Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opioidien annosteluajan vaikutus leikkauksen jälkeiseen hengitysdepressioon.

tiistai 14. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Wael Saasouh, MD, Wayne State University

Opioidien antamisen ajankohdan ja postoperatiivisen hengitysdepression välinen suhde.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko oopioidin antamisen ja kvantitatiivisen hengityslamauden välillä havaita suhde itsestään hengittävillä, ei-intuboideilla potilailla, jotka ovat käyneet läpi yleisanestesian ja saaneet perioperatiivisia oopioideja.

Ensisijaisena tavoitteena on määrittää oopioidin annostelun ajallinen vaikutus hengityslamaan, jota arvioidaan minuuttiventilaatiolla vähintään 20 prosentin alenemalla ennustetusta minuuttiventilaatioprosentista.

Toissijaisena tavoitteena on määrittää oopioidin annostelun annos-vaste-suhde ja sen vaikutus minuuttiventilaatioon.

Tutkijat pyrkivät selvittämään oopioidin antamisen vaikutusta minuuttiventilaatioon itsestään hengittävillä potilailla anestesiahoito-osaston (PACU) oleskelun aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Opioidit ovat olleet perioperatiivisen analgeesian kulmakiviä 1700-luvun lopusta lähtien. Opioidien käyttö ei kuitenkaan ole vaaraton, sillä sekä lyhytaikaisia että pitkäaikaisia komplikaatioita on raportoitu johtavan sairaalahoitoon liittyviin haittoihin sekä lisääntyneeseen 30 päivän uudelleenottamiseen. Useat postoperatiiviset komplikaatiot liitetään opioidiannosteluun, mukaan lukien hengityselimiin, sydän- ja verenkiertoon, hermostoon ja ruoansulatuskanavaan liittyvät. Tästä syystä opioidien rutiinikäyttöä postoperatiivisesti arvioidaan jatkuvasti parempien vaihtoehtojen etsimiseksi. Toistaiseksi opioidien määrääminen on suurelta osin hoitajariippuvaista, ja siksi komplikaatiot vaihtelevat. Opioidit vaikuttavat keskeisiin ja perifeerisiin reseptoreihin johtaen analgeesiaan, mutta aiheuttavat myös uniapnean pahenemista, heikentynyttä ventilaatiovastetta hypoksiaan ja hyperkarbiaan, ja voivat johtaa hyperalgesiaan ja sedaatioon, luoden näin noidankehän. Tietyillä potilasryhmillä on lisääntynyt analgeesian tarve postoperatiivisesti, ja he ovat siten suuremmassa riskissä postoperatiivisesta opioidien aiheuttamasta hengityslamaasta (OIRD). Tämä pätee erityisesti patologisesti lihaviin potilaisiin, kroonisiin opioidinkäyttäjiin, obstruktiiviseen uniapneaan (OSA) tai unen hengityshäiriöihin (SDB) sairastaviin. Korkeamman riskin potilaat sisältävät myös ne, joilla on samanaikaisesti keuhkosairaus. Morbiditeetti ja kuolleisuus ovat vieläkin korkeampia valvomattomissa olosuhteissa. Nykyiset ponnistelut postoperatiivisten potilaiden valvomiseksi koostuvat enimmäkseen sairaalaosaston henkilökunnan tekemistä ajoittaisista perifeerisistä oksimetriatarkistuksista, ellei potilas ole väliosastolla tai tehohoidossa. Selkeitä ohjeita jatkuvalle postoperatiiviselle hapettumisen seurannalle ei ole lähinnä julkaistun datan puutteen vuoksi. Ajoittaiset tarkistukset tehdään tyypillisesti neljän tai kahdeksan tunnin välein ja ne ovat yleensä alityydyttäviä hypoksemiajaksojen havaitsemisessa. Muita hypoksemian mittauksen epäsuoria menetelmiä ovat naloksoniannosten ja/tai code blue -hätätilanteiden esiintyvyys. Vaikka jatkuva perifeerinen pulssioksimetria postoperatiivisella kaudella on tällä hetkellä paras saatavilla oleva keino hypoksemian havaitsemiseksi, se ei ole moitteeton. Useat tekijät voivat johtaa väärän alhaiseen mitattuun happikylläisyyteen, mukaan lukien liikehäiriöt, kylmät sormet ja uniasento. Oksimetria havaitsee hypoksemian vasta kun hapenvarastot on kulutettu, mikä tapahtuu yleensä myöhemmin prosessissa. Useimmat estettävissä olevat OIRD:hen liitettävät kuolemantapaukset näyttävät tapahtuvan lyhyen ajan kuluttua anestesian hoidon jälkeiseltä osastolta (PACU) pääsyn jälkeen ja todennäköisemmin yövuorolla tai muina hoitohenkilöstön saatavuuden heikentynyttä aikoina. Invasiiviton jatkuva hengityksen seuranta on mahdollista uudenlaista hengitystilavuusmonitoria (RVM) käyttäen, joka hyödyntää bioimpedanssia havaitsemaan vuorotilavuudet, hengitystiheyden ja minuuttiventilaation ei-intuboiduilla potilailla (ExSpiron). Reaaliaikainen minuuttiventilaatio (MV), joka saadaan RVM:stä, verrataan laskettuun ennustettuun MV:hen potilaan koon ja sukupuolen perusteella, jolloin saadaan prosenttiosuus ennustetusta MV:stä (%MVPRED), joka liittyy hengityslaman asteeseen. Tämän suhteen käyttö ja kvantifiointi voi auttaa analysoimaan opioidiannoksen aiheuttamaa hengitysvaikutusta potilaassa. Kun MVPRED on 80 %, se voi liittyä lievään hengityslamaan. Tutkijat pyrkivät tässä havaitsemaan opioidiannoksen vaikutuksen minuuttiventilaatioon, ensisijaisena tuloksena vähintään 20 %:n lasku %MVPRED:ssä. Hengitysmetriikat: Hengitysmetriikat, mukaan lukien MV, %MVPRED, TV ja RR, tallennetaan Hengitystilavuusmonitorilla (ExSpiron, Senzime, Uppsala, Ruotsi). Metriikat tallennetaan 5 sekunnin välein ja lasketaan edellisen 30 sekunnin ikkunan keskiarvona. Anonymisoidut hengitysmetriikkadatat ladataan suoraan jokaisesta potilaasta päivittäin ja tutkimuksen päätyttyä sisäänrakennetun käyttöliittymän avulla. Klinikoilta pyydetään tallentamaan tarkka aika kaikista hengityselimen toimenpiteistä.

Tutkimuksen perustelut: Tutkijat ehdottaevaltioivan opioidien vaikutusta hengityslamaan invasiivittomalla hengitystilavuusmonitorilla seurattuna postoperatiivisilla ei-intuboiduilla potilailla. Ensisijaisena tavoitteena on määrittää opioidiannostelun ja heikentyneen hengitystoiminnan välinen korrelaatio. Tarkemmin sanottuna opioidiannostelun välitön vaikutus minuuttiventilaatioon. Tämän suhteen testaamiseksi tutkijat esittävät sokean havainnointitutkimuksen aikuisista PACU:n potilaista, jotka tarvitsevat kivunhoitoa opioideilla.

Valitun osallistujaväestön perustelut: PACU:n potilaat tarvitsevat usein kivunhoitoa opioideilla. Näiden potilaiden seuranta invasiivittomalla hengitysmonitorilla opioidien aiheuttaman hengityslaman (OIRD) varalta voi mahdollisesti havaita haittatapahtumat aiemmin kuin perinteiset standardihoitomonitorit.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

52

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kirurgiset potilaat, jotka saavat yleisanestesiaa, ja joiden odotettu anestesiamäärä on vähintään 2 tuntia

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Kirjallinen tietoon perustuva suostumus, Aikuiset ≥18 vuoden ikää ja ≤85 vuoden ikää, Potilaat, joille on suunniteltu yleisanestesia, jonka odotettu anestesia-aika on vähintään 2 tuntia, Potilaat, joilta odotetaan saavan postoperatiivista opioidi-analgesiaa

Erotuskriteerit:

  • Ei-leikkaushoidot ja magneettikuvaukset, Potilaat, joita ei oteta leikkauksen jälkeiseen heräämisyksikköön, Potilaat, jotka ovat potilaiden itsensä ohjaamissa kipulääkehoidoissa, Raskaana olevat tai imettävät naispotilaat, Potilaat, joilla on epäsymmetrinen keuhkosairaus, Hätäleikkaukset (ASA E -modifikaattori), ASA-luokka 5

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tutkimusryhmä
Potilaat, jotka saavat yleisanestesiaa ja joiden odotettu anestesiatunnin kesto on vähintään 2 tuntia
Ei-invasiivinen jatkuva hengityksen seuranta, joka hyödyntää bioimpedanssia tunnistamaan hengitystilavuuden, hengitystiheyden ja minuuttiventilaation.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitystietoihin liittyvät toimenpiteet 1
Aikaikkuna: Potilaan vastaanottoon Post Anesthetic Care Unit (PACU):ssa 4 tunnin kuluessa
Mekaanisen ventilaation aloittaminen tai lopettaminen
Potilaan vastaanottoon Post Anesthetic Care Unit (PACU):ssa 4 tunnin kuluessa
Respiratoriset toimenpiteet 2
Aikaikkuna: Potilaan vastaanoton jälkeen 4 tunnin kuluessa anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön
Bilevypositiivisen ilmanpaineen aloittaminen tai lopettaminen
Potilaan vastaanoton jälkeen 4 tunnin kuluessa anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön
Hengitystieinterventio 3
Aikaikkuna: Potilaan vastaanoton jälkeen 4 tunnin kuluessa anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön
Korkean virtauksen nenäkanuunan aloittaminen/lopettaminen
Potilaan vastaanoton jälkeen 4 tunnin kuluessa anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön
Hengitystieinterventiot 4
Aikaikkuna: Potilaan otettua osaa Anestesian jälkeisen hoidon yksikköön sisään 4 tunnin kuluessa
Alhaisen virtauksen nenäkanuunan aloittaminen/lopettaminen
Potilaan otettua osaa Anestesian jälkeisen hoidon yksikköön sisään 4 tunnin kuluessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perifeerisen veren happisaturaatio (SpO2)
Aikaikkuna: PACU:ssa oleskelun kesto (enintään 4 tuntia)
Hapen kyllästysaste perifeerisessä veressä PACU-olosuhteiden aikana
PACU:ssa oleskelun kesto (enintään 4 tuntia)
Arteriaalisen veren kaasutasot
Aikaikkuna: Leikkauksen kesto (enintään 2 tuntia)
Arteriaalisen veren kaasutasot leikkauksen aikana
Leikkauksen kesto (enintään 2 tuntia)
Venuusveren kaasutaso
Aikaikkuna: Leikkauksen kesto (enintään 2 tuntia)
Laskimoveren kaasutasot leikkauksen aikana
Leikkauksen kesto (enintään 2 tuntia)
Hyperkapnia
Aikaikkuna: Potilaan oleskeluaika herätysosastolla (enintään 4 tuntia)
Hyperkapninen episodi mitattuna EtCO2:lla
Potilaan oleskeluaika herätysosastolla (enintään 4 tuntia)
Hypoksia
Aikaikkuna: Potilaan oleskeluaika herätyshuoneessa (enintään 4 tuntia)
Hypoksiset jakson tapahtumat SpO2-mittauksen mukaan
Potilaan oleskeluaika herätyshuoneessa (enintään 4 tuntia)
Potilaan siirron esiintyminen
Aikaikkuna: Potilaan oleskelun aikana (enintään 30 päivää)
Potilaan siirto korkeampaan/matalampaan hoitotason yksikköön, kuten teho-osastolle, sairaalaosastolle tai väliosastolle
Potilaan oleskelun aikana (enintään 30 päivää)
Potilaan vatsalle asettamisen aloittaminen
Aikaikkuna: Potilaan PACU-oloajan aikana (enintään 4 tuntia)
Potilaan selkäasentoon sijoittamisen esiintymisaika
Potilaan PACU-oloajan aikana (enintään 4 tuntia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Wael Saasouh, MD, Wayne State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa