Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruxolitinibi Ennen, Sillä Välin ja Jälkeen Hematopoieettisen Solusiirron Vanhemmilla Potilailla, Joilla on Myelofibroosi ja Myelodysplastinen Oireyhtymä/Myeloproliferatiivinen Kasvain Limitysoireyhtymät

maanantai 17. elokuuta 2026 päivittänyt: Fred Hutchinson Cancer Center

Peri-hematopo­eettisen solusiirron ruxolitiniibin käytön laajentaminen iäkkäille potilaille, joilla on myelofibroosi ja myelodysplastinen oireyhtymä/myeloproliferatiivinen neoplasma -limitysoireyhtymät

Tämä vaiheen II koe tutkii ruxolitinabin lisäämisen vaikutusta standardiin siirtotaudin (GVHD) ehkäisyyn vanhempien potilaiden hoidossa, joilla on myelofibroosi (MF) tai myelodysplastinen oireyhtymä/myeloproliferatiivinen neoplasma (MDS/MPN) -päällekkäisyyden oireyhtymät ennen, aikana ja jälkeen luovuttajan (allogeenisen) hematopoieettisen solusiirron (HCT). Allogeeninen HCT on toimenpide, jossa henkilö saa verenmuodostuskykyisiä kantasoluja (soluja, joista kaikki verisolut kehittyvät) geneettisesti samankaltaiselta, mutta ei identtiseltä luovuttajalta. Kemoterapian antaminen, kuten sytoksaanin ja busulfaanin tai fludarabiinin ja melfalaanin, ennen luovutussiirtoa auttaa tuhoamaan syöpäsoluja kehossa ja auttaa tekemään tilaa potilaan luuytimeen uusille verenmuodostussoluille (kantasoluille) kasvaakseen. Toisinaan luovuttajan siirretyt solut voivat kuitenkin hyökätä kehon normaaleja soluja vastaan (kutsutaan siirtotaudiksi). Standardien ehkäisyprofilaksiahoidon antaminen, kuten takrolimuksen ja metotreksaatin, siirron jälkeen voi estää tämän tapahtumasta. Metotreksaatti, eräänlainen folaattien estoaine, kuuluu lääkeryhmään nimeltä antimetaboliitit. Metotreksaatti estää soluja käyttämästä foolihappoa deoksiribonukleiinihapon valmistukseen ja voi tappaa syöpäsoluja. Takrolimusta käytetään vähentämään elimen ja luuytimen siirrännäisten hylkimisriskiä. Ruxolitinibi, eräänlainen Janus-kinaasi-inhibiittori, estää proteiinia nimeltä JAK, mikä voi auttaa estämään poikkeavien verisolujen tai syöpäsolujen kasvua. Se voi myös alentaa kehon immuunivastetta ja estää siirtotaudin kehittymisen. Ruxolitinibin antaminen ennen, aikana ja jälkeen allogeenisen HCT:n standardin siirtotaudin profilaksian lisäksi voi olla turvallista, siedettävää ja tehokasta siirtotaudin ehkäisyssä ja tulosten parantamisessa vanhemmilla potilailla, joilla on MF tai MDS/MPN-päällekkäisyyden oireyhtymä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

YLEISKUVAUS:

OSA 1: Potilaat saavat ruxolitiniibiä tai vaihtoehtoista JAK-estäjää vähintään 8 viikkoa ennen HCT-konditionoinnin alkua. Alkaen päivästä -4, potilaat saavat 5 mg ruxolitiniibiä suun kautta (PO) kahdesti päivässä (BID) 12 kuukauden ajan, sitten PO kerran päivässä (QD) 18 kuukauteen saakka. Potilaat saavat korkean intensiteetin konditionointia syklofosfamidi IV:nä päivinä -7 ja -6 sekä busulfaani IV:nä yli 3 tunnin ajan päivinä -5 - -2 tai alentuneen intensiteetin konditionointia fludarabiini IV:nä yli 30 minuutin ajan päivinä -6 - -2 ja melfalaani IV:nä yli 15-30 minuutin ajan päivinä -3 ja -2.

OSA 2: Potilaat saavat kantasolusiirteen päivänä 0. Alkaen päivästä -3, potilaat saavat takrolimuusia IV:nä yli 1-2 tunnin ajan tai PO 12 tunnin välein vähintään 100 päivän ajan. Potilaat saavat myös metotreksaattia IV:nä päivinä 1, 3, 6 ja 11.

Lisäksi potilaat suorittavat virtsanäytteen keruyn, echocardiografian, rintakehän tietokonetomografian (CT) ja keuhkotoimintatestauksen ennen konditionointia sekä verinäytteen keruyn, luuydinnäytteen ja aspiraation ja perkaan ultraäänitutkimuksen tai CT:n useina ajanjaksoina ennen ja jälkeen siirron.

Opintohoidon päätyttyä potilaita seurataan päivinä 28, 100, 180 sekä 9 kuukaudessa, 1 vuodessa, 18 kuukaudessa ja 2 vuodessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Rekrytointi
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rachel Salit, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • OSA 1 JAK-ESTÄJÄN ANTO: Ikä 18–75 vuotta

    • Potilaat > 75-vuotiaat on katsottava HCT-kandidaateiksi, täytettävä kaikki protokollakriteerit ja heillä on oltava komorbiditeettipisteet ≤ 3 ja Karnofskyn suorituskykypisteet (KPS) > tai = 90. Potilaat > 75-vuotiaat, jotka eivät täytä näitä kriteerejä, voidaan esittää PCC:ssä konsensuspoikkeusta varten
  • OSA 1 JAK-ESTÄJÄN ANTO: Sairauskriteerit

    • Primäärin tai sekundäärin MF:n diagnoosi vuoden 2022 WHO:n luokitusjärjestelmän tai kansainvälisen konsensusluokituksen mukaan myeloidisille ja akuuteille leukemiaille
    • MDS/MPN -limittäissyndrooman diagnoosi vuoden 2022 WHO:n määritelmän mukaisesti
  • OSA 1 JAK-ESTÄJÄN ANTO: Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoon perustuva suostumusasiakirja
  • OSA 1 JAK-ESTÄJÄN ANTO: Potilaan on oltava mahdollinen HCT-kandidaatti suostumuksen antavan lääkärin arvion mukaan
  • OSA 1 JAK-ESTÄJÄN ANTO: Potilaan on oltava halukas käyttämään JAK-estäjää (mieluiten ruxolitinibiä) vähintään 8 peräkkäistä viikkoa välittömästi konditionoinnin edellä ja oltava halukas käyttämään ruxolitinibia 5 mg 2 kertaa päivässä alkaen päivästä -4 ennen siirtoa ja jatkaen 12 kuukautta siirron jälkeen siedon mukaan, minkä jälkeen 6 kuukauden vähennysjakso
  • OSA 2 ALLOGEEINEN KANTASOLUSIIRTO: Osan 1 kriteerien täyttyminen JAK-estäjän aloittamisen aikana, mukaan lukien kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus. Instituutioomme HCT:ä varten saapuvat potilaat, jotka eivät ole osallistuneet osaan 1, voidaan silti ottaa mukaan osaan 2, jos osan 1 kriteerit täyttyvät. Näiden potilaiden osan 1 loppupisteet kirjataan heidän sairauskertomuksistaan
  • OSA 2 ALLOGEEINEN KANTASOLUSIIRTO: JAK-estäjän käyttö vähintään 8 viikkoa välittömästi konditionoinnin edellä ja halukkuus käyttää Rux:ia päivästä -4 alkaen 5 mg 2 kertaa päivässä -annoksella 12 kuukautta siirron jälkeen siedon mukaan, minkä jälkeen 6 kuukauden vähennysjakso
  • OSA 2 ALLOGEEINEN KANTASOLUSIIRTO: Suorituskykypistemäärä

    • Karnofsky ≥ 70 tai > 90 potilaille > 75-vuotiaille
  • OSA 2 ALLOGEEINEN KANTASOLUSIIRTO: HCT-CI-pisteet < 8; jos potilas on > 75-vuotias, HCT-CI < 3
  • OSA 2 ALLOGEEINEN KANTASOLUSIIRTO: Laskettu kreatiniinipuhdistus Cockcroft-Gaultin kaavalla tai 24 tunnin virtsan kreatiniinipuhdistuksen on oltava > 60 ml/min
  • OSA 2 ALLOGEEINEN KANTASOLUSIIRTO: Kokonaisbilirubiinin on oltava < 3 mg/dl, ellei kohonnutta arvoa pidetä Gilbertin taudin tai hemolyysin aiheuttamana
  • OSA 2 ALLOGEEINEN KANTASOLUSIIRTO: Transaminaasien on oltava < 3 x yläraja
  • OSA 2 ALLOGEEINEN KANTASOLUSIIRTO: Potilaat, joilla on kliinistä tai laboratoriotodistetta maksataudista, arvioidaan maksataudin syyn, sen kliinisen vakavuuden maksatoiminnan suhteen ja portaalihypertonian asteen suhteen. Potilaat, joilla on fulminantti maksavaurio, kirroosi portaalihypertonian tai siltakudoksen fibroosin oireilla, alkoholihepatiitti, maksa-encefalopatia tai korjattava maksasynteesihäiriö, jota osoittaa protrombiiniajan piteneminen, portaalihypertoniaan liittyvä askiitti, bakteeri- tai sienipesäke, sappitietukos, krooninen virushepatiitti, jossa kokonaisbilirubiini > 3 mg/dl, ja oireileva sappitauti, suljetaan pois
  • OSA 2 ALLOGEEINEN KANTASOLUSIIRTO: Hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetti (DLCO) korjattuna > 60 % normaalista. Potilas ei saa olla hapellä
  • OSA 2 ALLOGEEINEN KANTASOLUSIIRTO: Vasemman kammion ejection-fraktio > 40 %
  • LUOVUTTAJA: Ihmisen leukosyyttiantigeeni (HLA) -yhteensopiva sisarusluovuttaja
  • LUOVUTTAJA: 10/10 HLA-yhteensopiva ei-sukulaisluovuttaja
  • LUOVUTTAJA: 9/10 alleeli- tai antigeenieroa sisältävä ei-sukulaisluovuttaja
  • LUOVUTTAJA: Verestä saatava aine on parempi kuin luuydin
  • LUOVUTTAJA: Yhteensopivat ei-sukulaisluovuttajat saattavat olla parempia kuin sisarukset, jos ei-sukulaisluovuttaja on < 30-vuotias ja sisarus on > 60-vuotias. Kuitenkin sisarusluovuttajat < 70-vuotiaat tulisi suosia yhteensopimattomien ei-sukulaisluovuttajien sijaan

Poissulkemiskriteerit:

  • OSA 1 JAK-ESTÄJÄN ANTO: Ruxolitinibiin saannin vasta-aihe, mukaan lukien potilaat, joilla on tunnettu yliherkkyys JAK-estäjiä ja apuaineita kohtaan
  • OSA 1 JAK-ESTÄJÄN ANTO: Aiempi allogeeninen siirto
  • OSA 1 JAK-ESTÄJÄN ANTO: Leukeeminen muutos (> 20 % blasteja)
  • OSA 1 JAK-ESTÄJÄN ANTO: Hallitsematon virus-, bakteeri- tai sienitartunta huolimatta hoidosta
  • OSA 1 JAK-ESTÄJÄN ANTO: HIV-tartunnan historia
  • OSA 1 JAK-ESTÄJÄN ANTO: Hoitamattoman tuberkuloosin (TB) historia
  • OSA 1 JAK-ESTÄJÄN ANTO: Raskaana tai imetys
  • OSA 1 JAK-ESTÄJÄN ANTO: Potilaat, joilla on sydäninfarktin (MI), aivoverenkiertohäiriön (CVA) tai selittämättömän keuhkoembolian (PE)/syväluonteisen laskimotukoksen (DVT) historia viimeisen 6 kuukauden aikana
  • OSA 1 JAK-ESTÄJÄN ANTO: Toissijainen pahanlaatuinen kasvain viimeisen 5 vuoden aikana, jossa on > 20 %:n relapsiriski
  • OSA 2 ALLOGEEINEN KANTASOLUSIIRTO: Ruxolitinibiin saannin vasta-aihe, mukaan lukien potilaat, joilla on tunnettu yliherkkyys JAK-estäjiä ja apuaineita kohtaan
  • OSA 2 ALLOGEEINEN KANTASOLUSIIRTO: Aiempi allogeeninen siirto
  • OSA 2 ALLOGEEINEN KANTASOLUSIIRTO: Leukeeminen muutos (> 20 % blasteja)
  • OSA 2 ALLOGEEINEN KANTASOLUSIIRTO: Hallitsematon virus- tai bakteeritartunta siirron tietojen tarkastelun ja suostumustilaisuuden aikana
  • OSA 2 ALLOGEEINEN KANTASOLUSIIRTO: Aktiivinen tai äskettäinen (edelliset 6 kuukautta) invasiivinen sienitartunta ilman infektiotautien (ID) konsultaatiota ja hyväksyntää
  • OSA 2 ALLOGEEINEN KANTASOLUSIIRTO: HIV-tartunnan historia
  • OSA 2 ALLOGEEINEN KANTASOLUSIIRTO: Hoitamattoman TB:n historia
  • OSA 2 ALLOGEEINEN KANTASOLUSIIRTO: Tarvitsee lisähappea
  • OSA 2 ALLOGEEINEN KANTASOLUSIIRTO: Raskaana tai imetys
  • OSA 2 ALLOGEEINEN KANTASOLUSIIRTO: Toissijainen pahanlaatuinen kasvain viimeisen 5 vuoden aikana, jossa on > 20 %:n relapsiriski
  • OSA 2 ALLOGEEINEN KANTASOLUSIIRTO: Potilaat, joilla on sydäninfarktin (MI), aivoverenkiertohäiriön (CVA) tai selittämättömän keuhkoembolian (PE)/syväluonteisen laskimotukoksen (DVT) historia viimeisen 6 kuukauden aikana
  • OSA 2 ALLOGEEINEN KANTASOLUSIIRTO: Potilaat, joilla ei ole HLA-identtistä sisarusluovuttajaa, 10/10 HLA-yhteensopivaa tai 9/10 yhteensopimatonta ei-sukulaisluovuttajaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito (ruksolitiniibi)

OSA 1: Potilaat saavat ruxolitiniibiä tai vaihtoehtoista JAK-estäjää vähintään 8 viikkoa ennen HCT-konditionoinnin alkamista.

OSA 2: Alkaen päivästä -4, potilaat saavat ruxolitiniibiä 5 mg suun kautta kaksi kertaa päivässä 12 kuukauden ajan ja sitten suun kautta kerran päivässä 18 kuukauteen asti. Potilaat saavat korkean intensiteetin konditionoinnin syklofosfamidia laskimonsisäisesti päivinä -7 ja -6 sekä busulfaania laskimonsisäisesti 3 tunnin aikana päivinä -5 - -2 tai alennettua intensiteetin konditionoinnin fludarabiinia laskimonsisäisesti 30 minuutin aikana päivinä -6 - -2 ja melfalaania laskimonsisäisesti 15-30 minuutin aikana päivinä -3 ja -2.

Potilaat saavat kantasolusiirteen päivänä 0. Alkaen päivästä -3, potilaat saavat takrolimusta laskimonsisäisesti 1-2 tunnin aikana tai suun kautta 12 tunnin välein vähintään 100 päivän ajan. Potilaat saavat myös metotreksaattia laskimonsisäisesti päivinä 1, 3, 6 ja 11.

Lisäksi potilaat käyvät läpi viranäytteen keräyksen, ekkokardiografian ja keuhkotoimintatestauksen ennen konditionointia sekä verinäytteen keräyksen, luuydinnäytteen ottojen ja pernan ultraäänitutkimuksen tai tietokonetomografian koko tutkimuksen ajan.

Suorita CT
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Aksiaalinen tietokonetomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • Tietokonetomografia
  • tomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia (menettely)
  • Tietokonetomografia (CT).
  • Diagnostinen CAT -skannaus
  • Diagnostinen kissan skannauspalvelutyyppi
Koska IV
Muut nimet:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-syklofosfamidi
  • 2H-1,3,2-oksatsafosforiini, 2-[bis(2-kloorietyyli)amino]tetrahydro-, 2-oksidi, monohydraatti
  • Carloxan
  • Siklofosfamidi
  • Sikloksaali
  • Clafen
  • Claphene
  • CP-monohydraatti
  • CYCLO-kenno
  • Sykloblastiini
  • Syklofosfami
  • Syklofosfamidimonohydraatti
  • Syklofosfamidi
  • Syklofosfaani
  • Cyclostin
  • Syklostiini
  • Sytofosfaani
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Koska IV
Muut nimet:
  • Fluradosa
Koska IV
Muut nimet:
  • Abitreksaatti
  • Folex
  • Meksaatti
  • MTX
  • Alfa-metopteriini
  • Amethopteriini
  • Brimeksaatti
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emteksaatti
  • Farmitreksaatti
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksaatti
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatreksaatti
  • Metex
  • Metoblastiini
  • Metotreksaatti LPF
  • Metotreksaatti Metyyliaminopteriini
  • Metotreksatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Meksaatti-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Teksaatti
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Koska IV
Muut nimet:
  • CB-3025
  • L-PAM
  • L-sarkolysiini
  • Alaniinityppisinappi
  • L-fenyylialaniini sinappi
  • L-sarkolysiini Fenyylialaniinisinappi
  • Melphalanum
  • Fenyylialaniini Sinappi
  • Fenyylialaniini Typpisinappi
  • Sarkokloriini
  • Sarkolysin
  • WR-19813
  • Melfalaani injektio-maksa-annostelujärjestelmään
Annettu IV tai PO
Muut nimet:
  • Prograf
  • FK506
  • Hecoria
  • FK 506
  • Fujimysiini
  • Protopic
  • FK-506
  • Tacforius
Koska IV
Muut nimet:
  • Busulfex
  • Misulfaani
  • Mitosan
  • Myeloleukon
  • Myelosan
  • 1,4-bis[metaanisulfonoksi]butaani
  • BUSSI
  • Bussulfaami
  • Busulfanum
  • Busulphan
  • CB 2041
  • CB-2041
  • Glytsofroli
  • GT 41
  • GT-41
  • Joacamiini
  • Metaanisulfonihapon tetrametyleeniesteri
  • Metaanisulfonihappo, tetrametyleeniesteri
  • Mielucin
  • Misulban
  • Myeleukon
  • Mylecytan
  • Myleran
  • Sulfabutiini
  • Tetrametyleeni-bis(metaanisulfonaatti)
  • Tetrametyleenibis[metaanisulfonaatti]
  • WR-19508
  • Busilvex
Annettu PO
Muut nimet:
  • INCB-18424
  • INCB18424
  • Suun kautta otettava JAK-inhibiittori INCB18424
  • INCB-018424
  • INCB 018424
Tee luuydinbiopsia ja aspiraatio
Muut nimet:
  • Luuytimen biopsia
Tee luuydinbiopsia ja aspiraatio
Suorita virtsa- ja verinäytteiden keräys
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
Läpikäyvät ehokardiografia
Muut nimet:
  • Ekokardiografia
  • EC
Annettu infuusio
Muut nimet:
  • Allogeeninen hematopoieettinen solusiirto
  • HSC
  • HSCT
  • Kantasolujen siirto, allogeeninen
Annettu JAK-estäjä
Muut nimet:
  • JAK-estäjät
  • Janus-kinaasin estäjä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
II–IV-asteisen siirre versus isäntä -taudin (GVHD) ilmaantuvuus, joka edellyttää systemaattista immunosupressiota
Aikaikkuna: Aikaan asti päivään 100
Arvioidaan yksinkertaisena osuutena, ja arvioidun osuuden yksipuolisen 95 % luottamusvälin yläraja estimoidaan käyttäen Clopper-Pearson -menetelmää. Tarkka binomitesti käytetään havaittujen todennäköisyyksien vertaamiseen 65 %:n vertailuarvoon.
Aikaan asti päivään 100

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
III–IV-asteisen akuutin GVHD:n ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Aina päivään 100 asti
Arvioidaan yksinkertaisina osuuksina ja verrataan epävirallisesti historiallisen kohortin tuloksiin.
Aina päivään 100 asti
Minkä tahansa asteen kroonisen GVHD:n ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 1 ja 2 vuotta
Käsitellään aikaskaala-analyysin päätepisteinä, joilla on määritellyt pistearviot.
Jopa 1 ja 2 vuotta
Kohtalaisen vaikean kroonisen GVHD:n esiintyvyys
Aikaikkuna: Enintään 1 ja 2 vuotta
Käsitellään tapahtuma-ajan päätepisteinä, määritetyillä piste-estimaateilla.
Enintään 1 ja 2 vuotta
Ei-relapsikuolleisuus (NRM)
Aikaikkuna: Päivänä 100
Arvioidaan yksinkertaisina osuuksina ja verrataan epävirallisesti historiallisen kohortin tuloksiin.
Päivänä 100
NRM
Aikaikkuna: 1 vuoden kuluttua
Käsitellään tapahtumaan johtavan ajan päätepisteinä, määritetyillä piste-estimaateilla.
1 vuoden kuluttua
Remissiotila
Aikaikkuna: Päivänä 100
Arvioidaan yksinkertaisina suhteellisina osuuksina ja epävirallisesti verrattuna historiallisen kohortin tuloksiin.
Päivänä 100
Uusiutumisaste
Aikaikkuna: 1 ja 2 vuoden jälkeen
Käsitellään aika-tapahtuma-päätepisteinä, joilla on määritellyt piste-estimaatit.
1 ja 2 vuoden jälkeen
Kokonaistauti
Aikaikkuna: Enintään 1 vuosi ja tutkimuksen loppuun mennessä, arvioitu enintään 2 vuotta
Käsitellään aika-tapahtuma-päätepisteinä, joilla on määritellyt pistearviot.
Enintään 1 vuosi ja tutkimuksen loppuun mennessä, arvioitu enintään 2 vuotta
Siirreimen epäonnistumisen esiintyvyys
Aikaikkuna: Enintään 100. päivään
Arvioidaan yksinkertaisina suhteellisina osuuksina ja verrataan epävirallisesti historiallisen kohortin tuloksiin.
Enintään 100. päivään

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Rachel Salit, MD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RG1125655
  • NCI-2025-07728 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • FHIRB0020989 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa