Badanie dotyczące poznania leku badawczego o nazwie PF-08634404 w połączeniu z różnymi lekami przeciwnowotworowymi w zaawansowanych nowotworach
8 września 2026 zaktualizowane przez: Pfizer
BADANIE FAZY 1B/2 OTWARTE Z INTERWENCJĄ MAJĄCE NA CELU OCENĘ BEZPIECZEŃSTWA, FARMAKOKINETYKI I WCZESNEJ SKUTECZNOŚCI PREPARATU PF-08634404 W SKOJARZENIU Z RÓŻNYMI LEKAMI PRZECIWNOWOTWOROWYMI U UCZESTNIKÓW Z ZAAWANSOWANYMI GUZAMI LITYMI
Badanie to jest prowadzone w celu zdobycia większej wiedzy o nowym leku o nazwie PF-08634404 i o tym, jak działa on w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi u osób z zaawansowanymi guzami litymi. Zaawansowany guz lity to rodzaj nowotworu, który rozprzestrzenił się poza swoje pierwotne umiejscowienie i nie może zostać usunięty chirurgicznie ani wyleczony standardowymi metodami leczenia.
Aby wziąć udział w badaniu, uczestnicy muszą:
- Mieć 18 lat lub więcej
- Uczestnicy z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC), rodzajem raka płuc, który się rozprzestrzenił
Badanie będzie obejmować:
- Określenie, czy PF-08634404 jest bezpieczny w stosowaniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi.
- Jakie działania niepożądane mogą wystąpić. Działanie niepożądane to wszystko, co lek robi z Twoim ciałem, a co nie jest częścią leczenia choroby.
- Czy połączenie PF-08634404 z innymi lekami przeciwnowotworowymi może pomóc w leczeniu guzów litych.
Badanie składa się z różnych części, z których każda testuje PF-08634404 z innym lekiem przeciwnowotworowym:
- Część A będzie testować PF-08634404 z lekiem o nazwie sigvotatug vedotin.
- Część B badania będzie analizować, jak dobrze nowy lek PF-08634404 działa w połączeniu z innym lekiem.
Uczestnicy będą otrzymywać leki badawcze poprzez wlew dożylny (wstrzyknięcie do żyły) w klinice badawczej. Wszystkie zabiegi będą odbywać się w miejscach prowadzenia badań klinicznych, gdzie wykwalifikowany personel medyczny będzie monitorować uczestników podczas i po każdej wizycie.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
162
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pfizer CT.gov Call Center
- Numer telefonu: 1-800-718-1021
- E-mail: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100142
- Rekrutacyjny
- Beijing Cancer Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100730
- Rekrutacyjny
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
- Jeszcze nie rekrutacja
- Tongji Hospital, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210029
- Jeszcze nie rekrutacja
- Jiangsu Province Hospital
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200030
- Rekrutacyjny
- Shanghai Chest Hospital
-
-
Zhejiang
-
Taizhou, Zhejiang, Chiny, 317000
- Rekrutacyjny
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province
-
-
-
-
Aquitaine
-
Bordeaux, Aquitaine, Francja, 33076
- Rekrutacyjny
- Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud Ouest
-
-
CÔTE D'OR
-
Dijon, CÔTE D'OR, Francja, 21079
- Rekrutacyjny
- Centre Georges François Leclerc
-
-
Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
-
Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Francja, 13273
- Rekrutacyjny
- Institut Paoli-Calmettes
-
-
-
-
-
Cadiz, Hiszpania, 11009
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Puerta del Mar
-
Granada, Hiszpania, 18016
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario San Cecilio
-
Jaén, Hiszpania, 23007
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario de Jaén
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- Rekrutacyjny
- Hospital Clinico San Carlos
-
Málaga, Hiszpania, 29006
- Rekrutacyjny
- Cadpet Malaga
-
Seville, Hiszpania, 41009
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Seville, Hiszpania, 41009
- Rekrutacyjny
- VIVO Capuchinos
-
-
Andalusia
-
Jaén, Andalusia, Hiszpania, 23007
- Rekrutacyjny
- HT Médica Jaen LAs Nieves
-
-
Barcelona [barcelona]
-
Barcelona, Barcelona [barcelona], Hiszpania, 08035
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
-
Catalunya [cataluña]
-
Barcelona, Catalunya [cataluña], Hiszpania, 08041
- Rekrutacyjny
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
-
Cádiz
-
Jerez de la Frontera, Cádiz, Hiszpania, 11407
- Rekrutacyjny
- Hospital Jerez de la Frontera
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, Hiszpania, 28041
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, Hiszpania, 280006
- Rekrutacyjny
- Hospital Nuestra Señora del Rosario
-
-
Málaga
-
Málaga, Málaga, Hiszpania, 29010
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Málaga, Málaga, Hiszpania, 29016
- Rekrutacyjny
- Clínica Radiólogica Mario Gallegos
-
-
Valenciana, Comunitat
-
Valencia, Valenciana, Comunitat, Hiszpania, 46009
- Jeszcze nie rekrutacja
- Fundación Instituto Valenciano de Oncología
-
-
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japonia, 9810914
- Jeszcze nie rekrutacja
- Sendai Kousei Hospital
-
-
Osaka
-
Hirakata, Osaka, Japonia, 573-1191
- Rekrutacyjny
- Kansai Medical University Hospital
-
-
Shizuoka
-
Nagaizumi-cho, Shizuoka, Japonia, 411-8777
- Rekrutacyjny
- Shizuoka Cancer Center
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japonia, 113-8677
- Rekrutacyjny
- Tokyo Metropolitan Komagome Hospital
-
-
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 79106
- Rekrutacyjny
- Universitaetsklinikum Freiburg
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 40479
- Rekrutacyjny
- Marien Hospital Düsseldorf
-
-
-
-
-
Mayagüez, Portoryko, 00680
- Rekrutacyjny
- Pan American Center for Oncology Trials, LLC - Mayaguez Office
-
Rio Piedras, Portoryko, 00935
- Rekrutacyjny
- Pan American Center for Oncology Trials, LLC
-
San Juan, Portoryko, 00917
- Rekrutacyjny
- BRCR Global Puerto Rico - Hato Rey
-
-
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72703
- Rekrutacyjny
- Highlands Oncology Group, PA
-
Rogers, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72758
- Rekrutacyjny
- Highlands Oncology Group, PA
-
Springdale, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72762
- Rekrutacyjny
- Highlands Oncology Group, PA
-
-
California
-
Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92835
- Rekrutacyjny
- Providence Medical Foundation
-
Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92835
- Rekrutacyjny
- Providence St. Jude Medical Center
-
Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92835
- Rekrutacyjny
- Providence St. Jude Medical Center - Virginia K. Crosson Cancer Center and Infusion Center
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
- Rekrutacyjny
- Scripps Green Hospital
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
- Rekrutacyjny
- Scripps Clinic Torrey Pines (Scripps Cancer Center)
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
- Rekrutacyjny
- Scripps Shiley Pavilion
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90067
- Rekrutacyjny
- Valkyrie Clinical Trials
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90025
- Rekrutacyjny
- START Los Angeles, LLC
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90067
- Rekrutacyjny
- Valkyrie Clinical Trials (Additional Site Pharmacy Storage Suite)
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90067
- Rekrutacyjny
- LACN Century City
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90067
- Rekrutacyjny
- Valkyrie Clinical Trials (Additional Site Suite)
-
Panorama City, California, Stany Zjednoczone, 91402
- Rekrutacyjny
- Mission Community Hospital (Satellite Site)
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80012
- Rekrutacyjny
- Rocky Mountain Cancer Centers,LLP
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
- Rekrutacyjny
- Rocky Mountain Cancer Centers,LLP
-
Lone Tree, Colorado, Stany Zjednoczone, 80124
- Rekrutacyjny
- Rocky Mountain Cancer Centers,LLP
-
-
Florida
-
Coral Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 33065
- Rekrutacyjny
- BRCR Medical Center Inc.
-
Orange City, Florida, Stany Zjednoczone, 32763
- Rekrutacyjny
- Mid Florida Hematology and Oncology Center
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
- Rekrutacyjny
- Orlando Health Cancer Institute
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
- Rekrutacyjny
- Orlando Health Orlando Regional Medical Center
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
- Rekrutacyjny
- Orlando Health Ambulatory Care Center
-
Tamarac, Florida, Stany Zjednoczone, 33321
- Rekrutacyjny
- BRCR Global - Tamarac
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
- Rekrutacyjny
- Hackensack University Medical Center
-
Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
- Rekrutacyjny
- John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
-
Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
- Rekrutacyjny
- Newman Street Imaging
-
Neptune City, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07753
- Rekrutacyjny
- John Theurer Cancer Center at JSUMC
-
Paramus, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07652
- Rekrutacyjny
- John Theurer Cancer Center at From Road
-
Teaneck, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07666
- Rekrutacyjny
- Heart Center Glenpointe
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
- Rekrutacyjny
- Montefiore Medical Center- Montefiore Medical Park
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
- Rekrutacyjny
- Oncology Associates of Oregon, P.C.
-
-
Texas
-
Garland, Texas, Stany Zjednoczone, 75042
- Rekrutacyjny
- Dallas Cancer Specialists
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77090
- Rekrutacyjny
- LUMI Research
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- Southwest Oncology Associates
-
Irving, Texas, Stany Zjednoczone, 75063
- Rekrutacyjny
- US Oncology Investigational Products Center (IPC)
-
Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77479
- Rekrutacyjny
- Voyage Clinical
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
- Rekrutacyjny
- Virginia Commonwealth University
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23219
- Rekrutacyjny
- Virginia Commonwealth University
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23219
- Rekrutacyjny
- VCU Medical Center Gateway Building
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23235
- Rekrutacyjny
- VCU Health Stony Point
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
- Rekrutacyjny
- Massey Cancer Center Clinical & Translational Research Lab
-
South Hill, Virginia, Stany Zjednoczone, 23970
- Rekrutacyjny
- VCU Health Community Memorial Hospital
-
Tappahannock, Virginia, Stany Zjednoczone, 22560
- Rekrutacyjny
- VCU Health Tappahannock Hospital
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Tajwan, 807
- Rekrutacyjny
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Kaohsiung City, Tajwan, 83301
- Rekrutacyjny
- Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung
-
Tainan, Tajwan, 704
- Rekrutacyjny
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Tajwan, 100
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Tajwan, 10449
- Rekrutacyjny
- Mackay Memorial Hospital
-
Taipei, Tajwan, 11217
- Rekrutacyjny
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
-
-
Pesaro AND Urbino
-
Fano, Pesaro AND Urbino, Włochy, 61032
- Jeszcze nie rekrutacja
- Azienda Sanitaria Territoriale Pesaro Urbino (AST PU)
-
-
ROME
-
Roma, ROME, Włochy, 00144
- Jeszcze nie rekrutacja
- IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori Regina Elena
-
Roma, ROME, Włochy, 00186
- Jeszcze nie rekrutacja
- Ospedale Isola Tiberina - Gemelli Isola
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Patologicznie potwierdzony miejscowo zaawansowany (stopień IIIB/IIIC) lub przerzutowy (stopień IV) płaskonabłonkowy lub niepłaskonabłonkowy NSCLC oraz brak kwalifikacji do całkowitej resekcji chirurgicznej i radykalnej chemioradioterapii jednoczesnej/sekwencyjnej
- Dostępny status PD-L1
- Tylko część B: PD-L1 ≥ TPS 1%
- Mierzalna choroba według RECIST v1.1 według badacza.
- Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group 0 lub 1.
- Prawidłowa funkcja narządów
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnicy ze znanymi AGA, w tym EGFR, ALK i ROS1, NTRK, BRAF oraz MET
- Wywiad innego nowotworu złośliwego w ciągu 3 lat przed pierwszą dawką interwencji badawczej lub jakiekolwiek oznaki choroby resztkowej z poprzednio zdiagnozowanego nowotworu złośliwego
- Znane aktywne zmiany OUN, w tym przerzuty lub ucisk pnia mózgu, opon mózgowych lub rdzenia kręgowego
- Choroba opon miękkich
- Aktywne choroby autoimmunologiczne wymagające leczenia systemowego w ciągu ostatnich 2 lat
- Poprzednia systemowa terapia przeciwnowotworowa dla miejscowo zaawansowanego, nieoperacyjnego lub przerzutowego NSCLC
- Poprzednie leczenie immunoterapią (z wyjątkiem (neo)adiuwantowej anty-PD-(L)1), ADC zawierających ładunek MMAE, systemowej terapii antyangiogennej lub wcześniejszej radioterapii płuc w ciągu 6 miesięcy od pierwszej dawki interwencji badawczej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: PF-08634404 + Sigvotatug Vedotin (Część A)
Uczestnicy otrzymają PF-08634404 w skojarzeniu z Sigvotatug Vedotin.
|
-Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Inne nazwy:
-Proszek do sporządzania koncentratu do roztworu do infuzji.
Fiolka jednodawkowa
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: PF-08634404 + PF-08046054/SGN-PDL1V (Part B)
Participants will receive PF-08634404 in combination with other anticancer agents as per protocol.
|
-Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Inne nazwy:
-Powder for concentrate for solution for infusion.
Single use vial.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z niepożądanymi zdarzeniami (NZ) i poważnymi niepożądanymi zdarzeniami (PNZ) związanymi z leczeniem
Ramy czasowe: Przez 90 dni po ostatniej interwencji badawczej; Do około 5 lat
|
Niekorzystne zdarzenia medyczne scharakteryzowane pod względem rodzaju, częstości występowania, ciężkości (w ocenie według NCI CTCAE wersja 5.0), czasu wystąpienia, poważności oraz związku z interwencją badawczą.
|
Przez 90 dni po ostatniej interwencji badawczej; Do około 5 lat
|
|
Faza I: Liczba uczestników z ograniczającą dawkę toksycznością (DLT)
Ramy czasowe: W ciągu 90 dni po ostatniej interwencji badawczej; Do około 5 lat
|
Toksyczność ograniczająca dawkę oparta na uczestnikach podlegających ocenie toksyczności ograniczającej dawkę.
Liczba uczestników, u których wystąpiły DLT w okresie obserwacji DLT.
|
W ciągu 90 dni po ostatniej interwencji badawczej; Do około 5 lat
|
|
Faza 2: Potwierdzona obiektywna częstość odpowiedzi (ORR) według kryteriów RECIST v1.1 przez badacza
Ramy czasowe: Do około 5 lat
|
ORR definiuje się jako odsetek uczestników z Najlepszą Ogólną Odpowiedzią (BOR) w postaci potwierdzonej Całkowitej Remisji (CR) lub potwierdzonej Częściowej Remisji (PR) według kryteriów RECIST v1.1.
|
Do około 5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Faza I: Potwierdzona ORR wg RECIST v1.1 przez badacza
Ramy czasowe: Do około 5 lat
|
ORR definiuje się jako odsetek uczestników, u których stwierdzono Najlepszą Ogólną Odpowiedź (BOR) w postaci potwierdzonej Całkowitej Remisji (CR) lub potwierdzonej Częściowej Remisji (PR) według kryteriów RECIST w wersji 1.1.
|
Do około 5 lat
|
|
Wskaźnik kontroli choroby (DCR) według RECIST v1.1 według badacza
Ramy czasowe: Do około 5 lat
|
DCR według oceny badacza definiuje się jako odsetek uczestników z CR lub PR z potwierdzeniem, lub chorobą stabilną (SD) według oceny badacza zgodnie z kryteriami RECIST w wersji 1.1.
|
Do około 5 lat
|
|
Czas trwania odpowiedzi (DOR) według kryteriów RECIST v1.1 przez badacza
Ramy czasowe: Do około 5 lat
|
DOR definiuje się jako czas od pierwszej dokumentacji obiektywnej odpowiedzi (CR lub PR, która jest następnie potwierdzona) do daty pierwszej udokumentowanej progresji choroby według RECIST v1.1 lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
Do około 5 lat
|
|
Całkowity okres przeżycia bez progresji (PFS) według RECIST v1.1 przez badacza
Ramy czasowe: Do około 5 lat
|
Czas przeżycia wolnego od progresji definiuje się jako czas od daty randomizacji do daty pierwszej dokumentacji obiektywnej progresji choroby ocenianej przez badacza zgodnie z kryteriami RECIST w wersji 1.1 lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
Do około 5 lat
|
|
Liczba uczestników z nieprawidłowościami laboratoryjnymi
Ramy czasowe: Przez 90 dni po ostatniej interwencji badawczej; Do około 5 lat
|
Przez 90 dni po ostatniej interwencji badawczej; Do około 5 lat
|
|
|
Farmakokinetyka (PK): Stężenie PF-08634404 w surowicy z lekami przeciwnowotworowymi
Ramy czasowe: Do 37 dni po ostatniej dawce leczenia
|
Scharakteryzowanie farmakokinetyki (PK) preparatu PF-08634404 w połączeniu z lekami przeciwnowotworowymi.
|
Do 37 dni po ostatniej dawce leczenia
|
|
Częstość występowania przeciwciał przeciwlekowych (ADA) skierowanych przeciwko PF-08634404 w skojarzeniu z lekami przeciwnowotworowymi
Ramy czasowe: Do 37 dni po ostatniej dawce leczenia
|
Scharakteryzowanie immunogenności preparatu PF-08634404 w połączeniu z lekami przeciwnowotworowymi.
|
Do 37 dni po ostatniej dawce leczenia
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite Przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do około 5 lat
|
Całkowity czas przeżycia zdefiniowany jako okres od daty randomizacji do daty śmierci z dowolnej przyczyny.
|
Do około 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
8 marca 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
23 sierpnia 2033
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C6461020
- 2025 (Grant/umowa NIH USA: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-523526-40-00 (Ctis)
- Symbiotic-Lung-20 (Inny identyfikator: Pfizer)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Firma Pfizer udostępni dane poszczególnych, zanonimizowanych uczestników oraz powiązane dokumenty badania (np. protokół, Plan Analizy Statystycznej (SAP), Raport z Badania Klinicznego (CSR)) na wniosek kwalifikowanych badaczy, z zastrzeżeniem określonych kryteriów, warunków i wyjątków.
Dalsze szczegóły dotyczące kryteriów udostępniania danych przez firmę Pfizer oraz procesu składania wniosków o dostęp można znaleźć pod adresem: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .