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Ruxolitinib Antes, Durante e Após o Transplante de Células Hematopoiéticas em Doentes Idosos com Mielofibrose e Síndromes de Sobreposição SMD/Neoplasia Mieloproliferativa

17 de agosto de 2026 atualizado por: Fred Hutchinson Cancer Center

Ampliação do Uso do Ruxolitinib no Período do Transplante de Células Hematopoiéticas para Pacientes de Idade Avançada com Mielofibrose e Síndromes de Sobreposição de Síndrome Mielodisplásica/Neoplasia Mieloproliferativa

Este ensaio de fase II testa o efeito de adicionar ruxolitinib à prevenção padrão da doença do enxerto contra o hospedeiro (GVHD) no tratamento de pacientes idosos com mielofibrose (MF) ou síndromes de sobreposição de síndrome mielodisplásica/neoplasia mieloproliferativa (MDS/MPN) antes, durante e após um transplante de células hematopoiéticas (HCT) de dador (alogénico). O HCT alogénico é um procedimento no qual uma pessoa recebe células estaminais formadoras de sangue (células a partir das quais todas as células sanguíneas se desenvolvem) de um dador geneticamente semelhante, mas não idêntico. A administração de quimioterapia, como ciclofosfamida e busulfano ou fludarabina e melfalano, antes de um transplante de dador ajuda a matar as células cancerígenas no corpo e a criar espaço na medula óssea do paciente para que novas células formadoras de sangue (células estaminais) cresçam. No entanto, por vezes as células transplantadas de um dador podem atacar as células normais do corpo (chamado GVHD). A administração de terapias de prevenção (profilaxia) padrão, como tacrolimus e metotrexato, após o transplante pode impedir que isto aconteça. O metotrexato, um tipo de antifolato, pertence a uma classe de medicamentos chamados antimetabolitos. O metotrexato impede que as células utilizem ácido fólico para produzir ácido desoxirribonucleico e pode matar células cancerígenas. O tacrolimus é utilizado para ajudar a reduzir o risco de rejeição pelo corpo de transplantes de órgãos e medula óssea. O ruxolitinib, um tipo de inibidor da quinase associada a Janus (JAK), bloqueia uma proteína chamada JAK, o que pode ajudar a impedir que células sanguíneas anormais ou células cancerígenas cresçam. Também pode reduzir a resposta imunitária do corpo e prevenir o desenvolvimento de GVHD. A administração de ruxolitinib antes, durante e após o HCT alogénico, além da profilaxia padrão da GVHD, pode ser segura, tolerável e eficaz na prevenção da GVHD e na melhoria dos resultados em pacientes idosos com síndrome de sobreposição MF ou MDS/MPN.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

ESQUEMA:

PARTE 1: Os doentes recebem ruxolitinib ou um inibidor JAK alternativo durante pelo menos 8 semanas antes do início do condicionamento para TCH. A partir do dia -4, os doentes recebem 5 mg de ruxolitinib por via oral (VO) duas vezes ao dia (BID) durante 12 meses e depois VO uma vez ao dia (QD) até aos 18 meses. Os doentes recebem condicionamento de alta intensidade com ciclofosfamida por via intravenosa (IV) nos dias -7 e -6 e busulfano IV durante 3 horas nos dias -5 a -2 ou condicionamento de intensidade reduzida com fludarabina IV durante 30 minutos nos dias -6 a -2 e melfalano IV durante 15-30 minutos nos dias -3 e -2.

PARTE 2: Os doentes recebem infusão de células estaminais no dia 0. A partir do dia -3, os doentes recebem tacrolimus IV durante 1-2 horas ou VO a cada 12 horas durante pelo menos 100 dias. Os doentes também recebem metotrexato IV nos dias 1, 3, 6 e 11.

Adicionalmente, os doentes são submetidos à recolha de amostras de urina, ecocardiografia, tomografia computadorizada (TC) torácica e testes de função pulmonar antes do condicionamento, e à recolha de amostras de sangue, biópsia e aspiração da medula óssea e ecografia ou TC do baço em vários momentos antes e depois do transplante.

Após a conclusão do tratamento do estudo, os doentes são acompanhados nos dias 28, 100, 180, e aos 9 meses, 1 ano, 18 meses e 2 anos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Recrutamento
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Rachel Salit, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • PARTE 1 ADMINISTRAÇÃO DO INIBIDOR DE JAK: Idade 18-75 anos

    • Pacientes > 75 anos devem ser considerados candidatos a HCT, cumprir todos os critérios do protocolo e ter pontuação de comorbilidade =< 3 e estado de desempenho de Karnofsky (KPS) > ou = a 90. Pacientes > 75 que não cumpram estes critérios podem ser apresentados no PCC para exceção por consenso

  • PARTE 1 ADMINISTRAÇÃO DO INIBIDOR DE JAK: Critérios de doença

    • Diagnóstico de MF primária ou secundária conforme definido pelo sistema de classificação da Organização Mundial de Saúde de 2022 ou pela Classificação de Consenso Internacional para Leucemias Mieloides e Agudas
    • Diagnóstico de uma síndrome de sobreposição MDS/MPN conforme definido pela Organização Mundial de Saúde de 2022
  • PARTE 1 ADMINISTRAÇÃO DO INIBIDOR DE JAK: Capacidade de compreender e vontade de assinar um documento de consentimento informado escrito
  • PARTE 1 ADMINISTRAÇÃO DO INIBIDOR DE JAK: O paciente deve ser um potencial candidato a HCT conforme avaliado pelo médico que obtém o consentimento
  • PARTE 1 ADMINISTRAÇÃO DO INIBIDOR DE JAK: O paciente deve concordar em tomar um inibidor de JAK (ruxolitinibe preferido) por pelo menos 8 semanas consecutivas imediatamente antes do condicionamento e estar disposto a tomar ruxolitinibe 5mg BID a partir do dia -4 antes do transplante e continuar até 12 meses após o transplante, conforme tolerado, seguido de uma redução gradual de 6 meses
  • PARTE 2 TRANSPLANTE ALOGÉNICO DE CÉLULAS ESTAMINAIS: Cumprir os critérios da Parte 1 no momento do início do inibidor de JAK, incluindo a capacidade de compreender e vontade de assinar um consentimento informado escrito. Pacientes que cheguem à nossa instituição para HCT e não estejam inscritos na Parte 1 ainda podem ser inscritos na Parte 2 se os critérios da Parte 1 forem cumpridos. Estes pacientes terão os objetivos da Parte 1 transcritos dos seus registos médicos
  • PARTE 2 TRANSPLANTE ALOGÉNICO DE CÉLULAS ESTAMINAIS: Ter recebido um inibidor de JAK por pelo menos 8 semanas imediatamente antes do condicionamento e estar disposto a tomar Rux a partir do dia -4 na dose de 5mg BID até 12 meses após o transplante, conforme tolerado, seguido de uma redução gradual de 6 meses

  • PARTE 2 TRANSPLANTE ALOGÉNICO DE CÉLULAS ESTAMINAIS: Pontuação do estado de desempenho

    • Karnofsky ≥ 70 ou > 90 para pacientes > 75 anos
  • PARTE 2 TRANSPLANTE ALOGÉNICO DE CÉLULAS ESTAMINAIS: Pontuação HCT-CI < 8; se o paciente for > 75 anos HCT-CI < 3
  • PARTE 2 TRANSPLANTE ALOGÉNICO DE CÉLULAS ESTAMINAIS: Clearance de creatinina calculado usando a fórmula de Cockcroft-Gault ou clearance de creatinina em urina de 24 horas deve ser > 60 ml/min
  • PARTE 2 TRANSPLANTE ALOGÉNICO DE CÉLULAS ESTAMINAIS: Bilirrubina sérica total deve ser < 3mg/dL, a menos que se considere que a elevação se deve à doença de Gilbert ou hemólise
  • PARTE 2 TRANSPLANTE ALOGÉNICO DE CÉLULAS ESTAMINAIS: As transaminases devem ser < 3 x o limite superior do normal
  • PARTE 2 TRANSPLANTE ALOGÉNICO DE CÉLULAS ESTAMINAIS: Pacientes com evidência clínica ou laboratorial de doença hepática serão avaliados quanto à causa da doença hepática, sua gravidade clínica em termos de função hepática e o grau de hipertensão portal. Pacientes com insuficiência hepática fulminante, cirrose com evidência de hipertensão portal ou fibrose em ponte, hepatite alcoólica, encefalopatia hepática, ou disfunção sintética hepática corrigível evidenciada por prolongamento do tempo de protrombina, ascite relacionada com hipertensão portal, abcesso bacteriano ou fúngico, obstrução biliar, hepatite viral crónica com bilirrubina sérica total > 3mg/dL e doença biliar sintomática serão excluídos
  • PARTE 2 TRANSPLANTE ALOGÉNICO DE CÉLULAS ESTAMINAIS: Capacidade de difusão pulmonar para monóxido de carbono (DLCO) corrigida > 60% do normal. O paciente não pode estar sob oxigénio
  • PARTE 2 TRANSPLANTE ALOGÉNICO DE CÉLULAS ESTAMINAIS: Fração de ejeção ventricular esquerda > 40%
  • DADOR: Dador irmão compatível em antigénios de leucócitos humanos (HLA)
  • DADOR: Dador não aparentado 10/10 compatível em HLA
  • DADOR: Dador não aparentado 9/10 incompatível em alelo ou antigénio
  • DADOR: Sangue periférico é preferido em relação à medula óssea
  • DADOR: Dadores não aparentados compatíveis podem ser preferidos em relação a irmãos se o dador não aparentado tiver < 30 anos e o irmão > 60 anos. No entanto, dadores irmãos < 70 anos devem ser preferidos em relação a dadores não aparentados incompatíveis

Critérios de Exclusão:

  • PARTE 1 ADMINISTRAÇÃO DO INIBIDOR DE JAK: Contraindicação para receber ruxolitinibe, incluindo pacientes com hipersensibilidade conhecida a inibidores de JAK e excipientes
  • PARTE 1 ADMINISTRAÇÃO DO INIBIDOR DE JAK: História de transplante alogénico prévio
  • PARTE 1 ADMINISTRAÇÃO DO INIBIDOR DE JAK: Transformação leucémica (> 20% de blastos)
  • PARTE 1 ADMINISTRAÇÃO DO INIBIDOR DE JAK: Infeção viral, bacteriana ou fúngica não controlada apesar de estar sob terapia
  • PARTE 1 ADMINISTRAÇÃO DO INIBIDOR DE JAK: História de infeção por VIH
  • PARTE 1 ADMINISTRAÇÃO DO INIBIDOR DE JAK: História de tuberculose (TB) não tratada
  • PARTE 1 ADMINISTRAÇÃO DO INIBIDOR DE JAK: Grávida ou a amamentar
  • PARTE 1 ADMINISTRAÇÃO DO INIBIDOR DE JAK: Pacientes com história de enfarte do miocárdio (EM), acidente cerebrovascular (AVC) ou embolia pulmonar (EP)/trombose venosa profunda (TVP) não provocada nos últimos 6 meses
  • PARTE 1 ADMINISTRAÇÃO DO INIBIDOR DE JAK: Neoplasia secundária nos últimos 5 anos com > 20% de risco de recidiva
  • PARTE 2 TRANSPLANTE ALOGÉNICO DE CÉLULAS ESTAMINAIS: Contraindicação para receber ruxolitinibe, incluindo pacientes com hipersensibilidade conhecida a inibidores de JAK e excipientes
  • PARTE 2 TRANSPLANTE ALOGÉNICO DE CÉLULAS ESTAMINAIS: História de transplante alogénico prévio
  • PARTE 2 TRANSPLANTE ALOGÉNICO DE CÉLULAS ESTAMINAIS: Transformação leucémica (> 20% de blastos)
  • PARTE 2 TRANSPLANTE ALOGÉNICO DE CÉLULAS ESTAMINAIS: Infeção viral ou bacteriana não controlada no momento da revisão de dados do transplante e conferência de consentimento
  • PARTE 2 TRANSPLANTE ALOGÉNICO DE CÉLULAS ESTAMINAIS: Infeção fúngica invasiva ativa ou recente (últimos 6 meses) sem consulta e aprovação de doenças infecciosas (DI)
  • PARTE 2 TRANSPLANTE ALOGÉNICO DE CÉLULAS ESTAMINAIS: História de infeção por VIH
  • PARTE 2 TRANSPLANTE ALOGÉNICO DE CÉLULAS ESTAMINAIS: História de TB não tratada
  • PARTE 2 TRANSPLANTE ALOGÉNICO DE CÉLULAS ESTAMINAIS: Necessidade de oxigénio suplementar
  • PARTE 2 TRANSPLANTE ALOGÉNICO DE CÉLULAS ESTAMINAIS: Grávida ou a amamentar
  • PARTE 2 TRANSPLANTE ALOGÉNICO DE CÉLULAS ESTAMINAIS: Neoplasia secundária nos últimos 5 anos com > 20% de risco de recidiva
  • PARTE 2 TRANSPLANTE ALOGÉNICO DE CÉLULAS ESTAMINAIS: Pacientes com história de EM, AVC ou EP/TVP não provocada nos últimos 6 meses
  • PARTE 2 TRANSPLANTE ALOGÉNICO DE CÉLULAS ESTAMINAIS: Pacientes sem um dador irmão HLA-idêntico, dador não aparentado 10/10 compatível em HLA ou dador não aparentado 9/10 incompatível

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento (ruxolitinib)

PARTE 1: Os doentes recebem ruxolitinib ou um inibidor de JAK alternativo durante pelo menos 8 semanas antes do início do condicionamento para TCH.

PARTE 2: A partir do dia -4, os doentes recebem ruxolitinib 5mg por via oral duas vezes ao dia durante 12 meses e depois uma vez ao dia por via oral até aos 18 meses. Os doentes recebem condicionamento de alta intensidade com ciclofosfamida IV nos dias -7 e -6 e busulfano IV durante 3 horas nos dias -5 a -2 ou condicionamento de intensidade reduzida com fludarabina IV durante 30 minutos nos dias -6 a -2 e melfalano IV durante 15-30 minutos nos dias -3 e -2.

Os doentes recebem infusão de células estaminais no dia 0. A partir do dia -3, os doentes recebem tacrolimus IV durante 1-2 horas ou por via oral a cada 12 horas durante pelo menos 100 dias. Os doentes recebem também metotrexato IV nos dias 1, 3, 6 e 11.

Além disso, os doentes são submetidos à recolha de amostras de urina, ecocardiografia e testes de função pulmonar antes do condicionamento, e à recolha de amostras de sangue, biópsia e aspiração da medula óssea, e ecografia ou TAC ao baço ao longo do estudo.
Procedimento: Tomografia Computadorizada
Submeter-se a TC
Outros nomes:
  • TC
  • GATO
  • Tomografia
  • Tomografia Axial Computadorizada
  • Tomografia computadorizada
  • tomografia
  • Tomografia axial computadorizada (procedimento)
  • Tomografia computadorizada (TC)
  • Diagnóstico Cat Scan
  • Tipo de serviço de varredura de gato diagnóstico
Medicamento: Ciclofosfamida
Dado IV
Outros nomes:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Ciclofosfamida
  • 2H-1,3,2-Oxazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)amino]tetrahidro-, 2-óxido, monohidrato
  • Carloxano
  • Ciclofosfamida
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohidratado
  • Célula CYCLO
  • Cicloblastina
  • Ciclofosfame
  • Monohidrato de ciclofosfamida
  • Ciclofosfamida Monohidratada
  • Ciclofosfano
  • Ciclostina
  • Citofosfano
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimune
  • Siclofosfamida
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Medicamento: Fludarabina
Dado IV
Outros nomes:
  • Fluradosa
Medicamento: Metotrexato
Dado IV
Outros nomes:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-Metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilaminopterina
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texas
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Medicamento: Melfalano
Dado IV
Outros nomes:
  • CB-3025
  • L-PAM
  • L-sarcolisina
  • Alanina Mostarda Nitrogenada
  • L-Fenilalanina Mostarda
  • Mostarda L-Sarcolisina Fenilalanina
  • Melfalano
  • Mostarda Fenilalanina
  • Mostarda Nitrogenada Fenilalanina
  • Sarcoclorina
  • Sarkolisin
  • WR-19813
  • Melfalano para sistema de administração hepática por injeção
Medicamento: Tacrolimo
Dado IV ou PO
Outros nomes:
  • Prograf
  • FK506
  • Hecoria
  • FK 506
  • Fujimicina
  • Protopic
  • FK-506
  • Tacfório
Medicamento: Busulfan
Dado IV
Outros nomes:
  • Bussulfex
  • Missulfan
  • Mitosana
  • Mieloleucon
  • Mielosan
  • 1, 4-Bis[metanossulfonoxi]butano
  • ÔNIBUS
  • Bussulfam
  • Bussulfano
  • Busulfan
  • CB 2041
  • CB-2041
  • Glizofrol
  • GT 41
  • GT-41
  • Joacamine
  • Éster Tetrametileno do Ácido Metanossulfônico
  • Ácido metanossulfônico, éster tetrametileno
  • Mielucina
  • Misulban
  • Myeleukon
  • Mylecytan
  • Myleran
  • Sulfabutina
  • Tetrametileno Bis(metanossulfonato)
  • Bis[metanossulfonato] de tetrametileno
  • WR-19508
  • Busilvex
Medicamento: Ruxolitinibe
Dado PO
Outros nomes:
  • INCB-18424
  • INCB18424
  • Inibidor oral de JAK INCB18424
  • INCB-018424
  • INCB 018424
Procedimento: Biópsia de Medula Óssea
Submeta-se a biópsia e aspiração da medula óssea
Outros nomes:
  • Biópsia de Medula Óssea
Procedimento: Aspiração de Medula Óssea
Submeta-se a biópsia e aspiração da medula óssea
Procedimento: Coleta de bioespécimes
Realizar coleta de amostras de urina e sangue
Outros nomes:
  • Coleta de Amostras Biológicas
  • Bioespécime coletado
  • Coleta de amostras
Procedimento: Teste de ecocardiografia
Sofrer ecocardiografia
Outros nomes:
  • Ecocardiografia
  • CE
Procedimento: Transplante Alogénico de Células Estaminais Hematopoiéticas
Infusão administrada
Outros nomes:
  • Transplante Alogênico de Células Hematopoiéticas
  • HSC
  • TCTH
  • Transplante de Células Tronco, Alogênico
Medicamento: Inibidor de JAK
Dado inibidor de JAK
Outros nomes:
  • Inibidores de JAK
  • Inibidor Janus Quinase

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de doença do enxerto contra o hospedeiro (GVHD) grau II-IV que requer imunossupressão sistémica
Prazo: Até ao dia 100
Será estimado como uma proporção simples, e o limite superior do intervalo de confiança unilateral de 95% para a proporção estimada será calculado utilizando o método de Clopper-Pearson. O teste binomial exato será utilizado para comparar a probabilidade observada com o valor de referência de 65%.
Até ao dia 100

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de GvHD aguda de grau III-IV
Prazo: Até ao dia-100
Será estimado como proporções simples e comparado informalmente com os resultados da coorte histórica.
Até ao dia-100
Incidência de EICH crónica de qualquer grau
Prazo: Até 1 e 2 anos
Serão tratados como endpoints de tempo até evento, com estimativas pontuais especificadas.
Até 1 e 2 anos
Incidência de doença do enxerto contra o hospedeiro crónica moderada a grave
Prazo: Até 1 e 2 anos
Serão tratados como endpoints de tempo-para-evento, com estimativas pontuais especificadas.
Até 1 e 2 anos
Mortalidade sem recidiva (NRM)
Prazo: No dia-100
Será estimado como proporções simples e comparado informalmente com os resultados da coorte histórica.
No dia-100
NRM
Prazo: Ao fim de 1 ano
Serão tratados como endpoints de tempo até ao evento, com estimativas pontuais especificadas.
Ao fim de 1 ano
Estado de remissão
Prazo: Aos 100 dias
Será estimado como proporções simples e comparado informalmente com os resultados da coorte histórica.
Aos 100 dias
Taxa de recaída
Prazo: Aos 1 e 2 anos
Serão tratados como endpoints de tempo até evento, com estimativas pontuais especificadas.
Aos 1 e 2 anos
Sobrevivência global
Prazo: Até 1 ano e até ao final do estudo, avaliado até 2 anos
Serão tratados como endpoints de tempo até ao evento, com estimativas pontuais especificadas.
Até 1 ano e até ao final do estudo, avaliado até 2 anos
Incidência de falha do enxerto
Prazo: Até ao dia 100
Será estimado como proporções simples e comparado informalmente com os resultados da coorte histórica.
Até ao dia 100

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fred Hutchinson Cancer Center

Colaboradores

Incyte Corporation

Investigadores

  • Investigador principal: Rachel Salit, MD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

14 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RG1125655
  • NCI-2025-07728 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • FHIRB0020989 (Outro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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