Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasoniczna neuromodulacja kory obręczy w fibromialgii: zaślepione randomizowane badanie kontrolowane z grupą pozornej interwencji

18 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: SPIRE Therapeutics Inc.

Ultrasonograficzna neuromodulacja kory obręczy w fibromialgii: ślepe, randomizowane, kontrolowane badanie z grupą pozornej stymulacji

Celem tego badania klinicznego jest ocena nowej nieinwazyjnej interwencji stymulacji mózgu w fibromialgii i określenie jej skuteczności w redukcji bólu. Uczestnicy otrzymają cztery zabiegi w ciągu jednego miesiąca i będą wypełniać ankiety w wielu punktach czasowych w trakcie 16-tygodniowego badania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • Rekrutacyjny
        • University of Michigan
        • Główny śledczy:
          • Daniel Clauw, MD
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Deeba Minhas, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • Rekrutacyjny
        • University of Minnesota Medical Center Fairview
        • Główny śledczy:
          • Alik Widge, MD, PhD
        • Kontakt:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Rekrutacyjny
        • Washington University in St. Louis
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Simon Haroutounian, PhD, MSc.Pharm
    • New York
      • Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 10030
        • Rekrutacyjny
        • Northwell Health - The Feinstein Institutes of Clinical Research
        • Główny śledczy:
          • Ashesh Mehta, MD
        • Kontakt:
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Rekrutacyjny
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bridget Mueller, MD, PhD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84108
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26505
        • Rekrutacyjny
        • WVU Rockefeller Neuroscience Institute
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Manish Ranjan, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody.
  2. Wiek ≥ 22 lata.

  3. Spełnia kryteria American College of Rheumatology z 2016 roku dla fibromialgii:

    1. Występuje uogólniony ból, zdefiniowany jako ból w co najmniej 4 z 5 regionów, ORAZ
    2. Wskaźnik rozpowszechnienia bólu (WPI) ≥ 7 i wynik skali nasilenia objawów (SSS) ≥ 5, lub WPI 4-6 i wynik SSS ≥ 9, ORAZ
    3. Objawy utrzymują się na podobnym poziomie przez co najmniej 3 miesiące, ORAZ
    4. Rozpoznanie fibromialgii jest ważne niezależnie od innych diagnoz. Rozpoznanie fibromialgii nie wyklucza obecności innych klinicznie istotnych chorób.
  4. Brak skuteczności co najmniej dwóch leków opartych na dowodach (tj. pregabaliny, duloksetyny, milnacipranu) w leczeniu fibromialgii.

  5. Brak skuteczności jednej lub więcej prób fizjoterapii lub terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) obejmujących:

    1. Ćwiczenia aerobowe takie jak chodzenie, jazda na rowerze i pływanie,
    2. Terapia wodna/hydroterapia z ćwiczeniami w ciepłej wodzie,
    3. Tai Chi obejmujące powolne, kontrolowane ruchy,
    4. Joga,
    5. Trening oporowy,
    6. Ćwiczenia z masą własnego ciała,
    7. Pilates,
    8. Terapia powięziowa z zastosowaniem delikatnego nacisku na punkty spustowe,
    9. Terapia masażem,
    10. Terapia punktów spustowych ukierunkowana na specyficzne punkty bólowe,
    11. Mobilizacja stawów,
    12. Korekta postawy w celu poprawy ustawienia ciała,
    13. Ćwiczenia równowagi i koordynacji,
    14. Metoda Feldenkraisa dla świadomości ruchu,
    15. Technika Alexandra w celu poprawy postawy i efektywności ruchu,
    16. Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS) w celu uśmierzania bólu,
    17. Terapia ciepłem z użyciem gorących okładów, podczerwieni lub parafiny,
    18. Terapia zimnem z użyciem okładów lodowych lub krioterapii,
    19. Terapia ultradźwiękowa dla głębokiego rozluźnienia tkanek,
    20. Biofeedback w celu kontroli napięcia mięśniowego i reakcji na ból,
    21. Delikatne statyczne rozciąganie przez dłuższy czas,
    22. Aktywne dynamiczne rozciąganie dla pełnego zakresu ruchu,
    23. Proprioceptywne torowanie nerwowo-mięśniowe (PNF),
    24. Ćwiczenia w basenie hydroterapeutycznym,
    25. Ai Chi (Tai Chi w wodzie),
    26. Terapia na bieżni podwodnej, aa) Stopniowana wyobrażeniowa kontrola motoryczna (GMI), bb) Terapia lustrzana w celu ponownego uczenia połączeń mózg-ciało, cc) Redukcja stresu oparta na uważności (MBSR) łącząca medytację i ruch, dd) Ćwiczenia równowagi w celu poprawy stabilności, ee) Techniki stabilizacji spojrzenia na zawroty głowy i dezorientację, ff) CBT.
  6. Wynik bólu ≥ 4 w Numerycznej Skali Oceny (NRS-11) podczas wizyty przesiewowej.
  7. Wynik bólu ≥ 4 w NRS-11 podczas wizyty wyjściowej uśredniony przez 3 kolejne dni kalendarzowe.
  8. Zadeklarowana chęć i zdolność do przestrzegania wszystkich procedur badawczych.
  9. Pozostawanie na tym samym schemacie leczenia psychiatrycznego (np. leki, psychoterapia) przez co najmniej jeden (1) miesiąc przed badaniem przesiewowym oraz zadeklarowana chęć pozostania na tym samym schemacie przez czas trwania badania, chyba że zmiana leczenia zostanie zalecona lub uzgodniona przez badacza w ośrodku.
  10. Dla uczestników, które potencjalnie mogą zajść w ciążę: ujemny test ciążowy z moczu podczas badania przesiewowego; zgoda na stosowanie wysoce skutecznej metody antykoncepcji (wskaźnik ciąż ≤ 1%) w tym podwiązanie jajowodów, partner po wazektomii, wkładka domaciczna lub system domaciczny (IUD lub IUS) lub długodziałające środki antykoncepcyjne (LARC).

Kryteria wykluczenia:

  1. Jakiekolwiek wcześniejsze rozpoznanie zaburzenia dwubiegunowego lub zaburzenia ze spektrum schizofrenii w ciągu całego życia uczestnika, zgodnie z kryteriami Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, wersja 5 (DSM-5-TR).
  2. Nowe lub istniejące rozpoznanie umiarkowanego lub ciężkiego zaburzenia używania alkoholu lub innych substancji w ciągu ostatnich 6 miesięcy, zgodnie z kryteriami DSM-5-TR.
  3. Nowe lub istniejące rozpoznanie zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego i/lub zespołu stresu pourazowego w ciągu ostatnich 30 dni, zgodnie z kryteriami DSM-5-TR, i które jest niestabilne w ocenie klinicznej badacza.
  4. Nowe lub istniejące pierwotne rozpoznanie jadłowstrętu psychicznego, żarłoczności psychicznej lub zaburzenia z napadami objadania się w ciągu ostatnich 3 miesięcy, zgodnie z kryteriami DSM-5-TR.
  5. Klinicznie istotne zaburzenie neurorozwojowe, neuropoznawcze lub osobowości, zgodnie z kryteriami DSM-5-TR.
  6. Umiarkowane-wysokie ryzyko samobójstwa, zgodnie z Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Screen Version - Recent (tj. odpowiedź TAK na Pytanie 3 i NIE na Pytanie 6 (ryzyko umiarkowane) lub TAK na Pytanie 4, 5 lub 6 (ryzyko wysokie)) lub w ocenie klinicznej badacza w ośrodku.
  7. W wywiadzie w ciągu całego życia poważna próba samobójcza w opinii medycznej badacza w ośrodku.
  8. Zmiany w leczeniu bólu w ciągu ostatnich 2 miesięcy.
  9. Leczenie elektrowstrząsami, przezczaszkową stymulacją magnetyczną, ketaminą lub esketaminą w ciągu ostatnich 30 dni.
  10. Obecnie zdiagnozowana postępująca choroba neurologiczna taka jak stwardnienie rozsiane, przewlekła zapalna polineuropatia demielinizacyjna, szybko postępujące zapalenie pajęczynówki, guz mózgu lub rdzenia kręgowego lub ciężki/krytyczny zwężenie kanału kręgowego (stenoza).
  11. Ból związany z nowotworem.
  12. Rozpoznanie nowotworu złośliwego innego niż rak podstawnokomórkowy lub rak in situ szyjki macicy w ciągu ostatnich pięciu lat, w tym oczekiwana długość życia krótsza niż jeden rok z powodu zaawansowanego nowotworu.
  13. Ból związany z autoimmunologią.
  14. Niewłaściwie kontrolowany ogólny stan medyczny, w opinii badacza w ośrodku.
  15. W wywiadzie w ciągu całego życia choroba małych naczyń mózgowych.
  16. W wywiadzie w ciągu całego życia krwotok śródczaszkowy.
  17. Ciaża lub karmienie piersią.
  18. Implantowane urządzenie medyczne w głowie lub szyi.
  19. Przeciwwskazanie lub nietolerancja do MRI.
  20. Wcześniej włączony do badania klinicznego DIADEM. Uwaga: pacjent, który nie przeszedł pomyślnie badania przesiewowego, może być ponownie badany co najwyżej jeden raz.
  21. W wywiadzie jakiekolwiek zaburzenie medyczne lub psychiatryczne, choroba, stan, uraz, objawy lub okoliczność, które, w opinii badacza w ośrodku, mogą (1) zmniejszyć zdolność uczestnika do wypełnienia wymagań badania zgodnie z protokołem; (2) negatywnie wpłynąć na integralność danych lub ważność wyników badania; lub (3) stwarzać zwiększone ryzyko dla uczestnika podczas uczestnictwa w badaniu.
  22. Uczestnicy z warkoczami, dredami lub innymi fryzurami, które uniemożliwiają dostęp do boku głowy i którzy nie są skłonni tymczasowo dostosować swojej fryzury, aby umożliwić taki dostęp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Skoncentrowany Ultradźwięk
Urządzenie: Skoncentrowany Ultradźwięk
Urządzenie DIADEM
Pozorny komparator: Pozorowane Badanie Ultradźwiękowe
Urządzenie: Skoncentrowany Ultradźwięk
Urządzenie DIADEM

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna Skala Oceny Bólu - 11 (NRS-11) wynik bólu
Ramy czasowe: 28 dni od rozpoczęcia leczenia
Skala NRS-11 obejmuje zakres od 0 do 10, gdzie wyższe wartości oznaczają większe natężenie bólu.
28 dni od rozpoczęcia leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Wpływu Fibromialgii w Wersji Zmodyfikowanej (FIQR)
Ramy czasowe: 28 dni po rozpoczęciu leczenia
FIQR to skala w zakresie od 0 do 100, która ocenia funkcjonowanie, ogólny wpływ i objawy fibromialgii w ciągu ostatnich 7 dni. Wyższe wyniki oznaczają poważniejszy wpływ na pacjenta.
28 dni po rozpoczęciu leczenia
Wskaźnik odpowiedzi na skalę bólu numeryczną - 11 (NRS-11)
Ramy czasowe: 28 dni po rozpoczęciu leczenia
≥ 30% redukcji w stosunku do wartości wyjściowej w skali NRS-11 (skala NRS-11 to skala od 0 do 10, gdzie wyższe wartości oznaczają wyższy poziom bólu).
28 dni po rozpoczęciu leczenia
System Pomiaru Wyników Zgłaszanych przez Pacjenta (PROMIS-29) – Podskala Zakłóceń Spowodowanych Bólem
Ramy czasowe: 28 dni po rozpoczęciu leczenia
PROMIS-29 to ankieta składająca się z 29 pytań, która ocenia funkcję fizyczną, lęk, depresję, zmęczenie, zaburzenia snu, zdolność do uczestniczenia w rolach społecznych i aktywnościach, interferencję bólu oraz intensywność bólu. Podskala Interferencji Bólu jest oceniana w 5-punktowej skali i pyta, jak bardzo ból zakłócał różne aktywności (1 - Wcale; 2 - Trochę; 3 - Nieco; 4 - Dość mocno; 5 - Bardzo mocno). Wyniki są obliczane jako wyniki T ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10. Wyższe wyniki oznaczają większą interferencję bólu.
28 dni po rozpoczęciu leczenia
Wskaźnik odpowiedzi na ból w skali numerycznej NRS-11
Ramy czasowe: 7 dni po rozpoczęciu leczenia
≥ 30% redukcja w stosunku do wartości wyjściowej w skali NRS-11 (NRS-11 to skala od 0 do 10, gdzie wyższe wartości oznaczają wyższy poziom bólu).
7 dni po rozpoczęciu leczenia
Pacjent Globalna Impresja Poprawy (PGI-I)
Ramy czasowe: 28 dni po rozpoczęciu leczenia
Skala PGI-I to skala od 1 do 7 wskazująca, jak ogólnie czuł się pacjent od rozpoczęcia leczenia. 1 - Znacznie lepiej; 2 - Dużo lepiej; 3 - Minimalnie lepiej; 4 - Bez zmian; 5 - Minimalnie gorzej; 6 - Dużo gorzej; 7 - Znacznie gorzej.
28 dni po rozpoczęciu leczenia
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: 28 dni po rozpoczęciu leczenia

Kwestionariusz PHQ-9 to ankieta składająca się z 9 pytań, które brzmią: "W ciągu ostatnich 2 tygodni, jak często przeszkadzał Ci którykolwiek z poniższych problemów?". Każde pytanie jest oceniane w następujący sposób:

0: Wcale;

  1. Kilka dni;
  2. Więcej niż połowę dni;
  3. Prawie każdego dnia. 9 wyników jest sumowanych, a całkowity wynik mieści się w przedziale od 0 do 27, przy czym wyższe liczby oznaczają bardziej uciążliwe problemy.
28 dni po rozpoczęciu leczenia
Numeryczna Skala Oceny Bólu - 11 (NRS-11) wynik bólu
Ramy czasowe: 16 tygodni po rozpoczęciu leczenia
Skala NRS-11 to skala od 0 do 10, gdzie wyższe wartości oznaczają wyższy poziom bólu.
16 tygodni po rozpoczęciu leczenia

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane (AEs)
Ramy czasowe: W ciągu 28 dni od rozpoczęcia leczenia
W ciągu 28 dni od rozpoczęcia leczenia
Poważne zdarzenia niepożądane (SAEs)
Ramy czasowe: W ciągu 16 tygodni po rozpoczęciu leczenia
W ciągu 16 tygodni po rozpoczęciu leczenia
System Pomiaru Wyników Zgłaszanych przez Pacjentów (PROMIS-29) - wszystkie podskale, z wyłączeniem Skali Zakłócania Bólu
Ramy czasowe: 28 dni po rozpoczęciu leczenia
PROMIS-29 to ankieta składająca się z 29 pytań, oceniająca funkcję fizyczną, lęk, depresję, zmęczenie, zaburzenia snu, zdolność do uczestnictwa w rolach społecznych i aktywnościach, wpływ bólu oraz natężenie bólu. Wyniki dla podskal są obliczane jako wyniki T ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10. Wyższe wyniki oznaczają gorsze zdrowie niż przeciętne dla lęku, depresji, zmęczenia, zaburzeń snu i wpływu bólu. Wyższe wyniki oznaczają lepsze zdrowie niż przeciętne dla funkcji fizycznej i zdolności do uczestnictwa w rolach społecznych i aktywnościach.
28 dni po rozpoczęciu leczenia
Krótki Kwestionariusz Oceny Bólu (BPI) - forma skrócona
Ramy czasowe: 28 dni od rozpoczęcia leczenia
Kwestionariusz BPI zawiera pytania w skali od 0 do 10, gdzie wyższe wartości oznaczają wyższy poziom bólu lub większy wpływ bólu na funkcjonowanie.
28 dni od rozpoczęcia leczenia
Kwestionariusz Wpływu Fibromialgii w Wersji Zmodyfikowanej (FIQR)
Ramy czasowe: 16 tygodni po rozpoczęciu leczenia
FIQR to skala o zakresie od 0 do 100, która ocenia funkcjonowanie, ogólny wpływ i objawy fibromialgii w ciągu ostatnich 7 dni. Wyższe wyniki oznaczają większy wpływ na pacjenta.
16 tygodni po rozpoczęciu leczenia
System Pomiaru Wyników Zgłaszanych przez Pacjenta (PROMIS-29) - wszystkie podskale
Ramy czasowe: 16 tygodni po rozpoczęciu leczenia
PROMIS-29 to ankieta składająca się z 29 pytań, oceniająca funkcję fizyczną, lęk, depresję, zmęczenie, zaburzenia snu, zdolność do uczestniczenia w rolach społecznych i aktywnościach, interferencję bólu oraz intensywność bólu. Wyniki dla podskal są obliczane jako wyniki T ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10. Wyższe wyniki oznaczają gorszy stan zdrowia niż przeciętny dla lęku, depresji, zmęczenia, zaburzeń snu i interferencji bólu. Wyższe wyniki oznaczają lepszy stan zdrowia niż przeciętny dla funkcji fizycznej i zdolności do uczestniczenia w rolach społecznych i aktywnościach.
16 tygodni po rozpoczęciu leczenia
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: 16 tygodni po rozpoczęciu leczenia

PHQ-9 to ankieta składająca się z 9 pytań, w której zadaje się pytanie: "W ciągu ostatnich 2 tygodni, jak często dokuczał Ci którykolwiek z poniższych problemów?" Każde pytanie jest oceniane w następujący sposób:

0: Wcale;

  1. Kilka dni;
  2. Więcej niż połowę dni;
  3. Prawie codziennie. 9 wyników jest sumowanych, a całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 27, przy czym wyższe liczby oznaczają bardziej dokuczliwe problemy.
16 tygodni po rozpoczęciu leczenia
Globalna Ocena Poprawy Pacjenta (PGI-I)
Ramy czasowe: 16 tygodni po rozpoczęciu leczenia
PGI-I to skala od 1 do 7 wskazująca, jak ogólnie czuł się pacjent od rozpoczęcia leczenia. 1 - Znacznie lepiej; 2 - Dużo lepiej; 3 - Minimalnie lepiej; 4 - Bez zmian; 5 - Minimalnie gorzej; 6 - Dużo gorzej; 7 - Znacznie gorzej.
16 tygodni po rozpoczęciu leczenia
Krótki Kwestionariusz Bólu (BPI) - wersja skrócona
Ramy czasowe: 16 tygodni po rozpoczęciu leczenia
BPI zawiera pytania w skali od 0 do 10, gdzie wyższe wartości oznaczają wyższy poziom bólu lub większy wpływ bólu na funkcjonowanie.
16 tygodni po rozpoczęciu leczenia
Skala Oceny Ryzyka Samobójstwa Columbia (C-SSRS)
Ramy czasowe: 28 dni po rozpoczęciu leczenia
Skala C-SSRS to częściowo ustrukturyzowany wywiad służący do oceny myśli i zachowań samobójczych. Na podstawie odpowiedzi uczestnicy są klasyfikowani jako Niskie Ryzyko, Umiarkowane Ryzyko lub Wysokie Ryzyko. Wzrost poziomu ryzyka zostanie oceniony.
28 dni po rozpoczęciu leczenia
Test Montrealski Oceny Funkcji Poznawczych (MoCA)
Ramy czasowe: 28 dni po rozpoczęciu leczenia
Test MoCA to neuropsychologiczny test przesiewowy, w którym wynik mieści się w przedziale od 0 do 30, przy czym niższe wyniki sugerują większe upośledzenie funkcji poznawczych.
28 dni po rozpoczęciu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

SPIRE Therapeutics Inc.

Współpracownicy

University of Utah Data Coordinating Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Akiko Okifuji, PhD, University of Utah

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SPIRE1002025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj