Руксолитиниб до, во время и после трансплантации гемопоэтических клеток у пожилых пациентов с миелофиброзом и миелодиспластическим синдромом/миелопролиферативными неоплазиями перекрывающихся синдромов
17 августа 2026 г. обновлено: Fred Hutchinson Cancer Center
Расширение применения Руксолитиниба в периоде гемопоэтической трансплантации клеток для пациентов пожилого возраста с миелофиброзом и миелодиспластическими синдромами/миелопролиферативными неоплазиями перекрывающихся синдромов
Это исследование фазы II проверяет эффект добавления руксолитиниба к стандартной профилактике реакции "трансплантат против хозяина" (РТПХ) при лечении пациентов пожилого возраста с миелофиброзом (МФ) или миелодиспластическим синдромом/миелопролиферативным новообразованием (МДС/МПН) синдромами перекрытия до, во время и после трансплантации гемопоэтических клеток (ТГК) от донора (аллогенной).
Аллогенная ТГК - это процедура, при которой человек получает кроветворные стволовые клетки (клетки, из которых развиваются все клетки крови) от генетически схожего, но не идентичного донора.
Проведение химиотерапии, такой как циклофосфамид и бусульфан или флударабин и мелфалан, перед трансплантацией от донора помогает уничтожить раковые клетки в организме и способствует освобождению места в костном мозге пациента для роста новых кроветворных клеток (стволовых клеток).
Однако иногда трансплантированные клетки от донора могут атаковать нормальные клетки организма (это называется РТПХ).
Проведение стандартной профилактической терапии, такой как такролимус и метотрексат, после трансплантации может предотвратить это.
Метотрексат, тип антифолата, относится к классу лекарственных средств, называемых антиметаболитами.
Метотрексат препятствует использованию клетками фолиевой кислоты для производства дезоксирибонуклеиновой кислоты и может убивать раковые клетки.
Такролимус используется для снижения риска отторжения организмом трансплантатов органов и костного мозга.
Руксолитиниб, тип ингибитора янус-ассоциированной киназы (JAK), блокирует белок под названием JAK, что может помочь предотвратить рост аномальных клеток крови или раковых клеток.
Он также может снижать иммунный ответ организма и предотвращать развитие РТПХ.
Применение руксолитиниба до, во время и после аллогенной ТГК в дополнение к стандартной профилактике РТПХ может быть безопасным, переносимым и эффективным в предотвращении РТПХ и улучшении исходов у пациентов пожилого возраста с МФ или синдромом перекрытия МДС/МПН.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
- Процедура: Компьютерная томография
- Лекарство: Циклофосфамид
- Лекарство: Флударабин
- Лекарство: Метотрексат
- Лекарство: Мелфалан
- Лекарство: Такролимус
- Лекарство: Бусульфан
- Лекарство: Руксолитиниб
- Процедура: Биопсия костного мозга
- Процедура: Аспирация костного мозга
- Процедура: Коллекция биопрепаратов
- Процедура: Эхокардиографический тест
- Процедура: Аллогенная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток
- Лекарство: Ингибитор Янус-киназ
Подробное описание
ПЛАН:
ЧАСТЬ 1: Пациенты получают руксолитиниб или альтернативный ингибитор JAK в течение как минимум 8 недель до начала кондиционирования перед ТКМ. Начиная с дня -4, пациенты получают 5 мг руксолитиниба перорально (PO) два раза в день (BID) в течение 12 месяцев, затем перорально один раз в день (QD) до 18 месяцев. Пациенты получают высокоинтенсивное кондиционирование с циклофосфамидом внутривенно (IV) в дни -7 и -6 и бусульфаном внутривенно в течение 3 часов в дни -5 по -2 или сниженное интенсивное кондиционирование с флударабином внутривенно в течение 30 минут в дни -6 по -2 и мелфаланом внутривенно в течение 15-30 минут в дни -3 и -2.
ЧАСТЬ 2: Пациенты получают инфузию стволовых клеток в день 0. Начиная с дня -3, пациенты получают такролимус внутривенно в течение 1-2 часов или перорально каждые 12 часов в течение как минимум 100 дней. Пациенты также получают метотрексат внутривенно в дни 1, 3, 6 и 11.
Кроме того, пациенты проходят сбор образцов мочи, эхокардиографию, компьютерную томографию (КТ) грудной клетки и тестирование функции легких до кондиционирования, а также сбор образцов крови, биопсию костного мозга и аспирацию, и УЗИ селезенки или КТ в несколько временных точек до и после трансплантации.
После завершения исследования пациенты наблюдаются в дни 28, 100, 180, а также через 9 месяцев, 1 год, 18 месяцев и 2 года.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Rachel Salit, MD
- Номер телефона: 206-667-1317
- Электронная почта: rsalit@fredhutch.org
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
- Рекрутинг
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
Контакт:
- Rachel Salit, MD
- Номер телефона: 206-667-1317
- Электронная почта: rsalit@fredhutch.org
-
Главный следователь:
- Rachel Salit, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
ЧАСТЬ 1 ПРИМЕНЕНИЕ ИНГИБИТОРА JAK: Возраст 18-75 лет
- Пациенты > 75 лет должны рассматриваться как кандидаты на ТКМ, соответствовать всем критериям протокола и иметь показатель коморбидности =< 3 и показатель статуса активности по Карновскому (KPS) > или = 90. Пациенты > 75 лет, не соответствующие этим критериям, могут быть представлены в PCC для получения исключения по консенсусу
ЧАСТЬ 1 ПРИМЕНЕНИЕ ИНГИБИТОРА JAK: Критерии заболевания
- Диагноз первичного или вторичного МФ, определенный классификационной системой Всемирной организации здравоохранения 2022 года или Международной консенсусной классификацией миелоидных и острых лейкозов
- Диагноз синдрома перекрытия МДС/МПЗ, определенный Всемирной организацией здравоохранения 2022 года
- ЧАСТЬ 1 ПРИМЕНЕНИЕ ИНГИБИТОРА JAK: Способность понимать и готовность подписать письменный информированный документ согласия
- ЧАСТЬ 1 ПРИМЕНЕНИЕ ИНГИБИТОРА JAK: Пациент должен быть потенциальным кандидатом на ТКМ по оценке врача, получающего согласие
- ЧАСТЬ 1 ПРИМЕНЕНИЕ ИНГИБИТОРА JAK: Пациент должен согласиться принимать ингибитор JAK (предпочтительно руксолитиниб) в течение как минимум 8 последовательных недель непосредственно перед кондиционированием и быть готовым принимать руксолитиниб 5 мг два раза в день, начиная с дня -4 до и продолжая до 12 месяцев после трансплантации, по переносимости, с последующим снижением дозы в течение 6 месяцев.
- ЧАСТЬ 2 АЛЛОГЕННАЯ ТРАНСПЛАНТАЦИЯ СТВОЛОВЫХ КЛЕТОК: Соответствие критериям Части 1 на момент начала применения ингибитора JAK, включая способность понимать и готовность подписать письменное информированное согласие. Пациенты, прибывающие в наше учреждение для ТКМ и не включенные в Часть 1, все еще могут быть включены в Часть 2, если критерии Части 1 выполнены. У этих пациентов конечные точки Части 1 будут перенесены из их медицинских карт
- ЧАСТЬ 2 АЛЛОГЕННАЯ ТРАНСПЛАНТАЦИЯ СТВОЛОВЫХ КЛЕТОК: Получение ингибитора JAK в течение как минимум 8 недель непосредственно перед кондиционированием и готовность принимать Рукс с дня -4 в дозе 5 мг два раза в день до 12 месяцев после трансплантации, по переносимости, с последующим снижением дозы в течение 6 месяцев
ЧАСТЬ 2 АЛЛОГЕННАЯ ТРАНСПЛАНТАЦИЯ СТВОЛОВЫХ КЛЕТОК: Показатель статуса активности
- Карновский ≥ 70 или > 90 для пациентов > 75 лет
- ЧАСТЬ 2 АЛЛОГЕННАЯ ТРАНСПЛАНТАЦИЯ СТВОЛОВЫХ КЛЕТОК: Оценка HCT-CI < 8; если пациент > 75 лет, HCT-CI < 3
- ЧАСТЬ 2 АЛЛОГЕННАЯ ТРАНСПЛАНТАЦИЯ СТВОЛОВЫХ КЛЕТОК: Расчетный клиренс креатинина по формуле Кокрофта-Голта или клиренс креатинина по 24-часовой моче должен быть > 60 мл/мин
- ЧАСТЬ 2 АЛЛОГЕННАЯ ТРАНСПЛАНТАЦИЯ СТВОЛОВЫХ КЛЕТОК: Общий сывороточный билирубин должен быть < 3 мг/дл, если только повышение не считается связанным с болезнью Жильбера или гемолизом
- ЧАСТЬ 2 АЛЛОГЕННАЯ ТРАНСПЛАНТАЦИЯ СТВОЛОВЫХ КЛЕТОК: Трансаминазы должны быть < 3 x верхнего предела нормы
- ЧАСТЬ 2 АЛЛОГЕННАЯ ТРАНСПЛАНТАЦИЯ СТВОЛОВЫХ КЛЕТОК: Пациенты с клиническими или лабораторными признаками заболевания печени будут оценены на причину заболевания печени, его клиническую тяжесть с точки зрения функции печени и степень портальной гипертензии. Пациенты с фульминантной печеночной недостаточностью, циррозом с признаками портальной гипертензии или мостовидным фиброзом, алкогольным гепатитом, печеночной энцефалопатией, или исправимой печеночной синтетической дисфункцией, проявляющейся удлинением протромбинового времени, асцитом, связанным с портальной гипертензией, бактериальным или грибковым абсцессом, билиарной обструкцией, хроническим вирусным гепатитом с общим сывороточным билирубином > 3 мг/дл, и симптоматическим заболеванием желчевыводящих путей будут исключены
- ЧАСТЬ 2 АЛЛОГЕННАЯ ТРАНСПЛАНТАЦИЯ СТВОЛОВЫХ КЛЕТОК: Диффузионная способность легких для монооксида углерода (DLCO) с коррекцией > 60% от нормы. Пациент не должен получать кислород
- ЧАСТЬ 2 АЛЛОГЕННАЯ ТРАНСПЛАНТАЦИЯ СТВОЛОВЫХ КЛЕТОК: Фракция выброса левого желудочка > 40%
- ДОНОР: Совместимый по лейкоцитарным антигенам человека (HLA) сиблинговый донор
- ДОНОР: 10 из 10 совместимый неродственный донор по HLA
- ДОНОР: 9 из 10 несовместимый по аллелю или антигену неродственный донор
- ДОНОР: Периферическая кровь предпочтительнее костного мозга
- ДОНОР: Совместимые неродственные доноры могут быть предпочтительнее сиблингов, если неродственный донор < 30 лет, а сиблинг > 60 лет. Однако доноры-сиблинги < 70 лет должны быть предпочтительнее несовместимых неродственных доноров
Критерии исключения:
- ЧАСТЬ 1 ПРИМЕНЕНИЕ ИНГИБИТОРА JAK: Противопоказания к применению руксолитиниба, включая пациентов с известной гиперчувствительностью к ингибиторам JAK и вспомогательным веществам
- ЧАСТЬ 1 ПРИМЕНЕНИЕ ИНГИБИТОРА JAK: История предшествующей аллогенной трансплантации
- ЧАСТЬ 1 ПРИМЕНЕНИЕ ИНГИБИТОРА JAK: Лейкемическая трансформация (> 20% бластов)
- ЧАСТЬ 1 ПРИМЕНЕНИЕ ИНГИБИТОРА JAK: Неконтролируемая вирусная, бактериальная или грибковая инфекция, несмотря на терапию
- ЧАСТЬ 1 ПРИМЕНЕНИЕ ИНГИБИТОРА JAK: История ВИЧ-инфекции
- ЧАСТЬ 1 ПРИМЕНЕНИЕ ИНГИБИТОРА JAK: История нелеченного туберкулеза (ТБ)
- ЧАСТЬ 1 ПРИМЕНЕНИЕ ИНГИБИТОРА JAK: Беременность или грудное вскармливание
- ЧАСТЬ 1 ПРИМЕНЕНИЕ ИНГИБИТОРА JAK: Пациенты с историей инфаркта миокарда (ИМ), цереброваскулярного инсульта (ЦВИ) или немотивированной тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА)/тромбоза глубоких вен (ТГВ) в течение последних 6 месяцев
- ЧАСТЬ 1 ПРИМЕНЕНИЕ ИНГИБИТОРА JAK: Вторичное злокачественное новообразование в последние 5 лет с риском рецидива > 20%
- ЧАСТЬ 2 АЛЛОГЕННАЯ ТРАНСПЛАНТАЦИЯ СТВОЛОВЫХ КЛЕТОК: Противопоказания к применению руксолитиниба, включая пациентов с известной гиперчувствительностью к ингибиторам JAK и вспомогательным веществам
- ЧАСТЬ 2 АЛЛОГЕННАЯ ТРАНСПЛАНТАЦИЯ СТВОЛОВЫХ КЛЕТОК: История предшествующей аллогенной трансплантации
- ЧАСТЬ 2 АЛЛОГЕННАЯ ТРАНСПЛАНТАЦИЯ СТВОЛОВЫХ КЛЕТОК: Лейкемическая трансформация (> 20% бластов)
- ЧАСТЬ 2 АЛЛОГЕННАЯ ТРАНСПЛАНТАЦИЯ СТВОЛОВЫХ КЛЕТОК: Неконтролируемая вирусная или бактериальная инфекция на момент проверки данных трансплантации и конференции согласия
- ЧАСТЬ 2 АЛЛОГЕННАЯ ТРАНСПЛАНТАЦИЯ СТВОЛОВЫХ КЛЕТОК: Активная или недавняя (предыдущие 6 месяцев) инвазивная грибковая инфекция без консультации и одобрения инфекциониста
- ЧАСТЬ 2 АЛЛОГЕННАЯ ТРАНСПЛАНТАЦИЯ СТВОЛОВЫХ КЛЕТОК: История ВИЧ-инфекции
- ЧАСТЬ 2 АЛЛОГЕННАЯ ТРАНСПЛАНТАЦИЯ СТВОЛОВЫХ КЛЕТОК: История нелеченного ТБ
- ЧАСТЬ 2 АЛЛОГЕННАЯ ТРАНСПЛАНТАЦИЯ СТВОЛОВЫХ КЛЕТОК: Необходимость дополнительного кислорода
- ЧАСТЬ 2 АЛЛОГЕННАЯ ТРАНСПЛАНТАЦИЯ СТВОЛОВЫХ КЛЕТОК: Беременность или грудное вскармливание
- ЧАСТЬ 2 АЛЛОГЕННАЯ ТРАНСПЛАНТАЦИЯ СТВОЛОВЫХ КЛЕТОК: Вторичное злокачественное новообразование в последние 5 лет с риском рецидива > 20%
- ЧАСТЬ 2 АЛЛОГЕННАЯ ТРАНСПЛАНТАЦИЯ СТВОЛОВЫХ КЛЕТОК: Пациенты с историей ИМ, ЦВИ или немотивированной ТЭЛА/ТГВ в течение последних 6 месяцев
- ЧАСТЬ 2 АЛЛОГЕННАЯ ТРАНСПЛАНТАЦИЯ СТВОЛОВЫХ КЛЕТОК: Пациенты без HLA-идентичного сиблингового донора, 10 из 10 совместимого или 9 из 10 несовместимого неродственного донора
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечение (руксолитиниб)
ЧАСТЬ 1: Пациенты получают руксолитиниб или альтернативный JAK-ингибитор в течение как минимум 8 недель до начала кондиционирования перед ТКМ. ЧАСТЬ 2: Начиная с дня -4, пациенты получают руксолитиниб 5 мг перорально два раза в день в течение 12 месяцев, затем перорально один раз в день до 18 месяцев. Пациенты получают высокоинтенсивное кондиционирование с циклофосфамидом внутривенно в дни -7 и -6 и бусульфаном внутривенно в течение 3 часов в дни -5 по -2 или сниженное кондиционирование с флударабином внутривенно в течение 30 минут в дни -6 по -2 и мелфаланом внутривенно в течение 15-30 минут в дни -3 и -2. Пациенты получают инфузию стволовых клеток в день 0. Начиная с дня -3, пациенты получают такролимус внутривенно в течение 1-2 часов или перорально каждые 12 часов в течение как минимум 100 дней. Пациенты также получают метотрексат внутривенно в дни 1, 3, 6 и 11. Дополнительно, пациенты проходят сбор образцов мочи, эхокардиографию и тестирование функции легких перед кондиционированием, а также сбор образцов крови, биопсию и аспирацию костного мозга, и УЗИ селезенки или КТ в течение всего исследования. |
Пройти КТ
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV или PO
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Данный заказ на поставку
Другие имена:
Пройти биопсию костного мозга и аспирацию
Другие имена:
Пройти биопсию костного мозга и аспирацию
Сдать анализы мочи и крови
Другие имена:
Подвергаться эхокардиографии
Другие имена:
Проведённая инфузия
Другие имена:
Применённый ингибитор ЯК
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота развития реакции «трансплантат против хозяина» (РТПХ) II–IV степени, требующей системной иммуносупрессии
Временное ограничение: До 100-го дня
|
Будет оценена как простая пропорция, а верхняя граница одностороннего 95% доверительного интервала для оцененной пропорции будет рассчитана с использованием метода Клоппера-Пирсона.
Точный биномиальный тест будет использоваться для сравнения наблюдаемой вероятности с эталонным значением 65%.
|
До 100-го дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота острой РТПХ III-IV степени
Временное ограничение: До 100-го дня
|
Будет оценено как простые пропорции и неформально сопоставлено с результатами исторической когорты.
|
До 100-го дня
|
|
Частота хронической РТПХ любой степени тяжести
Временное ограничение: До 1 и 2 лет
|
Будут рассматриваться как конечные точки по времени до наступления события с указанными точечными оценками.
|
До 1 и 2 лет
|
|
Частота умеренной и тяжелой хронической РТПХ
Временное ограничение: До 1 и 2 лет
|
Будут рассматриваться как показатели времени до наступления события с указанными точечными оценками.
|
До 1 и 2 лет
|
|
Смертность без рецидива (NRM)
Временное ограничение: На 100-й день
|
Будет оценено в виде простых пропорций и неформально сопоставлено с результатами исторической когорты.
|
На 100-й день
|
|
НРМ
Временное ограничение: Через 1 год
|
Будут рассматриваться как конечные точки по времени до наступления события с указанными точечными оценками.
|
Через 1 год
|
|
Статус ремиссии
Временное ограничение: На 100-й день
|
Будет оценено как простые пропорции и неформально сопоставлено с результатами исторической когорты.
|
На 100-й день
|
|
Частота рецидивов
Временное ограничение: Через 1 и 2 года
|
Будут рассматриваться как конечные точки времени до события с указанными точечными оценками.
|
Через 1 и 2 года
|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: До 1 года и до конца исследования, оценка проводится до 2 лет
|
Будут рассматриваться как события с временным исходом, с указанными точечными оценками.
|
До 1 года и до конца исследования, оценка проводится до 2 лет
|
|
Частота отторжения трансплантата
Временное ограничение: До дня 100
|
Будет оцениваться в виде простых пропорций и неформально сравниваться с результатами из исторической когорты.
|
До дня 100
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Rachel Salit, MD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Гематологические заболевания
- Заболевания костного мозга
- Миелопролиферативные заболевания
- Гемики и лимфатические заболевания
- Миелодиспластические-миелопролиферативные заболевания
- Первичный миелофиброз
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Ингибиторы протеинкиназы
- Аминокислоты, пептиды и белки
- Средние соединения
- Органические химические вещества
- Гетероциклические соединения
- Гетероциклические соединения, 2-кольцо
- Гетероциклические соединения, слитое кольцо
- Следственные методы
- Терапия
- Клинические лабораторные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Хирургические процедуры, оперативные
- Фармакологические действия
- Химические действия и используют
- Углеводороды, ациклические
- Углеводороды
- Трансплантация
- Аминокислоты
- Алканы
- Спирты
- Бутиленгликол
- Гликоль
- Мезилаты
- Алкансульфонаты
- Алкансульфоновые кислоты
- Сульфоновые кислоты
- Серные кислоты
- Макролиды
- Лактоны
- Фосфорамид горчицы
- Азотные соединения горчицы
- Горчичные соединения
- Углеводороды, галогенированные
- Фосфорамиды
- Соединения органофосфора
- Птерины
- Птеридины
- Аминоптерин
- Трансплантация клеток
- Терапия на основе клеток и тканей
- Биологическая терапия
- Фенилаланин
- Аминокислоты, ароматные
- Аминокислоты, циклические
- Ингибиторы янус-киназы
- Метотрексат
- Циклофосфамид
- Мелфалан
- Такролимус
- Бусульфан
- Обработка образца
- флударабин
- Трансплантация стволовых клеток
- Руксолитиниб
- Мерфос
Другие идентификационные номера исследования
- RG1125655
- NCI-2025-07728 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- FHIRB0020989 (Другой идентификатор: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .