung
Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (SUE)
Zeitfenster: Bis zu 16 Wochen nach der Erstbehandlung
Bis zu 16 Wochen nach der Erstbehandlung
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS-29) - alle Subskalen, außer Schmerzinterferenz
Zeitfenster: 28 Tage nach der Erstbehandlung
Der PROMIS-29 ist ein 29-Fragen-Fragebogen, der die körperliche Funktion, Angst, Depression, Müdigkeit, Schlafstörungen, die Fähigkeit zur Teilnahme an sozialen Rollen und Aktivitäten, Schmerzinterferenz und Schmerzintensität bewertet. Die Werte für die Subskalen werden als T-Werte mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10 berechnet. Höhere Werte repräsentieren eine schlechtere Gesundheit als der Durchschnitt für Angst, Depression, Müdigkeit, Schlafstörungen und Schmerzinterferenz. Höhere Werte repräsentieren eine bessere Gesundheit als der Durchschnitt für die körperliche Funktion und die Fähigkeit zur Teilnahme an sozialen Rollen und Aktivitäten.
28 Tage nach der Erstbehandlung
Kurzer Schmerzfragebogen (BPI)
Zeitfenster: 28 Tage nach der Erstbehandlung
Das BPI enthält Fragen auf einer Skala von 0-10, wobei höhere Werte höhere Schmerzintensitäten oder stärkere schmerzbedingte Beeinträchtigungen darstellen.
28 Tage nach der Erstbehandlung
Fibromyalgia-Impact-Questionnaire-Revised (FIQR)
Zeitfenster: 16 Wochen nach der Erstbehandlung
Der FIQR ist eine Skala von 0 bis 100, die Funktion, Gesamtauswirkung und Symptome von Fibromyalgie in den letzten 7 Tagen bewertet. Höhere Werte stellen eine schwerwiegendere Beeinträchtigung für den Patienten dar.
16 Wochen nach der Erstbehandlung
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS-29) - alle Subskalen
Zeitfenster: 16 Wochen nach der ersten Behandlung
Der PROMIS-29 ist ein 29-Fragen-Fragebogen, der die körperliche Funktion, Angst, Depression, Müdigkeit, Schlafstörungen, die Fähigkeit zur Teilnahme an sozialen Rollen und Aktivitäten, Schmerzinterferenz und Schmerzintensität bewertet. Die Werte für die Subskalen werden als T-Werte mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10 berechnet. Höhere Werte repräsentieren eine schlechtere Gesundheit als der Durchschnitt für Angst, Depression, Müdigkeit, Schlafstörungen und Schmerzinterferenz. Höhere Werte repräsentieren eine bessere Gesundheit als der Durchschnitt für körperliche Funktion und die Fähigkeit zur Teilnahme an sozialen Rollen und Aktivitäten.
16 Wochen nach der ersten Behandlung
Patientengesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: 16 Wochen nach der Erstbehandlung

Der PHQ-9 ist ein 9-Fragen-Fragebogen, der fragt: "In den letzten 2 Wochen, wie oft wurden Sie durch eines der folgenden Probleme beeinträchtigt?" Jede Frage wird wie folgt bewertet:

0: Überhaupt nicht;

  1. Mehrere Tage;
  2. Mehr als die Hälfte der Tage;
  3. Beinahe jeden Tag. Die 9 Bewertungen werden zusammengezählt, und der Gesamtscore reicht von 0 bis 27, wobei höhere Zahlen stärker beeinträchtigende Probleme darstellen.
16 Wochen nach der Erstbehandlung
Patient Global Impression of Improvement (PGI-I)
Zeitfenster: 16 Wochen nach der Erstbehandlung
Das PGI-I ist eine Skala von 1-7, die angibt, wie sich der Patient insgesamt seit Beginn der Behandlung gefühlt hat. 1 - Sehr viel besser; 2 - Viel besser; 3 - Minimal besser; 4 - Keine Veränderung; 5 - Minimal schlechter; 6 - Viel schlechter; 7 - Sehr viel schlechter.
16 Wochen nach der Erstbehandlung
Kurzform des Brief Pain Inventory (BPI)
Zeitfenster: 16 Wochen nach der ersten Behandlung
Das BPI enthält Fragen auf einer Skala von 0 bis 10, wobei höhere Werte höhere Schmerzintensitäten oder stärkere Schmerzauswirkungen darstellen.
16 Wochen nach der ersten Behandlung
Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Zeitfenster: 28 Tage nach der Erstbehandlung
Der C-SSRS ist ein halbstrukturiertes Interview zur Bewertung von Suizidgedanken und -verhalten. Basierend auf den Antworten werden die Teilnehmer als Niedriges Risiko, Mittleres Risiko oder Hohes Risiko kategorisiert. Ein Anstieg des Risikoniveaus wird bewertet.
28 Tage nach der Erstbehandlung
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Zeitfenster: 28 Tage nach der Erstbehandlung
Der MoCA ist ein neuropsychologischer Screening-Test mit Punktwerten von 0-30, wobei niedrigere Werte auf eine höhere kognitive Beeinträchtigung hindeuten.
28 Tage nach der Erstbehandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

SPIRE Therapeutics Inc.

Mitarbeiter

University of Utah Data Coordinating Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Akiko Okifuji, PhD, University of Utah

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SPIRE1002025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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