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Eine Studie zur Untersuchung des Studienmedikaments PF-08634404 in Kombination mit verschiedenen Krebsmedikamenten bei fortgeschrittenen Krebserkrankungen

6. Oktober 2026 aktualisiert von: Pfizer

EINE INTERVENTIONELLE, OFFENE PHASE-1B/2-STUDIE ZUR BEWERTUNG DER SICHERHEIT, PHARMAKOKINETIK UND VORLÄUFIGEN WIRKSAMKEIT VON PF-08634404 IN KOMBINATION MIT VERSCHIEDENEN ANTIKREBSMITTELN BEI TEILNEHMERN MIT FORTGESCHRITTENEN SOLIDEN TUMOREN

This study is being done to learn more about a new medicine called PF-08634404 and how it works when used with other cancer medicines in people who have advanced solid tumors. An advanced solid tumor is a type of cancer that has spread beyond its original location and cannot be removed by surgery or cured with standard treatments.

To join in the study, participants must:

  • Be 18 years or older
  • Participants with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC), a type of lung cancer that has spread to other parts of the body

The study will look at:

  • Whether PF-08634404 is safe to use with other cancer medicines.
  • What side effects may happen. A side effect is anything the medicine does to your body that is not part of treating your disease.
  • Whether the combination of PF-08634404 and other cancer medicines can help treat solid tumors.

The study has different parts, each testing PF-08634404 with a different cancer medicine:

  • Part A will test PF-08634404 with a medicine called sigvotatug vedotin.
  • Part B will test PF-08634404 with a medicine called PF-08046054/SGN-PDL1V

Participants will receive the study medicines through an intravenous (IV) infusion (injected into the vein) at the study clinic. All treatments will take place at clinical trial sites, where trained medical staff will monitor participants during and after each visit.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

162

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100730
        • Rekrutierung
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100142
        • Rekrutierung
        • Beijing Cancer hospital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350014
        • Rekrutierung
        • Fujian Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Rekrutierung
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • Noch keine Rekrutierung
        • Jiangsu Province Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
        • Noch keine Rekrutierung
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200030
        • Rekrutierung
        • Shanghai Chest Hospital
    • Zhejiang
      • Taizhou, Zhejiang, China, 317000
        • Rekrutierung
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
  • Deutschland
    • Baden-Wurttemberg
      • Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 79106
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Freiburg
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Deutschland, 60488
        • Rekrutierung
        • Krankenhaus Nordwest GmbH
    • North Rhine-Westphalia
      • Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 40479
        • Rekrutierung
        • Marien Hospital Düsseldorf
  • Frankreich
    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, Frankreich, 33076
        • Rekrutierung
        • Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud Ouest
    • CÔTE D'OR
      • Dijon, CÔTE D'OR, Frankreich, 21079
        • Rekrutierung
        • Centre Georges François Leclerc
    • Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
      • Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Frankreich, 13273
        • Rekrutierung
        • Institut Paoli-Calmettes
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Frankreich, 75014
        • Rekrutierung
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph
  • Italien
    • Pesaro AND Urbino
      • Fano, Pesaro AND Urbino, Italien, 61032
        • Noch keine Rekrutierung
        • Azienda Sanitaria Territoriale Pesaro Urbino (AST PU)
    • ROME
      • Roma, ROME, Italien, 00144
        • Noch keine Rekrutierung
        • IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori Regina Elena
      • Roma, ROME, Italien, 00186
        • Noch keine Rekrutierung
        • Ospedale Isola Tiberina - Gemelli Isola
  • Japan
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
        • Rekrutierung
        • National Cancer Center Hospital East
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 9810914
        • Noch keine Rekrutierung
        • Sendai Kousei Hospital
    • Osaka
      • Hirakata, Osaka, Japan, 573-1191
        • Rekrutierung
        • Kansai Medical University Hospital
    • Shizuoka
      • Nagaizumi-cho, Shizuoka, Japan, 411-8777
        • Rekrutierung
        • Shizuoka Cancer Center
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8677
        • Rekrutierung
        • Tokyo Metropolitan Komagome Hospital
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8603
        • Noch keine Rekrutierung
        • Nippon Medical School Hospital
  • Puerto Rico
      • Mayagüez, Puerto Rico, 00680
        • Rekrutierung
        • Pan American Center for Oncology Trials, LLC - Mayaguez
      • Rio Piedras, Puerto Rico, 00935
        • Rekrutierung
        • Pan American Center for Oncology Trials, LLC
      • San Juan, Puerto Rico, 00917
        • Rekrutierung
        • BRCR Global Puerto Rico - Hato Rey
  • Spanien
      • Cadiz, Spanien, 11009
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Puerta del Mar
      • Granada, Spanien, 18016
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario San Cecilio
      • Jaén, Spanien, 23007
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario de Jaen
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Rekrutierung
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Málaga, Spanien, 29006
        • Rekrutierung
        • Cadpet Malaga
      • Seville, Spanien, 41009
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Seville, Spanien, 41009
        • Rekrutierung
        • VIVO Capuchinos
    • Andalusia
      • Jaén, Andalusia, Spanien, 23007
        • Rekrutierung
        • HT Médica Jaen LAs Nieves
    • Barcelona [barcelona]
      • Barcelona, Barcelona [barcelona], Spanien, 08035
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
    • Catalunya [cataluña]
      • Barcelona, Catalunya [cataluña], Spanien, 08041
        • Rekrutierung
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
    • Cádiz
      • Jerez de la Frontera, Cádiz, Spanien, 11407
        • Rekrutierung
        • Hospital Jerez de la Frontera
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanien, 28041
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanien, 280006
        • Rekrutierung
        • Hospital Nuestra Señora del Rosario
    • Málaga
      • Málaga, Málaga, Spanien, 29010
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
      • Málaga, Málaga, Spanien, 29016
        • Rekrutierung
        • Clínica Radiólogica Mario Gallegos
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Spanien, 46009
        • Noch keine Rekrutierung
        • Fundación Instituto Valenciano de Oncología
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Rekrutierung
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Rekrutierung
        • Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Rekrutierung
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 10449
        • Rekrutierung
        • Mackay Memorial Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Rekrutierung
        • Taipei Veterans General Hospital
  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72703
        • Rekrutierung
        • Highlands Oncology Group, PA
      • Rogers, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72758
        • Rekrutierung
        • Highlands Oncology Group, PA
      • Springdale, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72762
        • Rekrutierung
        • Highlands Oncology Group, PA
    • California
      • Fullerton, California, Vereinigte Staaten, 92835
        • Rekrutierung
        • Providence Medical Foundation
      • Fullerton, California, Vereinigte Staaten, 92835
        • Rekrutierung
        • Providence St. Jude Medical Center
      • Fullerton, California, Vereinigte Staaten, 92835
        • Rekrutierung
        • Providence St. Jude Medical Center - Virginia K. Crosson Cancer Center and Infusion Center
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
        • Rekrutierung
        • Scripps Green Hospital
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
        • Rekrutierung
        • Scripps Clinic Torrey Pines (Scripps Cancer Center)
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
        • Rekrutierung
        • Scripps Shiley Pavilion
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90067
        • Rekrutierung
        • Valkyrie Clinical Trials
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90025
        • Rekrutierung
        • START Los Angeles, LLC
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90067
        • Rekrutierung
        • Valkyrie Clinical Trials (Additional Site Pharmacy Storage Suite)
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90067
        • Rekrutierung
        • LACN Century City
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90067
        • Rekrutierung
        • Valkyrie Clinical Trials (Additional Site Suite)
      • Panorama City, California, Vereinigte Staaten, 91402
        • Rekrutierung
        • Mission Community Hospital (Satellite Site)
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80012
        • Rekrutierung
        • Rocky Mountain Cancer Centers,LLP
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • Rekrutierung
        • Rocky Mountain Cancer Centers,LLP
      • Lone Tree, Colorado, Vereinigte Staaten, 80124
        • Rekrutierung
        • Rocky Mountain Cancer Centers,LLP
    • Florida
      • Coral Springs, Florida, Vereinigte Staaten, 33065
        • Rekrutierung
        • BRCR Medical Center Inc.
      • Land O' Lakes, Florida, Vereinigte Staaten, 34638
        • Noch keine Rekrutierung
        • Moffitt Cancer Center- Speros
      • Orange City, Florida, Vereinigte Staaten, 32763
        • Rekrutierung
        • Mid Florida Hematology and Oncology Center
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Rekrutierung
        • Orlando Health Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Rekrutierung
        • Orlando Health Orlando Regional Medical Center
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Rekrutierung
        • Orlando Health Ambulatory Care Center
      • Ruskin, Florida, Vereinigte Staaten, 33570
        • Noch keine Rekrutierung
        • Moffitt Cancer Center - SouthShore
      • Tamarac, Florida, Vereinigte Staaten, 33321
        • Rekrutierung
        • BRCR Global - Tamarac
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Noch keine Rekrutierung
        • Moffitt Cancer Center
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33607
        • Noch keine Rekrutierung
        • Moffitt Cancer Center - International Plaza
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Noch keine Rekrutierung
        • Moffitt Cancer Center - McKinley Campus
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Noch keine Rekrutierung
        • Moffitt McKinley Hospital
      • Wesley Chapel, Florida, Vereinigte Staaten, 33544
        • Noch keine Rekrutierung
        • Moffitt Cancer Center - Wesley Chapel
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
        • Rekrutierung
        • Hackensack University Medical Center
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
        • Rekrutierung
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
        • Rekrutierung
        • Newman Street Imaging
      • Neptune City, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07753
        • Rekrutierung
        • John Theurer Cancer Center at JSUMC
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
        • Noch keine Rekrutierung
        • Robert Wood Johnson University Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
        • Noch keine Rekrutierung
        • Rutgers Cancer Institute
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
        • Noch keine Rekrutierung
        • Jack & Sheryl Morris Cancer Center
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
        • Noch keine Rekrutierung
        • Robert Wood Johnson University Hospital (RWJBH)
      • Paramus, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07652
        • Rekrutierung
        • John Theurer Cancer Center at From Road
      • Teaneck, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07666
        • Rekrutierung
        • Heart Center Glenpointe
    • New York
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
        • Rekrutierung
        • Montefiore Medical Center- Montefiore Medical Park
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97401
        • Rekrutierung
        • Oncology Associates of Oregon, P.C.
    • Texas
      • Garland, Texas, Vereinigte Staaten, 75042
        • Rekrutierung
        • Dallas Cancer Specialists
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • Southwest Oncology Associates
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77090
        • Rekrutierung
        • Lumi Research
      • Irving, Texas, Vereinigte Staaten, 75063
        • Rekrutierung
        • US Oncology Investigational Products Center (IPC)
      • Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77479
        • Rekrutierung
        • Voyage Clinical
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Rekrutierung
        • Virginia Commonwealth University
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23219
        • Rekrutierung
        • Virginia Commonwealth University
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23219
        • Rekrutierung
        • VCU Medical Center Gateway Building
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23235
        • Rekrutierung
        • VCU Health Stony Point
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Rekrutierung
        • Massey Cancer Center Clinical & Translational Research Lab
      • South Hill, Virginia, Vereinigte Staaten, 23970
        • Rekrutierung
        • VCU Health Community Memorial Hospital
      • Tappahannock, Virginia, Vereinigte Staaten, 22560
        • Rekrutierung
        • VCU Health Tappahannock Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Pathologically confirmed locally advanced (Stage IIIB/IIIC) or metastatic (Stage IV) squamous or non-squamous NSCLC and are not a candidate for complete surgical resection and curative concurrent/sequential chemoradiotherapy
  • PD-L1 status available
  • Part B only: PD-L1 ≥ TPS 1%
  • Measurable disease based on RECIST v1.1 per investigator.
  • Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 0 or 1.
  • Adequate organ function

Exclusion Criteria:

  • Participants with known AGAs including EGFR, ALK and ROS1, NTRK, BRAF, and MET for which there are available first-line therapies per local standard-of-care (SOC)
  • History of another malignancy within 2 years before the first dose of study intervention, or any evidence of residual disease from a previously diagnosed malignancy
  • Known active CNS lesions, including brainstem, meningeal, or spinal cord metastases or compression
  • Leptomeningeal disease
  • Active autoimmune diseases requiring systemic treatment within the past 2 years
  • Previous systemic anti-tumor therapy for locally advanced or metastatic NSCLC
  • Previous treatment with immunotherapy (exception is (neo)adjuvant or consolidation anti-PD-(L)1), ADCs containing MMAE payload, systemic anti-angiogenic therapy, or prior radiotherapy >30 Gy to the lung within 6 months of first dose of study intervention

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PF-08634404 + PF-08046054/SGN-PDL1V (Part B)

Participants will receive PF-08634404 in combination with other anticancer agents as per protocol.
Biologisch: PF-08634404

-Concentrate for solution for infusion

Andere Namen:
  • SSGJ-707
Biologisch: PF-08046054/SGN-PDL1V

-Powder for concentrate for solution for infusion. Single use vial.
Experimental: PF-08634404 + Sigvotatug Vedotin (Part A)

Participants will receive PF-08634404 in combination with Sigvotatug Vedotin.
Biologisch: PF-08634404

-Concentrate for solution for infusion

Andere Namen:
  • SSGJ-707
Biologisch: Sigvotatug Vedotin

-Powder for concentrate for solution for infusion. Single use vial

Andere Namen:
  • SGN-B6A
  • PF-08046047

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Number of Participants with Treatment Emergent Adverse Events (AEs) and Serious Adverse Events (SAEs)
Zeitfenster: Through 90 days after the last study intervention; Up to approximately 5 years

AEs as characterized by type, frequency, severity (as graded by NCI CTCAE version 5.0), timing, seriousness, and relationship to study intervention.
Through 90 days after the last study intervention; Up to approximately 5 years
Phase I: Number of participants with dose limiting toxicity (DLT)
Zeitfenster: Through 90 days after the last study intervention; Up to approximately 5 years

Dose limiting toxicity based on dose limiting toxicity evaluable participants. The number of participants who experienced DLTs during the DLT observation period.
Through 90 days after the last study intervention; Up to approximately 5 years
Phase 2: Confirmed Objective Response Rate (ORR) per RECIST v1.1 by investigator
Zeitfenster: Up to approximately 5 Years

ORR is defined as the proportion of participants with a Best Overall Response (BOR) of confirmed Complete Response (CR) or confirmed Partial Response (PR) per RECIST v1.1.
Up to approximately 5 Years

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit klinischen Laborabweichungen
Zeitfenster: Bis zu 90 Tage nach der letzten Studienintervention; Bis zu ungefähr 5 Jahren
Bis zu 90 Tage nach der letzten Studienintervention; Bis zu ungefähr 5 Jahren
Phase I: Confirmed ORR per RECIST v1.1 by investigator
Zeitfenster: Up to approximately 5 Years

ORR is defined as the proportion of participants with a Best Overall Response (BOR) of confirmed Complete Response (CR) or confirmed Partial Response (PR) per RECIST v1.1.
Up to approximately 5 Years
Disease Control Rate (DCR) per RECIST v1.1 by investigator
Zeitfenster: Up to approximately 5 years

DCR by investigator assessment is defined as the proportion of participants with CR or PR with confirmation, or Stable Disease (SD) by investigator assessment per RECIST version 1.1.
Up to approximately 5 years
Duration of Response (DOR) per RECIST v1.1 by investigator
Zeitfenster: Up to approximately 5 years

DOR is defined as the time from the first documentation of objective response (CR or PR that is subsequently confirmed) to the date of first documented disease progression per RECIST v1.1 or death due to any cause, whichever occurs first.
Up to approximately 5 years
Progression Free Survival (PFS) per RECIST v1.1 by investigator
Zeitfenster: Up to approximately 5 years

Progression-free survival is defined as the time from the date of randomization to the date of the first documentation of objective PD assessed by investigator per RECIST v1.1, or death due to any cause, whichever occurs first.
Up to approximately 5 years
Pharmacokinetics (PK): Serum concentration of PF-08634404 with anticancer agents
Zeitfenster: Up to 37 days after the last dose of treatment

To characterize the pharmacokinetics (PK) of PF-08634404 with anticancer agents.
Up to 37 days after the last dose of treatment
Incidence of Anti-Drug Antibody (ADA) against PF-08634404 with anticancer agents
Zeitfenster: Up to 37 days after the last dose of treatment

To characterize the immunogenicity of PF-08634404 with anticancer agents.
Up to 37 days after the last dose of treatment

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Overall Survival (OS)
Zeitfenster: Up to approximately 5 years

Overall survival defined as the time from the date of randomization to the date of death due to any cause.
Up to approximately 5 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer

Ermittler

  • Studienleiter: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

8. März 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

23. August 2033

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Oktober 2026

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • C6461020
  • 2025-523526-40-00 (Ctis)
  • Symbiotic-Lung-20 (Andere Kennung: Pfizer)
  • 2025 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Pfizer will provide access to individual de-identified participant data and related study documents (e.g. protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria, conditions, and exceptions. Further details on Pfizer's data sharing criteria and process for requesting access can be found at: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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