Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące poznania leku badawczego o nazwie PF-08634404 w połączeniu z różnymi lekami przeciwnowotworowymi w zaawansowanych nowotworach

6 października 2026 zaktualizowane przez: Pfizer

BADANIE FAZY 1B/2 OTWARTE Z INTERWENCJĄ MAJĄCE NA CELU OCENĘ BEZPIECZEŃSTWA, FARMAKOKINETYKI I WCZESNEJ SKUTECZNOŚCI PREPARATU PF-08634404 W SKOJARZENIU Z RÓŻNYMI LEKAMI PRZECIWNOWOTWOROWYMI U UCZESTNIKÓW Z ZAAWANSOWANYMI GUZAMI LITYMI

This study is being done to learn more about a new medicine called PF-08634404 and how it works when used with other cancer medicines in people who have advanced solid tumors. An advanced solid tumor is a type of cancer that has spread beyond its original location and cannot be removed by surgery or cured with standard treatments.

To join in the study, participants must:

  • Be 18 years or older
  • Participants with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC), a type of lung cancer that has spread to other parts of the body

The study will look at:

  • Whether PF-08634404 is safe to use with other cancer medicines.
  • What side effects may happen. A side effect is anything the medicine does to your body that is not part of treating your disease.
  • Whether the combination of PF-08634404 and other cancer medicines can help treat solid tumors.

The study has different parts, each testing PF-08634404 with a different cancer medicine:

  • Part A will test PF-08634404 with a medicine called sigvotatug vedotin.
  • Part B will test PF-08634404 with a medicine called PF-08046054/SGN-PDL1V

Participants will receive the study medicines through an intravenous (IV) infusion (injected into the vein) at the study clinic. All treatments will take place at clinical trial sites, where trained medical staff will monitor participants during and after each visit.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

162

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100730
        • Rekrutacyjny
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100142
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Cancer hospital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350014
        • Rekrutacyjny
        • Fujian Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
        • Rekrutacyjny
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210029
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Jiangsu Province Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200032
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200030
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Chest Hospital
    • Zhejiang
      • Taizhou, Zhejiang, Chiny, 317000
        • Rekrutacyjny
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
  • Francja
    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, Francja, 33076
        • Rekrutacyjny
        • Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud Ouest
    • CÔTE D'OR
      • Dijon, CÔTE D'OR, Francja, 21079
        • Rekrutacyjny
        • Centre Georges François Leclerc
    • Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
      • Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Francja, 13273
        • Rekrutacyjny
        • Institut Paoli-Calmettes
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Francja, 75014
        • Rekrutacyjny
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph
  • Hiszpania
      • Cadiz, Hiszpania, 11009
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Puerta del Mar
      • Granada, Hiszpania, 18016
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario San Cecilio
      • Jaén, Hiszpania, 23007
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario de Jaen
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Málaga, Hiszpania, 29006
        • Rekrutacyjny
        • Cadpet Malaga
      • Seville, Hiszpania, 41009
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Seville, Hiszpania, 41009
        • Rekrutacyjny
        • VIVO Capuchinos
    • Andalusia
      • Jaén, Andalusia, Hiszpania, 23007
        • Rekrutacyjny
        • HT Médica Jaen LAs Nieves
    • Barcelona [barcelona]
      • Barcelona, Barcelona [barcelona], Hiszpania, 08035
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
    • Catalunya [cataluña]
      • Barcelona, Catalunya [cataluña], Hiszpania, 08041
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
    • Cádiz
      • Jerez de la Frontera, Cádiz, Hiszpania, 11407
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Jerez de la Frontera
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Hiszpania, 28041
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Hiszpania, 280006
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Nuestra Señora del Rosario
    • Málaga
      • Málaga, Málaga, Hiszpania, 29010
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
      • Málaga, Málaga, Hiszpania, 29016
        • Rekrutacyjny
        • Clínica Radiólogica Mario Gallegos
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Hiszpania, 46009
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Fundación Instituto Valenciano de Oncología
  • Japonia
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japonia, 277-8577
        • Rekrutacyjny
        • National Cancer Center Hospital East
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japonia, 9810914
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Sendai Kousei Hospital
    • Osaka
      • Hirakata, Osaka, Japonia, 573-1191
        • Rekrutacyjny
        • Kansai Medical University Hospital
    • Shizuoka
      • Nagaizumi-cho, Shizuoka, Japonia, 411-8777
        • Rekrutacyjny
        • Shizuoka Cancer Center
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japonia, 113-8677
        • Rekrutacyjny
        • Tokyo Metropolitan Komagome Hospital
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japonia, 113-8603
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Nippon Medical School Hospital
  • Niemcy
    • Baden-Wurttemberg
      • Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 79106
        • Rekrutacyjny
        • Universitaetsklinikum Freiburg
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Niemcy, 60488
        • Rekrutacyjny
        • Krankenhaus Nordwest GmbH
    • North Rhine-Westphalia
      • Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 40479
        • Rekrutacyjny
        • Marien Hospital Düsseldorf
  • Portoryko
      • Mayagüez, Portoryko, 00680
        • Rekrutacyjny
        • Pan American Center for Oncology Trials, LLC - Mayaguez
      • Rio Piedras, Portoryko, 00935
        • Rekrutacyjny
        • Pan American Center for Oncology Trials, LLC
      • San Juan, Portoryko, 00917
        • Rekrutacyjny
        • BRCR Global Puerto Rico - Hato Rey
  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72703
        • Rekrutacyjny
        • Highlands Oncology Group, PA
      • Rogers, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72758
        • Rekrutacyjny
        • Highlands Oncology Group, PA
      • Springdale, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72762
        • Rekrutacyjny
        • Highlands Oncology Group, PA
    • California
      • Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92835
        • Rekrutacyjny
        • Providence Medical Foundation
      • Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92835
        • Rekrutacyjny
        • Providence St. Jude Medical Center
      • Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92835
        • Rekrutacyjny
        • Providence St. Jude Medical Center - Virginia K. Crosson Cancer Center and Infusion Center
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • Rekrutacyjny
        • Scripps Green Hospital
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • Rekrutacyjny
        • Scripps Clinic Torrey Pines (Scripps Cancer Center)
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • Rekrutacyjny
        • Scripps Shiley Pavilion
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90067
        • Rekrutacyjny
        • Valkyrie Clinical Trials
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90025
        • Rekrutacyjny
        • START Los Angeles, LLC
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90067
        • Rekrutacyjny
        • Valkyrie Clinical Trials (Additional Site Pharmacy Storage Suite)
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90067
        • Rekrutacyjny
        • LACN Century City
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90067
        • Rekrutacyjny
        • Valkyrie Clinical Trials (Additional Site Suite)
      • Panorama City, California, Stany Zjednoczone, 91402
        • Rekrutacyjny
        • Mission Community Hospital (Satellite Site)
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80012
        • Rekrutacyjny
        • Rocky Mountain Cancer Centers,LLP
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
        • Rekrutacyjny
        • Rocky Mountain Cancer Centers,LLP
      • Lone Tree, Colorado, Stany Zjednoczone, 80124
        • Rekrutacyjny
        • Rocky Mountain Cancer Centers,LLP
    • Florida
      • Coral Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 33065
        • Rekrutacyjny
        • BRCR Medical Center Inc.
      • Land O' Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 34638
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Moffitt Cancer Center- Speros
      • Orange City, Florida, Stany Zjednoczone, 32763
        • Rekrutacyjny
        • Mid Florida Hematology and Oncology Center
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Rekrutacyjny
        • Orlando Health Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Rekrutacyjny
        • Orlando Health Orlando Regional Medical Center
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Rekrutacyjny
        • Orlando Health Ambulatory Care Center
      • Ruskin, Florida, Stany Zjednoczone, 33570
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Moffitt Cancer Center - SouthShore
      • Tamarac, Florida, Stany Zjednoczone, 33321
        • Rekrutacyjny
        • BRCR Global - Tamarac
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Moffitt Cancer Center
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33607
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Moffitt Cancer Center - International Plaza
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Moffitt Cancer Center - McKinley Campus
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Moffitt McKinley Hospital
      • Wesley Chapel, Florida, Stany Zjednoczone, 33544
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Moffitt Cancer Center - Wesley Chapel
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
        • Rekrutacyjny
        • Hackensack University Medical Center
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
        • Rekrutacyjny
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
        • Rekrutacyjny
        • Newman Street Imaging
      • Neptune City, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07753
        • Rekrutacyjny
        • John Theurer Cancer Center at JSUMC
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Robert Wood Johnson University Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Rutgers Cancer Institute
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Jack & Sheryl Morris Cancer Center
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Robert Wood Johnson University Hospital (RWJBH)
      • Paramus, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07652
        • Rekrutacyjny
        • John Theurer Cancer Center at From Road
      • Teaneck, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07666
        • Rekrutacyjny
        • Heart Center Glenpointe
    • New York
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • Rekrutacyjny
        • Montefiore Medical Center- Montefiore Medical Park
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
        • Rekrutacyjny
        • Oncology Associates of Oregon, P.C.
    • Texas
      • Garland, Texas, Stany Zjednoczone, 75042
        • Rekrutacyjny
        • Dallas Cancer Specialists
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • Southwest Oncology Associates
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77090
        • Rekrutacyjny
        • Lumi Research
      • Irving, Texas, Stany Zjednoczone, 75063
        • Rekrutacyjny
        • US Oncology Investigational Products Center (IPC)
      • Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77479
        • Rekrutacyjny
        • Voyage Clinical
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Rekrutacyjny
        • Virginia Commonwealth University
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23219
        • Rekrutacyjny
        • Virginia Commonwealth University
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23219
        • Rekrutacyjny
        • VCU Medical Center Gateway Building
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23235
        • Rekrutacyjny
        • VCU Health Stony Point
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Rekrutacyjny
        • Massey Cancer Center Clinical & Translational Research Lab
      • South Hill, Virginia, Stany Zjednoczone, 23970
        • Rekrutacyjny
        • VCU Health Community Memorial Hospital
      • Tappahannock, Virginia, Stany Zjednoczone, 22560
        • Rekrutacyjny
        • VCU Health Tappahannock Hospital
  • Tajwan
      • Kaohsiung City, Tajwan, 807
        • Rekrutacyjny
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Kaohsiung City, Tajwan, 83301
        • Rekrutacyjny
        • Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung
      • Tainan, Tajwan, 704
        • Rekrutacyjny
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Tajwan, 100
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Tajwan, 10449
        • Rekrutacyjny
        • Mackay Memorial Hospital
      • Taipei, Tajwan, 11217
        • Rekrutacyjny
        • Taipei Veterans General Hospital
  • Włochy
    • Pesaro AND Urbino
      • Fano, Pesaro AND Urbino, Włochy, 61032
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Azienda Sanitaria Territoriale Pesaro Urbino (AST PU)
    • ROME
      • Roma, ROME, Włochy, 00144
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori Regina Elena
      • Roma, ROME, Włochy, 00186
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Ospedale Isola Tiberina - Gemelli Isola

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Pathologically confirmed locally advanced (Stage IIIB/IIIC) or metastatic (Stage IV) squamous or non-squamous NSCLC and are not a candidate for complete surgical resection and curative concurrent/sequential chemoradiotherapy
  • PD-L1 status available
  • Part B only: PD-L1 ≥ TPS 1%
  • Measurable disease based on RECIST v1.1 per investigator.
  • Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 0 or 1.
  • Adequate organ function

Exclusion Criteria:

  • Participants with known AGAs including EGFR, ALK and ROS1, NTRK, BRAF, and MET for which there are available first-line therapies per local standard-of-care (SOC)
  • History of another malignancy within 2 years before the first dose of study intervention, or any evidence of residual disease from a previously diagnosed malignancy
  • Known active CNS lesions, including brainstem, meningeal, or spinal cord metastases or compression
  • Leptomeningeal disease
  • Active autoimmune diseases requiring systemic treatment within the past 2 years
  • Previous systemic anti-tumor therapy for locally advanced or metastatic NSCLC
  • Previous treatment with immunotherapy (exception is (neo)adjuvant or consolidation anti-PD-(L)1), ADCs containing MMAE payload, systemic anti-angiogenic therapy, or prior radiotherapy >30 Gy to the lung within 6 months of first dose of study intervention

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PF-08634404 + PF-08046054/SGN-PDL1V (Part B)

Participants will receive PF-08634404 in combination with other anticancer agents as per protocol.
Biologiczny: PF-08634404

-Concentrate for solution for infusion

Inne nazwy:
  • SSGJ-707
Biologiczny: PF-08046054/SGN-PDL1V

-Powder for concentrate for solution for infusion. Single use vial.
Eksperymentalny: PF-08634404 + Sigvotatug Vedotin (Part A)

Participants will receive PF-08634404 in combination with Sigvotatug Vedotin.
Biologiczny: PF-08634404

-Concentrate for solution for infusion

Inne nazwy:
  • SSGJ-707
Biologiczny: Sigvotatug Vedotin

-Powder for concentrate for solution for infusion. Single use vial

Inne nazwy:
  • SGN-B6A
  • PF-08046047

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Number of Participants with Treatment Emergent Adverse Events (AEs) and Serious Adverse Events (SAEs)
Ramy czasowe: Through 90 days after the last study intervention; Up to approximately 5 years

AEs as characterized by type, frequency, severity (as graded by NCI CTCAE version 5.0), timing, seriousness, and relationship to study intervention.
Through 90 days after the last study intervention; Up to approximately 5 years
Phase I: Number of participants with dose limiting toxicity (DLT)
Ramy czasowe: Through 90 days after the last study intervention; Up to approximately 5 years

Dose limiting toxicity based on dose limiting toxicity evaluable participants. The number of participants who experienced DLTs during the DLT observation period.
Through 90 days after the last study intervention; Up to approximately 5 years
Phase 2: Confirmed Objective Response Rate (ORR) per RECIST v1.1 by investigator
Ramy czasowe: Up to approximately 5 Years

ORR is defined as the proportion of participants with a Best Overall Response (BOR) of confirmed Complete Response (CR) or confirmed Partial Response (PR) per RECIST v1.1.
Up to approximately 5 Years

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z nieprawidłowościami laboratoryjnymi
Ramy czasowe: Przez 90 dni po ostatniej interwencji badawczej; Do około 5 lat
Przez 90 dni po ostatniej interwencji badawczej; Do około 5 lat
Phase I: Confirmed ORR per RECIST v1.1 by investigator
Ramy czasowe: Up to approximately 5 Years

ORR is defined as the proportion of participants with a Best Overall Response (BOR) of confirmed Complete Response (CR) or confirmed Partial Response (PR) per RECIST v1.1.
Up to approximately 5 Years
Disease Control Rate (DCR) per RECIST v1.1 by investigator
Ramy czasowe: Up to approximately 5 years

DCR by investigator assessment is defined as the proportion of participants with CR or PR with confirmation, or Stable Disease (SD) by investigator assessment per RECIST version 1.1.
Up to approximately 5 years
Duration of Response (DOR) per RECIST v1.1 by investigator
Ramy czasowe: Up to approximately 5 years

DOR is defined as the time from the first documentation of objective response (CR or PR that is subsequently confirmed) to the date of first documented disease progression per RECIST v1.1 or death due to any cause, whichever occurs first.
Up to approximately 5 years
Progression Free Survival (PFS) per RECIST v1.1 by investigator
Ramy czasowe: Up to approximately 5 years

Progression-free survival is defined as the time from the date of randomization to the date of the first documentation of objective PD assessed by investigator per RECIST v1.1, or death due to any cause, whichever occurs first.
Up to approximately 5 years
Pharmacokinetics (PK): Serum concentration of PF-08634404 with anticancer agents
Ramy czasowe: Up to 37 days after the last dose of treatment

To characterize the pharmacokinetics (PK) of PF-08634404 with anticancer agents.
Up to 37 days after the last dose of treatment
Incidence of Anti-Drug Antibody (ADA) against PF-08634404 with anticancer agents
Ramy czasowe: Up to 37 days after the last dose of treatment

To characterize the immunogenicity of PF-08634404 with anticancer agents.
Up to 37 days after the last dose of treatment

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Overall Survival (OS)
Ramy czasowe: Up to approximately 5 years

Overall survival defined as the time from the date of randomization to the date of death due to any cause.
Up to approximately 5 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

8 marca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

23 sierpnia 2033

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 października 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C6461020
  • 2025-523526-40-00 (Ctis)
  • Symbiotic-Lung-20 (Inny identyfikator: Pfizer)
  • 2025 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Pfizer will provide access to individual de-identified participant data and related study documents (e.g. protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria, conditions, and exceptions. Further details on Pfizer's data sharing criteria and process for requesting access can be found at: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj