Tutkimus PF-08634404-nimistä tutkittavaa lääkettä koskevista erilaisista syöpälääkkeistä ja niiden yhdistelmistä kehittyneissä syövissä
tiistai 8. syyskuuta 2026 päivittänyt: Pfizer
INTERVENTIONALINEN AVOIMEN MERKINNÄN VAIHEEN 1B/2 TUTKIMUS, JOSSA ARVIOIDAAN PF-08634404: N TURVALLISUUTTA, FARMAKOKINETIIKKAA JA ALUSTAVAA TEHOKKUUTTA YHDESSÄ ERI SYÖPÄLÄÄKKEIDEN KANSAN EDISTYNEIDEN KIINTEIDEN KASVAIMIEN OMAVILLA OSALLISTUJILLA
Tätä tutkimusta tehdään saadakseen lisätietoja uudesta lääkkeestä nimeltä PF-08634404 ja siitä, miten se toimii yhdessä muiden syöpälääkkeiden kanssa kehittyneitä kiinteitä kasvaimia sairastavilla henkilöillä. Kehittynyt kiinteä kasvain on syöpätyyppi, joka on levinnyt alkuperäisestä sijainnistaan eikä sitä voida poistaa leikkauksella tai parantaa vakiohoidoilla.
Osallistuakseen tutkimukseen osallistujien on:
- Oltava 18-vuotiaita tai sitä vanhempia
- Osallistujilla on oltava kehittynyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), keuhkosyöpätyyppi, joka on levinnyt
Tutkimus tarkastelee:
- Onko PF-08634404 turvallista käyttää yhdessä muiden syöpälääkkeiden kanssa.
- Mitä sivuvaikutuksia voi ilmetä. Sivuvaikutus on mitä tahansa, mitä lääke tekee keholle eikä liity sairauden hoitoon.
- Voiko PF-08634404:n ja muiden syöpälääkkeiden yhdistelmä auttaa kiinteiden kasvainten hoidossa.
Tutkimus koostuu eri osista, joissa kussakin testataan PF-08634404:a eri syöpälääkkeen kanssa:
- Osassa A testataan PF-08634404:a lääkkeen nimeltä sigvotatug vedotin kanssa.
- Osassa B tutkitaan, kuinka hyvin uusi lääke PF-08634404 toimii yhdessä toisen lääkkeen kanssa.
Osallistujat saavat tutkimuslääkkeet suonensisäisesti (IV-infusiona) tutkimusklinikalla. Kaikki hoidot tapahtuvat kliinisissä tutkimuspaikoissa, joissa koulutettu terveydenhuollon henkilöstö valvoo osallistujia jokaisen käynnin aikana ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
162
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pfizer CT.gov Call Center
- Puhelinnumero: 1-800-718-1021
- Sähköposti: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cadiz, Espanja, 11009
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Puerta Del Mar
-
Granada, Espanja, 18016
- Rekrytointi
- Hospital Universitario San Cecilio
-
Jaén, Espanja, 23007
- Rekrytointi
- Hospital Universitario de Jaén
-
Madrid, Espanja, 28040
- Rekrytointi
- Hospital Clinico San Carlos
-
Málaga, Espanja, 29006
- Rekrytointi
- Cadpet Malaga
-
Seville, Espanja, 41009
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Seville, Espanja, 41009
- Rekrytointi
- VIVO Capuchinos
-
-
Andalusia
-
Jaén, Andalusia, Espanja, 23007
- Rekrytointi
- HT Médica Jaen LAs Nieves
-
-
Barcelona [barcelona]
-
Barcelona, Barcelona [barcelona], Espanja, 08035
- Rekrytointi
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
-
Catalunya [cataluña]
-
Barcelona, Catalunya [cataluña], Espanja, 08041
- Rekrytointi
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
Cádiz
-
Jerez de la Frontera, Cádiz, Espanja, 11407
- Rekrytointi
- Hospital Jerez de la Frontera
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, Espanja, 28041
- Rekrytointi
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, Espanja, 280006
- Rekrytointi
- Hospital Nuestra Señora del Rosario
-
-
Málaga
-
Málaga, Málaga, Espanja, 29010
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Málaga, Málaga, Espanja, 29016
- Rekrytointi
- Clínica Radiólogica Mario Gallegos
-
-
Valenciana, Comunitat
-
Valencia, Valenciana, Comunitat, Espanja, 46009
- Ei vielä rekrytointia
- Fundación Instituto Valenciano de Oncología
-
-
-
-
Pesaro AND Urbino
-
Fano, Pesaro AND Urbino, Italia, 61032
- Ei vielä rekrytointia
- Azienda Sanitaria Territoriale Pesaro Urbino (AST PU)
-
-
ROME
-
Roma, ROME, Italia, 00144
- Ei vielä rekrytointia
- IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori Regina Elena
-
Roma, ROME, Italia, 00186
- Ei vielä rekrytointia
- Ospedale Isola Tiberina - Gemelli Isola
-
-
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japani, 9810914
- Ei vielä rekrytointia
- Sendai Kousei Hospital
-
-
Osaka
-
Hirakata, Osaka, Japani, 573-1191
- Rekrytointi
- Kansai Medical University Hospital
-
-
Shizuoka
-
Nagaizumi-cho, Shizuoka, Japani, 411-8777
- Rekrytointi
- Shizuoka Cancer Center
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japani, 113-8677
- Rekrytointi
- Tokyo Metropolitan Komagome Hospital
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100142
- Rekrytointi
- Beijing Cancer Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100730
- Rekrytointi
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Ei vielä rekrytointia
- Tongji Hospital, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
- Ei vielä rekrytointia
- Jiangsu Province Hospital
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200030
- Rekrytointi
- Shanghai Chest Hospital
-
-
Zhejiang
-
Taizhou, Zhejiang, Kiina, 317000
- Rekrytointi
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province
-
-
-
-
-
Mayagüez, Puerto Rico, 00680
- Rekrytointi
- Pan American Center for Oncology Trials, LLC - Mayaguez Office
-
Rio Piedras, Puerto Rico, 00935
- Rekrytointi
- Pan American Center for Oncology Trials, LLC
-
San Juan, Puerto Rico, 00917
- Rekrytointi
- BRCR Global Puerto Rico - Hato Rey
-
-
-
-
Aquitaine
-
Bordeaux, Aquitaine, Ranska, 33076
- Rekrytointi
- Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud Ouest
-
-
CÔTE D'OR
-
Dijon, CÔTE D'OR, Ranska, 21079
- Rekrytointi
- Centre Georges Francois Leclerc
-
-
Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
-
Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Ranska, 13273
- Rekrytointi
- Institut Paoli-Calmettes
-
-
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Saksa, 79106
- Rekrytointi
- Universitaetsklinikum Freiburg
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Saksa, 40479
- Rekrytointi
- Marien Hospital Düsseldorf
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 807
- Rekrytointi
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Kaohsiung City, Taiwan, 83301
- Rekrytointi
- Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung
-
Tainan, Taiwan, 704
- Rekrytointi
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10449
- Rekrytointi
- Mackay Memorial Hospital
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Rekrytointi
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Yhdysvallat, 72703
- Rekrytointi
- Highlands Oncology Group, PA
-
Rogers, Arkansas, Yhdysvallat, 72758
- Rekrytointi
- Highlands Oncology Group, PA
-
Springdale, Arkansas, Yhdysvallat, 72762
- Rekrytointi
- Highlands Oncology Group, PA
-
-
California
-
Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
- Rekrytointi
- Providence Medical Foundation
-
Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
- Rekrytointi
- Providence St. Jude Medical Center
-
Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
- Rekrytointi
- Providence St. Jude Medical Center - Virginia K. Crosson Cancer Center and Infusion Center
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- Rekrytointi
- Scripps Green Hospital
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- Rekrytointi
- Scripps Clinic Torrey Pines (Scripps Cancer Center)
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- Rekrytointi
- Scripps Shiley Pavilion
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90067
- Rekrytointi
- Valkyrie Clinical Trials
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90025
- Rekrytointi
- START Los Angeles, LLC
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90067
- Rekrytointi
- Valkyrie Clinical Trials (Additional Site Pharmacy Storage Suite)
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90067
- Rekrytointi
- LACN Century City
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90067
- Rekrytointi
- Valkyrie Clinical Trials (Additional Site Suite)
-
Panorama City, California, Yhdysvallat, 91402
- Rekrytointi
- Mission Community Hospital (Satellite Site)
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80012
- Rekrytointi
- Rocky Mountain Cancer Centers,LLP
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Rekrytointi
- Rocky Mountain Cancer Centers,LLP
-
Lone Tree, Colorado, Yhdysvallat, 80124
- Rekrytointi
- Rocky Mountain Cancer Centers,LLP
-
-
Florida
-
Coral Springs, Florida, Yhdysvallat, 33065
- Rekrytointi
- BRCR Medical Center Inc.
-
Orange City, Florida, Yhdysvallat, 32763
- Rekrytointi
- Mid Florida Hematology and Oncology Center
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Rekrytointi
- Orlando Health Cancer Institute
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Rekrytointi
- Orlando Health Orlando Regional Medical Center
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Rekrytointi
- Orlando Health Ambulatory Care Center
-
Tamarac, Florida, Yhdysvallat, 33321
- Rekrytointi
- BRCR Global - Tamarac
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Rekrytointi
- Hackensack University Medical Center
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Rekrytointi
- John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Rekrytointi
- Newman Street Imaging
-
Neptune City, New Jersey, Yhdysvallat, 07753
- Rekrytointi
- John Theurer Cancer Center at JSUMC
-
Paramus, New Jersey, Yhdysvallat, 07652
- Rekrytointi
- John Theurer Cancer Center at From Road
-
Teaneck, New Jersey, Yhdysvallat, 07666
- Rekrytointi
- Heart Center Glenpointe
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Rekrytointi
- Montefiore Medical Center- Montefiore Medical Park
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
- Rekrytointi
- Oncology Associates of Oregon, P.C.
-
-
Texas
-
Garland, Texas, Yhdysvallat, 75042
- Rekrytointi
- Dallas Cancer Specialists
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77090
- Rekrytointi
- Lumi Research
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- Southwest Oncology Associates
-
Irving, Texas, Yhdysvallat, 75063
- Rekrytointi
- US Oncology Investigational Products Center (IPC)
-
Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77479
- Rekrytointi
- Voyage Clinical
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Rekrytointi
- Virginia Commonwealth University
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23219
- Rekrytointi
- Virginia Commonwealth University
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23219
- Rekrytointi
- VCU Medical Center Gateway Building
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23235
- Rekrytointi
- VCU Health Stony Point
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Rekrytointi
- Massey Cancer Center Clinical & Translational Research Lab
-
South Hill, Virginia, Yhdysvallat, 23970
- Rekrytointi
- VCU Health Community Memorial Hospital
-
Tappahannock, Virginia, Yhdysvallat, 22560
- Rekrytointi
- VCU Health Tappahannock Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Patologisesti varmistettu paikallisesti edistynyt (vaihe IIIB/IIIC) tai etäpesäkkeinen (vaihe IV) levyepiteeli- tai ei-levyepiteelinen keuhkosyöpä, eikä ole ehdokas täydelliseen kirurgiseen poistoon ja parantavaan samanaikaiseen/peräkkäiseen kemoradioterapiaan
- PD-L1-tila saatavilla
- Vain osa B: PD-L1 ≥ TPS 1%
- Mitattu sairaus RECIST v1.1:n mukaisesti tutkijan arvioimana.
- Eastern Cooperative Oncology Group -toimintakyvyn luokka 0 tai 1.
- Riittävä elinten toiminta
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on tunnettuja AGA:ita, mukaan lukien EGFR, ALK ja ROS1, NTRK, BRAF ja MET
- Toisen pahanlaatuisen kasvaimen historia 3 vuoden kuluessa ennen ensimmäistä tutkimusväliintulodosaa tai mitä tahansa jäljellä olevan taudin osoituksia aiemmin diagnosoidusta pahanlaatuisesta kasvaimesta
- Tunnetut aktiiviset CNS-muutokset, mukaan lukien aivorunko, aivokalvot tai selkäydinmetastaasit tai -puristus
- Leptomeningeaalitauti
- Aktiiviset autoimmuunitaudit, jotka vaativat systemaattista hoitoa viimeisen 2 vuoden aikana
- Aikaisempi systemaattinen antikumorihoito paikallisesti edistyneeseen, leikkaamattomaan tai etäpesäkkeiseen keuhkosyöpään
- Aikaisempi immunoterapia (poikkeus on (neo)adjuvantti anti-PD-(L)1), MMAE-kantaiset ADT:t, systemaattinen antiangiogeneettinen hoito tai aiempi keuhkojen sädehoito 6 kuukauden kuluessa ensimmäisestä tutkimusväliintulodosasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PF-08634404 + Sigvotatug Vedotin (Osa A)
Osallistujat saavat PF-08634404:aa yhdessä Sigvotatug Vedotinin kanssa.
|
-Infuusionesteen liuoskonsentraatti
Muut nimet:
-Jauhe infuusionesteen valmistevalmistusliuoksen tiivisteeksi.
Kertakäyttöinen pullo
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: PF-08634404 + PF-08046054/SGN-PDL1V (Part B)
Participants will receive PF-08634404 in combination with other anticancer agents as per protocol.
|
-Infuusionesteen liuoskonsentraatti
Muut nimet:
-Powder for concentrate for solution for infusion.
Single use vial.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujamäärä, joilla ilmeni hoidon aikana syntyneitä haittatapahtumia (AEs) ja vakavia haittatapahtumia (SAEs)
Aikaikkuna: 90 päivän ajan viimeisen tutkimushoitojakson jälkeen; Enintään noin 5 vuotta
|
Haitat, joita luonnehditaan tyypin, esiintymistiheyden, vakavuusasteen (NCI CTCAE version 5.0 mukaisesti arvioitu), ajankohdan, vakavuuden ja yhteyden tutkimusinterventioon mukaan.
|
90 päivän ajan viimeisen tutkimushoitojakson jälkeen; Enintään noin 5 vuotta
|
|
Vaihe I: Osallistujien määrä, joilla on annosrajoittava toksisuus (DLT)
Aikaikkuna: 90 päivää viimeisen tutkimushoitoannoksen jälkeen; Enintään noin 5 vuotta
|
Annosrajoittava toksisuus perustuen annosrajoittavan toksisuuden arvioitavissa oleviin osallistujiin.
Osallistujien lukumäärä, jotka kärsivät DLT:istä DLT-havainnointijakson aikana.
|
90 päivää viimeisen tutkimushoitoannoksen jälkeen; Enintään noin 5 vuotta
|
|
Vaihe 2: Tutkijan määrittelemä vahvistettu objektiivinen vasteprosentti (ORR) RECIST v1.1 -kriteerien mukaisesti
Aikaikkuna: Enintään noin 5 vuotta
|
ORR määritellään osallistujien osuudeksi, joilla on paras kokonaisvastes (BOR) vahvistettu täydellinen vaste (CR) tai vahvistettu osittainen vaste (PR) RECIST v1.1 -kriteerien mukaisesti.
|
Enintään noin 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihe I: Vahvistettu ORR RECIST v1.1:n mukaisesti tutkijan arvioimana
Aikaikkuna: Noin 5 vuoteen
|
ORR määritellään osallistujien osuudeksi, joilla on paras kokonaisvaste (BOR) vahvistettuna täydellisenä vasteena (CR) tai vahvistettuna osittaisena vasteena (PR) RECIST v1.1:n mukaisesti.
|
Noin 5 vuoteen
|
|
Sairaudenhallinnan määrä (DCR) tutkijan arvioimana RECIST v1.1 -kriteereillä
Aikaikkuna: Enintään noin 5 vuotta
|
Tutkijan arvioima DCR määritellään osallistujien osuudeksi, joilla on vahvistettu CR tai PR, tai tutkijan RECIST-versiolla 1.1 arvioima pysyvä tauti (SD).
|
Enintään noin 5 vuotta
|
|
Vastauksen kesto (DOR) RECIST v1.1:n mukaisesti tutkijan arvioimana
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
|
DOR määritellään ajanjaksona ensimmäisen vahvistetun objektiivisen vastauksen (CR tai PR, joka vahvistetaan myöhemmin) dokumentoinnista ensimmäiseen RECIST v1.1 -kriteerien mukaisen taudin etenemisen tai minkä tahansa syyn aiheuttaman kuoleman dokumentointipäivään, kumpi tahansa tapahtuu ensimmäisenä.
|
Jopa noin 5 vuotta
|
|
Tutkijan arvioima sairauden etenevyysvapaa aika (PFS) RECIST v1.1 -kriteerien mukaisesti
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
|
Tautiin sitoutumaton selviytyminen määritellään ajanjaksona satunnaistamispäivästä ensimmäiseen tutkimuslääkärin arvioimaan objektiiviseen tautien etenemiseen (PD) RECIST v1.1 -kriteerien mukaisesti tai kuolemaan mihin tahansa syyhyn, kumpi tahansa tapahtuu ensin.
|
Jopa noin 5 vuotta
|
|
Osallistujien määrä, joilla on kliinisiä laboratorioepänormaalisuuksia
Aikaikkuna: 90 päivän ajan viimeisen tutkimushoidon jälkeen; Enintään noin 5 vuotta
|
90 päivän ajan viimeisen tutkimushoidon jälkeen; Enintään noin 5 vuotta
|
|
|
Farmakokinetiikka (PK): PF-08634404:n seerumpitoisuus syöpälääkkeiden kanssa
Aikaikkuna: Enintään 37 päivää viimeisen hoidon annoksen jälkeen
|
PF-08634404:n farmakokinetiikan (PK) karakterisointi syöpälääkkeiden kanssa.
|
Enintään 37 päivää viimeisen hoidon annoksen jälkeen
|
|
PF-08634404:ta vastaan syntyvien lääkevastavartaloiden (ADA) esiintyvyys syöpälääkkeiden yhteydessä
Aikaikkuna: Enintään 37 päivää viimeisen hoidon annoksen jälkeen
|
PF-08634404:n immunogeenisuuden karakterisointi syöpälääkkeiden kanssa.
|
Enintään 37 päivää viimeisen hoidon annoksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiselossaolo (OS)
Aikaikkuna: Enintään noin 5 vuotta
|
Kokonaiseloonjääminen määriteltynä ajanjaksona satunnaistamispäivämäärästä kuoleman ajankohtaan mihin tahansa syyhyn.
|
Enintään noin 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 8. maaliskuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 23. elokuuta 2033
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C6461020
- 2025 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-523526-40-00 (Ctis)
- Symbiotic-Lung-20 (Muu tunniste: Pfizer)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Pfizer tarjoaa pääsyn yksilöityihin, tunnistamattomiin osallistujatietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin (esim. tutkimussuunnitelma, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) päteviltä tutkijoilta tulleesta pyynnöstä, tietyin kriteerein, ehdoin ja poikkeuksin.
Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamisen kriteereistä ja pääsyn pyytämisprosessista löytyy osoitteesta: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .