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Uno studio per conoscere il farmaco in studio denominato PF-08634404 in combinazione con diversi agenti antitumorali nei tumori avanzati

6 ottobre 2026 aggiornato da: Pfizer

UNO STUDIO INTERVENTISTICO IN APERTO DI FASE 1B/2 PER VALUTARE LA SICUREZZA, LA FARMACOCINETICA E L'EFFICACIA PRELIMINARE DI PF-08634404 IN COMBINAZIONE CON DIVERSI AGENTI ANTITUMORALI IN PARTECIPANTI CON TUMORI SOLIDI AVANZATI

This study is being done to learn more about a new medicine called PF-08634404 and how it works when used with other cancer medicines in people who have advanced solid tumors. An advanced solid tumor is a type of cancer that has spread beyond its original location and cannot be removed by surgery or cured with standard treatments.

To join in the study, participants must:

  • Be 18 years or older
  • Participants with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC), a type of lung cancer that has spread to other parts of the body

The study will look at:

  • Whether PF-08634404 is safe to use with other cancer medicines.
  • What side effects may happen. A side effect is anything the medicine does to your body that is not part of treating your disease.
  • Whether the combination of PF-08634404 and other cancer medicines can help treat solid tumors.

The study has different parts, each testing PF-08634404 with a different cancer medicine:

  • Part A will test PF-08634404 with a medicine called sigvotatug vedotin.
  • Part B will test PF-08634404 with a medicine called PF-08046054/SGN-PDL1V

Participants will receive the study medicines through an intravenous (IV) infusion (injected into the vein) at the study clinic. All treatments will take place at clinical trial sites, where trained medical staff will monitor participants during and after each visit.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

162

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100730
        • Reclutamento
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100142
        • Reclutamento
        • Beijing Cancer hospital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Cina, 350014
        • Reclutamento
        • Fujian Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430030
        • Reclutamento
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210029
        • Non ancora reclutamento
        • Jiangsu Province Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200032
        • Non ancora reclutamento
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200030
        • Reclutamento
        • Shanghai Chest Hospital
    • Zhejiang
      • Taizhou, Zhejiang, Cina, 317000
        • Reclutamento
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
  • Francia
    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, Francia, 33076
        • Reclutamento
        • Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud Ouest
    • CÔTE D'OR
      • Dijon, CÔTE D'OR, Francia, 21079
        • Reclutamento
        • Centre Georges François Leclerc
    • Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
      • Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Francia, 13273
        • Reclutamento
        • Institut Paoli-Calmettes
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Francia, 75014
        • Reclutamento
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph
  • Germania
    • Baden-Wurttemberg
      • Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Germania, 79106
        • Reclutamento
        • Universitaetsklinikum Freiburg
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Germania, 60488
        • Reclutamento
        • Krankenhaus Nordwest GmbH
    • North Rhine-Westphalia
      • Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Germania, 40479
        • Reclutamento
        • Marien Hospital Düsseldorf
  • Giappone
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Giappone, 277-8577
        • Reclutamento
        • National Cancer Center Hospital East
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Giappone, 9810914
        • Non ancora reclutamento
        • Sendai Kousei Hospital
    • Osaka
      • Hirakata, Osaka, Giappone, 573-1191
        • Reclutamento
        • Kansai Medical University Hospital
    • Shizuoka
      • Nagaizumi-cho, Shizuoka, Giappone, 411-8777
        • Reclutamento
        • Shizuoka Cancer Center
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Giappone, 113-8677
        • Reclutamento
        • Tokyo Metropolitan Komagome Hospital
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Giappone, 113-8603
        • Non ancora reclutamento
        • Nippon Medical School Hospital
  • Italia
    • Pesaro AND Urbino
      • Fano, Pesaro AND Urbino, Italia, 61032
        • Non ancora reclutamento
        • Azienda Sanitaria Territoriale Pesaro Urbino (AST PU)
    • ROME
      • Roma, ROME, Italia, 00144
        • Non ancora reclutamento
        • IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori Regina Elena
      • Roma, ROME, Italia, 00186
        • Non ancora reclutamento
        • Ospedale Isola Tiberina - Gemelli Isola
  • Porto Rico
      • Mayagüez, Porto Rico, 00680
        • Reclutamento
        • Pan American Center for Oncology Trials, LLC - Mayaguez
      • Rio Piedras, Porto Rico, 00935
        • Reclutamento
        • Pan American Center for Oncology Trials, LLC
      • San Juan, Porto Rico, 00917
        • Reclutamento
        • BRCR Global Puerto Rico - Hato Rey
  • Spagna
      • Cadiz, Spagna, 11009
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Puerta del Mar
      • Granada, Spagna, 18016
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario San Cecilio
      • Jaén, Spagna, 23007
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario de Jaen
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Reclutamento
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Málaga, Spagna, 29006
        • Reclutamento
        • Cadpet Malaga
      • Seville, Spagna, 41009
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Seville, Spagna, 41009
        • Reclutamento
        • VIVO Capuchinos
    • Andalusia
      • Jaén, Andalusia, Spagna, 23007
        • Reclutamento
        • HT Médica Jaen LAs Nieves
    • Barcelona [barcelona]
      • Barcelona, Barcelona [barcelona], Spagna, 08035
        • Reclutamento
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
    • Catalunya [cataluña]
      • Barcelona, Catalunya [cataluña], Spagna, 08041
        • Reclutamento
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
    • Cádiz
      • Jerez de la Frontera, Cádiz, Spagna, 11407
        • Reclutamento
        • Hospital Jerez de la Frontera
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Spagna, 28041
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Spagna, 280006
        • Reclutamento
        • Hospital Nuestra Señora del Rosario
    • Málaga
      • Málaga, Málaga, Spagna, 29010
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
      • Málaga, Málaga, Spagna, 29016
        • Reclutamento
        • Clínica Radiólogica Mario Gallegos
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Spagna, 46009
        • Non ancora reclutamento
        • Fundación Instituto Valenciano de Oncología
  • Stati Uniti
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Stati Uniti, 72703
        • Reclutamento
        • Highlands Oncology Group, PA
      • Rogers, Arkansas, Stati Uniti, 72758
        • Reclutamento
        • Highlands Oncology Group, PA
      • Springdale, Arkansas, Stati Uniti, 72762
        • Reclutamento
        • Highlands Oncology Group, PA
    • California
      • Fullerton, California, Stati Uniti, 92835
        • Reclutamento
        • Providence Medical Foundation
      • Fullerton, California, Stati Uniti, 92835
        • Reclutamento
        • Providence St. Jude Medical Center
      • Fullerton, California, Stati Uniti, 92835
        • Reclutamento
        • Providence St. Jude Medical Center - Virginia K. Crosson Cancer Center and Infusion Center
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
        • Reclutamento
        • Scripps Green Hospital
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
        • Reclutamento
        • Scripps Clinic Torrey Pines (Scripps Cancer Center)
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
        • Reclutamento
        • Scripps Shiley Pavilion
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90067
        • Reclutamento
        • Valkyrie Clinical Trials
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90025
        • Reclutamento
        • START Los Angeles, LLC
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90067
        • Reclutamento
        • Valkyrie Clinical Trials (Additional Site Pharmacy Storage Suite)
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90067
        • Reclutamento
        • LACN Century City
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90067
        • Reclutamento
        • Valkyrie Clinical Trials (Additional Site Suite)
      • Panorama City, California, Stati Uniti, 91402
        • Reclutamento
        • Mission Community Hospital (Satellite Site)
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80012
        • Reclutamento
        • Rocky Mountain Cancer Centers,LLP
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
        • Reclutamento
        • Rocky Mountain Cancer Centers,LLP
      • Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124
        • Reclutamento
        • Rocky Mountain Cancer Centers,LLP
    • Florida
      • Coral Springs, Florida, Stati Uniti, 33065
        • Reclutamento
        • BRCR Medical Center Inc.
      • Land O' Lakes, Florida, Stati Uniti, 34638
        • Non ancora reclutamento
        • Moffitt Cancer Center- Speros
      • Orange City, Florida, Stati Uniti, 32763
        • Reclutamento
        • Mid Florida Hematology and Oncology Center
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
        • Reclutamento
        • Orlando Health Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
        • Reclutamento
        • Orlando Health Orlando Regional Medical Center
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
        • Reclutamento
        • Orlando Health Ambulatory Care Center
      • Ruskin, Florida, Stati Uniti, 33570
        • Non ancora reclutamento
        • Moffitt Cancer Center - SouthShore
      • Tamarac, Florida, Stati Uniti, 33321
        • Reclutamento
        • BRCR Global - Tamarac
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • Non ancora reclutamento
        • Moffitt Cancer Center
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33607
        • Non ancora reclutamento
        • Moffitt Cancer Center - International Plaza
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • Non ancora reclutamento
        • Moffitt Cancer Center - McKinley Campus
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • Non ancora reclutamento
        • Moffitt McKinley Hospital
      • Wesley Chapel, Florida, Stati Uniti, 33544
        • Non ancora reclutamento
        • Moffitt Cancer Center - Wesley Chapel
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
        • Reclutamento
        • Hackensack University Medical Center
      • Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
        • Reclutamento
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
      • Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
        • Reclutamento
        • Newman Street Imaging
      • Neptune City, New Jersey, Stati Uniti, 07753
        • Reclutamento
        • John Theurer Cancer Center at JSUMC
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
        • Non ancora reclutamento
        • Robert Wood Johnson University Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
        • Non ancora reclutamento
        • Rutgers Cancer Institute
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
        • Non ancora reclutamento
        • Jack & Sheryl Morris Cancer Center
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
        • Non ancora reclutamento
        • Robert Wood Johnson University Hospital (RWJBH)
      • Paramus, New Jersey, Stati Uniti, 07652
        • Reclutamento
        • John Theurer Cancer Center at From Road
      • Teaneck, New Jersey, Stati Uniti, 07666
        • Reclutamento
        • Heart Center Glenpointe
    • New York
      • The Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
        • Reclutamento
        • Montefiore Medical Center- Montefiore Medical Park
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97401
        • Reclutamento
        • Oncology Associates of Oregon, P.C.
    • Texas
      • Garland, Texas, Stati Uniti, 75042
        • Reclutamento
        • Dallas Cancer Specialists
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • Southwest Oncology Associates
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77090
        • Reclutamento
        • Lumi Research
      • Irving, Texas, Stati Uniti, 75063
        • Reclutamento
        • US Oncology Investigational Products Center (IPC)
      • Sugar Land, Texas, Stati Uniti, 77479
        • Reclutamento
        • Voyage Clinical
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Reclutamento
        • Virginia Commonwealth University
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23219
        • Reclutamento
        • Virginia Commonwealth University
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23219
        • Reclutamento
        • VCU Medical Center Gateway Building
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23235
        • Reclutamento
        • VCU Health Stony Point
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Reclutamento
        • Massey Cancer Center Clinical & Translational Research Lab
      • South Hill, Virginia, Stati Uniti, 23970
        • Reclutamento
        • VCU Health Community Memorial Hospital
      • Tappahannock, Virginia, Stati Uniti, 22560
        • Reclutamento
        • VCU Health Tappahannock Hospital
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Reclutamento
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Reclutamento
        • Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Reclutamento
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 10449
        • Reclutamento
        • Mackay Memorial Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Reclutamento
        • Taipei Veterans General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Pathologically confirmed locally advanced (Stage IIIB/IIIC) or metastatic (Stage IV) squamous or non-squamous NSCLC and are not a candidate for complete surgical resection and curative concurrent/sequential chemoradiotherapy
  • PD-L1 status available
  • Part B only: PD-L1 ≥ TPS 1%
  • Measurable disease based on RECIST v1.1 per investigator.
  • Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 0 or 1.
  • Adequate organ function

Exclusion Criteria:

  • Participants with known AGAs including EGFR, ALK and ROS1, NTRK, BRAF, and MET for which there are available first-line therapies per local standard-of-care (SOC)
  • History of another malignancy within 2 years before the first dose of study intervention, or any evidence of residual disease from a previously diagnosed malignancy
  • Known active CNS lesions, including brainstem, meningeal, or spinal cord metastases or compression
  • Leptomeningeal disease
  • Active autoimmune diseases requiring systemic treatment within the past 2 years
  • Previous systemic anti-tumor therapy for locally advanced or metastatic NSCLC
  • Previous treatment with immunotherapy (exception is (neo)adjuvant or consolidation anti-PD-(L)1), ADCs containing MMAE payload, systemic anti-angiogenic therapy, or prior radiotherapy >30 Gy to the lung within 6 months of first dose of study intervention

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PF-08634404 + PF-08046054/SGN-PDL1V (Part B)

Participants will receive PF-08634404 in combination with other anticancer agents as per protocol.
Biologico: PF-08634404

-Concentrate for solution for infusion

Altri nomi:
  • SSGJ-707
Biologico: PF-08046054/SGN-PDL1V

-Powder for concentrate for solution for infusion. Single use vial.
Sperimentale: PF-08634404 + Sigvotatug Vedotin (Part A)

Participants will receive PF-08634404 in combination with Sigvotatug Vedotin.
Biologico: PF-08634404

-Concentrate for solution for infusion

Altri nomi:
  • SSGJ-707
Biologico: Sigvotatug Vedotin

-Powder for concentrate for solution for infusion. Single use vial

Altri nomi:
  • SGN-B6A
  • PF-08046047

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Number of Participants with Treatment Emergent Adverse Events (AEs) and Serious Adverse Events (SAEs)
Lasso di tempo: Through 90 days after the last study intervention; Up to approximately 5 years

AEs as characterized by type, frequency, severity (as graded by NCI CTCAE version 5.0), timing, seriousness, and relationship to study intervention.
Through 90 days after the last study intervention; Up to approximately 5 years
Phase I: Number of participants with dose limiting toxicity (DLT)
Lasso di tempo: Through 90 days after the last study intervention; Up to approximately 5 years

Dose limiting toxicity based on dose limiting toxicity evaluable participants. The number of participants who experienced DLTs during the DLT observation period.
Through 90 days after the last study intervention; Up to approximately 5 years
Phase 2: Confirmed Objective Response Rate (ORR) per RECIST v1.1 by investigator
Lasso di tempo: Up to approximately 5 Years

ORR is defined as the proportion of participants with a Best Overall Response (BOR) of confirmed Complete Response (CR) or confirmed Partial Response (PR) per RECIST v1.1.
Up to approximately 5 Years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di Partecipanti con Anomalie di Laboratorio Clinico
Lasso di tempo: Entro 90 giorni dall'ultima somministrazione dello studio; Fino a circa 5 anni
Entro 90 giorni dall'ultima somministrazione dello studio; Fino a circa 5 anni
Phase I: Confirmed ORR per RECIST v1.1 by investigator
Lasso di tempo: Up to approximately 5 Years

ORR is defined as the proportion of participants with a Best Overall Response (BOR) of confirmed Complete Response (CR) or confirmed Partial Response (PR) per RECIST v1.1.
Up to approximately 5 Years
Disease Control Rate (DCR) per RECIST v1.1 by investigator
Lasso di tempo: Up to approximately 5 years

DCR by investigator assessment is defined as the proportion of participants with CR or PR with confirmation, or Stable Disease (SD) by investigator assessment per RECIST version 1.1.
Up to approximately 5 years
Duration of Response (DOR) per RECIST v1.1 by investigator
Lasso di tempo: Up to approximately 5 years

DOR is defined as the time from the first documentation of objective response (CR or PR that is subsequently confirmed) to the date of first documented disease progression per RECIST v1.1 or death due to any cause, whichever occurs first.
Up to approximately 5 years
Progression Free Survival (PFS) per RECIST v1.1 by investigator
Lasso di tempo: Up to approximately 5 years

Progression-free survival is defined as the time from the date of randomization to the date of the first documentation of objective PD assessed by investigator per RECIST v1.1, or death due to any cause, whichever occurs first.
Up to approximately 5 years
Pharmacokinetics (PK): Serum concentration of PF-08634404 with anticancer agents
Lasso di tempo: Up to 37 days after the last dose of treatment

To characterize the pharmacokinetics (PK) of PF-08634404 with anticancer agents.
Up to 37 days after the last dose of treatment
Incidence of Anti-Drug Antibody (ADA) against PF-08634404 with anticancer agents
Lasso di tempo: Up to 37 days after the last dose of treatment

To characterize the immunogenicity of PF-08634404 with anticancer agents.
Up to 37 days after the last dose of treatment

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Overall Survival (OS)
Lasso di tempo: Up to approximately 5 years

Overall survival defined as the time from the date of randomization to the date of death due to any cause.
Up to approximately 5 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer

Investigatori

  • Direttore dello studio: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

8 marzo 2029

Completamento dello studio (Stimato)

23 agosto 2033

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

12 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 ottobre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 ottobre 2026

Ultimo verificato

1 ottobre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C6461020
  • 2025-523526-40-00 (Ctis)
  • Symbiotic-Lung-20 (Altro identificatore: Pfizer)
  • 2025 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Pfizer will provide access to individual de-identified participant data and related study documents (e.g. protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria, conditions, and exceptions. Further details on Pfizer's data sharing criteria and process for requesting access can be found at: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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