Een studie om te leren over het studiegeneesmiddel genaamd PF-08634404 in combinatie met verschillende antikankermiddelen bij gevorderde kankers
8 september 2026 bijgewerkt door: Pfizer
EEN INTERVENTIONELE OPEN-LABEL FASE 1B/2-STUDIE OM DE VEILIGHEID, FARMACOKINETIEK EN VOORLOPIGE EFFECTIVITEIT VAN PF-08634404 IN COMBINATIE MET VERSCHILLEND ANTIKANKERMIDDELEN TE EVALUEREN BIJ DEELNEMERS MET GEVORDERDE SOLIDE TUMOREN
Dit onderzoek wordt uitgevoerd om meer te leren over een nieuw geneesmiddel genaamd PF-08634404 en hoe het werkt wanneer het wordt gebruikt met andere kankergeneesmiddelen bij mensen met gevorderde solide tumoren. Een gevorderde solide tumor is een type kanker dat zich buiten de oorspronkelijke locatie heeft verspreid en niet kan worden verwijderd door een operatie of genezen met standaardbehandelingen.
Om deel te nemen aan het onderzoek, moeten deelnemers:
- 18 jaar of ouder zijn
- Deelnemers met gevorderde niet-kleincellige longkanker (NSCLC), een type longkanker dat is uitgezaaid
Het onderzoek zal kijken naar:
- Of PF-08634404 veilig is om te gebruiken met andere kankergeneesmiddelen.
- Welke bijwerkingen kunnen optreden. Een bijwerking is alles wat het geneesmiddel met uw lichaam doet dat geen deel uitmaakt van de behandeling van uw ziekte.
- Of de combinatie van PF-08634404 en andere kankergeneesmiddelen kan helpen bij de behandeling van solide tumoren.
Het onderzoek heeft verschillende delen, elk test PF-08634404 met een ander kankergeneesmiddel:
- Deel A zal PF-08634404 testen met een geneesmiddel genaamd sigvotatug vedotin.
- Deel B van het onderzoek zal bekijken hoe goed het nieuwe geneesmiddel PF-08634404 werkt wanneer het samen wordt gebruikt met een ander geneesmiddel.
Deelnemers zullen de onderzoeksgeneesmiddelen ontvangen via een intraveneuze (IV) infusie (in de ader geïnjecteerd) in de onderzoekskliniek. Alle behandelingen vinden plaats op klinische onderzoekslocaties, waar getraind medisch personeel de deelnemers tijdens en na elk bezoek zal monitoren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
162
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Pfizer CT.gov Call Center
- Telefoonnummer: 1-800-718-1021
- E-mail: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com
Studie Locaties
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100142
- Werving
- Beijing Cancer Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100730
- Werving
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Nog niet aan het werven
- Tongji Hospital, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210029
- Nog niet aan het werven
- Jiangsu Province Hospital
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200030
- Werving
- Shanghai Chest Hospital
-
-
Zhejiang
-
Taizhou, Zhejiang, China, 317000
- Werving
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province
-
-
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Duitsland, 79106
- Werving
- Universitaetsklinikum Freiburg
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 40479
- Werving
- Marien Hospital Düsseldorf
-
-
-
-
Aquitaine
-
Bordeaux, Aquitaine, Frankrijk, 33076
- Werving
- Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud Ouest
-
-
CÔTE D'OR
-
Dijon, CÔTE D'OR, Frankrijk, 21079
- Werving
- Centre Georges François Leclerc
-
-
Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
-
Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Frankrijk, 13273
- Werving
- Institut Paoli-Calmettes
-
-
-
-
Pesaro AND Urbino
-
Fano, Pesaro AND Urbino, Italië, 61032
- Nog niet aan het werven
- Azienda Sanitaria Territoriale Pesaro Urbino (AST PU)
-
-
ROME
-
Roma, ROME, Italië, 00144
- Nog niet aan het werven
- IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori Regina Elena
-
Roma, ROME, Italië, 00186
- Nog niet aan het werven
- Ospedale Isola Tiberina - Gemelli Isola
-
-
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japan, 9810914
- Nog niet aan het werven
- Sendai Kousei Hospital
-
-
Osaka
-
Hirakata, Osaka, Japan, 573-1191
- Werving
- Kansai Medical University Hospital
-
-
Shizuoka
-
Nagaizumi-cho, Shizuoka, Japan, 411-8777
- Werving
- Shizuoka Cancer Center
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8677
- Werving
- Tokyo Metropolitan Komagome Hospital
-
-
-
-
-
Mayagüez, Puerto Rico, 00680
- Werving
- Pan American Center for Oncology Trials, LLC - Mayaguez Office
-
Rio Piedras, Puerto Rico, 00935
- Werving
- Pan American Center for Oncology Trials, LLC
-
San Juan, Puerto Rico, 00917
- Werving
- BRCR Global Puerto Rico - Hato Rey
-
-
-
-
-
Cadiz, Spanje, 11009
- Werving
- Hospital Universitario Puerta del Mar
-
Granada, Spanje, 18016
- Werving
- Hospital Universitario San Cecilio
-
Jaén, Spanje, 23007
- Werving
- Hospital Universitario de Jaén
-
Madrid, Spanje, 28040
- Werving
- Hospital Clinico San Carlos
-
Málaga, Spanje, 29006
- Werving
- Cadpet Malaga
-
Seville, Spanje, 41009
- Werving
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Seville, Spanje, 41009
- Werving
- VIVO Capuchinos
-
-
Andalusia
-
Jaén, Andalusia, Spanje, 23007
- Werving
- HT Médica Jaen LAs Nieves
-
-
Barcelona [barcelona]
-
Barcelona, Barcelona [barcelona], Spanje, 08035
- Werving
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
-
Catalunya [cataluña]
-
Barcelona, Catalunya [cataluña], Spanje, 08041
- Werving
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
-
Cádiz
-
Jerez de la Frontera, Cádiz, Spanje, 11407
- Werving
- Hospital Jerez de la Frontera
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanje, 28041
- Werving
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanje, 280006
- Werving
- Hospital Nuestra Señora del Rosario
-
-
Málaga
-
Málaga, Málaga, Spanje, 29010
- Werving
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Málaga, Málaga, Spanje, 29016
- Werving
- Clínica Radiólogica Mario Gallegos
-
-
Valenciana, Comunitat
-
Valencia, Valenciana, Comunitat, Spanje, 46009
- Nog niet aan het werven
- Fundación Instituto Valenciano de Oncología
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 807
- Werving
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Kaohsiung City, Taiwan, 83301
- Werving
- Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung
-
Tainan, Taiwan, 704
- Werving
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 100
- Werving
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10449
- Werving
- Mackay Memorial Hospital
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Werving
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Verenigde Staten, 72703
- Werving
- Highlands Oncology Group, PA
-
Rogers, Arkansas, Verenigde Staten, 72758
- Werving
- Highlands Oncology Group, PA
-
Springdale, Arkansas, Verenigde Staten, 72762
- Werving
- Highlands Oncology Group, PA
-
-
California
-
Fullerton, California, Verenigde Staten, 92835
- Werving
- Providence Medical Foundation
-
Fullerton, California, Verenigde Staten, 92835
- Werving
- Providence St. Jude Medical Center
-
Fullerton, California, Verenigde Staten, 92835
- Werving
- Providence St. Jude Medical Center - Virginia K. Crosson Cancer Center and Infusion Center
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
- Werving
- Scripps Green Hospital
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
- Werving
- Scripps Clinic Torrey Pines (Scripps Cancer Center)
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
- Werving
- Scripps Shiley Pavilion
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90067
- Werving
- Valkyrie Clinical Trials
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90025
- Werving
- START Los Angeles, LLC
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90067
- Werving
- Valkyrie Clinical Trials (Additional Site Pharmacy Storage Suite)
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90067
- Werving
- LACN Century City
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90067
- Werving
- Valkyrie Clinical Trials (Additional Site Suite)
-
Panorama City, California, Verenigde Staten, 91402
- Werving
- Mission Community Hospital (Satellite Site)
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80012
- Werving
- Rocky Mountain Cancer Centers,LLP
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
- Werving
- Rocky Mountain Cancer Centers,LLP
-
Lone Tree, Colorado, Verenigde Staten, 80124
- Werving
- Rocky Mountain Cancer Centers,LLP
-
-
Florida
-
Coral Springs, Florida, Verenigde Staten, 33065
- Werving
- BRCR Medical Center Inc.
-
Orange City, Florida, Verenigde Staten, 32763
- Werving
- Mid Florida Hematology and Oncology Center
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
- Werving
- Orlando Health Cancer Institute
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
- Werving
- Orlando Health Orlando Regional Medical Center
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
- Werving
- Orlando Health Ambulatory Care Center
-
Tamarac, Florida, Verenigde Staten, 33321
- Werving
- BRCR Global - Tamarac
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
- Werving
- Hackensack University Medical Center
-
Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
- Werving
- John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
-
Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
- Werving
- Newman Street Imaging
-
Neptune City, New Jersey, Verenigde Staten, 07753
- Werving
- John Theurer Cancer Center at JSUMC
-
Paramus, New Jersey, Verenigde Staten, 07652
- Werving
- John Theurer Cancer Center at From Road
-
Teaneck, New Jersey, Verenigde Staten, 07666
- Werving
- Heart Center Glenpointe
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
- Werving
- Montefiore Medical Center- Montefiore Medical Park
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97401
- Werving
- Oncology Associates of Oregon, P.C.
-
-
Texas
-
Garland, Texas, Verenigde Staten, 75042
- Werving
- Dallas Cancer Specialists
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77090
- Werving
- LUMI Research
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Werving
- Southwest Oncology Associates
-
Irving, Texas, Verenigde Staten, 75063
- Werving
- US Oncology Investigational Products Center (IPC)
-
Sugar Land, Texas, Verenigde Staten, 77479
- Werving
- Voyage Clinical
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
- Werving
- Virginia Commonwealth University
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23219
- Werving
- Virginia Commonwealth University
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23219
- Werving
- VCU Medical Center Gateway Building
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23235
- Werving
- VCU Health Stony Point
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
- Werving
- Massey Cancer Center Clinical & Translational Research Lab
-
South Hill, Virginia, Verenigde Staten, 23970
- Werving
- VCU Health Community Memorial Hospital
-
Tappahannock, Virginia, Verenigde Staten, 22560
- Werving
- VCU Health Tappahannock Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pathologisch bevestigd lokaal gevorderd (stadium IIIB/IIIC) of gemetastaseerd (stadium IV) plaveiselcel- of niet-plaveiselcel NSCLC en komen niet in aanmerking voor volledige chirurgische resectie en curatieve gelijktijdige/sequentiële chemoradiotherapie
- PD-L1-status beschikbaar
- Alleen deel B: PD-L1 ≥ TPS 1%
- Meetbare ziekte gebaseerd op RECIST v1.1 volgens onderzoeker.
- Eastern Cooperative Oncology Group prestatiestatus van 0 of 1.
- Voldoende orgaanfunctie
Exclusiecriteria:
- Deelnemers met bekende AGA's inclusief EGFR, ALK en ROS1, NTRK, BRAF en MET
- Geschiedenis van een andere maligniteit binnen 3 jaar voor de eerste dosis van de studie-interventie, of enig bewijs van restziekte van een eerder gediagnosticeerde maligniteit
- Bekende actieve CNS-laesies, inclusief hersenstam-, meningeale of ruggenmergmetastasen of compressie
- Leptomeningeale ziekte
- Actieve auto-immuunziekten die systemische behandeling vereisten in de afgelopen 2 jaar
- Eerdere systemische antitumortherapie voor lokaal gevorderd, niet-resectabel of gemetastaseerd NSCLC
- Eerdere behandeling met immunotherapie (uitzondering is (neo)adjuvante anti-PD-(L)1), ADC's met MMAE-lading, systemische anti-angiogene therapie, of eerdere radiotherapie aan de long binnen 6 maanden voor de eerste dosis van de studie-interventie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PF-08634404 + Sigvotatug Vedotin (Deel A)
Deelnemers zullen PF-08634404 in combinatie met Sigvotatug Vedotin ontvangen.
|
-Concentraat voor oplossing voor infusie
Andere namen:
-Poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie.
Eénmalig gebruik flesje
Andere namen:
|
|
Experimenteel: PF-08634404 + PF-08046054/SGN-PDL1V (Part B)
Participants will receive PF-08634404 in combination with other anticancer agents as per protocol.
|
-Concentraat voor oplossing voor infusie
Andere namen:
-Powder for concentrate for solution for infusion.
Single use vial.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met behandeling-gerelateerde bijwerkingen (AE's) en ernstige bijwerkingen (SAE's)
Tijdsspanne: Tot 90 dagen na de laatste studie-interventie; Tot ongeveer 5 jaar
|
Bijwerkingen gekenmerkt door type, frequentie, ernst (gegradeerd volgens NCI CTCAE versie 5.0), timing, ernstigheidsgraad en relatie met de studie-interventie.
|
Tot 90 dagen na de laatste studie-interventie; Tot ongeveer 5 jaar
|
|
Fase I: Aantal deelnemers met dosisbeperkende toxiciteit (DLT)
Tijdsspanne: Tot 90 dagen na de laatste studie-interventie; Tot ongeveer 5 jaar
|
Dosisbeperkende toxiciteit gebaseerd op deelnemers die beoordeelbaar zijn voor dosisbeperkende toxiciteit.
Het aantal deelnemers dat DLT's heeft ervaren tijdens de DLT-observatieperiode.
|
Tot 90 dagen na de laatste studie-interventie; Tot ongeveer 5 jaar
|
|
Fase 2: Bevestigd objectief responspercentage (ORR) volgens RECIST v1.1 door onderzoeker
Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar
|
ORR wordt gedefinieerd als het aandeel deelnemers met een Best Overall Response (BOR) van bevestigde Complete Response (CR) of bevestigde Partial Response (PR) volgens RECIST v1.1.
|
Tot ongeveer 5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fase I: Bevestigd ORR volgens RECIST v1.1 door onderzoeker
Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar
|
ORR wordt gedefinieerd als het aandeel deelnemers met een Best Overall Response (BOR) van bevestigde Complete Response (CR) of bevestigde Partial Response (PR) volgens RECIST v1.1.
|
Tot ongeveer 5 jaar
|
|
Ziektecontrolepercentage (DCR) volgens RECIST v1.1 door onderzoeker
Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar
|
DCR volgens beoordeling door de onderzoeker wordt gedefinieerd als het aandeel deelnemers met CR of PR met bevestiging, of stabiele ziekte (SD) volgens beoordeling door de onderzoeker volgens RECIST versie 1.1.
|
Tot ongeveer 5 jaar
|
|
Duur van respons (DOR) volgens RECIST v1.1 door onderzoeker
Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar
|
DOR wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de eerste documentatie van een objectieve respons (CR of PR die vervolgens wordt bevestigd) tot de datum van de eerste gedocumenteerde ziekteprogressie volgens RECIST v1.1 of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
Tot ongeveer 5 jaar
|
|
Progressievrije Overleving (PFS) volgens RECIST v1.1 door onderzoeker
Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar
|
Progressievrije overleving wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste documentatie van objectieve progressieve ziekte beoordeeld door de onderzoeker volgens RECIST v1.1, of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
Tot ongeveer 5 jaar
|
|
Aantal deelnemers met klinische laboratoriumafwijkingen
Tijdsspanne: Gedurende 90 dagen na de laatste studie-interventie; Tot maximaal ongeveer 5 jaar
|
Gedurende 90 dagen na de laatste studie-interventie; Tot maximaal ongeveer 5 jaar
|
|
|
Farmacokinetiek (PK): Serumconcentratie van PF-08634404 met antikankermiddelen
Tijdsspanne: Tot 37 dagen na de laatste dosis van de behandeling
|
Om de farmacokinetiek (PK) van PF-08634404 met antikankermiddelen te karakteriseren.
|
Tot 37 dagen na de laatste dosis van de behandeling
|
|
Incidentie van Anti-Geneesmiddel Antilichamen (ADA) tegen PF-08634404 met antikankermiddelen
Tijdsspanne: Tot 37 dagen na de laatste dosis van de behandeling
|
Om de immunogeniciteit van PF-08634404 met antikankermiddelen te karakteriseren.
|
Tot 37 dagen na de laatste dosis van de behandeling
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algehele Overleving (OS)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar
|
Totale overleving gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook.
|
Tot ongeveer 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
8 maart 2029
Studie voltooiing (Geschat)
23 augustus 2033
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- C6461020
- 2025 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-523526-40-00 (Ctis)
- Symbiotic-Lung-20 (Andere identificatie: Pfizer)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Pfizer biedt toegang tot geanonimiseerde individuele onderzoeksdeelnemersgegevens en gerelateerde studiedocumenten (bijv. protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) op verzoek van gekwalificeerde onderzoekers, onderworpen aan bepaalde criteria, voorwaarden en uitzonderingen. Verdere details over Pfizer's gegevensdelingcriteria en het proces voor toegangsaanvragen zijn te vinden op: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .